公司研发生产文件控制程序
文件控制程序
文件控制程序1目的对质量管理体系文件和资料进行控制，确保各相关场所使用文件有效版本。
2范围适用于与质量管理体系运行有关的文件和资料的控制。
３职责行政部档案室负责文件和资料的控制；总经理负责批准质量手册、程序文件和公司级管理文件；相关一级主管负责批准部门级管理文件；常务总经理负责批准通用技术文件。
研发部项目负责人负责批准所设计产品的技术文件。
４工作内容4.1文件和资料分类a.质量手册（纲领性文件）b.程序文件(支持性文件)c.作业指导书(指导性文件，包括技术类文件和管理类文件)d.质量记录（见证性文件）4.2 本公司程序文件编号采用QMS/00A；质量记录文件标号采用QMS*01A和无*组合QMS--质量管理体系；00（00-0000）--序号（年份）；A--版本；有“*”代表部门拼音缩写，其中 XZ—行政相关文件；CG—采购相关文件；CP—产品相关文件；无“*”代表公司层面文件。
4.3文件和资料在发布前，应得到批准，以确保文件是充分与适宜的；批准可签署在文件原件上，也可签署在“文件履历表”（质量手册和程序文件）或“文件管理清单” (其它文件) 上。
a. 总经理负责批准质量手册、程序文件和公司级管理文件；管理者代表负责审核质量手册和程序文件。
b. 相关一级主管负责批准部门级管理文件；c. 常务总经理负责批准通用技术文件。
d. 研发部项目负责人负责批准所设计产品的技术文件。
4.4文件和资料的归档文件的原件由行政档案室按文件编号方法加以编号标识，分类列入“文件管理清单”并归档保存(包括外来文件)，文件原件不准直接发放使用。
4.5文件和资料的发放4.5.1文件和资料由行政部档案室负责发放，受控文件发放时应在文件上加以“受控”标识。
4.5.2文件和资料发放范围是：质量手册和程序文件按“文件履历表”上规定范围发放，其他文件应发放至规定使用该文件的部门或人员处。
4.5.3质量手册和程序文件发放时应由行政档案室填写“文件履历表”，标明发放编号和发放日期，持有者必须签名。
研发设计和开发控制程序
1.目的：对设计和开发过程进行有效管理、控制，以确保产品的特性和实现过程符合设计要求。
2.范围：适用于新产品开发的过程管理。
适用于对现有产品进行技术改造的管理。
3.职责：研发中心负责新产品开发过程中的小试、工艺设计与工程实施、中试以及试生产的组织、策划和控制。
销售部负责市场信息的收集、市场调研、产品销售。
技术部负责检测新产品的各种性能指标，以及产品的的检测工作。
分析部负责建立开发过程中原材料的检测方法、中间控制；负责原材料、中间控制的检测工作。
仓库负责原料进货的点收、入库保管和发放。
采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原辅料＞负责来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。
4工作程序新产品开发项目的策划项目的来源销售部通过多种渠道广泛收集市场信息，分析市场的需求，并将相关资料传递到研发中心；研发中心通过参加相关会议、专业人士的技术交流等获取市场信息；负责收集技术资料并对这些信息进行综合分析根据市场信息公司决策层确定开发研究项目，并以会议纪要、通知或XG-YF-001《新产品开发信息单》等形式发放到研发中心。
新产品开发项目计划的评审由总工组织有关人员对研发中心编制的《新产品开发信息单》进行会议评审，评审结果以会议纪要等形式传递到研发中心。
新产品开发项目的输入、输出、评审、验证和确认新产品开发任务书的编制研发中心根据《新产品开发信息单》的评审纪要，编制XG-YF-002《新产品开发项目任务书》或XG-YF-003《课题承包协议书》。
其中内容包括：a.课题名称；b.研究开发阶段：小试、工艺设计与工程实施、中试/试生产；C.研究开发的内容；d.研究开发目标：经济技术指标、质量指标等；d.研究开发人员的组成与工作进度；e.适用的法律、法规；f.其他方面的要求：如安全、防护、保密与卫生等；g.职责与权限。
新产品开发项目任务书的评审根据项目实际情况，对新产品开发项目任务书采取不同评审方式：a.总工评审；b.会议评审；研发中心将《新产品开发项目任务书》与评审结果提供给课题组，作为新产品开发输入的依据。
