565例药品不良反应事件报告分析
160例药品不良反应报告分析

160例药品不良反应报告分析摘要】本文针对临床中出现药物不良反应(ADR),进行分析研究,找出其临床特点,有效促进合理用药。
文中使用临床分析统计方法,根据患者年龄性别等,对160例药物不良反应患者的临床现象进行分析。
研究发现,女性及中老年患者出现ADR的比例较高,引发的药物大多为抗菌药与中药制剂。
因此加大医院相关技术人员的药物知识学习,预测与防治ADR发生。
【关键词】ADR 合理用药抗菌药中药制剂1 引言药物是医生治疗疾病的主要武器,但有时也可成为致病因子。
近年来药物不良反应导致的药源性疾病越来越受到医务人员的关注。
本文统计了160例药物不良反应报告,并对其原因进行了分析,以供临床医生借鉴。
2 临床资料2.1 基本资料本文资料来源于2001~2010年我公司药品不良反应纪录,共报告药物不良反应160例。
其中男60例,女100例;年龄20-88岁,平均55.56±6.45岁,年龄的分布与该病房不收治儿童患者相关。
不良反应的病程为数分钟至数年,不良反应的病程与其临床损害相关。
肾上腺皮质激素引起的股骨头坏死、糖尿病病程可达3~4年,1例卡托普利引致的咳嗽持达3年之久。
2.2 临床使用方法对每例患者的性别、年龄、药物种类、不良反应等进行分类统计、比较和分析。
2.3 统计学处理对每例患者的性别、年龄、药物种类、不良反应等进行分类统计并计算出构成比。
3 结果3.1 ADR患者年龄与性别分布160例ADR报告中,男60例(37.5%),女100例(62.5%)、女性比例略高,年龄最小者18岁、最大者86岁。
ADR报告中0~10岁0例,占0%;11~20岁3例,占1.6%;21~30岁10例,占6.4%;31~40岁5例,占 3.2%;41~50岁例21例,占12.9%;51~60岁,38例,占24.1%;61~70岁49例,占30.64%;71~80岁26例,占16.1%;81~90岁,8例,占4.8%。
药品不良反应82例报告分析

药品不良反应82例报告分析背景随着人们对医疗健康的日益重视,药品的使用量也随之增加。
但是,药品的不良反应始终是一个不可以忽视的问题。
药品的不良反应,无论是短期还是长期,都可能会给患者带来极大的不利影响。
因此,对于药品的不良反应,应及时进行监测和报告。
方法本次研究对82例药品不良反应的病例进行了分析。
这些病例来自医院的药物不良反应监测中心。
对这82例病例的病历进行了认真的归纳和整理,并进行统计分析和比较。
统计分析主要是对各种不良反应的类型、发生率、发生时间、发现时间等进行比较和分析。
结果不良反应的类型:在82例不良反应中,主要表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呕吐、腹泻、恶心、头痛、眩晕、口干、乏力、发热等。
其中,皮肤瘙痒、荨麻疹和呕吐是最常见的不良反应类型。
不良反应的发生率:在82例不良反应中,有37例发生了轻度不良反应,占总数的45%;有28例发生了中度不良反应,占总数的34%;有17例发生了重度不良反应,占总数的21%。
不良反应的发生时间:不良反应主要发生在药品使用的前几天,发生时间比较集中。
其中,有61例不良反应发生在使用药品的前三天,占总数的74%;有12例不良反应发生在使用药品的第4-7天,占总数的15%;有9例不良反应发生在使用药品的第8天及以后,占总数的11%。
不良反应的发现时间:在82例不良反应中,有58例不良反应在药品使用后第一天发现,占总数的71%;有14例不良反应在药品使用后第2-3天发现,占总数的17%;有10例不良反应在药品使用后第4-7天发现,占总数的12%。
结论不良反应是药品使用中的常见问题。
通过本次分析,我们发现,不良反应主要表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呕吐、腹泻、恶心、头痛、眩晕等。
不良反应的发生时间和发现时间集中在药品使用的前几天,因此在药品使用前、中和后都应密切关注并进行监测。
通过这些数据,可以提高医生和患者对药品不良反应的警觉性和预防意识,从而更好地保障患者的健康和安全。
给药错误不良事件分析实施报告(一季度)

给药错误不良事件分析实施报告(一季度)一、事件背景及目的本报告旨在对公司一季度内发生的给药错误不良事件进行分析,并提出改进措施,以提高药品使用的安全性和合理性,进一步保障患者用药安全。
二、事件概述1. 给药错误不良事件发生情况:在本报告期间,共发生药物给药错误不良事件30起。
其中,涉及到药品配送的错误16起,药物剂量错误8起,药物频次错误6起。
2. 药物配送错误分析:药物配送错误是一种常见的给药错误类型。
