多潘立酮杂质有哪些
国产多潘立酮原料及其片剂有关物质现状观察
三ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 已知 杂质 。
［ 关键词 ］ 多潘立酮 ； 有关物质 ； 来 源分 析 ［ 中图分类号 ］ Ｒ ９ １ ７ ［ 文献标识码 ］ Ａ ［ 文章 编号 ］ ２ ０ ９ ５— ３ ５ ９ ３ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ２— ０ ０ ７ ９— ０ ３
Ｔｈ ｅ Ｓ ｕｒ ｖ ｅ ｙ ｏ ｆ Ｒｅ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ Ｓｕ ｂｓ ｔ ａ ｎ ｃ ｅ ｓ ｉ ｎ Ｄｏ ｍ ｐｅ ｒ ｉ ｄｏ ｎ ｅ Ｒａ ｗ Ｍａ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ ｌ ｓ
初次服用促胃动力药多潘立酮,要注意这四个细节,否则等于白吃
初次服用促胃动力药多潘立酮，要注意这四个细节，否则等于白吃提起来多潘立酮，想必大家并不陌生。
不少人都会有这样的印象：如果胃部不适，吃不下饭，就来一片多潘立酮。
然而，这样用是否正确，初次服用多潘立酮时，该注意哪些问题，很多患者都比较迷惑。
今天就来说说，第一次服用多潘立酮时，改注意的四大问题。
一、适应症
多潘立酮为外周多巴胺受体阻滞剂，能够直接作用于胃肠道，增加胃肠道蠕动，促进胃肠道排空。
因而，临床上常用于胃肠道反流，食管炎等疾病引起的症状，如消化不良，腹胀，嗳气，恶心，呕吐，腹部胀痛等。
二、使用方法
依据该药物说明书，服用该药物时，一天可以服用三次，一次10毫克，也就是一片就可以了。
但需要注意的是，该药物不可过量服用，日剂量最多不超过4片。
其次，服用该药物时，需要在餐前15-30分钟服用，这样在进餐时，药物浓度刚好达到最大值。
三、相互作用
由于抗酸药物如铝碳酸镁，碳酸氢钠等，抑酸药物如奥美拉唑，雷尼替丁等，都会降低多潘立酮的生物利用度。
因此，尽量避免与这些药物同时服用，如果确需联合服用的话，则应在饭后服用。
由于该药物会引起心脏方面的副作用，因此避免与能够引起心脏QTc间期延长的药物，如胺碘酮，左氧氟沙星等联合使用，以免增加严重室性心律失常的发生风险。
四、不良反应
总体来说，多潘立酮安全性良好。
但使用过程中不可避免会发生一些不良反应，常见的有口干、腹泻、嗜睡等。
因此，用药后，尽量不要从事驾驶、操控机器等活动。
多潘立酮严重不良反应
多潘立酮严重不良反应多潘立酮是苯咪唑类化合-物，具有较强的促胃运动和止吐作用，可以加强食管下部括约肌张力，那么多潘立酮严重不良反应你知道吗?下面是店铺为你整理的多潘立酮严重不良反应的相关内容，希望对你有用!多潘立酮严重不良反应1.(1)偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等。
(2)锥体外系症状：多潘立立酮与甲氧氯普氯普胺同属于多巴胺受体拮抗药，但后者引起的锥体外系不良反应如帕金森综合征，迟缓性运动障碍和急性张力障碍性反应，在常用剂量的多潘立立酮治疗中极少出现，仅罕见几例出现张力障碍性反应的报道。
(3)国外有静脉大剂量使用多潘立立酮引起癫痫发作的报道。
2.内分泌/代谢系统：多潘立酮是一种强有力的催乳激素释放药，临床上如使用较大剂量可引起非哺乳期泌乳，并在一些更年期后的妇女及男性患者中出现乳房胀痛的现象;也有致月经失调的报道。
3.消化系统：偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性疼痛等。
4.心血管系统：据国外报道多潘立酮静脉注射可出现心律失常。
5.皮肤：偶见一过性皮疹或瘙痒。
多潘立酮的用法用量1.每次10～20mg或混悬液10ml，每天3～4次，餐前15～30min服用。
2.肌内注射：每次10mg，每天1次。
必要时可重复给药。
一般7天为一个疗程。
3.静脉注射：用于防止偏头痛发作及治疗发作时的恶心、呕吐时，可静脉注射多潘立酮8～10mg。
4.直肠给药：每天2～4个栓剂(每栓60mg)。
多潘立酮的药物相互作用1.多潘立立酮与红霉素联用时有协同作用，可用于治疗糖尿病性胃轻性胃轻瘫。
2.多潘立立酮与甘露醇联用时有协同作用，治疗便秘性肠易激综合征或胃食管反流时可提高疗效。
3.多潘立立酮可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等药物的吸收率。
4.甲氧氯普氯普胺(胃复安)与多潘立立酮均为多巴胺受体拮抗药，两者作用基本相似，不宜联用。
5.多潘立立酮可减少地高辛的吸收。
6.多潘立立酮可使普鲁卡因、链霉素的疗效降低，两者不宜联用。
吗丁啉多潘立酮片说明书精编版
