2017年良庄矿业医院开展新技术、新项目准入管理制度
医院新技术和新项目准入制度
医院新技术和新项目准入制度随着医疗技术的不断发展，医院新技术和新项目的引进对于提升医疗服务质量和水平具有重要意义。
为了规范医院新技术和新项目的准入，保障医疗安全和患者权益，制定相应的准入制度势在必行。
一、准入申请流程医院新技术和新项目准入制度首先需要明确准入申请流程。
通常包括技术申报、医务部门评估、医院管理层审批等步骤。
申请者应提供相关技术资料和临床实践数据，医务部门需对技术的安全性、有效性和可行性进行评估，最终由医院管理层决定是否批准准入。
二、准入标准和评估体系制定医院新技术和新项目准入制度需要建立科学的准入标准和评估体系。
准入标准应包括技术先进性、疗效显著性、安全可靠性、合理性和成本效益等方面的考量。
评估体系应明确评估方法、评估指标和评估标准，确保评估结果客观、公正和科学。
三、风险管控和监督机制医院新技术和新项目准入制度要强调风险管控和监督机制。
医院在引进新技术和新项目时应全面评估潜在的风险，采取有效措施加以控制。
同时建立监督机制，定期对已准入的新技术和新项目进行跟踪评估，确保其应用符合规定和标准。
四、绩效考核和激励机制为了促进医院新技术和新项目的有效应用，应设立相应的绩效考核和激励机制。
建立健全的绩效考核体系，对医院新技术和新项目的应用情况进行评估，对绩效突出的单位或个人给予奖励和激励，形成推动医院新技术和新项目发展的正向循环。
综上所述，医院新技术和新项目准入制度对于医疗卫生机构的发展至关重要。
只有建立科学规范的准入机制，确保新技术和新项目的质量和安全，才能更好地满足患者的需求，提升医院的整体实力和竞争力。
希望各医疗卫生机构能够高度重视医院新技术和新项目准入制度的建设，不断完善和优化制度，推动医疗卫生事业持续健康发展。
新技术、新项目准入及临床应用管理制度
盐城新东仁医院新技术、新项目准入及临床应用管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗技术临床应用管理办法》文件精神，结合我院的实际，特制订我院新技术、新项目准入及临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的现代诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。
包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报省卫生厅批转后才能开展的技术项目。
二类医疗技术项目由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程：（一）立项：每年度开展新技术、新项目的科室，申请人认真填写《新技术、新项目申报表》，经科室讨论审核盖章后报医务科、科教科（二）论证：每项新技术、新项目应在《新技术、新项目申报表》中就以下内容进行详细的阐述，医务科、科教科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。
1.立项依据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状等）2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线，预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）3.本技术项目执行过程中拟解决的关键问题（难点及解决办法）4.本技术项目完成后达到的技术水平5.与该项目有关的设备6.实施的时间安排。
（三）申报的新技术、新项目需再在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。
四、新技术、新项目准入审批流程;（一）医务科，科教科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1、申报表；2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；5、其他应当提交的材料。
2017年医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度（2017年修订）一、新技术、新项目的定义本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
二、新技术、新项目临床应用实行三类管理第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。
三、新技术新项目的申请和审批1. 申报条件（1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。
（2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；（3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。
2. 申报、遴选和审批程序：（1）各学科自行组织申报；申请者可在医院OA办公系统《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件2），按照申报书填写要求填写。
（2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。
（3）医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。
（4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。
