储存药品养护操作规程

药品养护职责：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，确保储存药品的质量。

一、药品储存的合理性

药品养护员在日常管理过程中，应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。

二、存储条件监测与调控

药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。

为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求，仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录，填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。

为了确保仓库温湿度条件切实监控，节假日也应安排值班人员，对仓库的储存条件进行监控。

三、库存药品质量的循环检查与养护记录

养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确记录。

具体养护程序：每年的3、6、9、12月初，利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品，对所列药品作全面检查，并及时记录检查结果。

当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应按规定的程序和要求加强养护管理。

四、养护中发现质量问题的处理

药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。

养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。

五、中药饮片的养护

按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。

陈列药品的存储和养护的操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 陈列药品的存储和养护的操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-2346-66 陈列药品的存储和养护的操作规程 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。一、药品陈列 1药品陈列的基本要求药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列，类别标签应放置准确，字迹清晰、醒目，针对具体品种应参照以下规定陈列存放： 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量； 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定； 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列； 1.4处方药与非处方药分柜摆放； 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售； 1.6危险品不得陈列，如因需要必须要陈列时，只能陈列代用品或空包装；

1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录，对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确，能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施，正确处理，防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量，因此GSP要求对储存的药品必须定期进行质量检查，并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控，做好营业场所温湿度监测和调控记录，以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求，保证药品的质量。二、药品的养护 1药品养护的基本要求药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业

药品零售操作规程

药品零售操作规程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

药品零售操作规程目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程采购、验收、销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。? 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有

专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。? 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。?

药品调剂操作规程

药品调剂操作规范 Ⅰ目的：为规范处方调剂流程，理解、修正和完善医生的用药方案，及时准确的调配药品，对患者进行用药指导及用药教育，以提高患者用药的依从性，确保医生用药方案制定、执行的一致性，保证患者用药安全、有效。依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》的相关规定，制定本制度。 Ⅱ范围：药学部涉及药品调剂的各部门、各岗位均应遵守本规范的相关内容。 Ⅲ细则：一、药师调剂资格的确定 1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 2、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 2、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。

4、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。二、处方调剂规范药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 1、处方审核 ①、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 ②、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）（三）剂量、用法的正确性；（四）（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）（五）是否有重复给药现象；（六）（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）（七）其它用药不适宜情况。（八）③、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

药品养护的操作规程

药品养护的操作规程 1、片剂的养护重点与方法：（1）一般片剂：吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象；（2）包衣片（糖衣、肠衣片）吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象；（3）含糖片剂，如各种糖钙片、喉片、等，吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形；（4）对光敏感的片剂要注意避光保存；（5）中成药片剂易吸潮，要保证库房的干燥；（6）抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放，并按“效期”原则出库。以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%，要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。片剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）磺胺嘧啶片：遇光易氧化、受潮易生霉，应在密闭、遮光、干燥处储存。（2）阿司匹林片：遇湿热情况易分解，产生醋酸味和表面析出针状结晶，应在密封干燥处储存。（3）维生素B1片：遇潮易发生松片，遇光易氧化分解变黄色。（4）维生素C片：遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。（5）复方甘草片：有吸湿性，吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化，应在密封、干燥处储存。

（6）硝酸甘油片：遇光、空气、吸潮后可缓慢水解，含量下降，应在遮光、密封、凉处储存。 2、胶囊剂的养护重点与方法：胶囊剂（包括硬胶囊剂、胶丸剂）吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。应注意要以防潮、防热为主。（1）一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存，但也不能过分干燥，防止胶囊脆裂，主药对光敏感的要注意避光。（2）有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。（3）装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。（4）抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存，避免因此使药品效价下降，并坚持按“先进先出，近期先出”的原则出库，胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）利福平胶囊：受湿热可发生粘软、发霉等现象，应在密封、避光干燥处储存。（2）维生素AD胶丸：遇光、空气、吸潮、受热后，可发生氧化、粘连、发霉、漏油等，应在避光、密封、干燥处储存。（3）维生素E胶丸：遇光易氧化，吸潮、受热后易粘连、生霉，应在避光、密封干燥处储存。（4）脉通：遇湿热、易发生粘瓶、漏油、发霉，应在密封、凉处储存。 3、注射剂的养护重点与方法：

