中药材鉴定及验收
中药材 中药饮片的验收
几种药材水试法
14．没药：与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。 15．青黛：取0.5g加水10ml，振摇后放置片刻，水层不得显
深蓝色，以此检查是否含有水溶性色素。 16．儿茶：其水浸出液用火柴杆沾之，使轻微着色，待火柴
及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
（2）、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质， 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
几种药材水试法
19．石膏：取粉末2g，于140℃烘20分钟，加水1.5ml搅拌， 放置5分钟，呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而 成熟石膏，与水相遇，复变为生石膏而具有粘性。别的矿石 则无此特性。
20．银柴胡：正品水浸液无泡沫反应；而伪品山银柴胡水浸 液有较强的泡沫反应。
21．板蓝根：板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马 蓝的根。二者的鉴别点在于，菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光； 马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头， 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。
中药材、中药饮片的验收
中药材的验收内容
供应商资质 外包装标准 药材外观标准 药材气味标准 药材纯度标准 干湿度标准 药材真伪标准 药材含量标准
中药材验收方法
查资质合同
查包装标签完整性、合法性 五看四试一闻：看形状、大小、色泽、表面、
断面，手试、口试、水试、火试，气味 杂质、水份、灰份检查 显微、理化鉴别 含量测定
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头， 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。 （2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度， 在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或 低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作 长厚宽，种子称作长、宽或直径。
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、 产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片 应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的收货与验收管理，确保中药材、中药饮片进货质量。
2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。
3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行；4.1.22收货员核对随货同行单及采购记录，对不符合要求的应予以拒收，4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖有供货单位药品出库专用章原印章，随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致；4.1.4 1.4中药材来货应有包装，包装上应有名称、产地、规格等信息；4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查，破损、污染等情况应拒收，报质管部进行处理；4.2中药材、中药饮片的验收管理4. 2. 1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收；4. 2. 2中药验收员在中药库验收区验收，验收操作符合《药品验收操作流程》要求；4.2. 3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书，并加盖有供货企业质量机构原印章。
检验报告书可以是电子数据形式，验收员负责核实其真实性，并归档保存；4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》，并加盖有供货企业质量机构原印章；4.2. 5中药材、中药饮片外包装质量检查：中药材，中药饮片应有包装，包装应有质量合格的标志。
