宁夏规范兽药使用管理的探索与实践
加强兽药GSP后续监管工作的探索

职, 不能正常履行岗位职责_ 3 ; 即便在 岗的质量管理 人员 , 也不能独立履行职责和全面负责企业的质量
管理 工作 J , 不认 真执行 各项 质量 管理 制度 。库管 、 销售 、 采购人 员不能严格按 照 岗位职 责开展工作 。
2 0 1 4 , 4 8 ( 1 ) : 5 9 - 6 1 / 白庚辛
中国兽药杂志
加强兽药 G S P后 续 监 管 工 作 的探 索
白庚 辛
( 宁夏 回族 自治区兽药饲料监察所 , 银川 7 5 0 0 1 1 ) [ 收稿 日期]2 0 1 3 — 1 0 —1 6 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1 0 0 2 —1 2 8 0( 2 0 1 4 )0 1 - 0 0 5 9 — 0 3 [ 中图分类号 ] ¥ 8 5 1 . 6 6
自农 业 部 颁 布 《 兽 药 经 营 质 量 管 理 规 范》( 简
有生 活设 施等 。 1 . 2 人 员履 职 尽 责 不 够 质 量 管理 人 员 缺 岗或 离
称兽药 G S P ) 以来 , 全国经过两年多 的努力 , 基本顺 利完成 了兽药 G S P改造 和验 收任务。按 照《 兽 药 管理条例》 第 五十九条规定 , 经营企业 未按照规定
1 . 1 擅 自变动硬 件 设 施 企 业 库 房 和 营业 场 所 地 址 变更 后 不履 行重 新 申报 或 变更 备 案 手续 J , 面积
存、 养护等制度执行 流于形式 , 或 只填记录不进行
操作 ; 销 售兽 药不 出具 有 效 票 据 ; 企 业 管 理 文 件 不
减少 ; 垫板 、 空调 ( 低温库 ) 、 温湿度计 、 避光通风防 虫放 鼠等设施缺失 J , 或设施设备维护和运行不正 常, 有的空调 、 灭蝇灯等设施不能正常运行 ; 经营区
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告

实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告一、引言自觉遵守兽药经营质量管理规范是兽药经营企业的法定义务,也是保障兽药安全和提升产品质量的重要举措。
为此,我公司进行了一次全面的自查,以确保我们的经营质量符合规范要求。
本报告将详细展示我们的自查结果。
二、管理制度1. 公司已制定并正式实施了《兽药经营质量管理手册》,明确规定了兽药经营过程中的各项管理要求,并对相关人员进行必要的培训。
2. 我们积极进行内部审核,对各项管理制度的执行情况进行及时评估和纠正。
三、设施和设备1. 公司兽药经营场所布局合理,设施设备符合规划要求,并经过定期的维护和保养,保证其正常运转和安全性。
2. 公司设立了专门的储存区域,并按照要求储存兽药,保证其质量和效力不受影响。
3. 公司对仓库、冷库等货物储存地点进行定期的环境检测,确保兽药存放环境符合规范要求。
四、采购和供应1. 公司建立了稳定的供应商关系,并与供应商建立合作协议,明确双方的责任和义务。
2. 采购部门按照规范要求,严格对供应商进行资质审核和产品质量把关,确保采购到的产品符合法律法规和标准要求。
五、兽药销售1. 公司销售的兽药产品符合国家规定的许可证要求,产品标签和说明书齐全,并及时更新。
2. 销售人员严格按照规范要求进行销售,确保向客户提供真实、准确的产品信息和使用指导。
3. 公司销售的兽药产品过期、变质或失效的情况极少发生,我们建立了严格的库存管理制度。
六、产品追溯1. 公司建立了兽药产品追溯记录系统,确保追溯能够覆盖到兽药的采购、生产、销售等全过程。
2. 在兽药产品召回时,能够及时找到受影响的批次并采取相应措施。
