客户要求管理程序(含表格)
ISO13485顾客反馈处理程序（含表格）
ISO13485顾客反馈处理程序（含表格）顾客反馈处理程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的和适用范围1.1目的作为对质量管理体系有效性的一种测量，特制定本程序。
1.2适用范围适用于对所有顾客反馈信息（包括顾客投诉）的处理和所有顾客的服务工作。
1.3发放范围本公司各职能部门。
2.规范性引用文件下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。
质量手册顾客投诉处置程序纠正措施程序预防措施程序顾客沟通管理规定GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）3.职责3.1主责部门本程序的主责部门为销售部，主管领导为总经理。
——销售部负责按照法规和标准要求建立本程序；——销售部负责顾客反馈的收集、调查、记录、传递和处理；——总经理负责对顾客反馈过程进行监督并对重大文件进行审批。
3.2相关部门生技部和质量部负责协助完成顾客反馈的处理。
4.步骤和方法4.1反馈信息的来源1）从生产和生产后活动中收集数据，视为内部信息，如员工建议，过程不合格信息；2）外部信息，如顾客的反馈，包含经销商、医生和患者提出的反馈意见；3）新的适用法规和标准，以及外部环境的变化。
4.2外部反馈信息的分类1）外部反馈信息包括顾客满意及不满意的所有信息，尤其应注意不满意信息。
2）外部反馈信息包括但不限于：a.顾客抱怨；b．顾客和使用者调查结果；c．关于产品要求的反馈；d．顾客要求和合同资料；e．市场需求；f．法规管理部门有关投诉的通讯；g．各种媒体的报告；h．服务提供的资料。
顾客特殊要求管理程序(含表格)
顾客特殊要求管理程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1.0目的
本程序明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保公司的产品质量、交付和服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
2.0范围
凡本公司产品与汽车客户有关的特殊要求均适用之。
3.0引用文件
3.1文件控制管理程序
3.2记录控制管理程序
3.3信息沟通管理规范
3.4人力资源管理程序
4.0术语和定义
无
5.0职责
5.1 订单接收及对外联络窗口：经营部。
5.2 顾客特殊要求评审：各相关部门。
5.3 顾客特殊要求执行：各相关部门。
6.0工作流程和内容
7.0表单
顾客特殊要求评审记录表顾客特殊要求清单
顾客特殊要求清单
范例.xls
顾客特殊要求评审记录表识别部门：识别日期：
更多免费资料下载请进：好好学习社区
更多免费资料下载请进：好好学习社区。
顾客需求识别与评审程序(含表格)
顾客需求识别与评审程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的明确顾客的要求并形成文件，通过评审与沟通，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
2.0范围适用于顾客要求的识别、产品要求的评审与顾客的沟通。
3.0职责3.1销售部负责产品要求的确定，组织有关部门对合同进行评审，并负责与顾客的联络。
3.2技术部负责识别顾客的特殊特性，评审新产品的过程能力。
3.3质量部负责质量要求的检测能力。
3.4供应科负责评审所需物料采购的能力。
3.5生产部负责评审产品的生产能力及交货期。
4.0过程展开与控制4.1合同的分类a．常规合同：指《本公司产品目录》中已有的产品和高精级标准以内的产品所订的合同；b．特殊合同：常规合同以外的销售合同，指新产品开发或技术要求在高精级以上或订单在100吨以上且交货期在30天以内所订的合同。
4.2产品要求的确定4.2.1销售部负责确定顾客明示的要求并识别顾客潜在的需求，包括习惯上隐含的无需明示的要求，技术部负责识别顾客指定的特殊特性。
确定要求中还包括必须履行的与产品有关的义务、满足质量法律法规、国家和行业标准的要求、产品本身的适用性要求、顾客对产品运输、支持性服务以及本公司附加的要求。
4.2.2在确定要求的基础上，明确各类产品的质量要求。
第一次与新顾客签订合同时，相应的产品质量要求需经过顾客认可（一般用合同确定）。
4.2.3对于顾客以样品作为产品的验收标准时，技术部交样时必须由顾客进行书面确认。
4.2.4本公司在合同评审过程中对所涉及产品的制造、可行性进行研究，（包括进行风险分析）确认并形成文件。
4.3产品要求的评审4.3.1产品要求的评审应在向顾客作出提供产品承诺之前进行，评审应确保产品的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，公司有能力满足。
