医疗器械贮存定期检查记录表
医疗器械使用记录表(标准版)
标题：医疗器械使用记录表（标准版）一、概述医疗器械使用记录表（标准版）是为了规范医疗器械使用过程中的记录和管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者权益。
本记录表适用于各级医疗机构、医疗器械生产经营企业及相关管理部门。
在使用医疗器械过程中，应严格按照本记录表的要求进行记录，并妥善保存，以备查验。
二、记录内容1. 医疗器械基本信息（1）名称：记录医疗器械的通用名称或品牌名称。
（2）型号：记录医疗器械的型号规格。
（3）注册证号：记录医疗器械的注册批准文号。
（4）生产厂家：记录医疗器械的生产厂家名称。
（5）生产日期：记录医疗器械的生产日期。
（6）有效期：记录医疗器械的有效期限。
2. 使用人员信息（1）姓名：记录使用医疗器械的医护人员姓名。
（2）工号：记录使用医疗器械的医护人员的工号。
（3）职称：记录使用医疗器械的医护人员的职称。
3. 使用信息（1）使用日期：记录医疗器械的使用日期。
（2）使用时间：记录医疗器械的使用时间。
（3）使用地点：记录医疗器械的使用地点。
（4）患者信息：记录使用医疗器械的患者的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息。
（5）使用目的：记录使用医疗器械的目的和原因。
（6）操作步骤：记录医疗器械的操作步骤和注意事项。
（7）使用结果：记录医疗器械使用后的效果和患者反应。
（8）维护保养：记录医疗器械的维护保养情况。
4. 监督检查（1）检查人员：记录对医疗器械使用情况进行检查的人员姓名。
（2）检查日期：记录对医疗器械使用情况进行检查的日期。
（3）检查结果：记录对医疗器械使用情况检查的结果，包括是否符合规定、存在问题等。
三、记录要求1. 记录应及时、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。
2. 记录应使用蓝黑墨水或碳素墨水填写，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色、易涂改的书写工具。
3. 记录应妥善保存，防止遗失、损坏，确保可追溯性。
4. 记录应定期进行整理、归档，保存期限应符合相关法律法规要求。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
医疗设备监督检查记录表
设备督导检查反馈记录表被检科室：检查日期：年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间：设备定期保养单（季度保养）科室：设备名称：规格型号：维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方：乙方：为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。
其他：1.本协议双方签字盖章后生效。
2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。
甲方：（签章）买方代表签字：年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析（例）设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标：使用新设备后大大提高了病人的诊断速度，病人负荷量达到：30人/日。
急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。
本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果，统计设备完好率。
医疗器械贮存定期检查记录表
发问题
及
改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
xxxxxxx医药xxx有限公司
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
医疗器械生产经营企业安全生产检查记录表
开展安全日常检查、巡查情
况
好口，一般口，
差口
7
安全隐患的监控预警、排查
治理情况
好口，一般口，
差口
8
特种设备的使用合格证明
（如有）
有口，无口
9
特种作业操作资格证书（如
有）
有口，无口
10
危险化学品和易燃易爆品
的购进、贮存、领用管理情
况（如有）
好口，一般口，
差口
11
对生产过程中有产生粉尘
（如抛光产生的金属粉尘
医疗器械生产经营企业安全生产检查记录表
被检查单位：
序
号
检查项目
检查结果
存在问题
整改意见
1
新建、改建项目建设工程消
防设计、竣工验收消防的备
案凭证
有口，无口
2
有健全的安全生产管理机
构和人员
有口，无口
3
有可行的安全生产年度工
作计划
有口，无口
4
目标责任落实执行情况
好口，一般口，
差口
5
人员培训
好口，一般口，
差口
好口，一般口，
差口
等）的，其除尘系统采用泄
爆措施、粉尘清理情况
12
传染性物料、高风险生物活
性物料、高危险度高致病性
病原体的管理情况
好口，一般安
全情况
好口，一般口，
差口
14
关键设备设施完好
好口，一般口，
差口
15
安全防范设施设备
好口，一般口，
差口
16
应急处理措施
好口，一般口，
差口
17
开展应急预案演练
好口，一般口，
2在库医疗器械产品养护检查记录
2在库医疗器械产品养护检查记录在库医疗器械产品是医疗机构非常重要的资产，并且需要进行定期养护检查，确保其正常运行和安全性能。
