甲磺酸培氟沙星注射液内控质量标准

国家禁止、限制使用的农药和兽药

国家禁止、限制使用的农药和兽药中华人民共和国农业部公告第193号为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》），现公告如下：一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。

二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。

三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。

食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物1 -兴奋剂类：克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物2 性激素类：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物3 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途所有食品动物4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）及制剂所有用途所有食品动物5 氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物6 硝基呋喃类：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂所有用途所有食品动物7 硝基化合物：硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物8 催眠、镇静类：安眠酮Methaqualone及制剂所有用途所有食品动物9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物10 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 杀虫剂、清塘剂所有食品动物11 呋喃丹（克百威）Carbofuran 杀虫剂所有食品动物12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 杀虫剂所有食品动物13 双甲脒Amitraz 杀虫剂水生食品动物14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂所有食品动物17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂所有食品动物18 各种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物19 性激素类：甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate 苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物20 催眠、镇静类：氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮（安定）Diazepam及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物21 硝基咪唑类：甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物注：食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物二00二年四月中华人民共和国农业部公告第199号为从源头上解决农产品尤其是蔬菜、水果、茶叶的农药残留超标问题，我部在对甲胺磷等5种高毒有机磷农药加强登记管理的基础上，又停止受理一批高毒、剧毒农药的登记申请，撤销一批高毒农药在一些作物上的登记。

软袋输液产品装量控制SOP

批准人：批准日期：年月日实施日期：年月日1．主题内容与适用范围本文规定了公司软袋输液产品的装量控制标准及装量检查方法。

本文适用于质量保证部质量员以及软袋输液生产车间的半成品、成品的装量检查。

2．相关文件《中国药典》2010年版二部《质量员管理SOP》3．目标和原则通过实施本规定确保软袋输液产品在有效期内的装量能够符合要求，保证对生产过程的产品质量有效监督。

4．管理内容和方法4.1软袋装量检查标准及方法4.1.1药典规定检查方法：标示装量为50ml以上的注射液及注射用浓溶液照药品检验SOP(QJ/LK辰05-H01附录39)最低装量检查法─4.1.2容量法（标示装量以容量计）检查, 除另有规定外，取供试品3个；开启时注意避免损失，将内容物转移至预经标化的干燥量入式量筒中（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%），黏稠液体倾出后，除另有规定外，将容器倒置15分钟，尽量倾净。

读出每个容器内容物的装量，并求其平均装量，均应符合下表的有关规定。

如有1个容器装量不符合规定，则另取3个复试，应全部符合规定。

平均装量与每个容器装量（按标示装量计算的百分率），结果取三位有效数字进行结果判断。

批准人：批准日期：年月日实施日期：年月日4.1. 3重量法（适用于标示量以重量计着，软袋及塑瓶））除另有规定外，取供试品3个，除去外盖和标签，容器外壁用适宜方法清洁干净并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，在分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量均应符合下表的有关规定，如有1个容器装量不符合规定，则另取3个复试，应全部符合规定。

最低装量限度应符合下列规定：4.1. 4内控检查标准,因软袋输液产品材质的特点，要求软袋输液产品250ml以及以上规格的产品每袋装量均不不低于标示量；软包装输液50ml和100ml输液要求每袋控制在不低于54ml和104ml；具体的品种和控制标准见下表：批准人：批准日期：年月日实施日期：年月日4.1.2.5跟班质量员在生产过程中每班检查两批，从包装后成品中随机抽取，按照公司内控的装量标准控制，不合格的批次及时通知公司质量员按不合格品落实考核。