中药材包装上标明了品名、产地、供货单位; 中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期；实施文号管理的中药材、中药饮片，包装上标明批准文号04.2.6中药验收员按抽样原则对中药材、中药饮片进行逐批检查，发现有破损、污染、霉变等异常现象应予以拒收，并报质管部进行处理；4.3.7验收完成后标示验收标记，并由保管员上架；4.4.8验收员在计算机系统中完成验收记录，中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等；中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
中药材检查验收试行标准
中药材检查验收试行标准一、购进中药材均必须是真品，应符合《中国药典》一部该品种项下【来源】、【性状】、【鉴别】等检查的相关规定，不符合者按假货处理。
二、中药材中不得搀假，混杂伪品，一经发现，作假货处理。
三、水分检查应符合企业内控标准（见附表），超过标准按规定扣除超出的部分。
对超过标准5%以上，且在近期不能使用的、不利于长时间贮藏的品种应即时退货、换货，以防霉变等。
四、统货类中药材中的泥沙、杂质及非药用部位应符合下列标准：花类、果实类、种子类、菌类应≤2%，叶类≤3%，全草类、根茎类≤5%。
矿物类≤5%。
饮片类中药材应符合下列标准：花类、果实类、种子类、菌类应≤1%，叶类≤2%，全草类、根茎类≤3%。
矿物类≤3%。
对于药典规定必须加工的根茎类药材（如白芍、丹皮、山药等）应≤1%。
对贵细药材（如人参、三开、川贝母等）≤1%，超出标准按规定扣除超出的部分。
五、中药材不得有霉烂变质现象，争取采购新货（1年以内）。
当场发现霉烂变质、走油、变色、泛糖、虫蛀等情况超过≤5%，应作退货、换货处理（若≤5%，车间容易挑选的，可折扣使用）。
六、购进的中药材原则上应是统装货，低于统装货标准的，尚能勉强使用的，可作为退货、换货或降级处理。
个别根茎类药材（如甘草），其须根量（甘草≤0.6cm）应不得过20%，如超过者应作退货、换货处理。
在20%以内的部分按降格处理。
七、山茱萸、牡丹皮、薄荷脑、益母草、人参、厚朴采购质量含量要达标。
八、对于特殊药材的采购按约定执行。
九、所有购进药材标识、标牌必须完整，包装必须完好、无破损。
QA。
中药材的验收记录,内容包括
中药材的验收记录,内容包括
1. 药材名称：记录被验收的中药材的名称，可以使用通用名称或学名。
2. 来源地：记录中药材的原产地或生长地，可以是国内或国外。
3. 规格要求：记录中药材的规格要求，例如形状、大小、颜色等。
4. 外观检查：记录中药材的外观情况，包括是否有异物、虫蛀、霉变等。
5. 气味检查：记录中药材的气味，如果有特殊气味需要特别标注。
6. 质量检查：记录中药材的质量情况，例如是否含杂质、是否干燥、是否有变质迹象等。
7. 检测方法：记录使用的检测方法，例如使用显微镜、化学试剂等进行检测。
8. 结论：根据检查结果给出中药材质量的评价，例如合格、不合格等。
9. 备注：记录验收过程中的特殊情况或需要特别说明的事项。
10. 验收人：记录对中药材进行验收的人员姓名和签字。
这些内容可以根据具体的中药材验收要求进行补充或调整。
中草药饮片验收工作规范
中草药饮片验收工作规范
一、目的及适用范围
为规范中草药饮片验收工作，防止不合格饮片的流通，保障中
药材的质量安全，特制定本规范。
本规范适用于中草药饮片的生产、销售及检验机构验收工作。
二、验收的条件及环境要求
1、验收应在明亮、通风、干燥、温暖、无异味的环境下进行。
2、验收工作人员应经过岗前培训，掌握饮片的质量保证要求
和鉴定方法。
3、验收工作人员应穿戴整洁、清洁和符合要求的工作服、帽子、口罩和手套等防护用品。
三、验收内容要求
1、包装是否完好、印刷标识是否清晰；
2、外观是否完整无损、无霉变、虫蛀、异物等；
3、含水量是否符合标准；
4、最大杂质限度是否符合标准；
5、饮片是否符合质量要求和规定的检验标准。
四、验收记录和判定标准
1、验收记录应详细、准确、完整、可追溯。
2、验收合格的饮片应标示日期、批次号、产地等相关信息，并标明“合格”或“验收”字样及验收人员签名；不合格的饮片应标示原因，并记录相关信息。
五、验收后处理要求
1、全部合格的饮片应分类存放，做到先进先出，标明日期、
批次号、生产厂家、存放地点等信息，同时须防潮、防晒、防虫害。
2、不合格的饮片应进行安全处理，避免流入市场。
六、责任制度
1、生产单位要严格按照国家相关标准规定，对饮片质量负责。
2、销售单位和检验机构要加强对饮片质量的监管，并对验收
不合格的饮片进行退货或处理。
以上就是本次中草药饮片验收工作规范的全部内容，希望能够
起到对中草药饮片生产和销售的规范作用。
中药验收流程
中药验收流程通常包括以下步骤：
