制造过程能力调查指

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过程能力分析办法

过程能力分析办法

过程能力分析办法文件编号:版本:1.0拟制:日期:审核:日期:批准:日期:2003-04-15发布2003-05-01实施1、目的通过统计过程控制来有效的了解过程变差并使之达到统计控制状态,在此状态下可以通过减少普通原因变差和改进过程中的目标来进一步改进,以减少成本并提高生产率;同时,为操作过程的人员之间、生产线和支持活动的人员之间提供了通用的语言,并为解决问题,采取正确有效的措施提供依据。

2、适用范围计量型:Ppk、Cpk、Cmk统计分析;计数型:不合格品率的P图。

3、术语CMK:机器能力指数PPK:过程性能指数CPK:过程能力指数4、职责开发部、制造部、质保部负责数据收集。

质保部负责进行数据分析、进行相应措施并跟踪。

5、规定5.1控制图的建立与分析在进行统计过程控制时,在本公司内最常用的方法是均值和极差图(X-R图)5.1.1收集数据5.1.1.1子组大小选择子组应使得一个子组内在该单元中的各样本之间出现变差的机会小。

在本公司目前状态下,子组一般由4到5件连续生产的产品组合;5.1.1.2子组频率在过程的初期研究中,通常是连续进行分组或很短的时间间隔进行分组,当子组已处于稳定状态时,子组的间隔时间可以增加;5.1.1.3子组数的大小一般情况下,包含100或更多单值读数的25或更多个子组可以很好地用来检验稳定性。

5.1.2建立控制图X—R图表内还应包括单位名称、机器名称/编号、控制卡名称、量具名称/编号、检验部门、零件名称/零件号、上干扰极限、下干扰极限、上警告极限、下警告极限、控制特性值、控制中心、抽样频次、样本大小等。

通常是将X图画在R图之上方,下面再接一个数据栏,数据栏应包括每个读数的空间,同时还应包括记录读数的和、均值、极差、以及日期/时间或其它识别子组的代码的空间。

5.1.3计算每个子组的均值和极差对于每个子组,计算:X1+X2+ (X)X =nR = X最大值– X最小值式中:X1、X2…为子组内的每个测量值。

4[1].过程能力

4[1].过程能力

二、过程能力指数
--过程能力指数是反映过程能力满足产品质量标准 (规范、公差等)能力的参数。一般记做CP。 --过程能力指数是技术要求和过程能力的比值。 CP

技术要求 过程能力
TL
T
TU
M:公差分布中心 µ:样本分布中心
T :公差范围 TU :上偏差 TL :下偏差 Mµ
二、过程能力指数-双侧公差
五、过程能力调查
3. 过程能力调查的程序 1) 明确调查目的; 2) 选择调查对象; 3) 确定调查方法; 4) 工序的标准化; 5) 严格按照各项标准进行作业; 6) 收集数据; 7) 画直方图或分析用的控制图; 8) 判断过程是否处于控制状态; 9) 计算过程能力指数; 10) 处理。
明确调查目的 确定调查方法 工序标准化 确定测试与抽样检查方法 确定调查计划 运作并收集数据 分析数据 不稳定状态 追查不稳定原因 过程能力不足 追查原因
五、过程能力调查
1.过程能力调查的意义 过程能力调查-了解和掌握过程能力的活动。 通过工序标准化,消除工序中的异常因素,发现和解决质量问题, 经济合理地选择和确定工艺标准和操作标准。
五、过程能力调查
2. 过程能力调查的方法 --直方图法:可以通过直方图的分散范围同公差范围比较,简单而 直观地判断过程能力能否满足质量要求;简便计算出过程能力指数
CPK
,为分析过程中系统因素的影响提供依据。但直方图不能看出质
量特性值随时间变化的情况,有时因为在样本中包含特性值特大和 特小的样本,使σ 较大,过程能力指数偏低。 --控制图法:可反映较长时间内过程处于稳定状态的质量波动状况, 排除了系统因素的影响,因而其分布的σ较小,比较准确可靠。 --一般情况,多用直方图法进行过程能力调查,并辅以控制图法。MFra bibliotek重 合