ISO9001新产品研发控制程序
ISO9001新产品研发控制程序1.目的为了建立一套新产品研发控制程序，包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部。
相关负责人及产品进程安排和设计文件的发放等。
2.适用范围：2.1本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目，包含公司内部项目和公司外部项目；2.2本程序适用于公司研发所有产品研发项目；2.3本程序包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审（含可靠性测试）、设计更改等新产品研发全过程。
3.定义：市场部需发起新产品定义方案；研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估4.职责：4.1业务部：市场或客户需求信息的提供及反馈研发部；4.2研发部：主导新产品的设计和开发的全过程，以及供应商送样和客户送样的检验；4.3采购部：样品、小批量试产所需物料的采购；4.4生产部：协助样品制作及试产过程；4.5品质部：负责产品的检验与确认；4.6相关部门：产品开发各阶段的参与及评审；4.7总经理：新产品开发意向书的最终核准。
5. 内容：5.1新产品开发流程中的相关节点管理规定责任单位作业流重点说明相关文件/表单营销中心1、营销中心收到客户信息，有新产品研发需求，经董事会评审同意后，向产品研发中心发出《新产品开发通知书》（附件一）。
提供样品（如有），详细描述新产品的相关信息。
【新产品开发通知书】研发中心2、研发中心收到《新产品开发通知书》后，由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议。
客户新产品开发授权样品/图纸/概念/邮件研发中心3、研发部文员在会后1个工作日内形成【新产品开发起动会议纪要】（附件二）；在会后3个工作日内形成【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】（附件三）。
研发中心/相关部门4、对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品，研发副总认为有必要时，可以成立专项的新产品开发项目管理小组。
小组长可以是也可以不是由研发副总兼任，必要时也可以请董事会成员挂帅。
生产、安装和服务控制程序
生产、安装和服务控制程序1 目的规定适宜的产品放行、交付方法及交付后的活动，使直接影响产品质量的各生产过程处于受控状态，确保产品符合规定要求以满足顾客的需求。
２范围适用于产品的生产、安装、交付和服务全过程的质量控制。
3 职责生产工程部对本程序负责。
研发部负责编制相应的作业文件，明确关键工序。
其它部门配合实施。
4 工作内容4.1 生产计划4.1.1 生产工程部（车间）主管应按销售合同的要求，结合库存情况，制订“发货通知单”或生产计划，经常务总经理批准后，传递有关部门作为生产和物料准备的依据，并安排人员实施。
4.1.2生产计划是滚动性的计划，会随供应、生产、销售等情况变动，在适当时变动。
4.1.3财务部仓库应根据发货通知单或生产计划及时准备生产物料或通知采购部采购。
4.1.4生产工程部主管负责每日对计划的实施情况进行检查，做好跟催工作；适当时及时调整计划。
4.2生产工序控制4.2.1研发部门应编制能使作业人员清楚理解的作业指导书，各工序作业人员应严格按照作业指导文件进行生产作业，并做好自检和互检的工作，确保产品质量符合规定要求。
4.2.2在生产时出现失控的情况时，车间主管应及时采取解决办法，必要时汇报生产工程部主管寻求研发部门的协助。
4.2.3生产工程部检验人员应按《产品测量和监视控制程序》规定对过程产品实施测量和监视，对发现的不合格品及时按《不合格品控制程序》规定进行处理。
4.2.4所有作业人员在上岗前，应按《人力资源控制程序》规定经过上岗培训，并在之后进行持续的培训，以加强其工作技能。
4.3关键工序控制4.3.1 本公司设置调试工序为关键工序，由研发部门按产品的技术要求对调试工序进行确认，并记录“工艺验证报告”，由生产工程部出具意见，报常务总经理审核，在关键工序的过程出现偏差时应重新确认。
