_片剂包衣

合集下载

片剂包衣岗位职责内容

片剂包衣岗位职责内容

片剂包衣岗位职责内容引言片剂包衣是制药过程中的重要环节,其质量直接影响药片的外观和口感。

片剂包衣岗位的职责是负责片剂药品的外包衣工作,包括选择合适的包衣剂和包衣设备,进行包衣操作,以及保证包衣质量符合相关规定。

本文将详细介绍片剂包衣岗位的职责内容。

包衣剂及设备选择- 负责研究和了解新型包衣剂的使用效果和市场情况,提出合理的包衣剂推荐和选用方案。

- 根据药品的特性和要求,选择合适的包衣剂,确保其具有良好的包衣效果和稳定性。

- 定期检查和维护包衣设备,确保设备的正常运行和可靠性。

包衣操作- 根据包衣工艺和要求,准确计量包衣剂及其他原料,按照规定比例进行混合。

- 调整和控制包衣操作的工艺参数,包括转速、温度、湿度等,确保包衣过程的稳定性和一致性。

- 执行包衣操作,将医药片剂送入包衣机进行喷涂、滚动、热风干燥等流程,保证片剂表面均匀覆盖,无明显色差和瑕疵。

- 监控包衣过程中的温湿度,根据需要及时进行调整,确保包衣工艺符合规定标准。

质量控制- 进行包衣质量检验,包括外观检查、光度测定、包衣膜厚度等,确保片剂的外观质量和包衣膜的均匀性。

- 负责记录和整理包衣质量数据,监测包衣工艺的稳定性和一致性。

- 配合质量控制部门对包衣样品进行抽样,进行质量分析和评估。

- 研究并改进包衣工艺,提出包衣质量的改进和优化方案。

预防控制- 制定并执行片剂包衣操作规程,确保包衣过程符合公司的规定和标准。

- 负责包衣设备的保养和维护,定期进行设备的清洁和检修工作。

- 及时处理和报告包衣过程中出现的异常情况,及时采取应对措施,保证包衣的连续性和稳定性。

- 掌握相关安全操作规程,保证工作过程的安全性和卫生性。

团队合作-与药品研发、生产、质量控制等部门保持良好的沟通和协作,完成片剂包衣工作的规划和安排。

- 参与相关会议和工作组,提出改进意见和建议,以推动公司片剂包衣工作的发展和改善。

结论片剂包衣岗位的职责涵盖了包衣剂及设备选择、包衣操作、质量控制、预防控制和团队合作等多个方面。

片剂包衣的工艺流程

片剂包衣的工艺流程

片剂包衣的工艺流程片剂包衣是药物制剂生产中的一项重要工艺,其目的是通过包衣技术将药物包裹在外层包衣膜中,以改善药片的稳定性、延长药物释放时间和改善口感。

下面将介绍片剂包衣的工艺流程。

首先,片剂包衣的工艺流程包括配方制备、溶液制备、片剂包衣机操作、干燥和包装五个主要步骤。

配方制备是片剂包衣的第一步。

根据所需药物的性质和包衣的目的,确定适当的包衣材料和药物配方。

配方应考虑到药物的溶解度、稳定性和释放特性,以及包衣材料的溶解性、黏度和包衣性能。

溶液制备是片剂包衣的第二步。

将包衣材料溶解在合适的溶剂中,并加入适量的粘合剂和添加剂,制备成符合要求的包衣溶液。

接下来是片剂包衣机操作。

将制备好的包衣溶液通过喷嘴喷洒在滚动的药片上。

包衣机通过旋转圆盘、喷雾装置和气流控制系统实现药片的均匀包衣。

药片在旋转的圆盘上不断滚动,包衣溶液通过喷雾装置均匀地喷洒在药片表面。

同时,通过气流控制系统,将包衣溶液喷洒在药片上的同时快速干燥,从而使药片的外层形成均匀、平滑的包衣。

完成片剂包衣后,需要进行干燥以去除包衣中的溶剂。

常见的干燥方法包括自然干燥、热风干燥和真空干燥。

自然干燥是将包衣药片放置在通风良好的环境中,通过自然气流将溶剂挥发。

热风干燥则是通过热风将包衣药片加热,加速溶剂的挥发。

真空干燥则是将包衣药片置于真空条件下,通过减压加速溶剂的挥发。

最后是包装。

经过干燥后的包衣药片需要进行包装,以保持药物的稳定性和使用方便。

常见的包装方式包括铝塑泡罩、铝塑泡装、胶硬胶囊等。

值得注意的是,在片剂包衣的每个步骤中,都需要进行严格的质量控制。

