片剂包衣过程中经验累积
“片剂包衣”教学反思
模式没有考虑学生 的实际学 习情况 ， 而是按照旧的教学模式和
能很好地适应中等职业卫生学校培养实用型人才的需要 。
教学大纲 ， 讲授学科知识只局限于课堂上 ， 形式上 “ 随大流 ”而 ， 且实验操作也仅局 限于在实验室 内进行少量 、死板 的操作 ， 这
而主动， 这种教学模式 深受学生喜爱。 （） ２ 重视实用型人才的培养 ， 更要求课程教学方 法的创新。
表 ３中可 以看出 ，实验组 的学生不仅实际操作能力 即技术 、 技
能 明显好于对照组学生 ，而且对药理理论掌握也较为全 面 ， 能 正确理解 、 析药物性能及药理 ， 中和期末考 试成绩也高于 分 期 对照组 ， 两者 比较有显著性差异（ ＜ ．１ 。综上所述 ， ＰＯ ） Ｏ 因材施教
的同步 ； 既能调动学生学 习专 业课 的积极性 ， 又能使学生积 累 经验 ， 为其今后 的工作打下 良好 的基础。表 １ 显示 ， 实验组的学
业教育 的改革和发展 ， 中等职业卫生学校的教学 目标 已转 向培
养实用型人才上 。传统教学模式注重知识 的“ 灌人 ” 以及 “ 填鸭
生对教学方法的满意度很高。 ２表 ３ 表 、 显示 ， 不论理论考试 ， 还 是实验操作考试 ， 实验组 学生的成绩均高 于对 照组学 生 ， 两者
钟 珍
（ 广西药科学校 ， 广西 南 宁 ５０ ２ ） ３ ０ ３
关键 词 ： 剂 包衣 ； 学方 法 ； 思 片 教 反
（） １知识与技能 目标 ： 通过实训 ， 使学生理解药品生产企业
中图分类号 ： ４４ Ｇ ２
文献标识码 ： Ｂ
“片剂包衣”实训课教学与心得
１２ 学 生入 场 操 作 ： 学 生 按规 定 的程 序 入场 。按 照 ． 让 Ｇ ＭＰ洁净 区的布局 ， 、 人 物分别从各 自的净化用 室进 入洁净 区。让学生按规定 的程序入 场 ， 能够培养学生的卫生意识 。
１３ 操作 ． ① 各小组按规定做好包衣 前的准备 。根 据学校
ｌ 教 学程序
１ １ 导入 教学 本 次实训课 在我校的 Ｇ ． ＭＰ模拟车间进行 ， 在进入 ＧＭＰ模拟车间之 前让学 生思考 “ 如车 间 内的洁净 假 度达到 Ｇ 的要求 ， ｝ 而操作人 员没有 经过 任何 的净化 处理
就直接进到车间 ， 会有什 么后 果？操作人员在 进入车 间之前 应做哪些净 化处 理？该 如何入场 ？这些 问题 ， ” 从而进 入本次 课 的教学 。同时 提出本 次课 的教学 内容 与教学 任务 。本 次
时， 年青教师在 教学 中要善 于向他人 学 习， 特别是有 经验 的
３ 认真 备课
认 真备课要求教师要深刻理解所讲 述 内容 ， 并对讲授 内 容的结构进行安排 和设计课 堂 教学 的方案 。备 课是 上好一 堂课 的先 决条件 ， 直接影 响着课堂 教学的效果 。备课时首先 要仔细钻研教学 大纲 和教材 ， 了解教 材体 系和基 本 内容、 结 构、 重点 章节 以及 每一 章节 的重 点 、 难点 ， 注意重 点 、 点 的 难 区分和要点的难 易搭 配 。根 据重点 的不 同来合 理分 配授课 时间以及授课内容的深入程度 。具体对某一 节课来讲 ， 内 其
“ 片剂 包 衣 ＂ 训课 教 学 与 心得 实
钟 珍
（ 西药科 学校 ， 西 南 宁 ５ ０２ ） 广 广 １０ ３
关键词 ： 片剂 包衣 ； 实训课 ； 学心得 教 中图分类号 ：６ ２． 文献标识 码： 文章编 号：０ ８ ４ ６２ ０ ）３ １４—０ Ｒ３ ４ Ｂ １０ —７ ８ （０ ８ ０ —０ ４ ２ 片剂是 常见 的固体制 剂之一 ，片剂包衣 ” “ 是生产 片剂的
药剂学笔记：片剂－片剂的包衣