多潘立酮片说明书【药品名称】通用名：多潘立酮片英文名：domperidone tablets汉语拼音：duopanlitong pian、【成分】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉0.03克，羟丙甲纤维素0.04克。
【性状】白色片。
【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
【适应症】用于消化不良、腹胀、上腹疼痛、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
剂型：片剂【规格】10毫克。
【用法用量】口服。
成人一次一片，一日三次，饭前15-30分钟服用。
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
【注意事项】1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.儿童、老年患者等应在医师指导下使用。
【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。
多潘立酮
安全信息
安全术语
风险术语
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。 S36：Wear suitable protective clothing. 穿戴适当的防护服。
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约0.1g，置10mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液。 系统适用性溶液：取多潘立酮与氟哌利多各约15mg，置同一100mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释 至刻度，摇匀。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，0.5%醋酸铵溶液为流动相B，按下表进行 梯度洗脱，流速为每分钟1.2mL，检测波长为285nm，进样体积10μL。 系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，多潘立酮与氛哌利多以及其他相邻杂质峰之间的分离度均应符 合要求。 测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 限度：试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.
药典信息
基本信息 性状
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-基)丙基]-4-哌啶基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮， 按干燥品计算，含C22H24CIN5O2不得少于99.0%。
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇中极微溶解，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。
多潘立酮片(丽美啉)的说明书
多潘立酮片(丽美啉)的说明书关于《多潘立酮片(丽美啉)的说明书》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
忙碌工作中的人最常见的疾病便是胃肠病症，很多中国白领都身患肠胃层面的病症，工作中忙起來通常也不留意本身的身心健康问题，那样是不利身心健康的。
因而，我们一定要恰当的饮食搭配，培养有效的进餐习惯性。
现阶段发布了一种称为多潘立酮片(丽美啉)的药品，针对消化道疾病医治很有协助。
生产药品名称疫苗通用性名字：多潘立酮片产品名称：多潘立酮片(丽美啉)拼音字母全码：DuoPanLiTongPian(LiMeiLin)生产关键成分疫苗本产品一片含多潘立酮10mg。
辅材为：木薯淀粉、微晶纤维素、乳清蛋白、硬脂酸镁。
生产性状疫苗本产品为乳白色片。
生产适用范围/功效与作用疫苗用以消化不良、腹胀、呃逆、恶心想吐、呕吐、腹部胀痛。
生产型号规格疫苗10Mg*30s生产使用方法使用量疫苗内服。
成年人一次1片，一日3次，餐前15-30分钟服食。
生产副作用疫苗1.少许轻微腹部痉挛、口干舌燥、皮疹、头痛、腹泻、神经紧张、怠倦、总想睡觉、头昏等。
2.有时候造成血清泌乳素水准上升、溢奶、小伙乳房男性化等，但断药后就可以恢复过来。
生产禁忌疫苗嗜铬细胞瘤、乳腺癌、反射性肠梗阻、肠胃流血等病症病人禁止使用。
生产常见问题疫苗1.孕妇谨慎使用，哺乳期间应用本产品期内应终止喂奶。
2.建议少年儿童应用多潘立酮混悬液。
