蛇毒血凝酶注射液说明书
蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶
蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶
巴曲亭是国产注射用蛇毒血凝酶,为一冻干粉剂,主要成为巴西矛头蝮蛇巴曲酶和磷脂依赖性X因子激活物(FXA),将纤维蛋白原降解为纤维蛋白肽A及纤维蛋白Ⅰ单体,并促使纤维蛋白肽Ⅰ单体在血管破损处聚合成纤维蛋白Ⅰ多聚体,起到初步止血的作用,在此基础上,在血小板Ⅲ因子、因子Ⅹ、因子Ⅴ、Ca2+等共同参与下,形成难溶纤维蛋白丝封闭创口,达到止血目的。
说明巴曲亭止血作用与纤维蛋白原转化为纤维蛋白肽A和纤维蛋白Ⅰ单体有关。
白眉蛇毒血凝酶注射液(邦亭),白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原,优先释放纤维蛋白原肽B,经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。
失去了纤维蛋白肽B的纤维蛋白,其释放纤维蛋白肽A的速度降低,从而影响纤维单体Ⅰ的聚合,使形成的凝块更为脆弱,随之产生的凝血机制与巴曲酶势必是不同的。
从蛇毒提取的含有类凝血酶的具有止血作用的多种组成的复合制剂。
血凝酶(hemocoagulase)据第15版《新编药物学》和《马丁代尔大药典》中记载，是指从巴西矛头蝮蛇蛇毒内分离提取的巴曲酶制剂，含微量的磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA)。
血凝酶是止血的经验性首选药，具有止血安全、迅速的特点。
血凝酶含有两种成分，由巴曲酶和微量的FXA组成。
目前，国内新上市的一种从长白山白眉蝮蛇的毒液中制备的白眉蛇毒血凝酶，是含有类凝血酶和类凝血激酶的复合制剂，原名为注射用白眉蛇毒凝血酶，后更名为注射用白眉蛇毒血凝酶。
白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准中阐述：其SDS-PAGE电泳检测含有3种组分，是由类凝血酶和类凝血激酶组成，但并未明确指出类凝血酶或类凝血激酶所对应的组分，而且未见有类凝血激酶的相关报道。
蛇毒血凝酶注射液说明书--速乐涓
蛇毒血凝酶注射液说明书【药品名称】通用名：蛇毒血凝酶注射液商品名：速乐涓英文名：Hemocoagulase Injection汉语拼音：Sheduxueningmei Zhusheye【成份】1. 本品主要成分：蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活剂）2. 辅料：明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1ml:1单位【用法用量】静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】不良反应率极低。
偶见过敏性反应，如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。
2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。
3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。
5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。
立止血
基本信息【药品名称】通用名：注射用蛇毒血凝酶商品名：巴曲亭本品主要成份：巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶.【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
药理毒理注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3，这种止血能保存2-3天。
注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此。
使用本品无血栓形成危险。
适应症本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
用法用量临用前，用灭菌注射用水使溶解后，静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位（1-2支）；儿童0. 3—0．5单位(约1／3-1／2支)。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支)，同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位 (1支)，术前15分钟静注1单位（1支），术后3天。
每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的0.9% NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
不良反应不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
注意事项【禁忌】1. 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2. 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】1. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。
2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
3. 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。
注射用血凝酶
注射用血凝酶核准日期：2007年6月29日药品名称：【通用名称】注射用血凝酶【商品名称】立芷雪 Reptilase ( 立止血 )【英文名称】 Hemocoagulase Atrox for Injection【汉语拼音】 Zhu She Yong Xue Ning Mei成份：由巴西矛头蝮蛇(Bothrops Atrox)的蛇毒中分离提纯的血凝酶。
本品所含的辅料为甘氨酸、部分水解明胶、聚维酮C-15和尼泊金甲酯钠。
每瓶含一个克氏单位(KU)的血凝酶。
一个克氏单位是指在体外37℃下，使1ml标准人血浆在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。
所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑血管药化药及生物制品>> 血液系统药物>> 促凝血药>> 其他促凝血药性状：本品为白色疏松的冻干粉末；无嗅，易溶于水。
适应症：用于需减少流血或止血的各种医疗情况下，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。
预防：手术前用药，可减少出血倾向，避免或减少手术及手术后出血。
规格：1.0KU/瓶用法用量：静脉注射、肌肉注射，也可局部使用。
儿童：每次0.3-0.5-1.0KU，。
或遵医嘱。
成人：每次1.0—2.0KU，紧急情况下，立即静脉注射1.0KU，同时肌肉注射1.0KU。
各类外科手术：手术前1小时，肌肉注射1.0KU，或手术前15分钟，静脉注射1.0KU。
手术后每日肌肉注射1.0KU，连用三天，或遵医嘱。
在用药期间，应注意观察病人的出、凝血时间。
应防止用药过量，否则疗效会下降。
不良反应：不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。
