“鱼腥草事件”究竟说明了什么
历史上的药害事件
世界历史上的药害事件药物不良反应与药源性疾病是不合理用药的两种最常见表现。
药物在给予人们健康与生存希望的同时，由于不合理使用，导致的药物不良反应与药源性疾病如影随形，极端体现为药害事件的发生。
经百年来世界上致死、致残的药害事件屡屡发生，我国近年来药害事件的频发也令人担忧。
以下列举了历史上的部分药害事件。
（一）甘汞作为幼儿的轻泻药和驱虫药引发肢端疼痛病。
国外用汞和汞化合物作为药物已有1000多年的历史，在阿拉伯国家应用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风等。
哥伦布远航归来后，欧洲流行梅毒，汞剂成为治疗梅毒的唯一有效药物。
在英联邦，婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，并曾经广泛用甘汞（氯化亚汞）作为幼儿的轻泻药和驱虫药。
1890年以后，首先在英国，然后在其它国家不断发现一些儿童发生肢端疼痛病，同时还有口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落等临床症状和体征。
经过长期的流行病学调查，证明许多病人是由于使用含汞药物所致。
仅在英格兰和威尔士地区，在1939～1948年间死于含汞药物中毒的儿童就有585人，其中多数是3岁以下的儿童。
（二）氨基比林致白细胞减少症氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药，1897年开始在欧洲上市，约1909年进入美国市场。
1922年以后，德国、英国、丹麦、瑞士、比利时和美国等国家逐渐发现，许多服用过此药的病人出现口腔炎，发热咽喉痛等症状。
临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，调查证明二者有因果关系。
最终证实，氨基比林可导致粒细胞缺乏。
从1931年到1934年，仅美国一个国家死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。
1938年，美国决定把氨基比林从合法药品目录中取消，1940年以后，该国这种病人迅速减少。
在丹麦，从30年代起就完全禁用该药，在1951～1957年间调查时，没有再发生由氨基比林引起的粒细胞减少症、白细胞减少症。
（三）磺胺酏剂致肾功能衰竭磺胺类药于20世纪30年代问世。
中药不良毒副作用事件汇总
说起中医药，本草是绕不开的话题，而说起本草，神农和《神农本草经》也是绕不开的话题。
生活在中国这方水土的人们，跨越上万年的历史，一直在探索生命健康的奥秘。
“古者，民茹草饮水，采树木之实，食蠃蚌之肉，时多疾病毒伤之害，于是神农乃始教民播种五谷，相土地，宜燥湿肥墝高下，尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所辟就。
当此之时，一日而遇七十毒。
”——《淮南子• 修务训》在上古时期，我们的祖先对于生命对于自然对于生活还处于摸索阶段，劳动力和生产力远远不及现在发达，那时候人们的生活也比较单一，所有的需要的东西都要依靠上天或者大自然的赐予，人们每天要面临的最大问题就是怎么能不饿肚子。
那时候我们的祖先还不知道用火烧水和煮饭炒菜的时候，只能过着吃野菜喝生水的生活，他们也会采树上的果子吃，也能抓到水里的螺蚌，吃螺蚌的肉。
这样的饮食习惯，导致了人们常常会生很多疾病以及被动植物的毒素伤害。
传说神农长着牛头人身，是那时候的部落首领，有着异于常人的智慧。
他开始教百姓播种五谷，而且播种前要对土地进行考察，这块土地是否足够肥沃，湿度是否合适，土地的高低位置是否适宜种植等等。
因为他在农业上的贡献，人们称他为神农，神农也被尊为农业始祖。
神农还想去更远的地方去探索，是否还有更多的可以供人们食用的东西。
于是他就走了很远很远的路，他遇到了一座大山，神农氏凭借着自己的智慧制作出了木架爬到了山顶，而这个地方也就是资源丰富的湖北神农架地区。
到了山顶神农看到了各种颜色的花草，十分茂密，于是神农就暂时在这里居住下来。