七、培训和教育1. 公司定期组织兽医和销售人员接受相关的法律法规、产品知识和质量管理培训,以提升员工的专业知识和业务能力。
2. 公司通过内部通知、培训记录等方式,确保培训内容的有效传达和记录。
八、不足和改进措施通过本次自查,我们也发现了一些不足之处,现提出以下改进措施:1. 进一步加强对供应商的审查,确保产品的质量和合规性。
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知

宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知文章属性•【制定机关】宁夏回族自治区药品监督管理局•【公布日期】2024.03.26•【字号】•【施行日期】2024.03.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类综合规定正文宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知各市、县(区)市场监督管理局,宁东市场监督管理局,局机关各处室、直属各事业单位:现将《2024年全区药品监管工作要点》印发给你们,请结合各自实际,认真抓好贯彻落实。
宁夏回族自治区药品监督管理局2024年3月26日2024年全区药品监管工作要点2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。
全区药品监管工作的总体要求是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,深入贯彻落实党中央和自治区党委政府各项决策部署,按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生的要求,以铸牢中华民族共同体意识为主线,以先行区建设为牵引,聚焦“十四五”规划目标任务,把深入实施药品安全巩固提升行动贯穿始终,统筹发展和安全,统筹发展和民生,突出风险隐患整治、违法案件查办、监管能力提升,深化智慧监管应用、制度规范创新、科创能力提升、普法科普宣传,认真落实全面从严治党主体责任,党风廉政建设、意识形态和国家安全工作责任制,以及安全生产和生态环境保护“一岗双责”,全力保障人民群众用药用械用妆安全有效可及,有力推动药品监管事业高质量发展,切实为全面建设社会主义现代化美丽新宁夏提供坚实的药品安全保障。
一、纵深推进党的建设1.强化政治建设。
巩固拓展主题教育成果,持续强化党的创新理论武装,精心策划特色活动、用好用活红色资源,切实把学习成果转化为锤炼党性的实绩实效、干事创业的强大动能。
压紧压实支部党建工作的主体责任,持续深化“五型”模范机关、自治区文明单位、民族团结进步等创建活动,着力提高机关党建工作质量。
中兽药质量问题与思考

32 实施 中兽 药“ . 名牌 战 略” 政府 部 门应 引导 。 和 支 持企 业 以 市场 为 导 向 , 济 效 益 为 中心 , 经 初步
形 成 以研 究 、 植 、 工 、 产 、 售一 条龙 的 中兽 种 加 生 销
药产业 化 体 系 。同时 重点 扶持 精 、 、 、 的 中兽 专 特 新
假造 假 。
1 存在着地方标准产品。 . 3 目前仍然有相 当一
部分 已无 效 的地 方 政府 核发 的批 准文 号 、 地方 标准
2 经营环节和使用环节 自身的问题。目前 , . 2
我 国兽 药 在经 营环 节 和使 用 环 节从 业 人 员 层 次不
2 中 国动 物 保健 C iaA i a H a h 2 1 0 h nm l e l 0 0年 1月 n t
格产 品 的 3 .%。 1 2
产 品 。 当 然 也 不 排 除 一 些 企 业 采 取 低 限投 料或 少投 、 不投某种原料源自, 生产质次价廉的商品 , 参与市
