(第四课)药物经济学评价原则及步骤
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药物经济学评价方法及评价指标
效益—成本比(Benefit 效益—成本比(Benefit—Cost Rate，B／C) (Benefit— Rate，
n n
B／C=∑bt／∑ct ／
t=0 t=0
B／C—— 静态效益 成本比 ／ 静态效益—成本比 bt ——备选方案在第 年的效益 备选方案在第t年的效益 备选方案在第 ct ——备选方案在第 年的成本 备选方案在第t年的成本 备选方案在第 n——治疗周期 治疗周期
(万元 万元) 解：方案A的净现值为NPV=11.5 – 8.0= 3.5 (万元) 方案A的净现值为NPV=11.5 方案B的净现值为NPV=18.0 (万元 万元) 方案B的净现值为NPV=18.0 – 12.1=5.9 (万元) 方案C的净现值为NPV=17.5 (万元 万元) 方案C的净现值为NPV=17.5 – 13.4=4.1 (万元) A、B、C三个方案中，B方案的净现值最大，所以应选择 三个方案中， 方案的净现值最大， 方案。 B方案。
0 1 2 3 4 …… n-1 n
资金等值计算与贴现 把在某个时点发生的资金金额换算成另一个时点的 等值金额，这一过程叫资金等值计算。 等值金额，这一过程叫资金等值计算。 把将来某一时点的资金金额换算成现在时点或相对 于该未来时点的任何较早时点的等值金额， 于该未来时点的任何较早时点的等值金额，这一过程叫 折现或贴现。 折现或贴现。
计算公式：P=F/(1+i)n=F/(1+i)-n P—现值； F—将来值； i —贴现率； n—方案的时间周期数 时间单位与贴现率的相同，通常为年
某疾病治疗需3年时间，治疗成本：第一年2000元 某疾病治疗需3年时间，治疗成本：第一年2000元，第二 2000 2000元 第三年2000 2000元 贴现率为6% 6%。 年2000元，第三年2000元，贴现率为6%。
治疗药物评价 药物经济学与治疗药物评价 治疗药物评价
（二）成本-效果分析方法(CEA)
药物经济学应用最早的评价方法之一，技术也比较成熟。 用于对有治疗意义的，可供选择的治疗方案或干预措施的成本 和效果进行鉴别、衡量与比较的方法，是分析和评价所有备选 治疗方案的安全性、有效性和经济性的重要工具，其目的在于 通过分析以寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（一）最小成本分析方法(CMA) 最小成本分析最为简单易行，是在结果完全相同的 情况下比较两个或多个治疗方案间的成本差异，在证实 临床结果相同的情况下，成本最低的治疗方案就是最理 想的方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
了解 药物利用研究、循证医学、药物流行病学、药物 经济学相关研究基本步骤。
第三章 治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
一、药物经济学定义
药物经济学（pharmacoeconomics）
定义：应用经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、 统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、 药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、 效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的学科。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（四）成本-效用分析方法(CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一种发展，与成本-效 果分析不同的是，其结果是以社会效益来衡量的，是综合考虑 治疗效果与病人的满意度，以及生活质量的提高等各方面而进 行的一种分析方法。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
二、基本概念
（2）产出 产出即所提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。 药物经济学评价中有三种衡量结果的指标。包括： ➢ 效果 指所关注的特定卫生服务（药物治疗方案）的临床结 果，即一项干预措施在一定人群实施后，达到预期目标的程度。 ➢ 效益 指一项干预措施、卫生服务（药物治疗方案）实施后， 在理想情况下产生有用结果的货币表现。 ➢ 效用 指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务（接受 药物治疗方案）过程中得到的快乐或满足。
