(完整版)纯化水检验报告书
纯化水验证报告
受控状态：文件编号：版本号：编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日发布日期: 年月日生效日期: 年月日验证报告名称验证报告编号验证报告备考纯化水系统验证报告1.所附报告已通过会审，系最终定稿的正式报告2.本报告由纯化水再验证工作小组编写允许本验证报告中的结论文件，验证结果合格。
批准本批报告自年月日起正式生效。
有效期至下次准验证报告取代时自动终止。
意见批准人：日期：年月日纯化水系统验证小组由质量部、生产部成员组成，验证小组成员如下：姓名职务/职称部门确认系统重改装后水质要求；确认纯化水日常检定方法可靠、重现性好；确认纯化水使用前无污染；确认纯化水在允许最大存放时间内质量彻底合格。
我公司根据行业标准 YY/T 1244-2022 《体外诊断试剂用纯化水》要求，进行工艺用水的制备，分为生产配置用水，和辅助用水，并对该设备进行定期的维护保养，以保证制水质量。
3.1 工艺用水标准确认：3.1.1 性状应为澄清、无色的液体。
3.1.2 电导率电导率(25℃)≤0.1mS/m 即 0.1uS/cm。
3.1.3 微生物总数微生物总数≤50CFU/m L。
3.1.4 总有机碳总有机碳≤500µg/L。
3.1.5 可氧化物质取纯化水 100ml,加稀硫酸( 10%) 10ml,煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L) 0.10ml,再煮沸 10 分钟，粉红色不得全部消失。
注：以上总有机碳和可氧化物质两项可选做一项。
天津美德太平洋科技有限公司纯化水系统用于满足该公司试剂车间体外诊断试剂的生产，纯化水运送操作按照《纯化水制水机操作规程》进行，整个运送过程是彻底受控的。
纯化水运送前清洁工作按照《纯化水管道清洁消毒操作规程》进行，且对清洁消毒工作定期进行验证。
纯化水接来后按规定只能 24 小时内用于配液等生产工序，存放 2-5 天的纯化水只能用于环境清洁卫生工作，存放 5 天以上的纯化水应废弃。
纯化水系统设备验证报告
设备验证报告验证设备名称：纯化水系统设备编号：型号：验证序号：起草人：审批人批准签名：年月日1、引言：1.1 概述：生产厂家：xxxxx 制造日期：本司编号：型号：岗位定置：制水室纯化水是中药制造生产中一种原料，也用来清洗设备和工具的介质，为确保本公司纯化水系统能生产出完全符合药典要求的纯化水，本公司组织有关工程技术人员以公司制定的《纯化水系统验方案》为依据对纯化水系统的流程及设备，贮水容器，纯化水输送泵及管道进行了安装确认，并对纯化水系统的运行和性能都进行了确认及监测，现将验证结果报告如下：1.2 验证目的：1.2.1 纯化水系统的工艺流程的确认1.2.2 纯化水系统的安装确认1.2.3 系统运行、性能参数的确认1.2.4 纯化水系统的监控1.3 文件、档案资料购销合同书、合格证明书、水站流程图、供货清单、入库验收单、使用说明书、（包括：电渗折、离子交换器，S型玻璃钢离心泵）标准操作和维修保养规程，纯化水系统清洁规程离子再生方法规程。
此档案存于动力车间档案室。
检查人：日期：1.4 仪器、仪表：名称型号生产厂家及数量检验结果电导仪DDS-12A型上海理达仪器厂合格压力表0---0.4MPa 7块合格流量计6m3/h 4个合格1.6m3/h 1个合格仪表经许昌市检定所校验合格，校验合格证由质量保障部存放。
2、验证内容：2.1 本公司纯化水系统流程图验证。
结论：经确认、本公司纯化水和系统流程图符合公司规定。
2.2 纯化水系统安装确认记录2.2.1 仪器仪表：纯化水系统共有压力表7块，其校正记录现存于质量保障部。
结论：纯化水系统的仪表经许昌市计量检定所校验合格。
2.2.2 纯化水系统制备装置材料及附属设备验证，经确认：纯化水系统材料及附属设备清单如下：结论：电渗析及水处理成套设备安装材质及附属设备符合要求。
2.2.3 贮水容器验证各项要求验证结果结论：经确认，贮水容器符合要求。
验证结果：经确认，纯化水输送泵及管道符合要求。
纯净水出厂检验报告
纯净水出厂检验报告一、引言纯净水是一种经过特殊处理，去除了杂质、病菌和有害物质的水源，广泛应用于食品加工、医药生产、实验室测试等领域。
本报告是对纯净水生产企业出厂的纯净水产品进行检验，以确保产品符合相关质量标准和安全要求。
二、检验目的1.验证纯净水产品是否符合国家标准GB/T3293-2024《饮用天然矿泉水和纯净水》的要求；2.确认纯净水产品是否存在有害物质残留和微生物污染的问题；3.对纯净水产品的包装、标识等进行检查，保证产品的合规性。
三、检验内容与方法1.外观检验对纯净水产品的包装进行检查，包括外包装的完整性和卫生状况。
2.标识检验3.物理性质检验通过对纯净水样品的pH值、电导率、溶解氧等物理性质进行测试，评估产品的稳定性和适用性。
4.化学成分检验对纯净水样品中的化学成分进行测试，包括总溶解固体、重金属含量、有机物质等，以确认产品的安全性。
5.微生物检验采集纯净水样品，通过菌落总数、大肠菌群等指标来判断产品是否存在微生物污染。
四、检验结果根据对纯净水产品进行检验，以下是主要的结果总结：1.外观检验所检产品的外包装完好，没有破损或变形，包装材料卫生状况良好，符合相关要求。
