纯化水检测报告【模板】
(完整版)纯化水检验报告书
检验结论
符合规定 符合规定
酸碱度 氯化物 硫酸盐
钙盐 硝酸盐
亚硝酸盐
氨 二氧化碳
应符合规定
符合规定
应符合规定
符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较，应不得更深(0.000006%)。
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 后的颜色作比较， 应不得更深(0.000002%)。 供试液与对照液比较，应不得更深 (0.00003%)。
检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 报告日期
全检
年月日
检验项目 性状
检验标准 本品应为无色的澄明液体；无臭无味。
检验结果
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 后的颜色作比较， 应不得更深(0.000002%)。 供试液与对照液比较，应不得更深 (0.00003%)。
应符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
易氧化物 不挥发物
应符合规定 在 105℃干燥至恒重，遗留残渣应不得超过 1mg。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
重金属
供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比 较，应不得更深(0.00003%)。
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
纯化水实验报告
纯化水实验报告
年月日
第页
纯化水检验实验报告
取水点
产水日期
产水量采样量检验依据
检验日期
检验日期
检验项目及操作方法：
微生物限度
编号 1 2 空白阳性对照阴性
对照结果：□是□否符合规定
计数
检查结果判断是□否符合规定
年月日
第页
无菌检验实验报告
检品名称生产批次检验日期灭菌批次
批
量
检验方法
检验依据报告日期
仪器编号
无菌系统监测结果室温：℃ 相对湿度： % 编号 1 2 3 平均数
标准监测结果
24H ＜1 cfu/皿结果：
□是□否符合规定 48H
＜1 cfu/皿
培养基配制批号
实验步骤：
培养
时间（天）
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 供试品 FTM
TSB 阴性对照 FTM TSB
阳性对照
FTM 备注：无菌检验观察情况：“－”表示阴性；“＋”表示阳性
TSB
检查结果判断是□否符合规定。
纯化水全性能检测报告及原始记录
纯化水全性能检测报告及原始记录1. 概述本文档是关于纯化水全性能检测报告及其原始记录的详细说明。
纯化水是指通过各种物理、化学方法处理而成的具有高纯度和极低杂质含量的水。
纯化水在许多领域都扮演着重要的角色，如实验室研究、工业生产和医疗设备等。
为了确保纯化水的质量稳定和满足特定的使用要求，必须进行全性能检测。
2. 检测项目以下是纯化水全性能检测的主要项目：2.1 pH 值pH 值是用于测量纯化水酸碱度的指标。
该指标对于许多实验和工业领域的应用至关重要，因为某些实验和工艺要求特定的 pH 值范围。
检测 p H 值可以帮助确认纯化水是否符合要求。
2.2 电导率电导率是衡量溶液中离子浓度的指标。
纯化水应该具有低电导率，因为杂质和溶解的离子会影响水的电导性。
电导率检测可以评估纯化水中杂质的含量，以确保其质量。
2.3 溶解氧含量溶解氧是指水中溶解的氧气含量。
纯化水中的溶解氧应该尽量少，因为溶解氧可能会对某些实验和应用产生负面影响。
检测溶解氧含量可以帮助评估纯化水中的氧气含量。
2.4 总有机碳（TOC）总有机碳是指水中所有有机物的总量。
纯化水中的总有机碳应该低于特定的限制值，以确保其纯度。
检测总有机碳含量可以帮助评估纯化水中有机物的含量。
2.5 细菌菌落总数纯化水中的细菌菌落总数应该尽量少，因为细菌可能对实验和工艺产生污染和影响。
细菌菌落总数检测可以评估纯化水中细菌的含量。
3. 检测方法下面是纯化水全性能检测中使用的常见方法：3.1 pH 值检测方法•使用 pH 电极仪测量纯化水的 pH 值。
•将 pH 电极放入待测样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.2 电导率检测方法•使用电导计测量纯化水的电导率。
•将电导计的电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.3 溶解氧含量检测方法•使用氧气电极仪测量纯化水的溶解氧含量。
•将氧气电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.4 总有机碳（TOC）检测方法•使用总有机碳分析仪测量纯化水中的总有机碳含量。
纯化水检验报告书
纯化水检验报告书
记录编号：SOR-ZL-050-A/0
检验报告书编号：
品名
纯化水
物料代码
取 样 点
取 样 量
750ml
取样日期
20 年 月 日
报告日期
20 年 月 日
检验依据
《中国药典》2015年版二部
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
本品应为无色的澄清液体；无臭。
本品为无色的澄清液体；无臭。
【检查】
酸碱度
应符合规定
符合规定
硝酸盐
应符合规定
符合规定
亚硝酸盐
应符合规定
符合规定
氨
应符合规定
符合规定
易氧化物
应符合规定
符合规定
电导率
应符合规定
符合规定
不挥发物
≤1.0mg
mg
重金属
应符合规定
符合规定
微生物限度
需氧菌总数每1ml不得过100 果符合规定。
008纯水检测报告
无
结论
检验人： 复核人： 质量部部长：
≤0.000006%
≤0.000006%
≤0.000006%
------
------
不挥发物
< 1mg
0．5 mg
0．4 mg
0．6 mg
0．6 mg
------
------
易氧化物
粉红色不消失
未消失
未消失
未消失
未消失
------
------
电阻率
> 1.0ΜΩ·cm
1．8ΜΩ·cm
1．9ΜΩ·cm
氯化物
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
------
硫酸盐
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
------
氨
≤0.00003%
≤0.00003%
≤0.00003%