兽药休药期的有关规定52861

盛年不重来，一日难再晨。

及时宜自勉，岁月不待人。

兽药休药期的有关规定
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。

执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。

兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二○○三年五月二十二日发布)规定。

为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定，严格执行兽药休药期，保障畜禽产品质量安全。

现将农业部第278号公告予以发布。

甲磺酸左氧氟沙星质量标准

甲磺酸左氧氟沙星质量标准甲磺酸左氧氟沙星是一种广谱喹诺酮类抗生素，具有优良的抗菌活性，广泛用于临床治疗疾病。

为了确保甲磺酸左氧氟沙星在生产、储存和使用过程中的质量稳定性和安全性，制定了一系列的质量标准，以保证其合规生产和使用。

下面，我们将探讨甲磺酸左氧氟沙星的质量标准，包括物理性状、化学性质、纯度检测、微生物限度、残留溶剂等方面的要求和检测方法。

一、物理性状甲磺酸左氧氟沙星应为白色或类白色结晶性粉末，应具有良好的溶解性和稳定性。

在质量标准中通常包括粉末的外观、颗粒度、密度、溶解度等要求。

粉末的外观应均匀无结块，颗粒度应符合规定范围，密度应在一定的标准值范围内，溶解度应符合特定的溶剂中的要求。

二、化学性质甲磺酸左氧氟沙星在化学性质方面的质量标准一般包括化学结构、化学纯度和相关物质的要求。

化学结构应符合国际或行业标准，化学纯度一般包括杂质和同分异构体的限度要求，相关物质的含量应符合限定的范围。

三、纯度检测甲磺酸左氧氟沙星的纯度检测主要包括含量测定、杂质测定和同分异构体测定等。

含量测定可以采用高效液相色谱法、气相色谱法等进行，杂质测定通常包括有机杂质和无机杂质的检测，同分异构体测定一般采用质谱法或核磁共振法进行。

四、微生物限度甲磺酸左氧氟沙星作为药品，微生物限度是非常重要的指标。

其质量标准中通常包括细菌总数、大肠杆菌、霉菌和酵母菌等微生物的限度要求，检测方法包括菌落总数法、大肠埃希菌检测法等。

五、残留溶剂在生产过程中，甲磺酸左氧氟沙星可能会残留一些有机溶剂，因此在质量标准中通常包括残留溶剂的限度要求。

常见的残留溶剂包括丙酮、甲醇、乙酸乙酯等，限度要求根据药典标准进行限定，检测方法一般采用气相色谱法或液相色谱法。

甲磺酸左氧氟沙星的质量标准是保证药品质量安全、有效的重要保障。

生产企业应严格按照药典标准进行生产，并通过严格的质量控制体系保证产品的合格。

临床使用单位和药品监管部门也应加强对甲磺酸左氧氟沙星质量的监督检查，保障患者的用药安全。

兽药休药期

兽药名称执行标准停药期1乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日2二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日，弃奶期7日3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用4土霉素片兽药典2000版牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋期2日，弃奶期3日5土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日，弃奶7日6马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用7双甲脒溶液兽药典2000版牛、羊21日，猪8日，弃期48小时，禁用于产奶羊8巴胺磷溶液部颁标准羊14日9水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日，弃奶期48小时10四环素片兽药典90版牛12日、猪10日，鸡4日，产蛋期禁用，产奶期禁用11甲砜霉素片部颁标准28日，弃奶期7日12甲砜霉素散部颁标准28日，弃奶期7日，鱼500度日13甲基前列腺素F2a注射液部颁标准牛1日，猪1日，羊1日14甲硝唑片兽药典2000版牛28日15甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日16甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用17甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用18甲磺酸培氟沙星可溶性粉部颁标准28日，产蛋鸡禁用19甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用20甲磺酸培氟沙星颗粒部颁标准28日，产蛋鸡禁用21亚硒酸钠维生素E注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日22亚硒酸钠维生素E预混剂兽药典2000版牛、羊、猪28日23亚硫酸钠甲萘醌注射液兽药典2000版0日24伊维菌素注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日泌乳期禁用25 