包括包衣材料和溶液的质量检查、包衣机参数的设定和监控、干燥和包装环境的控制等。

只有严格控制每个环节,才能保证片剂包衣工艺的稳定和产品的质量。

综上所述,片剂包衣是一项复杂而重要的工艺流程,它通过在药片外层包裹一层包衣膜,来改善药物的稳定性和释放特性。

包衣工艺的每个步骤都需要严格控制和质量检查,以确保产品的质量和安全性。

片剂、片剂的包衣

片剂、片剂的包衣
何物理化学反应,对人体无毒、无害、无不良 反应,不影响主药的疗效和含量测定。
精品课件
片剂辅料的分类
着色剂 矫味剂
稀释剂
辅料
润滑剂
精品课件
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
(一)稀释剂
稀释剂(Diluents) 的主要作用是用来增加片剂的 重量或体积,亦称为填充剂(Fil1ers)。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐 类等;
适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需 崩解或延长作用时间的口含片等。
精品课件
粘合剂
5. 其他粘合剂
聚乙烯醇(PVA,常用浓度为5%~20%) 、蔗糖 (常用浓度为50~70%) 、液体葡萄糖、丙烯酸 树脂、玉米元、桃胶、麦芽糖醇、泊洛沙姆、 海藻酸钠、 单月桂酸酯等。
制粒时主要根据物料的性质以及实践经 验选择适宜的粘合剂、浓度及其用量等。
如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 精品课件
口服用片剂
(6) 缓控释片
能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的 片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗 作用时间长等优点。如硝苯地平缓释片。
精品课件
口服用片剂
(7) 多层片(Multilayer tablets)
是指由两层或多层构成的片剂,一般由两 次或多次加压而制成,每层含有不同的药 物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同 药物之间的配伍变化,或者达到缓释、控 释的效果。
如胃仙-U双层片
精品课件
2. 口腔用片剂
(1) 舌下片(Sublingual 舌下片是指t专a用bl于et舌s)下或颊腔的片剂,药
物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作 用。舌下片中的药物和辅料应是易溶的。 可避免肝脏对药物的首过作用,适用于急 症的治疗。 如硝酸甘油舌下片

片剂包衣基础知识

片剂包衣基础知识

片剂包衣基础知识
包衣的目的:
掩盖片剂的不良气味
防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性
控制药物的释放部位,例如被胃液中的酸或被胃酶破坏的药物,对胃有刺激性的药物以及可引起呕吐的药物都应包以肠溶衣,以控制在肠中而不在胃内释放包衣技术的发展:包衣技术的发展主要包括常规目的(颜色、口感或味觉屏蔽、表面光滑、包装要求、防潮、防湿等)和治疗目的(缓慢释放、持续释放、胃溶、包衣厚度的同质性)
片剂包衣设备的结构:包括传统包衣锅和有孔包衣的基本结构
片剂薄膜包衣的工艺步骤及原理:包括片剂加载、管路充填、包衣准备、预热片剂、工艺状态调整、喷枪位置、喷量调整、参数调整、最终干燥、降温冷却等步骤
片剂包衣的关键因素:包括混合均匀性、干燥能力、喷液量、包衣液的配比等
常见问题分析:包括开裂、脱皮、粘片、双胞胎、LOGO或者裂缝被覆盖、桔皮、色差等问题。