药物经济学应用最早的评价方法之一，技术也比较成熟。 用于对有治疗意义的，可供选择的治疗方案或干预措施的成本 和效果进行鉴别、衡量与比较的方法，是分析和评价所有备选 治疗方案的安全性、有效性和经济性的重要工具，其目的在于 通过分析以寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（一）最小成本分析方法(CMA) 最小成本分析最为简单易行，是在结果完全相同的 情况下比较两个或多个治疗方案间的成本差异，在证实 临床结果相同的情况下，成本最低的治疗方案就是最理 想的方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
了解 药物利用研究、循证医学、药物流行病学、药物 经济学相关研究基本步骤。
第三章 治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
一、药物经济学定义
药物经济学（pharmacoeconomics）
定义：应用经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、 统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、 药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、 效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的学科。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（四）成本-效用分析方法(CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一种发展，与成本-效 果分析不同的是，其结果是以社会效益来衡量的，是综合考虑 治疗效果与病人的满意度，以及生活质量的提高等各方面而进 行的一种分析方法。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
二、基本概念
（2）产出 产出即所提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。 药物经济学评价中有三种衡量结果的指标。包括： ➢ 效果 指所关注的特定卫生服务（药物治疗方案）的临床结 果，即一项干预措施在一定人群实施后，达到预期目标的程度。 ➢ 效益 指一项干预措施、卫生服务（药物治疗方案）实施后， 在理想情况下产生有用结果的货币表现。 ➢ 效用 指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务（接受 药物治疗方案）过程中得到的快乐或满足。
药物经济学评价方法及评价指标
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药物经济学评价方法及评价指标
成本—效益分析的优势与不足
v 最大优势 v 备选方案之间的可比性强 v 最大不足 v 有些收益无法或不便于货币化及货币化的收益难于被接受
v 成本—效果分析的最大优势与不足恰好是成本—收益分析 的不足与优势。
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药物经济学评价方法及评价指标
成本—效果分析评价指标
方案N更经济
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药物经济学评价方法及评价指标
成本—效果分析定义
v 药物经济学研究与评价中的效果，是指健康效果， 是满足人们需要的属性。
v 成本—效果分析 (cost-effectiveness analysis，CEA)，是 将备选方案的成本以货币形态计量，收益则以临 床效果指标来表示，进而对各备选方案的成本和 效果进行分析和比较的一种评价方法。
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药物经济学评价方法及评价指标
成本—效果分析的适用范围
v 成本和效果的计量单位不同，因此成本—效果分析 对单一方案进行成本—效果分析因缺乏比较基准而 不具有经济意义，不适于对单一方案的经济性进行 评价。只适用于可获得同类临床效果并同时符合可 比条件的两个或两个以上备选方案间的评价与比较。
解：该疟防项目的收益和成本均以货币形态予以计量，其经济 性可用效益—成本比指标进行评价，即 B／C=437502／102519=4．27 B／C >1 表明该疟防项目的收益大于成本，实施该项目是经济的。
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药物经济学评价方法及评价指标
v 互斥方案M、N均可治疗某疾病，具体的成本和收益数据 如下表。
v 价值型指标是指用来反映项目净收益绝对量大小的指标，反 映项目的获利能力，如净现值、费用年值等。
药剂科药物经济学评估
随着医疗技术的不断进 步和医疗费用的日益增 长，药物经济学评估在 药剂科工作中显得尤为 重要