他每天都尝试着吃这里的植物，终于尝遍了这里的百草，知道了哪些是可以食用的，哪些是对人体有帮助的，比如累了吃了之后能缓解疲劳，渴了吃了能生津等等，哪些是对人体有伤害的，神农都一一整理清楚了。
在尝百草的过程中，也曾经一天之内吃到七十多种有毒的植物，但都靠吃茶叶来解毒，这也是中国茶文化的起源。
直到有一天，神农尝到了“断肠草”，这种毒草太厉害了，他还来不及吃茶解毒就死了。
鱼腥草注射液致人死亡事件
2006年6月1日国家食品药品监管 局发布通告，决定从即日起在全 国范围内暂停使用，同时暂停受 理和审批相ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ各类注册申请。
（鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金 注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化
该注射液的主要不良反应
鱼腥草注射液等七个注射 剂常见的不良反应多为B型 不良反应，主要包括：皮 肤和全身过敏反应，临床 表现为，皮疹、剥脱皮炎 ；咳嗽、口干、气促、呼 吸困难、急性肺水肿；恶 心、呕吐；过敏性休克、
►配伍其他药物可能引起不良反应
输液中的不溶性微粒侵入机体会引起肉芽肿
个体差异及滴注速度可能引起不良反应
• 还存在临床使用中的其他一些影响因素， 如超大剂量使用、滴注速度、加药方法不 当、患者的个体差异或机体免疫因素，静 脉滴注速度过快也会引起不良反应。
鱼腥草可否继续使用？
• 鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草，别名 侧耳根、猪鼻孔等，是药食两用的植物之 一，入食多鲜用。入药具有清热解毒、排 脓消痈、利尿通淋的作用，凉拌鱼腥草也 是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注射液等 七个注射剂产生的不良反应多为静脉注射 后引起的过敏性反应，它的不良反应不等 于鱼腥草的不良反应，故鱼腥草仍可入汤 剂或食用。
• 2006年5月27日，湖北省武汉市一3岁女孩在静脉滴注鱼 腥草注射液过程中，出现了过敏性休克的不良反应，导致 死亡。5月28日，武汉市卫生局紧急发文，要求有心脏病 史、药物过敏史者和10岁以下患儿，暂停使用鱼腥草类注 射剂。
• 1988-2006年，国家药品不良反应(ADR)监测中心共收到 有关鱼腥草和新鱼腥草钠等7种注射剂的不良反应（ADR ）5000例，严重不良反应者222例，死亡35例。
• 鱼腥草注射液为中药制剂 ，是鱼腥草蒸馏提取的灭 菌水溶液，具有清热、解 毒、利湿的作用，临床用 于肺脓疡，痰热咳嗽，白 带，尿路感染，痈疖(yong jie)。
有关鱼腥草的历史典故
鱼腥草的历史典故有关鱼腥草的历史典故我国早在两千多年前就把鱼腥草作为野菜佐食。
相传春秋时代越王勾践卧薪尝胆、炼意励志之时，曾带领众人择蕺菜(鱼腥草)而食之，以充饥废荒;魏晋时起，蕺菜便正式作为药用，以“鱼腥草”之名收入医药典籍。
鱼腥草的功效与作用。
今天小编就来分享有关鱼腥草的历史典故,希望读者喜欢。
有关鱼腥草的历史典故鱼腥草是一种重要的中药材，其根茎有利尿通淋、清热解毒之功效。
鱼腥草主产湖南，而又以怀化市各县最多，其他下茎成为人们最爱吃的桌上佳肴。
近几年，在一些城市的商店里，还出现了真空包装的袋装鱼腥草食品。
公路边，还有人用稻田大片进行人工栽培鱼腥草，很多农民靠种植鱼腥草走上了致富路。
其实，吃鱼腥草是有个由来的。
那是从古沅洲(即今芷江)开始流传着的一个真实的故事。
相传宋朝熙宁6年夏季，大雨滂沱，河水猛涨，泥沙淤塞，冲毁房屋，淹没农田，弄得沿河两岸侗民们流离失所，无家可归。
传说雨停水退后，沿河两岸的侗民甚至牲畜大多患上了同样的一种病，整天拉稀。
由于当时医疗条件很差，没有人知道得的是什么病，一时间，闹得人心惶惶。
就在这紧要关头，在白马滩侗寨(今芷江新店坪镇白马铺村)里，有一个张姓后生手持一把鱼腥草，对寨子里的人说：“这种草大概可以治这种病，大家不妨试试看吧。
”侗民们半信半疑，想了想，反正等死也是死，那就死马当作活马医吧，试一试也无妨。
于是，侗民们就拖着病躯上山下地挖鱼腥草的根吃，果然病情见好。
消息很快传遍了沅洲各寨，所有染病之人全都因吃了鱼腥草把病治好了。
