终止妊娠药物销售和使用管理制度
终止妊娠药物管理制度
终止妊娠药物管理制度
一、各医疗单位管理终止妊娠药品的医技人员必须熟悉掌握计划生育有关法律、法规。
通过考试取得执业资格并经注册后才准予上岗。
二、各医疗单位应建立健全终止妊娠药品出入仓库登记管理制度。
药库在购进米菲司酮、利凡诺（乳酸依沙吖啶）等终止妊娠药品时，必须向合法的医药供应商购进，确保药品来源合法、质量保证，以保障使用者有人身安全。
三、终止妊娠药品实行“三专“管理（即专人、专柜、专册）。
医院药库要对终止妊娠药品的出入库进行专人管理，并做好相应登记，登记内容包括发药人、领药人、发药时间、领药时间、药物名称、药物剂量、药物数量等。
监督药品的合法、合理使用，并给予临床医生必要的药品使用建议，确保安全使用，定期对米菲司酮、利凡诺（乳酸依沙吖啶）等终止妊娠药品的使用情况进行检查核对。
四、临床接诊医生对使用米菲司酮、利凡诺（乳酸依沙吖啶）等终止妊娠药品的妇女，必须掌握使用指征，做好必要检查，严格按照药品使用说明，详尽说明使用前后可能出现的情况，让使用者清楚，所有终止妊娠药品必须在医生的指导下和监督下使用。
五、临床接诊医生对、利凡诺（乳酸依沙吖啶）终止妊
娠药品必须及时按照要求做好登记工作，每次使用终止妊娠药物必须做好相关资料登记，包括患者姓名、使用人、使用证明人、使用情况、使用药量、使用时间及使用效果等。
六、临床接诊医生有义务对育龄妇女进行优生优育、生殖保健等健康宣教，减少计划外妊娠的发生。
保护妇女身心健康。
医院终止妊娠药品管理制度
第一条为加强我院终止妊娠药品的管理，保障妇女健康，维护正常医疗秩序，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》和国家计划生育委员会、卫生部、药品监督管理局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》，结合我院实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于我院终止妊娠药品的采购、储存、使用、监督等各个环节。
第三条我院终止妊娠药品管理应遵循以下原则：1. 合法、合规、规范：严格执行国家法律法规和相关规定，确保终止妊娠药品的合法性和合规性。
2. 安全、有效：确保终止妊娠药品的安全性和有效性，保障患者健康。
3. 保密、诚信：严格保护患者隐私，诚信服务。
第四条终止妊娠药品的采购：1. 我院终止妊娠药品的采购，必须由具有《药品经营许可证》的药品生产、批发企业提供。
2. 药品采购部门应严格审查供应商的资质，确保其具备合法的药品经营许可证。
3. 药品采购部门应与供应商签订采购合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交付时间、验收标准等。
第五条终止妊娠药品的储存：1. 终止妊娠药品应存放在专用的药品库房，库房应保持通风、干燥、清洁。
2. 库房温度、湿度应按照药品说明书的要求进行控制。
3. 终止妊娠药品应按照药品说明书的要求进行分类、分架存放。
4. 库房管理人员应定期检查药品的储存条件，确保药品质量。
第六条终止妊娠药品的使用：1. 终止妊娠药品的使用，必须由具有执业医师资格的医生在明确诊断、充分告知患者病情和风险的基础上，严格按照药品说明书的要求开具处方。
2. 药房工作人员应严格执行药品领用、调配、发药制度，确保患者用药安全。
3. 终止妊娠药品的使用，应实行专柜、专账、专人管理，详细记录使用时间、使用对象姓名、年龄、单位或住址、吃生育情况等。
第七条终止妊娠药品的监督：1. 我院设立终止妊娠药品监督管理小组，负责终止妊娠药品的监督管理。
2. 监督管理小组应定期对终止妊娠药品的采购、储存、使用情况进行检查，发现问题及时处理。
终止妊娠药品管理规定(3篇)
终止妊娠药品管理规定1.目的：为强化终止妊娠药品的经营管理工作，有效的控制终止妊娠药品的进、销、存行为，特制定本制度。
2.适用范围：本制度适用于公司经营终止妊娠药品的质量控制和管理。
3.职责：采购部、质量管理部、储运部、销售部对本制度的具体实施负责。