四、新技术、新项目的实施及跟踪考核1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。
2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。
3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》（附件3）；在新技术、新项目结题时，填写《新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医疗质量管理科备案。
医院新技术新项目准入管理制度(1范本)
医院新技术新项目准入管理制度一、引言医疗行业一直在不断推动着技术的进步与创新，新技术和新项目的不断涌现给医院带来了更多的发展机遇。
然而，面对如此众多的新技术和新项目，医院需要建立一套有效的管理制度，以保证新技术和新项目的准入能够经过严格的审查和评估，确保其安全性、有效性和合规性。
本文将介绍医院新技术新项目准入管理制度的相关内容。
二、准入管理原则医院在开展新技术和新项目的准入管理时，应遵循原则：1.安全性原则：确保新技术和新项目的安全性，避免对患者和医院产生不良影响；2.有效性原则：确保新技术和新项目的有效性，能够为患者提供更好的诊疗效果；3.公平性原则：遵循公平、公正、公开的原则，确保准入过程的公正性；4.标准化原则：建立一套标准化的准入评估指标和流程，确保评估结果的客观性和可比性；5.风险控制原则：评估新技术和新项目的风险，并采取相应的防控措施，最大限度地降低风险。
三、准入管理流程1. 提交申请医院的临床科室或其他相关部门如有开展新技术或新项目的需求，应向医院的新技术项目管理办公室提交准入申请。
2. 评估审查医院的新技术项目管理办公室将组织专家对申请进行评估审查。
评估内容包括但不限于技术风险、合规性、安全性、临床效果和经济效益等。
3. 决策审批根据评估结果，医院的新技术项目管理办公室将将评估报告提交院内相关决策机构进行审批。
决策机构根据评估报告和医院发展战略等因素进行审批决策，决策结果将通知申请单位。
4. 实施监控一旦新技术或新项目获得准入，医院将对其进行实施监控。
监控内容包括技术运行情况、效果评估、安全事故监测等，以及针对性的培训和指导。
5. 审核评估医院将定期对已准入的新技术和新项目进行审核评估。
评估内容包括技术性能、临床效果、安全性和经济效益等方面。
评估结果将作为决策是否继续保持该技术或项目的依据。
6. 调整终止根据审核评估结果，医院将对新技术和新项目进行调整或终止。
调整措施可能包括改进技术参数、优化应用流程等。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断进步和医疗需求的增加，医院面临着引进新技术和开展新项目的需求。
为了确保医院科学合理发展，加强技术管理和项目管理，制定医院新技术、新项目准入管理制度，以规范新技术、新项目的准入程序和管理要求。
二、管理目的1.加强科学技术的管理。
通过准入管理制度，确保引进的新技术具备必要的安全性和有效性。
2.提高医疗质量和服务水平。
通过准入管理制度，规范新项目的开展和管理，提高医院的医疗质量和服务水平。
3.降低医疗风险。
通过准入管理制度，有效评估新技术和新项目的风险，并采取相应的措施进行风险防控。
三、准入管理程序1.申报阶段：申报单位提出新技术、新项目的申请，提交相关资料，包括技术方案、临床试验数据、研究报告等。
2.评估阶段：医院设立评估小组对申请进行评估，包括技术评估、临床应用评估、风险评估等。
3.审批阶段：评估结果达到一定要求的，进入审批阶段，由医院领导进行最终决策。
4.验收阶段：新技术、新项目通过审批后，进入验收阶段，验收小组对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
5.上线阶段：通过验收的新技术、新项目正式引入临床应用。
四、管理要求1.法规合规：新技术、新项目的引进和开展需要符合相关法规和政策的要求。
2.安全可靠：新技术、新项目应具备一定的安全性和可靠性，需进行安全评估和风险管理。
3.临床应用：新技术、新项目应具备一定的临床应用前景和治疗效果，需进行临床应用评估和效果观察。
4.培训教育：医院应组织相关人员进行培训，提高其对新技术、新项目的知识和操作技能。
5.监督管理：医院应建立监督机制，定期对新技术、新项目进行跟踪监测，及时发现和解决问题。
五、管理措施1.定期召开技术评估会议，对申报的新技术、新项目进行评估和决策。
2.设立专门的审批委员会，对通过评估的申请进行最终审批。
3.配备专门的验收小组，对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
4.建立新技术、新项目档案，记录相关信息和评估结果，保存相关资料。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度第一章总则第一条为了加强医院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目的准入程序，确保新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量和水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称新技术、新项目是指：尚未在我院临床应用，或者虽已应用但尚未达到广泛认可的技术、项目。
第三条医院新技术、新项目准入管理应遵循科学、严谨、安全、有效的原则，实行分类管理、分级负责。
第四条医院新技术、新项目准入管理主要包括：项目申报、项目评审、项目批准、项目实施、项目跟踪和评估等环节。