原来，姓张的后生是因为他家常用房前屋后的鱼腥草喂猪，左邻右舍的猪都病了，惟独他家的猪没有发病，全家人都甚觉奇怪。
由于他对草药也略知一二，他想：难道是吃了鱼腥草的缘故?难道鱼腥草可以清热解毒、通淋利尿?于是全家人试着挖鱼腥草吃。
果然不出三天，全家人的病情大为好转。
从此，沅洲侗民对鱼腥草特别珍爱，觉得越吃越好吃了。
吃的方法也越来越讲究，把鱼腥草在地下茎洗净切短，拌上烤香的辣椒粉、生姜、芫荽、葱蒜、味精、香料、食醋等。
中国十大药害事件(质量月案件分析)
回顾：中国十大药害事件
博雅人免疫球蛋白事件
处理结果： 事件发生后，除南昌大学第二附属医院6例死亡病例外，江西省药品不
良反应中心和国家药品不良反应中心都没有接到任何新的使用该药品 的不良反应报告。“江西博雅”宣称，出事批号的产品是经过检验并 取得国家局《批签发合格证》的。经对“江西博雅”留存样品进行毒 性实验和其他一系列的试验，都显示厂方留存的该批次样品没有明显 的质量问题。难道问题出在生产环节之外的其他环节？
事件危害指数：★★★★； 调查结论满意度（关联度）指数：★★★★★； 社会影响。力指数：★★★★ ； 教育指数：★★★
事件简介（一）： 2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院在对该院19
位患者的治疗中使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的 刺五加注射液（批号： 2007122721、2007121511，规 格：100ml/瓶），其中6名患者在输注了80~100ml后，先 后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血 压降低等症状，3名患者最后因循环衰竭抢救无效死亡。 10月7日，卫生部和国家局联合发出紧急通知，暂停销售、 使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑 龙江省完达山药业股份有限公司，以下简称“完达山药 业”）生产的刺五加注射液，并要求各地密切关注该药品 不良反应情况。同时，派出了2个工作组分赴云南和黑龙江 开展联合调查、医疗救治。 经初步调查，“完达山药业”疑似问题的两个批号药品共 47930瓶，销往全国16个省、自治区、直辖市，53家医药 经营企业，92家医疗机构。截止10月11日，除已使用的 43383瓶外，其他均已得到控制。“完达山药业”生产的 其他批号的刺五加注射液，也全部采取了暂扣措施。10月 13日，国家局要求黑龙江省局责成“完达山药业”召回全 部已上市的刺五加注射液。
鱼腥草注射液致人死亡事件
个体差异及滴注速度可能引起不良反应
还存在临床使用中的其他一些影响因素，如超大剂量使用、滴注速 度、加药方法不当、患者的个体差异或机体免疫因素，静脉滴注速 度过快也会引起不良反应。
鱼腥草可否继续使用？
鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草，别名侧耳根、猪鼻孔等，是药 食两用的植物之一，入食多鲜用。入药具有清热解毒、排脓消痈、 利尿通淋的作用，凉拌鱼腥草也是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注 射液等七个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反 应，它的不良反应不等于鱼腥草的不良反应，故鱼腥草仍可入汤剂 或食用。 与鱼腥草注射液等七个注射剂相比，其口服制剂较为安全，鱼腥草 的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。
不良反应的可能原因
►有效成分可能引起不良反应 鱼腥草注射液是全草经蒸馏而成的纯中药制剂;主要含癸酰乙醛(鱼腥草 素)、甲基正壬酮、月桂醛、芳樟醇等挥发性成分
1）可以用气相色谱-质谱联用法测定鱼腥草中甲基正壬酮含量。气相色 谱-质谱联用仪,以正十五烷为内标,色谱柱为DB-5 MS石英毛细管色谱柱 (30 m×0.32 mm,0.25μm),样品用正己烷萃取,采用选择离子监测法定量。
该事件引发的思考