SPC过程能力分析

SPC过程能力分析

SPC过程能力分析SPC(过程能力分析)是统计过程控制的缩写。

它是一种统计工具,用于分析并监控一个过程的能力。

SPC过程能力分析是指通过测量和分析过程的输出来评估该过程达到规定要求的能力。

在本文中,我们将探讨SPC过程能力分析的概念、应用以及如何进行过程能力分析。

一、SPC过程能力分析的概念在SPC过程能力分析中,我们通常使用两个指标来评估一个过程的能力,即过程的稳定性和过程的能力。

过程的稳定性是指该过程的输出是否在一个可控制的范围内变动,而过程的能力是指该过程在满足规定要求的情况下能够产生符合要求的输出。

二、SPC过程能力分析的应用1.制造业中的过程能力分析:在制造业中,可以使用SPC过程能力分析来评估生产过程对产品质量的影响。

通过收集和分析产品的相关数据,可以确定生产过程是否稳定,并评估该过程是否满足产品质量要求。

2.服务行业中的过程能力分析:在服务行业中,也可以使用SPC过程能力分析来评估服务过程的能力。

例如,可以通过收集客户满意度调查数据来评估服务过程的质量,并确定提供服务的过程是否稳定。

3.医疗保健中的过程能力分析:在医疗保健领域,SPC过程能力分析可以用于监控和评估医疗过程的能力。

例如,可以通过分析手术成功率或患者满意度来评估手术过程的能力,并提供数据支持来改进手术过程。

三、SPC过程能力分析的步骤进行SPC过程能力分析通常需要以下步骤:1.确定过程的输出变量:首先,需要确定要分析和监控的过程的输出变量。

这些变量可以是产品质量指标、服务质量指标或其他与过程相关的指标。

2.收集数据:收集过程的输出数据,并记录在一个数据集中。

数据可以通过抽样、测量或观察来收集。

3.分析数据:通过分析收集到的数据来了解过程的稳定性和能力。

常用的分析方法包括直方图、控制图和能力指数的计算等。

4.评估过程稳定性:通过控制图来判断过程的稳定性。

控制图通常由平均线(中心线)和上下限线组成。

如果过程的输出数据点在控制限范围内波动,说明该过程是稳定的。

工序能力分析与评价

工序能力分析与评价
工序能力分析与评价
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contents
目录
• 工序能力分析的概念与目的 • 工序能力分析的步骤与方法 • 工序能力评价的指标与标准 • 工序能力分析与质量管理体系 • 工序能力分析与持续改进 • 工序能力分析案例研究
01
工序能力分析的概念与 目的
工序能力分析的定义
• 工序能力分析是指对产品制造过程中各个工序的能力进行调 查、分析、评价,以确定工序能力是否满足产品质量要求及 能否实现产品制造的目标。它是对工序加工过程进行质量控 制的一种有效方法。
05
工序能力分析与持续改 进
持续改进的概念与目的
概念
持续改进是一种不断优化生产过程、提高产品质量和生产效 率的哲学和方法。它以不断追求卓越为目标,强调在改进中 寻找机会,通过持续改进实现企业价值的最大化。
目的
持续改进的目的是提高企业的竞争力,降低生产成本,缩短 交货期,提高产品质量和客户满意度,同时提高企业的社会 声誉和品牌价值。
01 收集数据
02 分析数据
03 制定改进措施
04 实施改进措施
05 循环改进
通过对生产过程中的各项 数据进行收集和分析,了 解生产过程的实际情况, 为后续的工序能力分析和 持续改进提供数据支持。
通过对收集到的数据进行 整理和分析,发现生产过 程中的瓶颈和问题,找出 影响工序能力的关键因素 。
根据分析结果,制定相应 的改进措施,包括优化工 艺流程、提高设备精度、 改善工作环境等。
分析工序能力状况
分析工序能力指数
根据计算出的工序能力指数,评估工序能力的状况。如果工序能力指数接近1,则工序能力充足;如果工序能力 指数远小于1,则工序能力不足。
分析关键因素

CMK

CMK




5)在机器能力测试前,如果刀具是未曾使用过的刀具,则要求先用去刀 具总寿命的5~10%(因为新的刀具磨损剧烈,故而加工出的产品尺寸极 不稳定,当用去刀具总寿命的5~10%以后刀具磨损程度平缓,零件的加 工尺寸稳定)。 6)在机器能力测试中所使用的刀具必须是按照标准制造的刀具,而不用 自行配置的刀具。 7)在机器能力测试开始之前,必须把可调整的刀具调整到公差中值。 8)在机器能力测试中不允许调整或更换刀具。 9)在机器能力测试中如果出现机械故障,如测试中刀具损坏。停电、则 必须重新开始测试。 10)机器能力测试只允许在已经预热0.5~1小时的机器上进行,对不同的 机器来说预热的情况是不同的。 11)在机器能力测试中,对零件的测量必须按照规定在某个规定的位置上 测量。 12)在统计卡上用连续的对应于加工顺序的数字把测量值记录下来。
直方图检查异常原因

直方图检查,发现异常原因,必须采取纠正措施, 措施完成后实施新的设备能力研究。
C 1 的直方图
12
10
8
频率
6
4
2
0 0.52 0.54 C1 0.56 0.58
正态性检验

正态性检验P值,P值小于0.05,则数据不服从正态分布。
C 1 的概率图
正态
99
95 90 80 70
行业大门之外。
Cmk 的相关知识及要求

对Cmk,我们关心的是机器设备本身的能力,在取样过程中要尽量消除 其他因素的影响,因此,在尽量短的时间内(减少环境影响),相同的 操作者(减少人的因素影响),采用标准的作业方法(法),针对相同 的加工材料(同一批原材料),只考核机器设备本身的变差。在计算方 法上,取样数目可以按照实际情况(客户要求,公司规定,采样成本等 综合考虑),但原则上应该大于30个,这是因为取样的子样空间实际上

过程能力分析

过程能力分析

7
过程能力指数的计算
一 计量值 1 双侧规格界限 (1)无偏 (2)有偏 2 单侧规格界限
(1)仅给出规格上限TU(望小值) (2)仅给出规格上限TL(望大值)
二 记数值 1 记件值 2 记点值
8
1 计量值双侧规格界限
双侧规格界限是指既具有规格上限(TU)要求,又有规格下限(TL)要求的情况
(1)无偏——规格中心Tm与分布中心 x重合
过程能力指数:
P2
或:
C pk

(1 k)Cp

(1 k)
T 6S
C pk

T 6S
2eT T 6S

T 2e 6S
当k≥1,即e≥T/2时,
P1 TL Tm
μ TU e
x
规定Cpk=0 (图中,曲线2)
●不合格品率估计:
有偏时过程能力指数与不合格品率
① p 1[(TU x ) (TL x )]
完全不同的概念。过程能力强并不等于对规格要求的满足程度高,相
x 反,过程 能力弱并不等于对规格要求的满足程度低。当质量特性服从
正态分布,而且其分布中心 与规格中心Tm重合时,一定的过程能力
指数将与一定的不合格品率相对应。因此,工序能力指数越大,说明
过程能力的贮备越充足,质量保证能力越强,潜力越大,不合格品率 越低。但这并不意味着加工精度和技术水平越高。
2Φ(2.727) 20.003197 0.006394
10
计量值—双侧规格界限
(2)有偏——规格中心Tm与分布中心 x
不重合
●计算公式:
T f(x)
绝对偏移量 :e Tm x (图中曲线1)
e

工序能力调查课件

工序能力调查课件
工序能力调查课件
目录
• 工序能力调查概述 • 工序能力调查方法 • 工序能力调查步骤 • 工序能力调查结果应用 • 工序能力调查案例分析
01
工序能力调查概述
定义与目的
定义
工序能力调查是指对生产过程中的各个环节进行系统的、全 面的调查分析,以了解各环节的工艺水平、生产能力、质量 状况等,从而为生产计划的制定、生产过程的控制以及质量 管理的提升提供基础数据和信息。
THANKS
感谢观看
VS
工序能力评估
根据数据分析结果,对每个调查对象的工 序能力进行评估,包括工序能力的不足、 缺陷和改进空间等。
报告编写与发布
报告编写
根据数据分析结果和工序能力评估结果,编 写报告,包括调查目的、方法、结果、结论 等部分。
报告发布
将报告发布给相关领导和部门,以便他们了 解调查结果和后续的改进方向。同时,也可 以将报告作为经验总结和知识积累的资料保 存。
目的
通过对生产过程中的各个环节进行工序能力调查,可以识别 出生产过程中的瓶颈、问题及薄弱环节,以便采取相应的措 施进行改进和优化,提高生产效率、降低成本、提升产品质 量和客户满意度。
调查范围与对象
调查范围
工序能力调查的范围应涵盖从原材料 采购到产品完工的整个生产过程,包 括每个环节的设备、人员、工艺方法 、工作环境等因素。
生产线布局、优化工艺流程等。
案例三:某电子制造企业CPK调查与改进
总结词
计算CPK值、分析制程能力、找出不良品原因、提高产 品质量
详细描述
该电子制造企业为了提高产品质量和生产效率,需要进 行CPK调查与改进。首先,需要计算各个工序的CPK值 ,并分析制程能力。通过分析,发现了一些问题,如如加强原材料质量控制、更换设 备等。

【解决问题套路】之过程能力分析

【解决问题套路】之过程能力分析

【解决问题套路】之过程能⼒分析【导读】国内外所有制药企业的质量管理主要是遵循GMP或ISO标准实现的,但制药企业按照GMP和ISO 标准实⾏质量管理的不⾜使其只提供了应该达到的⽬标,却没有详细描述如何达到这些⽬标的解决办法,也没有任何利⽤科学的⼿段进⾏过程分析、数据评价质量⽔平的⽅法。

为了改进GMP认证时管理的不⾜,企业需要运⽤完善的程序和科学的⽅法来分析过程或过程产⽣的数据,企业需要寻找⼀种细化的质量管理⽅法来随时衡量和监控质量⽔平。

对于既往的⽣产过程本⾝或过程产⽣的数据,部分企业⽆意识去对其进⾏分析,或是意识到需要分析却⽆从下⼿,更或是得到了分析的结果但不知道如何运⽤其来指导⽣产质量管理⼯作的改进。

由于缺少指导性原则,加之认知⽔平的局限性与能⼒的参差不齐导致了企业之间质量管理⽔平的差异。

现对⼀些常⽤的质量⼯具或数学模型进⾏介绍,并配合实际案例,对质量⼯具在制药领域内的应⽤范围及使⽤⽅法进⾏讲解。

【正⽂】⼀、过程能⼒分析定义:过程能⼒是指⽣产过程在⼀定时间内处于统计控制状态下制造产品的质量特性值的经济波动幅度。

它⼜叫加⼯精度。

对于任何⽣产过程,产品质量特性值总是分散的。

如果过程能⼒越⾼,产品质量特性值的分散就越⼩;反之,过程能⼒越低,产品质量特性值的分散就越⼤。

⼀般都⽤质量特性值分布的6倍标准差,即6δ来描述。

过程能⼒指数,表⽰过程控制与设计界限规定的范围(即标准范围)的吻合程度。

当数据分布中⼼(数据平均值)与公差中⼼⼀致时,记为CpkCp=2T/6δ=(TU-TL)/6δ式中:T—公差范围;TU—上偏差(公差上限);TL—下偏差(公差下限)当数据分布中⼼(平均值)与公差中⼼不⼀致时,记为CpkCpk=MIN[(TU- )/3δ;(TL-)/3δ]即:(TU-)/3δ与(TL-)/3δ两者的较⼩者下表为过程能⼒等级评定表,显⽰过程能⼒指数不同值时的不同情况及应采取的⾏为。