一、概述：糖衣、薄膜衣（胃溶、肠溶、不溶） 二、包衣方法：滚转包衣法、埋管式包衣法、流化床包衣法、压制包衣法 三、包衣材料及包衣过程： （一）糖衣： 1、隔离层：含酸性、水溶性或吸潮性成分必须包。10-15%明胶浆 3-5层 2、粉衣层：增加厚度或消除棱角。滑石粉 15-18层 3、糖衣层：糖浆 65-75% （g/g）-15层 4、有色糖衣：带颜色的糖浆 8-15层 5、打光：川蜡 （二）薄膜衣、半薄膜衣及肠溶衣 1、薄膜衣：（1） 薄膜衣料：纤维素衍生物（hpmc、hpc、ec）、peg、pvp、eudragit e （2） 增塑剂：丙二醇、甘油、peg、硅油等 （3） 薄膜衣包衣方法：滚转包衣法、空气悬浮包衣法 2、半薄膜衣：糖衣片和薄膜衣片的结合 3、肠溶衣：材料：cap、eudragit l、s 羟丙甲纤维素酞酸酯hpmcp 锅包衣法、悬浮包衣法
包衣经验
薄膜包衣经验包衣液处方的粘度（即固含量的高低）对雾滴粒径有显著影响，对片剂的外观及表面粗糙参数影响大。
较光滑的衣层常由低粘度衣液制得。
另外可：①、减小枪—床距离。
②、增大雾化气压。
③、使用稳定的锥形雾流。
雾滴的粘度影响溶剂的蒸发速度，高粘度的雾滴溶剂蒸发慢。
包衣液的粘度增加，则雾滴粒径增加，对基片的铺展、聚结及干燥速度减小，使干燥雾滴中心处小坑及火山口样凹坑的发生率增加，片的衣膜粗糙度增加，并有架桥现象的发生。
所以包衣时应适当降低包衣液的固含量，或在包衣液中加入一部分乙醇。
雾化气压增加，则雾滴粒径减小。
一般4.0～5.0 kg/㎝3（4.5kg/㎝3左右）为宜。
喷雾流量增加，则雾滴粒径增大（喷雾速度对雾滴粒径的影响除受气/液质量流量比有影响外，与其他雾化参数无关）。
雾滴粒径随喷枪的距离增大而增大，枪—床距离、以25cm—33cm之间为最好。
片基表面的最终干燥是发生在片剂移出喷射区之外进行的。
如果雾滴直径过大，过量的水分在片基重新到达喷射区之前不能完全蒸发，片基表面就会过湿，造成表面不美观，出现起泡、架桥现象（如喷雾速率增加，片床温度降低，雾化效果减弱等造成）。
片子粘连，可进行下列调节：1、减小喷速。
2、挑整喷射角度和雾化的空气压力。
3、提高片床温度。
当雾化气压减小或溶液固含量增大时，此时若喷雾流量增加，则雾滴粒径进一步增大。
若溶剂中包衣液雾滴中过早、过量挥发，则会出现皱皮现象（如喷雾速度减小，片床温度过高造成）。
Prater(1982)某一片剂在喷射区停留时间在0.091~0.121s之间，而重新出现在此区域需2~243s的时间。
即使包衣液在喷雾前已被预先加热，但它在喷枪中也会被冷却至接近于压缩气体的温度，预加热的作用（37℃）只是使衣液在储料槽内到喷枪处的管内之间粘度下降，以利于其流动相对顺畅。
产生衣膜粘连基片标识不清有：1、喷速过高。
2、雾滴太大。
3、喷枪位置太靠近片床。
解决方法：增大雾化气压，降低包衣速度等，此外，也可以将溶液固含量减小，以减小表面张力。
包衣过程中控制及解决方式
包衣过程中控制及解决方式包衣是片剂生产过程中的一个重要环节，如何做好包衣工作直接影响着包衣片的质量，所以我根据所了解的包衣工艺给出我个人对包衣的一些看法。
首先来说下糖包衣的工艺：糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素，其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。
一般糖包衣有以下六个步骤：1、底层由于片心硬度很少能达到6kg以上，再加上个别片芯有一定的松片等，若直接包隔离层，极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象，而影响片剂质量，故需包上2-3层粉衣层，增加片芯硬度和耐磨性。