片剂包衣的分类

片剂包衣的分类

片剂包衣的分类
片剂包衣主要有以下几种分类:
1.胃溶型薄膜衣:这类包衣材料主要在胃酸中溶解,如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂等。

2.肠溶型薄膜衣:这种包衣材料在胃酸中不溶解,但在肠液中溶解,如邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)等。

此外,根据包衣的目的和用途,还可以分为糖衣和薄膜衣。

糖衣主要为了消除片芯边缘棱角,常用材料有滑石粉+糖浆(蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液)等。

薄膜衣则主要用于隔离层、粉衣层、无色糖衣层和有色糖衣层等,使用的材料包括玉米朊乙醇溶液、明胶浆、浓糖浆等。

片剂常用包衣方法有

片剂常用包衣方法有

片剂常用包衣方法有为了确保药物的可控释放和保护其不受环境因素的影响,医药工业普遍采用片剂常用包衣方法,以增加片剂的稳定性和口感。

包衣是将药物以一层或多层材料覆盖,形成一个保护层,既能隐藏药物的苦味,又能延缓药物的释放速度。

现在我们来介绍几种常用的片剂包衣方法。

一、糖衣包衣法糖衣包衣法是片剂包衣的一种传统方法,被广泛应用于制作颗粒、片剂等固体制剂。

其原理是在药物颗粒表面形成一层糖衣,使药物隔绝于消化液,改善药物的味道和嗅觉,并延缓药物的溶解速度。

糖衣包衣法的优点是制剂美观、口感好,适合药物稳定性较差或对胃肠刺激较大的药片。

不过,糖衣包衣法较为耗时,制剂成本也较高。

二、膜衣包衣法膜衣包衣法是通过在药物表面形成一层薄膜来包裹药物。

这层薄膜可以是纤维素、聚合物、植物蛋白等多种材料制成。

膜衣包衣法可以提高药物的稳定性、保护药物不受光线和空气的影响,并控制药物的释放速度。

此外,膜衣包衣法还可以改善药物的口感和易咽服性。

膜衣包衣法适用于多种药物,易于工业化生产,成本相对较低。

三、胶囊包衣法胶囊包衣法是将药物装入胶囊中,然后用胶囊外壳包裹。

这种包衣方法可通过胶囊的褶皱和压缩力控制药物的释放速度,以实现缓释效果。

胶囊包衣法适用于固体和液体药物,尤其适合水解性药物和对胃酸敏感的药物。

胶囊包衣法具有易操作、可控性强的优点,但对药物的承载容量有限。

四、微丸包衣法微丸包衣法是将药物制成直径约为0.5-3毫米的小颗粒,然后进行包衣处理。

微丸包衣法通过控制包衣层的材料和厚度,可以实现药物的缓释效果。

微丸包衣法适用于需要长时间控制药物释放的治疗性药物,如控释制剂、延时释放药物。

微丸包衣法具有容量大、可控性强的优点,但制备工艺复杂、成本较高。

综上所述,片剂常用的包衣方法有糖衣包衣法、膜衣包衣法、胶囊包衣法和微丸包衣法。

每种包衣方法都有其特定的优缺点和适用范围。

在制备片剂时,需要根据药物的性质、稳定性要求和控制释放速度的需要选择适合的包衣方法。

药品生产技术《5 片剂的包衣》

药品生产技术《5 片剂的包衣》

第五节片剂的包衣典型工艺-片剂生产工艺一、概述在固体制剂外包衣,是制剂生产最常用的方法。

现代包衣技术是由包糖衣技术经多年的开展而来的。

片剂压制成型后,在压制片外表上均匀地包上以糖浆为主要材料的衣层,使片心与外界隔离,这一包裹层的材料称为“衣料〞,被包的压制片称“片心〞或“素片〞,包成的片剂称“包衣片〞。