4.3.2常规合同的评审4.3.2.1对于顾客签定的常规书面合同以及以订单等形式发来的常规书面合同，均由公司授权的销售计划员进行评审，评审内容为：a.产品名称、规格、型号、图号、识别号；b.产品质量要求；c.价格；d.数量；f.交货期；g.其它附加条款（如交货地点、交付方式、验收标准、结算方式）。
客户要求评审程序(含表格)
客户要求评审程序1.0目的通过与产品有关要求的确定与评审，并形成文件，以及与顾客沟通有效的有效安排，确保公司有能力满足顾客的要求，达到顾客满意。
2.0 范围适用于与顾客有关过程的控制。
3.0 职责3.1 业务部负责组织有关部门（研发部、品质部、生产中心）对与产品有关的要求的确定与评审并负责对采购能力和周期进行评审，以及与顾客沟通,制定生产任务单.3.2 品质部负责评审对新产品质量要求的检测能力。
3.3 研发部负责评审新客户产品的加工能力和技术要求。
3.4 生产中心负责评审产品的生产能力和交货期。
3.5 总经理负责审批特殊合同的产品有关的要求的评审。
4.0 工作程序4.1 本公司与顾客有关的过程按下列图1所示进行控制：4.2.2 重大合同：针对新开发客户或定型产品有重大改进所订的合同4.3 与产品有关要求的确定4.3.1 业务部应及时了解和掌握市场和顾客需求和期望，并定期对竞争对手进行水平对比分析，业务人员利用各种渠道与顾客洽谈征询顾客的需求和期望.与产品有关要求包括：a)顾客规定的要求。
如产品质量要求、产品功能、性能、交货期、价格和支持性服务（如运输、培训、保质期）等方面的要求；b)顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求（隐含的要求），对此，公司同样要作出承诺；c)与产品有关的法律法规要求；d)公司规定的任何附加要求。
4.3.2 业务部负责组织相关部门进行评审。
4.4 与产品有关要求的评审4.4.1 评审时间应在向顾客作出提供产品的承诺之前（即合同的签订之前）进行。
以确保产品要求得到规定，且本公司有能力满足规定要求。
4.4.2 评审时，应尽量满足顾客要求，同时充分考虑供、需双方的利益和义务。
4.4.3 参加评审的人员应是负责或从事生产或技术和管理人员，应熟悉本行业强制性标准、法律法规，以及本公司质量管理体系。
在评审中对合同有疑问的条款充分发表意见。
4.4.4 在某些情况下，实际的评审对象可以是有关的产品信息（如产品目录、产品广告内容等）。
客户或外部供方财产管理程序(含表格)
客户或外部供方财产管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的对顾客或外部供方财产进行控制，以确保其供应品符合规定要求。
2.0范围：本程序适用于所有顾客或外部供方财产（含各种物料、模、治、工具及顾客或外部供方的知识产权）的控制。
3.0职责：3.1业务部：负责确定顾客财产的接收与确认。
3.2采购负责对原材料外部供方提供财产与外部供方联络,并组织财产的交接。
3.3项目部：负责向相关部门提供顾客或外部供方财产的有关技术资料及模治具的保护。
3.4品保部：负责对顾客或外部供方供应品进行验证，相关数据进行管理。
3.5仓库课：负责顾客或外部供方财产（原材料、包材、相关零配件）的储存与发料管理。
3.6生管课：负责安排顾客或外部供方财产的加工及出货。
4.0定义：4.1顾客财产：是指客户所拥有的，为满足合同要求向我司提供的产品、设施、财物和信息数据等包含以下内容：4.1.1顾客或外部供方提供的检验规范、图档和标准方面的信息；4.1.2顾客或外部供方提供的设备（包含工、夹、模具、量具等）；4.1.3顾客或外部供方提供的物料（原材料、包材、相关零配件）。
5.0程序：5.1顾客或外部供方财产来源与接获管理原则：5.1.1顾客或外部供方提供的订单、合同、图文件、检验标准由业务部接收。
5.1.2顾客或外部供方提供的原材料、包材、相关零配件，由仓库进行收、发、存管理，依仓库管理文件执行。
5.1.3顾客或外部供方提供的模具、治具依顾客或外部供方指示作业，依本公司模治具管理办法作业。
5.1.4顾客或外部供方提供的财产应妥善保管，未经客人同意不得私自处理、毁损。
5.2顾客或外部供方提供品的检检：5.2.1顾客或外部供方提供的原材料、半成品/包材料经仓库点收确认后，仓库需通知品管人员进行检检具体依《进料检验控制程序》执行检验并填写相关的检验记录。
5.2.2检验标准：若顾客或外部供方提供特别标准时，需按顾客或外部供方的标准进行验收。
订单评审管理程序(含表格)
订单评审管理程序（ISO9001-2015）1.0 目的明确和了解客户的要求和期望并对此进行评审, 以确保与产品和服务有关的要求和义务都能得到确定, 而且使本公司能满足这些要求, 做到客户满意。
2.0 适用范围适用于本公司所接受的量产中订单和即将量产的客户订单的评审和确认并对此做出承诺。