在调查中,发现药物配送错误主要源于以下几个方面的问题:医护人员配送时疏忽大意、时间紧迫未检查或确认药物名称、剂量及频次,导致错误使用。
同时,一些仓库管理不规范,药物标签混乱、容易混淆,医护人员难以分辨。
3. 药物剂量错误分析:药物剂量错误主要包括剂量过大或过小,对患者健康产生不良影响。
在调查中,发现医护人员对药物的剂量计算不准确是主要原因。
一方面,有些医护人员对不同类型药物的剂量计算能力较差,没有进行充分考虑;另一方面,一些医护人员对患者个体差异和特殊情况的剂量调整认识不足。
4. 药物频次错误分析:药物频次错误主要指给药频次过高或过低,对患者造成较大的风险和不良影响。
在调查中发现,医护人员对药物频次的掌握不准确是主要原因。
一方面,医护人员忙碌工作导致注意力不集中,容易忽略患者用药的频次要求;另一方面,药物管理系统设计上存在一些问题,比如系统无法自动提醒频次,使得医护人员容易出现忽略或错误理解药物频次的情况。
三、改进措施1. 加强药物配送管理:建立完善的医药仓库管理制度,要求药物标签清晰、易辨识,禁止相似药品摆放在一起。
制定药物配送标准操作规程,要求配送时进行双重确认,确保配送准确无误。
2. 提高医护人员药物剂量计算能力:加强医护人员药物剂量计算培训,提高他们对不同药物剂量计算的准确性和规范性。
制定剂量计算的标准操作程序,明确计算过程和方法,避免计算错误。
3. 改进药物管理系统设计:优化药物管理系统,增加提醒功能,明确给药频次要求。
药品不良反应案例

药品不良反应案例一、引言在当今医疗领域,药品作为治疗疾病的重要手段,广泛应用于临床。
然而,使用药品往往伴随着一定的不良反应,给患者带来额外的健康风险。
因此,药品不良反应的监测和管理至关重要。
在本文中,将介绍一个实际发生的药品不良反应案例,并对其进行分析和探讨,以期为临床实践提供一定的参考和启示。
二、案例描述患者张某,女性,45岁,因宫颈癌在当地医院接受放疗和化疗治疗。
化疗方案为顺铂加长春新碱方案。
在接受第二个疗程化疗后,患者开始出现明显的恶心、呕吐、腹泻等不适症状,并且出现了全身皮疹、肢体发绀等过敏表现。
患者立即停止化疗,并在医生的建议下转至当地的三甲医院就诊。
三、不良反应分析1.严重的胃肠道不良反应恶心、呕吐、腹泻是化疗药物常见的不良反应,可能导致患者的饮食和生活质量严重下降,甚至影响治疗的进展。
这些不良反应往往由于化疗药物对肠胃黏膜的损伤所致,而且在治疗过程中很难完全避免。
2.过敏反应全身皮疹和肢体发绀很可能是患者出现了过敏反应。
顺铂(cisplatin)和长春新碱(vinorelbine)均有可能引起过敏反应。
过敏反应在临床上很常见,严重者可能导致过敏性休克等严重后果,因此对于出现过敏症状的患者应及时停止药物治疗,并进行相应的处理与观察。
3.药物相互作用顺铂和长春新碱作为多种化疗药物之一,都有一定的肾脏毒性和神经毒性,可能导致患者肾功能不全、神经系统功能受损。
化疗药物之间的相互作用可能对患者的机体造成更严重的损害,因此在治疗过程中需要谨慎监测。
四、处理及建议1.及时停药和对症处理患者出现了明显的不良反应后,医生在第一时间建议患者停止化疗,并对症处理。
对于胃肠道的不良反应,可以给予抗恶心、止泻等药物治疗;对于过敏症状,可以给予抗过敏治疗,如抗组胺药物等;对于肾功能和神经功能受损,需要进行相应的监测和支持治疗。
2.评估治疗方案针对患者出现的不良反应,需要重新评估化疗方案的选择。
可能需要调整药物的种类和剂量,或者考虑是否需要改变治疗策略。
药物不良反应报告57例分析

药物不良反应报告57例分析摘要】目的:分析药物不良反应(ADRs)的相关因素,为临床合理安全的使用药物、减少药源性疾病的发生提供参考。
方法:用回顾性分析方法对我院2008年1月~2012年6月收集的ADRs病例报告情况进行分析。
结果:57例ADRs中以抗菌药物引发的ADRs居首位(19例次,33.3%),中药制剂占第2位(10例次,17.5%)。
中枢神经系统药物占第3位(7例,12.3%);ADRs受累的器官/系统中皮肤及附件的损害居首位(50.9%)。
结论:应加强ADR报告和监测方面的教育和培训,扩大报告监测的覆盖面,提高用药安全。
【关键词】不良反应药物监测【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)02-0109-02药品不良反应(ADRs)是指药物在预防、诊断或治疗疾病过程中出现的任何有害、非期望的反应。
目前,ADRs已成为临床治疗用药应考虑的一个重要因素。
为进一步探讨ADRs的一般规律和特点,以便对临床用药有所启示,对我单位2008年1月~2012年6月收集的57例药品不良反应病例分析报告如下。