4.内容____本制度所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括下列品种：4.1.1复方米非司酮片;____米非司酮片(别名：含珠停、息隐);____米非司酮胶囊;____米非司酮胶囊(Ⅱ);____米非司酮胶丸;____米索前列醇片(别名：喜克溃);4.1.7卡前列甲酯栓(别名：卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;4.1.9地诺前列素注射液;4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(别名：利凡诺注射液、雷弗诺尔注射液);4.1.11催产素注射液(别名：缩宫素注射液);4.1.12获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品，如天花粉蛋白(别名：花粉蛋白)、硫前列酮(别名：塞普酮)、甲烯前列素、环氧司坦(别名：爱波司坦)、吉美前列素、芫花萜(别名：芫花酯甲)等。
4.2终止妊娠药品必须从具合法生产(经营)资质的企业购进，购销单位资质应通过质管部门的首营审核，否则不得实施购进。
4.4终止妊娠药品收货、验收应严格遵守公司制定的相应管理制度，并按相应的操作规程实施收货和验收。
4.5终止妊娠药品在库应当集中存放，并列入重点养护品种，对有疑问的终止妊娠药品应当及时报质管部确认其质量属性。
4.6终止妊娠药品必须销售给具有合法资格的药品批发企业和医疗机构，严格执行公司销售管理制度。
4.7终止妊娠药品不得销售给药品零售企业。
4.8不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理确认、审批、报损、销毁手续，并做好销毁记录。
4.11未严格按国家有关法律、法规和本制度规定造成不良后果的，将依照有关规定对主管领导和直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，将送司法机关追究刑事责任。
终止妊娠药品管理制度.doc
4.6.9芫花萜。
4.6本制度所指终止妊娠药品是指用于提前终止怀孕妇女妊娠所用的药品，包括下列品种：
4.6.1米非司酮片（用于紧急避孕的OTC除外）；
4.6.2米索前列片；
4.6.3卡前列甲酯栓；
4.6.4卡前列素氨丁三醇注射液；
4.6.5地诺前列素注射液；
4.6.6乳酸依沙吖啶注射剂；
4.6.7催产素注射液(商品名：缩宫素注射液)；
起 草 人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
变更原因
执行日期
1总则
1.1目的
为加强终止妊娠药品管理，防止该类药品流入非法渠道，规范企业经营管理，有效地控制终止妊娠药品的进、存、销行为。
1.2适用范围
适用于本公司终止妊娠药品的经营管理全过程
1.3依据
1.3.1《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）
3.2.3批发企业提供有效的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）复印件，并加盖单位公章。
3.2.4购货人员的法人授权委托书，委托书必须标明被委托人姓名、身份证号、采购事宜、委托日期及期限、法人签章，并加盖单位公章的原件；
3.2.5购货人员的身份证复印件；
3.2.6终止妊娠药品（用于紧急避孕的OTC药品除外）严禁销售给药品零售企业和不具备终止妊娠手术资质的医疗机构。
1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号）
1.3.3《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
1.3.4《中华人民共和国人口与计划生育法》（主席令第63号）
1.3.5《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》（国家计生委第8号部长令）
终止妊娠药品管理制度(2020)
XXXX医院
终止妊娠药品使用管理制度
