产品标识和可追溯性
产品标识与可追溯性要求

产品标识和可追溯性要求
一、目的:提供产品识别与追溯性之依据,确保产品符合识别需求并能追溯各
工序之状况
二、适用范围:适用进货物资,生产过程,直至产品出厂全过程的控制。
三、要求:供应商应对产品生产的全过程,包括从原辅材料的接收、工序生产、
成品入库,直至出厂,都保持相应的标识与记录,以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯;规定相应检验状态的标识种类和管理办法,确保合格的原料才能使用,合格的成品才能出厂。
1、生产过程标识:应对生产过程中各状态做区分标识,如合格、不合格、待
加工、待挑选、检查中等等。
对不合格品应做物理上的限制进行防呆,以确保非预期的使用。
2、产品标记:
1)产品外包装标记应包含:产品编号、产品名称、生产或检验日期等相关信息。
2)产品单体标记:在不影响产品使用性和外观前提下,供应商应尽可能在每个产品上做批次标记,以便追溯,并应建立标记规范。
3、可追溯性:当检验、装配或使用过程中发现质量异常时能追踪到生产部品
的时间、地点、班别、数量等,把异常范围锁定到某一具体的阶段以有效地标识隔离,如供应商名称、生产批次号、生产车间号、班别、机台号、生产的起止时间及生产数量。
品质控制制度--产品标识与可追溯性控制

产品标识与可追溯性控制总则 制定目的为制定每批入库之物料(原物料、半成品、成品)的标识,以利于制造、 仓储等作业辨识,并为品质责任追溯提供依据,特制定本规章。
适用范围 本公司各种原物料、半成品、成品之标识及追溯,均适用本规章。
权责单位1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。
2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
产品标识规定原物料之标识1) 供应商提供之每批物料, 其每一包装容器外, 应贴上供应商之产品标 签,内容应包括:物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、生产 日期等,必要时就标识供应商作业单位或人员,以及产品保质期等。
2) 原物料进厂后, 仓库点收人员提供物料待检卡, 由供应商送货人员填 写后贴在该批物料外包装上。
待检卡内容应包括:物料名称、编号、 规格、数量、供应商名称、交货日期等。
3) 品管部 IQC 人员依照进料检验规定对原物料进行检验,根据检验结 果,在待检卡上盖上“合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(让 步接收)字样之印章,并签署姓名、检验日期。
4) 合格或特采物料入库后, 至制造单位使用完之前, 每一包装容器之标 签及整批物料之待检卡均不可撕毁。
半成品之标识1) 制造部各单位在生产加工完成之半成品入库前, 应在其包装容器外贴 上标签卡。
标签卡应填写下列内容:物料名称、编号、规格、数量、 制造命令、客户、制造班组(必要时填入作业人员姓名) 、生产日期 等。
2) 制造单位物料人员对每批半成品, 送品管检验前, 应贴上该批物料之 待检卡。
待检卡应填写下列内容;物料名称、编号、规格、数量、制 造命令、客户、制造班组、生产日期等。
3)品管部FQC 人员依照最终检验规定予以检验, 根据检验结果,在待检 卡上盖上“合格”、“不合格”、“特采”字样之印章,并签署姓名、检 验日期。
合格或特采物料入库后至后工程使用完之前, 每一包装容器之标签及整批 物料之待检卡均不可撕毁。
产品标识与可追溯性要求

