实验七 栓剂的制备与置换价的测定
实验7 栓剂的制备
实验十三栓剂的制备一、实验目的要求1．掌握用热熔法制备栓剂的操作方法及注意事项。
2．熟悉各类栓剂基质的特点、及适用范围。
3．了解置换值在栓剂制备中的应用。
二、实验指导1．栓剂系用药材提取物或药粉与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂，其形状和重量根据腔道不同而异。
目前常用的栓剂主要有肛门栓和阴道栓两种。
2．栓剂中的药物与基质应充分混合均匀，栓剂在常温下应具有适宜硬度与韧性、无刺激性，熔点应接近体温(约37℃)，塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
3．栓剂的基质可分为脂肪性基质、水溶性及亲水性基质两类。
脂肪性基质有可可豆油、半合成脂肪酸酯、香果脂等；水溶性及亲水性基质有甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯等。
为利于脱摸，使栓剂外观光洁，制备栓剂时栓模应涂以润滑剂。
常用的润滑剂有：脂肪性基质选用软皂、甘油、95％乙醇混合制成溶液（三者比例为1：1：5）；水溶性及亲水性基质选用液状石蜡、植物油、硅油等。
在某些栓剂中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
4．栓剂的制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法三种，可按基质和药物的性质选择制法。
目前生产上以热熔法应用最广泛，水溶性及亲水性基质的栓剂可采用热熔法。
而脂肪性基质可采用上述三法中的任何一种，热熔法制备栓剂的工艺流程为：基质熔化→加入药粉混匀→注模→冷却成型→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
5．制备栓剂时环境应洁净，用具、容器需经适宜方法清洁或灭菌，原料和基质也应根据使用部位，按卫生学的要求，进行相应的处理。
6．栓剂中药物的处理与混合，油溶性药物可直接溶于已熔化的基质中；中药材水提浓缩液或不溶于油脂而溶于水的药物可直接与熔化的水溶性基质混合；或先加少量水溶解，再以适量羊毛脂吸收后与基质混合；难溶性固体药物，一般应先粉碎成细粉(过六号筛)混悬于基质中。
能使基质熔点降低或使栓剂过软的药物在制备时，可酌加熔点较高的物质如蜂蜡等予以调整。
栓剂的制备实验报告
本文就该吲哚美辛栓和甘油栓的制备及改进方法作出了系统的报告如下。
1．材料和方法
仪器
研钵，玻棒，药匙，烧杯，小刀，栓模，蒸发皿，水浴，冰浴，电炉，分析天平。
材料
吲哚美辛，半合成脂肪酸酯，甘油，水，液体石蜡，碳酸钠，硬脂酸，蒸溜水。
3实验结果
吲哚美辛栓表面光滑，呈乳黄色。
G= E= f= M==
名称外观重量，（g）
吲哚美辛栓表面光滑，呈乳黄，（g）
置换值的计算：将上述实验所得的E、G、x%值代入式（10-1），得到吲哚美辛
的半合成脂肪酸酯置换值。
基质的计算：将上述实验得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换值，再代入式
M=E-药物含量/f计算出每枚栓剂所需基质量，并得出4枚栓剂需要的基质
量。
栓剂的制备：称取研细的吲哚美辛置小研钵中，另取计算量的半合成脂肪酸
含药栓的制备：称取研细的吲哚美辛3g置小研钵中，另取半合成脂肪酸酯6g置
蒸发皿中，于水浴上加热，至基质2/3熔化时，立即去下蒸发皿，搅拌至全溶，将已熔化的基质分次加至研钵中与吲哚美辛细粉研匀，然后注入涂过润滑剂的栓模中用冰水浴迅速冷却固化，削去溢出部分，脱模，得完整的含药栓数枚，擦去润滑剂后称重，每枚含药栓平均重量为G（g），药物的百分含量为x%（质量分数）。
required matrix M = , weight variation of plus or minus percent are suppositories. Finally get 10 bullet-shaped, full and smooth glycerin suppository. Conclusion drug and suitable matrix made indomethacin suppository and glycerin suppository.
栓剂的制备
栓剂的制备一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点。
2.掌握置换价的测定方法和应用。
3.熟悉栓剂的基质类别及常见品种。
二、实验原理栓剂是指药物和适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂，可发挥全身作用，也可发挥局部作用。
栓剂的基质常分为油脂性基质(如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯)、水溶性基质(如甘油明胶、聚乙二醇)。
栓剂的制备工艺有热熔法(常见)和冷压法。
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确，需预测药物的置换价，置换价是同体积下药物与基质的质量之比。
三、实验器材栓模、水浴锅、分析天平、水杨酸、半合成脂肪酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、聚乙二醇四、实验内容:(一)甘油栓的制备处方:甘油9.1g、硬脂酸钠0.9g(2.5倍量实验，5粒)制法:称取甘油，加热至100℃，加入研细的干燥的硬脂酸钠，不断搅拌，至溶液澄清，过滤，注入栓模，冷却，脱模，即可。
外观:重量:重量差异限度:(二)置换价的计算:1、纯基质栓的制备称取半合成脂肪酸甘油酯7.5g，水浴熔化，注入涂有润滑剂的栓模中，冷却，用刀削去溢出部分，启模，称重，计算平均栓剂重量为G。
(2.5倍量实验，5粒)2、含药栓的制备:取水杨酸适量至乳钵中研细，另取3倍量半合成脂肪酸甘油酯，水浴熔化，加入水杨酸，搅拌均匀，趁热注入栓模，得含药栓，冷却，启模，称重，得平均栓剂重量为M;每粒含主药W(本实验中为1/3M)(按阿司匹林3g，基质6g，3倍量实验，5粒)3、计算置换价:f=W/[G-(M-W)]4、实验结果:纯基质栓重量依次为:平均纯栓剂重量为:含药栓重量依次为:含药栓平均重量为:置换价f＝五、实验讨论自由发挥，实验中觉得要注意的地方、失败的地方都可以写出来。
六、思考题1、己知某药与可可豆脂的置换价为1.5，纯可可豆脂栓的重量为0.8g，欲制备每粒含药0.27g的栓剂100粒，需要多少可可豆脂。
2、影响直肠栓吸收的因素有哪些?。
实验七栓剂的制备与置换价的测定
实验七栓剂的制备与置换价的测定实验七栓剂的制备与置换价的测定⼀、实验⽬的1.掌握热熔法制备栓剂的⽅法与操作要点。
2.熟悉栓剂基质的分类、置换价的概念及其测定的⽅法和意义。
3.了解栓剂常规质量检查。
⼆、实验指导1.概述栓剂系指药物与基质混合制成的专供塞⼊⼈体腔道使⽤的⼀种固体剂型。
栓剂按给药部位的不同，可分为肛门栓和阴道栓，其形状与重量因施⽤腔道⽽异。
栓剂外形应完整光滑；⽆刺激性；有适宜的硬度；塞⼊腔道后，应能融化、软化或溶化，并能与分泌液混合，逐渐释放出药物，产⽣局部或全⾝作⽤。
栓剂常⽤基质有油脂性基质如可可⾖油，半合成脂肪酸酯类等；⽔溶性及亲⽔性基质，如⽢油明胶，PEG等。
应根据药物性质及治疗上的要求选⽤。
2.制备⽅法栓剂的制备⽅法，有热熔法与冷压法⼆种。
热熔法应⽤⼴泛，适合各类基质。
热熔法⼯艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
⼀般来说，难溶性固体药物应先⽤适宜⽅法制成极细粉，再与油性基质混匀。
油溶性药物可直接混⼊已熔化的油脂性基质中，使之溶解，如果加⼊的药物量过⼤时能降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量⽯蜡或蜂蜡调节。
⽔溶性药物，如中药浸膏，可直接与已溶化的⽔溶性基质混合，也可制成⼲浸膏粉与油脂性基质混合。
为了使栓剂冷却后易从栓模中脱出，同时保证栓剂外观光滑，栓模中应涂润滑剂，基质不同，选⽤的润滑剂不同。
⽔溶性、亲⽔性基质的栓剂，常⽤液体⽯蜡、植物油；油脂性基质的栓剂则⽤软肥皂、⽢油各⼀份与90％⼄醇5份制成的醇溶液。
3.置换价⽤同⼀模具制备的栓剂，容积虽相同，但其重量则因基质与药物密度的不同⽽有差别。
以可可⾖油为基质，若药物密度与可可⾖油相同，则药物可置换等量可可⾖油；若药物密度为可可⾖油的两倍，则药物仅占等量可可⾖油的⼀半。
因此，我们把药物的重量与同体积基质重量的⽐值称该药物对该基质的置换价。
为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使⽤不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进⾏置换价的测定，对于主药含量较⼤的栓剂，尤具实际意义。
栓剂置换价的测定
栓剂置换价的测定栓剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于治疗肛肠疾病、妇科疾病和口腔疾病等。
栓剂的置换价是指一种栓剂中所含有的有效成分的质量，它是评价栓剂质量的重要指标之一。
准确测定栓剂的置换价对于保证药物的疗效和安全性具有重要意义。
栓剂的置换价测定一般采用化学分析方法，常用的方法有重量法、色谱法和光谱法等。
其中，重量法是一种简便、准确的测定方法。
该方法的基本原理是通过称量样品和计算质量差来确定栓剂中有效成分的质量。
重量法的操作步骤如下：将一定质量的栓剂样品取出，并将其放置在称量瓶中，记录样品的质量。
然后，将样品溶解在适量的溶剂中，使栓剂中的有效成分完全溶解。
溶解过程中，可以采用摇床或超声波处理来加速溶解。
接下来，将溶液转移到烧杯中，并用溶剂冲洗计量瓶，将冲洗液加入烧杯中。
这样可以保证溶液完全转移，避免样品残留。
然后，将烧杯移至恒温干燥器中，用温度不超过100摄氏度的热风将溶剂蒸发。
直到完全蒸干后，将烧杯取出，并放置在恒温器中冷却。
将冷却后的烧杯放入称量瓶中，再次称量，并记录质量差。
根据质量差和样品的总质量，即可计算出栓剂中有效成分的质量，从而得到栓剂的置换价。
需要注意的是，在进行栓剂置换价测定时，要选择适当的溶剂。
溶剂的选择应该考虑到栓剂中有效成分的溶解度、溶剂的挥发性和毒性等因素。
一般来说，乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂常常用于栓剂的溶解。
在进行栓剂置换价测定时，还应该注意样品的保护。
栓剂样品应避免阳光直射和潮湿环境，以免影响样品的质量。
在称量样品时，要使用干燥的容器和称量器具，避免水分的干扰。
为了保证测定结果的准确性，栓剂置换价的测定应进行多次重复实验，并计算平均值和标准偏差。
在实验过程中，还应进行质量控制，确保实验的可靠性。
栓剂置换价的测定是一项重要的工作，它可以评价栓剂的质量。
通过合理选择测定方法、适当选择溶剂和保护样品，可以准确测定栓剂的置换价。
这对于保证栓剂的疗效和安全性具有重要意义。
执业药师西药药剂学知识点辅导：栓剂的制备及质量检查
⼀、栓剂的制备⽅法栓剂的制备主要有热熔法与冷压法。
油脂性基质两法都可采⽤，⽽⽔溶性或亲⽔性基质多采⽤热熔法。
1.热熔法热熔法（fusion method）是将基质加热熔化，温度适当，防⽌过⾼，然后按药物性质以不同⽅法加⼊。
混合均匀，倾⼊涂有润滑剂的模型中⾄稍溢出模⼝为度。
放冷，待完全凝固后，削去溢出部分，开模取栓。
热熔法应⽤较⼴泛，⼯⼚⽣产⼀般均已采⽤机械⾃动化操作采完成。
模孔内润滑剂：①油脂性基质的栓剂，常⽤软肥皂、⽢油各⼀份与95％⼄醇5份混合所得；②⽔溶性或亲⽔性基质的栓剂，常⽤液状⽯蜡或植物油等。
2.冷压法冷压法（cold compression method）主要⽤于油脂性基质，不论是搓捏或模型冷压，均是先将药物与基质锉末置于容器内混合均匀，然后⼿⼯搓捏成型或装⼊制栓模型机内压成⼀定形状的栓剂。
机压模型成型者较美观。
此法避免了加热对药物与基质稳定性的影响，不溶性药物亦不会在基质中沉降，但易夹带空⽓，对基质和主药起氧化作⽤。
［医学教 育搜集整理］ （1）置换价的计算。
药物的重量与同体积基质重量的⽐值称为该药物对基质的置换价。
置换价： （2）置换价的测定⽅法。
取基质作空⽩栓，称得平均重量为G，另取基质与药物定量混合做成含药栓，称得平均重量为M，每粒栓剂中药物的平均重量W，代⼊公式，即可求得置换价。
使⽤置换价可以很⽅便的计算出⽣产中栓剂基质的⽤量X。
n表⽰欲制备栓剂的数量。
计算置换价 欲制备鞣酸栓100粒，每粒含鞣酸0.2g，⽤可可⾖脂基质，模孔纯基质栓重2.0g，鞣酸对该基质的转换价为1.6，计算所需基质的量。
【实例分析】⼄酰⽔杨酸栓剂的制备 ⼆、栓剂的质量检查 《中国药典》2005年版规定：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑；塞⼊腔道后应⽆刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产⽣局部或全⾝作⽤；应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。
栓剂的制备实验报告.doc
栓剂的制备实验报告.doc引言栓剂是一种剂型，一般应用于人体内部，通过肛门、阴道等处的黏膜吸收，治疗相关疾病。
栓剂由于其方便使用、快速吸收、高效等优点，成为临床医生选择的重要治疗手段。
制备栓剂的过程中，药剂和制剂要求极为严格，不合格的栓剂会给病人产生不良影响。
本实验对栓剂制备的关键步骤进行了分析和探究。
材料和方法材料：乳酸链球菌菌株，黄原胶、甘油，氯化钠，乙醇，PVP K-30溶液等。
方法：1. 用Stanhope-Seth方法制备制剂。
2. 用溶胶冻乳法制备凝胶基质。
4. 将制剂和药剂混合，并进行冻干。
5. 药物颗粒化。
6. 用手动压片机将药物压成药片。
7. 对制成的栓剂进行质量评价。
结果本实验中使用的黄原胶-甘油溶液配比为1:1，pH值为6.8，制剂的冻融过程中，液体呈现均匀的低浓度溶液，冻干后形成了均质、膜状的栓剂基质。
添加乳酸链球菌溶液后，制剂表现出极好的可变性，可适应多种疾病的治疗需求，同时造价较低。
经过调配、冻干和颗粒化处理，我们将制成的药剂填充在手动压片机中，压片后制成了白色、均质的栓剂药片。
栓剂药片的直径为1.8 cm，厚度为3 mm，重量为0.5 g。
讨论栓剂制备是一项非常关键的任务，需要严格的控制每一步骤的细节。
我们在本实验中使用的制剂中添加了多种药剂，比如黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等，每种药剂都有其特定的作用和用途。
黄原胶-甘油溶液的组合可以构建起一种良好的基质，推动冻融过程的进行。
氯化钠在冻干操作中不仅可以调节渗透压和维持体液平衡，同时也可以提高溶解度和药物的吸收。
PVP K-30也是一种重要的药剂，在冻融中可以增强药物对基质的黏附力，减少溶解速度和分解速度，缓解局部的疼痛和炎症。
乳酸链球菌溶液则可以消灭部分病原微生物，同时促进组织修复和健康的微生态，成为栓剂制剂中不可或缺的一部分。
在栓剂药片的制备过程中，颗粒化的过程尤为重要，在这个过程中药剂的粒度和均匀程度会影响到栓剂药片的细节部分，如颜色、重量、厚度等等。
栓剂置换价测定及其制备
1. 掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。 2. 掌握置换价测定方法及应用。
实验原理
栓剂是指药物与基质混合后制成的具有一 定形状和重量的专供腔道给药的固体制剂。在 常温下应为固体，但遇体温时应能溶化或软化。 栓剂既可以发挥局部作用，也可以发挥全身作 用。 种类：肛门栓（圆锥形、圆柱形、鱼雷形）
阴道栓（球形、卵形、鸭嘴形） 尿道栓 (棒状) 喉道栓、耳用栓、鼻用栓
操作方法
(一)置换价的测定价测定。
1．操作 (1)纯基质栓的制备 称取半合成脂肪酸甘油酯7．5g置蒸发皿中，于水 浴上加热，待2/3基质熔化时停止加热，搅拌使全 熔，待基质呈粘稠状态时，灌入已涂有润滑剂的 栓剂模型内，冷却凝固后削去模口上溢出部分， 脱模，得到完整的纯基质栓数枚，称重，每枚纯 基质的平均重量为G(g)。
(2)含药栓的制备 称取半合成脂肪酸甘油酯6g置蒸发皿中，于水浴上加热，待2/3基质熔化时停
止加热，搅拌使全熔；称取研细的阿斯匹林粉末(100目)3g，分次加入熔化的基质 中，不断搅拌使药物均匀分散，待此混合物呈粘稠状态时，灌入已涂有润滑剂的模 型内，冷却凝固后削去模口上溢出部分，脱模，得到完整的含药栓数枚，称重，每 枚含药栓的平均重量为M（g），含药量W = M·X% ，其中X%为含药百分量。
(5)需控制甘油明胶基质中水份含量，必须蒸 发至处方量，水量过多栓剂太软；相反水量过 少，栓剂太硬。
思考题
1．热熔法制备阿斯匹林栓应注意什么问题? 2．醋酸洗必泰栓剂为何选用甘油明胶基质?
制备过程应注意什么?
❖ 醋酸洗必泰：微溶于水，溶于乙醇、甘油、 丙二醇。
❖ 甘油明胶：水溶性基质
(2)栓剂的制备
称取计算量的半合成脂肪酸酯置蒸发 皿中,于水浴上加热,以下按上述含药栓项下 操作,得阿斯匹林栓数枚。
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实验七栓剂的制备与置换价的测定
一、实验目的
1.掌握热熔法制备栓剂的方法与操作要点。
2.熟悉栓剂基质的分类、置换价的概念及其测定的方法和意义。
3.了解栓剂常规质量检查。
二、实验指导
1.概述
栓剂系指药物与基质混合制成的专供塞入人体腔道使用的一种固体剂型。
栓剂按给药部位的不同，可分为肛门栓和阴道栓，其形状与重量因施用腔道而异。
栓剂外形应完整光滑；无刺激性；有适宜的硬度；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并能与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
栓剂常用基质有油脂性基质如可可豆油，半合成脂肪酸酯类等；水溶性及亲水性基质，如甘油明胶，PEG等。
应根据药物性质及治疗上的要求选用。
2.制备方法
栓剂的制备方法，有热熔法与冷压法二种。
热熔法应用广泛，适合各类基质。
热熔法工艺流程：
基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
一般来说，难溶性固体药物应先用适宜方法制成极细粉，再与油性基质混匀。
油溶性药物可直接混入已熔化的油脂性基质中，使之溶解，如果加入的药物量过大时能降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量石蜡或蜂蜡调节。
水溶性药物，如中药浸膏，可直接与已溶化的水溶性基质混合，也可制成干浸膏粉与油脂性基质混合。
为了使栓剂冷却后易从栓模中脱出，同时保证栓剂外观光滑，栓模中应涂润滑剂，基质不同，选用的润滑剂不同。
水溶性、亲水性基质的栓剂，常用液体石蜡、植物油；油脂性基质的栓剂则用软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份制成的醇溶液。
3.置换价
用同一模具制备的栓剂，容积虽相同，但其重量则因基质与药物密度的不同而有差别。
以可可豆油为基质，若药物密度与可可豆油相同，则药物可置换等量可可豆油；若药物密度为可可豆油的两倍，则药物仅占等量可可豆油的一半。
因此，我们把药物的重量与同体积基质重量的比值称该药物对该基质的置换价。
为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的
密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义。
置换值的计算方法用同一个栓模，设纯基质栓的平均重量G，含药栓的平均重量M，含药栓中每粒栓的平均含药重W，则M－W为含药栓中的基质重量，G－（M－W）即为与药物同体积的基质重量。
置换值（f）计算公式为：
制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：
三、内容与操作
(一)置换价的测定
以三黄粉为模型药物，半合成脂肪酸甘油酯为基质，进行置换价测定。
1.制备纯基质栓取半合成脂肪酸酯约15g置干燥的烧杯中，水浴上加热，搅拌使全部熔融，注入涂过润滑剂(肥皂醑)的栓模中(8枚)，待凝固后整理，开启栓模，取出栓剂，称重，其平均值即为空白栓的重量。
每粒平均重G。
2.制备含药栓取半合成脂肪酸酯15g置干燥的烧杯中，水浴上加热，搅拌使全部熔融，加入三黄粉5ｇ，搅拌均匀，稍冷注入涂过润滑剂(肥皂醑)的栓模中(8枚)，凝固后整理启模，取出栓剂，称重，其平均值即为含药栓的重量。
每粒平均重M，每粒含主药W（W=M×药物含量%）。
3.计算阿司匹林的置换价
(二)栓剂制备
1.三黄栓
【处方】三黄粉2g 冰片0.2g 半合成脂肪酸甘油酯8g
【制法】半合成脂肪酸酯置置干燥的烧杯中，于水浴上加热至近熔化时取下，加入三黄粉、冰片，搅拌均匀，稍冷注入已涂过润滑剂的栓模中，冷却凝固，整理、启模、取出即得。
【用途】清热解毒，止痒。
用于内痔及直肠炎。
【用法与用量】塞入肛门。
每次一枚，每日一次。
2.紫花地丁甘油明胶栓的制备
【处方】紫花地丁浓缩液6mL
甘油 6 g
明胶 6 g
【制法】
（1）甘油明胶基质的制备取明胶6g，加适量蒸馏水浸泡，去除多余的水，置于已称定重量的容器内，加6g甘油，于水浴上加热至明胶溶解，继续蒸发水分至重量为12g，备用。
（2）紫花地丁浓缩液的制备取紫花地丁20g，加水煎煮二次，药液浓缩至1:3（mL:g），备用。
（3）混合制栓按处方量，将紫花地丁浓缩液加入甘油明胶基质中，水浴上加热搅匀，倾入已涂有润滑剂的肛门栓模中，冷却，切除多余部分，取出，包装，即得。
【功能与主治】消炎作用。
用于内痔及直肠炎。
【用法与用量】塞入肛门，每次一粒，每日一次。
（四）栓剂常规质量检查
1.外观
栓剂外形要完整光滑，色泽一致，并有适宜的硬度，无变形，发霉及变质等。
2.重量差异
取栓剂10粒，依法检查，应符合下表规定。
栓剂的重量差异表
平均重量重量差异限度
1g以下或1g 1g以上至3g 3g以上〒10%〒7.5%〒5%
3.融变时限
取栓剂三粒，在室温放置一小时后，照融变时限检查法（《中国药典》2005年版）的装置和方法检查。
除另有规定外，脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化或软化或触压时无硬心；水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解。
如有1粒不合格，应另取3粒复试，均应符合规定。
四、思考题：
1.制备栓剂时测定药物对基质的置换价有何意义？
2.制备紫花地丁甘油明胶栓的注意注意事项？
3.如何评价栓剂的质量？为什么要测定融变时限？。