吉他霉素片兽药典2000版猪、鸡7日，产蛋期禁用26 吉他霉素预混剂部颁标准猪、鸡7日，产蛋期禁用27 地西泮注射液兽药典2000版28日28 地克珠利预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用29 地克珠利溶液部颁标准鸡5日，产蛋期禁用30 地美硝唑预混剂(2002年禁用促长) 兽药典2000版猪、鸡28日，产蛋期禁用31 地塞米松磷酸钠注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期3日32 安乃近片兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期7日33 安乃近注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期7日34 安钠咖注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期7日35 那西肽预混剂部颁标准鸡7日，产蛋期禁用36 吡喹酮片兽药典2000版28日，弃奶期7日37 芬苯达唑片兽药典2000版牛、羊21日，猪3日，弃奶期7日38 芬苯达唑粉（苯硫苯咪唑粉剂）兽药典2000版牛、羊14日，猪3日，弃奶期7日39 苄星邻氯青霉素注射液部颁标准牛28日，产犊后4天禁用，泌乳期禁用40 阿司匹林片兽药典2000版0日41 阿苯达唑片兽药典2000版牛14日，羊4日，猪7日，禽4日，弃奶期60小时42 阿莫西林可溶性粉部颁标准鸡7日，产蛋鸡禁用43 阿维菌素片部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用44 阿维菌素片注射液部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用45 阿维菌素粉部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用46 阿维菌素粉部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用47 阿维菌素透皮溶液部颁标准牛、猪42日，泌乳期禁用48 乳酸环丙沙星可溶性粉部颁标准禽8日，产蛋鸡禁用49 乳酸环丙沙星注射液部颁标准牛14日，猪10日，禽28日，弃奶期84小时50 乳酸诺氟沙星可溶性粉兽药典2000版禽8日，产蛋鸡禁用51 注射用三氮脒兽药规范78版28日，弃奶期7日52 注射用苄星青霉素（注射用苄星青霉素G）兽药典2000版牛、羊4日，猪5日，弃奶期3日53 注射用乳糖酸红霉素兽药典2000版牛14日、羊3日、猪7日，弃奶期3日54 注射用苯巴比妥钠兽药典2000版28日，弃奶期7日55 注射用苯唑西林钠兽药典2000版牛、羊14日、猪5日，弃奶期3日56注射用青霉素钠兽药典2000版0日，弃奶期3日57注射用青霉素钾兽药典2000版0日，弃奶期3日58注射用氨苄青霉素钠兽药典2000版牛6日，猪15日，弃奶期48小时59注射用盐酸土霉素兽药典2000版牛、羊、猪8日，弃奶期48小时60注射用盐酸四环素兽药典2000版牛、羊、猪8日，弃奶期48小时61注射用酒石酸泰乐菌素部颁标准牛28日，猪21日，弃奶期96小时62注射用喹嘧胺兽药典2000版28日，弃奶期7日63注射用氯唑西林钠兽药典2000版牛10日，弃奶期2日64注射用硫酸双氢链霉素兽药典90版牛、羊、猪18日，弃奶期72小时65注射用硫酸苄那霉素兽药典2000版28日，弃奶期7日66注射用硫酸链霉素兽药典2000版牛、羊猪18日，弃奶期72小时67环丙氨嗪预混剂（1％）部颁标准鸡3日68苯丙酸诺龙注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日69苯甲酸雌二醇注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日70复方水杨酸钠注射液兽药规范78版28日，弃奶期7日71复方甲苯咪唑粉部颁标准鳗150