静脉用药调配使用操作规程完整

静脉用药调配使用操作规程一、静脉用药调配中心（室）工作流程临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁(或开封)核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药. 二、临床医师开具处方或用药医嘱医师依据对患者得诊断或治疗需要，遵循安全、有效、经济得合理用药原则，开具处方或用药医嘱，其信息应当完整、清晰。病区按规定时间将患者次日需要静脉输液得长期医嘱传送至静脉用药调配中心（室）。临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。三、审核处方或用药医嘱操作规程负责处方或用药医嘱审核得药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。（一)形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》得有关规定，书写正确、完整、清晰,无遗漏信息. (二)分析鉴别临床诊断与所选用药品得相符性。 (三)确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量得正确性与适宜性，防止重复给药. （四)确认静脉药物配伍得适宜性，分析药物得相容性与稳定性。 (五)确认选用溶媒得适宜性. （六)确认静脉用药与包装材料得适宜性。（七)确认药物皮试结果与药物严重或者特殊不良反应等重要信息。（八）需与医师进一步核实得任何疑点或未确定得内容。对处方或用药医嘱存在错误得,应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要得超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量得处方或医嘱应当拒绝调配.

药品养护操作规程

1、目的：确保药品储存过程的质量，规范药品养护。 2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。 3、适用范围：所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。 4、责任人：养护员。 5、操作规程： 5.1检查药品储存作业是否合理： 5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区，标识是否明显； 5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求； 5.1.3药品是否按批号堆码，不同批号药品有无混垛，垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定； 5.1.4药品是否有倒置； 5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。 5.2设施设备是否正常运转： 5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施； 5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁； 5.2.3检查各类设备有无异常。 5.3库房温湿度监测： 5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录； 5.3.2温湿度超出范围时应排查原因； 5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。 5.4药品养护： 5.4.1确定重点品种：近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护； 5.4.2养护原则：一般药品每季度循环检查一次，重点品种每月养护检查一次；

5.4.3每月末按系统生成的计划，进行药品包装和外观检查，并记录，养护抽样按验收抽样原则执行； 5.4.3.1片剂有无裂片，变色； 5.4.3.2丸剂是否圆整均匀，蜜丸软硬适中； 5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥，无吸潮、软化、结块等； 5.4.3.4锭剂、栓剂无变形； 5.4.3.5合剂、口服液应澄清，无酸败、异臭等； 5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等； 5.4.3.7酒剂应澄清，可有少量轻摇易散的沉淀； 5.4.3.8酊剂应澄清； 5.4.3.9膏剂（黑膏药）应乌黑油亮，老嫩适度，无红斑、无飞边； 5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏； 5.4.3.11注射剂应无明显可见异物； 5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等； 5.4.3.13糖浆剂应澄清，无酸败、异臭等变质现象，含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。 5.4.3.14中药饮片应无虫蛀、霉变、走油、粘结、变色等。 5.4.3.15最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。 5.4.4养护员在电脑系统上输入用户名和密码填写养护记录内容，生成养护记录5.5根据需要适时采取通风、防虫、防鼠措施； 5.6按特性对中药饮片采取干燥、冷藏等方法养护，不能造成污染； 5.7问题处理： 5.7.1养护检查发现设施设备出现损坏、故障，及时更换或报修，并记录； 5.7.2发现质量有疑问药品，应立即系统锁定，标示暂停发货或移至药品待处理区，通知质管科处理。 5.7.3质管科确认不合格的，通知保管员移入不合格品区，质量合格的解除限制

药品验收操作规程

一、目的：建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。二、依据：《药品经营质量管理规范》。三、适用范围：适用于购进和销后退回药品的验收工作。四、职责：药品质量验收员对本规程的实施负责。五、内容： 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括：外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件：《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；进口国家食品药品