下面，我将详细介绍药 物经济学评估的意义、 方法及具体应用
引言
1. 优化医疗资源配置
✓ 药物经济学评估通过对药物的成本效益进行分 析，为医疗机构提供了一种优化医疗资源配置的 途径。通过对药物的采购、使用等环节进行经济 学分析，可以有效避免资源浪费，提高医疗资源 配置的效率
第三部分：药物经济学评估的具体应用
3. 药物治疗方案优化
药物治疗方案优化是药物经济学评估在临床实践中的应用。通过 对患者用药方案的成本效益进行分析，为患者提供更为安全、有 效、经济的用药方案，提高治疗效果和生活质量
第三部分：药物经济学评估的具体应用
1. 数据获取与准确性
药物经济学评估需要大量的数据支持，包括药物 的成本、疗效、市场供应等信息。然而，数据的 获取和准确性往往是一个挑战。因此，我们需要 建立完善的数据收集和整理机制，确保数据的准 确性和可靠性
第四部分：药物经济学评估的挑战与对策
政策引导和制度建设是提升药物经济学评估 效果的关键。我们应当通过制定相关政策和法 规，推动药物经济学评估的广泛应用，同时完善 相关制度和流程，确保评估工作的规范化和标准 化
第五部分：如何提升药物经济学评估的效果
25%
25%
2. 强化专业人才培养
专业的人才队伍是提升药物经济学评估效果 的基础。我们应当加强药学、医学、经济学 等领域的专业人才培养，提高评估团队的专
第一部分：药物经济学评估的意义
2. 降低医疗成本
药物经济学评估有助于降低医疗成本。通过对药物价格、疗效、 安全性等方面的综合评估，可以为医疗机构提供更为合理的药 物采购和使用建议，从而降低医疗成本，提高医疗机构的经济 效益
简述药物经济学的实施步骤
简述药物经济学的实施步骤1. 研究目标的设定为了实施药物经济学研究，首先需要明确研究的目标。
这包括确定研究的问题、范围和目的。
例如，可能需要评估某种药物的经济效益、比较不同药物的成本效益、或者评估特定药物的经济影响。
2. 数据收集进行药物经济学研究需要收集大量的相关数据。
这些数据可以包括药物的成本、疗效、副作用、患者的生活质量以及相关疾病的社会经济影响等。
数据可以从各种来源获取，如临床试验、问卷调查、病历记录、医疗保险数据等。
3. 数据分析一旦收集到足够的数据，就可以进行数据分析。
药物经济学的数据分析可以使用各种统计方法和经济学模型。
常用的数据分析方法包括成本-效果分析、成本-效益分析和成本-效用分析。
通过这些分析，可以评估药物的效益、成本和效用，并确定药物的经济效益。
4. 结果解释在数据分析完成后，需要对结果进行解释和讨论。
这包括解释数据分析的方法、结果的意义以及对结果的限制和不确定性的讨论。
同时，还需要考虑数据分析结果对决策的影响，以及可能的策略建议。
5. 决策支持和政策制定药物经济学研究的最终目的是为决策者提供支持，帮助他们制定合理的药物政策和决策。
根据研究结果，制定的政策和决策可以涉及药物的定价、健康保险的覆盖范围、药物的使用指南等。
药物经济学的研究结果可以为决策者提供经济和实证的依据，帮助他们做出更加明智的决策。
6. 评估和更新药物经济学的实施不仅是一个单次的过程，还需要进行评估和更新。
随着时间的推移，药物的成本、效益和效用可能会发生变化，因此需要定期评估和更新研究的结果。
这有助于及时了解药物的经济影响，以便做出更加准确和可靠的决策。
7. 文献审查和知识分享药物经济学研究的结果应该进行文献审查，并与其他研究进行比较和讨论。
这有助于确认研究结果的准确性和可靠性，并进一步推动学术和实践领域的知识分享。
通过发表研究论文、参加学术会议等方式，将研究结果与其他人共享，促进学术和临床实践的进步。
结论药物经济学是评估药物的经济效益和影响的重要方法。
药物经济学研究设计的步骤
药物经济学研究设计的步骤
①确定用以分析评估不同成本和效果的研究对象。
就是说，首先应确定这些成丰和结果的归属（归属于社会、病人、保险机构或是医院）。
②确定合适的治疗备选方案。
评估每个备选方案可能产生的效果。
③确定和监督每个备选方案中资源的消耗。
这资源包括药物、医疗服务、医院病房的辅助服务、实验室检验等。
④确定每种资源消耗的货币价值。
尤其要注意医院服务方面的价值。
⑤确定和监督每个备选方案所消耗的非医疗保健资源。
通常其中某些资源（如病人治疗对其家庭的经济影响等）难以测量，在报告研究结果时，应估算出这些数据或提出作为讨论。
⑥确定效果单位。
要依据疾病/条件和治疗结果来确定效果单位，如病人生命延
⑦确定各备选方案的其他非经济贡献（如减轻疼痛，减少副作用等）。
⑧运用适当的药物经济学方法来分析数据，开展研究。
⑨进行敏感性分析。
验证不同假设或估算数据对分析结
果的影响，为药物经济
学研究结果设定一个可能的范围。
孙利华老师 药物经济学评价方法
需要了解各影响因素发生变化时对评价结果的 影响程度,也就是对方案经济性的影响程度
成本、收益数据来自样本，以样本（具有足够 代表性的量）数据推测总体——代表性？
有些数据来自样本实际发生数据，但对于不可 治愈的慢病、长期用药的疾病，数据需要借助 模型模拟、预测
转化......