4.3.2 由研发部门编制关键工序的技术要求和作业指导书，由关键工序作业人员遵照执行。
4.3.3 关键工序作业人员应按《产品测量和监视控制程序》规定，对本工序进行严格的质量监控，并记录“调试记录”。
某公司生产管制控制程序
某公司生产管制控制程序简介某公司生产管制控制程序是为了确保公司生产过程中的质量、安全和效率而制定的一套管理规定和程序。
该程序涵盖了从原材料采购到最终产品出厂的全过程管控，旨在提高产品质量，降低生产成本，提升公司竞争优势。
本文将详细介绍某公司生产管制控制程序的主要内容和执行流程。
目的某公司生产管制控制程序的主要目的包括但不限于：•确保生产过程中的质量符合相关标准和规范要求。
•提高生产效率，降低生产成本。
•保证产品安全，减少生产事故发生的可能性。
•建立稳定的生产管理体系，提升公司形象和信誉。
主要内容某公司生产管制控制程序主要包括以下内容：原材料采购管控•确保所有原材料均按照规定要求进行采购，记录采购信息并留存备查。
•对原材料进行严格质量检验，确保符合公司的质量要求。
生产过程控制•制定详细的生产计划和生产流程，确保生产过程有序进行。
•对生产设备进行定期维护和保养，确保设备正常运转。
•实施过程控制和质量检验，发现问题及时采取措施纠正。
产品质量控制•对成品产品进行全面检测，确保产品质量稳定。
•持续改进生产工艺和产品技术，提高产品质量。
库存管理•管理好半成品和成品的库存，避免库存积压和过期。
•定期盘点库存，确保库存信息准确可靠。
执行流程某公司生产管制控制程序的执行流程如下：1.原材料采购：生产部门向采购部门提供采购需求信息，采购部门选择合适的供应商进行采购。
2.生产过程控制：生产部门根据生产计划进行生产，生产过程中进行过程控制和质量检验。
3.产品质量控制：质量部门对成品产品进行全面检测，合格产品进入下一环节，不合格产品进行返工或报废处理。
4.库存管理：仓储部门对库存进行管理，及时调整库存量，避免库存积压。
结论某公司生产管制控制程序是保障公司生产过程中质量、安全和效率的重要保障措施。
通过严格的管控程序和执行流程，公司可以实现优质产品的生产，提高公司竞争力和市场份额。
公司的每一位员工都应严格按照管控程序执行，确保公司生产过程的顺利进行和产品质量的稳定提升。
NPI试产管理控制程序文件
NPI试产管理控制程序文件一、目的为了确保新产品导入（New Product Introduction，简称 NPI）试产过程的顺利进行，有效控制试产风险，提高产品质量和生产效率，特制定本管理控制程序文件。
二、适用范围本程序适用于公司所有新产品的 NPI 试产活动，包括但不限于新产品的设计验证、工艺验证、工装夹具验证、生产流程验证等。
三、职责分工1、研发部门负责提供新产品的设计图纸、技术规范、测试标准等相关技术文件。
参与试产过程中的技术指导和问题解决。
2、工程部门制定试产计划和工艺流程，设计工装夹具和生产设备的调试方案。
负责试产过程中的工艺优化和改进。
3、生产部门按照试产计划和工艺流程组织生产，确保试产任务按时完成。
反馈试产过程中的生产问题和质量异常。
4、质量部门制定试产产品的检验标准和检验计划。
负责试产产品的检验和质量评估。
5、采购部门负责试产物料的采购和供应，确保物料的及时到位。
6、项目管理部门统筹协调各部门的试产工作，确保试产活动的顺利进行。
跟踪试产进度，及时汇报试产情况。
四、试产准备1、研发部门完成新产品的设计开发，并经过内部评审和验证。
2、工程部门根据研发提供的技术文件，制定试产方案，包括工艺流程、工装夹具设计、设备调试方案等。
3、采购部门按照试产方案的要求，及时采购试产物料，并确保物料的质量和规格符合要求。
4、生产部门准备好试产所需的生产设备和人员，并进行必要的培训。
5、质量部门制定试产产品的检验标准和检验计划，并准备好检验设备和工具。
五、试产实施1、项目管理部门组织召开试产前会议，明确各部门的职责和任务，以及试产的时间节点和要求。
2、生产部门按照试产方案和工艺流程进行试产，并记录试产过程中的各项数据和问题。
3、工程部门在试产过程中进行技术指导和工艺优化，及时解决生产过程中的技术问题。
4、质量部门按照检验标准和检验计划对试产产品进行检验，并记录检验结果。
