脑心通学术会参考.
脑心通胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床试验总结
脑心通胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床试验总结中国中医研究院广安门医院高改地北京中医药大学东直门医院鲁卫星脑心通胶囊是由黄芪、丹参、桃仁、红花、地龙、全蝎等组成的中药制剂。
由中外合资咸阳步长制药有限公司研制并生产，批准文号为：陕卫药准字[1996]000313号。
该药具有益气活血、化瘀通络的功效，临床上用于治疗中风病所致半身不遂、肢体麻木，口眼歪斜，舌强语蹇及胸痹所致胸闷、心悸气短等症。
为进一步观察该药的临床疗效和安全性，我院自一九九八年四月至一九九九年二月由中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院两家单位进行了脑心通胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床试验。
临床试验结果如下：一般资料本研究共选择病人150例，其中试验组100例，对照组50例。
试验组男55例，女45例，年龄最小45岁，最大81岁，平均68.85±9.16岁；对照组男28例，女22例，年龄最小44岁，最大77岁，平均66.67±7.56岁。
两组病人疗前在性别、年龄、病程、病情程度、中风病计分方面进行比较，经统计学处理，均为p>0.05，无显著性差异，说明组间具有可比性。
试验方法一、病例选择标准(一)诊断标准：参照《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》制定。
1、西医诊断标准：参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定。
⑴劳累性心绞痛：劳累性心绞痛的特征是由于运动或其他增加心肌需氧量的情况下所诱发的短暂胸痛发作，休息或舌下含服硝酸甘油后，疼痛常可迅速消失。
劳累性心绞痛可分为三类：a、初发型劳累性心绞痛；病程在一个月以内。
B、稳定型劳累性心绞痛：病程稳定在一个月以上。
C、恶化型劳累性心绞痛：同等程度劳累诱发的次数、严重程度及持续时间突然加重。
⑵心电图检查可有缺血性改变或运动试验阳性。
依据脑心通胶囊药物组成及功能主治，选择冠心病心绞痛中的劳累性心绞痛为观察对象，而以初发型及稳定型劳累性心绞痛为主。
脑心通胶囊治疗急性脑梗死40例
神经功能恢复和血脂改善 亦优 于对照组 （ Ｐ＜０ ０ ）结论 在常规西 医治疗基础上加用脑心通胶 囊治疗急性脑梗死 ， ．５ 。 疗效好且安全可靠。
关 键 词 ： 性 脑 梗 死 ； 心 通胶 囊 ； 效 急 脑 疗 中 图分 类 号 ： ２ ５ ６ Ｒ ８ Ｒ ８． ；２６ 文 献标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６— ９ １ ２ １ ）６—０ ８ ０ １ ０ ４ ３ （０ ０ １ ０ ０— １ 分 。 见 ， 内治 疗 前 后 比较 均 有 改 善 ， 治 疗 组 神 经 功 能 缺 损 评 可 组 且 分 改 善 优 于对 照组 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ． ５ 。
血 管内皮”。 】脑心通胶囊能扩 张微血管 ， 改善微循环 ， 调节血脂 ， 改
善 组 织 缺 氧 ， 轻 神 经 细 胞 变 性 坏 死 ， 制 神 经 细 胞 凋 亡 。 研 究 减 抑 本 结 果 也 显 示 ， 常 规 西 医 治 疗 基 础 上 加 用 脑 心 通 胶 囊 治 疗 急性 脑 在 梗死 ， 效好 ， 全 、 靠 ， 得推广应用 。 疗 安 可 值 参 考文 献 ：
２ ３ 血 脂 变化
脑 梗 死 又 称 缺 血 性 脑 卒 中 ， 指 脑 组 织 局 部 动 脉 血 流灌 注 减 是 少或完全 中断， 止供血 、 氧 ， 起该组织坏死 、 化。 停 供 引 软 急性 脑 梗 死 是 临 床 常 见 病 ， 病 率 和致 残 率 高 。 者 在 常 规 西 医 治 疗 基 础 上 发 笔 应 用 脑 心 通胶 囊 治 疗 急 性 脑 梗死 ， 效 较好 ， 报 道 如下 。 疗 现
表 １ 两组 临床 疗 效 比 较 ［ （ ） 例 ％ ］ 组别 基 本 治 愈 显 著 进 步 进 步
脑心通04号中医科会(2013年)ppt课件
中医药的国际化进程将加速，越 来越多的国际学者将关注中医药 研究，推动中医药在全球范围内
的传播和应用。
中医药将与现代医学进一步融合 ，在疾病预防、治疗和康复等方 面发挥更大的作用，为人类健康
事业作出更大的贡献。
下一步工作计划与展望
继续加强中医药在脑心通领域的基础和应用研究，不断提高中医药治疗脑心通疾病 的临床疗效和科学水平。
现场还设置了互动环节，让参会 者有机会向专家提问，与专家进 行面对面的交流。
专家建议与指导
专家建议在使用脑心通04号时，应 根据患者的具体情况制定个性化的治 疗方案，严格遵守用药剂量和使用方 法。
同时，专家还强调了长期坚持治疗的 重要性，并指出在治疗过程中应密切 关注患者的病情变化和不良反应情况 ，及时调整治疗方案。
10:30-10:45 茶歇 与交流