连锁药店门店药品储存操作规1

连锁药店门店药品储存操作规程 1.目的：规范药品入库及储存保管操作行为，保证库存药品质量合格、数量准确。 2.依据：根据新版GSP的规定制定本规程。 3.适用范围：所经营药品在库储存的管理。 4.责任人：保管员。 5.操作规程： 5.1 门店人员根据验收入库单的信息对药品的名称、规格、剂型、生产企业、批号、数量等进行核对无误后，进行入库上架操作。根据入库单的信息，将药品运送至相应的储位。对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其他质量可疑问题的药品，有权拒收驳回。 5.2仓库药品储存应实行色标管理,其标准是：待处理区、待验区、退货区为黄色；合格区、复核区、待发区、零货称取区为绿色；不合格库为红色。

5.3保管员对药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、柱、屋顶（房梁）间距不少于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，药品与地面间距不小于10厘米、垛与垛的间距不小于5厘米。 5.4药品储存的基本原则是分类储存。应根据药品的质量特征及储存要求，按药品的不同自然属性分类、分区摆放。 5.4.1按贮藏条件分类储存：对每种药品根据其贮藏温度要求，分别储存于阴凉库(20℃以下)、冷库（2～10℃）内。相对湿度均应保持在35-75%之间。计算机信息系统能够提示药品相对应的库区。 5.4.2按药品性质分类储存：中药材中药饮片专库存放；非药品专库存放;内服药、外用药分区存放。计算机信息系统的货位分配必须与此分类原则一致，并且能够提示。 5.4.3同种药品如有二个以上批号，应存放于不同的货位上,不得混放。同一批号的同一品种，如一个货

位不足于存放，可设多个货位存放，但需集中存放。 5.4.4仓库中的工具应存放于规定的物料区内，不得随意堆放。 5.5 养护员定时记录库房温湿度记录。 5.6不合格药品必须存放在不合格品库，按不合格药品处理规程操作；退货药品放在退货区，按退货药品处理规程操作。 5.7每日做好库区清洁卫生工作。

药品零售操作规程修订版

药品零售操作规程修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

题目：药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程部门：药剂科１．目的：建立一个药品采购、在库保管、验收、贮存及发放的程序；提出药品贮存保管的量化指标。２．范围：所有购入药品，包括原辅料等。３．职责：采购及药剂科人员对本规定的实施负责。４．规程：Ａ计划预算Ａ-1 根据本院药事管理委员会制订的《基本用药目录》、中标合同，结合库存及临床使用情况，由库管人员通过电脑网络制订药品采购计划草案。对供货单位路途较近、货源充足的品种，订货量一般为10天的使用量。对一些需要厂方托运、省外订货及市场货源紧缺的品种，其订货量可定为1～2个月的使用量。Ａ-2 临床需增加的新品种，如为个别病人特需且数量为一个疗程，由临床科主任填写特需药品申请单，药剂科主任批准后交药品采购执行；抢救用药在紧急的情况下经药剂科主任同意，可以先行采购，事后再由临床科填写抢救药品申购表交药剂科主任备查。采购员根据新药申请表（已填写完整及药剂科主任已签署同意购买），按批准的数量进行购买。Ａ-3 对于临床申请的常备基数的品种，经药事管理委员会讨论同意后，采购员根据每月申请量分次给予购买，用量稳定后，由库管人员制定采购计划草案。Ａ-4 因质量、供应等问题需要更换厂家，应报科主任或药事管理委员会同意方可进行采购。Ａ-5 各药房对某些使用异常（用量大增或根本不用）的药品，要及时告知库管人员，由库管人员及时修改采购计划。Ｂ采购制度及操作规程Ｂ-1 采购员根据库房的采购计划草案（不准随意修改），按药品供应单位分解细化，分解细化后的药品采购计划应包括：1）药品供应单位名称；2）拟采购的药品品名、规格、（生产厂家）、数量、供应价、拟采购金额；3）在该药品供应单位拟采购的总金额；4）本次计划采购的总金额。打印采购计划，交药剂科主任审查，再交主管院长批准后执行。更换或增加购药公司，应由主管院长或药剂科主任批准。采购计划一式三份，一