5、试产过程中如出现质量异常或生产问题，相关部门应及时分析原因，采取有效的纠正措施，并进行验证。
生产过程控制程序
生产过程控制程序1 目的为使生产过程得到有效控制，确保生产过程在受控状态下进行，特规定了生产过程控制的内容和方法,并执行本程序。
2 范围本程序适用于生产过程的策划、实施、确认等各环节的控制。
3 职责3.1 制造部负责组织生产过程的策划、实施和控制；负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制，并负责设备的维护与管理。
3.2 研发中心负责产品的定型和技术文件的编制；负责策划原材料、配件选型能满足产品的性能要求；负责策划控制生产和服务的提供等。
3.3 市场部负责制订销售计划并跟踪管理；负责产品的销售、交付和与顾客的沟通工作。
3.4 质量部负责产品过程质量控制、验证与放行。
3.5采购部负责生产过程所需物资的采购。
3.6物管部负责物资的接收、发放与库存管理工作。
3.7行政人事部负责组织人员培训工作。
4 工作程序4.1 生产过程策划4.1.1 市场部负责根据公司的年度销售目标、客户订单意向、市场预测等资料和信息，制订月销售计划；研发中心负责根据销售计划确定产品的所有配置，编制技术文件，策划控制生产和服务的提供；质量部根据技术文件提出质量控制要求；生管员负责根据销售计划和产品清单制定《月生产计划》；制造部负责依据《月生产计划》对产品制造过程进行策划，综合平衡生产能力，制定排产计划，并组织过程的实施。
4.1.2 根据生产过程的特点，应在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控条件应包括：1）在工作现场能够获得作业指导书、工艺规范等相关指导文件，规定做什么、怎么做、做到什么程度。
2）为产品和服务的符合性提供证据，所配备使用监视和测量资源（设备、人员、软件和信息资料等）数量、性能、测量范围以及使用方法等应满足监视和测量要求，其特性或能力与被监视和测量的产品和服务特性相适应。
3）在作业指导书中明确工序监视和测量点及验收标准，确保过程和结果符合要求。
4）控制基础设施和环境，设备的实际状况和各种参数能力适用于特定对象和场所，保持适宜的工作环境。
设计开发控制程序文件
1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改，以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。
2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。
3.职责3.1营销部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。
3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。
3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。
3.4 技术部为APQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。
3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。
3.6总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。
4.定义APQP：产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制，在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。
2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审，按照《风险分析控制程序》进行。
5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。
小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。
