蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程
提取浓缩系统清洁标准操作规程
XXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：为确保提取浓缩系统正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。
2 范围：适用于提取及浓缩系统的清洁操作。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁地点：提取间。
4.2 清洁剂：饮用水、2%NaOH。
4.3 清洁用具：抹布、毛刷4.4 清洁周期：每批结束或更换品种时。
超过三天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现罐内有异味或其他异常情况，应重新清洁。
4.5 清洁方法4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志4.5.2 设备外部清洁：将抹布用饮用水漂洗干净后对设备表面进行擦拭，至表面见本色，无可见异物与污垢。
4.5.3 打开出渣口和过滤器盖子,先用刷子清除机内的残渣，用饮用水冲洗至无残渣。
关闭出料口盖加500L-1000L饮用水按《多功能提取罐标准操作规程》操作回流5分钟，然后通过物料管道泵人提取液储罐中，再用真空从储罐抽入提取浓缩系统清洁标准操作规程共2 页第2 页双效浓缩器中，按《双效浓缩器标准操作规程》操作清洁10分钟，最后从浓缩器中将水排入地沟。
4.5.4碱洗：4.5.4.1 关闭出料口盖加500L-1000L2%NaOH溶液按《多功能提取罐标准操作规程》操作回流10分钟，然后通过物料管道泵人提取液储罐中冲洗5分钟，再用真空从储罐抽入双效浓缩器中，按《双效浓缩器标准操作规程》操作清洁15分钟，最后从浓缩器中将水排入地沟。
4.5.5 NaOH溶液清洗后，再用4.2.2的方法用饮用水清洗。
4.6 清洁效果评价：目测内、外表面无可见污迹物见本色，清洗液pH接近工艺用水PH值。
4.7 清洁剂及其配制：按计算量称取NaOH，在塑料桶中加饮用水溶解，在从物料入口加入提取罐中。
4.8 清洁工具的存放、干燥：清洁工具洗涤干净后，存放清洁间工具架中通风，性自然干燥。
4.9 经QA质检员检查合格后，挂上清洁状态标志，填写清洁记录。
精馏标准操作规程
依据：《GMP》与药品生产质量操作的要求
目的：阐述精馏的操作和中间控制方面的规则，及为确保这些过程的正常进行而采取的措施
范围：适用于药液的精馏操作
1.1 检查
1.1.1精馏塔、乙醇贮罐、管道工作区域已清洁，且不存在任何与操作无关的物
料及文件，有清场合格证。
1.1.2 设备完好，有设备完好证。
1.1.3 有批生产指令。
1.2 准备好一定数量的批生产记录和足够数量的状态标志。
1.3 根据生产指令，核对药液浓缩后的收醇量、醇含量。
1.4 悬挂状态标志。
2、操作
2.1 用乙醇泵把料液打入精馏塔中。
2.2 打开蒸汽阀门进行加热，同时打开进冷却水阀门，通过调节回流阀，使乙醇
含量达95%（20℃）以上。
2.3 打开放料阀，把合格的乙醇放入乙醇贮罐。
2.4 当蒸发室内乙醇含量≤5%（20℃）停止精馏，排放残液。
3、中间控制
3.1 根据生产指令，核对乙醇含量、数量。
3.2 填写批生产记录，并签名。
3.3 挂状态标志，注明乙醇数量、含量、批号、日期、操作人。
4、文件
4.1 检查在批生产记录上关于精馏的各项是否已经填写数量，含量在规定范围
内。
4.2 任何的偏差都要在批生产记录上加以注明并解释。
5.1 清洗精馏塔及管道。
5.2 收集用过的状态标志。
5.3 清洗所用仪器。
5.4 打扫工作区域卫生。
5.6 悬挂新状态标志。
精馏塔清洁规程
依据：《GMP》，企业生产情况。
目的：规定精馏塔洁净规程，保证回收酒精质量。
范围：精馏塔及附属设施（回收乙醇贮罐）。
1．清洁设施的条件及频次：间断生产前，每批生产后。
2．清洁用具或设施：抹布、长条毛刷、橡胶手套。
3．清洁地点：防暴区。
4．清洁剂及其配制：饮用水，3％NaOH溶液。
5．清洁方法：（1）精馏塔饮用水煮沸30分钟后用饮用水冲洗两编。
（2）用抹布擦拭精馏塔及管道外部；（3）大清洗时，用3％NaOH溶液煮沸30分钟放掉，再用饮用水冲洗两遍；（4）大清洗时，打开加热器，用刷子清洗列管。
6．清洁注意事项：（1）清洗列管时，关闭蒸汽阀门；（2）切勿踩管道；（3）注意安全。
7．清洁设施及器具的清洗：饮用水冲洗。
8．清洁设施的干燥及存放：自然干燥，存放防暴区缓冲间。
9．清洁效果评价：外壁无粉尘，内壁洁净，内部放出液PH值与洁净水PH值相差在±.2范围内。
10．备注：（1）间断生产七天以上，连续生产三批，更换品种时为大清洗；（2）3％NaOH来自乙醇回收浓缩器清洗液。
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程
1．目的：制定蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2．范围：适用于蒸发浓缩精馏塔的清洁。
3．职责：生产部管理人员、提取车间主任、班长、提取液浓缩岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：4.1 清洁频次和范围：4.1.1 频次：①每日生产结束；②更换品种前或清洁合格证已过有效期，重新开工前；③设备维修后；④每星期生产结束，彻底清洁后，用消毒清洁剂擦拭。
4.1.2 范围：蒸发浓缩精馏塔和相关输液泵、管道的内腔表面、外表面。
4.2 清洁工具：清洁布、长毛刷、板刷、清洁盆、橡胶手套。
4.3 清洁剂：1%NaOH溶液、0.2%HCl溶液、饮用水、纯化水（注射剂生产时清洗接触药品部位）。
4.4清洁方法：4.4.1蒸发浓缩精馏塔、输液泵和管道内腔清洁：①蒸发浓缩精馏塔的蒸发室清洗：待蒸发器内浓缩液放净后，操作人员向蒸发器内加入适量饮用水（约100㎏），加热至60～80℃，浸泡10min，启动双效蒸发器，使热水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面粘附的药物污垢，注意观察，待污垢洗净后，将蒸发器内水直接排入地漏或经浓缩液输送管道（清洗管道）排入地漏。
②蒸发浓缩精馏塔的加热器清洗：打开加热器顶部快开盖，检查各加热管内表面是否结垢。
a 若没有结垢，向蒸发浓缩精馏塔内加入适量饮用水（约100㎏），启动蒸发浓缩精馏塔，加热，使纯水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面，至蒸发室内表面光亮洁净，将蒸发器内水直接排入地漏或经浓缩液输送管道（同时清洗管道）排入地漏。
b 若有结垢则按下列方法处理：可根据实际情况选用碱液处理：向加热器内加入1%NaOH溶液至液面完全浸没各加热管上口，浸泡15 min，将稀碱溶液放出，存原贮桶内，用长毛刷逐个刷加热管，用纯水冲洗除去加热管内脱落的焦渣、结垢碎片，至清洗水无色时止（适于药物结垢清除）；酸液处理：加入0.2%HCl溶液至液面完全浸没各加热管上口，浸泡15 min，将稀酸溶液放出，存原贮桶内，用长毛刷逐个刷加热管，用饮用水冲洗除去加热管内脱落的焦渣、结垢碎片，至清洗水中性（用PH试纸检测其PH 值应与纯水相同）时止，刷洗至每根加热管内表面光亮洁净（适于水垢清除）。
奶粉厂蒸发浓缩岗位操作规程
奶粉厂蒸发浓缩岗位操作规程1目的为了使经过杀菌、混料后的牛奶浓缩、蒸发多余的水份，节约能耗，为干燥设备提供原料，利于产品质量和降低生产成本，特制定本制度。
2范围适用于乳制品有限责任公司生产车间蒸发浓缩岗位3职责3.1岗位操作工负责所属设备操作、检查、维护；3.2岗位操作工负责所属设备、管线、工作环境、物品、工具的清洁；3.3岗位操作工负责本岗位水、电、汽的控制，降低生产成本；3.4岗位操作工负责本岗位工艺参数及质量控制点的监控；3.5岗位操作工负责本岗位记录的填写、标识；3 工作程序3.1生产流程：使用三效时：牛奶缓冲罐-预热器-闪蒸器-管式杀菌器-三效蒸发器-出料使用二效时：牛奶缓冲罐-预热器-闪蒸器-管式杀菌器-二效蒸发器-出料3.2开机前的准备工作3.2.1检查缓冲罐、蒸发器的列管和预热器的列管的清洗情况；3.2.2检查泵、接头、盖、观察孔、人孔的密封情况及各阀门的开关状态；3.2.3检查冷却水供应情况；3.2.4检查蒸汽压力能否达到生产要求；3.2.5检查各泵的机械密封冷却水或水封是否正常。