下午议程
13:30-14:15 主题演 讲：脑心通的中药治 疗与临床应用
15:00-15:45 互动环 节：专家解答与现场 提问
14:15-15:00 分组讨 论：脑心通的预防与 保健
注意事项
01
请提前30分钟到达会场 签到
02
请保持手机静音或关闭 状态
03
请勿在会议期间拍照或 录像
康复训练
结合中医推拿、按摩等手法，对脑卒 中患者进行康复训练，提高生活质量 。
针灸治疗
通过针灸刺激头部相关穴位，促进脑 部神经功能恢复，改善语言、运动等 功能。
中医药在神经系统疾病治疗中的应用
中药调理
利用中药制剂，如枸杞、女贞子 等，调节神经功能，缓解神经衰
弱、失眠等症状。
针灸疗法
通过针灸刺激相关穴位，调节神经 递质分泌，改善神经系统疾病的症 状。
脑心通04号中医科会(2013年)ppt课件
汇报人： 日期:
contents
目录
• 会议背景与目的 • 中医科发展现状与挑战 • 脑心通04号产品介绍 • 临床案例分析与经验分享 • 推广策略与合作意向探讨 • 结束语与致谢辞
01
会议背景与目的
会议主题及重要性
会议主题
探讨脑心通04号在中医科的应用 与实践。
05
推广策略与合作意向探讨
目标市场定位及推广渠道选择
目标市场定位
针对中老年人群、慢性病患者、亚健 康人群等，结合产品特点进行市场定 位。
推广渠道选择
通过医院、诊所、药店等医疗机构合 作，以及线上平台如医疗资讯网站、 社交媒体等进行宣传推广。
合作意向表达与洽谈方式说明
合作意向表达
积极寻求与医疗机构、行业专家及相关企业的合作，共同推 动产品发展。
用法用量
口服，一次2粒，一日3次，或遵医嘱
注意事项与不良反应预防措施
注意事项
孕妇禁用，过敏体质者慎用
不良反应预防措施
如出现过敏反应或不良反应，应立即停药并就医
04
临床案例分析与经验分享
成功案例展示及其效果评估
案例一
脑中风后遗症患者，通过 脑心通04号治疗，恢复效 果显著。
患者情况
脑中风后，出现半身不遂 、言语不清等症状。
政策支持
政府对中医药事业给予高 度重视，出台一系列政策 措施，推动中医药传承创 新发展。
面临问题与挑战
01
02
03
04
标准化程度低
中医科诊疗标准化程度相对较 低，影响临床效果和推广应用
。
人才匮乏
中医科人才培养周期长，传承 难度大，导致人才匮乏现象严
-脑心通-03高端会学术会
特点一.创新性提出《脑心同治》理论（1）
中医解释： 气滞血瘀（中风/冠心病） = 动脉粥 样硬化,脑心通具有抗动脉粥样硬化, 具有治疗心脑血管疾病,具有脑心同治 ;
西医解释: 动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠
心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中 为主）的病因，也是两类疾病的共同 病理变化基础。
中医药理论的现代（西医）解释脑心同治（2）
脑心通抗动脉硬化的机制表现在：
保护血管内皮 抗炎症 降脂与抗凝 稳定AS斑块 提高脑组织和心肌抗缺氧能力
特点
创新性《脑心同治》理论 抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块 ; 显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼
歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状; 用于改善生活方式病 用于心脑血管疾病的一、二级预防。
高脂组
(38.85 ± 8.15)
பைடு நூலகம்
脑心通组
(30.11 ± 10.55)
正常对照组
(0.75 ± 0.22)
统计学处理 (P<0.05)，说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用
2.实验结果：高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示：
高脂组
脑心通组
对照组
实验研究说明：高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平；脑心通 组虽有不规则增厚，但程度较高脂组减轻；常规组内膜完整。
式，营养成分偏缺，造成很多人体重要的营养素缺乏和肥胖症增多，机体的代谢功能
紊乱。此就是传统医学讲的“治未病----治其未生，治其未成，治其未发 ”，首见
于《素问·四气调神论》篇，“是故圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓
也”。未病先防，既病防变 。脑心通在治未病，亚健康，改善代谢功能紊乱等方面
脑心通04号中医科会(2013年)ppt课件
会议日期与地点
会议日期：2013年
02
01
会议地点：某城市某医院会议室
参会人员与组织结构
参会人员
中医科医生、护士、研究人员、 企业代表等
组织结构
会议由某医院中医科主办，邀请 了来自全国各地的中医专家和学 者进行学术交流和分享。
02
会议议程安排
第一天议程
08:30-09:00：签到注册 09:00-09:15：开幕致辞 09:15-10:00：主题演讲1：中医科发展趋势与挑战
04
会议总结与展望