场竞 争 。更 有甚 者 , 未 取得兽 药 G 在 MP的情 况下 , 套 用合法 兽药 生 产企 业产 品文 号从 事非 法生 产 , 制
高 。经营 环节 往往 只在 乎 漂亮 的包 装 , 品的 附加 产 优惠 , 图的是 利 益最 大化 , 而忽视 了药 品的特 殊 性 。 使用 环节 图的是 便宜 。 些 不法分 子对 经 营户 和养 一
殖 户 承诺 ,需 要 什 么样 的产 品就 有什 么 样 的产 品 , 有 的企业 就在 标 签和说 明书上 做 文 章 , 擅 自改 变 如 标 签 , 明书 内容 , 大疗 效 , 加 适 应症 , 意 添 说 夸 增 随
健 意识 的增 长 ,国际上 医源 性 和药 源 性 疾病 的增
宁夏回族自治区农牧厅畜牧局关于印发《宁夏回族自治区畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案》的通知

宁夏回族自治区农牧厅畜牧局关于印发《宁夏回族自治区畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案》的通知文章属性•【制定机关】宁夏回族自治区农牧厅•【公布日期】2010.05.28•【字号】宁农[牧]发[2010]173号•【施行日期】2010.05.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文宁夏回族自治区农牧厅畜牧局关于印发《宁夏回族自治区畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案》的通知(宁农(牧)发[2010]173号)各市、县(区)农牧(畜牧)局:根据农业部办公厅《关于印发畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案的通知》(农办牧[2010]20号)精神,为贯彻落实2010年中央1号文件,促进畜牧业生产方式转变,深入推进畜禽标准化规模养殖,特制订《宁夏回族自治区畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案》,现印发你们,望遵照执行。
附件:宁夏回族自治区畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案二○一○年五月二十八日附件:宁夏回族自治区畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案根据农业部《畜禽养殖标准化创建活动工作方案》要求,为确保我区畜禽养殖标准化示范创建工作顺利开展,特制定本方案。
一、指导思想深入贯彻落实科学发展观,以转变发展方式、提高综合生产能力、发展现代畜牧业为核心,按照高产、优质、高效、生态、安全的发展要求,结合自治区现代农业示范基地创建工作,通过政策扶持、宣传培训、技术引导、示范带动,推进畜禽标准化规模养殖场建设,实现畜禽标准化规模生产和产业化经营,提升畜产品质量安全水平,增强产业竞争力,保障畜产品有效供给,促进畜牧业协调可持续发展。
二、目标任务按照农业部要求,在我区奶牛、肉牛、肉羊、生猪、蛋鸡和肉鸡重点产区开展畜禽养殖标准化示范创建活动,通过创建活动的示范带动,力争到2015年,全区畜禽规模养殖比重在现在的基础上提高10-15个百分点。
其中达到标准化的规模养殖场占规模养殖场总量的50%以上,畜禽标准化规模养殖场生产水平进一步提高,畜产品质量安全水平明显提升,排泄物基本实现达标排放或资源化利用。
宁夏回族自治区物价局、财政厅关于畜牧系统行政事业性收费项目和标准的通知