不确定性
不确定性分析
PE效用：人们对所接受的预防或诊治项目给自身 健康状态带来的结果和影响的满足程度
效用主要取决于两类因素： 客观指标、主观感受
效用的测量
生命质量测量的多维性： 身体功能 角色功能 精神健康 患者对健康的总体感受……
目标：把生命质量和数量的影响结合起来考虑
两个主要要素：
健康状况（生命质量测定的量表） 在该健康状况下生存的时间
多方案
某疾病不同预防方案的成本和收益：
方案 成本（C，元） 收益（B，元） B/C
1 1000
900
0.9
2 1100
2354
2.14
3 1600
3054
1.91
可否直接比较B/C值的大小，判定方案经济性？ 方案3与2的增量比（增量分析法）
（3054-2354）/（1600-1100）=1.4
类似于CEA的情况
成本-效用分析（CUA）
CUA的适用条件： 特定区间的情况 “阈值”
尝试外在地给出判定标准
加拿大: 87800美元/QALY 美 国: 50000美元/QALY 英国（NICE）：￡20000-30000 /QALY
成本-效用分析（CUA）
成本效用分析的适用范围： 相同疾病的不同诊治方案比较 不同疾病的不同诊治方案比较
对生命质量（quality of life，QOL）的关注 与临床医学领域相关的生命质量，又被称为健
成本、收益数据来自样本，以样本（具有足够 代表性的量）数据推测总体——代表性？
有些数据来自样本实际发生数据，但对于不可 治愈的慢病、长期用药的疾病，数据需要借助 模型模拟、预测
转化......
不确定性
不确定性分析
PE效用：人们对所接受的预防或诊治项目给自身 健康状态带来的结果和影响的满足程度
效用主要取决于两类因素： 客观指标、主观感受
效用的测量
生命质量测量的多维性： 身体功能 角色功能 精神健康 患者对健康的总体感受……
目标：把生命质量和数量的影响结合起来考虑
两个主要要素：
健康状况（生命质量测定的量表） 在该健康状况下生存的时间
多方案
某疾病不同预防方案的成本和收益：
方案 成本（C，元） 收益（B，元） B/C
1 1000
900
0.9
2 1100
2354
2.14
3 1600
3054
1.91
可否直接比较B/C值的大小，判定方案经济性？ 方案3与2的增量比（增量分析法）
（3054-2354）/（1600-1100）=1.4
类似于CEA的情况
成本-效用分析（CUA）
CUA的适用条件： 特定区间的情况 “阈值”
尝试外在地给出判定标准
加拿大: 87800美元/QALY 美 国: 50000美元/QALY 英国（NICE）：￡20000-30000 /QALY
成本-效用分析（CUA）
成本效用分析的适用范围： 相同疾病的不同诊治方案比较 不同疾病的不同诊治方案比较
对生命质量（quality of life，QOL）的关注 与临床医学领域相关的生命质量，又被称为健
药物经济学研究的设计和基本步骤
明确的干预措施
清楚的干预对象
研究结果的受益者
2.时间水平：同样也依赖于研究目的。注意：除了考 虑研究结果的受益者的要求更重要的是考虑这样的时 间水平是否反映了临床实践的真实情况和需求
3.研究对象：理论上，药物经济学研究应考虑药物适 应症内的所有患者一般而言确定研究对象时，需设定 纳入标准跟排除标准
1.以临床试验为基础的经济学评价可以细分为：真 是条件下的临床试验经济学
评价和严格控制的临床试验经济学研究
2.前瞻性队列研究 优点：研究结果的外延性强 缺点：内在质量较差，容易引起偏畸;另一方面， 研究花费较大，随访时间较 长，操作上较困难。
3.数据库研究：目前经济学评价中常用的设计方案。 优点：研究成本低廉，数据详细，可对患者进行
• 药物经济学评价的设计 • 药物经济学评价的实施 • 药物经济学评价的分析
（一）.药物经济学评价的设计 （二）.药物经济学评价的实施
1.成本的鉴别、测量和赋值 目的：为成本测量和赋值做准备。 (1).成本鉴别:指确定资源消耗项
目的过程，也是干预措施成本的第一个 阶段。
1）成本构成：药物干预的成 本可分为直接医疗成本、直接费医疗成 本 和非直接成本。
（2）增量成本-效果比：仅使用平均成本-效果 比会导致错误结论，造成错误决策，因此其是必须的 分析过程。
2.敏感度分析：敏感度分析是对估算数据的变动对分析结果的影 响。
成本的不确定因素：主要是药品价格的波动， 固定资产折旧率，提 成率的估计值。
效果的不确定因素：通常是效率、未经治疗 病人的死亡率等。
注意：不管选择哪种研究方案主 要根据研究目的、
研究数据的可获得性和研究结果 的适用范围
常适用于以下几种情况 （1）将中间指标转换为终点指标的评价
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▲备选方案（可行性方案），必须是符合有效性、 安全性、伦理、道德及国家有关法律、规章等方 面要求，能够行得通的方案。
▲备选方案之间的关系： 独立关系 互斥关系 相关关系
7
1.独立关系
概念：指各备选方案之间互不干涉、互不影响，任 一方案的被采用与否都不影响其他方案是否被采用。 具有独立关系的一组方案，叫做独立方案。
内容：一是评价每个方案自身的经济性，决定方 案是否有参加比选的资格；二是比较哪个方案的 经济性相对较好，即在自身经济性符合要求的方 案中选择经济性最好的。
9
3.相关关系
概念：指在多个备选方案中，如果选取某一个方 案，就会显著地改变其他方案的成本和收益，或 者是多个备选方案之间的关系既包含独立关系又 包含互斥关系。具有相关关系的一组方案，叫相 关方案。
特点：独立方案采用与否，只取决于方案自身的经 济性，不需要进行方案之间的比选，故无需考虑方 案间的可比性。
8
2.互斥关系
概念：指一组（两个或两个以上）方案中，各方 案之间的关系是互不相容、互相排斥的，从中选 择某一个方案就必须放弃选择其他方案。具有互 斥关系的一组方案，叫做互斥方案。
特点：要进行方案之间的比较、选优，参加比选 的方案应具有可比性；至多只能选取或采用其中 的一个方案。
等），有不同的评价立场、评价角度和评价观点。 ▲评价目的和内容、成本和收益的识别标准及计量方
法也就不同。 ▲药物经济学评价结果不具有可比性。
要求：被比较方案首先要置于同一评价立场和观点 下进行研究和比较，以确保成本和收益的性质和 范围具有可比性。
12
2.研究条件的可比性
▲药物经济学研究与评价中所用的数据和资料通常 是由样本情况进行推测而得。
特点：能通过一定的处理方法较为容易地转化为 互斥方案，可采用相型方案：既包含独立关系，又包含互斥关系的相关方案。 • 混合型相关方案的评价优选，通常采用不同于独立方案或互斥方案
的评价优选方案。
11
药物经济学比较原则
互斥方案——可比性——可比条件
1.评价观点的可比性 ▲不同利益主体（如患者、医院、保险公司、全社会
18
二、明确问题并列出问题所有可能的方案
确定备选方案要注意： 1.包括所有可能的措施或项目 2.可行方案（合情、合理、技术上可行） 3.方案完备，满足需要上的可比性 4.解决的问题处于同一层面
◆每种形式方案中选出最经济合理的方案 ◆不同形式中的最优方案之间进行评价与比较
——确定最佳治疗方案是从所有可供选择的各种 药物治疗方案中最经济合理的一个。
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4.时间上的可比性 ▲实施不同的预防、诊治方案所需时间往往不同，
所需时间不同的具有互斥关系的备选方案不具有 可比性，需要采用相等的分析计算期进行比较。
▲通常以备选方案中诊治时间最长的时间作为各个 备选方案经济性的分析计算期。
▲诊治时间短的方案因节约了诊治时间而存在成本 和收益方面的优势。
要求：所需诊治时间不同的备选方案的评价与比 较需要采用相等的分析计算期；当进行绝对量大 小比较时，被比较的指标值处于相同的时间点。
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三、选择适宜的评价方法和评价指标
• 评价方法：成本-效益分析法（CBA） 成本-效果分析法（CEA） 成本-效用分析法（CUA） 最小成本法（CMA）
评价指标：经济评价指标 临床效果指标 效用指标
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四、识别并计量成本和收益
• 评价观点不同，达到的目的和实现的目标不同，识别和计量成本和收 益的标准与方法也就不同。
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药物经济学评价研究步骤
• 明确研究问题 – 研究目的 – 报告对象 – 目标人群
• 决定研究角度 • 确定备择方案 • 选择适当的药物经济学分析方法(CMA, CBA, CUA,
CEA) • 测算成本：分类、估值 • 测量结果：效益、效用、效果 • 贴现与贴现率 • 平均/增量成本效果分析 • 敏感度分析 • 研究结果报告
立场 国家 医疗服务提供者 （医院等）
第三方付费
观点 全社会 医疗服务提供者 保险公司
终端消费者
患者
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• 全社会：实现全社会药物资源的最优配置和最佳利用，进而实现社会 群体健康状况的最大改善。
医疗服务提供者、保险机构：以尽可能少的 成本获得尽可能大的收益，实现自身利益的 最大化。
患者：以尽可能少的个人支付，实现自身健 康状况的最大程度改善。
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3.满足需要上的可比性
▲不同预防、诊治方案都能满足相同的需要，且满 足程度相同，实现某一特定的预防或诊治目标 （预防疾病、挽救生命、阻止疾病进程或治愈疾 病），具有可比性。
预期目标： 如果目标安全、有效、经济地预防某种疾病，
则能够达到目标的多个不同预防和强化措施之间 就有了可比性。
当达到目标是使有限的预防资金达到最为经济 合理的总体预防效果时，则预防不同疾病的措施 之间就具有满足需要上的可比性。
药物经济学评价原则及步骤
西安医学院
任熙玲
1
药品领域的奇怪现象
• 人们喜欢吃药 • 越是高价药，越容易销售 • 药开得越多，医院/医生收入越高 • 廉价药不见了 • 药房买药比医院便宜 • 中标药“过把瘾就死”
2
背景1
新药“换马甲”面世 2006年我国受理新药注册11086件，同期美国只有81件 3
82.8
- 中国药房 4
药物经济学评价定义
• 测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物 治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)， 以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效 果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依 据。
• 实质：
– 综合考察各种(药物)治疗方案的 投入(成本)和产出(健康结果)
24
25
22
六、不确定性分析
• 评价数据不是方案实施的实际数据 • 多方面因素影响实际成本和收益数据的大小 • 影响因素具有程度不同的不确定性 • 研究条件的差异 • 患者个体的差异 • 样本数据代表性、真实性和可靠性依赖于药物经济
学研究设计的科学性、合理性
故药物经济学评价要结合不确定性分析来 进行，以提高研究结果的可靠性，减少决策失 误的风险
15
！！！关注
• 比较性强是药物经济学的学科特点之一。
备选方案之间多为互斥关系，故进行药物经济学 研究和评价是，要首先判定其是否具有可比性 （评价观点、研究条件、满足需求、时间）。
不符合可比性的备选方案进行比较所得的结论是 不科学、不可靠、不具有参考价值的。
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药物经济学评价的步骤
一、确定评价立场和观点
– ΔC/ΔO
• 药物经济学评价≠药物经济学
5
药物经济学评价及其应用是药物经济学最基本的内容，包括：
▲药物经济学评价方法与评价指标 ▲成本和收益的识别与计量方法 ▲预测与不确定性分析 ▲药物经济学研究设计 ▲药物经济学研究在医药政策中的应用等
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药物经济学评价原则
▲药物经济学评价主要是对不同的药物治疗方案 及其他各种备选方案的经济性进行评价与比较， 进而选择经济性较好的方案予以实施。
背景2
？？？做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗
治疗方案 零售价格 疗程成本 不良反应 （元） （元） 发生率(%)
格列齐特
88.1
二甲双胍
5.0
伏格列波糖 78.0
罗格列酮
85.6
226.2 179.0 580.8 486.4
6.25 7.14 5.48 7.08
总有效 率
(%) 90.6 81.5 96.4
反映成本和收益的数据、指标等资料往往通 过药物经济学研究设计来完成，故设计的科 学性、合理性、可靠性及其本身的经济性直 接关系到成本和收益的正确与合理。
21
五、比较成本和收益
选择适宜的评价方法和相应的经济评价指标 ——对备选方案的成本和收益进行比较 ——选出经济性较好的方案 ——为决策提供依据
▲样本研究的结论通常因研究条件的不同而不同， 在某一特定的研究条件下进行的样本研究所得的 结论，在另一种研究或应用条件下可能不成立或 存在显著差异。
▲人体存在个体差异，导致得到的数据和资料对药 物经济学的研究条件和方法表现出强的敏感性。
要求：在规范的研究条件下进行，并在药物经济学 研究的设计中最大限度地降低个体差异因素的影 响，确保评价结果的可比性。
▲备选方案之间的关系： 独立关系 互斥关系 相关关系
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1.独立关系
概念：指各备选方案之间互不干涉、互不影响，任 一方案的被采用与否都不影响其他方案是否被采用。 具有独立关系的一组方案，叫做独立方案。
内容：一是评价每个方案自身的经济性，决定方 案是否有参加比选的资格；二是比较哪个方案的 经济性相对较好，即在自身经济性符合要求的方 案中选择经济性最好的。
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3.相关关系
概念：指在多个备选方案中，如果选取某一个方 案，就会显著地改变其他方案的成本和收益，或 者是多个备选方案之间的关系既包含独立关系又 包含互斥关系。具有相关关系的一组方案，叫相 关方案。
特点：独立方案采用与否，只取决于方案自身的经 济性，不需要进行方案之间的比选，故无需考虑方 案间的可比性。
8
2.互斥关系
概念：指一组（两个或两个以上）方案中，各方 案之间的关系是互不相容、互相排斥的，从中选 择某一个方案就必须放弃选择其他方案。具有互 斥关系的一组方案，叫做互斥方案。
特点：要进行方案之间的比较、选优，参加比选 的方案应具有可比性；至多只能选取或采用其中 的一个方案。
等），有不同的评价立场、评价角度和评价观点。 ▲评价目的和内容、成本和收益的识别标准及计量方
法也就不同。 ▲药物经济学评价结果不具有可比性。
要求：被比较方案首先要置于同一评价立场和观点 下进行研究和比较，以确保成本和收益的性质和 范围具有可比性。
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2.研究条件的可比性
▲药物经济学研究与评价中所用的数据和资料通常 是由样本情况进行推测而得。
特点：能通过一定的处理方法较为容易地转化为 互斥方案，可采用相型方案：既包含独立关系，又包含互斥关系的相关方案。 • 混合型相关方案的评价优选，通常采用不同于独立方案或互斥方案
的评价优选方案。
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药物经济学比较原则
互斥方案——可比性——可比条件
1.评价观点的可比性 ▲不同利益主体（如患者、医院、保险公司、全社会
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二、明确问题并列出问题所有可能的方案
确定备选方案要注意： 1.包括所有可能的措施或项目 2.可行方案（合情、合理、技术上可行） 3.方案完备，满足需要上的可比性 4.解决的问题处于同一层面
◆每种形式方案中选出最经济合理的方案 ◆不同形式中的最优方案之间进行评价与比较
——确定最佳治疗方案是从所有可供选择的各种 药物治疗方案中最经济合理的一个。
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4.时间上的可比性 ▲实施不同的预防、诊治方案所需时间往往不同，
所需时间不同的具有互斥关系的备选方案不具有 可比性，需要采用相等的分析计算期进行比较。
▲通常以备选方案中诊治时间最长的时间作为各个 备选方案经济性的分析计算期。
▲诊治时间短的方案因节约了诊治时间而存在成本 和收益方面的优势。
要求：所需诊治时间不同的备选方案的评价与比 较需要采用相等的分析计算期；当进行绝对量大 小比较时，被比较的指标值处于相同的时间点。
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三、选择适宜的评价方法和评价指标
• 评价方法：成本-效益分析法（CBA） 成本-效果分析法（CEA） 成本-效用分析法（CUA） 最小成本法（CMA）
评价指标：经济评价指标 临床效果指标 效用指标
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四、识别并计量成本和收益
• 评价观点不同，达到的目的和实现的目标不同，识别和计量成本和收 益的标准与方法也就不同。
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药物经济学评价研究步骤
• 明确研究问题 – 研究目的 – 报告对象 – 目标人群
• 决定研究角度 • 确定备择方案 • 选择适当的药物经济学分析方法(CMA, CBA, CUA,
CEA) • 测算成本：分类、估值 • 测量结果：效益、效用、效果 • 贴现与贴现率 • 平均/增量成本效果分析 • 敏感度分析 • 研究结果报告
立场 国家 医疗服务提供者 （医院等）
第三方付费
观点 全社会 医疗服务提供者 保险公司
终端消费者
患者
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• 全社会：实现全社会药物资源的最优配置和最佳利用，进而实现社会 群体健康状况的最大改善。
医疗服务提供者、保险机构：以尽可能少的 成本获得尽可能大的收益，实现自身利益的 最大化。
患者：以尽可能少的个人支付，实现自身健 康状况的最大程度改善。
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3.满足需要上的可比性