住院患者药品调配操作规程

住院患者药品调配操作规程住院部药房的药学技术人员在调配住院病人的医嘱或处方和出院带药时所应遵循的操作规程。确保药品调配无误，有利于护理人员核对和正确执行医嘱，减少和防止药物差错。培训让我们一生都不能错过的东西 1、调剂人员必须由按照卫生部《处方管理办法》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士职称的人员担任。 2、临时、长期医嘱或出院带药医嘱发送到住院部药房后，调剂人员首先审核医嘱信息内容，包括药品名称、规格、剂量、用法、频次、过敏史、配伍禁忌及其他禁忌、药品与食物间的相互作用、是否重复药物、是否符合医院药物标准。发现问题迅速与处方医生联系。当在医疗护理单元进行药品配制和分发时，由受过相关药学知识培训的护士负责按照以上要求审核医嘱。 3、处方或医嘱中应审查医生是否具有处方权，含麻醉药品的处方或医嘱还应审查处方医生是否有麻醉药品处方权。特殊药品分别按《麻醉药品精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》、《贵重药品管理制度》的有关规定执行。 4、打印医嘱清单，调配人员根据清单分科调配药品。 5、调配药品应遵循“近效期先出”和按批号发放的发药原则，严禁配发过期失效、霉坏、变质或其他不合格的药品。 6、采用单剂量摆药，要求盒装的有铝箔和塑箔包装的药品，发给铝箔或塑箔包装的药品；瓶装药品分发时应使用药物匙取药；非单剂量调剂的药品应在包装上标注药名、剂量，药品按医嘱实际情况调配。 7、每次摆药限医嘱一天的量，出院带药由专人负责，根据医嘱内容发放。 8、出院带药处方发放时的核对及调配要求按医院规定执行。 9、调配后的出院带药处方按规定储存和保管。

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程药品养护职责：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，确保储存药品的质量。一、药品储存的合理性药品养护员在日常管理过程中，应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。二、存储条件监测与调控药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求，仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录，填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。为了确保仓库温湿度条件切实监控，节假日也应安排值班人员，对仓库的储存条件进行监控。三、库存药品质量的循环检查与养护记录养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确记录。具体养护程序：每年的3、6、9、12月初，利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品，对所列药品作全面检查，并及时记录检查结果。当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应按规定的程序和要求加强养护管理。四、养护中发现质量问题的处理药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。五、中药饮片的养护按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。

药品经营操作规程完整

@@@药业有限公司管理文件操作规程发布实施

@@@药业有限公司操作规程目录

编号:KZD-QP-01-01 页码：第1页，共5页 1. 目的建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的规程，规范质量管理体系文件的管理工作。 2. 依据种类：操作规程版号：第1版

〈药品经营质量管理规范》 3. 适用范围适用于质量管理体系文件的管理。 4. 职责总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。 5. 内容 5.1本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 5.2文件的编制： 5.2.1文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要，填写文件编制申请表》，提出起草申请，报质管部。 5.2.2质管部接到文件编制申请表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，并经质量负责人批准后，指定有关人员起草。 5.2.3文件一般应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 5.2.4文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，应有统一的格式：文件名种类：操作规程编号：KZD-QP-01-01 版号：第1版页码：第2页，共5页称、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发部门。

5.2.5文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2.6文件编号规则：文件编号由4个（或5个）英文字母的公司代码、3个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：口口口口口口口口口口公司代码文件类别代码文件序号修订号 526.1公司代码：如深圳市康正德药业有限公司”代码为KZD。 526.2文件类别：质量管理制度的文件类别代码用英文字母QM ”表示；质量管理操作规程的文件类别代码用英文字母QP”表示；部门及岗位职责的文件类别代码用英文字母QN ”表示；质量管理记录的文件类别代码用英文字母QR”表示。 5.2. 6.3文件序号：按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从01 ”开始顺号编码。 5.2. 6.4修订号：用2位阿拉伯数字，从01 ”开始顺号编码。01表示第1版，02表示第2 版, 以此类推。 5.3文件的审核：已经起草的文件报质量负责人进行审核。审核的要点： 5.3.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.3.2是否与企业实际相符合。 5.3.3是否与企业的现行的文件相矛盾。 5.3.4文件的意思是否表达完整。 5.3.5文件的语句是否通畅。 5.3.6文件是否有错别字。