度日72复方阿莫西林粉部颁标准鸡7日，产蛋期禁用73复方氨苄西林片部颁标准鸡7日，产蛋期禁用74复方氨苄西林粉部颁标准鸡7日，产蛋期禁用75复方氨基比林注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日76复方磺胺对甲氧嘧啶片兽药典2000版28日，弃奶期7日77复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日78复方磺胺甲恶唑片兽药典2000版28日，弃奶期7日79复方磺胺氧哒嗪钠粉部颁标准猪4日，鸡2日，产蛋期禁用80复方磺胺嘧啶钠注射液兽药典2000版牛、羊12日，猪21日，禽14日81枸橼酸乙胺嗪片兽药典2000版28日，弃奶期7日82枸橼酸哌嗪片兽药典2000版牛、羊28日，猪21日，禽14日83氟苯尼考注射液部颁标准猪14日，鸡28日，鱼375度日(水温×天数)84氟苯尼考粉部颁标准猪20日，鸡5日，鱼375度日(水温×天数) 85氟苯尼考溶液部颁标准鸡5日，产蛋期禁用86氟胺氰菊酯条部颁标准流蜜期禁用87氢化可的松注射液兽药典2000版0日88氢溴酸东茛菪碱注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日89洛克沙胂预混剂部颁标准5日，产蛋期禁用90恩诺沙星片兽药典2000版鸡8日，产蛋鸡禁用91恩诺沙星可溶性粉部颁标准鸡8日，产蛋鸡禁用92恩诺沙星溶液兽药典2000版牛、羊14日，猪10日，兔14日93恩诺沙星注射液兽药典2000版禽8日，产蛋鸡禁用94氧阿苯达唑片部颁标准羊4日95氧氟沙星片58部颁标准28日，产蛋鸡禁用96氧氟沙星可溶性粉部颁标准28日，产蛋鸡禁用97氧氟沙星注射液部颁标准28日，弃奶期7日，产蛋鸡禁用98氧氟沙星溶液（碱性）部颁标准28日，产蛋鸡禁用99氧氟沙星溶液（酸性）部颁标准28日，产蛋鸡禁用100氨苯胂酸预混剂部颁标准5日，产蛋鸡禁用101氨茶碱注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日102海南霉素钠预混剂部颁标准鸡7日，产蛋期禁用103烟酸诺氟沙星可溶性粉部颁标准28日，产蛋鸡禁用104烟酸诺氟沙星注射液部颁标准28日105烟酸诺氟沙星溶液部颁标准28日，产蛋鸡禁用106盐酸二氟沙星片部颁标准鸡1日107盐酸二氟沙星注射液部颁标准猪45日108盐酸二氟沙星部颁标准鸡1日109盐酸二氟沙星溶液部颁标准鸡1日110盐酸大观霉素可溶性粉兽药典2000版鸡5日，产蛋期禁用111盐酸左旋咪唑兽药典2000版牛2日，羊3日，猪3日，禽28日，泌乳期禁用112盐酸左旋咪唑注射液兽药典2000版牛14日，羊28日，猪28日，泌乳期禁用113盐酸多西环素片兽药典2000版28日114盐酸异丙环素片兽药典2000版28日115盐酸异丙嗪注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日116盐酸沙拉沙星可溶性粉部颁标准鸡0日，产蛋期禁用117盐酸沙拉沙星注射液部颁标准猪0日，鸡0日，产蛋期禁用118盐酸沙拉沙星溶液部颁标准鸡0日，产蛋期禁用119盐酸沙拉沙星片部颁标准鸡0日，产蛋期禁用120盐酸林可霉素片兽药典2000版猪6日，121盐酸林可霉素注射液兽药典2000版猪2日122盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂部颁标准500度日123盐酸环丙沙星可溶性粉部颁标准28日，产蛋鸡禁用124盐酸环丙沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用125盐酸苯海拉明注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日126盐酸洛美沙星片部颁标准28日，奶奶期7日，127盐酸洛美沙星可溶性粉部颁标准28日，产蛋鸡禁用128盐酸洛美沙星注射液部颁标准28日，弃奶期7日129盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹恶啉预混剂兽药典2000版鸡10日，产蛋鸡禁用130盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用131盐酸氯丙嗪片兽药典2000版28日，弃奶期7日132盐酸氯丙嗪注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日133盐酸氯苯胍片兽药典2000版鸡5日，兔7日，产蛋期禁用134盐酸氯苯胍预混剂兽药典2000版鸡5日，兔7日，产蛋期禁用135盐酸氯胺酮注