虽然糖衣产品外形美观,但由于片剂包糖衣的生产周期长、劳动保护差、要求操作者技术相当熟练等因素,使糖衣片剂的开展受到了很大的限制。

即使在包衣工艺中应用流化床的空气悬浮技术、包衣糖浆的雾化系统、铝色淀以及高效的枯燥系统取得了提高生产效率、改善颜色的均匀度、减少片重增重幅度等进展,然而,包糖衣仍然主要依靠经验操作。

目前固体剂型包衣的目的除到达美观、可口、改善药物稳定性外,更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。

〔一〕包衣的种类根据包衣材料不同,片剂的包衣通常分糖衣、薄膜衣两类,其中薄膜衣又可分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类〔二〕包衣的目的1、掩盖片剂的不良气味;2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性;3、控制药物的释放部位,在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物,可包肠溶衣;有些对胃有刺激性的药物如某些强电解质,以及可引起呕吐如吐根碱等的药物都应包以肠溶衣;4、控制药物的释放速度,如到达长效等;5、将有配伍禁忌的药物分开,可将一种药物压成片心,片心外包隔离层后,再将另一种药物加于包衣材料中包于隔离层外,也可将两种发生反响的药物分别制成颗粒,包衣后混合压片,以减少接触时机;6、改善片剂的外观。

〔三〕对包衣片心的要求用于包衣的压制片片心,在弧度、硬度和崩解度等方面应与一般压制片有不同的要求。

1、弧度;在外形上必须具有适宜的弧度,一般选用深弧度,尽可能减小棱角,以利于减少片重增重幅度,防止衣层包后在边缘处断裂;2、硬度;片心的硬度应较一般压制片高,不低于5g/cm2,脆碎度也应较一般压制片低,不得超过%。

片剂(片剂的包衣)

片剂(片剂的包衣)

片剂的包衣1.片剂包衣的目的、种类与片心及衣层的质量要求;2.片剂包衣的方法与设备;3.片剂包衣物料与包衣操作;(1)糖衣物料的种类、工序、操作要点;(2)薄膜衣物料的种类及包衣操作要点;(3)肠溶衣物料的种类及包衣操作要点。