1、资料与方法1.1 一般资料 2008年1月~2012年6月我单位在日常工作中发现并收集上报的ADRs病例57例。
根据患者的原患疾病、产生ADRs类型、所使用的药品种类和剂型,用回顾性分析方法进行分析。
1.2 方法根据我院上报的ADRs报告表,详细查看患者的门诊病历,记录患者的有关资料,用药情况,ADRs的临床表现,同时到临床科室查看患者,监测至症状减轻或消失,然后对患者的临床资料归纳整理,对ADRs结果及关联性评价进行评估。
1.3 评定标准有明确记录的相关用药史;ADRs临床表现及实验室检查异常与所用药物有关的因果关系、关联性评价、强度分级按卫生部ADRs监测中心指定的原则和标准进行评判。
出现ADRs后,再次使用同样药物又出现同样的症状者,视为“肯定”;未再使用者视为“很可能”,以此两项确定药物不良反应。
药品不良反应报告范文

药品不良反应报告范文
尊敬的医药监管部门:
我是某某医院的某某医生,今天向您报告一起药品不良反应的案例。
患者姓名,某某。
性别,男。
年龄,45岁。
病史,高血压。
就诊时间,2021年6月15日。
就诊科室,心血管内科。
就诊医生,某某医生。
患者某某因高血压长期服用降压药物A药,病情一直稳定。
但在6月15日复
诊时,患者向我反映近期出现头痛、恶心、乏力等不适症状,经询问得知这些症状出现在服用药物A药后。
我立即对患者进行了详细的询问和体格检查,并考虑到
可能是药物不良反应导致的症状,建议患者停止使用药物A药,并转为使用B药。
患者在停用药物A药后,症状逐渐减轻,并在换药后病情得到了控制。
经过一段时间的观察,患者的症状完全消失,目前病情稳定。
根据患者的病史和症状表现,我认为患者出现的不良反应与药物A药有关。
因此,我特此向贵部门报告此案,并建议对药物A药进行进一步的监测和评估,以
确保患者和其他服用该药物的患者的安全。
同时,我也提醒患者在使用药物时要密切关注自身的身体反应,一旦出现不良
反应要及时就医,并在医生的指导下进行调整用药。
希望贵部门能够重视此案,并对药物A药进行进一步的监测和评估,确保患者的用药安全。
谨此报告。
某某医生。
日期,2021年6月20日。
此份报告仅供参考,具体情况请以实际情况为准。
168例药品不良反应事件分析
168例药品不良反应事件分析目的分析评价药品不良反应事件,促进人们合理用药。
方法将上报的药品不良反应事件,运用数学原理分别对来源、类型、分类、人群、药物分布、品种频次、处理结果以及相关性等进行统计处理,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及合理用药管理相关规定,进行评价分析。
结果不良事件住院多于门诊;报告类型以一般为主(75.60%);分类以皮肤反应为主(30.95%);老年(45.24%)较其他年龄段多;抗菌药物占首位(27.98%);阿莫西林克拉维酸钾频次最高(12次);不良事件结果均为痊愈。
结论药品不良反应与药品使用的多少成正相关,合理用药能够有效减少与控制用药风险。
标签:药品不良反应;分析;合理用药[Abstract] Objective To analyze and evaluate the adverse drug reaction events,and promote the rational use of drugs. Methods reported adverse drug reactions to events,the use of mathematical principles respectively on source,taxonomy,the crowd,the drug distribution,frequency of varieties,results and correlations for statistical processing,according to and rational use of the relevant provisions on the administration of drugs,evaluation and analysis. Results adverse events in hospital more than out-patient;report to general based (75.60%);classification to skin reaction (30.95%);elderly (45.24%)than the other age group;antibacterial drugs account for the first (27.98%);of amoxicillin and clavulanate potassium frequency was the highest (12 times);adverse events results all of the cases were cured. Conclusion the adverse drug reaction is positively correlated with the number of drug use,rational use of drugs can effectively reduce and control the risk of drug use.