产品标识和可追溯性要求
一、目的:提供产品识别与追溯性之依据,确保产品符合识别需求并能追溯各
工序之状况
二、适用范围:适用进货物资,生产过程,直至产品出厂全过程的控制。
三、要求:供应商应对产品生产的全过程,包括从原辅材料的接收、工序生产、
成品入库,直至出厂,都保持相应的标识与记录,以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯;规定相应检验状态的标识种类和管理办法,确保合格的原料才能使用,合格的成品才能出厂。
1、生产过程标识:应对生产过程中各状态做区分标识,如合格、不合格、待
加工、待挑选、检查中等等。
对不合格品应做物理上的限制进行防呆,以确保非预期的使用。
2、产品标记:
1)产品外包装标记应包含:产品编号、产品名称、生产或检验日期等相关信息。
2)产品单体标记:在不影响产品使用性和外观前提下,供应商应尽可能在每个产品上做批次标记,以便追溯,并应建立标记规范。
3、可追溯性:当检验、装配或使用过程中发现质量异常时能追踪到生产部品
的时间、地点、班别、数量等,把异常范围锁定到某一具体的阶段以有效地标识隔离,如供应商名称、生产批次号、生产车间号、班别、机台号、生产的起止时间及生产数量。
产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序引言在现代生产制造中,产品标识和可追溯性控制程序是至关重要的环节。
它们可以确保产品在整个供应链中的溯源,保护消费者权益,提高生产和服务的质量,以及满足监管要求。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的概念、作用以及实施方法。
什么是产品标识和可追溯性控制程序?产品标识产品标识是指给产品附加的唯一标识符,以便识别和跟踪产品。
它可以是一串数字、条形码、二维码、RFID标签等形式。
产品标识可以包含关于产品的信息,如生产日期、批次号、序列号等。
通过产品标识,可以追踪产品的生产、流通和使用情况。
可追溯性控制程序可追溯性控制程序是指为了实现产品追溯而实施的一系列控制措施和程序。
它包括了产品标识的规定和管理,以及相关信息的记录和管理。
可追溯性控制程序可以确保产品在每个环节都有记录,可以随时追溯到具体的生产过程、供应商、原材料等。
同时,可追溯性控制程序也可以帮助追踪和解决产品质量问题。
产品标识和可追溯性控制程序的重要性产品标识和可追溯性控制程序的实施对于企业和消费者来说都具有重要意义。
对于企业而言,产品标识和可追溯性控制程序可以帮助其做到以下几点:1.保证产品的质量和可靠性:通过追溯产品的生产过程,企业可以及时发现和纠正生产中的问题,确保产品符合质量标准和客户的要求。
2.提高供应链的可控性:产品标识和可追溯性控制程序可以帮助企业更好地管理供应链,及时了解原材料的来源和流向,减少供应链的风险。
3.增强企业的品牌价值:通过产品标识,企业可以在市场上展示自己的品牌和形象,提升消费者对产品的认可和信任度。
对于消费者而言,产品标识和可追溯性控制程序可以带来以下好处:1.保护消费者的权益:产品标识可以帮助消费者识别和区分不同的产品,防止假冒伪劣产品的出现。
2.提供产品安全信息:通过产品标识,消费者可以获取产品的相关信息,如生产日期、原材料信息等,帮助其做出明智的购买决策。
3.追溯产品质量问题:如果消费者购买到有质量问题的产品,通过产品标识和可追溯性控制程序,可以更容易确定问题的原因,并及时进行处理。
产品标识及可追溯性

4.4.8可追溯性的实现方式亦可按品质部的特别规定执行。
5.参考文件
5.1《不合格品控制程序》
5.2《记录控制程序》
6.相关记录
6.1入库登记表
6.2物料领用记录表
6.3各工序生产记录表
6.4产品流程卡
6.5合格品标签
6.6不良品标签
6.7特别提示标签
6.8产品标签(现品票)
6.9出货检验报告
4.2.6没有设置100%检验点的工序,加工后的产品要明确标明其加工状态(应包括机台号、操作员以及加工数量等信息)。过程发现的不良品要用专用的红色胶盒盛装,并贴上不合格品标签,标签上必须注明相应的加工和检验状态的信息。
4.2.7对于生产过程中所使用的原材料,如未能保持其原有产品标识,则必须在盛装的容器上贴上物料标签标明其加工和检验状态。
4.3.4产品装箱后,要在外箱上贴上产品标签、合格标签、ROHS标签、尾数箱要帖尾数标签,其它应按客户特殊要求做相应的标识。
4.3.5客户批退或因各种原因召回的产品,如包装箱已有注明,可不再做产品标识,否则应按4.2.1的要求对产品进行标识。
4.4 产品的可追溯性
4.4.1品质部根据客户\合同要求\相关的法律法规要求\产品的安全性及其他需考虑的因素,于产品评审阶段确定产品是否需实现可追溯性,如需要,同时应确定批次数量。
3.2各部门生产工序负责所有原辅物料、待加工品、在制品、成品以及隔离的不良品的属性和状态标识,并负责标识的维护工作。
产品标识和可追溯性控制程序