片剂包衣的目的、种类与要求★片剂包衣是指在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作。

被包的片剂称“片心”,包衣的材料称“衣料”,包成的片剂称“包衣片”。

1.片剂包衣的目的(1)隔绝空气,避光,防潮,增加药物的稳定性。

(2)掩盖药物的不良气味。

(3)包肠溶衣,避免药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对药物的破坏。

(4)利用包衣技术,制备缓释或控释片剂,减少服药次数,降低不良反应。

(5)压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离,避免相互作用。

(6)改善外观,使片剂美观,且便于识别。

2.片剂包衣的种类和质量要求(1)种类:糖衣、(半)薄膜衣、肠溶衣、缓释衣、控释衣。

(2)片心的质量要求①片面呈弧形而棱角小的双凸片,以利包衣完整严密;②硬度较大、脆性较小,且应干燥,保证包衣过程反复滚动时不破碎。

(3)衣层的质量要求①应均匀牢固;②与片心药物不起作用;崩解度符合规定;③在有效期限内保持光亮美观,颜色一致,无裂片、脱壳现象;④不影响药物的溶出和吸收。

片剂包衣的方法与设备1.片剂包衣方法★(1)滚转包衣法(锅包衣法)系将筛去浮粉的片心置于包衣锅中,在锅不断转动的条件下,逐渐包裹上各种适宜包衣材料的包衣方法。

目前生产上最为常用,有普通滚转包衣法和埋管式包衣法等不同。

可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣。

(2)悬浮包衣法(沸腾包衣法)系借助急速上升的空气流,使片剂悬浮于包衣室中且上下翻转,同时均匀喷入包衣材料溶液,因溶媒迅即挥发而包上衣料的方法。

本法包衣时间短、速度快,适用于片重较小、硬度较大的片剂包衣,尤适于包薄膜衣。

(3)干压包衣法(压制包衣法)系利用干压包衣机将包衣材料制成的干颗粒压在片心外层的包衣方法。

适用于包糖衣、肠溶衣或药物衣,可用于长效多层片的制备,或有配伍禁忌药物的包衣。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
7
三、片剂的包衣材料
3)胶浆 用作黏合剂 常用15%明胶、35%阿拉伯胶、4%白及胶、桃胶等
4)粉衣料
也称增量剂 常用不含石棉的滑石粉 5)打光剂 常用四川米心蜡
8
三、片剂的包衣材料
(二)薄膜衣料 (1)成膜材料(纤维素类及丙烯酸树脂类) 1)羟丙基甲氧基纤维素(HPMC) 应用最广,白色或乳白色纤维状或颗粒状粉末,无臭无味 优点:成膜性能好,无黏结现象,衣膜稳定 根据黏度不同分为K型、E型、F型 分类 根据所含甲氧基和羟丙基不同,分为1828、 2208、2906、2910等规格
13
三、片剂的包衣材料
6)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
白色或乳白色易流动的无定形粉末,无臭无味 易溶于水、乙醇 与其他衣膜合用能增加韧性 加适量聚乙二醇600可改善弹性 加乙酰单甘油酸酯可减少引湿性源自14三、片剂的包衣材料
(2)增塑剂 增加包衣材料可塑性
水溶性:常用甘油、丙二醇、聚乙二醇
2)避免糖浆中的水分被片芯吸收
隔离层的材料(胶浆):10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素
(CAP)乙醇溶液、 10%的玉米朊乙醇溶液、15~20%的虫
胶乙醇溶液以及10~15%的明胶浆。
28
五、包衣工艺与材料
2.粉衣层(15-18层) 迅速增加衣层厚度,遮盖片剂原有棱角。 主要材料:糖浆和滑石粉(过100目筛) 操作:加润湿粘合剂(糖浆、明胶、阿拉伯胶等)润湿 后撒滑石粉,30-40℃热风干燥,重复操作直至棱角消失。 操作关键是做到层层干燥。
非水溶性:常用柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、乙酰单 甘油酯、邻苯二甲酸酯 (3)溶剂 用来溶解包衣材料和增塑剂 常用乙醇、丙酮
(4)释放速度调节剂、色素等
15
三、片剂的包衣材料
(三)肠溶衣料
1)虫胶
俗称干漆 淡黄色或透明棕黄色黄色薄片,坚脆,有光泽,无臭无味 不溶于胃液,常制成15%~30%的乙醇溶液包衣 2)邻苯二甲酸醋酸纤维素
9
三、片剂的包衣材料
2)羟丙基甲氧基纤维素(HPC) 白色或类白色粉末,无臭无味 溶于冷水,在水中溶胀成胶体溶液,50℃可胶化火溶胀, 放冷可复原 溶于甲醇/乙醇成黏性溶液,水醇溶液用于包薄膜衣 所形成的膜较黏,干燥有一定困难
10
三、片剂的包衣材料
3)乙基纤维素(EC) 良好的成膜性 不溶于水和胃肠液
5
三、片剂的包衣材料
包衣材料的质量要求: 1)理化状态稳定 2)对人体无毒害作用 3)与片芯不起化学反应 4)价廉易得
6
三、片剂的包衣材料
(一)糖衣物料
1)浓糖浆
浓度一般为65% ~75%(g/g),用于粉层和糖衣层
2)有色糖浆
在糖浆中加入适量的食用色素制成(用量0.03% ~0.3%) 常用苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、亮蓝等 包有色衣时应由浅到深
35
A
E
A
B
普通片剂的崩解时限要求为 A、15min B、30min C、45min 60min E、120min 包衣片剂的崩解时限要求为 A、15min B、30min C、45min 60min E、120min
D、
D、
36
第五节
片剂的包衣
1
一、片剂包衣的目的
包衣:在片剂(素片或片芯)表面均匀包裹上适宜材料的
衣层称包衣
目的:
1)遮盖药物的不良气味,增加患者的顺应性
2)避光、防潮、隔绝空气,提高药物的稳定性 3)控制药物的释放部位及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等
2
一、片剂包衣的目的
4)隔离配伍禁忌成分 5)采用不同颜色包衣,改善外观,便于识别
31
五、包衣工艺与材料
包薄膜衣工序
片芯喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥 薄膜 包衣片
重复多次
可用滚转包衣法、流化床包衣法
片重无明显增加(2-5%) 操作简单,节省包衣材料,缩短包衣时间 具有良好的保护性能,不会遮盖片面上的标志
32
B
下列哪项为包糖衣的工序 A、 粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光 B、 隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C、 粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D、 隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 E、 粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光
2. 流化床包衣法 片芯流化,包衣液喷雾;原理与流化喷雾制粒相似
23
四、包衣的方法与设备
24
25
四、包衣的方法与设备
3)埋管式包衣法
26
四、包衣的方法与设备
4)干法包衣法
27
五、包衣工艺与材料
包糖衣的工序 片芯隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光
1.隔离层(3-5层)
目的:1)避免包糖衣层时糖浆被酸性药物水解
29
五、包衣工艺与材料
3.糖衣层(10-15层)
目的:片剂表面光滑平整、细腻坚实。
包衣料:糖浆
操作:加入稍稀的糖浆,逐次减少用量,在低温(40℃) 下缓缓吹干。
30
五、包衣工艺与材料
4.有色糖衣层(8-15层)
为了便于识别和美观 在糖浆中添加0.3%食用色素,使片子包上有色的糖衣 加入二氧化钛可起到遮光作用 5.打光 为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 常用川蜂蜡
(一)包衣方法 滚转包衣法 流化床包衣法
埋管包衣法
压制包衣法
18
四、包衣的方法与设备
(二)包衣设备与应用 1.滚转包衣法(锅包衣法,应用最广)
片芯+包衣液
加热干燥
组成:包衣锅、动力部分、加热器、
鼓风、吸尘设备
转速:一般20~40r/min
19
20
21
22
四、包衣的方法与设备
33
B
包糖衣时,包粉衣层的目的是 A、 为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的 水分侵入片芯 B、 为了尽快消除片剂的棱角 C、 使其表面光滑平整、细腻坚实 D、 为了片剂的美观和便于识别 E、 为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
34
A
包粉衣层的主要材料是 A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色 素 D、川蜡 E、10ÊP乙醇溶液 包糖衣时,包隔离层的目的是 A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的 水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别 E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料 A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色 素 D、川蜡 E、10%玉米朊乙醇溶液
白色纤维状粉末,不溶于水和乙醇,溶于丙酮
包衣时一般用8%~12%的乙醇和丙酮混合溶液
16
三、片剂的包衣材料
3)丙烯酸树脂类聚合物
由丙烯酸、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲
酯等聚合而成
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物可对抗胃液的酸性 渗透性好,在肠中的溶解性能也较好
17
四、包衣的方法与设备
6)包衣后表面光洁,提高流动性
3
二、片剂包衣的种类
1)糖衣 包衣的基本类型
2)薄膜衣
3)肠溶衣
包衣的影响因素 1)操作人员之间的差异 2)批与批之间的差异
4
二、片剂包衣的种类
包衣片的质量要求:
1)片芯应具有适宜的弧度并有较大的硬度
2)一层厚薄均匀、牢固
3)“衣料”与“片芯”不起反应
4)崩解时限符合规定 5)能长期保存
常与羟丙基甲氧基纤维素合用,调节衣膜的通透性,
改善药物的扩散速度
11
三、片剂的包衣材料
4)丙烯酸树脂类
分为甲基丙烯酸共聚物和甲基丙烯酸树脂共聚物 成膜性好 商品名为Eudragit,有E、L、S、RL等型号 E 胃溶性 L、S 肠溶性
12
三、片剂的包衣材料
5)玉米朊 玉米中的蛋白质,天然高分子材料 微黄色粉末,不溶于水,溶于乙醇 5%~15%的乙醇或异丙醇溶液用于薄膜衣,能防止片 剂的引湿性
相关文档
最新文档