ISO17025：2017样品管理程序(食品检测实验室)
ISO17025：2017实验室公证行为控制程序(食品检测实验室)
1.目的确保实验室工作人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。
2.适用范围实验室所有工作人员。
3.职责实验室副主任负责执行本程序。
实验室主任负责工作人员不良行为的行政处理。
4.控制程序4.1实验室人员公正行为教育实验室主任根据实际需要，对本室工作人员进行不定期的公正行为教育和质量体系的培训。
4.2工作人员不良行为的控制4.2.1实验室主任要抵制并保证本中心工作人员免受来自于上级部门和领导的影响和压力而影响工作的质量。
工作人员如受到这些压力而影响工作上的判断时，不要擅自作主，要逐级请示。
最终决策人员要对后果负责。
4.2.2实验室主任要确保本实验室工作人员不参加与本实验室工作和服务内容相关的经商行为；确保实验室工作人员不因财经问题影响工作的公正性和诚实性。
如发现实验室工作人员有这些不良行为，实验室副主任要立即报告实验室主任，并马上停止或调整其工作岗位，及时、尽量挽回对客户造成的影响（如存在）。
4.2.3实验室管理和工作人员要自觉遵守和执行实验室质量手册的要求。
实验室主任监督实验室副主任的管理行为；实验室副主任负责监督具体工作人员工作行为及技术操作能力和工作质量；如发现违规人员，应马上逐级上报处理。
4.3工作人员不良行为的处理4.3.1实验室副主任负责对工作人员不良行为的调查。
4.3.2实验室副主任根据调查结果，负责对违规人员进行停止工作、工作岗位调整等处理并上报实验室主任。
如发现由于实验室工作人员不良行为对客户造成了影响，实验室副主任还要负责挽回对客户所造成的影响。
4.3.3实验室主任负责工作人员违规行为的最终行政处理。
4.3.4实验室副主任负责工作人员不良行为处理的记录和记录归档。
5.支持文件《人员培训程序》WHHDSPJT/QM02－502A－006.记录《工作人员不良行为处理记录》 WHHDSPJT/QM04－26。
ISO17025：2017检测样品管理程序
1 目的对项目实验室样品的接收、流传、保护、存储、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室检测样品的接收、标识、传递、存储、处置的管理。
3 职责与权限3.1 样品管理员：负责检测样品的接收、登记、标识、传递、保管、处置。
3.2 检测员：负责检测过程中样品的管理。
4 定义无。
5 管理内容及要求5.1 样品的接收、标识5.1.1 样品由样品管理员统一接收，接收时应要求客户填写《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）。
5.1.2 样品管理员检查样品是否与《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）的内容相符，是否符合检测方法的要求，双方对样品（名称、标识、状态、数量）、检测项目、检测方法及其它相关信息给予确认；对于不符合标准、规范要求的样品，退还给客户或按双方达成的协议进行处理。
样品接收后样品管理员登记在《样品登记表》（XX-Lab-QP-15-1）。
5.1.3 当客户有特殊要求时，客户应在《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）中注明详细要求，样品管理员要按《保护客户机密及所有权管理程序》（XX-Lab-QP-02）组织做好保密工作，保护客户机密和维护客户的所有权。
5.1.4 样品管理员接收样品后，按编号规则标识样品，委托测试申请单编号、检测报告编号以及样品编号规则如下：5.1.4.1 委托测试申请单编号规则：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号例如：SY201911003是指XX实验室在2019年11月收到的第3份测试申请。
5.1.4.2 检测报告编号继承测试申请单编号，具体规则如下：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号-1位阿拉伯数字流水号。
ISO17025：2017实验室-检测样品管理程序
页次第 64 页共 5页文件名称检测样品管理程序发布日期2019年1月1日1 目的对检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还等各个环节实施有效的质量控制，以确保检验结果的准确性。
2 范围适用于中心各场所样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还等各个工作环节。