工艺参数：蒸汽：三18Bar 压缩空气：三0.6Mpa软水压力：23 Bar生产要求：确认所有人孔和活接没有漏真空现象；确认浓酸浓碱罐液位满足清洗要求；当物料开始排地时，在现场将管路接到CIP状态；点击CIP栏中的“CIP Evaporator”键，设定清洗方式，当系统中物料基本顶尽时点"Start”开始清洗；3.2.6检查各阀门开关情况；3.2.7检查当天运行菜单是否符合运行条件；3.2.8开机前通知前处理车间中控人员将供料管线杀菌；3.2.9将三号分配盘转换至生产状态；生产要求：物料泵密封水正常、各效都有水流过；3.3开机3.3.1点击“预启动”命令后，再点击蒸发设置启动步骤。
3.3.2点击“蒸发抽真空”命令，手动关闭所有阀门，完成抽真空操作，真空度达到-0.7bar后，两台真空泵中运行时间较长的一台停止运行，抽真空步骤运行完毕；3.3.3点击“蒸发水循环”命令，程序自动打开各泵的密封冷却水阀后，进料泵、出料泵依次运行，同时将缓冲罐内预先放入的冷凝水送入蒸发器，程序结束时，进料量会稳定在12.4山3/% 生产要求：通知化验室取水样检查是否有酸碱液残留；3.3.4在蒸发水循环步骤运行3-5分钟后，联系动力车间锅炉房供高压蒸汽；3.3.5蒸汽压力达到15bar后，点击“蒸发加热”命令，通往热泵、管式杀菌器的进汽阀会根据程序的要求自动打开，此时，加热时的工艺参数会发生变化；3.3.6点击“蒸发稳定”命令后，使用三效蒸发器时，各参数发生变化后，此时稳定程序完成；3.3.7通知前处理车间中控室发出送料信号。
双效浓缩器清洁标准操作规程
4.罐、管外壁及附件的清理：用湿毛巾从上到下擦拭罐外壁及视镜、压力表、温度表、管壁等各附件至表面无污迹，再用干净毛巾擦干。
二．清洁规程（二）步骤及方法
1.操作人员按照清洁规程（一）步骤“1”进行后。
1.设备清洁后最多可保存7天。
2.若超过保存时限，应重新清洁，经QA检查合格后，方可使用。
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法
操作间清洁后及时关门、上锁。
清洁工具的清洗、干燥及存放
清洁工具用完后按《一般区清洁工具清洁标准操作规程》处理并标识。
清洁后、使用前检查设备清洁状况的方法
1．清洁后的设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹。
1.目的：制定SN -3000双效浓缩器清洁标准操作规程，使其清洁操作标准化、规范化，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行清洁操作。
QA现场监控员、技术员：按照本标准操作规程监督清洁操作过程。
3.范围：本标准适用于SN-3000双效浓缩器清洁操作过程。
4.内容
1%氢氧化钠溶液：取NaOH 15kg 用饮用水溶解并稀释至1500L
清洁流程或原则
1.设备的残余物料清理→清洁设备主体→清洁设备分支管路。
2.从上到下、从内到外。
清洁方法及步骤
一．清洁规程（一）步骤及方法
1.在浓缩器规定位置挂放“待清洁”标识牌。
2.向浓缩器加入约1500L饮用水，关闭浓缩器排空阀，开启蒸汽阀和真空进气阀，将浓缩器内饮用水煮沸，循环蒸发1小时。关闭蒸汽阀和真空阀。启动药液泵，将清洗液趁热泵入对应醇沉罐或收膏罐，清洗水从外排口排出。
精馏塔操作规程 完整
精馏操作基本知识1、何为相和相平衡：答：相就是指在系统中具有相同物理性质和化学性质的均匀部分，不同相之间往往有一个相界面，把不同的相分别开。
系统中相数的多少与物质的数量无关。
如水和冰混合在一起，水为液相，冰为固相。
一般情况下，物料在精馏塔内是气、液两相。
