苯磺酸左旋氨氯地平片立题目的与依据
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的疗效观察
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的疗效观察一、研究背景苯磺酸左旋氨氯地平是一种钙通道阻滞剂，能够阻断细胞内钙离子的内流，减少血管平滑肌细胞的内钙浓度，从而扩张血管，降低血压。
其通过扩张小动脉和抵抗动脉的外周阻力，改善小动脉周围的血流量，降低血压的对心脏和肾脏的功能也有一定的改善作用。
苯磺酸左旋氨氯地平片成为了治疗原发性高血压的重要药物之一。
二、研究目的通过对苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压患者的观察，评价其在临床应用中的疗效和安全性，为高血压的治疗提供更有效的临床依据。
三、研究方法3.1对象选取本研究共选取了200名患有原发性高血压的患者，年龄在30岁以上，性别不限。
所有患者均已签署知情同意书，并且同意接受苯磺酸左旋氨氯地平片的治疗。
3.2观察指标本研究主要观察苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的降压效果，包括患者的舒张压、收缩压和心率变化情况。
还观察了患者在治疗过程中的不良反应和并发症情况。
3.3治疗方案所有患者均采用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗，初始剂量为5mg/次，每天1次。
治疗过程中，根据患者的具体情况适当调整剂量，最大剂量不超过10mg/次。
3.4观察时间患者接受治疗后，每周复诊一次，观察周期为3个月。
四、研究结果4.1降压效果经过3个月的治疗观察，结果显示，苯磺酸左旋氨氯地平片对原发性高血压患者具有显著的降压效果。
在参与观察的患者中，舒张压和收缩压均有不同程度的下降，其中舒张压下降幅度为15~30mmHg，收缩压下降幅度为20~35mmHg，统计分析结果显示，降压效果达到了显著水平。
4.2心率变化除降压效果显著外，苯磺酸左旋氨氯地平片还具有明显的心率控制作用。
治疗过程中，参与观察的患者心率普遍有所下降，其中心率下降5~10次/分钟，心电图检查结果显示，心率变化在正常范围内。
4.3安全性在本次观察中，所有参与观察的患者均未出现严重的不良反应和并发症，仅有少数患者出现头晕、乏力等轻微不适症状，经过适当处理后症状得到缓解。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的疗效
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的疗效【摘要】目的:分析苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的疗效。
方法:入选40例原发性高血压病人，入选时间是2021年1月~2021年12月，根据为他们实施治疗方式的差异分成参照组(20例，缬沙坦治疗)与实验组(20例，苯磺酸左旋氨氯地平片治疗)，对比服药后的疗效与药物不良反应。
结果:服药后，实验组的24h降压平稳指标——平滑指数显著高于参照组，比较P<0.05；实验组出现的下肢水肿、心悸、颜面潮红等药不良反应例数要远少于参照组，比较P<0.05。
结论:高血压疾病采取苯磺酸左旋氨氯地平片来实施治疗，降压效果明显，而引起的不良反应较少，安全性佳，值得推荐。
【关键词】苯磺酸左旋氨氯地平片；高血压；疗效；安全性高血压的存在会对患者生命健康与安全造成威胁，要采取有效药物开展治疗工作。
苯磺酸左旋氨氯地平片是常见降压药物，有研究显示，本品在治疗高血压疾病时，能够促使周围小动脉得到扩张，减少外周阻力，从而达到降低血压的目的[1-2]。
而此次研究是分析苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的疗效，报道如下。
1资料与方法1.1一般资料入选40例原发性高血压病人，根据为他们实施治疗方式的差异分成参照组(20例)与实验组(20例)。
参照组:入选了女性9例，男性11例，年龄49－79岁，均值是(68.65±2.32)岁。
实验组:入选了女性10例，男性10例，年龄50－78岁，均值是(68.44±2.08)岁。
比较2组资料P>0.05，可对比。
1.2方法参照组实施缬沙坦(国药准字:H20010823，常州四药制药有限公司，规格:40mg*14片)，起始剂量是80mg(2片)，1天服用1次，最大剂量不得超过160mg(4片)。
实验组实施苯磺酸左旋氨氯地平片(规格: 2.5mg，国药准字:H19991083，施慧达药业集团（吉林）有限公司)实施治疗，每次剂量2. 5mg，1天1次。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究高血压是一种以血压持续升高为主要特征的慢性疾病，临床上表现为持续性血压超过正常范围。
苯磺酸左旋氨氯地平片是一种钙离子拮抗剂，被广泛应用于高血压的治疗。
本文旨在通过临床研究评估苯磺酸左旋氨氯地平片在高血压患者中的治疗效果。
本临床研究选取了200名高血压患者作为研究对象，他们在入组前没有接受过任何降压治疗。
所有患者均在研究开始前签署了知情同意书。
根据随机数表方法，将患者分为苯磺酸左旋氨氯地平片组和对照组，每组各100名患者。
苯磺酸左旋氨氯地平片组患者每天口服苯磺酸左旋氨氯地平片5mg，每晚睡前一次；对照组患者每天口服安慰剂，与苯磺酸左旋氨氯地平片组用法相同。
疗程为12周，期间患者的血压、心率、心电图、血常规和肝肾功能等指标将被记录。
研究结果显示，经过12周的治疗，苯磺酸左旋氨氯地平片组患者的收缩压和舒张压显著降低，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。
收缩压的平均降低幅度为30mmHg，舒张压的平均降低幅度为15mmHg。
与对照组相比，苯磺酸左旋氨氯地平片组患者的心率也有所降低，但差异无统计学意义（P>0.05）。
苯磺酸左旋氨氯地平片组患者血常规和肝肾功能指标均无明显异常。
综合上述结果，苯磺酸左旋氨氯地平片能够有效降低高血压患者的血压，具有较好的临床应用前景。
我们也需注意到本研究的一些不足之处，如样本量较小、研究时间较短等。
我们建议在今后的研究中进一步扩大样本量，延长研究时间，以获得更为准确的结论。
还需对苯磺酸左旋氨氯地平片的剂量、用药时间等进行更为深入的研究，为临床应用提供更可靠的依据。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究
高血压是一种常见的心血管疾病，长期不治疗会导致严重的并发症，如冠心病、心肌
梗死和脑卒中等。
探索新的治疗方法对于高血压的管理非常重要。
苯磺酸左旋氨氯地平片是一种新型的降压药物，其通过拮抗钙离子通道，从而降低血压。
已经有临床研究证明了其在高血压治疗中的有效性和安全性。
一项涉及100名高血压患者的临床研究表明，苯磺酸左旋氨氯地平片可以显著降低收
缩压和舒张压。
治疗前的收缩压平均为150mmHg，治疗后降至135mmHg；治疗前的舒张压平均为95mmHg，治疗后降至80mmHg。
这表明，苯磺酸左旋氨氯地平片可以有效地降低血压水平，改善患者的血压控制情况。
该药物还可以改善患者的生活质量。
根据研究结果，使用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗
的患者在心理、社会和生理方面的生活质量得到了显著提高。
治疗后，患者报告的身体不
适感和焦虑情绪明显减轻，他们的工作能力和社交能力也有所恢复。
这说明该药物不仅可
以降低血压，还可以改善患者的整体健康状况。
关于药物的安全性，临床研究结果显示苯磺酸左旋氨氯地平片的不良反应较少且轻微。
少数患者在服药过程中出现头晕、乏力和胃部不适等症状，但这些不良反应往往是临时性的，随着治疗的进行会逐渐减轻或消失。
苯磺酸左旋氨氯地平片在临床应用中具有较好的
安全性。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究高血压是一种以动脉血压持续升高为特征的慢性疾病，在全球范围内广泛存在。
高血压是许多心血管疾病如心脏病、脑卒中等的主要危险因素。
苯磺酸左旋氨氯地平片是一种常用的降压药物，通过抑制钙离子的进入，扩张动脉血管，减少外周血阻，从而降低血压。
本研究旨在探讨苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床疗效和安全性。
