产品放行控制流程
产品放行控制程序

产品放行控制程序一、原料控制(一)原料采购2.进行供应商评估,包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。
3.和供应商签署供货协议,明确双方责任和义务,确保原料的质量和可靠性。
(二)原料入库1.对原料进行验收,检查其数量、规格、外观和质量等。
2.进行抽样检验,对一定数量的原料进行实验室检测,确保其质量满足要求。
3.根据检验结果,对原料进行分类和标识,确定其是否符合要求。
(三)原料存储1.对原料进行分类和分区存放,避免混淆和交叉污染。
2.对原料进行有效期管理,确保在有效期内使用。
3.对原料进行定期检查和监控,发现问题及时解决。
二、过程控制(一)生产计划1.制定生产计划,明确生产量和生产周期。
2.制定工艺流程和作业指导书,确保操作人员按照规定程序操作。
(二)设备和设施管理1.确保设备和设施的正常运行和维护。
2.制定设备检查和保养计划,定期进行设备维护和检修。
3.对设备进行校验和验证,确保其准确性和可靠性。
(三)过程监控1.检查和监控生产过程中的关键控制点。
2.进行过程参数的监控和记录,确保其在合理范围内。
3.对异常情况进行处理和记录,包括原因分析和问题解决。
三、成品控制(一)产品检验1.抽样检验成品,对其进行化验和物理性质检测。
2.进行外包装的检查,确保成品外观无损和标识正确。
(二)产品存储1.对成品进行分类和分区存放,防止交叉污染。
2.对成品进行有效期管理,确保在有效期内销售。
3.对存储条件进行监控,温度和湿度等要符合要求。
(三)产品放行1.对成品进行放行决策,根据检验结果和质量记录,决定是否放行。
2.确认放行后,填写放行资料和记录,包括放行日期和放行人员等。
3.对所放行的成品进行跟踪和追溯,确保产品的质量和追溯性。
四、质量管理1.建立质量管理体系,符合国家和行业相关标准和法规。
2.进行内部审计,定期评估和改进质量管理体系。
3.收集和分析质量数据,对质量问题进行分析和改进。
以上只是一个简单的产品放行控制程序的概要,具体的程序和要求将根据不同的行业和产品类型而有所不同。
产品和服务放行控制程序

1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足,确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。
对产品和服务的放行实施控制。
2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。
3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。
3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范,提出产品检验要求。
4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全,熟悉检验依据;b)明确检验项目和质量要求;c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。
如果使用生产用测量装置进行检验,电子电气类应每年校准,机械类或其它易损耗类装置,校准合格后方可用于检验。
4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。
b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。
c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。
d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。
e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。
4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行;对不合格产品及时报告并做标识、隔离,按《不合格输出控制程序》执行。
4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后,库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。
b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法,对产品进行检验。
判定产品是否合格,并做好标识和记录。
4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法,对产品进行检验,判定产品是否合格,并做好标识和记录,填写《外购、外包产品验收证明》。
必要时,需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。
4.2.3检验合格的产品标识放行,不合格产品隔离存放。
16产品和服务的放行控制程序

16产品和服务的放行控制程序产品和服务的放行控制程序是组织为确保产品和服务的质量和符合相关法规和标准要求而采取的一系列控制措施。
这些程序的实施可以确保产品和服务在生产、销售和交付过程中的一贯性和一致性,提高客户满意度,保护组织的声誉和信誉。
本文将详细介绍16个产品和服务的放行控制程序。
2.合同评审:对客户订单进行评审,确保合同条款和条件的准确性和合规性。
3.数据收集:收集生产、交付过程中的相关数据,以便进行监控和分析。
4.设计验证与评估:对产品和服务的设计进行验证和评估,确保其符合设计要求和产品规范。
5.物料和设备的采购:对物料和设备进行严格的供应商选择和评估,确保其质量和合规要求。
6.计划与生产控制:制定合理的生产计划,并进行实时的生产过程监控,以确保产品和服务的按时交付和质量要求。
7.第一次检验:对首次生产的产品进行全面检验,确保其符合规范和质量要求。
8.质量记录和控制:建立和维护质量记录和控制措施,以确保各个环节的质量要求得到满足。
9.客户投诉处理:对客户的投诉进行及时处理和分析,采取纠正和预防措施,以改进产品和服务。
10.品质评审和内审:定期召开品质评审会议对质量管理体系进行评审,并进行内部审核以确保其有效性和符合相关标准要求。
12.产品和服务的保管和交付:对产品和服务进行妥善的保管和交付,确保其在运输和储存过程中不受损坏和污染。
13.培训和技能发展:对相关人员进行培训和技能发展,以保证其具备必要的知识和技能来执行各项任务。
14.风险管理和控制:识别和评估产品和服务生命周期中的潜在风险,并制定相应的控制措施来降低风险。
15.变更控制:对产品和服务的设计、生产和交付过程进行变更时,确保变更的合理性和有效性,并进行相应的控制和验证。
16.过程改进:基于数据分析和持续改进的原则,对产品和服务的相关过程进行改进,以提高效率和质量。
综上所述,产品和服务的放行控制程序是一系列有序的控制措施,旨在确保产品和服务质量要求的满足,符合相关法规标准,并不断改进和提高组织的质量管理体系。
产品放行控制程序

产品放行控制程序1.0目的使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效。
2.0适用范围包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行。
3.0术语和定义无4.0职责与权限总经理负责公司产品质量授权。
品质部主管担任总质量授权人,负责成品出厂放行批准。
品质部各岗位检验员负责相关原材料、半成品、成品的检验和批准放行。
物控部负责原材料的入库、成品入库及出库。
5.0程序内容5.1 原材料进货放行程序物控部将采购的原材料送品质部检验。
原材料检验员在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其中一项不合格则不予放行:a)采购过程是否符合《采购过程控制程序》;b)原材料的供方是否发生变化,是否在合格供方目录内;c)原材料的材料组成是否发生变化;是否具有进货检验报告;d)检验设备是否在检定周期内;检验环境是否符合要求。
e)对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采购物品除实行外观检查、查验供应商成品检验报告外,还应对上述采购物品关键质量控制性能指标进行检验。
以上符合要求后原材料检验员在物料上贴绿色标签“QA PASSED”入库;不合格物料贴红色“不合格标签”标签,执行《不合格控制程序》。
5.2 生产过程产品放行程序5.2.1生产过程检验员根据相应产品的工艺文件及生产过程控制计划等管理要求,全面对生产过程进行监控,监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训。
5.2.2过程检验人员对相应产品关键工序和特殊工序进行审核。
检验合格的半成品贴绿色“QA PASSED”标签,不合格半成品由生产车间进行返工后再次检验。
只有合格的半成品才可以转到下一工序。
5.2.3生产过程检验员对生产记录、过程检验记录进行检查、复核。
必要时对生产过程质量进行统计分析,当统计结果出现较大偏差时应组织生产、技术相关人员对偏差的结果进行分析,最终决定产品使用与否。
5.3 成品检验5.3.1 产品生产完成后,生产部对产品相关的生产、包装记录进行内部审核,内容包括:a)生产记录、检验记录完整无误,各项目均符合规定要求;b)成品配置核对无误,产品说明书、标签及其版本无误;b)成品包装方式无误、牢固;c)成品外包装标识无误;d)成品包装过程记录完整。
产品放行控制流程

1. 目的:规范成品放行程序,确保出厂产品质量。
2. 范围:适合于本公司所有成品的出厂放行。
3. 责任:生产管理部、质量管理部、销售部、行政部对本规程的实施负责。
4. 程序:4.1.每批成品放行前,质量管理部要收集、评价一切与该批相关的资料,并经审核无误后批准放行,否则不准放行。
4.2 质量管理部根据产品批生产记录及成品检验报告书单,决定对产品的放行与否,只有符合放行条件的产品,质量管理部经理方可签发成品放行单,发放至生产管理部。
4.3 生产管理部接到质量管理部发放的成品检验报告单和成品放行单后,应将成品的待验状态标志更换成合格状态标志,并按程序办理产品移交。
4.4 行政部成品库核对成品放行单和成品检验报告上,依据成品检验报告上的型号、规格、数量办理入库。
4.5 行政部成品库的管理员应及时检查成品的有效期,过效期产品应及时办理报废出库。
任何人都不得发放不合格产品(含近效期及包装破损产品)出厂。
4.6 成品放行条件4.6.1 产品的成品检验结果是合格的,并经质量管理部经理审核批准。
4.6.2 生产该产品的所有原辅料、包装材料、中间产品的检验结果是合格的,并经质量管理部经理审核。
4.6.3 生产过程中的偏差、物料平衡及检验偏差符合规定要求。
4.6.4 产品的所有生产过程均符合GMP要求,且经质量管理部确认签名。
4.6.5 产品的批生产记录经生产管理部、质量管理部负责人审核并符合规定要求。
4.6.6 提供该产品物料的所有供应商审计符合相关要求。
4.7 成品放行审核内容4.7.1 生产管理部初审:成品放行前初审工作首先由生产管理部经理或其授权人担任,授权人应熟悉医疗器械GMP,且具有实践管理经验。
主要审核以下内容。
4.7.1.1 领用物料是否经检验合格。
4.7.1.2 批记录填写是否规范,批记录是否完整。
4.7.1.3 生产过程是否符合生产工艺规程的要求;偏差及物料平衡是否符合规定。
4.7.1.4 如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确、无误,手续齐全,符合要求。
销售公司产品放行管理制度

一、目的为了确保公司产品质量,提高客户满意度,加强内部管理,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有销售产品的放行管理。
三、产品放行流程1. 产品检验(1)产品在出厂前必须经过质量检验部门的严格检验,确保产品质量符合国家标准和公司规定。
(2)检验合格的产品方可进入放行流程。
2. 产品放行申请(1)生产部门在产品检验合格后,填写《产品放行申请表》,提交给质量检验部门。
(2)质量检验部门对申请表进行审核,确认产品检验合格后,签署意见。
3. 领导审批(1)质量检验部门将申请表提交给生产部门负责人进行审批。
(2)生产部门负责人对申请表进行审核,确认产品放行条件符合要求后,签署意见。
4. 产品放行(1)生产部门根据审批意见,将产品放行,并通知销售部门。
(2)销售部门在接到产品放行通知后,及时安排产品入库、包装和发货。
四、产品放行要求1. 产品放行前,生产部门必须确保产品符合以下条件:(1)产品外观、包装完好,无破损、污染等。
(2)产品功能、性能符合国家标准和公司规定。
(3)产品标识清晰、完整。
2. 质量检验部门在产品放行过程中,应严格按照检验标准和流程进行检验,确保产品合格。
3. 生产部门负责人在审批产品放行申请时,应认真审查申请表,确保产品放行条件符合要求。
五、责任与处罚1. 质量检验部门对产品放行质量负责,如因检验失误导致产品不合格,将对责任人员进行处罚。
2. 生产部门在产品放行过程中,如发现质量问题,应立即报告质量检验部门,并采取措施进行整改。
3. 销售部门在产品放行过程中,如因工作失误导致产品损坏或丢失,将对责任人员进行处罚。
六、附则1. 本制度由公司质量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施,原有相关规定与本制度不符的,以本制度为准。
3. 本制度如需修改,需经公司领导批准后方可实施。
产品和服务的放行控制程序

文件制修订记录1.0目的规定产品和服务交付时质量控制要求,确保顾客接收的产品和服务符合规定的接受准则,满足预期使用要求。
2.0范围适用于科研生产所用的进货验收、生产过程半成品和最终交付阶段的产品。
3.0职责3.1科研管理部门负责组织各类项目最终产品检验规范的评审。
3.2质量办负责组织开展高技术项目的最终检验,负责检验印章和产品合格证的管理。
对检验印章的发放、使用进行跟踪管理。
3.3项目负责人负责组织编制进货阶段、生产过程和最终交付阶段的产品的检验规范,对进货检验、过程检验规范组织评审和会签,组织开展进货检验和过程检验。
3.4检验人员负责按照检验规范实施产品检验,并做好相关记录。
3.5质量管理员负责收集、保管检验记录,汇总统计一次交验合格率等检验数据,并传递给质量办。
4.0管理程序4.1总则4.1.1产品和服务放行管理流程图见图1。
4.1.2项目负责人根据产品特性组织确定检验点、(检验频率、抽样方案)、检测项目、检测方法、判别依据、检验记录以及使用的检测设备。
有首件检验要求的产品以及需顾客检验验收的项目,应编写检验规范。
4.2进货检验按《外部提供的过程、产品和服务的控制》和《中国科学院ABC科学研究院采购及外包业务管理办法》有关规定执行。
4.3半成品的检验4.3.1首件检验有首件检验规定的工序,每班开始生产或更换产品品种,或调整工艺后生产的前3件产品,经操作者自检合格后,由检验员根据图纸进行检验,填写检验记录表,如不合格应要求返工或重新生产,直至首检合格,检验员签字确认才能批量生产。
4.3.2过程检验对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据图纸进行检验,填写检验记录。
对合格品,在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序,对不合格品执行《不合格输出控制程序》。
4.4成品的检验4.4.1总则所有规定的进货检验、半成品检验均完成并合格,才能进行成品的检验。
4.4.2检验过程A)根据分工,组织检测组依据产品接收准则(检验规范)进行检验和测试,检测组按照检验规范的规定完成检测,并进行记录。
成品放行控制流程

成品放行控制流程成品放行控制流程是指在生产过程中,对已完成的产品进行质量检查和放行的一系列操作。
该流程确保了产品的质量符合要求,避免了次品或不合格产品进入市场流通,保证了消费者的权益和企业的声誉。
以下是一个包含1200字以上的成品放行控制流程的示例:一、收到成品1.成品从生产线上下来之后,由质量控制部门的人员进行接收。
2.检查产品的货物清单,并核对数量和规格是否与订单一致。
3.检查包装是否完好无损,有无破损、变形等情况。
二、取样检验1.取样检验是对成品进行全面、有代表性的抽样检验,以确保成品质量符合要求。
2.根据产品的特性和检验标准,确定取样数量和取样方法。
3.从批次中随机抽取样品,并确保样品的存储、标识、包装符合要求。
4.将样品送往实验室进行质量检验,包括外观、尺寸、性能等方面的检测。
三、品质检验1.根据产品的质量要求和标准,对样品进行各项质量检验。
2.检查产品的外观是否完好无损,有无变形、划痕、污渍等情况。
3.检查产品的尺寸是否符合要求,确保产品的几何型状和尺寸精度符合设计要求。
4.进行性能测试,包括功能测试、安全性能测试、寿命测试等,确保产品的性能符合要求。
5.根据不同产品的特点,还可以进行其他特殊检验,如化学成分分析、电气性能测试等。
四、检验结果评估1.根据实验室检验的结果和产品质量标准,对产品进行评估。
2.若样品全部合格,则判定该批次产品为合格。
3.若样品存在一些不合格情况,需要重新抽样检验,并加强对这些方面的检测。
4.若样品检验结果仍不合格,则判定该批次产品为不合格,将会进行后续处理。
五、成品放行1.根据成品检验结果,决定是否放行产品。
2.若产品合格,由质量控制部门进行放行,并完成相关记录。
3.若产品不合格,则需要进行进一步处理,包括修复、拆除或退回供应商等。
六、成品追踪与溯源1.对合格的成品进行追踪标识,包括批次号、生产日期、生产线信息等。
2.建立追溯系统,对每批合格产品进行记录和索引。
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1. 目的:规范成品放行程序,确保出厂产品质量;
2. 范围:适合于本公司所有成品的出厂放行;
3. 责任:生产管理部、质量管理部、销售部、行政部对本规程的实施负责;
4. 程序:
.每批成品放行前,质量管理部要收集、评价一切与该批相关的资料,并经审核无误后批准放行,否则不准放行;
质量管理部根据产品批生产记录及成品检验报告书单,决定对产品的放行与否,只有符合放行条件的产品,质量管理部经理方可签发成品放行单,发放至生产管理部;
生产管理部接到质量管理部发放的成品检验报告单和成品放行单后,应将成品的待验状态标志更换成合格状态标志,并按程序办理产品移交;
行政部成品库核对成品放行单和成品检验报告上,依据成品检验报告上的型号、规格、数量办理入库;
行政部成品库的管理员应及时检查成品的有效期,过效期产品应及时办理报废出库;任何人都不得发放不合格产品含近效期及包装破损产品出厂;
成品放行条件
4.6.1 产品的成品检验结果是合格的,并经质量管理部经理审核批准;
4.6.2 生产该产品的所有原辅料、包装材料、中间产品的检验结果是合格的,并经质量管理部经理审核;
4.6.3 生产过程中的偏差、物料平衡及检验偏差符合规定要求;
4.6.4 产品的所有生产过程均符合GMP要求,且经质量管理部确认签名;
4.6.5 产品的批生产记录经生产管理部、质量管理部负责人审核并符合规定
要求;
4.6.6 提供该产品物料的所有供应商审计符合相关要求;
成品放行审核内容
4.7.1 生产管理部初审:成品放行前初审工作首先由生产管理部经理或其授权人担任,授权人应熟悉医疗器械GMP,且具有实践管理经验;主要审核以下内容;
4.7.1.1 领用物料是否经检验合格;
4.7.1.2 批记录填写是否规范,批记录是否完整;
4.7.1.3 生产过程是否符合生产工艺规程的要求;偏差及物料平衡是否符合规定;
4.7.1.4 如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确、无误,手续齐全,符合要求;
4.7.1.5 生产过程操作是否执行标准操作规程;
4.7.2 质量管理部审核,主要审核以下内容
4.7.2.1 是否执行批准的标准及生产工艺规程;
4.7.2.2 配料、称量是否经过复核;
4.7.2.3 各工序产品递交审核记录是否完整;
4.7.2.4 清场记录是否符合规定;
4.7.2.5 生产条件或环境是否得到控制;生产过程是否执行现场监控管理;监控记录与批生产包装记录的数据或内容是否相一致;
4.7.2.6 中间产品、成品取样情况是否符合规定;取样记录是否完整;
4.7.2.7 中间产品质量检验是否执行批准的检验规程,检验结果是否符合规定;
4.7.2.8 中间产品和成品检验是否执行批准的检验规程,检验结果是否符合规定;
4.7.2.9 中间产品、成品检验报告书是否完整;
4.7.2.10 偏差处理:批记录中若有执行偏差处理记录,手续是否齐全,是否符合规定;偏差的处理是否对产品质量存在明显的影响或造成潜在的质量隐患;
4.7.2.11 物料平衡:是否计算正确,符合要求;
4.7.3 成品放行单的发放
4.7.3.1 质量管理部审核无误后,填写“成品放行单”
4.7.3.2 由质量管理部经理在“成品放行单”上签字,确认产品是否放行;
4.7.3.3 行政部成品仓库接到质量管理部的成品检验报告书后方可办理入库手续,接到成品放行单后,方可进行出厂发货;
拒绝放行
4.8.1 在质量管理部的审核放行的内容中,发现存在一定的问题,可推迟成品放行日期或拒绝放行;
4.8.2 对违反产品标准和生产工艺规程、配料或称量错误且不可返工、中间产品及成品检验不符合规定要求、产生的偏差存在明显影响质量因素等现象的,拒绝放行;
4.8.3 因批生产记录/批包装记录/检验记录的不完整,可推迟放行日期,并责令相关部门或人员按照要求查找原因或补充相关资料;根据查找或补充的具体情况进行处理;
4.8.4 因批生产记录/批包装记录/检验记录的数据有误或内容有误,可推迟放行日期,并责令相关部门或人员重新核对数据或内容;根据核对的具体情况进行处
理;
4.8.5 对拒绝放行的成品,按不合格品控制程序执行;
附表
成品放行单。