培元抗感口服液急性毒性及抗炎实验研究 (1)
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5-HT受体拮抗剂(1)
托烷司琼是一种外周神经元及中枢神经系统5－ HT3受体的高效、高选择性竞争00mg几乎完全吸收（>95％）,半衰期平 均为20分钟。在3小时内血浆峰浓度可分别达到24ng/ml或 173ng/ml。代谢与饱和容积有关。其绝对生物利用度取决 于剂量，当剂量为5mg时，大约为60％，剂量为45mg时几 乎为100％。
呕吐是胃贲门张开与腹部肌肉猛烈用力收缩 引起的胃内容物经食管及口腔向外排出。
呕吐中枢发动呕吐可直接由于各种传入神经 的刺激;也可以间接由于其邻近位于第四脑室尾 缘化学感受器触发区（CTZ）把各种外来的化学 物质或内生代谢产物的刺激, 传达给呕吐中枢而 引起。
以往,认为CTZ区的受体主要是多巴胺(DA) 受体,使用多巴胺受体阻断剂胃复安确收到良好 效果。随着对呕吐生理学研究认识,发现CTZ有 5-羟色胺受体。
其二，直接作用化学感受器诱发区(CTZ) 而兴奋 AP和NTS， AP和NTS将兴奋传递至呕吐中枢 (VC)，产生呕吐。
放疗、化疗 嗜铬细胞
CTZ
AP和NTS
5-HT3拮抗剂
5-HT
迷走神经兴奋
呕吐
5-HT3拮抗剂 5-HT3受体拮抗剂通过作用于迷走神经上的5-HT3受体抑制 迷走神经传入纤维的兴奋，或通过作用于AP和NTS上的5HT3受体抑制二者的兴奋，阻断向呕吐中枢的传入冲动， 抑制了呕吐。
24小时内最大剂量不应超过9mg。
5、不良反应：
轻微头痛、便秘，一过性转氨酶升高。
1、药理作用：
阿扎司琼为选择性的5-HT3受体拮抗剂，对大鼠 大脑皮质5一HT3受体亲和力的研究表明其亲和 力是甲氰氯普胺的410倍，恩丹西酮的2倍，与 格拉司琼基本相同。动物实验表明阿扎司琼 0.1mg/kg静脉注射可强力抑制顺铂诱发的猎兔 犬呕吐；0.3mg/kg可完全抑制阿霉素和环磷酰 胺引起的雪貂呕吐。临床研究结果表明阿扎司 琼l0mg静脉注射可有效抑制顺铂等抗癌药物引 起的恶心和呕吐。
呕吐是胃贲门张开与腹部肌肉猛烈用力收缩 引起的胃内容物经食管及口腔向外排出。
呕吐中枢发动呕吐可直接由于各种传入神经 的刺激;也可以间接由于其邻近位于第四脑室尾 缘化学感受器触发区（CTZ）把各种外来的化学 物质或内生代谢产物的刺激, 传达给呕吐中枢而 引起。
以往,认为CTZ区的受体主要是多巴胺(DA) 受体,使用多巴胺受体阻断剂胃复安确收到良好 效果。随着对呕吐生理学研究认识,发现CTZ有 5-羟色胺受体。
其二，直接作用化学感受器诱发区(CTZ) 而兴奋 AP和NTS， AP和NTS将兴奋传递至呕吐中枢 (VC)，产生呕吐。
放疗、化疗 嗜铬细胞
CTZ
AP和NTS
5-HT3拮抗剂
5-HT
迷走神经兴奋
呕吐
5-HT3拮抗剂 5-HT3受体拮抗剂通过作用于迷走神经上的5-HT3受体抑制 迷走神经传入纤维的兴奋，或通过作用于AP和NTS上的5HT3受体抑制二者的兴奋，阻断向呕吐中枢的传入冲动， 抑制了呕吐。
24小时内最大剂量不应超过9mg。
5、不良反应：
轻微头痛、便秘，一过性转氨酶升高。
1、药理作用：
阿扎司琼为选择性的5-HT3受体拮抗剂，对大鼠 大脑皮质5一HT3受体亲和力的研究表明其亲和 力是甲氰氯普胺的410倍，恩丹西酮的2倍，与 格拉司琼基本相同。动物实验表明阿扎司琼 0.1mg/kg静脉注射可强力抑制顺铂诱发的猎兔 犬呕吐；0.3mg/kg可完全抑制阿霉素和环磷酰 胺引起的雪貂呕吐。临床研究结果表明阿扎司 琼l0mg静脉注射可有效抑制顺铂等抗癌药物引 起的恶心和呕吐。
抗感解毒口服液的疗效和安全性研究
组 间疗 效差异 。 同时严密 监测观 察 患者药 品不 良反应 的发 生情况 ，评价 抗感解 毒 口服液 安全性 。结果 抗 感解毒 口服 液治疗 风热感 冒证 的疗效
总体 与双黄连 口服 液相 当 ，有较 好 的安全 性 。结论
ｄ ｉ １． ６￣ｉ ｎ１７．７９ ００１． ０ ｏ： ０３ ９．ｓ． ２２ ７． １． ０ ９ ｓ ６ ２ ９５
组共 ３ ０例 ，服用双黄连 口服液设为对照组共 １５例 。 ３ ６ 按照 “ 抗感解 毒 口服液临床观察方案 ”治疗结束后 ，观
察组共完成 ３ ５例，脱落 、剔除病例共 １ 例 ，对照组完 １ ５ 成 １０ ，脱落、剔 除病例共 ｌ 。两 组病例在性别、 ５例 ５例 年龄 、病程 、证候 、与体征 以及实验室指标方面 比较， 均无统计学差异（ ＞００ ～００ １。提示两组病例 的临床 尸 ． ５ ． ） ０ 资料具有可 比性。 １ 用药方法 观察组：抗感解毒 口服液 １ｍｌ ｉ， ． ３ ０ ，Ｔｄ ｐ ，５ 。对照组：双黄连 口服液 ２ ｍ ，Ｔｄ ｏ ｄ ｏ ｄ ０ ｌ ｉ，ｐ ，５ 。 １ 疗效评价标 准 痊 愈：治疗 ３ 以内，体温恢复正 ． ４ ｄ 常 ，症状及体征全 部消失，异常理化指标恢复正常。显 效 ：治疗 ３ ｄ以内，体温 基本恢复正常 ， 症状及体征大部 分消失 ，证候积分和下 降≥７ ％，异常 理化指标接近正 ０ 常 。有效：治疗 ３ ｄ以内，体温较以前 降低 ，症状及体征 减轻，证候积分和下降＞ ０ １３％，异常理化指标有所改善 。 无效： 治疗 ３ ｄ以内， 体温 未降或升高 ， 主要症状无改善 。 １ 统计方法 评分标准按各症状或体征轻、中、重、消 ． ５ 失分别以 １ 、５ 、３ 、０分计算，无该项症状或体征可以不 记录。计量资料采用 ｆ 检验 ，计数资料采用 检验 ，等级 资料采用 Ｒｄ 分析。 Ｓ Ｓ ． ｉｔ ｉ 用 Ｐ Ｓ４ １ ０软件包进行统计学处理 。
总体 与双黄连 口服 液相 当 ，有较 好 的安全 性 。结论
ｄ ｉ １． ６￣ｉ ｎ１７．７９ ００１． ０ ｏ： ０３ ９．ｓ． ２２ ７． １． ０ ９ ｓ ６ ２ ９５
组共 ３ ０例 ，服用双黄连 口服液设为对照组共 １５例 。 ３ ６ 按照 “ 抗感解 毒 口服液临床观察方案 ”治疗结束后 ，观
察组共完成 ３ ５例，脱落 、剔除病例共 １ 例 ，对照组完 １ ５ 成 １０ ，脱落、剔 除病例共 ｌ 。两 组病例在性别、 ５例 ５例 年龄 、病程 、证候 、与体征 以及实验室指标方面 比较， 均无统计学差异（ ＞００ ～００ １。提示两组病例 的临床 尸 ． ５ ． ） ０ 资料具有可 比性。 １ 用药方法 观察组：抗感解毒 口服液 １ｍｌ ｉ， ． ３ ０ ，Ｔｄ ｐ ，５ 。对照组：双黄连 口服液 ２ ｍ ，Ｔｄ ｏ ｄ ｏ ｄ ０ ｌ ｉ，ｐ ，５ 。 １ 疗效评价标 准 痊 愈：治疗 ３ 以内，体温恢复正 ． ４ ｄ 常 ，症状及体征全 部消失，异常理化指标恢复正常。显 效 ：治疗 ３ ｄ以内，体温 基本恢复正常 ， 症状及体征大部 分消失 ，证候积分和下 降≥７ ％，异常 理化指标接近正 ０ 常 。有效：治疗 ３ ｄ以内，体温较以前 降低 ，症状及体征 减轻，证候积分和下降＞ ０ １３％，异常理化指标有所改善 。 无效： 治疗 ３ ｄ以内， 体温 未降或升高 ， 主要症状无改善 。 １ 统计方法 评分标准按各症状或体征轻、中、重、消 ． ５ 失分别以 １ 、５ 、３ 、０分计算，无该项症状或体征可以不 记录。计量资料采用 ｆ 检验 ，计数资料采用 检验 ，等级 资料采用 Ｒｄ 分析。 Ｓ Ｓ ． ｉｔ ｉ 用 Ｐ Ｓ４ １ ０软件包进行统计学处理 。
抗感冒药物的处方分析与研究
5、分析资料，并根据资料得到相应结论。
6、总结研究结果，撰写论文。
研究进度安排
第一阶段：选题阶段（2020年7月至8月）。确定的毕业论文撰写指导教师，并在指导老师的指导下完成毕业论文的选题。
第二阶段：开题答辩阶段（2020年10月初）。在指导老师的指导下，进行开题答辩，顺利通过开题报告。
第三阶段：初稿阶段（2020年10月上旬至11月下旬）。通过认真调研、资料检索等，完成毕业论文撰写初稿并提交至指导老师处，由指导老师提出修改意见。
王佳俊（2017）指出抗感冒复方制剂品种虽多，但从所含主要成分来看，常用的药物主要为抗过敏药，减轻鼻粘膜充血水肿药，解热镇痛药三大类。抗过敏药常选氯苯那敏(扑尔敏)。减轻鼻粘膜充血的药常选伪麻黄碱。
谢峰（2017）指出目前市面上出售的感冒药大多是复方成分，很多感冒药虽然药名不同，但其实所含的主要成分都是一样的，主要成分之一就是对乙酰氨基酚。如果混合服用两种以上的感冒药，就相当于超剂量服用：部分感冒药使用的是布洛芬，虽然在名称不同，但其作用机理与对乙酰氨基酚是一样的，属于同类成分。
R Silvi（2016）指出感冒、流感、上感是不同病症，故予防和治疗不一样。对普通感冒抗病毒无效，目前主要是对症治疗和继发感染的治疗。对流感抗病毒治疗效果不肯定，早期应用有一定预防和治疗效果，主要也是对症治疗。
M Bartolini（2017）指出感冒是一种自限性疾病，如经抗感冒治疗，症状未缓解，或出现其他并发症，应及时去医院就诊。另外有些患有慢性基础疾病（糖尿病、高血压、冠心病、甲状腺疾病、前列腺肥大、青光眼、肝肾功能不全等）的感冒患者不应随意去药店购买感冒药，应及时去正规医院诊疗，临床医生和执业临床药师对此类病患，应仔细询问病情，合理应用此类复方制剂，避免不良反应及并发症的发生。
6、总结研究结果，撰写论文。
研究进度安排
第一阶段：选题阶段（2020年7月至8月）。确定的毕业论文撰写指导教师，并在指导老师的指导下完成毕业论文的选题。
第二阶段：开题答辩阶段（2020年10月初）。在指导老师的指导下，进行开题答辩，顺利通过开题报告。
第三阶段：初稿阶段（2020年10月上旬至11月下旬）。通过认真调研、资料检索等，完成毕业论文撰写初稿并提交至指导老师处，由指导老师提出修改意见。
王佳俊（2017）指出抗感冒复方制剂品种虽多，但从所含主要成分来看，常用的药物主要为抗过敏药，减轻鼻粘膜充血水肿药，解热镇痛药三大类。抗过敏药常选氯苯那敏(扑尔敏)。减轻鼻粘膜充血的药常选伪麻黄碱。
谢峰（2017）指出目前市面上出售的感冒药大多是复方成分，很多感冒药虽然药名不同，但其实所含的主要成分都是一样的，主要成分之一就是对乙酰氨基酚。如果混合服用两种以上的感冒药，就相当于超剂量服用：部分感冒药使用的是布洛芬，虽然在名称不同，但其作用机理与对乙酰氨基酚是一样的，属于同类成分。
R Silvi（2016）指出感冒、流感、上感是不同病症，故予防和治疗不一样。对普通感冒抗病毒无效，目前主要是对症治疗和继发感染的治疗。对流感抗病毒治疗效果不肯定，早期应用有一定预防和治疗效果，主要也是对症治疗。
M Bartolini（2017）指出感冒是一种自限性疾病，如经抗感冒治疗，症状未缓解，或出现其他并发症，应及时去医院就诊。另外有些患有慢性基础疾病（糖尿病、高血压、冠心病、甲状腺疾病、前列腺肥大、青光眼、肝肾功能不全等）的感冒患者不应随意去药店购买感冒药，应及时去正规医院诊疗，临床医生和执业临床药师对此类病患，应仔细询问病情，合理应用此类复方制剂，避免不良反应及并发症的发生。
重连口服液解热镇痛抗炎免疫作用的实验研究
ｉｅ ｔ ｄ ｎ ｌ ｎ ｒａ ｅ ｅ ｉ ｙ，ｉ ｃｅ ｓ ｄ ｔ ｍｍｕ ｏ ｄ ｌｔ ｒ ｎ ｉ ｈ ｎ ｍｏ ｕａ ｏ ｉ ｍｍｕ ｏ ｕ ｐ ｅ ｓ ｄ ｍｉｅ Ｃｏ ｃｕ ｉ ｎ Ｃｈ ｎ ｌ ｎ ｏ ａ ｏ ｕ ｉｎ ｈ ｓ ｒ ｍａｋ ｂｅ ａ ｔ ｙ ｅ ｉ ｙ ｎ ｓ ｐ ｒ ｓ ｅ ｃ ． ｎ ｌ ｓｏ ｏ ｇ ｉ ｒ ｓ ｌ ｔ ａ ｅ ｒ ａ ｌ ｎ ｉ ｒ ｔ ａ ｌ ｏ ｐ ｃ， ａ ａｇ ｓ ｎ ｌｅｉ ｃ，ａ ｔ ｉ ａ ｍａｏ ｎ ｍｍｕ ｏ ｄ ｌｔ ｅ ｅｆ ｃｓ ｎｉ ｎ ｍ —ｆ ｌ ｔｒ ａ ｄ ｉ ｙ ｎ ｍｏ ｕａ ｉ ｆ ｔ． ｖ ｅ
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ａｉ ｓｒ ｃ ： ｍ Ｔ ｔ ｄ ｈ ｎ ｉ ｙ ｅｉ ，ａ ａｇ ｓｃ ａ ｔ ｉ ｆ ｍｍａｏ ｙ ａ ｄ ｍｍｕ ｎ ｍｏ ｕ ａ ｉｅ ｅｆ ｃ ｓ ｏ ｏ ｇｉｎ ｏ ａ ｏ ｕ ｉｎ ｏ ｓｕ ｙ ｔ ｅ ａ ｔ ｒ ｔ ｐ ｃ ｎ ｌｅｉ ， ｎｉｎ ａ — ｌ ｔ ｒ ｎ ｉ — ｏ ｄ ｌｔ ｆ ｔ ｆ Ｃｈ ｎ ｌ ｒ ｓ ｌ ｔ ． ｖ ｅ ａ ｌ ｏ
ｍｉ ｅ Ｒｅ ｕ ｔ Ｃ ｏ ｇｉｎ ｏａ ｏｕ ｉｎ ｄ ｐ ｅ ｓ ｄ ｔ ｅ ｆｒ ｅ ｃ ｎ ｅｅ ｆｃ ｉｅｙ ｉ ａｓ ｎ ｉ ｉ ｄ ｔ ｅ ｐ ｉ ｎ ｈ ａ ｉ ａｙ ｐ ｒ ａ ｉ ｔ ｖ ｄ ． ｓ ｌｓ ｈ ｎ ｌ ｒ ｓ ｌ ｔ ｅ ｒ ｓ ｅ ｈ ｖ ｓ ｅ ｃ ｆ ｔ ｌ ｎ ｒ ｔ ，ｉ ｈ ｂｔ ａｎ ａ ｄ ｔ ｅ ｃ ｐ ｌ ｒ ｅ ｍｅ ｂｌ ｙ ｅ － ａ ｌ ｏ ｅ ｅ ｖ ｅ ｈ ｌ ｉ
风 热 感 冒 的经 验 方 ， 由蚤 休 、 翘 、 芩 、 蓝 根 、 青 叶 、） 中（ ｋ ） 高 （３ ５ｇ・ ｇ ） ４ ５ｇ・ ｇ 、 ９ｇ・ ｇ 、 １ ． ｋ 剂量组 、 阿
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ａｉ ｓｒ ｃ ： ｍ Ｔ ｔ ｄ ｈ ｎ ｉ ｙ ｅｉ ，ａ ａｇ ｓｃ ａ ｔ ｉ ｆ ｍｍａｏ ｙ ａ ｄ ｍｍｕ ｎ ｍｏ ｕ ａ ｉｅ ｅｆ ｃ ｓ ｏ ｏ ｇｉｎ ｏ ａ ｏ ｕ ｉｎ ｏ ｓｕ ｙ ｔ ｅ ａ ｔ ｒ ｔ ｐ ｃ ｎ ｌｅｉ ， ｎｉｎ ａ — ｌ ｔ ｒ ｎ ｉ — ｏ ｄ ｌｔ ｆ ｔ ｆ Ｃｈ ｎ ｌ ｒ ｓ ｌ ｔ ． ｖ ｅ ａ ｌ ｏ
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风 热 感 冒 的经 验 方 ， 由蚤 休 、 翘 、 芩 、 蓝 根 、 青 叶 、） 中（ ｋ ） 高 （３ ５ｇ・ ｇ ） ４ ５ｇ・ ｇ 、 ９ｇ・ ｇ 、 １ ． ｋ 剂量组 、 阿
急性毒性试验
三、给药方法
(一)动物禁食
动物购入后应在实验室观察1星期，口服给药前，为减少吸收差异和大容量 给药造成胃急性扩张，小鼠和大鼠至少应停食4 -6h，要求一夜停食(不停水)， 投药后再停食3-4h。
(二)给药途径
中药新药除临床给药途径外，—、二类新药还希望其他给药途径，水溶性 药
物应同时采用静脉给药途径，其他如油剂，混悬剂之类可采用皮下给药途径。 腹腔汁射在人体极少用，中药粗制剂成分复杂，动物毒性试验中也尽可能少 用，以避免腹腔刺激性的干扰。
(一)观察指标
不能把求得致死剂量看作是急性毒性实验的唯一要求。发现毒性症状及毒性反应 的靶器官同样是急毒实验非常重要的目的。给药前后应观察体重、进食、进水的状 况，密切观察异常毒性症状，特别是给药后的一、二日。以后1日至少观察1次，观 察7 日观察症状包括①行动：不安定、多动、发声；②神经系统反应：举尾、振颤、 痉挛、运动失调、姿态异常；③自主神经系统反应：眼球突出、流涎、流汨、排尿、 下泻、竖毛、皮肤变色、呼吸；④死亡。应每日记录体重、毒性反应和死亡情况， 濒死动物应单独饲养，死后及时解削进行肉眼观察和病理组织学观察。试验结束存 活动物也进行解剖，如有病变进行组织学观察。
(二}致死剂量计算
可用Bliss点斜法、简化机率法、改进寇氏序贯法等计算最小致死量或半数致死量。 Bliss法严谨精确，缺点是计算非常繁复。但近代有计算机软件，汁算方法可推荐 Bliss法。各种方法原则基本相同，如：①剂量刘数值应为等差，即剂量应按等比级 数排列；②各组动物数应相等；③死亡率应在50％上下基本对称分布等。但各种方 法还各有特殊设计要求，如有的要求Dm和Dn必须为100％和0％死亡率等，可参考有 关专著，此处不赘述。如受试物毒性低，测不出LD50，可求得最大给药量。
抗炎灵口服剂药效学实验研究
2.5 对免疫功能的影响
2.5.1 对小鼠炭粒廓清功能的影响：取小鼠30只随机分为3组，分别为对照组、抗炎灵口服组(20、10 g/kg)。每d口饲给药，对照给同体积生理盐水，连续给药7 d，于末次给药后1 h由尾静脉注射碳素墨水0.1 ml/kg。然后2、10 min时在小鼠眼后静脉丛用尖嘴吸管(预先用肝素湿润)吸取0.020 ml血液，加蒸馏水4 ml，摇匀，以721型分光光度计在波长600 nm处测取光吸收度( OD)值，按下列公式计算吞噬指数 K。
表2 抗炎灵口服剂对蛋清致大鼠足跖肿胀的抑制作用
组 别
剂量(g/kg)
足跖肿胀率(%)
30 min 1 h 3 h 6 h
对照组 45.9±12.4 60.6±13.9 58.9±11.9 59.4±13.8
阿司匹林组 0.1 28.6±12.3** 30.7±11.2** 29.9±10.2** 31.4±12.8**
1.4 动物：昆明种小鼠，雌雄兼用，体重18～22 g，SD大鼠，雌雄兼用，体重170～210 பைடு நூலகம்，由广东省卫生厅实验中心提供。
1.5 统计处理：实验结果以 ± s表示，所有参数进行两组比较 t检验。
2 方法与结果［1，2］
2.1 对二甲苯致小鼠耳肿胀的抑制作用：取小鼠40只，雌雄各半，随机分为4组，即对照组、阿司匹林组、抗炎灵口服剂高剂量组、抗炎灵口服剂低剂量组。口服给药3 d。对照组给同体积的生理盐水。于第3 d末次给药后30 min，将0.05 ml二甲苯涂于各小鼠右耳内外面致炎。1 h后处死动物，剪取左右耳片，以直径9 mm打孔器取双耳片分别称重。左右两耳片重量之差为肿胀度。结果显示(表1)，抗炎灵口服剂对二甲苯致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用。
2.5.1 对小鼠炭粒廓清功能的影响：取小鼠30只随机分为3组，分别为对照组、抗炎灵口服组(20、10 g/kg)。每d口饲给药，对照给同体积生理盐水，连续给药7 d，于末次给药后1 h由尾静脉注射碳素墨水0.1 ml/kg。然后2、10 min时在小鼠眼后静脉丛用尖嘴吸管(预先用肝素湿润)吸取0.020 ml血液，加蒸馏水4 ml，摇匀，以721型分光光度计在波长600 nm处测取光吸收度( OD)值，按下列公式计算吞噬指数 K。
表2 抗炎灵口服剂对蛋清致大鼠足跖肿胀的抑制作用
组 别
剂量(g/kg)
足跖肿胀率(%)
30 min 1 h 3 h 6 h
对照组 45.9±12.4 60.6±13.9 58.9±11.9 59.4±13.8
阿司匹林组 0.1 28.6±12.3** 30.7±11.2** 29.9±10.2** 31.4±12.8**
1.4 动物：昆明种小鼠，雌雄兼用，体重18～22 g，SD大鼠，雌雄兼用，体重170～210 பைடு நூலகம்，由广东省卫生厅实验中心提供。
1.5 统计处理：实验结果以 ± s表示，所有参数进行两组比较 t检验。
2 方法与结果［1，2］
2.1 对二甲苯致小鼠耳肿胀的抑制作用：取小鼠40只，雌雄各半，随机分为4组，即对照组、阿司匹林组、抗炎灵口服剂高剂量组、抗炎灵口服剂低剂量组。口服给药3 d。对照组给同体积的生理盐水。于第3 d末次给药后30 min，将0.05 ml二甲苯涂于各小鼠右耳内外面致炎。1 h后处死动物，剪取左右耳片，以直径9 mm打孔器取双耳片分别称重。左右两耳片重量之差为肿胀度。结果显示(表1)，抗炎灵口服剂对二甲苯致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用。
抗球虫中药常山口服液的急性和亚急性毒理学试验研究_王玲
口
要
：
【
目
的
】
针对 抗 球 虫 中 药常 山
，
口 服 液 的 急 性 毒性和 亚 急 性 毒 性 进行 试验研 究
，
，
验证常 山
服液 临 床 用 药 的 安 全 性 对 该 药 的 毒 性 做 出 正 确 评 价
。
为 今 后 系 统 的研 究其 药 理 作 用 以 及 临 床 安 全 用
》
（
药 提供 实 验 依 据
【
方法】
按 照 农业 部
，
《
新 兽药
一
般毒 理 试 验技 术要 求
2 0
1
0
版
）
中 兽 药 急性 毒 性 和
。
亚 急 性 毒性 实 验 指 导 原 则 的 要 求
对 常 山 口 服 液进 行 经 口 急 性 毒 性 实 验及 亚 急 性 毒 性 试 验
，
采用 与 临 床
，
应 用 相 同 的 给 药 途 径 对 小 鼠 进 行灌 胃 给 药
步 确 定用 药 剂 量
，
测 定 常 山 口 服液 对 小 鼠 的 急 性 毒 性 和 最 大耐 受性
，
预 试 验初
正 式 试验 取
，
6 0
只 昆明 系 小 白 鼠
雌 雄各 半
，
灌 胃 给药 后
（
，
连 续观 察
〇
7Ｄ
，
记录 小 白 鼠
高 剂量组和 中 剂量 组 的 饲料 利 用 率
，
【
结论 】
在 本 实 验条
，
常山
口 服 液对 受 试 动 物 未 见 明 显 的 急
要
：
【
目
的
】
针对 抗 球 虫 中 药常 山
，
口 服 液 的 急 性 毒性和 亚 急 性 毒 性 进行 试验研 究
，
，
验证常 山
服液 临 床 用 药 的 安 全 性 对 该 药 的 毒 性 做 出 正 确 评 价
。
为 今 后 系 统 的研 究其 药 理 作 用 以 及 临 床 安 全 用
》
（
药 提供 实 验 依 据
【
方法】
按 照 农业 部
，
《
新 兽药
一
般毒 理 试 验技 术要 求
2 0
1
0
版
）
中 兽 药 急性 毒 性 和
。
亚 急 性 毒性 实 验 指 导 原 则 的 要 求
对 常 山 口 服 液进 行 经 口 急 性 毒 性 实 验及 亚 急 性 毒 性 试 验
，
采用 与 临 床
，
应 用 相 同 的 给 药 途 径 对 小 鼠 进 行灌 胃 给 药
步 确 定用 药 剂 量
，
测 定 常 山 口 服液 对 小 鼠 的 急 性 毒 性 和 最 大耐 受性
，
预 试 验初
正 式 试验 取
，
6 0
只 昆明 系 小 白 鼠
雌 雄各 半
，
灌 胃 给药 后
（
，
连 续观 察
〇
7Ｄ
，
记录 小 白 鼠
高 剂量组和 中 剂量 组 的 饲料 利 用 率
，
【
结论 】
在 本 实 验条
，
常山
口 服 液对 受 试 动 物 未 见 明 显 的 急
乡村全科助理模拟题4(A1型题)
乡村全科助理模拟题4（A1型题）1、一氧化碳中毒时，最容易损害的器官或组织是A、眼睛B、外周神经C、肝脏D、肾脏E、脑答案： E解析： CO中毒最易受损的器官是对缺氧敏感的大脑和心脏。
2、急性喉炎的临床表现特点是A、声嘶B、喉痛C、咳嗽多痰D、咯血E、吞咽困难答案： A解析：急性喉炎多继发于上呼吸道感染，其主要临床表现为：①声嘶：是急性喉炎的主要症状，轻者发音时音质圆润，清亮，音调变低，变粗，重者发音嘶哑，严重者只能做耳语，甚至完全失音;②喉痛：患者感喉部不适，干燥，异物感，喉部及气管前有疼痛，发声时喉痛加重，但不妨碍呑咽;③咳嗽多痰：因喉部黏膜发炎时，分泌物增多，常有咳嗽，初起干燥无痰，至晚期则有黏液脓性分泌物，因较稠厚，常不易咳出，黏附于声带表面而加重声嘶，急性喉炎无咯血，因喉部疾病引起咯血的有：喉血管病、喉癌、喉结核等，但多数咯血是由支气管扩张、支气管癌、肺结核、肺脓肿等疾病所引起。
3、突发性耳聋的定义为A、24小时内听力急剧下降B、48小时内听力急剧下降C、72小时内听力急剧下降D、96小时内听力急剧下降E、12小时内听力急剧下降答案： C解析：突发性聋是72小时内听力急剧下降。
4、常用第二代抗组胺药有A、赛庚啶B、氯苯那敏C、西替利嗪D、羟嗪E、西米替丁答案： C解析：第二代抗组胺药物，如西替利嗪、氯雷他啶、咪唑斯汀、阿司咪唑等。
5、呕吐伴有听力障碍、眩晕等症状多考虑为A、前庭障碍性呕吐B、急性阑尾炎C、颅内高压症D、幽门梗阻E、食物中毒答案： A解析：呕吐伴有听力障碍、眩晕等症状者需考虑前庭障碍性呕吐。
6、下面关于黄疸的叙述错误的是A、溶血性黄疸为结合胆红素升高为主B、胆管癌所致黄疸以结合胆红素升高为主C、新生儿生理性黄疸为非结合胆红素升高为主D、病毒性肝炎为肝细胞性黄疸E、肝外胆管阻塞为结合胆红素升高为主答案： A解析：溶血性黄疸为非结合胆红素升高为主。
7、急性会厌炎的处理错误的是A、全身足量抗生素B、全身足量糖皮质激素C、局部足量抗生素D、必要时行气管切开E、严密观察答案： C解析：急性会厌炎是一种危及生命的严重感染，一旦发现应全身足量抗生素及糖皮质激素，密切患者呼吸情况，若呼吸困难无明显改善，应考虑气管切开。
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２０．５ ｇ ／ｋｇ。 ２ 抗炎实验 ２．１ 受试药物 培元抗感口服液：规格、批次同急性毒性 实验，用时用蒸馏水稀释为所需浓度。 阿司匹林肠溶片： 石家庄康力药业有限公司，国药准字 Ｈ１９９９４１３０ ，批号：
０８０８１０ 。 ２．２ 实验动物 种属：昆明种小鼠。 来源：河北医科大学 实验动物中心。 合格证号：９０４１７０。 数量：５０ 只，雌雄各 ２５ 只。 体质量 １８ ～２０ ｇ。 ２．３ 仪器 恒平—ＪＡ２００３ 电子天平，上海天平仪器厂。 ２．４ 剂量设计 以成人应用剂量（ ３０ ｍＬ ／ｄ，相当生药 １２．３ ｇ ／ｄ，成人体质量以 ６０ ｋｇ 计算为 ０．２０５ ｇ ／ｋｇ） 为实验 用药剂量设计依据，设计 ２．０５、４．１、８．２ ｇ ／ｋｇ ３ 个剂量组 （分别相当于成人剂量的 １０、２０、４０ 倍） ［２］ 。 ２．５ 实验方法 取昆明种小鼠 ５０ 只，雌雄各半， 禁食 １２ ｈ，随机分为培元抗感口服液 ２．０５、４．１、８．２ ｇ ／ｋｇ 组、阿 司匹林组（０．１５ ｇ ／ｋｇ） 及空白对照组。 灌胃给药，给药容 积 ０．２ ｍＬ ／１０ ｇ，空白对照组给予等容积蒸馏水。 各组均 灌胃 ７ ｄ，末次给药 ４５ ｍｉｎ 后，将二甲苯 ０．０２ ｍＬ ／只均匀 涂于小鼠左耳廓两面，１ ｈ后将小鼠断颈处死，延耳基线剪 下两耳，用直径 ６ ｍｍ 打孔器分别在两耳相同部位打下圆 耳片，用电子天平分别称两耳质量。 计算肿胀度（ 左耳片 质量 －右耳片质量 ＝肿胀度）。 ２．６ 数据分析 应用 ＳＳＰＳ １３．３ 统计学软件，数据用均 数 ±标准差（ ｘ珋±ｓ ） 表示，采用单因素方差分析，以 Ｐ ＜ ０．０５为差异有统计学意义。
１ 河 北 省 唐 山 市 药 品 检 验 所 微 生 物 室 ，河 北 唐 山 ０６３０００ ２ 河 北 省 唐 山 市 药 品 检 验 所 中 药 室 ，河 北 唐 山 ０６３０００ ３ 河 北 省 迁 安 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 检 验 科 ， 河 北 迁 安 ０６４４００ ４ 河 北 联 合 大 学 冀 唐 学 院 药 学 系 ， 河 北 唐 山 ０６３０００ ５ 承 德 医 学 院 中 药 研 究 所 ，河 北 承 德 ０６７０００ 作者简介：凌利英（１９６９—） ，女，副主任药师，学士。 研究方向：中 药制剂。
５８８
河北中医 ２０１４ 年 ４ 月第 ３６ 卷第 ４ 期 Ｈｅｂｅｉ Ｊ ＴＣＭ，Ａｐｒｉｌ ２０１４，Ｖｏｌ ３６，Ｎｏ．４
鼠仍未出现死亡，依据枟新药（西药） 临床前研究指导原则 汇编枠 ［１］ 的原则设计最大耐受量剂量测定试验。 １．４ 最大耐受浓度（ ＭＴＤ） 测定 昆明种小鼠 ２０ 只，雌 雄各半，禁食 １２ ｈ，给予培元抗感口服液（０．４１ ｇ ／ｍＬ） 灌 胃，给药容积 ０．５ ｍＬ ／１０ ｇ，每日给药 ２ 次，间隔 ２ ｈ，已达 最大允许给药容量。 连续灌胃 １４ ｄ。 每日观察药后小鼠 的一般状态、进食量、体质量、毛色、粪便、瞳孔变化及死 亡率。 １．５ 结果 用药 １ ｈ 后小鼠进食及饮水量减少，８ ～１０ ｈ 后逐渐恢复正常；毛色、粪便、瞳孔均无异常改变，体质量 与对照组比较差异无统计学意义（ Ｐ ＞０．０５），亦无小鼠 死亡。 故 培 元 抗 感 口 服 液 小 鼠 灌 胃 给 药 ＭＴＤ ＞
３ 结 果 培元抗感口服液对二甲苯致小鼠耳廓肿胀度的影响 见表 １。
表 １ 培元抗感口服液对二甲苯致小鼠
耳廓肿胀度的影响
ｘ珋±ｓ
组 别 空白对照组 培元抗感口服液组
阿司匹林组
剂量（ｇ ／ｋｇ） －
８．２ ４．１ ２．０５ ０．１５
动物数（ ｎ ） １０ １０ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ１０ １０ １０
耳廓肿胀度 （ｍｇ） ２．１ ±０．４８ １．２ ±０．４２倡 １．７ ±０．５２ １．９ ±０．５０ １．１ ±０．４６倡
【中图分类号】 Ｒ －３３２；Ｒ２８３．６ 【文献标识码】 Ａ 【文章编号】 １００２ －２６１９（２０１４）０４ －０５８７ －０２
Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｆｏｒ ａｃｕｔｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｔｅｓｔ ａｎｄ ａｎｔｉ －ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ＬＩＮＧ Ｌｉｙｉｎｇ， ＣＡＯ Ｓｈｕｊｕａｎ， ＷＡＮＧ Ｚｈｉｐｉｎｇ， ｅｔ ａｌ．Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ， Ｑｉａｎ＇ａｎ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉ－ ｃｉｎｅ ｉｎ Ｈｅｂｅｉ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ， Ｈｅｂｅｉ， Ｑｉａｎ＇ａｎ ０６４４００
· 信 息·
国家卫生计生委发布打击非法行医宣传材料
近日，全国打击非法行医专项行动领导小组通过国家卫生计生委网站公布动画片 、海报和折页等宣传材料，并下发通 知要求各地做好宣传工作，增强群众对非法行医的辨识能力 。 据了解，宣传材料中包括了常见的非法行医形式 、无证行医危 害、非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠 （即“两非”）、非法医疗美容、医托、非法义诊、违规医疗广告等 内容。 通知要求各地利用宣传材料，按照枟关于做好进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动深入巩固阶段工作的通 知枠要求，结合本地区实际，针对不同区域、不同人群，创新形式，开展宣传工作，创造对非法行医群防群控的有利局面 。
参考文献
［１］ 中华人民共和国卫生部药政局．新药（ 西药） 临床前研究指 导原则汇编［ Ｓ］ ．１９９３：１９８．
［２］ 袁伯俊，王治乔．新药临床前安全性评价与实践［ Ｍ］ ．北京： 军事医学科学出版社，１９９７：２３ －２４０． （ 收稿日期：２０１３ －０７ －０１ ） （ 本文编辑：李珊珊）
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ａｃｕｔｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｒｅａｃｔｉｏｎ ａｎｄ ＬＤ５０ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｆｏｒ ｓｉｎｇｌｅ ｄｏｓｅ ｏｎ Ｋｕｎｍｉｎｇ ｍｉｃｅ ａｎｄ ｔｏ ｐｒｏｖｉｄｅ ａ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄｒｕｇ ｓａｆｅｔｙ ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｍｉｃｅ ｒｅｃｅｉｖｅｄ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ （ｓｔｏｓｔｅ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ０．４１ ｇ ／ｍＬ） ２０．５ ｇ ／ｋｇ， ０．５ ｍＬ ／ｇ （ ｂｏｄｙ ｍａｓｓ）， ｔｗｉｃｅ ａ ｄａｙ．Ｒｅｓｐｏｎｓｅ ａｎｄ ｍｏｒｔａｌｉｔｙ ｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ ｉｎ ｍｉｃｅ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ １４ ｄａｙｓ．Ａｎｔｉ －ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ ｂｙ ｘｙｌｅｎｅ －ｉｎｄｕｃｅｄ ａｕｒｉｃｌｅ ｓｗｅｌｌｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｓｐｉｒｉｎ ａｓ ａ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｃｏｎｔｒｏｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｍａｘｉｍｕｍ ｔｏｌｅｒａｔｅｄ ｄｏｓｅ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｏｎ ｍｉｃｅ ｉｓ ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ ２０．５ ｇ ／ｋｇ （ｅｑｕａｌ ｔｏ ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄｏｓｅ １００ ｔｉｍｅｓ）．Ｍｉｃｅ ａｕｒｉｃｌｅ ｓｗｅｌｌｉｎｇ ｉｎ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ８．２ ｇ ／ ｋｇ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｌｏｗｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎ ｂｌａｎｋ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ （ Ｐ ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｍａｘｉｍｕｍ ｔｏｌｅｒａｔｅｄ ｄｏｓｅ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｉｓ ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ ２０．５ ｇ ／ｋｇ ａｎｄ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｈａｓ ｓｏｍｅ ａｎｔｉ －ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｎ ｘｙｌｅｎｅ －ｉｎｄｕｃｅｄ ａｃｕｔｅ ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ ．
【 摘 要】 目的 观察培元抗感口服液对昆明种小鼠的急性毒性反应、半数致死量（ ＬＤ５０） 及抗炎作 用，为临床安全用药提供参考依据。 方法 培元抗感口服液（培元抗感口服液原液，０．４１ ｇ ／ｍＬ）２０．５ ｇ ／ｋｇ，给 药容积 ０．５ ｍＬ １０ ｇ 体质量，每日给药 ２ 次，间隔 ２ ｈ。 连续 １４ ｄ，观察用药后小鼠的反应及死亡率。 采用二甲 苯致小鼠耳廓肿胀，以阿司匹林为阳性对照药，观察培元抗感口服液对急性炎症的影响。 结果 培元抗感口 服液的小鼠最大耐受浓度（ＭＴＤ）﹥ ２０．５ ｇ ／ｋｇ（相当推荐临床用量的 １００ 倍）。 培元抗感口服液 ８．２ ｇ ／ｋｇ 组 小鼠耳廓肿胀明显低于空白对照组（ Ｐ ＜０．０５）。 结论 培元抗感口服液的 ＭＴＤ ﹥ ２０．５ ｇ ／ｋｇ；对二甲苯所致 的急性炎症有一定的抑制作用。 【关键词】 急性毒性试验；口服液；耳疾病；二甲苯类；肉芽肿；中药疗法
１ 急性毒性实验 １．１ 受 试 药 物 名 称： 培 元 抗 感 口 服 液， 规 格： ０．４１ ｇ ／ｍＬ（４０９．９ ｇ 生药，制成 １ ０００ ｍＬ 口服液），批号： ０９０２０１。 药物组成：金银花、板蓝根、黄芪、柴胡、黄芩、贯 众、藿香、防风、黄芪、甘草。 来源：河北省迁安市中医医院 制剂室。 实验药物：以培元抗感口服液原液为实验用药， 用时用蒸馏水稀释为所需浓度。 １．２ 实验动物 种属：昆明种小鼠。 来源：河北医科大 学实验动物中心，合格证号：医动字第 ０４０５６ 号。 数量：２０ 只，雌雄各 １０ 只， 体质量 ２０ ～２１ ｇ。 １．３ 剂量设计 预 实 验 中， 以 浓 度 递 增 法 （ ４．０５ 、６．０７ 、 ９．１１、１３．６７、２０．５ ｇ ／ｋｇ）探求 １００％致死剂量，以培元口服 液原液浓度（４０．９％生药）和最大允许容量 １．０ ｍＬ ／只，小
与空白对照组比较，倡 Ｐ ＜０．０５
０８０８１０ 。 ２．２ 实验动物 种属：昆明种小鼠。 来源：河北医科大学 实验动物中心。 合格证号：９０４１７０。 数量：５０ 只，雌雄各 ２５ 只。 体质量 １８ ～２０ ｇ。 ２．３ 仪器 恒平—ＪＡ２００３ 电子天平，上海天平仪器厂。 ２．４ 剂量设计 以成人应用剂量（ ３０ ｍＬ ／ｄ，相当生药 １２．３ ｇ ／ｄ，成人体质量以 ６０ ｋｇ 计算为 ０．２０５ ｇ ／ｋｇ） 为实验 用药剂量设计依据，设计 ２．０５、４．１、８．２ ｇ ／ｋｇ ３ 个剂量组 （分别相当于成人剂量的 １０、２０、４０ 倍） ［２］ 。 ２．５ 实验方法 取昆明种小鼠 ５０ 只，雌雄各半， 禁食 １２ ｈ，随机分为培元抗感口服液 ２．０５、４．１、８．２ ｇ ／ｋｇ 组、阿 司匹林组（０．１５ ｇ ／ｋｇ） 及空白对照组。 灌胃给药，给药容 积 ０．２ ｍＬ ／１０ ｇ，空白对照组给予等容积蒸馏水。 各组均 灌胃 ７ ｄ，末次给药 ４５ ｍｉｎ 后，将二甲苯 ０．０２ ｍＬ ／只均匀 涂于小鼠左耳廓两面，１ ｈ后将小鼠断颈处死，延耳基线剪 下两耳，用直径 ６ ｍｍ 打孔器分别在两耳相同部位打下圆 耳片，用电子天平分别称两耳质量。 计算肿胀度（ 左耳片 质量 －右耳片质量 ＝肿胀度）。 ２．６ 数据分析 应用 ＳＳＰＳ １３．３ 统计学软件，数据用均 数 ±标准差（ ｘ珋±ｓ ） 表示，采用单因素方差分析，以 Ｐ ＜ ０．０５为差异有统计学意义。
１ 河 北 省 唐 山 市 药 品 检 验 所 微 生 物 室 ，河 北 唐 山 ０６３０００ ２ 河 北 省 唐 山 市 药 品 检 验 所 中 药 室 ，河 北 唐 山 ０６３０００ ３ 河 北 省 迁 安 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 检 验 科 ， 河 北 迁 安 ０６４４００ ４ 河 北 联 合 大 学 冀 唐 学 院 药 学 系 ， 河 北 唐 山 ０６３０００ ５ 承 德 医 学 院 中 药 研 究 所 ，河 北 承 德 ０６７０００ 作者简介：凌利英（１９６９—） ，女，副主任药师，学士。 研究方向：中 药制剂。
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河北中医 ２０１４ 年 ４ 月第 ３６ 卷第 ４ 期 Ｈｅｂｅｉ Ｊ ＴＣＭ，Ａｐｒｉｌ ２０１４，Ｖｏｌ ３６，Ｎｏ．４
鼠仍未出现死亡，依据枟新药（西药） 临床前研究指导原则 汇编枠 ［１］ 的原则设计最大耐受量剂量测定试验。 １．４ 最大耐受浓度（ ＭＴＤ） 测定 昆明种小鼠 ２０ 只，雌 雄各半，禁食 １２ ｈ，给予培元抗感口服液（０．４１ ｇ ／ｍＬ） 灌 胃，给药容积 ０．５ ｍＬ ／１０ ｇ，每日给药 ２ 次，间隔 ２ ｈ，已达 最大允许给药容量。 连续灌胃 １４ ｄ。 每日观察药后小鼠 的一般状态、进食量、体质量、毛色、粪便、瞳孔变化及死 亡率。 １．５ 结果 用药 １ ｈ 后小鼠进食及饮水量减少，８ ～１０ ｈ 后逐渐恢复正常；毛色、粪便、瞳孔均无异常改变，体质量 与对照组比较差异无统计学意义（ Ｐ ＞０．０５），亦无小鼠 死亡。 故 培 元 抗 感 口 服 液 小 鼠 灌 胃 给 药 ＭＴＤ ＞
３ 结 果 培元抗感口服液对二甲苯致小鼠耳廓肿胀度的影响 见表 １。
表 １ 培元抗感口服液对二甲苯致小鼠
耳廓肿胀度的影响
ｘ珋±ｓ
组 别 空白对照组 培元抗感口服液组
阿司匹林组
剂量（ｇ ／ｋｇ） －
８．２ ４．１ ２．０５ ０．１５
动物数（ ｎ ） １０ １０ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ１０ １０ １０
耳廓肿胀度 （ｍｇ） ２．１ ±０．４８ １．２ ±０．４２倡 １．７ ±０．５２ １．９ ±０．５０ １．１ ±０．４６倡
【中图分类号】 Ｒ －３３２；Ｒ２８３．６ 【文献标识码】 Ａ 【文章编号】 １００２ －２６１９（２０１４）０４ －０５８７ －０２
Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｆｏｒ ａｃｕｔｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｔｅｓｔ ａｎｄ ａｎｔｉ －ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ＬＩＮＧ Ｌｉｙｉｎｇ， ＣＡＯ Ｓｈｕｊｕａｎ， ＷＡＮＧ Ｚｈｉｐｉｎｇ， ｅｔ ａｌ．Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ， Ｑｉａｎ＇ａｎ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉ－ ｃｉｎｅ ｉｎ Ｈｅｂｅｉ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ， Ｈｅｂｅｉ， Ｑｉａｎ＇ａｎ ０６４４００
· 信 息·
国家卫生计生委发布打击非法行医宣传材料
近日，全国打击非法行医专项行动领导小组通过国家卫生计生委网站公布动画片 、海报和折页等宣传材料，并下发通 知要求各地做好宣传工作，增强群众对非法行医的辨识能力 。 据了解，宣传材料中包括了常见的非法行医形式 、无证行医危 害、非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠 （即“两非”）、非法医疗美容、医托、非法义诊、违规医疗广告等 内容。 通知要求各地利用宣传材料，按照枟关于做好进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动深入巩固阶段工作的通 知枠要求，结合本地区实际，针对不同区域、不同人群，创新形式，开展宣传工作，创造对非法行医群防群控的有利局面 。
参考文献
［１］ 中华人民共和国卫生部药政局．新药（ 西药） 临床前研究指 导原则汇编［ Ｓ］ ．１９９３：１９８．
［２］ 袁伯俊，王治乔．新药临床前安全性评价与实践［ Ｍ］ ．北京： 军事医学科学出版社，１９９７：２３ －２４０． （ 收稿日期：２０１３ －０７ －０１ ） （ 本文编辑：李珊珊）
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ａｃｕｔｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｒｅａｃｔｉｏｎ ａｎｄ ＬＤ５０ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｆｏｒ ｓｉｎｇｌｅ ｄｏｓｅ ｏｎ Ｋｕｎｍｉｎｇ ｍｉｃｅ ａｎｄ ｔｏ ｐｒｏｖｉｄｅ ａ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄｒｕｇ ｓａｆｅｔｙ ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｍｉｃｅ ｒｅｃｅｉｖｅｄ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ （ｓｔｏｓｔｅ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ０．４１ ｇ ／ｍＬ） ２０．５ ｇ ／ｋｇ， ０．５ ｍＬ ／ｇ （ ｂｏｄｙ ｍａｓｓ）， ｔｗｉｃｅ ａ ｄａｙ．Ｒｅｓｐｏｎｓｅ ａｎｄ ｍｏｒｔａｌｉｔｙ ｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ ｉｎ ｍｉｃｅ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ １４ ｄａｙｓ．Ａｎｔｉ －ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ ｂｙ ｘｙｌｅｎｅ －ｉｎｄｕｃｅｄ ａｕｒｉｃｌｅ ｓｗｅｌｌｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｓｐｉｒｉｎ ａｓ ａ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｃｏｎｔｒｏｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｍａｘｉｍｕｍ ｔｏｌｅｒａｔｅｄ ｄｏｓｅ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｏｎ ｍｉｃｅ ｉｓ ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ ２０．５ ｇ ／ｋｇ （ｅｑｕａｌ ｔｏ ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄｏｓｅ １００ ｔｉｍｅｓ）．Ｍｉｃｅ ａｕｒｉｃｌｅ ｓｗｅｌｌｉｎｇ ｉｎ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ８．２ ｇ ／ ｋｇ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｌｏｗｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎ ｂｌａｎｋ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ （ Ｐ ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｍａｘｉｍｕｍ ｔｏｌｅｒａｔｅｄ ｄｏｓｅ ｏｆ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｉｓ ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ ２０．５ ｇ ／ｋｇ ａｎｄ Ｐｅｉｙｕａｎ Ｋａｎｇｇａｎ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｈａｓ ｓｏｍｅ ａｎｔｉ －ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｎ ｘｙｌｅｎｅ －ｉｎｄｕｃｅｄ ａｃｕｔｅ ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ ．
【 摘 要】 目的 观察培元抗感口服液对昆明种小鼠的急性毒性反应、半数致死量（ ＬＤ５０） 及抗炎作 用，为临床安全用药提供参考依据。 方法 培元抗感口服液（培元抗感口服液原液，０．４１ ｇ ／ｍＬ）２０．５ ｇ ／ｋｇ，给 药容积 ０．５ ｍＬ １０ ｇ 体质量，每日给药 ２ 次，间隔 ２ ｈ。 连续 １４ ｄ，观察用药后小鼠的反应及死亡率。 采用二甲 苯致小鼠耳廓肿胀，以阿司匹林为阳性对照药，观察培元抗感口服液对急性炎症的影响。 结果 培元抗感口 服液的小鼠最大耐受浓度（ＭＴＤ）﹥ ２０．５ ｇ ／ｋｇ（相当推荐临床用量的 １００ 倍）。 培元抗感口服液 ８．２ ｇ ／ｋｇ 组 小鼠耳廓肿胀明显低于空白对照组（ Ｐ ＜０．０５）。 结论 培元抗感口服液的 ＭＴＤ ﹥ ２０．５ ｇ ／ｋｇ；对二甲苯所致 的急性炎症有一定的抑制作用。 【关键词】 急性毒性试验；口服液；耳疾病；二甲苯类；肉芽肿；中药疗法
１ 急性毒性实验 １．１ 受 试 药 物 名 称： 培 元 抗 感 口 服 液， 规 格： ０．４１ ｇ ／ｍＬ（４０９．９ ｇ 生药，制成 １ ０００ ｍＬ 口服液），批号： ０９０２０１。 药物组成：金银花、板蓝根、黄芪、柴胡、黄芩、贯 众、藿香、防风、黄芪、甘草。 来源：河北省迁安市中医医院 制剂室。 实验药物：以培元抗感口服液原液为实验用药， 用时用蒸馏水稀释为所需浓度。 １．２ 实验动物 种属：昆明种小鼠。 来源：河北医科大 学实验动物中心，合格证号：医动字第 ０４０５６ 号。 数量：２０ 只，雌雄各 １０ 只， 体质量 ２０ ～２１ ｇ。 １．３ 剂量设计 预 实 验 中， 以 浓 度 递 增 法 （ ４．０５ 、６．０７ 、 ９．１１、１３．６７、２０．５ ｇ ／ｋｇ）探求 １００％致死剂量，以培元口服 液原液浓度（４０．９％生药）和最大允许容量 １．０ ｍＬ ／只，小
与空白对照组比较，倡 Ｐ ＜０．０５