3 职责3.1 收发员在受理客户委托时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测组。
3.2 检测人员对制备、测试、传送过程中的样品加以防护，并负责对样品贮存、流转处置过程中的质量控制。
3.3 检测组组长负责对样品的处理或清理申请进行审核。
3.4 技术负责人负责批准最终样品的处理或清理。
4 工作程序4.1 样品的接收4.1.1收发员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测要求，查看样品状态（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及资料的完整性，确定是否符合要求。
有些样品还应检查采用的包装或容器是否对检测结果产生影响，同时与客户商定有关样品制备的要求和检毕样品处理方式，并在《检测委托单》上登记说明。
4.1.2收发员及时对样品进行编号（样品编号由“JMJC-年月日（如190101代表2019年1月1日）- 流水号（三位数，如：001、002）页次第 65 页共 5页文件名称检测样品管理程序发布日期2019年1月1日4.1.3 收发员将样品及第二联委托单传递到检测部门，检测人员在进行交接验收时，应查看样品状态是否与检验业务和委托单填写的内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏，并在《检测信息登记表》上签字确认。
4.1.4当对样品是否适合于检测存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测规定得不够详尽时，收发员应在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下询问的内容。
4.1.5 如发现样品偏离检测方法要求或规定，应告知客户，如客户知道偏离规定仍要求进行检测时，应在委托单中记录样品的异常情况并注明偏离可能影响检测结果，同时通知检测所要在报告中作出免责声明。
ISO17025：2017纠正措施程序(食品检测实验室)
1.目的针对已出现的不合格工作或质量体系、技术操作中出现偏离体系要求和程序的情况采取有效的纠正措施，消除并防止其再次发生。
2.适用范围适用于对实验室所出现的不合格检测工作或在质量体系、技术操作中出现的偏离采取的纠正措施的控制。
3.职责实验室质量负责人负责执行本程序。
实验室质量负责人负责组织制定纠正措施实施计划，并负责本实验室质量体系在质量活动中出现不合格或偏离时所采取纠正措施的实施及纠正措施的监控。
实验室技术负责人负责本实验室在技术操作中出现不合格或偏离时所采取纠正措施的实施。
4.控制程序4.1纠正措施的选择和实施4.1.1质量负责人要根据原因分析的结果，选择和制定措施实施计划。
在制定计划时应考虑：a.问题的严重程度；b.对体系其他要素或其他部门的影响；c.采取措施所需的资源和时间；d.能从根本上消除产生问题的原因，解决问题并防止同类问题的再次发生；e.如何验证措施的有效性；f.如何确定进行附加审核的必要性；g.对于有效的纠正措施要立即执行并修改体系文件。
4.1.2实验室质量或技术负责人根据《纠正措施实施计划》负责所辖区域纠正措施的实施，并填写《纠正措施报告》。
4.2纠正措施的监控在采取纠正措施的过程中质量负责人要对纠正措施的结果进行监控，以保证所采取纠正措施的有效性。
4.2.1在纠正措施完成后的一个月内，质量负责人要组织对所采取的纠正措施进行验证并填写《纠正措施验证报告》。
4.2.2如果经验证认为纠正措施无效，则需再次采取纠正措施。
4.2.3对经验证认为有效的纠正措施，如须对质量体系文件和技术操作文件进行修改时，质量负责人报请实验室主任并按《文件控制程序》组织相关人员进行更改。
4.3记录纠正措施的实施者负责每次纠正措施实施过程中的有关记录填写和整理。
档案管理员要按《记录控制程序》负责记录的归档。
5.相关文件《管理评审程序》WHHDSPJT/QM02－415A－00 《文件控制程序》WHHDSPJT/QM02－403A－00 《记录控制程序》WHHDSPJT/QM02－413A－006.记录《纠正措施实施计划》 WHHDSPJT/QM04－30《纠正措施报告》 WHHDSPJT/QM04－31《纠正措施验证报告》 WHHDSPJT/QM04－32。
ISO17025-2017检测样品管理程序
文件制修订记录
1.0目的
样品的代表性、有效性和完整性直接影响检测结果的准确性，根据本公司的项目检测的特殊性必须对样品的接收、流转、检测以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2.0适用范围
适用于本公司检测工作中样品的抽样、接收、流转、识别、检测等项管理。
3.0职责
3.1综合部业务受理员负责对委托检测业务的受理。