≤0.00003%
≤0.00003%
------
------
钙
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
------
二氧化碳
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
编号：REC-QC-008-00
纯化水检测报告
检验单号：
请验部门
取样部门
检验时间
报告时间
检验项目
检验依据
检测项目
取样点
备注
项目名称
合格标准
贮罐
送水口
总回
水口
粉碎
过筛间
灭菌间
容器具
清洗间
纯水检测报告
纯化水全检记录检测项目:1 性状本品为无色得澄明液体,无臭,无味。
目测结果:2 酸碱度2、1所用器具:ph计、烧杯2、2 2、3操作方法:(1)按说明书用缓冲液把ph计调试好。
(2)用烧杯到取样点取水,用ph计测定ph值。
实验结果:3 硝酸盐3、1 试剂与溶剂:氯化钾、0、1%二苯铵硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐得纯化水(去离子水)3、2 仪器与设备:试管、烧杯、0、1ml、0、5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶3、3 操作方法:(1)用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,即得10%氯化钾溶液。
(2)取纯水5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10％氯化钾溶液0、4ml与0、1％二苯胺硫酸溶液0、1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟、(3)取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO3〕0、3ml置另一试管中,加无硝酸盐得水(去离子水)4、7ml,用同一方法处理后得颜色比较。
实验结果:4 亚硝酸盐4、1 试剂与溶剂:对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液(1100)、盐酸乙二胺溶液(0、1→100)、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐得水溶液(去离子水)、稀盐酸(9、5%10、5%)4、2 仪器与设备:纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平4、3 操作方法:(1)用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液。
(2)用天平准确称量盐酸萘乙二胺0、1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。
(3)取纯水10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0、1→100)1ml,观察产生得颜色。
(4)取标准亚硝酸盐溶液(每1ml相当于1ugNO2) 0、2ml置另一个纳氏管中,加无亚硝酸盐得水(去离子水)9、8ml,用同一方法处理后得颜色比较。
纯化水检验报告书
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期
纯化水内控质量标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 全检
报告日期
年月日
检验项目 性状
检验标准 本品应为无色的澄明液体；无臭无味。
检验结果
检验结论
钙盐
硝酸盐
应符合规定
符合规定 符合规定
应符合规定
符合规定 符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较, 应不得更深(0.000006%)。
符合规定
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 亚硝酸盐 后的颜色作比较, 应不得更深(0.000002%)。
符合规定
供试液与对照液比较, 应不得更深
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml
符合规定 个/ml 符合规定
结论：本品依据“纯化水内控质量标准”检验，结果符合规定。
负责人
复核人：
检验人：
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
检验编号: 检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
检验项目
性状
xx 药业有限公司
符合规定
供试液与对照液比较, 应不得更深
氨
(0.00003%)。
符合规定
二氧化碳 应符合规定
符合规定 符合规定
易氧化物 不挥发物
应符合规定 在 105℃干燥至恒重, 遗留残渣应不得超过 1mg。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
纯化水检验报告单
如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 003%）。
□没有更深□更深
11
易氧
化物
取本品加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失
□不完全消失□完全消失
□没有更深□更深
8
亚硝
酸盐
去本品置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml,产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 002%）
□没有更深□更深
9
氨
取本品加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟不显色
遗留残渣重为（）mg
14
微生物限度
样品1ml用薄膜过滤法过滤，将滤膜无菌取出，贴在R2A琼脂培养基，每个培养基贴一张，30-35℃，培养不小于5天，1ml供试品需氧菌落数应不超过100个
菌落数 个
综合判定
□合格 □不合格
备注：
检测依据：2015版中国药典、AMK/QS 7.5.1-12《纯化水标准操作作业指导书》检测频次：1次/周
□不显蓝色□蓝色
3
导电率
依据电导率限度表判定，应符合规定
us/cm
7
硝酸盐
取本品置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）