第五章1 医药概论

服用后易出现严重不良反应，如过敏、心律失常、高血
压、急性肾衰、失眠等症状。美国食品与药品管理局近 期也有同样报道，甚至发生出血性中风的病例，这些情 况已显示该药品制剂存在不安全问题。
2.66 1.34
8 9
神经系病 Disease of the Nervous System
围生期病(1/10万活) Disease Originating in the Perinatal Period 十种死因合计 Total
4.81
162.14
0.91
0.89 89.09
10
2003年农村前十位疾病死亡专率及死亡原因构成 Death Rate of 10 Main Diseases in County in 2003
城市 City 顺位 Rank
死亡专率
死亡原因Cause Death Rate 1/100000 构成%
1 2 3 4 5 6
恶性肿瘤 Malignant Neoplasms 脑血管病 Cerebrovascular Disease 呼吸系病 Diseases of the Respiratory System 心脏病 Heart Disease 损伤及中毒 Injury & Poisoning 消化系病 Diseases of the Digestive System
第五章
药物及中间体
孙娜波
2010.10
第一节 概论 第二节 心血管药物
第三节 抗肿瘤药物
第四节 抗生素类药物 第五节 解热镇痛药物
第一节 概论
药物的定义
药物：能影响机体生理、生化和病理过程，
用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物
质。 药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧 药、胃药、泻药等等各种药品。 药物可在药店购买，处方药必须凭处方购买。
注：年平均增长速度20.50%。
1992-2003年药品类销售增长
单位:万元
20000000 15000000 10000000 5000000 0
1992年
1993年
1994年 1995年
1996年
1997年
1998年 1999年
2000年
2001年
2002年 2003年
系列1 2396512 2627125 3472562 4385016 4991591 5584142 6621723 8263625 10156490 11761514 12995257 14584930
前100家销售额1323亿元，占全国销售的59.41%。
统计430家企业销售总额1643亿元,占全国销售的73.78%。
二、国内外发生的部分药品不良反应
1. “反应停”灾难
50年代, 原联邦德国格仑南苏制药厂, 问世6年,12000名 “海豹肢畸形”
“反应停”灾难
沙利度胺（Thalidomide) ——又名反应停
农村 County 顺位 Rank 死亡专率
死亡原因Cause Death Rate 1/100000
构成%
1 2 3 4 5 6
恶性肿瘤 Malignant Neoplasms 脑血管病 Cerebrovascular Disease 呼吸系病 Diseases of the Respiratory System 心脏病 Heart Disease 损伤及中毒 Injury & Poisoning
H O N H O H O O N O O H N O O N
反应停是具有 手性分子，有两种对映异构体。其中
的一种 R 异构体具有中枢镇静作用，不引起致畸作 用。另一种 S 异构体则会引起致畸作用。
6. PPA问题
PPA，盐酸苯丙醇胺（phenylpropanolamine）的英文 缩写，一种拟交感神经药物，主要以引发去甲肾上腺 素释放起作用，对交感神经受体也有直接的促进作用。 最常被用作鼻血管收缩剂和食欲抑制剂。在治疗感冒、 咳嗽疾病的非处方类药品的成分中最为常见。 根据国家药品不良反应监测中心现有统计资料表明，用 于感冒咳嗽药中含苯丙醇胺(简称PPA，下同)的药品制剂，
1999年 86.72元/人
2000年 99.18元/人
2001年 112.15元/人
2002年 133.15元/人
2003年 150.55元/人
我国人均购药额５年内翻了一番。随着经济的发展，人们生活水平的提 高，医药消费市场将有较大的发展。全国药品市场将继续以两位数的增长速度 稳步增加。
●2003年销售前20位企业
注：年平均增长速度17.80%。
2003年七大类商品总销售构成比重（%）
其他类, 3.20 药品类, 65.50
中成药类, 21.87
中药材类, 6.37
玻璃类, 0.09 化试类, 0.42
器械类, 2.55