[Key words] Adverse drug reaction;Analysis;Rational drug use我国《药品管理法》规定,国家实行药品不良反应报告制度。
565例药品不良反应事件报告分析
565例药品不良反应事件报告分析发表时间:2012-10-15T16:47:38.920Z 来源:《医药前沿》2012年第14稿作者:姚文冰时嘉琪[导读] 因此,建议各相关机构加强对中药制剂生产、工艺的监督及临床使用的管理。
姚文冰时嘉琪(广西北海市食品药品检验所 536000)【摘要】目的分析北海市2009-2010年药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生特点及相关因素,为临床安全用药提供参考依据。
方法采用回顾性分析对北海市2009-2010年收集565例ADR/ADE报告进行统计分析。
结果 565例ADR/ADE中,女性多于男性;给药途径以静脉滴注易引发药品不良反应最多;涉及的药物种类以抗微生物药物居首位;累及系统-器官以皮肤及其附件损害最为常见。
结论加强药品不良反应监测,提高临床合理用药水平,保证公众用药安全。
【关键词】药品不良反应分析【中图分类号】R969 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2012)14-0283-02 近年来,药品不良反应事件呈不断上升趋势,特别是一些严重的ADR/ADE,可能会导致重要器官损害、致畸甚至危及生命或死亡。
为了保障患者安全用药,对北海市2009-2010年收集565例ADR/ADE报告进行统计分析,以了解本市药品不良反应的发生特点及相关因素,为临床安全用药提供参考。
1.资料与方法资料来源于北海市2009-2010年各监测单位上报北海市ADR中心的565例ADR/ADE报表,按照国家卫生部下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,采用Excel电子表格筛选,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径、药品不良反应的结果等进行统计分析。
2.结果2.1 患者一般情况、不良反应发生的类型565例ADR/ADE病历报告表中,男性219例(占44.07%),女性316例(占55.93%);年龄最小30天,最大81岁。
2.2 引起ADR/ADE药品给药途径与分布情况565例发生ADR/ADE的患者中,以静脉滴注为主,443例(占78.41%);其后依次为口服50例(占8.85%);皮下注射25例(占4.42%);肌内注射19例(占3.36%);静脉注射14例(占2.48%);眼内用药5例(占0.88%);局部外用5例(占0.88%);皮内注射3例(占0.53%);吸入1例(占0.18%)。
68例药物不良反应报告分析
68例药物不良反应报告分析药物不良反应(ADR)是指在药物使用过程中,可能出现的对药物的预期效果之外的不良反应。
药物的不良反应可能因个体差异、错误用药或药物剂量等多种因素引起。
本文将对68例药物不良反应报告进行分析,以便更好地了解并管理药物不良反应。
报告中的68例药物不良反应分析结果显示,其中不良反应最多发生在青壮年群体,其次是中老年人群。
这可能与不同人群的药物代谢和免疫功能有关。
其中最常见的药物不良反应包括头晕、恶心、皮疹等症状,这些通常在药物使用后出现的短暂反应中被广泛报道。
在这68例药物不良反应中,有一些反应被认为是与特定药物或药物类别密切相关的。
例如,一些心血管药物使用后可能导致心悸、血压波动等反应;某些抗生素可能导致过敏反应;某些非甾体类抗炎药可能引起胃肠道不适等。
这些反应的出现应引起临床医生的警惕,并及时采取相应的干预措施。
此外,报告中还提到了一些罕见而严重的药物不良反应,如肝功能损伤、血液系统异常等。
这些反应可能对患者的生命健康带来严重威胁,需要引起医生和患者的高度重视。
对于这类罕见反应,我们要加强对药物的监测、评估和管理,以降低患者的风险。
此外,报告还提到了一些与药物的剂量、使用时机等因素有关的药物不良反应。
这再次强调了合理用药的重要性。