3.2检测部负责样品的有效性确认、样品唯一性标识、移交和检测。
3.3质量监督员负责对检测样品情况进行监督。
4.0检测样品的有效性确认
4.1 检测部检测人员应对现场检测的样品检查是否适合于检测。
4.2 检测部检测人员应对现场检测的样品检查是否存在不符合有关规定和委托方检测要求的问题。
4.3检测部检测人员应对现场检测的样品检查，样品是否存在异常等。
4.4 检测部检测人员必须在样品有效性得到确认并由客户现场确认后方可进行检测。
5.0样品识别
检测人员每检测完毕一处样品，在样品上做好适当的记号作为标识，或在图纸上作相应的记号，以免发生混淆，记号的方法应被受检方接受又能识别。
6.0样品的防护
6.1检测人员应注意作好样品在检测过程中的防护工作，防止样品非预期的损坏。
样品如遇意外损坏，按《检测过程异常情况及事故处理控制程序》执行。
6.2如果由于检测方法所限必须对样品进行破坏，应通知受检方并征得同意。
6.3 应采取措施、执行有关保密程序规定，为客户样品的相关信息保密。
7.0引用文件合同评审程序。
ISO17025：2017试剂易耗品控制程序(食品检测实验室)
1.目的确保实验室所采购的药品试剂和易耗品对测试质量有影响的物品有质量保证并符合测试要求。
2.适用范围适用于所采购标准物质、药品试剂和易耗品等的接收、储存和发放。
3.职责药品试剂管理员负责执行本程序。
药品试剂管理员负责组织药品试剂和易耗品的接收、储存和发放。
检测人员负责药品试剂和易耗品的验证。
4.控制程序4.1接收药品试剂管理员负责药品试剂和易耗品的接收。
对经常使用、质量稳定的药品试剂和易耗品根据采购文件进行符合性查收。
查收不合格的作退货处理，合格的登记入台帐。
4.2验证新的药品试剂和易耗品在使用前，应由技术负责人组织相关人员进行相应的验证。
4.3储存4.3.1药品试剂和易耗品接收后，药品试剂管理员应及时根据采购物品存放区域的划分进行储存。
并根据《设施与环境条件》的要求定期对储存环境进行监测和控制。
4.3.2药品试剂管理员应经常检查采购物品的有效性，对于过期、变质及废弃、回收的药品试剂和易耗品要根据《检验废弃物处理规则》及时处理。
4.4药品试剂的管理药品试剂的管理详见《药品试剂管理规程》。
4.5标准物质的管理标准物质的管理详见《标准物质管理规程》。
5.相关文件《设施与环境条件》WHHDSPJT/QM01－503－00 《检验废弃物处理规则》 WHHDSPJT/QM03－503D-00 《标准物质管理规程》 WHHDSPJT/QM03－505W-O0 《药品试剂管理规程》WHHDSPJT/QM03－505X-O0 6.记录《药品试剂和标准物质验收入库记录》 WHHDSPJT/QM04－14《药品试剂和标准物质登记台帐》 WHHDSPJT/QM04－15《标准物质、药品试剂领用登记表》 WHHDSPJT/QM04－16。
ISO17025：2017内审程序(食品检测实验室)
1.目的查明本实验室质量活动是否按质量体系各要素的要求运作，确保实验室质量活动与质量体系和CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的符合性、有效性和适合性。
2.适用范围本程序适用于本实验室内部审核活动的控制。
3.职责质量负责人负责执行本程序。
质量负责人制定年度审核活动的年度计划。
审核组组长负责制定具体审核活动计划并组织实施。
审核员在审核组组长的领导下，按计划开展审核活动。
4.控制程序4.1内审的计划和组织；4.1.1质量负责人负责制定《年度质量体系审核计划》，并以文件形式下发，审核应在12个月内覆盖所有部门和全部要素。
4.1.2由质量负责人根据审核的部门和内容，指定审核组长，审核组长指定审核组成员，成立审核组。
4.1.3审核组长负责制定每次审核活动计划，并形成文件，经实验室主任批准后执行。
4.1.4审核活动计划包括审核的目的、范围、审核依据、审核组成员及分工情况、审核日期和地点、受审部门、首次会议、末次会议的安排、各主要质量审核活动的时间安排、完成审核报告日期等。
4.1.5内审准备工作根据审核活动计划分工，审核员编制《内部核查表》，内容包括：计划审核的条款、审核要点、审核情况等。
4.1.6通知审核审核前，审核组长负责通知受审核部门，通知内容包括审核员名单、时间安排等，受审核部门负责人应了解审核计划，必要时可提供《内部核查表》。
4.2实施审核4.2.1首次会（见面会）4.2.1.1参加首次会人员：审核组全体成员、受审核部门代表及主要工作人员。
较小规模的审核可简化程序，可以通知审核形式替代。
4.2.1.2首次会由审核组长主持，内容包括：人员介绍、申明审核目的和范围、审核计划确认、介绍审核的原则、采用的方法和程序及其他需要说明或澄清的有关问题等。