宁夏回族自治区物价局、财政厅关于畜牧系统行政事业性收费项目和标准的通知文章属性•【制定机关】宁夏回族自治区物价局,宁夏回族自治区财政厅•【公布日期】•【字号】宁价[费]发[1993]46号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】财政其他规定正文宁夏回族自治区物价局、财政厅关于畜牧系统行政事业性收费项目和标准的通知(宁价(费)发[1993]46号)自治区畜牧局、各行署(市)、县(区)物价局(处)、财政局:根据国家物价局、财政部《关于发布农业系统行政事业性收费项目和标准的通知》([1992]价费字452号)规定,结合我区实际,现就畜牧系统行政事业性收费项目和标准通知如下:一、畜禽产品防疫收费,按《畜禽及畜禽产品防疫检疫收费管理办法》(附件一)和《畜禽及畜禽产品防疫检疫收费标准》(附件二)执行。
二、兽药审批检验收费,按《兽药审批检验收费管理办法》(附件三)和《兽药审批检验收费标准》(附件四)执行。
三、饲料添加剂审批检验收费,按《饲料添加剂审批检验收费管理办法》(附件五)和《饲料添加剂审批检验收费标准》(附件六)执行。
四、各收费单位应到同级物价部门办理收费许可证,使用财政部门统一制定的收费票据。
五、畜牧系统行政事业性收费项目和标准以本通知为准,过去有关收费项目和标准一律废止。
本通知自发布之日起执行。
附件一畜禽及畜禽产品防疫检疫收费管理办法第一条为加强畜禽及畜禽产品的防疫检疫和兽医卫生监督监测的收费管理,根据国家物价局、财政部制定的《畜禽及畜禽产品防疫检疫收费管理办法》结合我区实际,制定本办法。
第二条自治区、地、市、县(区)、乡(镇)兽医(畜牧兽医)站、防疫(畜牧防疫)站为执行本办法的收费单位。
凡在自治区内从事畜禽饲养、购销、屠宰、仓储畜禽产品生产加工,购销和仓储的有关单位和个人为本办法规定的收费对象。
第三条各级防疫机构依法对畜禽实施各种防疫措施的,可收取防疫费。
第四条各级检疫机构依法对畜禽及畜禽产品实施检疫(验)的可收取检疫(验)费;需作实验室检验的,另收检验费。
同心县加强兽药监管的策略

同心县 加强兽药监管 的策略
马 斌 , 苗 小娜 , 毛航 平
( 1 . 宁夏 同心 县农 牧局 ,同心 7 5 1 3 0 0;2 . 宁夏 同心 县 白绒 山羊种 羊场 ,同心 7 5 1 3 0 3)
DOl : 1 0 . 3 9 6 9 / J . I SSN. 1 6 71 - 6 0 2 7. 2 0 1 3 。 1 2 . 0 2 0
同心县为了严格兽药的经营活动和规范使用兽 药 , 有效 控制兽药安全 监管 , 保证兽药 质量 , 降低兽药残 留危害 , 促进 养殖业健康 发展 , 健 全畜产 品质量安全 长效机 制 , 通 过全方
处理信息反馈制度 , 规范执法行为 。 2 . 3 加强善药抽检力度 一是认真实施兽药监督抽检计划 , 规范兽 药抽检程序 , 完成 每年兽药 质量监督抽 检任务 ; 二是 加大假劣兽药产 品查处力度 , 畜禽产 品兽药残 留监测合格率 达到 9 9 %以上 , 及时对农业部 、 各省 ( 区、 市) 兽药质量通报 中 所列的所有不合格产品开展拉 网式清查 。 2 . 4 加 强兽 药残 留监控 一是组织实施动 物性 产品兽药残
兽药监管过程中得到 了全社会 的关心和支持 , 通过开展加强
对兽药销售 、 使用 等环节的监督 检查 , 从兽药来 源 、 使用、 用
施处罚 , 情节严重的 , 依法 吊销兽药经营许可证 。
2 . 2 加 大善 药市场的整治力度 严厉 打击重点 区域 非法企 业、 非法 产品 ; 加强兽药重 大案件查处 、 曝光工作 , 进 一步净 化兽 药市场 ; 建立健全兽药重大案件查 办、 报告 、 督办及案件
节严重的 , 依法处理 。 3 兽药监管工作取得 的成效
在兽药使用管理中应注意哪些问题

在兽药使用管理中应注意哪些问题
在兽药使用管理中,应注意以下问题:
1. 合法使用:使用兽药必须符合法律法规的规定,严禁使用无许可或非法添加的兽药。
2. 规范使用:使用兽药时,必须按照产品说明书的要求进行使用,包括使用剂量、使用频率、使用方法等。
3. 严格控制用药:在使用兽药时,要严格控制用药量,避免过量使用或滥用兽药,以防止兽药残留和抗药性的产生。
4. 记录和追溯:要对每次兽药使用进行记录,包括使用日期、使用药品名称、使用剂量等信息。
这样可以方便追溯兽药使用情况,确保用药合规。
5. 定期检测:定期对兽药使用环节进行抽检,包括对产品合规性和残留物的检测,确保兽药使用符合规定。
6. 专人管理:应指定专人负责兽药的采购、使用和管理,确保兽药使用过程中的监督和控制。
7. 安全储存:兽药应储存在干燥、通风、防潮的地方,远离食品和饮用水,以防止污染和事故发生。
8. 定期培训:定期对兽药使用人员进行培训,提高其兽药使用和管理的意识和能力。
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案 ,落 实休 药 期规 定 ,确 保使 用结 果可追 溯 ;五是 规定购 进 兽药 时应 确认 供货 单位 的资质 及兽 药 的合 法性 ,保 存采购 兽 药 的有 效 凭证 ;六是 明确 科学 、
安全 、合 理使 用兽 药 的有关 规定 , 明确 了购 买 、储 存和使 用 兽用精 神 药 品、毒性 药 品、麻醉 药 品和放 射性 药 品必须遵 守的基本 原 则 。明确 了人用 药 、原 料 药、禁 用药 、假 劣兽 药和 过期兽 药等 七类 不得使 用 的情形 ,明确 了处方 药 、抗生素 和兽 用生 物制 品 使用 或 防止滥用 的有关规 定 , 明确 了根 据药 物 的配 伍禁 忌选 择联合 用 药 的有 关规 定 ;七是 建立 假劣兽 药 、质量 可疑 兽 药 以及 产生 严重 不 良反应兽 药 的报
目标 。在 兽 药 G UP实施 工 作 中,我 区重 点抓 以下 几 项措施 的实施 。
年底 正 式 印发 ,2 0 1 3年 在 全 区全 面 实 施 。 《 兽 药
使用 规范 》,着 眼于 兽药 使用 质量 可控 、使用 科学 、 结果 可追 溯 的管理 目标 ,明确 了七个 方 面 的管理 要
存放和 保 证药房 整 洁 ,确 保兽 药保 质贮存 的条件和
使用 不当 、使用过量或违规使用 ,则会产生兽药残 留
超标 ,对畜产 品质量安全形成威胁 ,进而直接危害公 共卫生安全 。近年来 ,伴 随兽药 G MP和兽药 G S P的 全面实施 ,兽药使用环节存在 的问题 日益 凸显出来 。 同时 ,随着畜牧业发展方式 的转变 以及对 畜产 品质量 安全 需求的 日益提升 ,对兽药安全使用 的要求也在不
利 于 管理 的要求 ;二是要 求配 备具 有相关 专业 技术 的兽药 管 理人 员 ,明确其 职 责 ,为 建立 并落 实兽药
使用 管理 制度 奠定基 础 ;三是 规定 兽药使 用 单位必 须制 定符 合兽 药安 全使用 规 定 的管 理制 度或 规程 ,
并 覆 盖 兽 药 进 、 存 、用 全 过 程 ; 四是 规 定在 兽 药
范》 ( 以下 简 称 《 兽 药 使 用 规 范 》 ), 并 于 2 0 1 2
过程质 量控 制 为主 线 , 以 明确 落实 管理 职责 为基础 , 以建 立落 实质 量 管理制 度或 规程 以及 建立健 全记 录 档案 为重 点 ,坚持 “ 规 范为 主 、示 范带动 、先 易后 难 、分类 指导 、新 建先 行 ”的实施 原 则 ,确 保实 现 兽药 使用 质量 可控 、使 用科 学 、结果 可追溯 的管理
1 规 范 兽药使 用 管理 的主要 作 法