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日136盐酸赛拉唑注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日137盐酸赛拉嗪注射液兽药典2000版牛、羊14日，鹿15日138盐霉素素钠预混剂兽药典2000版鸡5日，产蛋期禁用139诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂部颁标准500度日140酒石酸吉他霉素可溶性粉兽药典2000版鸡7日，产蛋期禁用141酒石酸泰乐菌素可溶性粉兽药典2000版鸡1日，产蛋期禁用142维生素B12注射液兽药典2000版0日143维生素B1片兽药典2000版0日144维生素B1注射液兽药典2000版0日145维生素B2片兽药典2000版0日146维生素B2注射液兽药典2000版0日147维生素B6片兽药典2000版0日148维生素B6注射液兽药典2000版0日149维生素C片兽药典2000版0日150维生素C注射液兽药典2000版0日151维生素C磷酸酯镁、盐酸环丙沙星预混剂部颁标准500度日152维生素D3注射液兽药典2000版28日，弃奶期7日153维生素B注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日154维生素K1注射液兽药典2000版0日155喹乙醇预混剂兽药典2000版猪35日，禁用于禽、鱼、35kg以上的猪156奥芬达唑片兽药典2000版牛、羊、猪7日，产奶期禁用157普鲁卡因青霉素注射液兽药典2000版牛10日，羊9日，猪7日，弃奶期48小时158氯羟吡啶预混剂兽药典2000版鸡5日，兔5日，产蛋期禁用159氯氰碘柳胺钠注射液部颁标准28日，弃奶期28日160氯硝柳胺片兽药典2000版牛、羊28日161氰戊菊酯溶液部颁标准28日162硝氯酚片兽药典2000版28日163硝碘酚腈注射液（克虫清）部颁标准羊30日，弃奶期5日164硫氰酸红霉素可溶性粉兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用165硫酸卡那霉素注射液（单硫酸盐）兽药典2000版28日166硫酸安普霉素可溶性粉部颁标准猪21日，鸡7日，产蛋期禁用167硫酸安普霉素预混剂部颁标准猪21日168硫酸庆大一小诺霉素注射液部颁标准猪、鸡40日169硫酸庆大霉素注射液兽药典2000版猪40日170硫酸粘菌素可溶性粉部颁标准7日，产蛋期禁用171硫酸粘菌素预混剂部颁标准7日，产蛋期禁用172硫酸新霉素可溶性粉兽药典2000版鸡5日，火鸡14日，产蛋期禁用173越霉素A预混剂部颁标准猪15日，鸡3日，产蛋期禁用174碘硝酚注射液部颁标准羊90版日，弃奶期90版日175碘醚柳胺混悬液兽药典2000版牛、羊60日，泌乳期禁用176精制马拉硫磷溶液部颁标准28日177精制敌百虫片兽药规范92版28日178蝇毒磷溶液部颁标准28日179酯酸地塞米松片兽药典2000版马、牛0日180醋酸泼尼松片兽药典2000版0日181醋酸氟孕酮阴道海绵部颁标准羊30日，泌乳期禁用182醋酸氢化可的松注射液兽药典2000版0日183磺胺二甲嘧啶片兽药典2000版牛10日，猪15日，禽10日184磺胺二甲嘧啶钠注射液兽药典2000版28日185磺胺对甲氧嘧啶、二甲氧苄啶片兽药规范92版28日186磺胺对甲氧嘧啶、二甲氧苄啶预混剂兽药典90版28日，产蛋期禁用187磺胺对甲氧嘧啶片兽药典2000版28日188磺胺甲恶唑片兽药典2000版28日189磺胺间甲氧嘧啶片兽药典2000版28日190磺胺间甲氧嘧啶钠注射液兽药典2000版28日191磺胺脒片兽药典2000版28日192磺胺喹恶啉、二甲氧苄啶预混剂兽药典2000版鸡10日，产蛋期禁用193磺胺喹恶啉钠可溶性粉兽药典2000版鸡10日，产蛋期禁用194磺胺氯吡嗪钠可溶性粉部颁标准火鸡4日，肉鸡1日，产蛋期禁用195磺胺嘧啶片兽药典2000版牛28日196磺胺嘧啶钠注射液兽药典2000版牛10日，羊18日，猪10日，弃奶期3日197磺胺噻唑片兽药典2000版28日198磺胺噻唑钠注射液兽药典2000版28日199磷酸左旋米唑片兽药典90版牛2日，羊3日，猪3日，禽28日，泌乳期禁用200磷酸左旋咪唑注射液兽药典90版牛14日，羊28日，猪28日，禽28日，泌乳期禁用201磷酸哌嗪片（驱蛔灵片）兽药典2000版牛，羊28日，猪21日，禽14日202磷酸泰乐菌素预混剂部颁标准鸡、猪5日附录：不需制订停药期（休药期）的兽药品种有：丙酸睾酮注射液、注射用绒促激素、碘解磷定注射液等91种以及中药成份制剂、维生素类、微量元素类、兽用消毒剂、生物制品（质量标准有要求的除外）等产品。