正确的药物剂量、用药时机以及给药途径的选择是预防和减少药物不良反应的关键因素。
医生应仔细评估患者的身体状况、病情和其他用药情况,根据个体化治疗的原则来制定合理的用药方案。
总结来说,药物不良反应是广泛存在的现象,需要我们对其进行详细和全面的分析,以便更好地了解并管理药物的风险。
对于常见的药物不良反应,我们可以通过加强教育宣传、提高患者的用药合规性等方式来减少其发生。
对于罕见而严重的药物不良反应,我们更需要加强对药物的监测和评估,及时采取措施以保障患者的安全。
通过对这68例药物不良反应报告的分析,我们不仅可以更好地了解药物不良反应的发生情况和相关因素,还可以为医生和患者提供参考,以便在临床实践中更好地预防和管理药物不良反应,保障患者的用药安全。
资料药品不良反应分析报告实例
资料药品不良反应分析报告实例报告编号:XXXX/2024报告时间:2024年X月X日1.引言不良反应是指在正常用药剂量范围内,由于药物的药理作用或其他原因,引起患者出现的有害症状或体征。
及时准确地分析药品不良反应对于制定合理的临床用药方案、保障患者用药安全非常重要。
2.药品信息药品名称:XXX批准文号:XXX生产企业:XXX使用剂量:XXX3.不良反应描述根据患者反馈和医生报道,使用药品XXX后出现不良反应如下:3.1XX不适症状描述不适症状,如头痛,恶心、呕吐等。
3.2XX体征改变描述体征改变,如皮疹、腹泻等。
4.不良反应报告统计统计所有该药品不良反应的发生情况,包括发生率、时间分布等。
4.1不良反应发生率药品使用范围内,不良反应发生率为XX%。
4.2不良反应时间分布不良反应主要发生在用药初期,60%的不良反应在首次使用后48小时内出现。
5.不良反应风险因素分析基于患者特征、药品特征等因素,分析导致不良反应的可能风险因素。
5.1患者特征分析患者的年龄、性别、病情等特征对不良反应的影响。
比如,年龄大于65岁的患者更容易出现不良反应。
5.2药品特征分析药品的药理作用、药代动力学等特征对不良反应的影响。
比如,该药品的副作用与其在肝脏中的代谢机制相关。
6.不良反应处理措施提出针对不良反应的处理措施,包括调整用药剂量、联合用药、停药等。
7.不良反应预防建议提出预防不良反应的建议,包括临床使用上的提示、监测措施等。
8.结论根据以上分析,我院对药品XXX的不良反应进行了全面的分析与统计,并提出了相应的处理和预防建议,以确保患者在用药过程中的安全。
附录:不良反应报告表格表格包括不良反应的具体描述、出现时间、症状严重程度等。
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565例药品不良反应事件报告分析
发表时间:2012-10-15T16:47:38.920Z 来源:《医药前沿》2012年第14稿作者:姚文冰时嘉琪
[导读] 因此,建议各相关机构加强对中药制剂生产、工艺的监督及临床使用的管理。
姚文冰时嘉琪(广西北海市食品药品检验所 536000)
【摘要】目的分析北海市2009-2010年药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生特点及相关因素,为临床安全用药提供参考依据。
方法采用回顾性分析对北海市2009-2010年收集565例ADR/ADE报告进行统计分析。
结果 565例ADR/ADE中,女性多于男性;给药途径以静脉滴注易引发药品不良反应最多;涉及的药物种类以抗微生物药物居首位;累及系统-器官以皮肤及其附件损害最为常见。
结论加强药品不良反应监测,提高临床合理用药水平,保证公众用药安全。
【关键词】药品不良反应分析
【中图分类号】R969 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2012)14-0283-02 近年来,药品不良反应事件呈不断上升趋势,特别是一些严重的ADR/ADE,可能会导致重要器官损害、致畸甚至危及生命或死亡。
为了保障患者安全用药,对北海市2009-2010年收集565例ADR/ADE报告进行统计分析,以了解本市药品不良反应的发生特点及相关因素,为临床安全用药提供参考。
1.资料与方法
资料来源于北海市2009-2010年各监测单位上报北海市ADR中心的565例ADR/ADE报表,按照国家卫生部下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,采用Excel电子表格筛选,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径、药品不良反应的结果等进行统计分析。
2.结果
2.1 患者一般情况、不良反应发生的类型