鱼腥草注射液系列药品叫停事件给中药 制剂行业敲响了警钟，突出反应了我国 目前中药安全性研究较为薄弱，反应了 注射剂质量标准仍然有待完善，但是， 中药制剂前景仍然是不可估量的，因此， 提高产品质量及标准，才会拥有更加广 阔的市场空间。企业药物做的安心，人 们用的才会安心。
事件始末
2006年2月22日，浙江省金华市一4岁女孩，因治疗呼吸 道感染，在静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现抽搐、 昏迷的严重不良反应，且昏迷达3个多月，经抢救脱离危 险。3月9 日，金华市全市范围内叫停同一批次的鱼腥草 注射液。 2006年5月27日，湖北省武汉市一3岁女孩在静脉滴注鱼 腥草注射液过程中，出现了过敏性休克的不良反应，导 致死亡。5月28日，武汉市卫生局紧急发文，要求有心脏 病史、药物过敏史者和10岁以下患儿，暂停使用鱼腥草 类注射剂。 1988-2006年，国家药品不良反应(ADR)监测中心共收到有 关鱼腥草和新鱼腥草钠等7种注射剂的不良反应（ADR） 5000例，严重不良反应者222例，死亡35例。
制药企业十大药害事件
十大药害事件最近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件屡见于报端。
笔者以一名药学工作者的视角，从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件，尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络，系统、客观地展现整个事件的面目，以供关心药政事业的同仁们共同思考。
一、“梅花K”事件（一）事件简介：2001年8月24日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。
株洲市局感到事态严重，迅速派人赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题“梅花K”，均标示“广西半宙制药集团第三制药厂”（后更名为“广西金健制药厂”，以下简称“广西半宙”）生产。
据患者反映，该产品在当地媒体大作宣传，声称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）。
许多女性经不住广告诱惑，纷纷到市内药店购买，但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。
经株洲市药检所抽样检验，检出非法添加的四环素成分，初步认定该“梅花K”系假药。
几日后湖南省在全省范围内封杀“梅花K”黄柏胶囊。
8月31日，国家药监局下发紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售、使用“梅花K”黄柏胶囊。
通知强调，对凡标为“广西半宙”生产的“梅花K”黄柏胶囊一律暂控，批批抽验，除按标准检验外，加做四环素成分的检验。
发现问题药品，立即追查来源和流向。
“梅花K”事件也引起了国务院的高度重视，国务院副总理吴邦国就此事作了重要批示。
经过药监、公安等部门的调查，事件的内幕水落石出。
2000年9月，陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和“广西半宙”副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊，为加大药效，双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。
2001年1月和4月，由“广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18．8万余板，经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的中毒事件。
湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。
鱼腥草注射液事件
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鱼腥草注射液的发展
