注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭
蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶
蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶
巴曲亭是国产注射用蛇毒血凝酶,为一冻干粉剂,主要成为巴西矛头蝮蛇巴曲酶和磷脂依赖性X因子激活物(FXA),将纤维蛋白原降解为纤维蛋白肽A及纤维蛋白Ⅰ单体,并促使纤维蛋白肽Ⅰ单体在血管破损处聚合成纤维蛋白Ⅰ多聚体,起到初步止血的作用,在此基础上,在血小板Ⅲ因子、因子Ⅹ、因子Ⅴ、Ca2+等共同参与下,形成难溶纤维蛋白丝封闭创口,达到止血目的。
说明巴曲亭止血作用与纤维蛋白原转化为纤维蛋白肽A和纤维蛋白Ⅰ单体有关。
白眉蛇毒血凝酶注射液(邦亭),白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原,优先释放纤维蛋白原肽B,经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。
失去了纤维蛋白肽B的纤维蛋白,其释放纤维蛋白肽A的速度降低,从而影响纤维单体Ⅰ的聚合,使形成的凝块更为脆弱,随之产生的凝血机制与巴曲酶势必是不同的。
从蛇毒提取的含有类凝血酶的具有止血作用的多种组成的复合制剂。
血凝酶(hemocoagulase)据第15版《新编药物学》和《马丁代尔大药典》中记载，是指从巴西矛头蝮蛇蛇毒内分离提取的巴曲酶制剂，含微量的磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA)。
血凝酶是止血的经验性首选药，具有止血安全、迅速的特点。
血凝酶含有两种成分，由巴曲酶和微量的FXA组成。
目前，国内新上市的一种从长白山白眉蝮蛇的毒液中制备的白眉蛇毒血凝酶，是含有类凝血酶和类凝血激酶的复合制剂，原名为注射用白眉蛇毒凝血酶，后更名为注射用白眉蛇毒血凝酶。
白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准中阐述：其SDS-PAGE电泳检测含有3种组分，是由类凝血酶和类凝血激酶组成，但并未明确指出类凝血酶或类凝血激酶所对应的组分，而且未见有类凝血激酶的相关报道。
急诊冰箱针剂说明书
注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）适应症辅助用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。
本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。
本品临床试验为在腹壁切口渗血创面进行了止血疗效的观察，其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。
用法用量本品为单次静脉注射给药。
每次2单位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，静脉注射。
用于手术预防性止血，术前15-20分钟给药。
本品为蛋白类物质，没有进行过重复给药的安全有效性研究。
不良反应本品临床试验中未观察到不良反应。
据类似品种文献资料，不良反应发生率低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
禁忌1．对本品任何成份过敏者禁用。
2．虽无本品引起血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。
注意事项1．弥漫性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血，不宜使用本品。
2．缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
3．本品溶解后应当日用完。
4．动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。
5．使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
6．本品为蛋白类物质，没有进行过重复给药安全有效性研究，请勿重复给药。
注射用白眉蛇毒血凝酶（邦亭）本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
用法用量静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮F注射1单位，必要时，开始时冉加静注1单位，最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
巴曲亭说明书
基本信息【药品名称】通用名：注射用蛇毒血凝酶商品名：巴曲亭本品主要成份：巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶. 【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
编辑本段药理毒理注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3，这种止血能保存2-3天。
注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此。
使用本品无血栓形成危险。
编辑本段适应症本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
编辑本段用法用量临用前，用灭菌注射用水使溶解后，静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位（1-2支）；儿童0. 3—0．5单位(约1／3-1／2支)。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支)，同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位 (1支)，术前15分钟静注1单位（1支），术后3天。
每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的0.9% NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
编辑本段不良反应不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
编辑本段注意事项【禁忌】 1. 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2. 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】 1. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。
2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
血凝酶
Hemocoagulase injection2 units of 20 minHemocoagulase is already successfully used in clinical blood anesthetic. Extracted from the viper venom clotting enzyme, injection of 2 units of 20 min after Hemocoagulase, healthy and normal bleeding time determination of adults will be reduced to 1/2 or 1/3. This bleeding can save 2 to 3 days.通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶商品名：邦亭英文名：Hemocoagulase for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Bai Mei She Du Xue Ning Mei【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas （pallas）]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。
咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。
蛇毒血凝酶注射液说明书
蛇毒血凝酶注射液说明书商品名：速乐涓之阿布丰王创作【性状】本品为无色澄明液体.【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血,如手术前用药,可防止或减少手术部位及手术后出血.【规格】1ml:1单元【用法用量】静注、肌肉或皮下注射,也可局部用药.一般出血：成人1－2单元；儿童0.3～0.5单元.紧急出血：立即静注0.25～0.5单元,同时肌肉注射1单元.各类外科手术：术前一天晚肌注1单元,术前1小时肌注1单元,术前15分钟静注1单元,术后3天,每天肌注1单元；咯血：每12小时皮下注射1单元,需要时,开始时再加静注1单元,最好是加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射；异常出血：剂量加倍,间隔6小时肌注1单元,至出血完全停止. 【不良反应】不良反应率极低.偶见过敏性反应,如呈现以上情况,可按一般抗过敏处置方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗.【禁忌症】 1.虽无关于血栓的报道,为平安计,有血栓病史者禁用. 2.对本品或同类药品过敏者禁用.【注意事项】 1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用.2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品.3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时,本品没有代偿作用,宜在弥补血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品.4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下,宜与抗纤溶酶的药物联合应用.5.应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低.6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间.7.年夜、中动脉,年夜静脉受损出血,必需及时用外科手术处置,配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血,使手术视野清晰,提高手术效率,从而减少失血和输血量.【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕期妇女不宜使用.【儿童用药】药量酌减. 【老年患者用药】无禁忌.【药物过量】根据文献报道,在年夜剂量(50-100单元／次)时,则具有较强的去纤维卵白原的作用,能明显的降低血液中的纤维卵白原,而使血液粘度和凝血性下降.【药理毒理】药理作用：注射1单元的蛇毒血凝酶注射液后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1／2或1／3,这种止血功能能维持2-3天.蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能,其实不影响血液的凝血酶原数目,因此,使用本品无血栓形成危险. 毒理研究：急性毒性试验：小白鼠静脉注射LD50为712.5±191.4单元／Kg,相当于70kg体重成人最小经常使用剂置的49840倍.过敏试验：经惯例性过敏试验研究,未发现任何速发性和迟发性过敏反应.长期毒性试验：本试验采纳Beagle犬连续静脉给药一个月,剂量分别为8单元／kg、4单元／kg和2单元/kg,结果未呈现明显的毒性反应.其它毒性试验结果标明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶A2、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性.【药代动力学】本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收,给药后5-30分钟即可发生止血作用.作用可继续48-72小时.本品能与血浆卵白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产物由肾脏。
注射用血凝酶说明书
注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。
辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。
【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。
后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。
该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。
1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。
5-15分钟起效，维持24小时。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。
紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
注射用血凝酶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。
辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。
【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。
后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。
该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。
1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。
5-15分钟起效，维持24小时。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童～单位（约1/3～1/2支）。
紧急出血：立即静注～单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的 %NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
巴曲酶1-2克氏U，1-2次/日，儿童克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。
巴曲亭说明书
基本信息【药品名称】通用名：注射用蛇毒血凝酶商品名：巴曲亭本品主要成份：巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶. 【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。
编辑本段药理毒理注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3，这种止血能保存2-3天。
注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此。
使用本品无血栓形成危险。
编辑本段适应症本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
编辑本段用法用量临用前，用灭菌注射用水使溶解后，静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位（1-2支）；儿童0. 3—0．5单位(约1／3-1／2支)。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支)，同时肌注1单位（1支）。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位 (1支)，术前15分钟静注1单位（1支），术后3天。
每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的0.9% NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。
编辑本段不良反应不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
编辑本段注意事项【禁忌】 1. 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2. 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】 1. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。
2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
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注射用白眉蛇毒血凝酶说明书
【药品名称】
通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶
英文名：Homocoagulase For Injection
汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei
【成份】
1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
【适应症】
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）
【用法用量】
静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位/次；儿童0.5单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】
不良反应发生率低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】
1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
1 动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。
2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。
3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。
4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。
5 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。
6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】药量酌减。
【老年患者用药】无禁忌。
【药物相互作用】
目前尚无与其他药物相互作用的报道，但为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注。
【药物过量】
根据文献报道，在大剂量(50-100单位／次)时，则具有较强的去纤维蛋白原的作用，能明显的降低血液中的纤维蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降。
【药理毒理】
本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒凝血酶，其中含有类凝血酶和类凝血激酶，两种类酶为相似的酶作用物，在Ca2+存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，并刺激血
小板的凝集；类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下，可促使凝血酶原变成凝血酶，也可活化因子V，并影响因子X。
动物试验结果显示，本品小剂量时表现为促凝作用，大剂量时表现为抗凝作用。
【药代动力学】
本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收，给药后5-30分钟即可产生止血作用。
作用可持续48-72小时。
本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏排泄，3-4天即可全部清除。
【贮藏】密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5支/盒。
【有效期】暂定30个月。