5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.目地
对公司所有受控文件和质量记录的编号规则进行控制，做到可追溯性。
2.适用范围
适用于公司所有受控文件及证明质量管理体系是否得到有效运行的所有质量记录。
3.职责
文控中心：负责一、二、三、四级文件的受控分发、保存（正本）、回收和作废，确保使用场所的文件为最新、有效的文件。
各部门：由各部门指定人专门负责本部门文件的登记、使用、回收和保存。
4.程序
4.1质量体系文件分类：
为了便于使用、控制和管理，将质量管理体系文件分为如下几类:
（1）《质量手册》:包括质量方针和质量目标，属于公司的一级文件;
（2）《程序文件》:属于公司的二级文件;
（3）《质量计划》：是质量策划的结果之一，是质量管理、质量保证工作的操作案例文件，属于公司的三级文件。
（4）《规范》：规范是指提出要求的文件，包括质量管理体系运行控制过程中必须的准则、制度、指标等，属于公司的三级文件。
（5）《作业指导书》：秒速工作步骤或方法的文件，例如生产工艺，属于公司的三级文件。
（6）《质量记录》：属于公司的四级文件。
4.2质量管理体系文件的标识
4.2.1状态标识
公司的质量管理体系文件的状态分为“受控”、“非受控”、“作废”、”临时“、”外来文件“五种状态，以加盖相应字样的印章作为其状态标识，但已填写的质量记录不按此要求执行。
4.2.2文件编号
（1）质量手册、程序文件的编号规则如下：
（2）三级文件的编号规则如下：
类别包括：WI表示作业指导书类；GB表示管理办法、方法类；GZ表示规章制度类；GY表示工艺文件类；JB表示检测标准类；ZW表示职务说明类；LC表示图标流程类；QT表示其它类。
部门代码包括：MT表示市场部；RD表示研发部；PD表示生产部；QC表示品质部；PM表示PMC部；HR表示行政人事部；
（3）记录表格的编号规则如下：
(4)
4.2.3版本
为确保公司质量管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效。
（1）质量手册、程序文件及作业指导书等文件类文件的版次用X0、X1、X2…….表示，其中X表示版本用A、B、C……表示；0、1、2……表示此文件的修改次数。
当文件有修改时，需更新版本及重新审核和批准，并受控分发新版本文件，回收旧版文件；换版后的文件应与其它文件相协调，不应与其它文件相矛盾。
（2）文件升版的规定：
A．当某文件修改版次修改10次，如A9，再修改是，正分文件统一升为B版。
B．当质量管理体系有重大变更时，需升版。
C．每份文件中超过一半以上的页数已经修改时，需升版。
（3）记录表格的版次采用阿拉伯数字如00、01、02……。
4.3文件的受控
（1）经审核、批准后文件的纸质档与电子档一律交给文控中心受控、分发。
（2）经审核、批准后的文件（技术资料类除外），需要发放时由发文部门向文控中心提供纸质文档和电子文档，二者必须一致。
（3）文控中心根据规定的发放范围，复制相应数量的文件副本，并在文件副本的每页加盖红色”受控文件”印章（文件正本无需盖此章）。
（4）文控中心应保存最新版本的文件，文件发放的相对应部门应与发放清单所列相符。
（5）文控中心负责将一级文件、二级文件、三级的作业规范类文件、四级文件和技术资料的目录级清单的电子档防止在网上共享，并对其进行维护与更新。
（6）因文件或部分文件遗失、破损需申请不发文件时，必须由所需部门填写《补发资料申请单》，经由文控中心批准后，由文控中心补发。
4.4文件的更改、回收及作废
（1）程序文件、工作文件的更改、作废由编写部门或相关部门提出，填写《文件更改/申请通知单》，交由原文件编写部门更改、审核、批准后交给文控中心受控再次发放。
必要时应邀请有关部门召开文件更改讨论会议，商议文件更改的相关事宜。
（2）技术资料的更改，需填写《电子更改通知单》，并与更改的相关文件同时发放。
（3）文件编写部门更改文件后，要将更改后的文件正本交到文控中心受控，并提供更改后文件的电子档文件。
（4）旧版文件（正本旧版文件除外）由文控中心负责回收并加盖蓝色“作废文件”章统一作废。
除文控中心外，所有部门和个人都不得复制、保留已失效或过期的文件。
4.5
5.相关记录
《补发资料申请单》
《文件更改/申请通知单》。