2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。
3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。
4、糖衣层单糖浆。
5、着色层有色糖浆。
6、抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。
糖包衣的物料最好新鲜配制，以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。
1、单糖浆的配制：一般浓度在68－70%，于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水，通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖，慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待溶液沸腾，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。
2、明胶浆的配制：一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。
取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上，使明胶全部膨胀，于水浴中加热溶解备用。
3、2%明胶糖浆配制：取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水，与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。
4、有色糖浆的配制：可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03－0.3%或视具体品种色深浅而定，如柠檬黄用量为0.5g/万片，将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。
5、滑石粉:包粉衣主要物料作增量剂。
6、川蜡：白色或类白色块状物，用前需精制，在水浴中加热80－100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉碎成80目的细粉，可适量加些二甲基硅油作保光剂。
片剂包衣工艺流程
片剂包衣工艺流程嘿，朋友们！今天我要给你们讲讲片剂包衣这个超有趣的工艺流程。
这就像是给片剂穿上一层漂亮又实用的衣服呢！我有个朋友叫小李，他就在制药厂工作，专门负责片剂包衣这一块。
我第一次听他讲的时候，简直就像打开了新世界的大门。
咱们先来说说片剂包衣前的准备工作。
你想啊，这就好比是给一个人做造型之前，得先把人收拾干净整洁一样。
对于片剂来说，首先要对素片进行检查。
这些素片可不能随随便便就拿来包衣，得保证它们的质量合格。
比如说，片重差异得在规定范围内，如果片重差异太大，就像一群人里有的特别胖有的特别瘦，到时候包衣的时候肯定会出问题。
小李跟我说，他们会抽样检查，要是不合格的比例太高，那可就麻烦了，整个批次可能都得重新审视。
然后就是包衣材料的准备啦。
这包衣材料就像做衣服的布料，种类可多了去了。
有糖衣材料，薄膜衣材料等等。
拿糖衣材料来说，它就像给片剂裹上一层甜甜的糖霜。
要把这些材料按照一定的配方配好，就像厨师做菜得按照菜谱来配料一样。
如果配方弄错了，那这“衣服”可能就不是我们想要的效果了。
接下来就正式进入包衣环节啦。
这时候就像是进入了一个小小的魔法世界。
先把片剂放进包衣设备里，这设备就像一个小屋子，片剂们在里面乖乖地等着变身。
要是包糖衣的话，那过程可复杂着呢。