医疗机构药品调剂制度与操作规程

医疗机构药品调剂制度与操作规程一、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。二、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。三、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。四、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。五、药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。六、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。七、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用药不适宜情况。八、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。九、药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。十、药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。十一、药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。十二、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。十三、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。十四、医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。十五、调剂室年出差错率≤0.01%。药品调剂操作规程一、收方、审方、记价 1、收方：收方是病人和药师接触的第一个窗口，收方后药师首先应审核处方。 2、审方：

药品养护操作规程培训试题

XX医药连锁有限公司药品养护操作规程培训试题姓名：部门：职务：成绩：一、填空题（每题5分，共计50分） 1.药品养护人员负责指导和督促人员对药品进行合理储存与作业。 2.对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、药品是否、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存，检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 3.对药品储存条件，包括库内条件、药品储存设备的适宜性、药品避光、防鼠、除湿等措施的有效性、安全消防设施的运行状态、库内的卫生环境等进行检查。 4.对库房温湿度进行有效的监测和管理，应定时对库房的温、湿度进行观察，每天、各定时进行一次。 5.按照计算机系统生成的养护计划中所列药品清单，对药品的或外观等质量状况进行检查，并建立养护记录。含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种应当进行重点养护。 6.养护人员应对库存药品的质量状况进行循环养护检查，购进药品应在入库后个月内开始进行第一次养护检查，按季度循环养护检查。 7.每天查看温湿度监测系统中各实时数据的采集、传送和记录。 8.当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，由组织进行局部或全面检查。 9.养护员在养护过程中发现的有质量问题的药品，通知发货并在计算机系统中，报质管科处理。 10.养护员每季对养护信息进行分析。分析内容包括：库房内储存品种的结构、、批次等项目；养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比率、改进措施及目标等，以便质管科、储运科和采购部及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证经营药品符合质量要求。

药品调剂操作规程完整

药品调剂操作规 Ⅰ目的：为规处方调剂流程，理解、修正和完善医生的用药方案，及时准确的调配药品，对患者进行用药指导及用药教育，以提高患者用药的依从性，确保医生用药方案制定、执行的一致性，保证患者用药安全、有效。依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》的相关规定，制定本制度。 Ⅱ围：药学部涉及药品调剂的各部门、各岗位均应遵守本规的相关容。 Ⅲ细则：一、药师调剂资格的确定 1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 2、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 2、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 4、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

二、处方调剂规药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 1、处方审核 ①、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 ②、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。 ③、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。 ④、药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。 2、处方调配

药品养护操作规程

一、目的：保证公司药品在储存过程中的质量二、职责：药品养护员、业务部、质量管理部人员对本操作规程的实施负责. 三、范围：适用于公司药品在库检查、养护全过程。四、主要内容: 1、药品养护的分类１．１主要分为一般养护品种和重点养护品种１。２首营品种(一般确定其养护周期为一年）、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药进行养护品种确认时要填写《重点养护药品确定表》，其他品种不必填。 2、药品的养护 2。1药品养护员对库内需要一般养护的药品应做到至少每季度循环检查一次,必要时可每月将全部在库品种养护检查一次,主要检查药品包装是否完好、性状是否稳定等，计算机系统依据质量管理基础数据和养护周期,对库存药品自动生成养护计划。 2．２养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查; 2．3药品养护时,应对药品的外观、包装等质量状况进行检查，并录入计算机系

统“在库药品养护检查记录单"; 养护应检查药品包装是否完好，药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块,液体制剂无渗漏、外溢,需密闭、密封的剂型应密闭、密封良好; ２.4“在库药品养护检查记录单"应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量情况、处理意见、养护员等内容; “养护措施”一栏应填写“外观质量、包装质量＂,“质量情况”一栏应填写药品的质量状况，如检查符合标准,选择“无质量问题”,如不合格,选择“有质量问题”，维护处理意见,以及处理和预防措施。 3。重点养护内容 3。1重点养护品种的确认。公司规定,首营品种、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药品列为重点养护,重点养护品种每月检查一次; ３。2计算机系统自动生成重点养护品种养护计划，养护员依据计划进行养护,并录入养护措施、养护情况,在系统填写“在库药品养护检查记录单”。 4。储存条件、防护措施、卫生环境的检查４.1养护人员应具有指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业的知识和能力,并对储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正,并督促持续改进； 4．2养护人员应每月对药品合理储存与作业情况、库房内卫生环境、药品储存设施设备的适宜性、药品避光、遮光、通风、防潮、除湿、防虫、防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等进行检查和调控,填制“库房巡检记录”,每周做一次巡检，并每天维护“设施设备运行记录”。 4。3养护人员应对库房空调系统、温湿度自动监测系统进行检查、维护，保证设备正常运行,确保库房温湿度持续控制在规定的标准范围内。具体管理详见《设施设备保管和维护管理制度》; ４。４温湿度超标时,计算机系统会进行消息提醒,养护员应立即采取处理措施,使温湿度达到正常水平,同时留有记录； 5.养护检查发现有问题药品的处理方法。 5.１养护检查发现有问题的药品,应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程 1适用范围适用范围适用范围适用范围本规程适于药品的检查及验收。 2检验项目检查方法及判断标准 2.1片剂的验收 2.1.1定义：片剂系指药物（药材提取物，药材提取物加药材细粉）与适宜的辅料均匀压制而成的园片或异形片状的固体制剂。 2.1.2片剂的检查验收1）外观及包装检查片剂检查外观应完整光洁、色泽均匀、具有适宜的硬度，无吸湿、发霉、破损。2）检查方法及判断标准、取5-10瓶，自然光下检视。a.片子应无缺角及碎片，麻片边缘整齐。 b.色泽均匀，不得有花斑、暗斑、黑点等。 c.无裂片、脱壳、掉皮现象。 d.不得有粘连、吸湿、发霉，不得有结晶析出。 e.药片的数量应与标签上标示的数量吻合。 f.封口应严密，无破损。 2.1.3重量差异检查。化学药检查方法：取药品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中国药典2000年版二部）。中成药检查方法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较）超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中药药典2000年版一部）。片剂重量差异限度应符合表中有关规定。平均重量重量差异限度0.3g 以下±7.5% 0.3g或0.3g以上±5% 注：薄膜衣片按上述方法检查重量差异，糖衣片及肠溶衣片，包衣后不再检查重量差异。 2.1.4名词解释a.麻面：片面粗糙不光滑。b.裂片：片剂受到振动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。 c.花斑：片面呈现较明显的斑点。 d.暗斑：系指片面若隐若现的斑点。 2.2注射剂的验收 2.2.1定义：注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液（中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 2.2.2注射剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓿印字等。2）检查方法及判断标准：检查方法：每批取20ml以下样品20~30支或大输液5~10瓶，置自然光下检视。a.溶液色泽：溶液应澄清，色泽均匀一致，需作颜色检查的，按质量标准及《中国药典》2000年版（二部）附录IXA“溶液颜色检查法”检查，应符合规定。b.不得有结晶析出（特殊品种除外）混浊、沉淀及长霉等现象。 c.安瓿应洁净、封头圆整、泡头、弯头、缩头现象总和不得超过5%。 d.焦头不得超过2%。 e.安瓿印字清晰，品名、规格、批号等不得缺项。 f.不得有裂瓶（裂纹）封口漏气及瓶盖松动。塑料瓶（袋）装注射液封口应严密，不得有漏液现象。瓶盖松动检查方法：一手按瓶，一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一边轻扭，瓶盖不得松动）。3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。 2.2.3粉针剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、焦头、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。冻干型粉针剂：主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。（冻干型粉针剂系冷冻干燥呈圆柱状、块状或海绵状结晶性粉末）。2）检查方法及判断标准：检查方法：每批取样品20~30支，置自然亮光处检视。a. 色泽应一致，不得有变色现象。b.不得有粘瓶（敲击即散不在此列）结块、溶化等现象。 c.焦头及黑点总数不得超过5%。 d.冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀，不应有明显萎缩和深化现象。e.不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动（瓶盖松动检查法同水针剂）。f.瓶体应洁净、玻璃透明，无气泡、砂眼等。g.印字应清晰，品名、规格、批号、效期等不得缺项。f.瓶体应洁净、玻璃透明，无气泡、砂眼等。g.印字应清晰，品名、规格、批号、效期等不得缺项。3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。 2.2.4油针剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异臭、酸败、澄明