如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
禁忌：虽无关于血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。
对本品中任何成份过敏者禁用。
注意事项：大、中动脉，大静脉受损的出血，必须首先用外科手术处理；弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用；血液中缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。
注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书
注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书本文为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书，详细介绍了该药物的适应症、用法用量、不良反应等内容。
在文章中，我们将按照说明书的格式进行写作，确保信息准确、清晰，并遵循整洁美观的排版要求。
以下是详细内容：注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书一、药品名称注射用尖吻蝮蛇血凝酶二、主要成分每支注射剂含尖吻蝮蛇血凝酶X毫克。
三、适应症适用于下列疾病或情况：1. 血栓栓塞性疾病的治疗，如心肌梗死、肺动脉栓塞等。
2. 表皮、皮下组织以及腔隙等局部血栓的治疗。
3. 围手术期、围产期以及透析实施期，防治相关疾病引起的血栓形成。
四、用法用量1. 根据医生的具体建议进行使用，严格按照医嘱使用。
2. 本品为静脉注射剂，禁止肌肉注射。
3. 常用给药剂量为X毫克，每X小时一次，必要时可调整剂量和用药间隔时间。
五、注意事项1. 使用前应详细阅读说明书，咨询医生并了解药物的适应症、用法用量以及不良反应等信息。
2. 对本品过敏者禁用。
3. 本品应由专业医务人员使用。
4. 使用过程中请注意无菌操作，避免交叉感染。
5. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者应在医生指导下使用。
六、不良反应1. 可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
如有不适，请立即停药并咨询医生。
2. 偶尔可出现轻度出血、血小板减少等血液系统反应。
3. 少数患者可能出现局部注射部位疼痛、静脉炎症等表皮和皮下组织反应。
4. 如出现其他不适反应，请及时向医生报告。
七、贮藏方式1. 请将本品放置于干燥、阴凉处，避免阳光直射。
2. 请远离儿童，以免误食。
八、有效期本品贮存条件下有效期为X年。
九、生产企业XXX制药有限公司地址：XXX市XXX区XXX路XXX号电话：XXX-XXXXXXX以上为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的详细内容，如需了解更多信息，请咨询医生或药剂师。
请注意在使用本药物之前请仔细阅读说明书，并按医嘱使用。
蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么
蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么
注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟，健康正常成年人的出血时间
测定会缩短至1／2或1／3，这种止血功能能维持2-3天。
蛇毒血凝酶注
射液仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本
品无血栓形成危险。
那么，蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么？
蛇毒血凝酶注射液的不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。
如出现
以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或／和糖皮质激
素及对症治疗。
虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
对本品或同类药品过敏者禁用。
蛇毒血凝酶注射液的注意事项：本品如有外观异常或瓶子破裂、过期
失效等情况禁止使用。
播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血
不宜使用本品。
血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，
本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血
液的基础上应用本品。
在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症
手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。
应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。
血凝酶
Hemocoagulase injection2 units of 20 minHemocoagulase is already successfully used in clinical blood anesthetic. Extracted from the viper venom clotting enzyme, injection of 2 units of 20 min after Hemocoagulase, healthy and normal bleeding time determination of adults will be reduced to 1/2 or 1/3. This bleeding can save 2 to 3 days.通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶商品名：邦亭英文名：Hemocoagulase for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Bai Mei She Du Xue Ning Mei【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas （pallas）]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。
咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。
蛇毒血凝酶
药物名称
中文通用名称：蛇毒血凝酶
其它名称：巴曲亭、蝮蛇血凝酶、立血止、立止拉血、立止血、凝血酵素、蛇毒促凝血酶、蛇毒凝血酶、蛇 凝血素酶、血凝酶、Haemocoagulase、Hemocoagulasum
药理
1.药效学蛇毒血凝酶是从巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)的毒液中分离、精制而得的一种酶类止血剂，不 含神经毒素及其它毒素。本药具有类凝血酶样作用，能促进血管破损部位的血小板聚集，并释放一系列凝血因子 及血小板因子3(PF3)，使纤维蛋白原降解生成纤维蛋白Ⅰ单体，进而交联聚合成难溶性纤维蛋白，促使出血部位 的血栓形成和止血。
本药在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用，也不激活血管内纤维蛋白稳定因子(因子ⅩⅢ)，因此， 它促进的由纤维蛋白Ⅰ单体形成的复合物，易在体内被降解而不致引起弥散性血管内凝血(DIC)。
2.药动学本药可口服、局部应用，静脉注射、肌内注射、皮下及腹腔给药也可吸收。静脉注射后5-10分钟起 效，止血效应持续24小时；肌内或皮下注射后20分钟起效，药效持续48小时。进入体内的酶被逐步代谢，降解产 物随尿排出体外。
蛇毒血酶
止血剂
01 药物名称
03 注意事项 05 用法与用量
目录
02 药理 04 给药说明
可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：内、外、妇产、眼、耳鼻喉、口腔科疾病并发的出血及出血 性疾病；也可用于预防出血，如手术前用药，可避免或减少术中、术后出血。本药更适用于传统止血药无效的出 血患者。
注意事项
1.禁忌症 (1)对本药或同类药物过敏者。(2)DIC导致的出血时禁用。(3)本药虽无促进血栓的报道，为安全 起见，有血栓或栓塞史者禁用。(4)血液病所致的出血不宜使用。(5)除非紧急情况，孕妇不宜使用。
注射用血凝酶说明书
注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。
辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。
【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。
后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。
该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。
1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。
5-15分钟起效，维持24小时。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。
紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
药品说明书氨甲苯酸、蛇毒血凝酶
异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
蛇毒血凝酶注射液不良反应
不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
3．如与其他凝血因子(如因子IX)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
4．由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
5．宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。
6．慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
氨甲苯酸
性状
本品为无色澄明液体。
氨甲苯酸注射液适应症
本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
用法用量
静脉注射或滴注一次0.1～0.3g，一日不超过0.6g。
不良反应
本品与6-氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反应极少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头病、腹部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
蛇毒血凝酶注射液禁忌
1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
氨甲苯酸注射液禁忌
尚不明确。
氨甲苯酸注射液注意事项
1．应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2．本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。
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蛇毒血凝酶注射液说明书商品名：速乐涓
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1ml:1单位
【用法用量】静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；
咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射；
异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】不良反应率极低。
偶见过敏性反应，如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】 1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。
2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。
3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。
5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。
6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。
7.大、中动脉，大静脉受损出血，必须及时用外科手术处理，配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血，使手术视野清晰，提高手术效率，从而减少失血和输血量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】药量酌减。
【老年患者用药】无禁忌。
【药物过量】根据文献报道，在大剂量(50-100单位／次)时，则具有较强的去纤维蛋白原的作用，能明显的降低血液中的纤维蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降。
【药理毒理】药理作用：注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1／2或1／3，这种止血功能能维持2-3天。
蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本品无血栓形成危险。
毒理研究：
急性毒性试验：小白鼠静脉注射LD50为712.5±191.4单位／Kg，相当于70kg体重成人最小常用剂置的49840倍。
过敏试验：经常规性过敏试验研究，未发现任何速发性和迟发性过敏反应。
长期毒性试验：本试验采用Beagle犬连续静脉给药一个月，剂量分别为8单位／kg、4单位／kg和2单位/kg，结果未出现明显的毒性反应。
其它毒性试验结果表明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶A2、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性。
【药代动力学】本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收，给药后5-30分钟即可产生止血作用。
作用可持续48-72小时。
本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏排泄，3-4天即可全部清除。