药物包衣的概念
片剂包衣的工艺流程
片剂包衣的工艺流程片剂包衣是药物制剂生产中的一项重要工艺，其目的是通过包衣技术将药物包裹在外层包衣膜中，以改善药片的稳定性、延长药物释放时间和改善口感。
下面将介绍片剂包衣的工艺流程。
首先，片剂包衣的工艺流程包括配方制备、溶液制备、片剂包衣机操作、干燥和包装五个主要步骤。
配方制备是片剂包衣的第一步。
根据所需药物的性质和包衣的目的，确定适当的包衣材料和药物配方。
配方应考虑到药物的溶解度、稳定性和释放特性，以及包衣材料的溶解性、黏度和包衣性能。
溶液制备是片剂包衣的第二步。
将包衣材料溶解在合适的溶剂中，并加入适量的粘合剂和添加剂，制备成符合要求的包衣溶液。
接下来是片剂包衣机操作。
将制备好的包衣溶液通过喷嘴喷洒在滚动的药片上。
包衣机通过旋转圆盘、喷雾装置和气流控制系统实现药片的均匀包衣。
药片在旋转的圆盘上不断滚动，包衣溶液通过喷雾装置均匀地喷洒在药片表面。
同时，通过气流控制系统，将包衣溶液喷洒在药片上的同时快速干燥，从而使药片的外层形成均匀、平滑的包衣。
完成片剂包衣后，需要进行干燥以去除包衣中的溶剂。
常见的干燥方法包括自然干燥、热风干燥和真空干燥。
自然干燥是将包衣药片放置在通风良好的环境中，通过自然气流将溶剂挥发。
热风干燥则是通过热风将包衣药片加热，加速溶剂的挥发。
真空干燥则是将包衣药片置于真空条件下，通过减压加速溶剂的挥发。
最后是包装。
经过干燥后的包衣药片需要进行包装，以保持药物的稳定性和使用方便。
常见的包装方式包括铝塑泡罩、铝塑泡装、胶硬胶囊等。
值得注意的是，在片剂包衣的每个步骤中，都需要进行严格的质量控制。
包括包衣材料和溶液的质量检查、包衣机参数的设定和监控、干燥和包装环境的控制等。
只有严格控制每个环节，才能保证片剂包衣工艺的稳定和产品的质量。
综上所述，片剂包衣是一项复杂而重要的工艺流程，它通过在药片外层包裹一层包衣膜，来改善药物的稳定性和释放特性。
包衣工艺的每个步骤都需要严格控制和质量检查，以确保产品的质量和安全性。
包衣
固体粉料 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时， 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时， 防止片剂的粘连。 加入固体粉末 防止片剂的粘连。 如加入滑石粉、 如加入滑石粉、硬脂酸镁
水溶性色素，会随水份迁移而移动，因 水溶性色素，会随水份迁移而移动， 此使用较少； 此使用较少； 天然色素，具有一系列缺陷： 天然色素，具有一系列缺陷：光与化学 稳定性差，遮盖力差，色调灰暗， 稳定性差，遮盖力差，色调灰暗，可供 选择的范围较小，成本昂贵； 选择的范围较小，成本昂贵；
5.打光 目的是为了增加片剂的光泽和表面的 打光 为了增加片剂的光泽和表面的 疏水性。一般用四川产的川蜡。 疏水性。一般用四川产的川蜡。
四川产的 白色米心 蜡，又名 虫蜡。
用前需精制，在水浴中加热 － 用前需精制，在水浴中加热80－100℃溶解 精制 ℃ 目筛除去杂质、 过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉 目筛除去杂质 冷却后备用， 碎成80目的细粉 目的细粉， 碎成 目的细粉，可适量加些二甲基硅油作 保光剂。 保光剂。
蜡粉的用量一般层 粉衣层 糖衣层
目的增加 目的增加 衣层牢固 性和甜度， 性和甜度， 使片剂表 面光洁平 整、细腻 美观
色衣层
目的为了 目的为了 片剂的美 观和便于 识别
打光
目的为了 目的为了 增加片剂 的光洁美 观和表面 的疏水性
目的形成 目的形成 一道不透 水的屏障， 水的屏障， 同时增加 片剂的硬 度
粉层厚、增重明显 一般为片重的 50％以上
薄膜包衣较糖衣
包糖衣: 10小时以 上