• 从二十世纪七十年代起， 由鱼腥草提炼制成的鱼腥 草注射剂开始上市了，之 后被广泛的应用于临床的 治疗。 鱼腥草制剂注射液实际上 有两个主要成份，一个是 鱼腥草素，一个是鱼腥草 素钠，做成不同的制剂。
•
辉煌史
SARS（非典）期间 鱼腥草注射液对SARS患者的治疗中有以下作用， 改善临床症状、减轻炎症反应、促进肺部阴影吸收、 有利于SARS的患者治疗和康复。 在SARS期间誉为“国宝”。
完毕
谢
13级化制一班
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
谢
鱼腥草注射液事件
制作团队：
团队成员及分工
杜斌：PPT播放员 赵宗：资料搜集 李国锐：图片搜集 匡永晓：PPT制作 于丁一:主讲人
鱼腥草
• • 鱼腥草（学名：Houttuynia cordata）， 又名折耳根、截儿根、猪鼻拱、蕺菜，客 家话称之狗贴耳，在分类学上属双子叶植 物三白草科蕺菜属，是一种略带鱼腥味的 草本植物,生长于长江以南，喜欢潮湿环境。 相传在春秋时期，越王勾践做了吴王夫差 的俘虏，勾践忍辱负重假意百般讨好夫差， 方被放回越国。回国后勾践卧薪尝胆，发 誓一定要使越国强大起来。传说勾践回国 的第一年，越国碰上了罕见的荒年，百姓 无粮可吃。为了和国人共渡难关，勾践亲 自翻山越岭寻找可以食用的野菜。在三次 亲口尝野菜中毒后，勾践终于发现了一种 可以食用的野菜。并且这种野菜生长能力 特别强，总是割了又长，生生不息。于是， 越国上下竟然靠着这小小的野菜渡过了难 关。而当时挽救越国民众的那种野菜，因 为有鱼腥味，便被勾践命名为鱼腥草。
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• 截止到06年四月份，有222例严重的不良反 应。实际上远不只这个数字。因为我们的不 良反应统计，是靠大家自觉上报，不报的、 漏报的太多，我们看到的只是冰山一角，就 有200例。 • 早在1988年就引起专家的注意了。2001年 在全国建立了药品不良反应信息通报制度。 监测表明，中药注射制剂的不良反应最多， 鱼腥草赫然在列。2003年8月，国家药品不 良反应监测中心就在第四期《药品不良反应 信息通报》中对已发现鱼腥草注射液可能引 起严重不良反应这一情况进行了通报。并提 醒医生和患者慎用这类药品。
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度快 ，被称为 “ 中药抗生素” ，全国每
年 使 用 鱼 腥 草 注 射 液 的 患 者 达 ２ ８亿 ．
安全 肚更难 以保证 。 他进一步介绍 ，目
前国家批准的 ｌ ３ 中药注射剂中， １种 属 复方的为 ５ 种 （ ６ ８ ％） １ 占４ ．１ ，其 中中 药材原料药 ３ 味以上的３ 种， ５ 超过 ５ 味 的ｌ种， ７ 超过 ７ 味的 ６ ， 种 药味最多的 达到 ｌ ２味，处方成分非常复杂。而且 相 当一部 分 为地方 标 准转 国家标 准 ， 质量标准简单 ， 临床研究不充分。 ９ 在５ 种单味 中药材注射剂所涉及的 ５ 种原 １ 料 中，非 （ （ 药典 法定品种 占４ ０，有 ００ ／ 的复 方制 剂６ 中药材中有４ 味 味属于非 （ （ 药典 法定品种 ，其 良莠 不齐现象可
药 物 分 析 技 术 上 不 能 清 楚 辨 认 ， 因 此
协会 的王桂英秘 书长介绍 ，鱼腥草是
一
的 ２ 余家企业代表以及中国中药协会 ０ 领导 ，紧急拜见 了国家食 品药品监督
管 理 局 药 品 监 管 司 的有 关 官 员 ， 他 们
种药食两用草 本植物 ，具有清热解
毒通淋 的作用 ，民间至今仍用其作 为
人等 ， 更有成千上万关心中药 事业 、 关 心 民族工 业健康 发展 的有识之士 。他 们考 虑的是 ：代表 中药现代化之 亿 病人使 用量达 ２ ８ 人次。据不全统计 ， ．亿 此次 叫停 已导致 ｌ ０多家鱼腥草注 射剂生 ９ 产企业停止生产、 销售 ， 直接 经济损失 至少 ２ ０个亿以上，每年将损 失中药产 业 Ｇ Ｐ值 ８ 亿元 以上。同时 ， Ｄ ５ 大部分 以鱼腥草注射剂 产品为主 的生 产企业
中药注射剂命运何如？