会议成果与收获
完成了多项研究成果的汇报与 分享，包括论文、演讲等。
展示了中医科领域最新的研究 成果和技术进展。
促进了与会者之间的交流与合 作，增进了彼此的了解和信任 。
未来研究方向与展望
基于本次会议的成果和经验，未 来将继续深入开展中医科领域的
研究和实践。
加强与其他学科的交叉和融合， 推动中医科领域向更高层次发展
第三天的议程
08:30-09:00：签到注册 09:00-09:45：主题演讲9：中医体质学在现代医学中的应用
09:45-10:30：主题演讲10：中医药在肿瘤防治中的作用
第三天的议程
10:30-11:30：自由交流
11:30-13:30：午餐及自由交流
13:30-14:30：主题演讲11：中药新药研发的最新 进展
脑心通04号中医科会(2013 年)ppt课件
汇报人：
汇报时间：日期:
目录
• 会议背景介绍 • 会议议程安排 • 会议内容详解 • 会议总结与展望 • 参考文献与附录
01
会议背景介绍
会议主题与目的
01
会议主题
《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》要点
《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》要点1 背景脑心通胶囊源出清代王清任经典名方补阳还五汤，基于赵步长教授提出的“脑心同治”理念，在该名方基础上增加了活血化瘀通络药物，由黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、醋乳香、醋没药、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭共16种中药组成。
方中重用黄芪益气为君药，通经活络药水蛭、地龙、全蝎为臣药；活血化瘀药当归、川芎、丹参、赤芍、乳香、没药、红花、桃仁为佐药，鸡血藤、桂枝、桑枝、牛膝为使药。
全方标本兼治、益气活血、化瘀通络，以期起到脑心同治的功用。
脑心通胶囊先后获得药品生产批件（1993）、《国家基本用药目录》品种（2012版）、国家中药保护品种证书（2014），并被收录于《中国药典》（2015版）。
临床应用20余年来，累计超过,1亿人次服用，公开发表临床及基础研究学术论文千余篇，积累了一定的研究数据和应用经验。
2 脑心通胶囊的主要成分及药代动力学研究3 脑心通胶囊的药效学研究3.1 改善血液流变性和凝血功能3.2 抗心肌缺血及缺血-再灌注损伤3.3 抗动脉粥样硬化3.4 抗心肌纤维化3.5 抗脑缺血-再灌注损伤3.6 改善学习记忆功能4 脑心通胶囊的临床研究4.1 治疗心血管疾病的临床研究4.1.1 冠心病心绞痛4.1.2 心肌梗死二级预防4.2 治疗脑血管疾病的临床研究4.2.1 脑梗死4.2.2 短暂性脑缺血发作4.2.3 椎-基底动脉供血不足4.2.4 颈动脉粥样硬化症5 脑心通胶囊的安全性6 脑心通胶囊的临床应用建议6.1 应用范围推荐以下情况应用脑心通胶囊：（1）冠心病稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛；(2)心肌梗死二级预防；(3)短暂性脑缺血发作；(4)脑梗死（包括急性期、恢复期和后遗症期）；(5)中风中经络或中风后遗症期伴有半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语蹇等症状；(6)以上适应症的中医证候均应属于气虚血滞、脉络瘀阻证。
6.2 使用方法6.2.1 常规应用口服，2～4粒-次，每日,3次。
脑心通论文：脑心通 中成药 冠状动脉血栓形成 血小板聚集抑制剂 炎症趋化因子类 动物实验 大鼠
脑心通论文：脑心通胶囊联合双联抗血小板疗法防治大鼠自体微血栓所致冠状动脉微栓塞【中文摘要】:探讨脑心通胶囊(Naoxintong capsule, NXT)联合双联抗血小板疗法(dual antiplatelet therapy, DA )对大鼠自体冠状动脉微栓塞( coronary microembolization, CME)的治疗效果。
方法:在夹闭升主动脉的同时自心尖部注入同源大鼠微血栓(大鼠自体血凝块经38μm的滤网过滤制成)建立CME模型。
95只大鼠不均等随机分成6组,即空白组(n =10)、假手术组(n =10)、CME组(n =15)、NXT组(n =15)、DA组(n =30)、NXT联合DA组(NDA组,n =15)。
各组术前预给药3 d,术后继续用药7 d,取血后处死动物收集标本。
共计69只大鼠获得完整数据。