本文将介绍一个2在库医疗器械产品的养护检查记录，以确保器械产品的稳定性和可靠性。
1.器械产品信息记录---------------------------------------------------------------日期：__________________器械名称：__________________器械型号：__________________器械序列号：__________________供应商：__________________所在科室：__________________---------------------------------------------------------------2.1外部清洁-检查器械外部是否有明显的灰尘、污渍或其他污染物。
-使用柔软的布或微纤维布清洁器械外壳。
-使用专用器械清洗液擦拭器械表面，确保清洁彻底。
2.2内部清洁-针对可分解的部件，如滤芯、管路等，检查是否需要清洗或更换。
-使用合适的清洗剂清洗可分解部件，并确保彻底冲洗干净。
-使用高温蒸汽或消毒液对无法分解的部件进行内部清洁。
2.3功能检查-检查器械的各项功能是否正常，如按键、显示屏、灯光等。
-对每个功能进行测试，确保其正常工作。
-检查器械是否具有报警功能，并进行相应的测试。
2.4电气安全测试-使用合适的电气设备测试仪器进行电气安全测试。
-测试包括接地电阻、绝缘电阻、漏电流等。
-确保仪器符合相关电气安全标准。
2.5外观检查-检查器械外观是否有明显的划痕、破损或变形。
-检查各个部件的连接是否牢固。
-检查各个标识是否清晰可见。
2.6包装检查-检查器械的包装是否完好无损。
-检查包装密封是否完好。
2.7记录和归档-将养护检查结果记录在养护检查表中。
-根据器械的重要性和养护周期，决定是否需要保存检查记录。
医疗器械记录表格(出库、销售、退货、验收、采购等记录表)
医疗器械记录表格(出库、销售、退货、
验收、采购等记录表)
XXX医疗器械出库复核记录表：
出库日期商品名称数量规格/型号生产企业注册证号批号有效期购货企业复核
医疗器械销售记录：
日期商品名称规格/型号生产企业注册证号数量单价有效期购货企业经营地址联系电话
医疗器械退货记录：
产品名称生产企业规格/型号注册证号批号有效期退货单位退货日期退货数量退货原因处理结果
医疗器械售后服务及质量跟踪记录表：
购买日期购货方产品名称生产厂家规格/型号批号产品质量处理购货方联系人联系方式员工签字结果
洛阳XX医疗器械有限公司库房养护检查记录：
日期商品名称规格/型号注册证号生产厂商供货企业批号有效期养护员养护数量结论签字备注
XXX医疗器械采购记录表：
购货日期供货单位产品名称生产厂商规格/型号注册证号产品批号数量单价金额经办人
医疗器械质量复检通知单：
序号到货日期复检产品名称生产企业规格/型号注册证号批号有效期验收员意见质管部复检意见
医疗器械质量查询、投诉、抽查情况记录：
日期客户名称投诉产品生产厂家注册证号批号有效期投诉内容处理结果
设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录：
序号日期设施、设备名称定期检查保养情况清洁记录维修记录设备状态记录人
XX医疗器械有限公司医疗器械购进验收记录：
商品数型号/规格验收合格数验收员日期生产厂商供货企业注册证号批号有效期验收结论备注。
医疗器械检查记录表
医疗器械生产企业日常监督检查表
条款
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
产品合法性的检查
1.检查企业是否持有合法的《医疗器械注册证，检查产品注册证是否在有效期内
医疗器械检查记录表(总4页)
附件2
医疗器械生产企业日常监督检查表
企业名称：
条款
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
生产企业许可证有效性
1.生产企业许可证有效性
查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。
2.所生产产品是否与许可证核发的产品范围相符合
6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识
检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。
出厂检验记验项目。检验人员是否经过培训持证上岗
查看企业的销售记录和企业的成品库房，与《医疗器械产品注册证》及《医疗器械注册登记表》的内容核对。
2、注册产品标准是否有效，检查生产企业是否严格执行各项标准
查看企业生产产品所依据的产品标准，是否为有效版本，是否保存产品标准中引用的国标、行标等文件。
3.产品出厂是否具有合格证，签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告（与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上岗证及相关的证明培训记录。
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医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明： 正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明： 正常情况：∨ 非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明： 正常情况：∨ 非正常情况：×