各类药品在医药市场所占比重（%）
其它药品, 25.95
抗感染药物, 26.77
呼吸系统用药, 1.92 维生素类药物, 2.36 抗恶性肿瘤药物, 4.37 生物制品及生化药 作用于消化系统药 物, 9.36 品, 5.01 心血管系统药物, 12.06 神经系统药物, 12.19
2003年度 244,863 212,967 205,034 188,426 181,191 178，087
排序 15 16 17 18 19 20
占市场% 1.10 0.96 0.92 0.85 0.81 0.80
20家合计占市场36.51%
2003年医药市场集中度
前20家销售额占全国36.51%。
Death Rate 1/100000 10.52 7.17 372.17
构成%
7 8 9
消化系病 Diseases of the Digestive System 泌尿生殖系统 Disease of the Genitourinary System 围生期病(1/10万活 Disease Originating in the Perinatal Period
346,714 329,484 301,626 281,560 264,158 253,362
8
9 10 11 12 13 14
1.57
1.56 1.48 1.35 1.26 1.19 1.14
企业名称 浙江省英特药业有限责任公司 浙江省华东医药股份有限公司 健康元药业集团股份有限公司 北京丰科城医药有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 深圳一致药业股份有限公司
134.54 105.40 77.29 76.23 32.55 19.31
25.47 19.95 14.63 14.43 6.16 3.66
城市 City 顺位 Rank 死亡专率 死亡原因Cause Death Rate 1/100000 14.05 7.08 crine,Nutritional & Metabolic Diseases 泌尿生殖系病 Disease of the Genitourinary System
药物的分类
治疗外 源性疾病
治疗内 源性疾病
一、我国医药行业发展概况
“神农本草经” 我国最早的药物著作； “新修本草” ，唐代，收载药物844种，是世界上第 一部由政府颁布的药典，比西方的“纽伦堡药典”早883 年； “本草纲目”，李时珍，明代收载药物1892种，提出 了科学的药物分类法，叙述了科学的药物分类法，叙述了 药物的形态、性味和功能，促进了医药的发展； 近10年以来，全国医药市场销售规模以平均20.50%的 速度递增； 据中国医药商业协会统计，2003年，全国医药商品销 售总额2227亿元，其中药品类1458亿元。
2.78 1.89 1.11
10
肺结核 Pulmonary Tuberculosis
十种死因合计 Total
4.17
1.10
92.91
我国城乡常见的肿瘤，心脑血管疾病，呼吸系统疾病仍是死亡率最高的疾病，要求更 多更高效的治疗药物。
1998～2002年人均用药水平分析表
年度
1998年 67.92元/人
注：其它药品包含有：影响生长代谢机能药物7.43、水,热量,电解质平衡药物 5.26、各科用药4.95、作用于血液及造血系统药物2.41、利尿药和脱水药物0.27、溶 剂 ,附加剂及其它原料0.05。
2003年城市前十位疾病死亡专率及死亡原因构成 Death Rate of 10 Main Diseases in City in 2003
1
2 3 4 5 6 7
5.54
4.37 2.77 2.51 2.43 2.33 1.59
企业名称
2003年度
排序 占市场%
重庆医药股份有限公司
山西省医药集团有限责任公司 天津中新药业集团股份有限公司 重庆桐君阁股份有限公司 陕西华远医药商业集团 北京医药股份有限公司 天津太平(集团)有限公司
349,121
95.68 89.89 70.86 45.53 21.54 14.53
25.28 23.75 18.72 12.03 5.69 3.56
内分泌.营养和代谢疾病 Endocrine,Nutritional & Metabolic Diseases
农村 County 顺位 Rank 死亡专率
死亡原因Cause
单位:万元
企业名称
2003年度
排序
占市场%
中国医药集团总公司
上海市医药股份有限公司 九州通集团有限公司 南京医药股份有限公司 广州医药有限公司 安徽华源医药股份有限公司 上海雷允上药业有限公司
1,234,601
972,021 616,782 558,485 541,785 519,040 354,148
中国医药市场现状
1992-2003年医药商品销售增长