过程能⼒等级评定表(⼀)Cp界限判断应采取的措施Cp>1.67过程能⼒过剩1、修订标准,缩⼩公差,保证更⾼的质量⽔平2、降低对原材料或机械设备的要求,放宽检查,设法降低成本。

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1 目的
本程序提供机器能力调查的方法,使该过程规范、受控。

2 适用范围
适用于本公司所有设备的能力调查。

3 职责
3.1 横向协调小组负责组织相关部门/人员进行新设备能力的调查。

3.2 生产部门负责在用生产设备的能力调查。

3.3 动力部参加设备能力调查采集数据,计算机器能力指数。

4 工作说明
4.1 机器能力测试
本公司采用以下两种方法对机器能力进行测试:
4.1.1 机器能力验证
在具备测试条件的情况下,按规范要求直接测量机器设备的某些质量特性,如机床的精度要求,机器能力验证一般在验证新设备是否合格时采用,有时在对设备进行周期鉴定或在设备大修后采用。

4.1.2 机器能力调查
用待加工的工件对设备进行测试,由尺寸公差与生产设备的加工离散度之比得出。

通常采用数理统计的方法进行测算和证明,此时只考虑短期的离散,尽可能地排除对过程有影响而与机器无关的因素。

4.2 机器能力调查主要用于确定工序中发现的引起异常波动的原因。

也可用
于在不具备测试条件的情况下对设备进行验收和鉴定。

对于在用的机器设备,
编制人/日期审核人/日期批准人/日期
费建良2007/5/1 王菊平2007/5/1 陈志强2007/5/1
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生效日期2007-5-1(P6)
采用机器能力调查进行机器能力测试。

4.3 机器能力调查要求/说明
4.3.1 对于机器能力调查必须确定特性值和方法。

对于机器设备包括模具,在新购时由机器和模具制造商或用户,在使用以前,应验证其能力。

在能力调查时,机器应同模具,必要时同一体化的检具和调整装置一起被视为一个实体。

4.3.2 在特定情况下,重复能力调查。

例如:
●新设备
●新零件订单
●工程更改(精度提高时)
●机器维修后(对产品有影响)
●机器搬迁后(对机器有影响)
●长期停产后(通常二年以上)
4.3.3 机器能力的证明应该提供给过程能力的评价。

当发现工序能力不足时,首先应调查机器能力,对于短期离散,能力指数至少应该是Cmk=1.67.当出
现偏差时,必须规定纠正措施,措施完成后实施新的机器能力调查。

4.4 机器能力调查的前提条件如下:
a)在机器能力测试中使用的零件或毛坯应从同一批产品中抽取,并要求
其材料相同,由同一套模具及配套件制成;
b)前道工序所加工出的零件应符合设计和加工要求,其尺寸须符合公差
要求,必要时应提供检测数据;
c)对于所选取的零件数目有如下规定:连续地测量选定产品中的50个零
件的同一特性,并以连续的序号记入《机器能力测试记录表》中;
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生效日期2007-5-1(P6)
d)如果一台机器可以加工两种以上不同类型的零件,则对其加工的每一
种规格的零件都要求做机器能力的测试;
e)在机器能力测试前,如果刀具是未曾使用过的刀具,则要求先去除刀
具总寿命的5-10%(因为新的刀具磨损剧烈,故而加工出的产品尺寸极不稳定,当用去刀具总寿命5-10%以后,刀具磨损程度平缓,零件的加工尺寸稳定);
f)在机器能力测试开始前,必须把可调整的刀具和机器参数调整到公差
中值;
g)在机器能力测试中不允许调整或更换参数和刀具;
h)在机器能力测试中如果出现机械故障,如测试中刀具损坏、停电,则
必须重新开始测试;
i)机器能力测试只允许在已预热的机器上进行,对不同的机器来说预热
的情况是不同的,一般至少0.5~1小时;
j)在机器能力测试中,对零件的测量必须按照规定在某个确定的位置进行测量。

4.5 机器能力指数(Cm、Cmk)计算
4.5.1 公差与生产设备的加工离散之比称作“机器能力”。

4.5.2 机器能力是否满足要求必须考虑到被加工的质量特性值要求,所以我们引入了机器能力指数的概念:
Cm=T/6σ=(USL-LSL)/6σ。

4.5.3 在实际的加工过程中我们经常发现:公差中心和分布中心不重合的情况,因此引入了Cmk的概念:
Cmk=Zmin=Min{(USL-X)/3σ,(X-LSL)/3σ}
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式中:USL---工程规范上限
LSL---工程规范下限
X---均值
σ---规范差
T---公差值
公司规定,当Cmk≥1.67时,认为机器是有能力的。

4.6《机器能力测试记录表》的编号方法:
XX-XXXX-XX
顺序号
年号
部门代号
4.7 初始工序能力P PK研究
4.7.1 横向协调小组按照《产品实现策划程序》规定,在新产品开发试生产阶段组织有关部门进行初始工序能力研究。

4.7.2 数据收集和图表制作
a) 计算初始工序能力时,适用于计量值检验的产品,不适用于计数值检验的产品。

当不能取得计量值时,也可以采用计数值以便了解工序质量状况。

b) 进行工序能力分析使用均值和极差图表(X-R),除非有特殊原因才能使用其它图表。

使用X-R图采集数据时,至少有25组,包含100个数据或更多的数据。

主管技术人员在编制的作业指导书中,应提供分组大小、数目、平均值、极差及控制界限的计算方法。

由主管技术人员根据图表判断工序能力是否稳定。

4.7.3 图表的分析和能力指数的计算
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a) 当工序状态不稳定时,要调查波动的特殊原因,予以排除。

当工序稳定时,可以计算初始工序能力指数P PK值。

b) 计算的P PK若小于1.67或达不到顾客的要求,主管技术人员应分析引起波动的特殊原因和一般原因,并通过实施改进措施来排除或减少波动。

4.7.4 验收规范和顾客批准
a) 如果改进工艺仍达不到PPAP要求时,但工序仍能生产可接收的产品,那么应与顾客联系是否可降低接收指标。

现有控制图也可能不适合工艺评估,可与顾客商议是否采用其它证明工序可接收的方法。

b) 如果工序确实没有能力,应询问顾客是否接受暂时应变计划。

可采用100%的检验或减少产量等措施。

c) 当工程更改或材料来源、生产场合、生产工艺更改时,应进行新的初始工序能力分析。

4.8 批生产产品工序能力的连续监控
4.8.1 数据的收集和图表制作
a) 生产部门负责对控制计划中规定的具有特殊特性的工序进行连续监控,并负责收集数据、制表和能力指数的计算。

b) 如无特殊原因,工序能力监控采用平均值-极差(X-R)图表。

主管技术人员规定计算C PK值的时间间隔。

当C PK值低于1.33时或工序状态不能满足顾客需要时,应分析引起波动的特殊原因和一般原因,并通过实施改进措施来排除或减少这些原因。

4.8.2 工序能力的分析
a) 如通过改进工艺达不到规定的能力指数,但工序仍有生产可接受产品的能力,在这种情况下,应与顾客联系是否可降低接收指标。

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b) 如果工序确实没有能力,应询问顾客是否接受暂时应变计划。

可采用100%的检验或减少产量等措施。

c) 工序能力很高时,例如:C PK值至少是3.0,主管人员可适当减少抽样次数或更改控制计划。

更改时需获得产品质量策划小组的批准。

d) 当工序能力与规定的要求不一致时,生产部门主管技术人员按SP-14-01《纠正和预防措施经管程序》实施。

5 机器能力与工序能力测算的区别
机器能力工序能力
取样连续加工零件组成样本(50个)给定周期内抽取样本(大与100个)
原材料单一批量多种批量
工具不允许改变正常周期改变
操作者指定一个操作人员全部操作者
检验指定检验人员全部检验人员
量具一种量具同类量具。

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