包薄膜衣: 2-3个小时,最长的不 超过5小时
薄膜包衣较糖衣的其它优势
包衣技术重要发展 包衣技术重要发展
（二）肠溶衣 使在胃中保持完整而在肠内崩解或溶解 肠内崩解或溶解的包 肠内崩解或溶解 衣层。
常用制药工艺技术
常用制药工艺技术制药工艺技术是指在制药过程中所采用的各种工艺和技术手段，旨在提高药物的制备效率、药物质量和安全性。
以下是几种常用的制药工艺技术。
首先，药物合成是制药过程中的重要环节。
药物合成一般通过化学反应来制备药物。
常用的反应方式有酯化反应、酰化反应、氧化反应等。
合成时需要控制反应条件，如反应温度、反应时间和反应物比例等，确保药物产率和纯度。
其次，药物提取是一种常见的制药工艺。
许多植物和动物组织中的药物成分可以通过提取的方式获得。
提取常用的溶剂包括水、醇类溶剂和有机溶剂等。
提取过程中需要控制提取温度和时间，以提高提取效率和保证药物的纯度。
另外，溶剂结晶技术也是常用的制药工艺。
溶剂结晶是指将溶液中的药物溶剂通过冷却、浓缩或加入其他剂量，使药物溶剂超过饱和度而结晶。
该技术能够提高药物的纯度和晶体的形态。
对于一些困难结晶的药物，还可以利用溶剂合成、反溶剂结晶等技术来提高结晶效率。
此外，干燥技术也是制药工艺中不可或缺的一部分。
药物的湿度对药物质量和储存稳定性有重要影响。
干燥技术可以通过控制温度、湿度和通风来去除药物中的水分。
常用的干燥方法有热风干燥、真空干燥和凝结干燥等。
最后，包衣技术是一种常用的制药技术。
包衣是指将药物核心以一层或多层材料包裹起来，以改善药物的稳定性、控释性和易用性。
常用的包衣材料有聚合物、脂肪酸和硬脂酸等。
包衣可以采用物理方法如旋转包衣、喷雾包衣等，也可以采用化学方法如浸渍包衣、共沉淀包衣等。
综上所述，制药工艺技术是在制药过程中为了提高药物的制备效率、药物质量和安全性所采用的各种工艺和技术手段。
药物合成、药物提取、溶剂结晶、干燥技术和包衣技术是常用的一些制药工艺技术。
这些技术不仅可以改善药物的质量和纯度，还可以提高药物的稳定性和控释性。
包衣的制备实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握包衣技术的基本原理和方法。
2. 熟悉包衣材料的选择和使用。
3. 提高对药物制剂的认识，增强实验操作技能。
二、实验原理包衣技术是指将药物颗粒或片剂表面包覆一层薄膜的过程。
该薄膜可以保护药物免受外界环境的影响，提高药物的稳定性，延长药物在体内的作用时间，同时改善药物的口感和外观。
本实验采用薄膜包衣法，选用羟丙甲纤维素作为包衣材料。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 药物颗粒：某抗生素片剂- 包衣材料：羟丙甲纤维素（HPMC）- 滑石粉：作为包衣助剂- 蒸馏水：用于溶解包衣材料2. 实验仪器：- 粉碎机- 药片计数器- 烘箱- 包衣机- 粉筛- 电子天平四、实验步骤1. 准备工作- 将药物颗粒进行粉碎，过筛，以获得均匀的药物颗粒。
- 称取适量的羟丙甲纤维素和滑石粉，混合均匀。
2. 制备包衣液- 将羟丙甲纤维素溶解于适量的蒸馏水中，搅拌均匀。
- 将混合好的滑石粉加入包衣液中，继续搅拌，直至滑石粉完全溶解。
3. 包衣操作- 将药物颗粒放入包衣机中，调整好包衣机的工作参数。
- 将制备好的包衣液均匀地喷洒在药物颗粒上。
- 将包衣后的药物颗粒放入烘箱中，进行干燥处理。
4. 包装与检验- 将干燥后的药物颗粒进行筛选，去除不合格的颗粒。
- 将筛选后的药物颗粒进行包装，并进行质量检验。
五、实验结果与分析1. 包衣效果- 通过观察药物颗粒的外观，发现包衣效果良好，药物颗粒表面光滑，颜色均匀。
2. 包衣厚度- 通过电子天平称量包衣后的药物颗粒，计算包衣厚度，结果符合要求。