验收申请：种植主体在完成中药材种植后，会向相关部门提交验收申请，同时提供相关的种植记录、质量检测报告等资料。
现场验收：由科技局牵头，组织村三委班子、驻村工作队、包村干部等人员参与，对种植主体的中药材进行现场验收。
验收人员会对中药材的外观、质量、数量等方面进行检查，确保符合相关标准和要求。
验收签字：验收结果需要由户主现场签字确认，同时村党支部书记、村委会主任、村监会主任、第一书记、包村干部及县直部门参与人员也需要签字认可。
公示公告：验收结束后，村委会会组织召开会议审定验收结果，并在乡镇公示栏、“331”监管平台、微信群等渠道进行公示。
县直部门也会在县人民政府网站、“331”监管平台进行公示。
上报审核：公示无异议后，村上将结果上报乡镇政府复核。
乡镇党政主要领导、分管领导及项目管理人员会在项目补贴汇总表和资金兑付表上签字确认，并加盖乡、村公章后报县科技局审核、认定。
质量检查：在中药饮片验收过程中，验收人员还会对中药材的质量进行检查，包括检查是否存在假冒、伪劣药品等问题。
如果发现质量问题，会及时封存并报告当地药品监督管理部门。
入库登记：经过上述流程后，符合要求的中药材会被允许入库，并进行详细的登记。
登记内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期等。
需要注意的是，具体的中药验收流程可能会因地区和机构的不同而有所差异。
在实际操作中，应根据当地的相关政策和规定进行执行。
中药材的采购和验收标准
中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观：原则上须无霉变、无虫蛀，但因产品性质原因，按以下处理：
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货，霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个，拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物：生产时净选处理。
5、验收件数：按20版药典规定执行。
① 总包件数不足5件的，逐件验收；②5～99件，随机抽5件验收；③ 100～1000件，按5%比例验收；⑥ 超过1000件的，超过部分按1%比例验收；
⑦ 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件验收。
二、验收工作
1、工作分工QA验收员：负责片型验收（半成品、趁鲜切制、产地加工）。
采
购部验收员：负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况（如掺杂、染色、增重、非正品等）的验收。
对接：采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。
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三七规格
主根 筋条：支根 剪口：根茎 按大小还分：20头、30头、40头、60头、 80头、120头、160头和无数头 三七药材质量要求:
云南文山产的三七（ 剪口） 水分不得过13.0% 。 我厂生产的血栓通注射液主要原料是三七药材。
前列安栓水提粉
本品原料药主要由：大黄、石菖蒲、 吴茱萸、虎杖、荔枝核、威灵仙、泽兰、 栀子、和毛冬青九种药材。 其中，石菖蒲和吴茱萸是提取前列安栓
主产于甘肃定西地区
性状特征： 条形细长，狮子盘头，环状横纹少。 表面黄白色，皮纹细薄而紧贴，体柔软， 肉质具糖性，断面黄白色裂隙明显，中央 黄心较大而色较黄，形成层环明显，香气 较浓，味较甜。
不同产地党参概况 2.山西党参（潞党）
主产于山西长治地区平顺县、潞城县、 陵川县和长子县。 性状特征： 条形细长，狮子盘头，略细，有的甚 至不明显，环状横纹稀少或无。表面灰黄 色，肉质具糖性，断面黄白色裂隙不明显 ，中央黄心较小而色较黄，形成层环明显 ，呈菊花心纹。气微味甘甜。
三七
三七概貌：
本品为五加科植物三七的干燥根及根茎。秋季花 开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。
主产于云南、广西 主要成份：三七总皂苷、人参皂苷Rg1、 人参皂苷Rb1、三七总皂苷R1等
三七
性状：
主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm， 直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有 断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周 围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿 色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排 列。气微，味苦回甜。