为认真贯彻落实《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》（国家药品监督管理局第8号令），严禁非法终止妊娠，加强对妊娠药物的管理，特制订本制度。
一、建立完整的终止妊娠药品购进、验收、保管和发放等记录。
采
购终止妊娠药品时，应严格执行药品购进管理制度。
应有专人验收入库、专人保管。
确保终止妊娠药品票帐物相符，各种记录和凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、各药房对终止妊娠药品应单独存放，专人管理，做到账物相符。
对终止妊娠药物实行专人、专帐、专柜管理，一月一盘存，任何人不得擅自领取和借用此类药物。
三、终止妊娠药物由妇产科报计划，分管领导审核后由药剂科统一
购进验收入库，任何人或科室不得擅自采购终止妊娠药物。
四、终止妊娠药由药房负责统一领取，妇产科定期到药房领取一定
备用数，并签字备查。
五、妇产科详细记录终止妊娠药物使用情况，孕妇姓名、年龄、工
作单位或住址、引产原因、孕周引产方式或药物名称，经主治医师签字做到帐物相符。
六、严禁将终止妊娠药品销售给药品销售给药品零售企业、未依法
获准施行终止妊娠手术资格的机构及个人。
终止妊娠药品使用管理制度三篇
终止妊娠药品使用管理制度三篇篇一：终止妊娠药品使用管理制度1、药剂科或药房对终止妊娠药物实行专人、专柜、转账管理，设立《终止妊娠药品进、销存转账》2、终止妊娠药品的处方权限于获得相应执业资格的妇产科医生和计划生育技术服务人员。
填写《终止妊娠药品使用登记表》（六附件2）。
获准开展妇产科业务的医疗保健和计划生育技术服务机构常规使用催产素或将米非司酮单独应用于紧急避孕除外。
3、终止妊娠药品必须单独处方、妥善保存，每月汇总装订一次，保存期限不得少于2年。
4、药剂科或药房建立终止妊娠药品处方档案和转账，切实做到账与处方相符，账与药品相符、药品的进、销、存相符。
专账各栏目内容必须据实填写完整。
5、采购终止妊娠药品必须按照获准开展的终止妊娠手术类型（引产和早期人工终止妊娠术）编制采购计划。
在药品批发公司采购终止妊娠药品必须携带下列原始证件：①《医疗机构执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》副本；②获准施行终止妊娠手术的计划生育技术服务机构、医疗保健机构出具的采购终止妊娠药品证明，且采购证明必须注明采购相关终止妊娠药品的品名和具体数量；③采购人身份证。
篇二：终止妊娠药品使用管理制度1、制定目的为加强终止妊娠药品的经营管理，有效控制终止妊娠药品的进、存、销行为，确保依法经营，特制定本制度。
2、适用范围终止妊娠药品的购进、储存、销售、报损等经营管理。
3、依据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《广西壮族自治区母婴保健管理办法》等法律法规。
4 、职责：质管部负责组织并监督本制度的实施，各相关部门对本部门实施内容负责。
5 、术语及定义本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，包括下列品种：5.1 米非司酮片（用于紧急避孕的除外）；5.2 米索前列醇片；5.3 卡前列甲酯栓；5.4 卡前列素氨丁三醇注射液；5.5 地诺前列素注射液；5.6 乳酸依沙吖啶注射剂；5.7 催产素注射液 ( 商品名：缩宫素注射液 ) ；5.8 天花粉蛋白注射液；5.9 芫花萜。
医院实行终止妊娠管理制度
为了规范医院终止妊娠工作的开展，保障妇女的健康权益，预防非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国母婴保健法》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定以下终止妊娠管理制度：一、管理原则1. 保障妇女健康：严格执行终止妊娠手术的法律法规，确保妇女在知情、自愿的基础上，选择适宜的终止妊娠方式。
2. 规范操作流程：加强终止妊娠手术的审批、实施、监督和评估，确保手术安全、有效。
3. 保密原则：对终止妊娠手术的相关信息实行保密，尊重患者隐私。