3. 质量检验- 对包衣后的药物颗粒进行溶出度、崩解度等检验，结果符合规定。
六、实验总结本次实验成功制备了包衣药物，掌握了包衣技术的基本原理和方法。
通过实验，提高了对药物制剂的认识，增强了实验操作技能。
在实验过程中，应注意以下几点：1. 选择合适的包衣材料，确保包衣效果。
2. 严格控制包衣工艺参数，以保证包衣质量。
3. 加强实验操作，确保实验顺利进行。
药剂学中的包衣技术
包衣是药剂学中最常用的技术之一，它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。
近几十年来，随着新材料、新技术、新机械的不断产生，包衣技术发展迅速，形成了一整套较为完整的理论和操作经验，在药剂学中占有重要地位。
包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。
同时具有以上特点的一种材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。
片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果更佳。
粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。
薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。
制药包衣流程
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片剂的包衣
片芯+包衣液
加热干燥
组成：包衣锅、动力部分、加热器、
鼓风、吸尘设备
转速：一般20～40r/min
2. 流化床包衣法 片芯流化，包衣液喷雾；原理与流化喷雾制粒相似
3）埋管式包衣法
4）干法包衣法
包糖衣的方法
糖衣是指蔗糖为主要包衣材料的包衣，是历史最悠久的包 衣方法
包糖衣的工序 片芯隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光
更换食用油墨
包薄膜包衣方法
薄膜衣系指在片心之外包一层比较稳定的高分 子聚合物膜。由于该衣膜比糖衣薄得多，所以称薄 膜衣，又称保护衣。 薄膜包衣较糖衣的其它优势: ①不需要底衣层； ②坚固，耐破碎和开裂； ③不影响片芯刻字； ④对崩解时间无不利影响； ⑤过程和物料可以标准化。
包薄膜衣工序
片芯喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥 薄膜 包衣片
剥落
花斑
包肠溶衣
※肠溶衣是指使片剂在胃中保持完整 而在肠道中内崩解或溶解的包衣层。 ※其设备和包衣操作过程与一般薄膜 衣基本相同。 ※包肠溶衣主要材料：邻苯二甲酸醋 酸纤维素（CAP)、邻苯二甲酸羟丙基 甲基纤维素（HPMCP)、邻苯二甲酸聚 乙烯醇酯（PVAP)、苯乙烯-马来酸共聚 物（StyMA)、丙烯酸树脂、虫胶等。
包衣过程可能出现的问题及解决方法
问 题 原 锅壁上有蜡 因 解决方法 去净蜡或在锅壁涂一 层糖浆、一层滑石粉。 糖浆不粘锅 粘 锅
糖浆过多，粘性大，未搅 匀。
片面粗糙不平；有色糖浆用 量过少或未搅匀；温度太高； 干燥过快；衣层未干即加蜡 打光。
每次加糖浆量不宜多， 锅的温度适当提高。
改用浅色糖浆，增加所 包层数，“勤加少上” 并控制温度，洗去蜡、 重新包衣。
片剂的包衣
包衣颗粒的原理
包衣颗粒的原理包衣颗粒是一种在医药和农药工业中常用的制剂形式。
它是将药物颗粒表面包覆一层保护膜，以达到保护药物、控制药物释放速度和改善药物稳定性的目的。
包衣颗粒具有许多优点，例如改善药物的口感，减少药物的副作用和提高药物的生物利用度等。
包衣颗粒的原理主要包括核心颗粒的制备和包衣薄膜的形成两个方面。
核心颗粒可以由原料药物、辅料和悬剂剂系等组成。
核心颗粒的选择很重要，它必须具有良好的生物利用度和稳定性。
常用的制备核心颗粒的方法包括湿法制粒、干法制粒和滚动制粒等。
湿法制粒是最常见的方法。
它包括搅拌颗粒制备、离心制备和喷雾制备等。
搅拌颗粒制备是将药物和辅料混合，加入溶剂悬浊，边搅拌边形成颗粒。
离心制备是将药物和辅料混合后，用离心机分离出颗粒。
喷雾制备是将溶液或悬浊液通过喷雾器雾化，形成颗粒。
干法制粒是将药物和辅料通过机械碾磨、压制等干法方法制粒。
滚动制粒是将颗粒材料在滚筒内滚动，通过摩擦和碰撞形成颗粒。
制备好的核心颗粒需要包覆一层保护膜，以提高药物的稳定性和改善药物的释放性。
包衣薄膜可以选择树脂、聚合物和蜡等材料，其选择要考虑药物的性质和制备工艺。
包衣薄膜的形成方法有很多，常见的方法有溶液包衣法、悬浊液包衣法、熔融包衣法和压制包衣法等。
溶液包衣法是将包衣材料溶解于溶剂中，加入核心颗粒悬浊液，通过搅拌、喷雾或浸泡等方法，使溶液附着在颗粒表面形成薄膜。
悬浊液包衣法是将包衣材料悬浊于溶剂中，加入核心颗粒悬浊液，通过搅拌和干燥等方法，使悬浊液附着在颗粒表面形成薄膜。
熔融包衣法是将核心颗粒加热至融化状态，与包衣材料混合后冷却凝固形成薄膜。
压制包衣法是将核心颗粒与包衣材料混合，通过压制成型形成薄膜。
包衣颗粒在制备过程中还要考虑药物的释放性。
通常，包衣薄膜可以控制药物的释放速度，以达到延长药物作用时间和减少药物副作用的目的。
药物的释放速率与包衣膜的溶解速度和扩散速度有关，因此在制备过程中可以通过改变包衣材料和厚度、溶剂和溶液浓度等因素来调节药物的释放速率。
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药物包衣的概念
药物包衣是一种制药技术，常用于片剂、胶囊等固体制剂的生产过程中。
药物包衣的目的是保护药物，改善其稳定性和可控性，并且提高药物的生物利用度。
药物包衣的概念可追溯到19世纪，当时开始使用简单的包衣技术来改善药物的口服可控性。
随着科学技术的发展，药物包衣技术得到了很大的突破和改进。
现在的药物包衣技术已经成为一项重要的制药技术，并广泛应用于药物的研发和生产中。
药物包衣的主要目的之一是保护药物。
药物往往容易受到外界环境的影响，如光、湿度和温度等。
而良好的包衣材料可以起到防潮、防光、抗氧化等作用，保护药物不受外界环境的影响，延长药物的保质期。
另外，药物包衣还可以改善药物的稳定性。
有些药物很容易被光、氧气、酸、碱等物质分解，导致药效降低或药物失效。
而包衣技术可以将药物包裹在外层材料中，形成一道屏障，防止药物受到外界环境的损害，提高药物的稳定性。
同时，药物包衣还可以改善药物的可控性。
有些药物需要在特定的部位释放，如胃肠道、肠道、血液循环等。
包衣技术可以通过控制包衣材料的性质和厚度来控制药物的释放速度和位置，使药物在合适的时间和地点释放，提高药物的疗效。
此外，药物包衣还可以改善药物的口味。
有些药物有苦涩或刺激性的口感，难以
被患者接受。
而药物包衣可以掩盖药物的苦味和刺激性，使药物更容易被患者接受和服用。
药物包衣技术有多种方法和材料可选。
常见的包衣方法包括机械包衣、浸衣法、半导体法、凝胶包衣法等。
而包衣材料可以选择糖衣、聚合物、光敏性材料等。
药物包衣技术在药物研发和生产中有着广泛的应用。
对于一些不稳定的药物，包衣技术可以使其更加稳定，延长药物的保质期。
对于一些需要控制释放速率和位置的药物，包衣技术可以精确控制药物的释放过程，提高药物的疗效。
另外，对于一些口感不佳的药物，包衣技术可以改善其口感，提高患者的服药依从性。
总之，药物包衣是一种重要的制药技术，通过包裹药物的外层材料来保护、改善药物的稳定性、可控性和口感等，提高药物的疗效和患者的服药依从性。
随着科学技术的不断进步，药物包衣技术将在未来发展出更多的创新和应用。