▲不同预防、诊治方案都能满足相同的需要，且满 足程度相同，实现某一特定的预防或诊治目标 （预防疾病、挽救生命、阻止疾病进程或治愈疾 病），具有可比性。
预期目标： 如果目标安全、有效、经济地预防某种疾病，
则能够达到目标的多个不同预防和强化措施之间 就有了可比性。
当达到目标是使有限的预防资金达到最为经济 合理的总体预防效果时，则预防不同疾病的措施 之间就具有满足需要上的可比性。
药物经济学评价原则及步骤
西安医学院
任熙玲
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药品领域的奇怪现象
• 人们喜欢吃药 • 越是高价药，越容易销售 • 药开得越多，医院/医生收入越高 • 廉价药不见了 • 药房买药比医院便宜 • 中标药“过把瘾就死”
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背景1
新药“换马甲”面世 2006年我国受理新药注册11086件，同期美国只有81件 3
82.8
- 中国药房 4
药物经济学评价定义
• 测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物 治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)， 以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效 果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依 据。
• 实质：
– 综合考察各种(药物)治疗方案的 投入(成本)和产出(健康结果)
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22
六、不确定性分析
• 评价数据不是方案实施的实际数据 • 多方面因素影响实际成本和收益数据的大小 • 影响因素具有程度不同的不确定性 • 研究条件的差异 • 患者个体的差异 • 样本数据代表性、真实性和可靠性依赖于药物经济
学研究设计的科学性、合理性
故药物经济学评价要结合不确定性分析来 进行，以提高研究结果的可靠性，减少决策失 误的风险
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！！！关注
• 比较性强是药物经济学的学科特点之一。
备选方案之间多为互斥关系，故进行药物经济学 研究和评价是，要首先判定其是否具有可比性 （评价观点、研究条件、满足需求、时间）。
不符合可比性的备选方案进行比较所得的结论是 不科学、不可靠、不具有参考价值的。
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药物经济学评价的步骤
一、确定评价立场和观点
– ΔC/ΔO
• 药物经济学评价≠药物经济学
5
药物经济学评价及其应用是药物经济学最基本的内容，包括：
▲药物经济学评价方法与评价指标 ▲成本和收益的识别与计量方法 ▲预测与不确定性分析 ▲药物经济学研究设计 ▲药物经济学研究在医药政策中的应用等
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药物经济学评价原则
▲药物经济学评价主要是对不同的药物治疗方案 及其他各种备选方案的经济性进行评价与比较， 进而选择经济性较好的方案予以实施。
背景2
？？？做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗
治疗方案 零售价格 疗程成本 不良反应 （元） （元） 发生率(%)
格列齐特
88.1
二甲双胍
5.0
伏格列波糖 78.0
罗格列酮
85.6
226.2 179.0 580.8 486.4
6.25 7.14 5.48 7.08
总有效 率
(%) 90.6 81.5 96.4
反映成本和收益的数据、指标等资料往往通 过药物经济学研究设计来完成，故设计的科 学性、合理性、可靠性及其本身的经济性直 接关系到成本和收益的正确与合理。
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五、比较成本和收益
选择适宜的评价方法和相应的经济评价指标 ——对备选方案的成本和收益进行比较 ——选出经济性较好的方案 ——为决策提供依据
▲样本研究的结论通常因研究条件的不同而不同， 在某一特定的研究条件下进行的样本研究所得的 结论，在另一种研究或应用条件下可能不成立或 存在显著差异。
▲人体存在个体差异，导致得到的数据和资料对药 物经济学的研究条件和方法表现出强的敏感性。
要求：在规范的研究条件下进行，并在药物经济学 研究的设计中最大限度地降低个体差异因素的影 响，确保评价结果的可比性。