3.0 定义4.0 职责5.0 作业内容5.1 与产品和服务有关要求的确定5.1.1 由营业部负责对与产品和服务有关的要求进行确定包括：a. 顾客明确规定的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等；b. 顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必要的要求；c. 与产品有关的法律、法规的要求，如国家强制性标准等；d. 本公司附加的对顾客的责任。
e.与先前表述存在差异的合同或订单要求。
5.1.2 与产品有关的特殊及附加要求需在合同中说明。
5.2 与产品和服务有关的要求的评审5.2.1 试作订单的接收评审5.2.1.1 试作订单的评审由营业部执行，主要形式为营业部签字为审核证据。
5.2.2 量产品订单的接收评审5.2.2.1 当生产计划部门接收到顾客发出的订单后, 应实时核对订单内容, 确认订单字迹﹑产品图号﹑交货数量、交货日期﹑交货地点、交货方式及该产品的要求是否得到明确的规定, 确认是否有跟以前要求不一致的地方，交期是否能满足对应，确认是否有新的或其它特殊要求。
5.2.2.2确认无误后，作成《交货计划》，并将订单输入到电脑系统，编制系统出货指示，并回复客户，仓库根据系统出货指示进行备货、出货。
5.2.2.3 如材料或计划不能满足客户订单需求，则根据实际情况回复订单交货日期给客户。
5.2.2.4 当评审订单出现不能满足顾客要求时，则由生产计划确认后再与顾客联络沟通不能满足的原因，向客户提出《交货期（纳期）变更检讨依赖书》申请，同时相关部门应做出对策，尽量达到顾客要求。
当与客户协商不成时，上报处理。
5.3 订单变更5.3.1 当生产计划接到顾客的订单变更后，确认变更内容后，根据5.2.2审核。
顾客满意度管理程序(含表格)
顾客满意度管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对顾客满意度的调查，了解本公司是否满足顾客当前和未来的需求和期望，根据调查结果改善质量管理体系，不断提高顾客的满意程度。
2.0范围适用于本公司在业务管理过程中对顾客满意程度的衡量。
3.0职责3.1销售部3.1.1 负责对顾客联络、组织处理客户的投诉、负责保存相关服务记录。
3.1.2 负责组织对顾客满意程度的调查，而后进行分析，确定顾客的需求和潜在的要求。
3.2质量部3.2.1 负责分析顾客反馈信息，提出处理意见，改进措施、责成相关部门实施。
4.0过程开展与控制4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1销售部对顾客满意调查的活动，采用的方法可以面谈、信函、电话、传真、拜访、调查表等方式进行了解、听取顾客方的建议，销售部负责解答并记录于《顾客信息反馈单》。
4.1.2 销售部销售员可以利用外出工作时与顾客沟通，收集有关信息，掌握市场动态与顾客需求。
4.1.3 销售部对顾客投诉的情况具体按《售后服务及信息反馈管理规程》。
4.2顾客满意程度的测量4.2.1 每年第四季度，销售部向顾客发送《顾客满意度调查表》，调查顾客对本公司产品、服务的满意程度。
4.2.2调查范围为公司代表性顾客，回收率达80%4.2.3调查的内容包括：a)产品的质量性能；b)影响顾客生产及外部退货；c)交付的准时性（包括附加运费情况）；d)对于质量或交付中的问题与顾客的沟通。
4.2.4 销售部对回收的调查表进行统计、技术部\质量部进行分析\确定顾客的需求和期望及公司需改进的方面得出定性(形成资料)或定量(产品故障率\顾客投诉率\返修率等)的结果。
当定量数据接近或低于公司规定的指标时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，质量部发出《纠正预防措施表》给责任部门，采取相应的纠正预防措施，并监督其实施效果，也可作为调整改进质量管理体系的依据。
4.3建立顾客档案4.3.1 销售部对顾客要建立档案，详细记录其单位名称、地址、电话、联系人，每批购买数量、金额、付款情况等，做好一切服务准备。
相关方需求和期望管理程序(含表格)
相关方需求和期望管理程序（ISO9001/ISO14001-2015）1、目的为保证公司质量、环境管理体系策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司质量、环境体系有关的相关方的期望和要求，并拟定应对措施加以改善。
2、范围本程序适用质量、环境管理体系所有相关部门与过程。
3、职责3.1管理中心：确定内外部环境因素和相关方的期望和要求。
3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部相关方需求和期望的识别和评价，并拟定应对措施，对结果进行审核、整理。
3.3各部门：配合进行相关方期望和要求的识别评价，并拟定应对措施。
4、工作程序4.1相关方的包括但不限于：供应商、客户、最终用户、监管机构、政府、银行、合伙人、竞争对手、分销商、外包商、员工、社会团体、行业协会。
4.2在每年的评审前，由相关部门进行识别及评估其适用性，具体识别与评估内容如下：a)管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体；b)管理中心:员工代表、附近企业和居民、银行、工会、社会团体。
c)营销中心：顾客、竞争对手或社会团体；d)采购部：供应商、外包商、竞争对手或社会团体；4.2.1各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.2.2相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审。
4.2.3各部门在获得内外部环境要素变化时，应及时更新《相关方期望或要求识别表》，并提交管理者代表进行汇总。
4.3每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关文件，并提交管理评审。
5、相关文件风险和机遇识别、评估与应对控制程序组织环境分析控制程序6、记录相关方期望或要求识别表相关方要求识别表.doc相关方需求和期望应对措施管理表相关方需求和期望管理表.xls 相关方需求和期望应对措施管理表.doc。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
客户要求管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
充分识别客户的要求和期望，对与客户有关的过程实施系统管理，确保向客户提供与客户需求和期望相一致的产品，使客户满意。
2.0适用的范围
适用于本公司评审、签订和实施合同、订单与客户进行沟通的控制。
3.0职责
3.1市场部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门。
3.2 各部门是本程序的配合部门。
3.3 总经理负责合同的审批。
4.0定义
无
5.0工作程序
5.1 对客户要求的识别和确定在市场了解、合同或订单评审等与客户交流的过程中，须确保充分识别和确定客户的以下要求：
a.客户的明示要求，包括对产品（如产品质量、价格、外观效果及其他技术要求）、交付（如交付期）及交付后（如售后服务）的要求；
b.客户的隐含要求，对规定的用途或已知的预期用途是必要的或不言而喻的，这些要求在订单中虽未明确提出，但必须满足；
c.与产品有关的法律法规要求，执行国家规定的现行标准中的有关规定；还包
括销售国或采购国的法规要求，及产品使用后的回收利用的要求。
d.公司的附加要求，例如内部品质控制标准，对交付后的服务等，必须是在满足前三项要求前题下的附加要求；
e.在识别以上要求时还要对与客户以往交易过程中的诚信状况进行回顾。
5.2 与产品有关要求的评审时机
5.2.1 在接受客户要求做出承诺（即接受订单）之前，应对客户要求进行评审，以确保：
a.客户对产品的要求已经明确，公司对客户要求准确理解（包括明示、隐含及法律法规要求），特别是供需双方对合同（订单）理解不一致的要求已全部得到解决；
b.对产品要求做出书面规定，例如：合同、订单等；
c.公司内部有能力满足客户的要求，这些要求包括交付前和交付后的所有要求。
5.3合同（订单）评审
5.3.1总经理或市场接到合同或订单(含口头订单)时，需通知跟单员进行统筹处理。
若发现客户要求有不明确之处，跟单员应与客户澄清。
达成一致后，组织相关部门进行订单评审。
5.3.2若为老产品，则由跟单员协同生产部、品质部、物料部、工程部负责人进行交期的评审，并将评审结果记录在订单上。
5.3.3若为新产品，则由跟单员组织生产部、品管部、工程部、采购部就产品要求、作业标准、生产与检测设备、检验方法与判定标准、生产成本、人力资源等是否满足客户要求进行评审，并由跟单员将评审结果记录于订单上。
对于汽车产品的新品，评审要对其风险、制造可行性、客户的特殊特性要求进行评
审，具体参见《APQP管理程序》。
5.3.4相关部门对订单评审结束后，若合同评审结果能够满足客户合同或订单的要求，则由跟单员在订单上注明“订单已评审”，并将评审结果告之客户（必要时，将订单回传给客户），评审的订单记录于《合同/订单登记一览表》内。
5.3.5若合同评审结果不能满足客户要求，则由市场部与客户进行沟通和协商。
若能达成共识，则由市场部将沟通情况在合同/订单上作相应的备注和说明；如不能达成共识，则将此情况汇报给总经理，经其批准后取消合同或订单。
5.3.6对能满足客户要求的合同或订单，跟单员应及时通知生产部按排生产，物料部（货仓）出货。
5.4产品与服务的更改
5.4.1 在订单执行过程中，如顾客在订单的数量或交期有更改，由跟单员与物料部联络沟通评审，物料部将评审的结果发出《联络单》交各部门执行；如因公司内部问题，导致不能按评审的要求交货，由物料部知会市场部同顾客协商处理；如是产品的更改，执行《产品/过程更改控制程序》。
6.0相关文件
6.1《客户抱怨处理管理程序》
6.2《文件与资料管理程序》
7.3《不合格纠正措施管理程序》
6.4《APQP管理程序》
6.5 《产品/过程更改控制程序》
7.0相关记录
7.1《合同/订单登记一览表》
合同订单汇总表.d
oc。