苏木精-伊红染色观察CME数量百分比(CME%),剪尾法检测出血时间(bleeding time, BT),玻片法检测凝血时间(clotting time, CT),比浊法检测二磷酸腺苷诱导的最大血小板聚集率(platelet aggregation rate, PAR),自动血液分析仪检测血小板计数,酶联免疫吸附试验法检测P选择素、白细胞介素6...【英文摘要】:In the present study, the efficacy of Naoxintong capsule (NXT), a compound Chinese herbal medicine, combined with dual antiplatelet therapy (DA) in a rat model of coronary microembolization (CME) was evaluated.Methods:CME in rats was developed by injecting a suspension of microthrombotic particles into the left ventricle when the ascending aorta wasobstructed. Microthrombotic particles were generated from the clots of rats sized by filtration through a screen (aperture diameter, 38μm)...【关键词】脑心通中成药冠状动脉血栓形成血小板聚集抑制剂炎症趋化因子类动物实验大鼠【英文关键词】Naoxintong Chinese patent drugs coronary thrombosis platelet aggregation inhibitors chemokines animal experimentation rat【索购全文】联系Q1：138113721 Q2：139938848【目录】脑心通胶囊联合双联抗血小板疗法防治大鼠自体微血栓所致冠状动脉微栓塞缩略词表4-5中文摘要5-7Abstract7-8前言9-11材料与方法11-23结果23-29讨论29-36结论36-37参考文献37-45综述45-52参考文献49-52致谢52。
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脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状
-----------有效治疗中风中医证候群疗效临床验证
脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，P<0.01
观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等 《中西医结合心脑血管病杂志》2003年第一期
脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状
Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82:23S-27S.
动脉粥样硬化血栓形成是全球导致死亡 的首要原因
艾滋病 肺疾病 暴力死亡 肿瘤
5.1 6 9.1 12.6 17.8
感染性疾病
动脉粥样 硬化血栓 形成*
28.7
0 5 10 15 死亡率 (%) 20 25 30
*心血管疾病、缺血性心脏病和脑血管疾病
2012中国卫生统计年鉴.
88.3 107.06
126.4 135.14
流行病学回顾
卒中和IHD的全球死亡趋势
卒中和IHD的全球疾病负担
Circulation 2011; 124:314-323
2014N-KH-09号
脑心通胶囊
有现代医学研究证据的脑心同治现代专利中药 心脑血管疾病防治的基础首选中成药 脑心同治脑心通 勇敢保护亚健康
脑心通胶囊畅销20年奥秘
黄芪 :大补元气，气行则血 行 当归、川芎、丹参、 赤芍、乳香、没药、 红花、鸡血藤等： 活血化瘀之药，助 君、臣药疏通瘀阻 之力
组方科学
佐
使
桂枝、牛膝 :温 经通脉，逐瘀血， 通经络
“脑心同治”
“供血不足乃万病之源”
步长脑心通胶囊的基础方 —传统医学经典方
“补阳还五汤”
百年经典名方 出自于清代的《医林改错•卷 下•瘫痿论》
--------有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证
脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，P<0.05
观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院
脑心通胶囊治疗动脉粥样硬化作用机制 获美国学者验证
步长脑心通胶囊、丹注注射液 在保护血管内皮细胞、稳定炎症斑块方面 效果可靠！
Thompson RC et al., Lancet 2013; 381: 1211–22
动脉粥样硬化与缺血性心脑血管疾病 关系密切
卒中
TIA 泡沫 细胞 脂质条 纹 内膜损伤 动脉粥样 硬化形成 纤维斑 块 复杂病变/斑块 破裂 MI 心绞痛
高血压
肾衰
内皮功能
PAD
从10岁开始 从三十岁开始 主要是脂质积累 从四十岁开始 平滑肌细胞和 胶原形成 血栓形成和 岀血
研发历程
赵步长教授在创新性地提出“供血不足乃万病之 源”、“脑心同治”两大医学理论的同时，结合 三十余年实践经验，研制发明的防治中风、冠心 病良药—步长脑心通胶囊。
显著业绩
中国市场产品质量用户满意消费者首选第一品牌 每年服用脑心通的患者，超过300万人
问世20年，累计超过1亿心脑血管病患者服用
†世界范围定义为世界卫生组织区域成员国
(非洲、美洲、地中海东部国家、欧洲、东南亚和西太平
洋国家) 1. The World Health Report 2002. Geneva: WHO; 2002.