第二章组织架构与职责第五条医院成立新技术、新项目准入管理委员会，负责全院新技术、新项目的准入管理工作。
新技术、新项目准入管理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，委员若干名。
第六条新技术、新项目准入管理委员会的职责：（一）制定和完善新技术、新项目准入管理制度；（二）负责新技术、新项目的申报审核、评审组织和批准工作；（三）监督新技术、新项目的实施和跟踪评估；（四）组织对新技术、新项目的培训和宣传；（五）处理新技术、新项目准入管理中的其他重要事项。
第七条医院设立新技术、新项目申报办公室，负责新技术、新项目的申报受理、材料审核和日常管理工作。
第八条各临床科室、职能部门应积极配合新技术、新项目准入管理工作，提供所需资料，确保新技术、新项目的安全性和有效性。
第三章申报与评审第九条新技术、新项目的申报主体为临床科室。
申报科室应认真填写《新技术、新项目申报表》，并提供相关资料。
第十条新技术、新项目申报材料应包括：（一）技术、项目的基本情况；（二）技术、项目的临床应用价值；（三）技术、项目的安全性、有效性论证；（四）技术、项目的实施计划和预期目标；（五）其他相关资料。
第十一条新技术、新项目申报办公室对申报材料进行形式审查，审查合格后提交新技术、新项目准入管理委员会评审。
医院新技术新项目准入管理制度
xxx县人民医院三新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
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良庄矿业医院开展新技术、新项目准入管理制度
（2017年修订）
一、新技术、新项目的定义
本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
二、新技术、新项目临床应用实行三类管理
第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。
三、新技术新项目的申请和审批
1、申报条件
1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。
2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；
3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。
2、申报、遴选和审批程序：
1）各学科自行组织申报；申请者可在办公邮箱中下载填写
《良庄矿业医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件1），按照申报书填写要求填写。
2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医务科。
3）医务科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。
4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医务科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。
四、新技术、新项目的实施及跟踪考核
1、新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。
2、获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。
3、新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《良庄矿业医院开展新技术、新项目阶段工作总结》（附件2）；在新技术、新项目结题时，填写《良庄矿业医院开展新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医务科备案。
4、新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件，责任科室应及时向医务科汇报，由医务科组织讨论后参
照《医院医疗技术损害处置预案》相关规定中止此项新技术、新项目。
5、新技术、新项目实施周期内没有发生医疗技术不良事件，开展科室对医疗技术掌握熟练，且开展此项技术的社会效益、经济效益良好，无相关风险性及伦理性问题，通过医务科委托伦理委员会及医疗质量管理委员会评审通过后转为医院常规开展技术。
6、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视为违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及科室负责人承担全部责任。
五、奖励
为鼓励科室开展新技术、新项目医院每年对已结题的新技术、新项目进行评审，并根据评审结果对申报科室予以年终奖励，并与年终科室评优评先挂钩。
附件：1良庄矿业医院开展新诊疗新技术、新项目申报表
附件：2良庄矿业医院开展新技术、新项目阶段工作总结
附件：3良庄矿业医院开展新技术、新项目结题工作总结
山东良庄矿业有限公司医院
2017年1月
附件：1
良庄矿业医院开展新诊疗新技术、新项目申报表申报时间：
良庄矿业医院开展新技术、新项目阶段工作总结
项目名称：_____________________________________________________________________
良庄矿业医院新技术、新项目结题工作总结
项目名称：_____________________________________________________________________。