3.10药品储存与保管操作规程
药物的储存与保管
药物的储存与保管药物的储存与保管是非常重要的，它直接关系到药物的质量和疗效。
正确的储存和保管可以确保药品的稳定性和有效性，避免药物受到外界环境的影响而降低疗效或产生不良反应。
下面将介绍一些关于药物的储存和保管的常用方法和注意事项。
一、药物储存的基本原则1. 温度控制药物的储存温度是非常重要的，一般来说，大部分药物都需要存放在干燥、凉爽、通风良好的地方。
避免阳光直射和高温环境，以防止药物的成分发生变化。
一些特殊药物可能需要冷藏保存，这样可以提高其稳定性和保质期。
2. 光线保护许多药物对光线非常敏感，因此应该避免暴露在阳光下或强烈的人工光源下。
药品瓶子应该密封良好，以减少光线的暴露，有些药物甚至需要保存在不透明的容器中，以最大限度地减少光的接触。
3. 湿度控制湿度是另一个需要注意的因素。
高湿度环境可能导致药物变质或降低活性，尤其是一些粉剂药物，如干混悬浮剂。
因此，药物应该保存在干燥的地方，最好是使用湿度控制器或干燥剂来保持适宜的湿度。
4. 防止污染药物在储存和保管过程中要防止受到污染，以免降低其纯度或对人体产生不良反应。
首先，药物应该存放在干净整洁的地方，远离污染源和有害气体。
其次，存储容器和工具也要保持干净，避免交叉使用，以防止交叉污染。
最后，遵循使用前洗手的原则，以减少细菌和病毒的传播。
二、特殊药物的储存和保管1. 控制药物的温度有些药物对温度非常敏感，如生物技术制品、活疫苗等。
这些药物一般需要冷藏保存，温度应在2-8摄氏度之间。
使用这些药物时，应尽量减少暴露时间，并迅速返回冷藏条件下。
2. 储存在特殊容器中一些药物需要储存在特殊的容器中，如玻璃瓶、铝箔袋等。
这些容器有助于保护药物免受温度、光线和湿度的影响。
在存放这些药物时，应注意容器的密封性，以确保药物的质量和纯度。
3. 避免震动与振荡某些药物对振动和震动也很敏感，如含有纳米粒子的药物。
这些药物在储存和保管时，应尽量避免震动和振荡，以防止药物发生物理性变化。
药品保管储存管理制度
药品保管储存管理制度一、总则为了确保药品的安全、有效、质量稳定，根据国家药品管理法律法规和标准，结合本单位实际情况，特制定本药品保管储存管理制度。
二、药品储存环境要求1. 药品储存环境应保持清洁、干燥、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、防污染。
2. 药品储存场所应设置在远离水源、火源、有害气体、尘埃等污染源的地方。
3. 药品储存场所应设置温湿度监控设备，确保药品储存环境的温湿度符合药品储存要求。
4. 药品储存场所应设置消防设施，确保消防设施完好、有效。
三、药品储存管理要求1. 药品储存应按照药品的储存条件、剂型、用途等进行分类管理。
2. 药品储存应按照药品的效期先后顺序进行存放，确保先过期药品先出库。
3. 药品储存应采取有效的防潮、防虫、防鼠措施，确保药品质量。
4. 药品储存应采取有效的避光措施，确保药品不被阳光直射。
5. 药品储存应采取有效的遮光措施，确保药品不被灯光直射。
6. 药品储存应采取有效的通风措施，确保药品储存环境的空气流通。
7. 药品储存应采取有效的温湿度控制措施，确保药品储存环境的温湿度符合药品储存要求。
8. 药品储存应采取有效的冷藏措施，确保需冷藏的药品在规定的温度下储存。
9. 药品储存应采取有效的遮光措施，确保需遮光保存的药品不被阳光或灯光直射。
10. 药品储存应采取有效的防污染措施，确保药品不被污染。
四、药品储存养护要求1. 药品储存养护人员应具备相应的药品知识和养护技能，确保药品储存养护工作的顺利进行。
2. 药品储存养护人员应定期对药品储存场所进行清洁、消毒，确保药品储存环境的卫生。
3. 药品储存养护人员应定期对药品储存场所的温湿度进行监测，确保药品储存环境的温湿度符合药品储存要求。
4. 药品储存养护人员应定期对药品进行养护，包括检查药品的包装、外观、有效期等，确保药品的质量。
5. 药品储存养护人员应定期对药品进行质量检查，发现质量问题应及时采取措施进行处理。
6. 药品储存养护人员应定期对药品进行整理，确保药品的摆放整齐、有序。
药品储存管理操作规程
1 目的：为规范药品的储存库管理，确保储存质量，特制定本操作规程。
2 依据：《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品流通管理办法》3 适用范围：本操作规程适用于药品的储存操作管理。
4 相关责任：库管员执行本规程，储运部经理监督、检查本规程的执行。
5内容5.1 药品的验收入库5.1.1购进药品或销后退回药品，先由保管员初验、验收员检验；5.1.2 保管员按检验结果对待验药品进行分类处理：合格的移入合格区或更换绿色合格标志；不合格的移入不合格区，挂红色不合格标志；待定的挂黄色待定标志。
5.2药品储存：应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合SXXY-QM-012-2013《药品储存管理规定》第5.3条“药品储存要求”。
5.2.1合理合规储存：5.2.1.1 应按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。
5.2.1.2 按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
5.2.1.3 特殊药品要专库贮存，双人双锁、专帐管理。
5.2.1.4 药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
5.2.2 效期追踪控制：应采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
对效期不足12个月的药品应按月进行催销；不足三个月应按周催销。
5.2.3 异常处理：5.2.3.1药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
5.2.3.2 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施：5.2.3.2.1存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；5.2.3.2.2怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；5.2.3.2.3属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；5.2.3.2.4不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；5.2.3.2.5对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
药库药品储存与养护操作流程
药库药品储存与养护操作流程一、药品入库管理1.接收药品：当收到药品交付时，验证配送单和发票，进行验收。
2.复核药品信息：对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等进行核对，并记录在库存记录中。
3.验收合格药品：对药品进行质量检查，并确保质量合格。
二、药品分类管理1.按照药物的性质进行分类，如西药、中成药、中草药等。
2.按照药物的剂型进行分类，如内服药、外用药、注射剂等。
3.按照药物的功能进行分类，如抗生素、抗肿瘤药物等。
三、药品储存管理1.温度控制：药品储存区域要按照药品的要求进行温度控制，如常温、冷藏、冷冻等。
2.光线控制：避免药品暴露在阳光直射下，储存区域应保持暗光状态。
3.湿度控制：储存区域要保持适宜的湿度，避免药品受潮。
4.防火控制：储存区域应设有灭火设施，并保持通道畅通。
四、库存管理1.定期盘点：按照规定的周期对库存进行盘点，确保库存数量准确无误。
2.药品更替：将过期或即将过期的药品及时更替，避免使用过期药品。
3.入库出库记录：对每一次药品入库和出库的时间、数量、负责人等进行详细的记录，以备查证。
五、药品养护管理1.定期整理：定期对库存进行整理，保持储存区域的整洁有序。
2.防潮防蛀：采取适当的防潮措施，防止药品受潮变质；同时，要注意防蛀虫的侵扰，使用防蛀剂进行预防。
3.避光保护：储存区域应保持暗光状态，避免药品受到光线的影响。
六、药品退库管理1.验收退库申请：对退库申请进行验收核对，确认申请合理有效。
2.药品退库处理：对退库的药品进行检查和质量评估，合格的药品重新入库，不合格的药品进行处理。
七、药品报废管理1.药品报废申请：对需要报废的药品进行申请，申请中需注明报废原因和数量。
2.药品报废处理：报废药品需进行专门的处理，包括密封、标识和销毁。
以上就是药库药品储存与养护的操作流程，通过严格的储存与养护管理，可以确保药品的质量和安全，保障医疗机构的正常运作。
医院药品储存安全作业流程
医院药品储存安全作业流程药品是医院为患者提供医疗服务的重要物资之一，其储存的安全性直接关系到药品的质量和疗效，进而影响患者的治疗效果和生命健康。
因此，建立科学、规范、严格的药品储存安全作业流程对于医院来说至关重要。
一、药品储存环境的要求1、温度和湿度控制不同类型的药品对储存温度和湿度有不同的要求。
一般来说，常温库的温度应控制在 10℃ 30℃之间，阴凉库的温度应控制在不超过20℃，冷藏库的温度应控制在 2℃ 8℃之间。
相对湿度通常应保持在35% 75%之间。
医院应配备温湿度监测设备，如温湿度记录仪，对储存环境进行实时监测，并定期记录温湿度数据。
2、通风和照明药品储存区域应保持良好的通风，以防止异味积聚和霉菌生长。
照明应充足，但应避免阳光直射药品，以免影响药品的质量。
3、清洁和卫生储存区域应定期进行清洁和消毒，保持环境整洁。
地面、货架和设备表面应无灰尘、污渍和杂物。
二、药品的分类存放1、按药品剂型分类将药品按照片剂、胶囊剂、注射剂、口服液体制剂、外用制剂等剂型进行分类存放，便于管理和查找。
2、按药品性质分类（1）易串味药品：如含有麝香、冰片等成分的药品，应单独存放，防止气味相互影响。
（2）高危药品：如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，应按照相关法律法规的要求，存放在专用的保险柜或库房中，并实行双人双锁管理。
（3）冷藏药品：需要冷藏保存的药品，如生物制品、血液制品等，应存放在冷藏库中。
（4）易燃易爆药品：如乙醇、乙醚等，应存放在符合防火防爆要求的专用库房中。
3、按药品有效期分类将有效期相近的药品放在一起，便于进行有效期管理，做到先进先出，防止药品过期。
三、药品的入库管理1、验收药品入库时，应由专人对药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、质量状况等进行验收。
验收合格的药品方可入库。
2、记录对入库药品的相关信息进行详细记录，包括药品的基本信息、验收人员、验收日期等。
3、搬运和摆放在搬运药品时，应轻拿轻放，防止药品包装破损。
药物保管和保存管理制度
药物保管和保存管理制度1. 简介这份文档旨在制定药物保管和保存管理制度，确保药物的有效保管和妥善保存，以确保患者的安全和医疗机构的正常运作。
2. 药物保管管理2.1 药物库存管理- 根据临床需求合理订购药物，并确保库存充足。
- 库房管理人员负责对库存进行定期盘点和记录，以确保药物的准确数量。
2.2 药物存放要求- 药品应存放在干燥、通风的地方，远离阳光直射和高温。
- 药品应按照规定的分类和编号存放，以便快速找到需要的药品。
- 药品应遵循先进先出原则，及时使用快过期的药品。
2.3 药物保管人员培训- 库房管理人员应接受相关培训，了解药物保管的相关法律法规和操作规程。
- 培训内容包括药品的储存方法、保管要求，以及急救药物的使用。
3. 药物保存管理3.1 药物保存期限- 库房管理人员应定期检查库存药物的保存期限，并及时清理过期药物。
- 过期的药物应按照规定的程序进行封存和销毁，以防止误用和污染环境。
3.2 药物保存记录- 库房管理人员应详细记录每一批药物的进货日期、有效期限和使用情况。
- 保存记录应保持完整、准确，并定期进行备份和归档。
4. 审查和改进4.1 定期审查- 医疗机构应定期对药物保管和保存管理制度进行审查，确保其符合法律法规和标准要求。
- 审查结果应及时通知相关部门，并采取必要的改进措施。
4.2 持续改进- 医疗机构应建立反馈机制，接收员工和患者的意见和建议，以不断改进药物保管和保存管理制度。
- 改进措施应及时落实，并进行跟踪评估和总结经验。
5. 总结药物保管和保存管理制度对于医疗机构的正常运作和患者的安全至关重要。
通过合理的库存管理、药品存放要求以及过期药品处理等措施，可以确保药物的有效保管和妥善保存。
医疗机构应定期审查和改进该制度，以不断提高药物管理的水平和质量。
药品保管储存操作规程
药品保管储存操作规程药品是一种特殊的商品，其保管储存操作规程十分重要。
一、药品保管储存的目的与基本原则1. 目的：药品保管储存的目的是为了保证药品的质量和安全性，确保药品在储存过程中不受损失、污染或失效。
2. 基本原则：药品保管储存应遵循以下基本原则：(1) 分类储存：将不同种类的药品分门别类储存，以便于管理和使用；(2) 分区域储存：根据药品的特性和要求，设置不同的储存区域，如常温区、低温区、冷藏区等；(3) 制定规程：制定详细的药品保管储存操作规程，明确各项操作的具体要求；(4) 定期检查：定期对药品进行检查，确保储存条件符合要求，并及时发现和解决问题；(5) 报废处理：对过期、变质或不合格的药品进行及时的报废处理，防止使用造成安全隐患。
二、药品保管储存的要求和操作流程1. 储存环境的要求：(1) 温度要求：根据药品的特性，设置不同的储存温度，如常温储存一般为15-25℃，低温储存一般为2-8℃，冷藏储存为2℃以下；(2) 湿度要求：保持储存环境的湿度适宜，一般为40-60%RH；(3) 光线要求：避免阳光直射或强光照射，使用遮光材料做好防护措施；(4) 通风要求：保持储存区域的通风良好，避免积聚潮气和异味。
2. 药品保管储存的操作流程：(1) 药品验收：对收到的药品进行验收，包括检查包装完好性、标识是否齐全、生产日期和有效期等；(2) 药品分类：按照药品的性质、用途和储存要求，将药品分门别类放置于不同的储存区域，标明药品的名称和有效期；(3) 药品包装：对开封的药品进行二次包装，使用密封性好的包装材料，确保药品不受潮、受热或受光照射；(4) 温度控制：根据药品要求，控制储存区域的温度，使用温度记录仪进行实时监测，并定期校验仪器准确性；(5) 定期检查：定期对储存区域和药品进行检查，包括检查温度记录、药品的包装完好性和有效期等；(6) 药品调配：按照需要，将储存区域的药品送至调配区域，确保药品的及时供应和使用；(7) 药品报废：对过期、变质或不合格的药品进行及时的报废处理，填写相应的报废记录，防止误用或重新流入市场。
药品储存和养护管理制度
药品储存和养护管理制度一、药品储存要求1.药品的存放地点应该干燥、通风、温度适宜；2.药品的储存区应设有专门的货架，不同种类的药品要分开存放，保持分类整齐；3.存放的药品要符合有效期限的要求，过期的药品不能使用；4.要定期巡查存放区域，维护储存的药品，及时处理损坏或变质的药品。
二、药品养护要求2.防潮、防尘、防虫是药品养护的重要步骤；3.药品的存放要按照冷藏、常温、避光等特殊要求进行处理；4.遵循药品使用前的准备要求，比如需要摇晃、稀释等特殊操作，必须按照要求进行。
三、药品安全管理1.药品储存和养护区域要设置安全防护措施，严禁非工作人员进入；2.要建立药品的出入库管理制度，所有的进出流程都要有记录，并进行核对；3.对重要药品的储存区域要设置监控摄像，保障药品的安全性；4.定期组织对药品储存和养护区域进行检查和维护，及时排除潜在的安全隐患。
四、药品灭菌管理1.对于需要灭菌的药品，必须按照灭菌要求进行处理，确保药品的无菌状态；2.灭菌设备和工具要定期检查和维护，保证有效的灭菌效果；3.灭菌药剂要符合规定的药物储存和养护条件，避免受到其他环境因素的影响。
五、药品库存管理1.要制定合理的库存管理计划，有计划地进行药品的采购；2.定期检查库存药品的数量和有效期限，进行必要的补充或处理；3.严格执行先进先出的原则，避免药品库存过期和浪费；六、药品使用管理1.要建立健全的药品领用和申领制度，确保在需要时能够及时取得合适的药品；2.对使用过的药品进行及时处理，避免二次使用或混淆。
以上是一份药品储存和养护管理制度的基本内容，根据具体情况可以进行适当的调整和完善。
制定并执行这样的管理制度，可以确保药品质量和安全，提高医疗单位的管理水平。
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目的：规范药品储存的作业流程，确保储存作业正确性、时效性、规范化、流程化。 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它实施细则。 范围：适用于本公司药品储存中的质量控制和管理。 责任者：储运部对本规程的实施负责。 内容： 1、规范入库行为，保证储存质量
1.1、药品进库入库时，验收员与保管员交接后，保管员须对入库品种进行审核； 1.1.1、保管员必须认真核对入库药品与验收记录所列项目，逐项确认药品品名、剂
**医药
衡阳**医药有限公司
质量管理体系文件
药品储存保管操作规程
|文件编号| |版本| |类别|
HYWC-QP-010 A/03 质量操作规程
变更记录：本制度 2007 年 12 月制定，2012 年 8 月进行第一次修订，2015 年 3 月根据新版 GSP 的 要求进行第二次修订，2020 年 1 月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
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**医药衡阳*ຫໍສະໝຸດ 医药有限公司质量管理体系文件
药品储存保管管理流程图
验收员将验收合 格药品通知入库
票货 不符
验收员 复验
药品入库 核对实物
保管员按药品质量 属性进行分库、分 区、分类摆放
完成入库记录
阴凉库 常温库 中药饮片库 含特殊药品复方制 剂、两非药品专区
报养护员或 质管员确认
停售 解停
2.1.3、在养护员的指导下，进行仓库温湿度的调控，做好防虫、防鼠、防潮等工作； 2.1.4、应保持库区的清洁卫生及库容库貌，每日清扫一次，每周进行大扫除一次； 2.2、药品储存严格按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色， 待确定药品为黄色 2.3、在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理： 2.3.1、药品与非药品必须分区存放； 2.3.2、内用药与外用药应分区存放； 2.3.3、普通药品与特管药品应分区存放； 2.3.4、中药饮片应当独储存； 2.4、每季度须按时完成仓库安排的库存药品盘点计划，点验库存药品的数量、批号、 效期，保证帐、货相符； 2.5、保管员对近效期药品应集中上架并加挂近效期药品警示牌； 2.6、保管员发现库存药品中有外观性状异常、包装污损、过期失效等药品须暂停发货 并悬挂黄牌，填写《有疑问药品报告单》报质量管理员，依照质量管理员复查结果进行相 应处理。 2.7、储运部应加强库区药品的保管，加强库区安全管理； 2.8、日常储存保管中发现问题应先停售，再通知养护员或质管部确认； 3、药品出库 3.1、药品出库须有正式凭证，保管员应认真审查发货单据，对手续不全及无销售清单 应拒绝发货。 3.2、保管员须严格按照发货单据所列购货单位、药品品名、规格、数量、生产企业、 上市许可持有人、批号、效期等进行发货出库。 3.3、发货出库药品应打好包装、标注好收货信息，零拼箱应粘贴醒目的标签，安全送 达顾客手中。
1.1.2.2、凡明示“常温”、“10-30℃”或无明示温度要求的药品，须存放常温库。 1.1.2.3、不同剂型分开摆放，零货应按规定上架； 1.1.3、保管员对入库药品点验完毕，确认无误后，在系统中确认并形成品种库存记 录，如有单、货不符的，须立即通知验收员复验。 1.1.4、凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。 1.1.5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装 图示要求，包装图示没有要求的限 8 层高，避免损坏药品包装。 2、在库储存与保管 2.1、定期进行药品整理与翻垛，维护库区储存环境卫生，保证在库储存药品质量； 2.1.1、保管员应合理存放药品，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间 距不小于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与
发现 问题
发现 问题
在库储 存与保
管
药品出库
片 胶颗口针 外丸 其 剂 囊粒服剂 用剂 他
剂剂液
安全 运输
不合格流程
建立药品在库记录
实施岗位：保管员、质量管理员、储运部经理、养护员
|编制部门| |审核部门| |批准人|
|起草人| |审核人| |批准日期|
|起草日期| |审核日期| |执行日期|
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型、规格、数量、生产企业、上市许可持有人、批号、有效期、包装数量、储存条件等； 入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚；
1.1.2、保管员须对入库药品的储存要求进行检查，按照《药品储存保管制度》要求 分别储存于与之相适应的仓库：
1.1.2.1、凡明示“阴凉处”、“阴暗处”、“凉处”、“凉暗处”、“20℃以下”、 “25℃以下”储存的药品，必须存放阴凉库；阴暗处与凉暗处还应避光与遮光处理。
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**医药
衡阳**医药有限公司
质量管理体系文件
地面间距不小于 10 厘米。 2.1.2、保管员应严格按照药品外包装图示标志要求进行合理堆码，货垛堆码必须按
要求牢固、整齐堆放；堆码无倒置、侧置、混堆混放现象，易于数量清点、易于识别标识， 整件按数量合理堆放在底垫或货架上；对开封后的整件药品，应尽量上架；