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产品标识与可追溯性控制办法

产品标识与可追溯性控制办法背景介绍现代制造业中,产品的品质和可追溯性已成为消费者和监管部门非常关注的问题。
其中,产品标识和可追溯性控制是保证产品品质和安全的重要手段。
本文将就产品标识和可追溯性控制办法进行详细阐述。
产品标识产品标识是对产品进行唯一识别的一些标志,通常包括产品名称、型号、批次号、序列号等。
它可以使得生产过程中能够准确的进行追溯、识别和管理,同时也方便了售后服务等工作。
产品名称产品名称是产品的命名,用于区分不同种类的产品。
产品名称应当具有唯一性、简洁性和易于根据名称理解产品用途等特点。
在生产过程中,产品名称应当被加入到产品标识的信息中。
型号产品型号是标识产品的一组字母和数字,通常由制造商给定。
它可以反映产品硬件和软件等方面的特征。
产品型号同样应当被加入到产品标识的信息中。
批次号产品批次号是用于区分不同批次产品的一组字母和数字。
批次号可以反映产品生产所依据的工艺和技术特点。
批次号应当被加入到产品标识的信息中,以在需追溯产品批次时进行使用。
序列号产品序列号是唯一区分每台产品的一组字母和数字。
序列号记录在产品标识中,主要用于追溯具体某一台产品的生产和使用情况,方便进行售后服务和质量追溯。
可追溯性控制可追溯性控制是利用产品标识实现对产品质量和安全的控制和管理。
它包括产品的追溯、回溯和追责。
产品追溯产品追溯是指利用产品标识对产品生产过程中的各个环节进行溯源,唯一定位每件产品的生产时间、生产工艺、生产人员等信息,以便在生产、质量问题以及案件调查等方面的需要时,可以迅速掌握有关信息。
产品回溯产品回溯是指基于产品标识,回溯产品的生产、流转和使用情况。
如果在使用过程中发现质量问题,可以通过回溯得知是哪个批次的产品出了问题,需要进行召回或修复等措施。
追责产品质量问题的追溯,可以确定责任人,从而追究相关责任。
实施办法下面是产品标识和可追溯性控制的实施办法。
生产环节对每个产品在生产过程中设置不同的产品标识,记录制造、装配、检验等每个环节的技术条件、工艺参数、质量控制记录等信息,确保一致性、准确性和完整性。
产品标识和可追溯性管理规定

《生产批号编号规定》
7.0质量记录
《来料检验报告》
《套料领料单》
《成品入库单》
《出库单》
《产品标示卡》
《送检单》
《部品物料投入记录表》
《转序单》
2)各生产部门根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域。
3)各部门必须确保本部门的检验与试验状态之规划区域和标识牌清晰明了并得到保护;必须要求本部门的所有人员理解、遵守并执行检验与试验状态的规定。
5.1.4当顾客有要求时,必须满足顾客附加的标识要求。
5.7.3成品出货后,PMC仓储组必须依《文件和记录管理程序》建立并保存相关的出货记录,以便于追溯。
5.7.4当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中出现质量异常时,品管部应可追溯至成品出货记录、成品检验记录、制程检验记录及原材料/辅助材料的来料检验记录等,还可以追溯到生产日期、检验日期、生产批号、产品名称、产品编号、规格/型号、数量、来料检验日期、供应商、生产部门,并追查其产生的原因,要求相关责任部门提出纠正与预防措施,直至所反馈的问题全部解决或得到有效处理,以防止此类不良问题再次发生,其具体处理方法由相关部门按《纠正预防措施管理程序》实施。
5.1.1.2对于检验、生产、仓储阶段的所有产品、原材料/辅助材料、在制品、成品等,各部门根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识;产品标识的方法可用标签(标签具有唯一批次号、不同标签颜色等)、装载容器、放置区域等形式进行划分,标识应清晰和易于识别。
5.1.2检验、试验状态分类与分区:
5.3.3生产线作业过程中以产品的不同摆放位置或方向等区分不同的产品过程状态。
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为 了能追 以便查 找不合
2、范围
适 用于公 库管理 员负责
3、职责
3.1仓库 保管员 摆放指 定位置 3.2生产 部负责 件、半 成品、 3.3技术 质量部 各类产 品不混 4、实施 程序 4.1标识 的规定 4.1.1进 货标识
(1)物 料进库 称、编 间 (3)仓 库应保 (4)发 放时应
2页
写上永 久批次 (2)编 号由年 如:批 次号
在 合同有 号(最 终检验 4.2 标 识的管 4.2.1产 品标识 (1)产 品标识 (2)标 识字迹 (3)标 识应标 4.2.2产 品标识 (1)标 牌、标 (2)对 同类产 4.2.3不 同阶段 (1)在 贮存、
a.设 备、材 原标 识,且 续,放 入合格
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产品标识及可追溯性管理规定
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(5)经 检验合 料放入 “合格 (6)检 验不合 “不合 格品” 4.1.2 入库成
成 品要用 4.1.3 生产过 (1)生 产部在 记录。 不同种 (2)编 号由年 号组成 产品批 例如: 批次号 (3)每 批产品 工整、 清晰。 (4)每 一批部 编号, 并填写 的编 号,便 (5)盛 放元器 (6)加 工完的 (7)生 产过程 合格品 区”。 (8)在 生产过 操作中 恢复其 4.1.4 最终检 (1)产 品最终
b.对 有可追
c.物 资管理 由检验 人员或 新标识 前严禁 (2)加 工过程
a.生 产部门 需要对 设备、
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b.产 品加工 (3)产 品验收
质检 员监督 4.3 产 品的可
(1) 外购原 入库单 和保管
(2) 半成品
(3) 成品可 生产班 组、操
(4) 客户有 溯的产 品,追 旦发生 问题,
编制/日 期: