生物制药产业链图
中国生物制药行业政策环境解读
创新药物不断涌现
随着科研实力的提升，中国生物 制药企业在创新药物研发方面取 得显著成果，多个创新药物成功 上市。
产业链日趋完善
中国生物制药行业已形成完整的 产业链，包括原料、研发、生产 、销售等环节，各环节企业间的 协作日益紧密。
国内外市场对比分析
国际市场竞争激烈
国际生物制药市场竞争激烈，跨国企业凭借技术优势和品牌影响力 占据主导地位。
挑战
创新药物研发面临技术难度大、研发 周期长、资金投入多等挑战，同时国 际竞争日益激烈，知识产权保护问题 也日益凸显。
国家创新药物研发战略部署
加强基础研究
国家加大对生物医学、药学等基础研究的投入，鼓励原始 创新，为创新药物研发提供理论支撑。
01
完善政策体系
出台一系列鼓励创新药物研发的政策措 施，如税收优惠、资金扶持、优先审评 等，营造良好的创新环境。
加强产学研合作
与高校、科研机构等建立紧密的产学 研合作关系，共同推进创新药物的研 发与转化。
加强知识产权保护
重视知识产权保护工作，积极申请专 利保护，防范技术泄露和侵权行为。
04
生产制造环节政策解读
生产制造环节现状及挑战
现状
中国生物制药行业生产制造环节在近年来得到了快速发展，但与国际先进水平相比，仍存在差距，如生产工艺不 够成熟、质量控制体系不够完善等。
创新驱动成为行业共识
在政策的引导下，中国生物制药行业正在加快创新驱动的步伐，企业纷纷加大研发投入，加强技术创新 和成果转化，推动行业向高质量发展。
未来发展趋势预测与挑战应对
个性化治疗成为新方向
随着基因测序等技术的发展，个性化治疗将成为未来生物制药行业的重要发展方向，为患者提供更加 精准的治疗方案。
我国生物制药产业的发展现状及优势
我国生物制药产业的发展现状及优势近年来，随着人们健康意识的提升和医疗技术的不断创新，生物制药领域正成为全球医药业的新热点。
在这一领域中，我国的生物制药产业也在加速发展，逐渐成为国际医药市场重要的参与者和竞争力量。
以下将简要介绍我国生物制药产业的发展现状、优势和未来发展方向。
发展现状我国生物制药产业的发展可以分为三个阶段：第一阶段：20世纪80年代，生物制药产业初建，以疫苗、血液制品为主，起步较慢。
第二阶段：21世纪初，生物技术得到不断发展，生物制药产业加快发展，产业链逐渐形成，企业规模不断扩大。
第三阶段：2015年至今，我国政策支持力度增大，生物制药企业上市数量增多，技术创新和国际合作得到推动，成为全球医药市场的重要力量。
优势1.人口基数大和市场需求旺盛：我国的人口规模巨大，世界排名第一。
伴随着老龄化步伐加快，对医疗健康的需求呈现快速增长态势，为生物制药产业的发展提供了广阔的市场空间。
2.基础科研实力雄厚我国生物技术专业人才数量大、素质高，同时国家也设立了许多政府资助科研项目，给生物制药产业提供了强大的科技支持，加快了我国生物技术和生物产业的发展。
3.政策鼓励和支持力度大政府持续加大对生物制药产业的扶持和鼓励力度，不断推出一系列优惠政策和资金支持，推动全产业链的协调和健康发展。
未来发展方向1.加强技术研发和创新，提升核心竞争力；2.注重人才培养和引进，优化产业结构和布局；3.推动医药审批制度改革，促进药品质量安全和研发进程；4.发展生物制药的关键在于建设完善的产业链，加强规模化生产和前期开发，实现产业突破和跨越发展。
结论作为医药产业的重要组成部分，生物制药产业在我国的发展前景广阔，具有巨大的市场和发展空间。
未来，随着科技创新和政策支持力度的不断增强，生物制药产业将会突破当前的局面，实现更加繁荣昌盛的发展。
医药行业产业链和格局分析
医药行业产业链和格局分析1．医药行业的产业链包括药材种植、原材料加工、产品研发、药品生产、商业流通、医疗保健等不同的领域。
2．制药行业〔药品生产〕又分为化学原料药、化学制剂药、中药饮片、中成药和生物生化药等子行业。
3．在医药市场，医疗系统的药品销售占80%，零售药店仅占20%。
4．在医疗服务系统所占的市场份额中，城市、社区、农村三级医疗体系，医药行业通常称之为高端、中端、低端市场。
中国医疗体制改革始于上世纪80年代后期。
在此之前，中国已经建立起了城市、社区、农村三级医疗体系，医药行业通常称之为高端、中端、低端市场，三级市场所占比例大致是50%、30%、20%。
随着市场经济的发展，高端市场由于地理位置以及人才的优势迅速膨胀，使得中国整个医疗市场规模20年来增长了30多倍，已到达近4000亿元人民币，高、中、低端市场所占比例已演变为80%、10%、10%。
这个变化带来的正面效果是，大型医院硬件水平迅速提升，不仅拥有先进的医疗设备，对许多疾病的治疗水平也提高很快，基本接近国际先进水平。
负面效果是，一方面，医疗资源过度集中在大医院，大医院就诊环境十分拥挤，老百姓觉得看病难；另一方面，3000多亿元医疗支出的增长中，政府出钱并不多，大部分分摊到患者身上，所以老百姓觉得看病贵。
过度市场化导致政府在一些公共卫生管理上调控能力较弱，在医药购销环节中出现很多“潜规则”，并带来了临床用“伪新药”的繁荣，这更引发了公众的不满。
5．在产业链中，对制药企业影响最大的是医药商业和医疗系统，以医院和药店为主的终端掌握着制药企业的销售命运，受供求关系的影响，大多数制药企业在终端对手面前处于下风。
分析各子行业的利润增幅和毛利率，我们发现医药工业也还存在一些亮点：其中在行业经济比重较小的中药饮片和生物生化药的销售收入增速明显地高于化学制剂药和中成药等规模较大的子行业。
在各子行业中，医疗器械、生物生化药保持了较高的利润空间，其次是中成药和中药饮片，化学原料药和化学药品毛利率大致在20%左右，而商业流通业的平均毛利率只有6%。
荣昌生物VS百奥泰VS东曜VS云顶新耀：ADC药物产业链梳理
荣昌生物VS百奥泰VS东曜VS云顶新耀ADC药物产业链深度梳理本案，是我们近期关于生物制药产业链的系列研究报告之一。
ADC （Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，是一种由单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成的集合体。
它的存在的初衷，是为了中和生物药和化药的优点，提升治疗效果。
相较于传统化疗药，具有更高的靶向性；相较于靶向药，又具有更高的细胞毒性。
不过需要注意的是，过去较长的时间内，ADC药物都存在一定缺陷，其药效主要来源于小分子细胞毒药物，因此使用ADC 药物仍会产生耐药性。
ADC主要由单抗+连接子（Linker）+小分子细胞毒素三部分组成。
它兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应，以及抗体药物的肿瘤靶向性。
ADC药物通过抗体与肿瘤细胞膜上的特异性抗原结合，诱发胞吞作用，使抗体连同其连接的小分子药物进入细胞，通过降解，使小分子药物释放进入细胞，从而诱导细胞凋亡。
图：ADC结构及作用机理来源：国海证券由于ADC药物主要通过小分子药物发挥作用，而靶点主要用于定位肿瘤细胞。
因此，ADC药物的靶点选择更为多样性，而不同的靶点则意味着不同的适应症。
理论上来说，制药企业可以通过不同靶点与小分子药物的组合，制造出适用于各类肿瘤的药物。
因此，ADC药物制造企业未来有可能进化为平台型公司。
目前，全球共有11款ADC药物上市，涉及9个靶点。
主要包括：辉瑞的Mylotarg（CD33靶点）和Besponsa（CD22靶点）；Seattle分别和武田、安斯泰来合作研发的Adcetris（CD30靶点）、Padcev（Nectin-4靶点）；罗氏的Kadcyla（HER2靶点）和Polivy（CD79β靶点）；AZ的Lumoxiti（CD22靶点）、AZ/第一三共株式会社的Enhertu （HER2靶点）、Immunomdecis的Trodelvy（Trop-2靶点）、GSK的Blenrep（BCMA靶点）、乐天医药的Akalux（EGFR靶点）。
生物制药产业发展与前景分析
生物制药是利用生物技术生产的药品，其研究和生产过程具有科学性、专业性、复杂性和高投入性，但也具备高附加值、高技术含量、长期效益等优势。
因此，生物制药产业具有亟待开发的巨大市场，且未来发展前景广阔。
1. 市场需求增长迅速：随着人口老龄化，慢性疾病发病率增加，生物制药在癌症、糖尿病、风湿病、心血管疾病等治疗领域具有天然的发展空间。
2. 增长潜力巨大：随着我国医保政策的调整和完善，生物制药市场竞争愈加激烈。
据预测，2025年全球生物技术制药市场规模将达到1.5万亿美元，中国生物制药市场规模也将超过5000亿元人民币。
3. 创新驱动发展：生物制药具有高风险、高投入、高收益的产业特点，创新驱动发展成为制约其发展的瓶颈。
未来的发展趋势将是建立知识产权保护体系、加强创新能力、推动技术进步。
4. 产业链不断完善：生物制药产业链包括生物药品研究、开发、生产、销售等环节，未来随着生物技术和制药技术的不断发展，整个产业链将呈现出高度复杂化、精细化、泛化等特点。
5. 政策扶持力度大：我国政府加大了对生物制药产业的支持力度，提高了政策扶持力度，如提高政策补贴力度、优化注册审批流程、引导资本市场投资等，这些政策将为生物制药产业的健康发展打下良好的基础。
总的来说，生物制药产业在未来有着广阔的发展前景，其中市场需求增长迅速、增长潜力巨大、创新驱动发展、产业链不断完善、政策扶持力度大等因素将成为推动其发展的关键因素。
湖北省产业链地图2020版
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生物医药行业之投资趋势篇：化学药与生物药差异化发展，关注产业链投资机会
行业研究·行业跟踪2020年09月28日[Table_Title1]生物医药行业之投资趋势篇——化学药与生物药差异化发展，关注产业链投资机会[Table_summary1]■药品按照原料来源、生产工艺等不同，可分为化学药、生物药等。
其中，化学药和生物药在结构复杂度、靶向性、开发成本、生产工艺难度及给药方式等方面存在较大差异。
整体看来，生物药复杂程度、开发成本及生产/仿制难度更高，但同时，生物药的靶向性更强、副作用更小。
而化学药由于结构相对简单，生产、仿制及纯化难度也相对更低，化学药行业经历了长期发展，技术相对更加稳定，市场也更加成熟。
■全球药品市场生物药增长迅速，但仍以小分子化学药为主。
近几年，相比于化学药物市场渗透速度，生物药增长迅速。
2014-2018年全球生物药市场规模由2800亿美元增长至4400亿，复合增长率高达12%，而同期化学药市场增速仅3.5%。
但同时，我们也应关注到，全球药品市场小分子仍占据70%以上的份额。
我们认为，国内生物药领域正处于快速发展阶段，未来也有较为广阔的发展空间。
但考虑到目前全球及国内药物研发中化学药数量远高于生物药数量，我们预测未来10-20年内化学药的市场规模仍将保持领先地位。
■化学药及生物药产业链各环节发展阶段存在较大差异，不同细分领域投资策略应予以区分。
我们认为，化学药相对于生物药在研发储备、价格和现有市场规模等方面仍具有较强的优势，中期看仍有投资价值。
而生物药市场增长迅猛，部分赛道企业竞争优势初步显现，但不确定性仍较高。
我们建议从产业链角度进行分割，对于上游原材料、生产设备、研发生产外包服务商及药品生产企业，资产投放关注度予以区分。
（1）化学药领域，国内外市场竞争均已较为充分，我们认为行业发展确定性角度，研发/生产外包服务企业＞药品研发企业＞原料药＞药品生产设备。
（2）生物药仍处于快速发展期，但考虑到收益风险比，我们认为研发/生产外包服务企业＞药品研发企业＞上游原材料＞药品生产设备。