蛇毒血凝酶注射液说明书--速乐涓
巴曲酶说明书
巴曲酶说明书
【别名】巴曲酶;止拉血针;蛇毒凝血酶 ,立止血,凝血酵素
【外文名】Batroxobin ,Defibrase, Ophidiase, Botropase
【适应症】用于各出血的止血
【用量用法】
静注、肌注或皮下注射，也可用于局部止血：成人１～２瓶、儿童１／３～１／４瓶。
1.紧急出血：立即静注或肌注１瓶，３６小时后再肌注１次。
2.手术后：手术前１日晚肌注１瓶，术前１小时肌注１瓶，术前１５ｍｉｎ再静注１瓶，术后３日、每日肌注１瓶。
3.肺部咯血：每１２小时皮下注射１瓶，必要时可先静注１瓶，最好加入１０％氯化钠液１０ｍｌ中混合注射。
4.异常出血：剂量加倍，每６小时肌注１瓶，直至停止出血。
[规格1Ku冻干粉针剂的用量用法:静注、肌注、皮下注射以灭菌盐水1ml稀释，1-2KU,1-2次/天。
静注时以生理盐水10-100ml稀释。
儿童肌注每次0.2-0.5KU,疗程1-2d,不超过3天。
局部止血用消毒棉球蘸药液敷出血之处。
异常出血剂量加倍。
]
【注意事项】
1.有血栓或栓塞性血管病者禁用。
2.除急性大出血外，孕妇不宜用。
3.有呼吸困难和局部疼痛的不良反应。
【规格】冻干粉针：１５０ｍｇ。
１０Ｂｕ／ｍｌ，５Ｂｕ／ｍｌ。
【注】1.立止血为巴曲酶(INN)的商品专利名,必须相区别的是:降纤酶(Defibase)如日本东菱精纯克栓酶也称为巴曲酶,但作用迥异,应当心混淆. 2. 1KU=0.04NIH凝血酶单位=1/4巴曲酶单位(BU)=0.3国际单位(IU)的凝血酶. 1BU=0.17NIH凝血酶单位.。
注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书
注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书本文为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书，详细介绍了该药物的适应症、用法用量、不良反应等内容。
在文章中，我们将按照说明书的格式进行写作，确保信息准确、清晰，并遵循整洁美观的排版要求。
以下是详细内容：注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书一、药品名称注射用尖吻蝮蛇血凝酶二、主要成分每支注射剂含尖吻蝮蛇血凝酶X毫克。
三、适应症适用于下列疾病或情况：1. 血栓栓塞性疾病的治疗，如心肌梗死、肺动脉栓塞等。
2. 表皮、皮下组织以及腔隙等局部血栓的治疗。
3. 围手术期、围产期以及透析实施期，防治相关疾病引起的血栓形成。
四、用法用量1. 根据医生的具体建议进行使用，严格按照医嘱使用。
2. 本品为静脉注射剂，禁止肌肉注射。
3. 常用给药剂量为X毫克，每X小时一次，必要时可调整剂量和用药间隔时间。
五、注意事项1. 使用前应详细阅读说明书，咨询医生并了解药物的适应症、用法用量以及不良反应等信息。
2. 对本品过敏者禁用。
3. 本品应由专业医务人员使用。
4. 使用过程中请注意无菌操作，避免交叉感染。
5. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者应在医生指导下使用。
六、不良反应1. 可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
如有不适，请立即停药并咨询医生。
2. 偶尔可出现轻度出血、血小板减少等血液系统反应。
3. 少数患者可能出现局部注射部位疼痛、静脉炎症等表皮和皮下组织反应。
4. 如出现其他不适反应，请及时向医生报告。
七、贮藏方式1. 请将本品放置于干燥、阴凉处，避免阳光直射。
2. 请远离儿童，以免误食。
八、有效期本品贮存条件下有效期为X年。
九、生产企业XXX制药有限公司地址：XXX市XXX区XXX路XXX号电话：XXX-XXXXXXX以上为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的详细内容，如需了解更多信息，请咨询医生或药剂师。
请注意在使用本药物之前请仔细阅读说明书，并按医嘱使用。
速乐涓说明书
【功能主治】速乐涓可用于需减少流血或止血的各种医疗情况如外科内科妇产科眼科耳鼻喉科口腔科等临床科室的出血及出血性疾病也可用来预防出血如手术前用药可避免或减少手术部位及手术后出血您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】速乐涓主要成分为蛇毒血凝酶(含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活物)辅料明胶甘氨酸氯化钙氯化钠三氯叔丁醇注射用水【包装规格】ml:单位【用法用量】静注肌肉或皮下注射也可局部用药一般出血成人～单位;儿童.～.单位紧急出血立即静注.～.单位同时肌肉注射单位各类外科手术术前一天晚肌注单位术前小时肌注单位术前分钟静注单位术后天每天肌注单位咯血每小时皮下注射单位必要时开始时再加静注单位最好是加入ml的.%NaCl液中混合注射异常出血剂量加倍间隔小时肌注单位至出血完全停止【不良反应】不良反应发生率极低偶见过敏样反应如出现以上情况可按一般抗过敏处理方法给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗您是否出现了以上不良反应？【注意事项】. 速乐涓如有外观异常或瓶子破裂过期失效等情况禁止使用. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用速乐涓. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时速乐涓没有代偿作用宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用速乐涓. 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺癌症手术等)情况下宜与抗纤溶酶的药物联合应用. 应注意防止用药过量否则其止血作用会降低. 使用期间还应注意观察病人的出凝血时间. 大中动脉大静脉受损出血必须及时用外科手术处理配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血使手术视野清晰提高手术效率从而减少失血和输血量【禁忌】. 虽无关于血栓的报道为安全计有血栓病史者禁用. 对速乐涓或同类药品过敏者禁用【孕妇用药】除非紧急情况孕期妇女不宜使用【儿童用药】药量酌减【老年用药】无禁忌【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
血凝酶
Hemocoagulase injection2 units of 20 minHemocoagulase is already successfully used in clinical blood anesthetic. Extracted from the viper venom clotting enzyme, injection of 2 units of 20 min after Hemocoagulase, healthy and normal bleeding time determination of adults will be reduced to 1/2 or 1/3. This bleeding can save 2 to 3 days.通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶商品名：邦亭英文名：Hemocoagulase for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Bai Mei She Du Xue Ning Mei【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas （pallas）]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。
咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。
注射用血凝酶说明书
注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。
辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。
【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。
后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。
该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。
1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。
5-15分钟起效，维持24小时。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。
紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭之欧阳德创编
注射用白眉蛇毒血凝酶说明书【药品名称】通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei 【成份】1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位/次；儿童0.5单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】不良反应发生率低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】1 动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。
2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。
3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。
4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。
5在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。
6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】药量酌减。
药品说明书氨甲苯酸、蛇毒血凝酶
异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
蛇毒血凝酶注射液不良反应
不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
3．如与其他凝血因子(如因子IX)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
4．由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
5．宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。
6．慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
氨甲苯酸
性状
本品为无色澄明液体。
氨甲苯酸注射液适应症
本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
用法用量
静脉注射或滴注一次0.1～0.3g，一日不超过0.6g。
不良反应
本品与6-氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反应极少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头病、腹部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
蛇毒血凝酶注射液禁忌
1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
氨甲苯酸注射液禁忌
尚不明确。
氨甲苯酸注射液注意事项
1．应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2．本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。
注射用血凝酶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。
辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。
【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。
后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。
该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。
1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。
5-15分钟起效，维持24小时。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童～单位（约1/3～1/2支）。
紧急出血：立即静注～单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的 %NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
巴曲酶1-2克氏U，1-2次/日，儿童克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。
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蛇毒血凝酶注射液说明书
【药品名称】
通用名：蛇毒血凝酶注射液
商品名：速乐涓
英文名：Hemocoagulase Injection
汉语拼音：Sheduxueningmei Zhusheye
【成份】
1. 本品主要成分：蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活剂）
2. 辅料：明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1ml:1单位
【用法用量】
静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；
咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；
异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】
不良反应率极低。
偶见过敏性反应，如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】
1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。
2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。
3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。
5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。
6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。
7.大、中动脉，大静脉受损出血，必须及时用外科手术处理，配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血，使手术视野清晰，提高手术效率，从而减少失血和输血量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】药量酌减。
【老年患者用药】无禁忌。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
根据文献报道，在大剂量(50-100单位／次)时，则具有较强的去纤维蛋白原的作用，能明显的降低血液中的纤维蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降。
【药理毒理】
药理作用：注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1／2或1／3，这种止血功能能维持2-3天。
蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本品无血栓形成危险。
毒理研究：
急性毒性试验：小白鼠静脉注射LD50为712.5±191.4单位／Kg，相当于70kg体重成人最小常用剂置的49840倍。
过敏试验：经常规性过敏试验研究，未发现任何速发性和迟发性过敏反应。
长期毒性试验：本试验采用Beagle犬连续静脉给药一个月，剂量分别为8单位／kg、4单位／kg和2单位/kg，结果未出现明显的毒性反应。
其它毒性试验结果表明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶A2、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性。
【药代动力学】
本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收，给药后5-30分钟即可产生止血作用。
作用可持续48-72小时。
本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏排泄，3-4天即可全部清除。
【贮藏】密闭，在冷处（2~10℃）保存。
【包装】本品采用管制西林瓶包装，12支/盒。
【有效期】暂定24个月。