不同产地黄芪概况
2.山西省晋西北黄芪（半野生）
生长年限：5~8年 性状特征：呈圆柱形，长30~50cm,上端较 粗，中央枯空较深，表面棕黄色，有纵皱 纹，纵沟不明显，断面纤维性。木部淡黄 色，“菊花心”较明显，味微甜，豆腥味 较浓。
不同产地黄芪概况
3.陕西省榆林地区黄芪（半野生）
生长年限：5~8年 性状特征：呈圆柱形，长30~50cm,中央枯 空较深，表面黄白色，有纵皱纹，断面纤 维性。木部淡黄色，有“菊花心”，味微 甜，豆腥味较浓。
党参
党参概貌： 本品来源于桔梗科植物党参、素花党参或川 党参 的干燥根。 党参产地： 主产于甘肃、山西、陕西、四川等地。 党参主要成份： 党参炔苷、多糖、单糖、果糖等。 我厂的党参GAP基地： 建立在甘肃省定西地区陇西县。 我厂生产的参芪扶正注射液： 主要原料是党参和黄芪药材。
党参
党参等级规格划分：
挥发油的主要药材，而我们厂进货的石菖蒲
和吴茱萸产地均来源于湖南省。
前列安栓醇提粉
本品原料来源于黄柏药材，为芸香科植 物黄皮树的干燥树皮。出产于四川，习称 “川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒 干。
验收注意事项
中药材每件包装上必须有明显标 记，标明品名、规格、数量、产 地、来源（基源）及采收（加工 ）日期，外包装应干净，无明显 的被污染、水浸或霉变的痕迹， 否则应拒收。
黄芪
黄芪概貌：
本品为豆科植物蒙古黄芪。春、秋二季采 挖，除去须根及根头，晒干。
性状：本品呈圆柱形或圆条形，上端较粗。 表面淡棕黄色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。 质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并 显粉性，老根中心偶呈枯朽状。气微，味 微甜，嚼之微有豆腥味。
黄芪
黄芪概貌：
主产于山西、内蒙古、甘肃、陕西等地 主要成份：黄芪甲苷、总皂苷、 毛蕊异黄酮等 我厂的黄芪GAP基地： 建立在山西省大同地区浑源县。
不同产地党参概况
3.四川党参（川党）
主产于四川南坪县、平武县和青川县
性状特征：主根粗短，芦下根头处有紧 密明显的环状横纹，下端逐渐稀疏，占全 体50％以上。表面灰褐色。表皮较粗糙， 有时呈半分离状俗称“皮松肉紧”，体轻 质松而有弹性。香气较浓，味甜。
不同产地党参概况 4.陕西党参（凤党）
主产于陕西宝鸡凤县、太白县和汉中镇 巴县 性状特征： 主根粗长，上端稍大下端渐细，狮子盘 头较大，根头处有紧密明显的环状横纹， 表面棕黄色，皮纹粗糙具纵皱，体轻质松 ，断面淡黄色，裂隙明显，中央黄色心稍 大。气味清香，味微甜。
野生黄芪和家种黄芪的区别
1.Байду номын сангаас生品
长条圆柱形，单枝或间有分枝，中央枯空 较深，表面灰黄色，有纵皱纹。断面纤维 性强，略显松疏；木部黄色，“菊花心” 明显。豆腥味较浓。
2.栽培品
主根长短不一，多分枝，无枯空。表面较 光滑，皮纹较紧结。豆腥味较淡。
不同产地黄芪概况
1.山西省浑源县黄芪（半野生）
生长年限：5~8年 性状特征：呈圆条形，长30~60cm,中央枯空 明显，表面灰褐色，纵皱纹及纵沟明显， 断面纤维性强。木部黄色，“菊花心”明 显，味微甜，豆腥味较浓。
特等：长15~30cm，直径≥1.0cm 一等：长15~30cm，直径:0.8~0.99cm 二等：长15~30cm，直径:0.6~0.79cm 三等：长15~30cm，直径:0.4~0.59cm 党参药材质量要求:
甘肃定西地区产的一等党参（白条党） 水分不得过16.0% 。
不同产地党参概况 1.甘肃党参（白条党）
不同产地黄芪概况
4.内蒙古集宁地区黄芪（家种）
生长年限：2~3年 性状特征：呈圆柱形，长15~30cm,有分枝， 枯空不明显，表面棕黄色，纵皱纹不明显， 皮纹较紧结。断面纤维性不强。木部淡黄 色，“菊花心”不明显，味微甜，豆腥味 较淡。
不同产地黄芪概况
5.甘肃省定西地区黄芪（家种）
生长年限：2~3年 性状特征：呈圆柱形，长15~30cm,多分枝， 无枯空，表面较光滑，皮纹较紧结。木部 淡黄色，“菊花心”不明显，味微甜，豆 腥味较淡。
黄芪
黄芪等级规格划分：
特等：长30~50cm，直径≥1.5cm 一等：长30~50cm，直径:1.2~1.49cm 二等：长30~50cm，直径:1.0~1.19cm 三等：长30~50cm，直径:0.8~0.99cm 四等：长30~50cm，直径:0.6~0.79cm 黄芪药材质量要求:
山西大同地区产的三等黄芪（半野生） 水分不得过10.0% 。
取样标准
从同批药材包件中抽取检定用 样品：
不足5件的，逐件取样；5~99件， 随机抽5件取样；100~1000件，按5% 比例取样；超过1000件的，超过部分 按1%比例取样；贵重药材不论包件 多少均逐件取样。