4. 平衡性别：禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠，促进性别平等。
二、管理职责1. 医院管理部门：负责制定终止妊娠管理制度，组织实施，监督执行。
2. 医疗科：负责终止妊娠手术的审批、实施、监督和评估。
3. 药剂科：负责终止妊娠药品的采购、保管、使用和报废。
4. 护理部：负责终止妊娠手术患者的护理和监护。
5. 法律事务部：负责处理终止妊娠手术相关的法律事务。
三、管理制度1. 终止妊娠手术的审批：终止妊娠手术必须由具有妇产科执业资格的医师进行审批，并签署手术同意书。
2. 终止妊娠药品的管理：终止妊娠药品实行专人、专区（专柜）、专帐管理，药品批发企业不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业或不具有终止妊娠药品使用权的机构和个人。
3. 终止妊娠手术的实施：终止妊娠手术必须在具备相应资质的医疗机构进行，严格执行无菌操作规程。
4. 终止妊娠手术的监督：医疗科对终止妊娠手术进行全程监督，确保手术安全、有效。
5. 终止妊娠手术的评估：对终止妊娠手术进行定期评估，总结经验，改进工作。
6. 终止妊娠手术的保密：对终止妊娠手术的相关信息实行保密，尊重患者隐私。
四、宣传教育1. 定期开展宣传教育活动，提高医务人员和患者对终止妊娠法律法规的认识。
2. 加强对患者的健康教育，引导患者树立正确的生育观念。
3. 营造有利于性别平等的社会氛围，消除性别歧视。
终止妊娠药品使用管理制度
终止妊娠药品使用管理制度
1.认真贯彻《药品管理办法》，严格遵守终止妊娠药品管理要求。
2.终止妊娠药品仅限于获准实行终止妊娠手术项目的卫生健康技术服务机构使用。
3.对终止妊娠药物实行专人、专帐、专柜管理，一月一盘存。
任何人不得擅自领取和借用此类药物。
4.终止妊娠药物由妇产科报计划，分管领导审核后由药剂科统一购进验收入库，任何人或科室不得擅自采购终止妊娠药物。
5.终止妊娠药由药房负责统一领取，妇产科定期到药库领取一定备用数，并签字。
6.妇产科详细记录终止妊娠药物使用情况，孕妇姓名、年龄、工作单位或住址、引产原因、孕周、引产方式和药物名称，经主治医师签字做到帐物相符。
7.非法销售擅自使用终止妊娠药品的，按隶属关系由有关行政部门依法严肃处理。
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终止妊娠药品销售和使用管理制度
1、认真贯彻《药品管理法》，严格遵守终止妊娠药品管理要求，认真执行计划生育相关政策。
2、药品管理人员按计划从具有《药品经营许可证》的药品企业购进药品，同时做好入库验收，建立专用购进和出库记录。
3、米非司酮片和米索前列醇片由药房统一管理，早孕终止妊娠使用的米非司酮片和米索前列醇片，由开单的妇产科执业医师到药房领取，药房凭妇产科执业医师开的处方发药，并登记在终止妊娠药品使用登记簿上。
4、妇产科须建立使用终止妊娠药品登记簿，将终止妊娠妇女的相关信息、药品使用的名称、数量逐项填写在登记簿上。
14周以上终止妊娠的要将查验过的计生部门出具的证件或有医学指征终止妊娠的医学证明粘贴在病历上，以备查验。
5、终止妊娠药品必须在妇产科执业医师的指导下和监护下使用。
禁止非妇产科执业医师开具终止妊娠药品处方。
6、严格禁止将终止妊娠药品外借、转让和违规使用。
7、购进和使用记录至少保存三年。
终止妊娠手术管理制度
1、进行早期药物流产、人工流产、有医学指证需要终止妊娠时，须向受术者说明药物流产、人工流产或终止妊娠可能出现的不良反应及意外情况，经本人和家属同意并签署意见，本人无行为能力的，应当经其监护人同意，并签署意见。
2、如为计划生育引产的，按计划生育部门的有关规定执行。
3、凡引产出来的婴儿，必须认真填写孕周，引产出来的时间、婴儿性别、死（活）婴处理结果等。
并有两名医务人员署名。
4、如实记录手术对象的情况。
建立终止妊娠手术档案，并定期汇总，每季度向同级人口和计划生育行政部门通报一次。
5、从事终止妊娠手术的技术人员，必须按照有关规定取得相应的执业资格。
6、严禁进行假结扎、假放环、非法取环，杜绝出具虚假《出生医学证明》，《计生手术证明》，《婴儿死亡证明》等医学证明和计生证明。
样本
图:。