首先要上一层隔离层，这隔离层就像是给片剂打个底，防止后面的糖浆和片剂本身的成分发生不好的反应。
就好像我们涂指甲油之前，先涂个底油一样。
这层隔离层要涂得均匀，不能有的地方厚有的地方薄。
小李说，要是涂不均匀，就像给房子刷墙的时候，一块厚一块薄，多难看呀。
涂隔离层的时候，要慢慢地喷或者刷上包衣材料的溶液，然后再用热风干燥。
这热风就像温柔的小风吹拂着，把水分慢慢带走，让这一层隔离层能够牢牢地附着在片剂上。
然后就是上粉衣层啦。
这粉衣层就像是给片剂穿上了一层白白的“面粉衣服”。
要把滑石粉或者其他粉状的材料均匀地撒在片剂上，然后再用热风干燥。
这个过程得重复好多次呢，就像我们给蛋糕抹奶油一样，得一层一层地来，直到达到合适的厚度。
片剂薄膜包衣知识总结
片剂薄膜包衣知识总结1.工艺稳健性：工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改掌握参数、少人员干预。
这种抱负的状态需要各方面都比较优秀才可以实现。
与持续工艺验证要解决的问题一样，假如一个处方从工艺流程开始就有缺陷，那么你也很难寄望通过包衣弥补。
固体制剂工序相对比较多，有时会有一种依靠心理，比如由于原辅料性质改变导致制粒产出的颗粒不好，制粒可能会盼望压片工序调整解决，接下来假如由于颗粒不好导致产出的片芯不好，压片可能会盼望包衣工序调整解决，但问题在于包衣并不是万能工序，无法掩盖全部缺陷，许多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。
因此，工艺稳健性是基础，接下来内容都是在这个基础上进行优化。
2.产品装载量：通常描述装载量是不能在喷雾区域露出挡板，这一点没有疑问，挡板等不锈钢件温度较低，干燥较慢，喷在上面简单造成粘附。
为了提高包衣效率装载量应尽可能多〔只要片不会掉出来就好〕，过少的装载量会造成片床滑动包衣不匀称。
需要留意的是装载量应保证在片床形成匀称的瀑流后能完全掩盖排风室，否那么无功热风会降低干燥效率，延长包衣时间。
当然也有一类能够调整排风室大小的“鞋”式包衣机可以解决此问题。
3.包衣锅转速：有一个考察转速与包衣匀称程度的试验，试验中可以看出片面包衣厚度大于片径面，片径面大于两者交界的棱边。
考虑到棱边不易观测选择片径面比较，可以看出提高转速减削片床滑动改善瀑流后包衣更匀称，但过快的转速又会导致磨损增加。
影响转速设定的参数比较多，例如：片芯大小形状、片芯脆碎度及光滑程度，挡板，装量，干燥技能等。
片芯的大小形状、光滑程度，挡板的形状对片床瀑流的形成有影响，表面平坦的片芯有时会因干燥不实时粘结在一起形成双胞胎片甚至多胞胎片，当然给片芯平面增加一个很小的弧度就能解决。
片芯脆碎度不难理解，假如脆碎度较差，过快的转速就会导致磕边、碎片等产生。
片芯的装载量较少时为了弥补片床滑动可以提高转速改善。
另外包衣过程的干燥速度和干燥技能也影响转速，假如干燥速度较慢，可以通过减削喷量并降低转速增加干燥时间改善。
药厂片剂工作总结
药厂片剂工作总结
在药厂片剂工作中，我们需要对药物的成分、制剂工艺、设备操作等方面有着深入的了解和掌握。
片剂是一种常见的药物剂型，它的制备需要经过多道工序，包括原料筛选、混合、压片、包衣、检验等环节。
在这些工序中，我们需要严格遵守操作规程，确保片剂的质量和安全。
首先，我们需要对原料进行严格的筛选和检验。
只有选用质量可靠的原料，才能保证片剂的质量。
在混合工序中，我们需要根据配方要求，将各种原料按照一定比例混合均匀。
混合好的原料需要进行颗粒度的检验，确保其符合要求。
接下来是压片工序，这是片剂制备的关键环节。
在压片机操作时，需要根据药物的特性和配方要求，调整压片机的参数，保证片剂的压制质量。
同时，对于不同药物的压片工艺也需要有所了解，比如一些易粉碎的药物需要采用低速压片，而一些粘性较大的药物则需要采用高速压片。