国家禁止、限制使用的农药和兽药

国家禁止、限制使用的农药和兽药中华人民共和国农业部公告第193号为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》），现公告如下：一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。

二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。

三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。

食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物1 -兴奋剂类：克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物2 性激素类：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物3 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途所有食品动物4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）及制剂所有用途所有食品动物5 氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物6 硝基呋喃类：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂所有用途所有食品动物7 硝基化合物：硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物8 催眠、镇静类：安眠酮Methaqualone及制剂所有用途所有食品动物9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物10 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 杀虫剂、清塘剂所有食品动物11 呋喃丹（克百威）Carbofuran 杀虫剂所有食品动物12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 杀虫剂所有食品动物13 双甲脒Amitraz 杀虫剂水生食品动物14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂所有食品动物17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂所有食品动物18 各种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物19 性激素类：甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate 苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物20 催眠、镇静类：氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮（安定）Diazepam及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物21 硝基咪唑类：甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物注：食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物二00二年四月中华人民共和国农业部公告第199号为从源头上解决农产品尤其是蔬菜、水果、茶叶的农药残留超标问题，我部在对甲胺磷等5种高毒有机磷农药加强登记管理的基础上，又停止受理一批高毒、剧毒农药的登记申请，撤销一批高毒农药在一些作物上的登记。

年产198吨甲磺酸培氟沙星的甲基化反应的反应器设计计划书

年产198 吨甲磺酸培氟沙星的甲基化反应的反应器设计计划书一设计题目年产198 吨甲磺酸培氟沙星的甲基化反应的反应器（釜）的设计二工艺条件该产品的年产量为198 吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为98％，诺氟沙星投料富余系数为1.05 ，反应转化率为99.5 ％甲基化收率98％，用活性炭抽滤时，活性炭损失为20％（重量比），假设其他中间体及最终产品均无损失。