在一定的温度和压力下，如果物料系统中存在两个或两个以上的相，物料在各相的相对量以及物料中各组分在各个相中的浓度不随时间变化，我们称系统处于平衡状态。
平衡时，物质还是在不停地运动，但是，各个相的量和各组分在各项的浓度不随时间变化，当条件改变时，将建立起新的相平衡，因此相平衡是运动的、相对的，而不是静止的、绝对的。
比如：在精馏系统中，精馏塔板上温度较高的气体和温度较低的液体相互接触时，要进行传热、传质，其结果是气体部分冷凝，形成的液相中高沸点组分的浓度不断增加。
塔板上的液体部分气化，形成的气相中低沸点组分的浓度不断增加。
但是这个传热、传质过程并不是无止境的，当气液两相达到平衡时，其各组分的两相的组成就不再随时间变化了。
2、何为饱和蒸汽压？答：在一定的温度下，与同种物质的液态（或固态）处于平衡状态的蒸汽所产生的压强叫饱和蒸汽压，它随温度的升高而增加。
众所周知，放在杯子里的水，会因不断蒸发变得愈来愈少。
如果把纯水放在一个密闭容器里，并抽走上方的空气，当水不断蒸发时，水面上方气相的压力，即水的蒸汽所具有的压力就不断增加。
但是，当温度一定时，气相压力最中将稳定在一个固定的数值上，这时的压力称为水在该温度下的饱和蒸汽压。
应当注意的是，当气相压力的数值达到饱和蒸汽压力的数值是，液相的水分子仍然不断地气化，气相中的水分子也不断地冷凝成液体，只是由于水的气化速度等于水蒸汽的冷凝速度，液体量才没有减少，气体量也没有增加，气体和液体达到平衡状态。
所以，液态纯物质蒸汽所具有的压力为其饱和蒸汽压时，气液两相即达到了相平衡。
3、何为精馏，精馏的原理是什么？答：把液体混合物进行多次部分汽化，同时又把产生的蒸汽多次部分冷凝，使混合物分离为所要求组分的操作过程称为精馏。
蒸发浓缩设备安全操作及保养规程
蒸发浓缩设备安全操作及保养规程前言蒸发浓缩设备广泛应用于化工、食品、制药等领域，具有加工效率高、产品质量稳定、能耗低等优点。
在设备的使用过程中，安全操作和定期保养是确保设备长期稳定运行的重要措施。
本文旨在介绍蒸发浓缩设备的安全操作和保养规程，以帮助用户合理使用设备，确保设备高效稳定运行。
安全操作规程1. 设备日常操作前准备•确认设备通电前，主控电源源开关处于“关闭”状态。
•确认设备的水、电、气气路都处于正常指示状态。
•检查设备运转部件，及时清除各运转部件上的异物。
•检查设备运转部件，涂上维护油脂。
2. 设备启动•确认设备启动前，已完成日常操作准备。
•合理设置设备控制程序参数。
•开启设备主控电源，设备进行画面的检查。
•开启各气路轮廓（气阀），开启相应气源或压缩空气源。
•开启水阀，確保泵正常运行，开启蒸汽开关，启动设备前清蒸汽排出泵腔的空氣。
3. 生产操作•确认设备生产过程中的检测及相关操作函数是否配备完整，各气源气路及阀门是否处于正常位置。
•合理利用主控面板提供的数据进行设备监测和调整。
•防止设备缺水、高温、堵塞等操作失误，将设备设置过程中的小问题及时排除和处理。
•操作过程中，设备出现异常或者需要停机时，立即按照操作规程停机。
4. 设备停机•在完成生产工作之后，先停掉蒸汽进口于规定时间后再关掉其它设备。
•关闭冷冻水进口或开启旁通管，循环排出池的冷冻水。
•分次排污，将空壳體及管道等清水洗净，浓者由膜管自动排液管排泄。
设备保养规程1. 设备日常保养•设备的各阀门、接口等部件需定期检查，必要时清洗波纹管，并定期更换密封件。
•定期检查设备各部位的紧固螺栓，更换老化、脆化的橡胶垫圈。
•每6个月清洗设备并用清洁抹布擦拭设备表面，用温水除去设备表面的污垢。
•对于设备整体清洗，应按照国家相关标准制订投放活性氧、大量植酸液等。
2. 设备定期保养•定期检查设备各部位是否发现磨损的情况，必要时更换磨损部件。
•定期检查设备液压系统，清洗液阻尼液，更换液压油。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 1 页共 3 页
DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密