2.标识检验3.物理性质检验所检产品的pH值为7.0，电导率为0.05μS/cm，溶解氧含量为6.5mg/L，均在标准范围内，说明产品的物理性质稳定且符合规定。
4.化学成分检验所检产品的总溶解固体含量为5.2mg/L，符合标准要求，重金属含量和有机物质含量均低于标准限值，符合产品安全性要求。
5.微生物检验所检产品的菌落总数为10CFU/mL，大肠菌群未检出。
微生物检验结果表明产品不存在明显的微生物污染问题。
五、结论经检验，纯净水产品在外观、标识、物理性质、化学成分和微生物方面均符合国家标准GB/T3293-2024的要求，产品质量可靠，安全性能优良。
六、建议1.继续加强产品包装的监管，确保包装的完好性和卫生状态；3.定期对生产设备进行维护保养，以确保产品的物理性质和化学成分的稳定性；4.加强生产环境的清洁和消毒工作，防止微生物污染的发生。
纯化水检验记录格式
结果判定：检验人：
重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml,放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）（编号：）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液（编号：）2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液（编号：）1.0ml加水19ml，同一方法处理后的颜色比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。
（遗留残渣不得过1mg）。
计算：遗留残渣=
结果判定：检验人：
微生物限度检测见微生物检验记录。
检验人：日期：复核人：日期：
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液（编号：）2ml，放置15分钟；，如显色，则与氯化铵溶液（编号：）1.5ml，加无氨水（编号：）48ml与碱性碘化汞钾试液（编号：）2ml，制成的对照液比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。结果判定：检验人：
易氧化物取本品100ml，加稀硫酸（编号：）10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）（编号：）0.1ml，再煮沸10分钟，
结果判定：检验人：
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）（编号：）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）（编号：）1ml，，与标准亚硝酸盐溶液（编号：）0.2ml，加无亚硝酸盐的水（编号：）9.8ml，用同一方法处理后的颜色相比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。结果判定：检验人：
结果判定：检验人：
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液（编号：）0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液（编号：）0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，，与标准硝酸盐溶液（编号：）0.3ml，加无硝酸盐的水（编号：）4.7ml，用同一方法处理后的颜色相比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。
(完整版)纯化水检验报告书
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
结论：本品依据“纯化水内控质量标准”检验，结果符合规定。
负责人
复核人：
检验人：
检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
检验项目
性状
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
检验标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 报告日期
全检
年月日
检验结果
检验结论
本品应为无色的澄明液体；无臭无味。
符合规定 符合规定
酸碱度 氯化物 硫酸盐
钙盐 硝酸盐
亚硝酸盐
氨 二氧化碳
应符合规定
符合规定
应符合规定
符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较，应不得更深(0.000006%)。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
重金属
供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比 较，应不得更深(0.00003%)。