每年工作日为300 天，每天24 小时连续运行。

原料参数一览表原料名称配料比（重体比）原料规格诺氟沙星1Kg药用98.5％乙醇1L80.5％甲酸1.5L85.5％甲醛1L36.9％活性炭0.05Kg针用767 型氨水13％—15％（自取）三设计项目1 设计内容1）确定反应器形式、材质2）进行物料衡算，确定反应釜的体积3）确定反应釜的台数和连接方式4）确定反应釜的直径和筒体高度5）进行热量衡算，确定反应釜的换热面积和传热装置6）转速、搅拌功率的计算，确定反应釜的搅拌器7）辅助设备的设计与选型2 设计说明书，包括如下内容1）目录2）设计方案简介3）设计内容4）收获感想5）参考文献3 设备图要求用CAD画出反应器的装配图目录一产品概述 (1)1.1 产品名称、化学结构、理化性质 (1)1.1.1 产品名称 (1)1.1.2 化学结构和分子量 (1)1.1.3 理化性质 (1)1.2 临床用途 (1)1.3 固体原料的密度、熔点 (2)二设计方案简介 (3)2.1 本设计采用的工艺路线 (3)2.1.1 甲基化 (3)2.1.2 中和 (3)2.1.3 成盐 (3)2.1.4 精制 (4)2.1.5 工艺路线的的主要依据 (4)三甲磺酸培氟沙星的甲基化反应的反应器设计 (5)3.1 设计内容 (5)3.2 反应器的形式与材质 (5)3.2.1 甲磺酸培氟沙星的甲基化反应工艺流程图如下 (5)3.2.2 搅拌釜式反应器的分类（按操作方式） (6)3.2.3 反应器形式、材质的确定 (6)3.3 物料衡算 (7)3.3.1 物料平衡总线 (7)3.3.2 反应器中的物料衡算 (7)3.4 设备相关参数的计算和主要工艺设备的选型 (9)3.4.1 工艺设备选型原则 (9)3.4.2 反应器的台数和连接方式的确定 (9)3.4.3 反应器的直径和筒体高度的确定 (10)3.5 热量衡算 (11)3.5.1 各物质物化参数的查取与计算 (11)3.6 反应器的换热面积和传热装置的确定 (17)3.7 辅助设备的设计与选型 (19)3.7.1 反应器的搅拌器的确定 (19)3.7.2 联轴器的型式及尺寸的设计 (20)3.7.3 传动装置的选型和尺寸计算 (21)3.7.4 减速器的选型及安装尺寸 (22)3.7.5 底座的设计 (22)3.7.6 反应釜轴封装置设计 (23)3.7.7 反应釜夹套及相关附件设计 (24)3.7.8 反应釜附件的选型及尺寸设计 (27)四收获感想 (29)五参考文献 (31)产品概述1.1产品名称、化学结构、理化性质1.1.1产品名称1:中文名甲磺酸培氟沙星2:拉丁名PEFLOXACIN MESYLATE3:英文名pelfoxae in mesylate4:化学名1-乙基-6-氟-1、4-二氢-7- （4-甲基-1-哌嗪）-4-氧-3-喹啉羧甲磺酸盐1.1.2化学结构和分子量1:分子式C17H20FN3O3 C H3SO3H 2H2O2:结构式3:分子量1.1.3理化性质465.49本产品是白色或微黄色晶体，没有臭，味苦，在水中极易溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不会溶。

国内外常用新兽药品种介绍（一）

国内外常用新兽药品种介绍（一）核心提示：国产新兽药1.甲砜霉素性状:本品为白色结晶性粉末,无臭。

作用与用途:抗生素类药。

用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染及鱼类由嗜水气单孢菌、肠炎菌等引起的细菌性败血症、肠炎病、赤皮病等。

用法与用1.甲砜霉素性状:本品为白色结晶性粉末,无臭。

作用与用途:抗生素类药。

用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染及鱼类由嗜水气单孢菌、肠炎菌等引起的细菌性败血症、肠炎病、赤皮病等。

用法与用量:甲砜霉素片:①25毫克②100毫克。

白色片。

内服一次量:每1千克体重,畜禽5～10毫克,每天2次,连用2～3天。

2.甲砜霉素散:①10克:甲砜霉素0.5克②50克:甲砜霉素2.5克③100克:甲砜霉素5克。

白色粉末。

内服一次量:每1千克体重,畜禽5～10毫克。

拌饵投喂:每150千克体重,鱼50克,连用3～4天,预防量减半。

3.甲磺酸培氟沙星性状:本品为白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。

作用与用途:抗菌药。

主要用于细菌及支原体感染。

用法与用量:甲磺酸培氟沙星可溶性粉:①12.5克:0.5克②25克:1克③50克:2克。

白色或微黄色粉末。

混饮:每1升水,鸡1.25～2.5克,每天2次,连用3～5天。

4.甲磺酸培氟沙星注射液:100毫升:2克。

淡黄色澄明液体。

肌内注射:每1千克体重,鸡2.5～5毫克,每天2次,连用3～5天。

.甲磺酸培氟沙星颗粒:①25克:0.5克②50克:1克③100克:2克。

白色或类白色颗粒。

混饮:每1升水,鸡2.5～5克,每天2次,连用3～5天。

6.甲磺酸达氟沙星性状:本品为白色至淡黄色结晶粉末;无臭,味苦。

作用与用途:抗菌药。

主要用于畜禽细菌及支原体感染。

用法与用量:甲磺酸达氟沙星注射液。

按达氟沙星计①5毫升:50毫克②5毫升:125毫克③10毫升:250毫克。

淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

肌内注射一次量:每1千克体重,猪1.25～2.5毫克,每天1次,连用3天。

注意:宰前25天停止给药。