规范 兽药 使用 管理 ,必 须认 真贯 彻 《 兽药 管理 条例 》 的有关 规定 ,制 定 并实施 兽药 使用 质量 管 理
规范 ( 即兽 药 GU P),全 面落 实兽 药科 学 、安 全 、
合理 使用 的有 关规 定 。
2 0 1 1 年 宁夏 首 先选 择 了 5家 基 础 较 好 的规 模
兽 药作 为养殖业 的重要投入 品,在 畜牧业健康可 持续 发展中发挥着不可替代 的作用 。兽药合理使用 , 可 以保障动物疾病防控成效 ,促进 畜牧业健康发展 ;
求和措Байду номын сангаас施 :一是 规 定 了兽 药使 用单 位应 该具备 的设
施 、设 备 、条件 ,按 照兽 药标签 说 明书 的规 定分类
兽药使 用 规 范化 管 理 的制度 、机 制和 办法 ,并 取得
了一 些经 验 。 同时 ,为 了能 在全 区全 面 实施兽 药使 用 的规范 化 管理 ,组 织技术 人 员多 次深入 规模 养 殖 场 ( 户 )和基 层兽 药监 管机 构 ,进行 走访 调研 ,多 次组 织召 开讨 论和 意见 征求 会 ,广泛 征求 兽药 使用
- , 1 - t 勿 暇
一
是 积极解 决实 施 的“ 抓手 ” 问题 。 解决 实施“ 抓
措施 的带动 效应 。 五 是 加 强 宣 传 培 训 和 技 术 服 务 。 实 施 兽 药 G UP ,关键 是要 让兽 药基层 管理 人 员和 广大 养殖 户 充分 认识兽 药 安全使 用 的重 要意 义 ,熟 悉掌握 兽 药 G UP知 识 及 有 关 法律 法 规 。我 区积 极 创 新 培 训方 法 ,完善 培训及 考核 制度 ,有针 对性 的确定 培训 内 容 ,对兽 药管理 、使 用人 员进行 全面培 训 ,提高 了 兽药 质量 意识和 识别假 劣兽 药 能力 ,增 强 了实施兽 药G UP的社 会影 响力 和认 知 度 。积 极 引导 兽 药使 用者 利用 中 国兽 药信 息网 了解 和 掌握兽 药管理 方面 的政 策 、动态 ,核实 兽药生产 企 业及产 品 的相 关信 息 ;利用媒 体 、网络 、告知 书和 技术手 册等媒 介 , 组织 开展形 式 多样 的宣传和 技术服 务活 动 ,广 泛宣
进 、存 、用全过 程 建立真 实 、准确 、完整 的记 录档
断提高,兽药的使用问题已经成为社会关注热点。必 须认真规范兽药使用管理 ,提高兽药 安全 使用水 平,
是依法履行行业管理职责和做好动物疾病 防控 的迫切 需要 ,是确保 畜产 品质量安全和保 障人 民群众健康 的 迫切需要 ,也是提高 畜产 品竞争力和促进 畜牧业健康
养殖 场开 展 了兽药 使用 规范 化 管理试 点工 作 ,探 索
告制 度 。 2 实施 兽药 G U P的思路 与措 施 实 施 兽 药 GU P是 落 实有 关管 理 规定 和 管 理 目
标 的一项 技术 规范 ,这 就要 求我们 既要着 眼于管 理
规 定和 技术要 求 ,确保 兽 药使用 安全 ,也要 立 足和
宁夏规范兽药使用管理的探 索与实践
吴彦 虎 , 白庚 辛 ,高建 龙 ,马静 ( 宁夏兽 药饲料监察所,宁夏季 I k ) l 1 7 5 0 0 1 1 )
中图分类号:¥ 8 5 1 . 6 6 文献标识码 :C 文章编 号:1 0 0 5 — 9 4 4 X( 2 0 1 3 )1 0 — 0 0 1 7 — 0 2
服务 于 畜牧业 发展 大局 ,发 挥 良好 的保 障和 支撑 作
用 。 因此 ,实 施 兽 药 G UP ,要 以实 行 兽 药 使 用 全
和 管理 等 不 同层 面 的意 见建 议 。在 此 基础 上 ,依据 《 兽 药管 理条 例 》 以及 兽药 使用 质量 管 理和 安全使 用 等 有关 规定 ,制 定 了 《 宁夏兽 药使 用质 量 管理规