中国脑血管病和心脏病的死亡率 (1990年
~2010年)
标化死亡率 （1/10万）
城市地区脑 城市地区心 血管病死亡 脏病死亡率 率 199 0 200 0
60天
研究结束
结果：脑心通/丹红组甘油三酯水平较高胆固 醇饮食组显著降低（P=0.04）
背景： 专业的中药制剂步长脑心通胶囊和丹红注射液 提出了含有多种潜在的抗动脉粥样硬化特性,可能 在冠心病的一级和二级预防中获益
降脂的特性 抗炎作用 抗氧化的潜能
脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔 模型炎症标记物和脂质分布的影响
材料和方法：50雌性新西兰白兔
分组 第1组 第2组 第3组 第4组 数量 12 12 13 13 饮食 普通兔食 脂肪食物 脂肪兔食 脂肪兔食 干预措施 无 测量开始、 60天、90天 脑心通 0.3 g/kg 每日1次，口服 的胆固醇、 甘油三酯及 脑心通 0.3 g/kg 每日1次，口服 CRP水平 + 定期注射丹红 (0.3 ml/kg，IV 或IP，每3天1次) 无 测定指神经内科 鲍欢
共同的发病基础--动脉粥样硬化
我们可能并不了解 “动脉粥样硬化”已伴随人类千年
2013年，Thompson RC为137位”高龄 患者”进行三维CT检测，47位(34%)的” 患者”发现动脉粥样硬化的影像学证据
颈动脉
研究人群：古埃及人/古秘鲁人/古普韦布洛 人/原始狩猎-采集者 平均年龄：>4000岁 腹主动脉 髂动脉
专家风采
鲍欢 副主任医师
医学博士、同济大学附属东方医院神经内科副
主任医师
上海市东方医院脑卒中中心副主任。目前为上
海市医学会脑卒中分会委员，脑卒中分会规范 化诊疗小组成员；上海市医学会神经免疫学会 委员。
临床工作主要专注于脑血管病组织建设及急、
危、重症脑血管病的管理；并在神经系统免疫 性疾病方面也有一定研究。
美国学者介绍
医学博士，美国心脏病学院会员 内科学教授 犹他大学西部健康中心LDS医院心血管研 究中心主任 在任的犹他大学内科学教授
医学博士，美国心脏病学院会员 犹他大学内科学教授 LDS医院心脏内科副主任 美国西部健康中心心血管研究所 副主任
脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔 模型炎症标记物和脂质分布的影响
脂肪食物 = 富含2%胆固醇兔食
脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔模 型炎症标记物和脂质分布的影响
• 结果：总胆固醇
2500
总胆固醇水平（均数，mg/dL）
治疗后，三组相比，P = NS
2000 1500 1000 500 0
P = NS
无胆固醇饮食组 高胆固醇饮食组 脑心通组 脑心能/丹红组
基线
臣
水蛭、地龙、全蝎 :虫类药物，通经 络，镇痉，活血
专治 ：半身不遂，口眼歪 斜，语言蹇涩，口角流涎
功能主治---益气活血、化瘀通络
用于气虚血滞、脉络瘀阻证：
中风(中经络)，症见：半身不遂、肢体麻木、口眼歪 斜、舌强语謇等。 脑梗塞属此证候者。
胸痹，症见：心痛、胸闷、心悸、气短等。 冠心病心绞痛属此证候者。