1．目的：制定蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程，保证工艺卫
生，防止污染及交叉污染。
2．范围：适用于蒸发浓缩精馏塔的清洁。
3．职责：生产部管理人员、提取车间主任、班长、提取液浓缩
岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：
4.1 清洁频次和范围：
4.1.1 频次：
①每日生产结束；
②更换品种前或清洁合格证已过有效期，重新开工前；
③设备维修后；
④每星期生产结束，彻底清洁后，用消毒清洁剂擦拭。
4.1.2 范围：蒸发浓缩精馏塔和相关输液泵、管道的内腔表面、
外表面。
4.2 清洁工具：清洁布、长毛刷、板刷、清洁盆、橡胶手套。
4.3 清洁剂：1%NaOH溶液、0.2%HCl溶液、饮用水、纯化水（注射剂
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 2
页共 3 页
DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料
注意保密生产时清洗接触药品部位）。
4.4清洁方法：
4.4.1蒸发浓缩精馏塔、输液泵和管道内腔清洁：
①蒸发浓缩精馏塔的蒸发室清洗：待蒸发器内浓缩液放净后，
操作人员向蒸发器内加入适量饮用水（约100㎏），加热至60～80℃，浸泡10min，启动双效蒸发器，使热水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面粘附的药物污垢，注意观察，待污垢洗净后，将蒸发器内水直接排入地漏或经浓缩液输送管道（清洗管道）排入地漏。
②蒸发浓缩精馏塔的加热器清洗：打开加热器顶部快开盖，检
查各加热管内表面是否结垢。
a 若没有结垢，向蒸发浓缩精馏塔内加入适量饮用水（约100㎏），启动蒸发浓缩精馏塔，加热，使纯水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面，至蒸发室内表面光亮洁净，将蒸发器内水直接排入地漏
或经浓缩液输送管道（同时清洗管道）排入地漏。
b 若有结垢则按下列方法处理：可根据实际情况选用
碱液处理：向加热器内加入1%NaOH溶液至液面完全浸没各加热管上口，浸泡15 min，将稀碱溶液放出，存原贮桶内，用长毛刷逐个刷加热管，用纯水冲洗除去加热管内脱落的焦渣、结垢碎片，至清洗水无色时止（适于药物结垢清除）；
酸液处理：加入0.2%HCl溶液至液面完全浸没各加热管上口，浸泡15
min，将稀酸溶液放出，存原贮桶内，用长毛刷逐个刷加热管，用饮用水冲洗除去加热管内脱落的焦渣、结垢碎片，至清洗水中性（用PH试纸检测其PH值应与纯水相同）时止，刷洗至每根加热管内表面光亮洁净（适于水垢清除）。
c按本规程4.4.1·②a 规定清洗方法将蒸发浓缩精馏塔清洗一遍；
4.4.2 蒸发浓缩精馏塔、输液泵和管道外表面清洁：
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 3 页共 3 页
DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密用清洁布蘸清洁剂擦除蒸发浓缩精馏塔、输液泵和管道外表面粘附的粉尘、污迹用干净清洁布浸饮用水将各外表面清洗干净。
注意：不得移动各处阀门标志。
4.4.3 工况检查：在清洗蒸发浓缩精馏塔的同时，操作人员按《蒸发浓缩精馏塔标准操作规程》检查蒸发浓缩精馏塔运行工况，确
认运行状况正常，清洗完毕停机，关闭所有阀门；若发现运行故障，及时联系设备维修人员到场维修，维修后，须再清洁一遍。
如实填写蒸发浓缩精馏塔的“运行记录”、“清洁记录”。
4.5.2.4 蒸发浓缩精馏塔清洁结束，经QA监督员或班长检查符合卫生要求，贴挂“清洁合格证”状态标记。
4.6 清洁效果评价：
设备内、外表面应光亮洁净，无可见污迹，用手擦拭任意部位确认应无灰迹。
4.7 清洁工具应按《生产区清洁工具清洁标准操作规程》处理，存放于清洁工具间指定位置，并有标志。