鱼腥 草事件 是怎么 回事 ？今年 ６ 月 １ 国家食品药品监督 管理局基于 日， 国家药品 不 良反应监测 中心 的监测报 告 （０ ３ ２０ 年至 ２ ０ ０６年 ４ １ 月 ３日，鱼腥 草类注射 剂严重不 良反应病 例报告从 ５ 例猛增到 ２２ ，产品涉及企 业多 、 ２ ２例
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本 关 刊注
鱼 腥 草 事 件
给 药 事 管 理 敲 响 了警 钟
叉 ／ 刘玲
今 年酷 暑 时 节 令 人 烦 躁 不 已的 “ 桑拿天”里 ，有相当一批 人更如热锅 上 的蚂蚁一般 ，他 们的心情 完全可用 心急如焚 、 惶惶 不可终 日来形容 。 他们 就是新近被 国家食品药 品监督 管理局 叫了 “ 暂停”的近 ２ ０ ０ 家鱼腥草注射液 生产企业 的数万名员工 ，以及为之 服
批 号 不 集 中、不 良反 应 发 生 原 因 不 明 ）
务 的数 十万种植鱼腥草 的农 民。鱼腥
草注 射液还能恢复 生产 吗？ 即使恢复
已面临倒 闭 ，数万名 员工 已经或面临
失业 ，数 十万种植鱼腥草 的农 民也将 失去经济 来源 ，近年 来国家投入 巨资 建设的鱼腥草种植 Ｇ ＡＰ基地也将前功 尽弃 。 可以说 ， 从鱼腥草 的种植 、 加工、
对近 ２ ０ 以及数万名职工， ０家 却是举足
轻 重 、生 死 攸 关 啊 ！
生抗药性 、 价格低廉等优点 ， 也是传统
中药 发展 为现代 中药 制剂 的典 型。该 药在 抗病毒 、退 热等方面疗 效可靠速
“ 门失火” 已 “ 城 殃及池鱼 ”
鱼 腥 草 注 射 剂 不 良反 应 问题 虽 还
绍 ，该企 业鱼腥草注射 剂年产值 ４个 亿， 占企业总产值的 ７０ 以上。“ ００ ／ 暂停”
“ 暂停”二宇激起轩然大波
其实 ，密切 关注鱼腥草事件 的何
止是 与之休戚 与共 的生产企业 的相 关
２ ０ ． ０． ０． ２ ２ ０ ６１ Ｎ １Ｏ 口
媒体甚至将鱼腥草称为 “ 毒药 ” ，该药
生产 还能重拾患者 信任吗？ 与这 些人
息息相关 、最为重要的是 ： 如果鱼腥草 不行 了， 那他们 的企业 以及手 中的 “ 饭 碗”还保 得住吗？
紧急 发布了 《 关于暂 停使用和 申批鱼
腥草注射液等 ７ 个注射剂的通告 。此 提取 、成药等整 个产业链 的价值 近百 举立即在全 国掀 起了轩然大 波 ，有些 亿 元的损失 ，正在形成。 江 西保 利制药公 司负责人聂峰 介
的生产厂家更是遭到 了灭顶之灾 。 我 国 目前有近 ２ ０家鱼腥 草注射 ０
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开 刀的第一个靶子 ，中药 的剂型改革 和 现代化都 需要重新 考量 。 ” 那么 ，引发那么 多麻烦的鱼腥草
注 射 剂 究 竟 是 怎 么 回事 呢 ？ 中 国 中药
通知突然下达后 ， 该厂 ４ 条生产线只得 全部停 产，工人放假 ， 应商 、经销商 供 则闻讯 上门要钱 、追帐 、退货 ，短短几 天 ，企业经济损失 已达上千万元 。
事 件 发 生 之 后 ，蒙 受 了 巨 大 损 失
以及 制备工艺 落后 、质量 标准不够合 理、 临床疗 效缺乏严格观 察、 良反应 不 较多等一系列 问题 。 浙 江 中药与 天然药物研究 院专家 王如伟介绍 ， 中药成份复杂 ， 一味中药 即含有 几 十种甚 至几 百 种化学 成分 ， 而且 大多 数不 清楚 也很 难分 离 出来 ， 中药注射 剂大部分 为复方制剂 ，含有 多种 中药 ， 要想研究透彻 ， 现在 的科技 水 平还有 困难 。从注射 剂的原料药材 来说 ， 各种药材产地不同 ， 质量也会因 之不 同 ，何 况这些药 材 中还有许 多是 非 （ （ 药典 法定品种 ，其质量 标准、化 学成分 、 毒性 大小 等资料更 少，目前从
蔬菜凉拌生吃。 早在六十年代 ， 我国科
技 人员 即开 始鱼腥 草 注射剂 的研 制 ，
急 于弄明 白：鱼腥 草注射剂 的不 良反 应究竟有多大 ？还能不能 以及何时才
并于七 十年 代开 发成 功并 上市使 用 。 该药是临 床常用抗菌药物 ，具有不 产
能恢 复生 产？ 因为政 府 的一 纸通知 ，