4.2.2现场审核4.2.2.1审核组成员按《内部核查表》进行审核，审核的方式有：与受审核方人员面谈、查阅文件和记录、现场观察和核对、对实际活动和结果的验证等。
ISO17025：2017记录控制程序(食品检测实验室)
1.目的确保本实验室的各种质量和技术记录内容真实、填写规范、保存完整、检索便利。
2.适用范围适用于对实验室所有质量和技术活动记录的控制。
3.职责档案管理员负责执行本程序。
实验室质量或技术活动的完成人负责记录的规范填写；实验室档案管理员负责记录的建档、编目、归档、保管、调用和处理。
4.控制程序4.1记录的建档和编目由实验室档案管理员负责建立档案保存记录。
4.2记录的归档实验室各项质量和技术活动记录（或报告），由完成人员规范填写，并及时交由实验室档案管理员归档。
4.2.1细菌检验报告、检验报告和原始记录，由实验室档案管理员按检验年月份进行分类、整理、归档，以便于检索、查找。
4.2.2对于一些持续进行的质量和技术活动，可定期交由档案管理员归档。
4.3记录的保管4.3.1所有的记录档案由实验室档案管理员存放于适宜的环境，避免记录的损坏、变质和丢失。
4.3.2以电子形式存储的记录，按照《数据控制程序》要求进行存储。
4.4记录的调用4.4.1在保护客户机密的前提下，记录档案可对外查阅和检索，但需经实验室主任批准，并在档案管理员的监督下进行。
在遵守《客户机密和专有权保护程序》的要求的前提下，记录在下列情况下可以对外提供：a.向有关评审部门及人员提供证实材料；b.向客户提供实验室信息的查询，以提高客户对实验室测试工作质量的信任。
4.4.2记录的查询和调用，应先经实验室主任批准再由档案管理员填写《文件和资料借阅登记表》后进行查阅和调用。
4.5记录的处理4.5.1各种记录的保存期见《记录保存期限一览表》4.5.2超过保存期限的记录，经实验室主任批准，由档案管理员及时销毁，并填写《文件和资料销毁登记表》。
5.相关文件《客户机密与专有权保护程序》WHHDSPJT/QM02－401B－00 《数据控制程序》 WHHDSPJT/QM02－504C－006.支持文件《记录保存期限一览表》 WHHDSPJT/QM03-412A-007.记录《档案保存记录》 WHHDSPJT/QM04－40《文件和资料借阅登记表》 WHHDSPJT/QM04－41《文件和资料销毁登记表》 WHHDSPJT/QM04－87。
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1.目的
保持样品在检测过程中的可追溯性，保证样品在记录或其他文件中提及时不会混淆。
2.适用范围
适用于实验室样品在取样、样品接收、检测和储存过程中的标识。
3.职责
实验室样品管理员负责所抽取外部样品的标识；
实验室工作人员负责所抽取内部样品的标记；
检测人员负责制备和检测过程中样品、保留样品的标识。
4.控制程序
4.1取样样品的标识
4.1.1实验室样品管理员按《取样作业控制程序》采取外部样品后在样品容器外加贴样品标识，标识内容包括：样品名称、样品编号、取样人、取样日期等。
4.1.2实验室工作人员按《取样作业控制程序》采取内部样品后在无菌袋外部标明样品名称、采取时间和地点、规格等。
4.2接收样品的标识
样品管理人接收外部样品时必须完整地填写《样品管理登记表》,送样人应在《样品管理登记表》上签字。
并要对样品加贴标识，内容包括：样品名称、样品编号、送样人、接样人等。
4.3检测样品和保留样品的标识
检测人员严格按标准检验，检测人员在检测过程中要对样品进行标识，以保证检测过程中的样品追溯。
4.4样品内部编号的编写方法
4.4.1样品管理员负责本实验室样品的编码。
4.4.2样品按年份编号，2002年为2002，2000年为2000。
4.4.3样品按月份编号，一月为01，十一月为11。
4.4.4样品编号的后两位数为顺序号。
例2002 02 11 03
表示第三个
表示11日
表示2月
表示2002年
4.5样品保存期限
4.5.1样品保存期限
如客户要求：一般样品保存3个月，保鲜样品10天，农产品6个月
本室涉及微生物、黄曲霉毒素检测等项目的样品由于其结果无法重现，本室不留存样品。
4.5.2样品超过规定保存期限的样品，由样品管理员报请实验室主任同意签署处理意见后，由样品管理人员具体实施。
4.6样品管理员负责把保留样品存放到适当的位置。
样品管理员负责样品的保管，确保样品在保存期间不变质、不遗失和不损坏，并负责样品的调用，应遵守《客户机密与专有权保护程序》；样品管理员负责处理保存期满的样品及特殊样品。
5.相关文件
《取样作业控制程序》WHHDSPJT/QM02-507A-00 《检测样品的处置》 WHHDSPJT/QM01-508-00
6.记录
《样品管理登记表》 WHHDSPJT/QM04-25
《样品处理申请表》 WHHDSPJT/QM04-51。