在包衣工序中，我们需要根据药物的特性和制剂要求，选择合适的包衣材料和包衣工艺。
包衣后的片剂需要进行外观检查、重量检验、溶出度检验等多项指标的检测，确保片剂的质量符合标准。
最后，我们需要对片剂的包装和储存进行严格管理，确保片剂在运输和储存过程中不受到污染和损坏。
总的来说，药厂片剂工作需要我们具备丰富的制药知识和严谨的操作技能，只有这样才能保证片剂的质量和安全。
希望在今后的工作中，我们能够不断提升自己的专业水平，为药厂片剂的生产贡献自己的力量。
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片剂包衣过程中经验累积
1. 引言
片剂包衣是制药过程中的重要环节之一，通过包衣可以改善药片的外观、口感和稳定性，提高患者的依从性。
随着制药技术的不断发展，片剂包衣过程中的经验也在逐渐积累和完善。
本文将从包衣工艺、设备选择、包衣材料、质量控制等方面，详细介绍片剂包衣过程中的经验累积。
2. 包衣工艺
2.1 包衣工艺的选择
在片剂包衣过程中，选择合适的包衣工艺是至关重要的。
常用的包衣工艺有湿法包衣和干法包衣两种。
湿法包衣适用于需要保护药物成分的片剂，而干法包衣适用于需要改善药片外观和口感的片剂。
根据具体的药物特性和目标要求，选择合适的包衣工艺是必要的。
2.2 包衣工艺的优化
在实际生产中，通过不断优化包衣工艺，可以提高包衣效果和生产效率。
例如，可以调整包衣溶液的浓度、pH值和包衣时间，以达到最佳的包衣效果。
此外，还可以采用喷雾角度和喷雾速度等参数的优化，以提高包衣的均匀性和一致性。
3. 设备选择
3.1 包衣机的选择
包衣机是片剂包衣过程中的核心设备，选择合适的包衣机对于包衣效果和生产效率具有重要影响。
常见的包衣机有涂覆式包衣机和喷雾式包衣机两种。
涂覆式包衣机适用于小批量生产，而喷雾式包衣机适用于大批量生产。
根据生产规模和需求，选择适合的包衣机是关键。
3.2 设备的维护和保养
无论是涂覆式包衣机还是喷雾式包衣机，定期的维护和保养都是必不可少的。
包衣机的正常运行和长寿命需要定期清洁、润滑和更换磨损部件。
此外，还需要进行设备的校准和调试，以确保包衣过程中的稳定性和一致性。
4. 包衣材料
4.1 包衣剂的选择
包衣剂是片剂包衣过程中的关键材料，选择合适的包衣剂对于包衣效果和药片的稳定性至关重要。
常用的包衣剂有羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮等。
根据药物特性和目标要求，选择适合的包衣剂是必要的。
4.2 包衣剂的质量控制
包衣剂的质量控制是片剂包衣过程中的重要环节之一。
包衣剂的质量应符合药典标准，包括外观、粒度、溶解度等指标。
在实际生产中，需要对包衣剂进行质量检验和控制，以确保包衣过程中的一致性和稳定性。
5. 质量控制
5.1 包衣膜的质量控制
包衣膜是片剂包衣过程中的关键环节，对于药片的外观和稳定性具有重要影响。
包衣膜的质量应符合药典标准，包括厚度、韧性、附着力等指标。
在生产过程中，需要对包衣膜进行质量检验和控制，以确保包衣效果的一致性和稳定性。
5.2 包衣片剂的质量控制
包衣片剂的质量控制是片剂包衣过程中的最终目标。
包衣片剂的质量应符合药典标准，包括外观、尺寸、均匀度、释放度等指标。
在生产过程中，需要对包衣片剂进行质量检验和控制，以确保最终产品的质量和稳定性。
6. 总结
本文从包衣工艺、设备选择、包衣材料、质量控制等方面，介绍了片剂包衣过程中的经验累积。
通过不断优化工艺、选择合适的设备和材料，以及严格的质量控制，可以提高包衣效果和生产效率，确保最终产品的质量和稳定性。
片剂包衣过程中的经验累积是制药过程中的重要环节，对于提高药物的疗效和患者的依从性具有重要意义。