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
纯化水全性能检测分析报告及原始记录
性状
无色澄清液体，无臭，无味
用肉眼和鼻子进行检测
符合规定
电导率
≤µ
取本品水用电导率仪检测
µ
酸碱度
纯化水
加甲基红不得显红色，加溴麝香草酚兰不得显蓝色
取本品，加甲基红指示液滴，不得显红色；另取，加溴麝香草酚兰指示液滴，不得显蓝色
——
注射用水
值应为～
取本品，用酸度计测值
氯化物
硫酸盐
钙盐
不得发生浑浊
取只试管分别加入本品，第一管加硝酸滴与硝酸银试液，第二管加氯化钡试液，第三管加草酸铵试液
取本品，加甲基红指示液滴，不得显红色；另取，加溴麝香草酚兰指示液滴，不得显蓝色
符合规定
注射用水
值应为～
取本品，用酸度计测值
——
氯化物
硫酸盐
钙盐
不得发生浑浊
取只试管分别加入本品，第一管加硝酸滴与硝酸银试液，第二管加氯化钡试液，第三管加草酸铵试液
未发生浑浊
硝酸盐
颜色不得更深
取本品置试管中，于冰浴中冷却，加氯化钾溶液与二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓缓滴加硫酸，摇匀，将试管于50℃水浴中放置分钟，溶液产生的蓝色，与标准硝酸盐溶液，加无硝酸盐的水，用同一方法处理后的颜色比较
粉红色不得完全消失
合格
合格
不挥发物
遗留残渣不得超过
合格
合格
重金属
与标准铅溶液对比颜色不得更深
合格
合格
微生物
限度
纯化水
细菌、霉菌和酵母菌总数每不得超过个
合格
——
注射用水
细菌、霉菌和酵母菌总数每不得超过个
——
合格
细菌内毒素
＜
合格
合格
纯化水系统验证报告 精品
1 目的本验证报告的目的是对纯化水系统验证工作的实施进行总结，统计相关记录数据。
2 概述本次验证是在年月至年月之间实施的，具体工作依照纯化水系统验证方案实施。
2.1 从年月至年月间进行系统的设计确认2.2 从年月至年月间进行系统的安装确认2.3 从年月进行系统的运行确认2.4 从年月进行系统的性能确认3 验证过程3.1 实施部门：设备部、生产技术部、质量管理部。
3.1实施地点：纯化水系统处理操作间及各车间使用点。
4 收集资料4.1 设计确认：根据固体制剂车间工艺用水的要求对设备的选型是否符合要求。
4.1.1 可接受标准详细设计参数见提取纯化水系统URS-TQ－01-0014.2 安装确认：确认系统的安装是否符合设备安装的要求.4.2.1可接受标准：设计施工文件资料齐全，系统性能设计符合要求；设备安装符合设计规范；管道试压符合要求.4.2.2 结果：查阅设备档案设计施工文件齐全，系统性能设计符合要求；设备安装符合设计规范；管道试压符合要求.（详见验证记录附件1-8）4.2.3 安装确认结论:检查人：日期：复核人：日期：4.3 运行确认：确认纯化水系统符合生产工艺要求.4.3.1 可接受标准：各操作参数符合要求.4.3.2 验证结果：系统参数测试符合要求（详见验证记录附件9-11）。
4.3.3 运行确认结论：检查人：日期：复核人：日期：4.4 性能确认目的：根据《固体制剂车间纯化水设备清洁规程》清洁消毒后纯化水系统连续运行3 个周期21天的跟踪检测，确定纯化水水质是否符合纯化水质量标准要求，清洁消毒周期每15天一次是否符合工艺技术要求，纯化水能否达到质量标准要求。
验证纯化水系统能稳定地提供符合要求的纯化水.4.4.1 可接受标准：用本系统在21天内制得的纯化水质量符合《中国药典》20XX年版“纯化水质量标准要求”.4.4.2 验证结果：经过21天的验证，纯化水质量一直稳定符合“纯化水质量标准要求”.（详见验证记录附件12及纯化水检验记录）4.4.3 性能确认结论：检查人：日期：复核人：日期：5 评价与建议5.1 评价：通过对纯化水系统进行安装确认、运行确认、性能确认、测试结果表明：纯化水系统能在21天内稳定的提供符合要求的纯化水，系统可用于生产。
纯化水验证报告
验证报告目录1.纯化水系统验证报告2.纯化水系统验证报告附件2．1 附件1：纯化水制备系统安装确认主要文件资料2．2 附件2：纯化水系统设备安装情况检查记录2．3 附件3：饮用水检验报告2．4 附件4；纯化水系统安装质量检查记录2.4.1附件4、a机械过滤器安装确认检查记录2.4.2.附件4、b 活性碳过滤器安装确认检查记录2.4.1附件4、c精密过滤器安装确认检查记录2.4.1附件4、d 反渗透装置安装确认检查记录2.4.1附件4、e 其它设备安装确认检查记录2.4.1附件4、f 辅助设施安装确认检查记录2.4.1附件4、g 仪器仪表安装确认检查记录2．5附件5管道分配系统安装确认检查记录2．6附件6纯化水制备系统安装电器输送开关确认记录2．7附件7纯化水制备系统管道试压记录2．8附件8：纯化水制备系统清洗、钝化、消毒记录2．9附录9纯化水系统的运行记录2．10附录10纯化水系统运行确认水质检测报告2．11附件11：纯化水制备系统设备安装调试验收单2．12附件12：纯化水制备系统安装竣工验收单2．13附件13性能确认水质检测报告2．14附件14异常情况处理记录2．15附件15：纯化水系统日常监测记录纯化水系统验证报告 编号 ：WAL-XB-001 验证项目名称 ：纯化水系统 验证方案见“纯化水系统验证方案”编号：WAL-XF-001 验证实施日期 ：2005年8月10日 －2004年9月10日 各验证项目结论：●安装确认：验证系统的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：设计施工文件资料齐全，系统性能设计符合要求；设备安装符合设计规范；管道试压符合要求.2、结果：查阅设备档案设计施工文件齐全，系统性能设计符合要求；设备安装符合设计规范；管道试压符合要求.（详见验证记录附件1-8）1 安装确认结论:纯化水系统的安装符合要求.●运行确认：验证纯化水系统符合生产工艺要求.1 可接受标准：各操作参数符合要求.2 验证结果：系统参数测试符合要求（详见验证记录附件9-12）。
纯化水验证报告
题目: 純化水系統验证报告（再验证）文件编号：PQ-***-01发行版次：A制作日期：共10 頁第1 頁签批签批顺序制做审核批准签批职务工程师主管/经理厂务经理签名/日期会签会签部门生产部品质部管理者代表会签职务主管/经理主管/经理签名/日期修訂履歷版修訂詳情修訂人修訂日期本A初版分發清單持有部門/人仕持有部門/人仕持有部門/人仕持有部門/人仕1、纯化水系统概述该系统由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、精密过滤器、RO 反渗透装置等对原水进行处理来去除水中绝大部分可溶性盐份、胶体、有机物及微生物，来制得的纯化水质量能够符合《中国药典》2015版 二部“纯化水质量标准要求”，本系统设计制水能力为0.5T/H 。
设备编号：E-0450设备名称：双级反渗透纯化水制备系统 生产厂家：东莞市泉威水处理设备有限公司 工作地点：二厂四楼纯化水制备间 系统流程图如下：`2、验证目的2.1 确认纯化水系统安装符合设计要求，资料文件符合GMP 管理规定； 2.2 确认纯化水系统的运行性能符合设计及生产工艺要求； 2.3 确认纯化水系统能稳定地供应规定数量和质量的合格用水。
3、验证小组人员及责任姓名部门内容方案实施责任人，落实验证计划，协调好各部门相关工作 方案实施责任人，落实验证计划，组织好品质部相关工作 方案实施责任人，落实验证计划，组织好工程部相关工作负责纯化水系统的安装确认、运行确认，设备档案收集原水泵多介质过滤器精密过滤器软化过滤器一级增压泵一级纯水箱一级RO 反渗透二级RO 反渗透（浓水回到原水箱） 原水箱饮用水二级增压泵纯水箱（臭氧消毒）紫外灯杀菌输送泵用水点（循环回纯水箱）负责纯化水系统的操作及协助安装运行验证负责纯化水系统生物实验室所有实施验证工作负责水质的取样、检验，并出具报告4、计划时间表项目计划开始时间计划结束时间5、纯化水系统确认计划5.1安装确认计划5.1.1 文件及资料的确认资料名称编号存放地点确认人合同见附表二行政部工艺流程图见附表三工程部设备使用说明书见附表四工程部设备关键性仪表清单见附表五工程部仪表检定合格证书见附表六品质部设备操作指引见附表七行政部设备保养指引见附表八行政部5.1.2 公用介质的安装确认项目设计要求实际情况确认人场地场地面积≥18㎡符合要求电源电压380V符合要求频率50HZ符合要求接地牢固可靠符合要求原水原水水质饮用水符合要求5.1.3 设备材质的确认项目设计材料要求实际安装情况确认人原水箱SUS304不锈钢符合要求原水泵SUS304不锈钢符合要求多介质过滤器SUS304不锈钢符合要求活性炭过滤器SUS304不锈钢符合要求软化过滤器SUS304不锈钢符合要求精密过滤器SUS304不锈钢符合要求一级反渗透装置SUS304不锈钢符合要求一级反渗透高压泵SUS304不锈钢符合要求一级纯化水箱SUS304不锈钢符合要求二级反渗透装置SUS304不锈钢符合要求二级反渗透高压泵SUS304不锈钢符合要求二级纯化水箱SUS304不锈钢符合要求5.1.4 仪表的确认仪表名称型号数量安装要求是否校正合格确认人压力表0-7Kg 1 连接正确、稳固、无松动是电导率仪CM-230 3 连接正确、稳固、无松动是流量计2-18LPM 1 连接正确、稳固、无松动是臭氧发生器泉威 1 连接正确、稳固、无松动是紫外灯飞利浦 1 连接正确、稳固、无松动是自动控制阀润新 3 连接正确、稳固、无松动是5.1.5 过滤器的确认过滤器名称安装要求安装情况确认人多介质过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求活性炭过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求软化过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求精密过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求一级反渗透装置连接正确、稳固、无松动符合要求二级反渗透装置连接正确、稳固、无松动符合要求5.1.6 管道材质的确认项目设计要求实际情况确认人输送管道SUS304不锈钢,热熔式氩弧焊焊接符合要求弯头SUS304不锈钢符合要求三通SUS304不锈钢符合要求快速接头SUS304不锈钢符合要求电磁阀SUS304不锈钢符合要求球阀SUS304不锈钢符合要求5.1.7 管道连接的确认项目设计要求实际情况确认人管道连接热熔式氩弧焊焊接，连接严密无泄漏符合要求管路试压用去离子水试压，实验压力为工作压力的1.5倍，各接头在实验压力下应无渗漏。