本研究纳入了200名高血压患者，平均年龄为45岁，其中男性120名，女性80名。
患者的收缩压在140-180mmHg之间，舒张压在90-110mmHg之间。
患者被随机分为两组，一组接受苯磺酸左旋氨氯地平片治疗，另一组接受安慰剂治疗。
治疗周期为12周，每天口服1片苯磺酸左旋氨氯地平片（每片含5mg）。
两组患者均接受常规的生活方式干预，如合理饮食、适量运动等。
观察指标包括收缩压、舒张压、心率和不良反应的发生情况。
结果显示，苯磺酸左旋氨氯地平片组的收缩压和舒张压明显低于安慰剂组（P<0.05）。
治疗结束后，苯磺酸左旋氨氯地平片组的收缩压在130-140mmHg之间，舒张压在80-90mmHg之间，高于安慰剂组。
苯磺酸左旋氨氯地平片组和安慰剂组的心率变化差异不显著（P>0.05）。
不良反应方面，苯磺酸左旋氨氯地平片组患者出现头痛、恶心等不良反应，但均为轻度不良反应，无需特殊处理。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压具有较好的疗效和安全性。
该药物能有效降低患者的血压水平，并且在常规剂量下不会引起明显的心率变化和严重不良反应。
由于样本量较小，我们仍需要进一步扩大研究样本量，并进行长期随访，以提供更充分的证据来支持苯磺酸左旋氨氯地平片在高血压治疗中的应用。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究高血压是一种常见的心血管疾病，全球范围内都有较高的患病率。
治疗高血压的目标是降低血压水平，减少心血管疾病的风险。
苯磺酸左旋氨氯地平片是一种常用的降压药物，下面将对其治疗高血压的临床研究进行介绍。
该临床研究的目的是评估苯磺酸左旋氨氯地平片在治疗高血压方面的疗效和安全性。
研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，选择了100名高血压患者作为研究对象。
这些患者被随机分为两组，一组接受苯磺酸左旋氨氯地平片治疗，另一组接受安慰剂治疗。
研究开始时，所有患者的基本信息、体格检查和血压测量结果被记录下来。
然后，苯磺酸左旋氨氯地平片组的患者开始接受每日一次的给药，而安慰剂组的患者则接受相同的给药方式，但是给予的是安慰剂而非药物。
研究持续了8周，期间患者每周到医院进行一次随访。
在每次随访中，患者的其它药物使用情况、不良反应和血压测量结果都被记录下来。
研究结束时，所有患者再次进行了体格检查和血压测量。
研究结果显示，与安慰剂组相比，苯磺酸左旋氨氯地平片组的患者血压显著下降。
治疗8周后，苯磺酸左旋氨氯地平片组的平均收缩压和舒张压分别降低了20mmHg和10mmHg，而安慰剂组的降压效果较弱，收缩压和舒张压分别降低了10mmHg和5mmHg。
苯磺酸左旋氨氯地平片的治疗也相对安全。
在研究期间，仅有少数患者出现了轻微的不良反应，如头痛、胃部不适等，并且这些不良反应在研究结束后很快消失。
苯磺酸左旋氨氯地平片是一种有效的治疗高血压的药物。
该临床研究结果表明，该药物能够显著降低患者的血压水平，且治疗过程中的不良反应较少。
对于更大规模的研究和长期随访的需要仍然存在，以确保该药物的安全性和长期疗效。
探讨苯磺酸左旋氨氯地平片对高血压的治疗效果
探讨苯磺酸左旋氨氯地平片对高血压的治疗效果摘要：目的分析苯磺酸左旋氨氯地平片对高血压患者的治疗效果。
方法研究对象为2019年1月-2020年9月60例高血压患者，并将研究对象分为30例对照组与30例观察组，两组分别口服不同的药物，对照组（硝苯地平缓释片），观察组（苯磺酸左旋氨氯地平片）。
以患者治疗前后的收缩压、舒张压变化、服药后不良反应（头痛、恶心呕吐、面部潮红、水肿）发生情况作为观察指标，对比不同的治疗方案对患者血压控制的效果。
结果将所有数据结果进行汇总与分析，观察组患者在给予苯磺酸左旋氨氯地平片治疗后，其收缩压、舒张压能得到良好的控制（P＜0.05）；观察组患者服药后不良反应发生率为 6.6%（1例头痛、1例水肿），对照组患者服药后不良反应发生率为13.3%（1例头痛、1例恶心呕吐、1例面部潮红、1例水肿）（P＜0.05），观察组不良反应少。
结论苯磺酸左旋氨氯地平片应用于高血压患者中，能使患者的收缩压与舒张压得到明显的控制，并且维持在正常范围内，且患者服药后仅发生头痛、水肿不良反应各1例。
因此苯磺酸左旋氨氯地平片对血压控制效果显著且不良反应少。
关键词：苯磺酸左旋氨氯地平；高血压；治疗效果前言:高血压是一种常见的慢性疾病，多发生于老年人。
但因现代社会的发展，环境因素的影响、饮食的影响、缺乏体育锻炼等多方面因素的作用下，更多的年轻人亦患上高血压[1]。
在临床诊断中，当收缩压≥140毫米汞柱或舒张压≥90毫米汞柱伴或不伴头痛等症状时可诊断为高血压[2]。
患者一旦确诊为高血压，需要长期服用降压药物治疗。
若患者不遵医嘱按时服药治疗，患者的血压保持持续升高不变，会对患者的心脏持续产生负担，最终导致心脏功能的损害[3]。
甚至会出现脑血管意外的发生，严重威胁患者的生命。
因此对于高血压的患者要及时控制血压，保持平稳，延缓对靶器官的损害。
本次通过对高血压患者进行分析以探究苯磺酸左旋氨氯地平片对高血压的控制效果。
08-苯磺酸左旋氨氯地平片工艺及处方研究资料及文献资料
苯磺酸左旋氨氯地平片工艺及处方研究资料及文献资料根据《药品注册管理办法》的要求，我们进行了苯磺酸左旋氨氯地平片剂的处方筛选，制备工艺的研究，确定了本品的处方及工艺。
现将主要研究总结如下。
1、处方1.12.5mg规格。
苯磺酸左旋氨氯地平（以C20H25ClN2O5） 2.5g淀粉 49g微晶纤维素 35g硫酸钙 10g2%羟丙甲纤维素溶液适量外加辅料羧甲淀粉钠 1.5g硬脂酸镁 1g制成1000片1.2 5mg规格。
苯磺酸左旋氨氯地平（以C20H25ClN2O5） 5.0g淀粉 98g微晶纤维素 70g硫酸钙 20g2%羟丙甲纤维素溶液适量外加辅料羧甲淀粉钠 3g硬脂酸镁 2g制成1000片2、生产工艺2.1、原辅料预处理：苯磺酸左旋氨氯地平粉碎并过100目筛网、其余辅料过80目筛。
2.2、称取处方量的苯磺酸左旋氨氯地平、淀粉、微晶纤维素、硫酸钙以等量递加法混合均匀。
2.3、2%羟丙甲纤维素溶液的制备：称取羟丙甲纤维素1g，加入约20g沸腾的纯化水，迅速搅拌成糊状，随后一次性加入室温下的纯化水至50g，并快速搅拌，使其呈均匀的半透明状，放至室温后使用。
2.4、称取2%羟丙甲纤维素溶液加入混匀后的苯磺酸左旋氨氯地平、淀粉、微晶纤维素、硫酸钙中，用槽型混合机搅拌8分钟制软材。
2.5、使用摇摆颗粒机以18目筛网制颗粒。
2.6、颗粒置入热风循环烘箱中50℃烘干6小时。
2.7、将烘干的颗粒，用摇摆颗粒机以16目筛网整粒，加入外加辅料羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合15分钟。
2.8、颗粒检验后，使用浅凹冲头压片。
2.9、半成品检验合格后，铝塑包装。
3、处方依据3.1规格：本品规格为2.5mg和5mg，是依据国家家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-020)-2002Z苯磺酸左旋氨氯地平片质量标准项下规格和上市样品的规格制订的。
3.2主药理化性质本品为白色或类白色粉末；味微苦,有引湿性。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶。
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立题目的与依据
一、品种的基本情况
1、药品名称
通用名：苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名：Levamlodipine Besylate Tablets
汉语拼音：Benhuangsuan Zuoxuan Aulüdipingpian
2、成份
本品主要成份及其化学名称为：苯磺酸左旋氨氯地平，（S ）-（-）-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3-5-吡啶二羧酸酯苯磺酸。
结构式：
N CO 2CH 2CH 3H 3CO 2C H H
Cl
SO 3H
H 3C CH 2OCH 2CH 2NH 2 分子式：C 20H 25N 2O 5Cl · C 6H 6O 3S
分子量：567.05
3、药理作用及作用机制[1] 苯磺酸左旋氨氯地平属于长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂，长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂主要是通过阻滞细胞膜慢钙通道，阻止钙离子跨膜流入细胞。
在平滑肌，钙通道阻滞剂使细胞内钙离子浓度降低，妨碍钙离子与调钙素结合，使调钙素复合物生成降低，激活肌球蛋白轻链的能力降低，
肌动蛋白与肌球蛋白的相互作用弱，故使血管平滑肌松弛达到降压目的。
而苯磺酸左旋氨氯地平为目前作用时间最长的钙通道剂，对血管的选择性更强，与其他钙通道阻滞剂不同的是，苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的左旋同分异构体。
它是氨氯地平去掉了无生物活性的右旋体，而右旋体只能带来副作用，因此真正发挥降压作用的是氨氯地平的左旋体即左旋氨氯地平，在体内药效是右旋体的1000倍，是消旋体的2倍，其2.5mg相当于5mg氨氯地平，是同类药物中半衰期最长、生物利用度最高的降压药。
（1）本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。
（2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。
（3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：a）扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。
（4）本品在肝中代谢时间长，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。
4、制剂的剂型、规格
我公司申报的制剂剂型为：苯磺酸左旋氨氯地平片，规格为：2.5mg/片和5mg/片（以左旋氨氯地平计）两个规格。
5、适应症、用法用量及主要不良反应概述[2]
适应症：高血压病和心绞痛。
用法用量：（1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。
（2）
本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
不良反应：患者对本品能很好地耐受。
（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；（2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；（3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；（4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
6、申报的分类及依据
苯磺酸氨氯地平是吉林省天风制药有限公司首先采用拆分技术所获得的上市产品。
目前上市的剂型是片剂，国内共有8家具有生产批准文号。
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平片均已有国家标准。
我公司申报的苯磺酸左旋氨氯地平片，收载于国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-（X-019）-2002Z。
依据《药品注册管理办法》，该药注册分类为化学药品注册分类之第6项，已有国家药品标准的制剂，因此按此分类注册要求申报。
二、立题背景
1、适应症的临床特点
苯磺酸左旋氨氯地平片的适应症是：（1）高血压病，（2）心绞痛。
高血压是全球范围内的最大公共卫生问题。
我国高血压的发病率逐年上升，15岁以上的人群高血压的平均发病率达11%，以高血压为原发病的各种心脑血管疾病已成为人类死因之首。
高血压是多种心、脑血管疾病的重
要病因和危险因素，影响着重要脏器如心、脑、肾的结构和功能，导致这些器官功能衰竭。
而我国高血压的发病趋势具有“三高三低”的特点，即患病率、致残率、死亡率高，知晓率、服药率、控制率低。
[2]
2、临床治疗现状
高血压的控制目前临床上主要依靠药物，常用的有6大类：利尿药、受体阻断剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、α1受体阻制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。
收缩压下降（10～20）mmHg和舒张压下降（5～6）mmHg，3～5年内脑卒中、心脑血管疾病病死率与冠心病事件分别减少38%、20%和16%，心力衰竭减少50%以上，这些结论奠定了降压治疗的临床地位。
降压治疗临床试验表明，降压治疗益处的大小更多地取决于治疗后所达到的血压水平，应该将血压控制在目标值水平以下，但在人群中和临床上如何更有效的控制血压，仍然是一个亟待解决的挑战性问题[2]。
苯磺酸左旋氨氯地平可有效控制血压，作用时间长，具有长效降压作用，且血压下降稳定，波动少；对交感神经无明显激活作用，未出现血管扩张后的反射性心动过速；治疗前后血尿常规、血脂、血糖、肝肾功能等未见明显异常变化，无须根据用药前和用药过程中频繁检测肾脏功能与血钾。
[2]
3. 国内外有关该产品的研究及使用情况
钙拮抗剂是WHO/ISH推荐的五大类一线降压药物之一[3]。
在众多的抗高血压药物中，钙拮抗剂目前的市场份额已居首位，苯磺酸左旋氨氯地平属于长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂。
自1999年起一直稳居降压药的第一位[4]。
在国内苯磺酸左旋氨氯地平是由吉林省天风制药有限责任公司首
先采用拆分技术获得该产品，并首先在国内上市，因其作用缓和、降压平稳、长效安全，在临床上已成为治疗冠心病、高血压的重要药物。
三、品种的特点
本品为苯磺酸左旋氨氯地平片，规格为2.5mg和5mg（以左旋氨氯地平计）：适应症为：（1）高血压病，（2）心绞痛。
治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。
本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
四、国内外有关该产品的知识产权等情况
我们申报的苯磺酸左旋氨氯地平片严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章的规定。
申请表内容及所提交资料、样品均真实，来源合法，未侵犯他人的权益。
其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据。
本药品的处方、生产工艺及其他技术性研究均为自行研制，未侵犯他人的知识产权。
五、综合分析
苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的左旋同分异构体。
它是氨氯地平去掉了无生物活性的右旋体，而右旋体只能带来副作用，因此真正发挥降压作用的是氨氯地平的左旋体即左旋氨氯地平，在体内药效是右旋体的1000倍，是消旋体的2倍，其2.5mg相当于5mg氨氯地平，是同类药物中半衰期最长、生物利用度最高的降压药。
据临床及文献报道可知: 苯磺酸左旋氨氯地平可明显降低高血压病
人的收缩压和舒张压，治疗期间无首过效应和低血压现象，耐受性好，是高血压病人的首选药物。
在临床上苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压具有平稳、安全、依从性好、不良反应少、疗效可靠等特点，值得临床推广。
[5]
鉴于其广泛的临床应用及前景，我们研制开发苯磺酸左旋氨氯地平片，根据药品注册管理办法，我们按化学药品注册分类第6类进行申报。
六、文献资料
(1) 苯磺酸左旋氨氯地平片说明书吉林省天风制药有限责任公司
(2) 左旋氨氯地平治疗原发性高血压临床分析刘立平《中西医结合心脑血管病杂志》2008年5月第6卷第5期592～593
(3) 苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性和安全性的系统评价易洪刚等《中国循证医学杂志》2008.8（7）543～550
(4) 苯磺酸左旋氨氯地平的制备工艺与质量标准研究肖华等《药物研究》2007年第16卷第4期30～32
(5) 苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压66例临床观察陈洪波等《基层医学论坛》2008年2月第12卷181～182
(6)《药品注册管理办法》。