3.心脏病病人（心律失常）及其接纳放疗的肿瘤病人运用时要谨慎，有可能加剧心率混乱。
4.如服食过多或出現比较严重副作用，应该马上就诊。
5.对本产品过敏症状禁止使用，过敏性体质者谨慎使用。
6.本产品特性产生改变时严禁应用。
7.请将本产品放到少年儿童不可以触碰的地区。
8.如已经应用别的药物，应用本产品前请咨询医生或医师。
生产儿科用药疫苗遵医嘱。
生产老年人病人服药疫苗遵医嘱。
生产孕妇及哺乳期间服药疫苗遵医嘱。
生产药品相互影响疫苗1.不适合与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯抗生素如红霉素，HIV胰蛋白酶缓聚剂类抗艾滋病药品及奈法唑酮等共用。
多潘立酮
【多潘立酮】结构式：日文名：ドンペリドン英文名：Domperidone解离常数：pKa1 = 7.8pKa2 = 11.5在各溶出介质中的溶解度：pH1.2：0.1～1.0mg/ml pH4.0：0.1～1.0mg/mlpH6.8：0.1mg/ml以下水：0.1mg/ml以下在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定。
《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
>< 1g:10mg规格细粒剂< 5mg规格片剂>< 10mg规格片剂>< 1g:10mg规格干混悬剂>《质量标准》●1g:10mg规格细粒剂和1g:10mg规格干混悬剂取本品，混匀，精密称取适量【相当于多潘立酮（CH24ClN5O2）10mg】，照溶出度22测定法（桨板法），以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液(pH6.0) 900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟或90分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液2ml，精密加甲醇2ml，摇匀，作为供试品溶液。
另精密称取预经105℃干燥4小时的多潘立酮对照品0.05g，置200ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml，精密加溶出介质2ml，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每袋的溶出量，限度为标示量的85％或70％，应符合规定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用0.231％磷酸调节pH值至3.5）-甲醇(1:4)为流动相，检测波长为287nm，设定柱温为25℃，调整流速使多潘立酮峰保留时间约为5分钟，理论板数按多潘立酮峰计算应不低于1500，拖尾因子应不大于2.0。
多潘立酮和吗丁啉是什么关系
·健康科学·185多潘立酮和吗丁啉是什么关系周期一般在1~2周，需要长期服药的病患建议在医生指导下间隔服药。
二、常见不良反应我们知道“是药三分毒”，多潘立酮也有不良反应，据报道，在服用此药后有少数人会出现轻微的头晕嗜睡症状。
多潘立酮片是一种强有力的催乳激素药物，使用较大的剂量可能会引起非哺乳期泌乳，病患服用后还可能会导致月经紊乱。
一般泌乳比较多见，出现这种情况的病患一般在停止服药后可自行缓解，这些不良反应一般是在可控范围。
消化系统偶尔有口干、便秘、腹泻、短时间的腹部痉挛性疼痛。
本药其实还有一个严重不良反应，据欧是胃动力不足，建议可以到基层医院诊治，让医生做专业判断。
如果上腹部疼痛时需要应急用药，可以观察是否伴随有上腹部不适症状、食欲不好、反食、反酸等症状再进行用药，不能单纯因为恶心、消化不良就盲目选择吗丁啉。
四、如何应对不良反应另外，对于长期有胃肠动力不足困扰的患者，因为胃动力不足引起的消化不良也不是一两天就能解决的，但这也不代表需要一直服药才能得到改善。
可以改用其他促动力药物，比如消化酶类，这种药物因为不进入血液循环，所以产生的副作用比较小，目前在临床上常见的消化酶制剂有慷彼申、复方消化酶胶囊等。
如果确实其他药物效果不好，也可以在医生指导下服用多潘立酮，在服药期间要规律服药，建议可以间隔一段时间再服用。
纠正使用本药的一些不良用药习惯，不应长期大剂量使用本药，不能将多潘立酮作为消食药随意服用。
对于孕妇、患有心血管疾病的病患，服用此药风险就比较大，但是也不必过于恐慌，也不能因为有可能出现的副作用就将这个药物一棍子打死。
在用药前可以咨询医生，对风险和获益效果做出权衡，如果用药后的风险比获益大，那么建议就不用本药，如果获益大于风险，我们认为可以短期、小剂量服药此药。
另外，在服药期间还可以严密监测身体指标，比如查肝功能、血常规、心电图、服药后数脉搏等，在服药后观察有没有出现不适，若感觉到不适应，立即到医院就诊。