565例ADR/ADE病历报告表中,男性219例(占44.07%),女性316例(占55.93%);年龄最小30天,最大81岁。
2.2 引起ADR/ADE药品给药途径与分布情况
565例发生ADR/ADE的患者中,以静脉滴注为主,443例(占78.41%);其后依次为口服50例(占8.85%);皮下注射25例(占4.42%);肌内注射19例(占3.36%);静脉注射14例(占2.48%);眼内用药5例(占0.88%);局部外用5例(占0.88%);皮内注射3例(占0.53%);吸入1例(占0.18%)。
2.3 引起ADR/ADE的药品种类及构成比
565例ADR/ADE报表中,共涉及药品9大类,其中抗微生物药所占比例最大,278例(占49.20%)其次是中药制剂128例(占
22.65%);生物制品45例(占7.96%);消化系统用药14例(占2.48%);抗病毒药11例(占1.95%);抗癫痫药/抗惊厥11(占
1.95%);呼吸系统用药10例(占1.77%);循环系统用药9(占 1.59%);其他59例(占9.03%)。
2.4 累及器官/系统以及主要临床表现
根据《WHO药品不良反应术语集》[1],565例ADR/ADE中,ADR/ADE累及系统-器官及主要临床表现见表1。
表 1 ADR/ADE累及系统-器官及其主要临床表现
累及器官/系统例数(n) 构成比(%)主要临床表现
皮肤及其附件损害 251 44.42% 皮疹,瘙痒,红斑疹,皮肤脱落
全身性损害 104 18.41% 过敏样反应,过敏性休克,呼吸困难、紫绀,寒战、高热,无力
消化系统 83 14.69% 恶心,呕吐,腹痛,腹泻,腹胀
神经系统 49 8.67% 头晕,头痛,心悸,烦躁不安,抽搐,锥体外系病
循环系统 18 3.19% 头晕,潮红,静脉炎,面部水肿,下肢
水肿
呼吸系统 17 3.01% 呼吸困难,喉水肿,胸闷、气促,咳嗽
局部损害 17 3.01% 注射部位脓肿,局部麻木,注射部位疼痛
其他 26 4.60% 视觉异常,晕厥,白细胞减少,死亡
合计 565 100
2.5 涉及ADR/ADE的结果
药品不良反应的结果有痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症及死亡[2]等情况,565例ADR/ADE报告中,痊愈237例(占41.95%),好转327例(占57.88%),死亡1例(占0.18%)。
3.讨论
3.1 患者一般情况、不良反应发生的类型在565例ADR/ADE报告中,1~4岁的幼儿133例(占23.54%)。
因为婴幼儿各个器官的生理功能尚未发育成熟,对药物的敏感性较高,耐受性也较差,极易发生ADR/ADE,因此,婴幼儿在用药时应严格掌握药品的适应症和正确的用法用量。
3.2 给药途径与ADR/ADE发生的关系从统计数据看,引起ADR/ADE的主要给药途径是静脉滴注443例(占78.41%),这与药物经静脉给药后直接进入血液系统,药液中的微粒、内毒素、PH值、渗透压等均易诱发ADR/ADE,同时药物浓度、滴注速度等与ADR/ADE的发生也有一定的关系,因此在临床给药时应遵循“能口服不肌注,能肌注不静脉”的给药原则,尽量减少静脉给药。
3.3 ADR/ADE涉及的药品种类
565例ADR/ADE报告中,抗微生物类药物的ADR/ADE发生率居首位(占49.20%),其次为中药制剂。
抗微生物类药物中以头孢菌素类药物(包括复方制剂)的发生率最高107例(占38.49%),头孢菌素类药物因其疗效确切,对肝肾功能的影响较小,临床使用率高,是
其不良反应发生率较高的原因。
中药制剂引发的不良反应也较多共128例(占22.65%),高于国内文献报道[3~5]。
由于中药制剂绝大多数为复方制剂,成分复杂,少数杂质难以去除,尤其是注射剂,质量难以控制,与其他药物配伍后极易发生ADR/ADE。
因此,建议各相关机构加强对中药制剂生产、工艺的监督及临床使用的管理。
4.结论
通过本文数据的分析,抗菌药物和中成药应列为我市药品不良反应的重点监测药物,在使用此类药物时,应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《中药注射剂临床使用基本指南》合理用药,同时对婴幼儿和老年人等特殊人群用药的安全性应加强监测,以正确评估ADR/ADE,并采取有效的治疗措施,以保证临床用药安全、有效。
参考文献
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[4] 杨月平.310例头孢菌素类药物不良反应临床调查[J].中国医药导报,2010,7(12):164~165.
[5] 药物不良反应编辑部.2010年国家药品不良反应监测概况[J]. 药物不良反应杂志,2011,13(2):132.。