纯化水检验报告单
如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 003%）。
□没有更深□更深
11
易氧
化物
取本品加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失
□不完全消失□完全消失
□没有更深□更深
8
亚硝
酸盐
去本品置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml,产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 002%）
□没有更深□更深
9
氨
取本品加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟不显色
遗留残渣重为（）mg
14
微生物限度
样品1ml用薄膜过滤法过滤，将滤膜无菌取出，贴在R2A琼脂培养基，每个培养基贴一张，30-35℃，培养不小于5天，1ml供试品需氧菌落数应不超过100个
菌落数 个
综合判定
□合格 □不合格
备注：
检测依据：2015版中国药典、AMK/QS 7.5.1-12《纯化水标准操作作业指导书》检测频次：1次/周
□不显蓝色□蓝色
3
导电率
依据电导率限度表判定，应符合规定
us/cm
7
硝酸盐
取本品置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）
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检验结论
符合规定 符合规定
酸碱度 氯化物 硫酸盐
钙盐 硝酸盐
亚硝酸盐
氨 二氧化碳
应符合规定
符合规定
应符合规定
符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较，应不得更深(0.000006%)。
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 后的颜色作比较， 应不得更深(0.000002%)。 供试液与对照液比较，应不得更深 (0.00003%)。
检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 报告日期
全检
年月日
检验项目 性状
检验标准 本品应为无色的澄明液体；无臭无味。
检验结果
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 后的颜色作比较， 应不得更深(0.000002%)。 供试液与对照液比较，应不得更深 (0.00003%)。
应符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
易氧化物 不挥发物
应符合规定 在 105℃干燥至恒重，遗留残渣应不得超过 1mg。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
重金属
供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比 较，应不得更深(0.00003%)。
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
检验标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 报告日期
全论
本品应为无色的澄明液体；无臭无味。
符合规定 符合规定
酸碱度 氯化物 硫酸盐
钙盐 硝酸盐
亚硝酸盐
氨 二氧化碳
应符合规定
符合规定
应符合规定
符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较，应不得更深(0.000006%)。
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
结论：本品依据“纯化水内控质量标准”检验，结果符合规定。
负责人
复核人：
检验人：
检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
检验项目
性状
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
应符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
易氧化物 不挥发物
应符合规定 在 105℃干燥至恒重，遗留残渣应不得超过 1mg。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
重金属
供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比 较，应不得更深(0.00003%)。
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml