04-管理评审控制程序

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管理评审控制程序

管理评审控制程序

管理评审控制程序1.目的按规定对质量环境管理体系进行评审,确保质量环境管理体系的持续适宜性、充分性、有效性和效率。

2.范围适用于管理评审过程的控制。

3.职责3.1 主控负责人为管理者代表,主持领导管理评审工作。

3.2管理者代表负责向总经理报告质量环境管理体系的运行情况,提出改进建议,编写评审报告。

3.3 主控部门为管理部,负责编制管理评审计划和评审的组织工作,收集并提供管理评审所需要的资料,并负责纠正、预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4 责任部门为与质量有关的部门,负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责管理评审中提出的纠正、预防和改进措施的实施工作。

4.程序4.1 管理评审时机4.1.1 公司经理通常每间隔12个月或至少在每年内组织进行一次管理评审。

4.1.2 在下列条件下应增加评审次数:(1)质量环境方针或质量环境目标发生变化。

(2)市场环境发生重大变化,公司的内外部因素发生重大变化。

(3)即将进行一、二、三方审核或法律、法规规定的审核时。

(4)质量环境审核中发现严重不合格项时。

(5)总经理或管理者代表提出要求时。

4.2 管理评审计划4.2.1管理部在实施评审之前编制《管理评审计划》(也可以指定人员编制),报管理者代表审核,经理批准,其内容包括:(1)管理评审的目的。

(2)确定的时间。

(3)评审的范围和重点。

(4)参加的评审人员。

(5)评审依据。

(6)评审内容。

4.2.2 参加人员:经理、管理者代表、与质量环境有关的各部门主管和经理指定的参会人员。

4.3 管理评审的输入管理部应根据管理评审目的准备或指定相关部门准备必要的资料作为评审输入,包括:(1)以往管理评审所采取的措施的实施情况。

(2)与质量环境管理体系有关的内外部因素的变化。

(3)内、外部质量环境审核结果。

(4)有关质量环境管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:a.顾客满意和相关方的反馈;环境方面,来自相关方的有关信息交流,包括抱怨;b.质量环境目标的实现程度;c.过程绩效以及产品和服务的符合性;d.质量和环境不合格以及纠正措施;e.质量和环境监视和测量结果;f.环境合规性义务的履行情况;g.审核结果;h.外部供方的绩效。

管理评审控制程序

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管理评审控制程序1.目的为了对公司质量、职业健康安全和环境管理方针和目标,以及管理体系的适宜性,充分性和有效性进行评审。

2.范围适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系的管理评审活动。

3.职责3.1公司经理负责批准管理评审计划和管理评审报告,主持管理评审会议并对管理评审结论负责。

3.2管理者代表负责审核管理评审计划和管理评审报告,按批准的计划组织实施,向公司经理报告管理体系运行情况,提出建议并对评审结论中确定的纠正和预防措施,组织实施和跟踪验证。

3.3公司企管办负责编写管理评审计划,负责管理评审文件的收集、印制、评审记录和评审报告的下发及资料的归档。

3.4公司各科室及各分公司负责人准备和提供与本科室和分公司有关的管理评审输入资料,负责管理评审结论中确定的纠正和预防措施的实施。

4.工作程序4.1过程表述4.2公司主管经理、总经济师、总工程师和要素主责部门、分公司经理、主管经理、企管办主任参加管理评审,并按《管理评审计划》、《管理评审通知》要求做好评审内容的准备工作。

4.3管理评审的时机和频数4.3.1根据管理体系运行实际情况,每年度适时进行一次管理评审,且时间间隔不超过12个月。

4.3.2公司经理认为有必要时可适时增加管理评审频次,具体日期由公司经理决定。

目的是确保公司管理体系持续适宜性、充分性和有效性,能够持续满足标准和质量、职业健康安全和环境方针的要求。

4.3.3公司企管办在公司经理和管理者代表领导下,应对管理评审工作进行策划,对评审日期、评审内容和评审准备等工作做出具体安排。

经管理者代表审定,公司经理批准后实施。

4.4管理评审的依据4.4.1顾客的期望和社会要求。

4.4.2适用法律、法规、QSE标准要求。

4.4.3最高管理者和职工的期望。

4.5管理评审输入信息4.5.1质量、职业健康安全和环境方针的执行情况,目标的完成情况。

4.5.2组织机构的设置和职能的分配是否满足质量、职业健康安全、环境管理体系的要求。

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管理评审控制程序1目的按策划的时间要求,就管理方针和目标,对公司一体化管理体系运行情况进行评审,确保一体化管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2适用范围适用于对公司一体化管理体系的评审。

3职责3.1总经理主持管理评审活动,并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。

3.2管理者代表负责编制《管理体系运行报告》和《管理评审报告》,并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪验证。

3.3分管领导负责《管理评审报告》中,提出的整改意见的组织实施与督查。

3.4综合管理部负责编制《管理评审计划》,评审资料的收集,管理评审会议的组织与记录,《管理评审报告》的分发及整改意见的的督办。

3.5各部门负责提供职责范围内的评审资料,负责《管理评审报告》提出的整改意见和纠正、预防措施的实施落实。

4程序4.1管理评审活动的频次管理评审确定上半年和下半年各为一评审周期。

分别在每年一月和七月进行。

当出现下列情况之一时,可增加管理评审频次:⑴公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时。

⑵发生重大质量、环境、安全事故或顾客及相关方有严重投诉或连续投诉时。

⑶当法律、法规、标准及其它要求发生变化时。

⑷管理体系审核中发生严重不合格时。

⑸市场需求发生重大变化时。

4.2管理评审的准备综合管理部每年十一月份提出《管理评审年度计划》,提交管理者代表审核,报总经理批准后,分发至各部门组织实施。

《管理评审年度计划》的内容:⑴评审时间。

⑵评审目的。

⑶评审范围及重点。

⑷评审依据。

⑸评审内容。

4.3管理评审输入管理评审输入包括以下方面内容:⑴管理方针、目标、指标的实施及完成情况。

⑵组织机构、人员、资源是否适合,管理体系运行情况。

⑶顾客和相关方的满意程度测量结果和投诉处理情况。

⑷运行绩效和产品的符合性,包括过程、产品的测量和环境、职业健康安全绩效监控的结果。

⑸紧急情况、事件信息。

⑹前次内外审核的结果及改进实施情况。

⑺前次管理评审措施的跟踪验证情况。

⑻纠正和预防措施的实施情况。

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1目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围适用于公司的质量管理体系的评审。

3职责3.1总经理主持管理评审并批准管理评审报告。

3.2管理者代表协助总经理进行有关管理评审工作。

3.2负责制定管理评审计划并组织实施。

收集并提供管理评审所需的资料,并负责管理评审涉及的纠正、预防改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4各部门负责提供相关报告和数据,并负责评审中提出的纠正、预防和改进措施工作。

4程序4.1管理评审计划公司每年召开一次管理评审会,两次管理评审间隔不超过十二个月。

如遇外部环境和市场需求重大变化,公司管理机构重大调整、产品质量发生重大问题时,总经理可决定增加管理评审的频次,进行专题评审。

增加的和年度管理评审在评审前由管理者代表组织编写《管理评审计划》,管理者代表审核后,提交总经理批准。

4.2 在下列情况下,由总经理提出,制定专题评审计划,进行相应的管理评审: a)当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;b)当公司发生重大质量事故或顾客质量问题投诉时;c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时;d)当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。

4.3管理评审输入4.3.1输入要求按照批准的年度管理评审计划,组织责任部门编写管理评审输入文件。

4.3.2管理评审输入文件a)管理者代表提交的质量管理体系运行情况报告内容主要是质量管理体系运行情况综合评价,质量方针、质量目标持续的适宜性、充分性、有效性评价,上次管理评审决策跟踪验证情况,纠正、预防措施制定及落实情况,能影响质量管理体系变更或改进的建议;b)提交的质量审核报告,内容主要是对外审、内审结果的综合分析;c)技术部门提交的产品质量综合分析报告;d)提交的顾客反馈信息分析报告;e)财务管理部门提交的质量成本分析报告。

4.4 管理评审实施4.4.1评审前,部将批准后的《管理评审计划》及会议议程分发至各个部门,由相关部门进行准备。

管理评审控制程序(ISO13485)

管理评审控制程序(ISO13485)

LO目的对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,确保公司质量管理体系持续、有效地满足1809001:2008.IS013485:2012标准、医疗器械生产质量管理规范(试行)、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)的要求和实现公司质量方针、质量目标。

2.0范围本程序适用于公司管理层对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价。

3.0定义评审:为确定主题事项的适宜性、充分性和有效性,以达到规定的目标所进行的活动。

4.0权责4.1总经理负责主持管理评审,并批准管理评审报告。

4.2管理者代表负责组织制订管理评审计划和管理评审总结报告,监督管理评审采取措施的实施和验证其效果。

4.3各部门负责人员参与管理评审会议,制定本职责范围内管理评审措施的制定和组织实施。

5.0程序5.1评审计划5.1.1管理评审会议一般每12个月召开一次,但是除了每年的例行评审外,出现以下情况时,公司员工和相关部门可向管理者代表提出追加评审的要求,如果管理者代表及总经理同意,可进行追加评审:a)当市场需求发生重大变化时;b)当顾客或相关方有重大投诉或不良事件发生时;C)当出现严重不合格品或发生重大的质量事故时;d)当法律法规、标准及其他要求出现重大修改时;e)当公司管理体制、组织机构、产品范围、生产地址、资源配置等发生重大变化时;f)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。

5.1.2管理者代表应在召开管理评审会议前一个月,组织制定管理评审计划,确定管理评审的会议议程、评审内容,参加评审部门和人员,管理评审计划经总经理批准后,提前半个月下发相关部门和人员。

5.1.3各参加评审人员和部门应提前准备评审所需的相关报告、信息、数据,统一交品质部收集,汇总管理者代表确认后提交管理评审。

5.2评审输入管理评审内容包括如下内容(不限于此):5.2.1审核结果,包括第一、第二、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。

管理评审控制程序

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管理评审控制程序1.目的评审集团质量、食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到持续改进体系,确保公司管理方针、目标的实现。

2.适用范围本程序适用于集团产品质量、食品安全管理体系的评审。

3.职责3.1总经理负责批准管理评审计划;主持管理体系的评审活动;审批管理评审报告;决定评审后活动。

3.2管理者代表负责审核管理评审计划;协调管理评审活动的实施;向总经理报告管理体系的运行情况及审核管理评审报告。

3.3质量技术部负责编制管理评审计划;做好管理评审记录并编写管理评审报告;负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和验证。

3.4各相关部门负责提供与评审输入要求有关的信息资料,参加评审会议,并根据评审报告制定并实施本部门的改进措施。

4.工作程序4.1管理评审策划4.1.1管理评审每年进行一次,具体时间由公司总经理确定,一般在内部审核、外审活动基本结束后进行。

4.1.2管理评审计划编制质量技术部在管理评审前7-15天编制管理评审计划。

内容应包括:管理评审的时间、地点,目的和依据,评审范围及评审重点,参加人员,评审输入信息要求,评审内容等。

管理评审计划由质量技术部编制,经总经理批准后,分发至相关部门。

4.2管理评审输入4.2.1各部门应准备以下管理评审输入资料:4.2.1.1质量技术部(1)本部门目标、指标完成情况。

(2)体系文件适宜性。

(3)验证活动结果的分析情况。

(4)可能影响食品安全的环境变化。

(5)内外部信息交流情况。

(6)食品安全紧急情况、事故和撤回。

(7)管理体系内、外部审核结果。

(8)纠正措施、预防措施实施情况。

(9)上次管理评审有关措施的跟踪情况。

(10)体系更新活动的评审结果。

(11)改进建议(可涉及目标、管理方案的调整,资源增加等)。

4.2.1.2集团各基地(1)本部门目标、指标及环境管理方案实施情况。

(2)生产安排及完成情况。

(3)生产过程控制及质量状况。

(4)能源资源消耗情况。

(5)改进建议。

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管理评审控制程序一、引言管理评审是组织中进行项目或业务活动的决策过程,它是监督和控制项目或业务活动的一种方法。

为了确保管理评审的有效性和规范性,需要建立管理评审控制程序。

本文将详细介绍管理评审控制程序的要求和步骤,并给出一份典型的管理评审记录。

二、管理评审控制程序的要求1.明确评审目的和范围:在开展管理评审之前,需明确评审的目的和范围,以确定评审的重点和议题。

2.确定评审组成和职责:评审组成要根据评审的目的和范围确定,成员应具备相关的专业知识和工作经验。

评审组成员应明确自己的职责和义务,并确保评审过程的公正性。

3.制定评审计划:评审计划是评审活动的指导文件,包括评审的时间安排、相关参与方的沟通安排等。

评审计划应提前制定并与相关人员进行沟通和确认。

4.准备评审所需文档和信息:评审所需的文档和信息应提前准备好,并确保评审组成员在评审前能够充分了解相关文件和信息。

5.召开评审会议:评审会议是评审的核心环节,评审组成员应按照评审计划召开会议,讨论评审议题,并做出评审结论和决策。

6.记录评审过程和结论:评审过程应有详细的记录,包括评审会议议题、讨论内容、结论和决策等。

评审记录应准确、全面并便于查阅。

7.评审结果的跟踪和执行:评审结果应有明确的跟踪和执行措施,相关责任人应负责跟踪评审结果的执行情况,并及时进行反馈和纠正。

三、管理评审控制程序的步骤1.明确评审目的和范围:在评审活动开始前,明确评审的目的和范围,并将其与相关人员进行沟通和确认。

2.确定评审组成和职责:根据评审的目的和范围,确定评审组成员及其分工,明确每个成员的职责和义务。

3.制定评审计划:根据评审的目的和要求,制定评审计划,明确评审的时间安排、参与人员、评审议题等内容。

4.准备评审所需文档和信息:评审组成员应提前准备好评审所需的文档和信息,并进行充分的阅读和了解。

5.召开评审会议:按照评审计划召开评审会议,组织评审讨论和决策,确保评审过程的合理性和公正性。

FSSC22000-04 管理评审控制程序

FSSC22000-04 管理评审控制程序

食品安全管理体系程序文件QP/JS-04管理评审控制程序编制:年月日审核:年月日批准:年月日持有者:发放编号:状态:版次: A/0 年月日发布年月日实施1目的评价管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,包括方针和目标,以寻求持续改进,增强相关方满意。

2适用范围适用于对管理评审活动的策划、实施和控制。

3职责3.1总经理负责管理评审活动的主持,负责管理评审计划和评审报告的批准。

3.2食品安全小组副组长负责制定管理评审计划,提供管理评审输入资料,负责评审输出报告的编制和措施的跟踪验证。

3.3各部门负责提供本部门体系运行输入,并负责评审输出相关的纠正/预防措施的实施。

4 程序4.1管理评审策划4.1.1管理评审每年至少进行一次,间隔不得超过12个月。

当出现下列现象时可增加评审频次:a)组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化;b)发生重大质量安全事故;c)发生相关方严重投诉;d)法律法规、标准及其他要求有变化;e)市场需求发生重大变化时;f)内外部审核中发现严重不合格;g)即将进行第二、三方审核;4.1.2食品安全小组副组长负责对评审活动进行策划,包括评审时间、评审目的、评审内容、参加人员,编制《管理评审计划》,报总经理批准发放。

4.2管理评审输入4.2.1管理评审输入的内容应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进机会:a) 以往管理评审的跟踪措施;b) 验证活动结果的分析;c) 紧急情况、事故和撤回;d) 顾客反馈的沟通活动的评审;e) 外部审核或检验;f) 体系更新活动的评审结果;h)可能影响食品安全的环境变化;i) 方针和目标的完成状况;j) 改进的建议;4.2.2各部门根据评审计划的要求,编制本部门体系运行报告。

4.2.3食品安全小组组长对各部门运行报告进行总结,对存在的普遍/严重的问题进行整理,以书面形式向总经理汇报现阶段管理体系运行情况。

4.2.4总经理应对存在的问题事先进行分析,提出整改方案,以防无准备而开无效会议。

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1.目的
规定了管理体系评审的具体要求,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性,以持续改进管理体系,满足相关方的要求。

2.适用范围
适用于管理者对管理体系的综合评审,也适用于对其中某一个管理体系的评审,包括识别管理体系改进的机会和变更的需要,以及对质量方针和质量目标的评价。

3.职责
3.1总经理
3.1.1负责主持管理评审会议。

3.1.2负责批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。

3.2管理者代表
3.2.1负责按规定时间间隔参加管理评审会议。

3.2.2负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》。

3.2.3负责对管理评审的全过程进行监督。

3.2.4负责纠正措施实施过程中的各部门协调工作。

3.3综合管理部
3.3.1负责牵头组织召开管理评审会议。

3.4品质保障部
3.4.1负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》。

3.4.2组织各部门编制管理评审材料并负责收集和汇总。

3.4.3管理评审中有关纠正措施的组织实施、跟踪和监督。

3.4.4管理评审中确定的有关质量体系文件的修改。

3.4.5管理评审会议记录以及评审资料的整理、归档。

3.5各职能部门
3.5.1负责按计划编制与本部门工作有关的资料并提供评审。

3.5.2评审会议中报告和本部门有关的质量活动并参与评审过程。

3.5.3负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定的落实。

4.定义:
持续改进:在达到产品基本质量要求的基础上,有目标、有计划开展的旨在不断优化公司质量、服务、和成本目标值的一系列活动。

5.工作程序
5.1 管理评审计划
5.1.1 管理评审会议每年召开一次,以探讨质量管理体系的落实程度及有效性,
以及各部门对实施质量体系的改善意见,并由高层管理人员做适当的指示,
以作为日后质量工作的遵循方向。

5.1.2 当质量管理体系、产品结构调整、市场战略及需求发生重大变化时,由管
理者代表提出是否需要进行管理评审。

5.1.3 总经理负责组织管理评审,由品质保障部做好与管理评审有关的各项准备
工作。

5.1.3.1管理评审会议召开前由综合管理部召集人,并于会议前发出会议通
知,召集相关部门领导及有关人员参加。

5.1.3.2 每次管理评审的参加人员,在管理评审计划中做出具体规定。

5.1.4 在企业每年实施预算活动开始之前进行管理评审,品质保障部每年年初发
布《管理评审计划》,其内容应包含有:评审目的、评审内容、评审人员、
评审时间、评审方法、评审输入准备等。

5.2 管理评审计划审批
5.2.1 经管理者代表审核,报公司总经理批准后,下发给参加管理评审的相关人
员。

5.3 管理评审准备
5.3.1 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,依据其内容,在规定的时间
内,准备好需提交的资料。

一般情况下,各部门相关人员应按各自与质量
管理体系有关的要求,准备管理评审所需的各类总结性报告和资料。

5.3.2 由品质保障部在管理评审会议5个工作日内收集各部门准备的各类报告,
并在此基础上准备好全面的质量管理体系运行情况报告。

5.4 管理评审输入
5.4.1 各部门接到管理评审的通知后,于管理评审会议召开5天前,向品质保障
部提供以下材料:
5.5 管理评审实施
5.5.1 总经理依据《管理评审计划》主持评审会议。

5.5.2 品质保障部报告公司管理体系运行情况。

5.5.3 内审组长汇报内审结果报告。

5.5.4 参加管理评审会议的人员应按管理评审计划的安排,对所提交的报告资料
进行逐项分析,并就管理评审输入进行评审。

5.5.5 与会人员根据《管理体系运行情况报告》对管理体系运行情况进行讨论并
评审,针对相关问题项目制定纠正、预防措施。

5.5.6 总经理对所涉及的评审内容作出评审结论,对评审后的纠正、预防措施明
确责任部门和完成日期。

5.5.7 品质保障部做好管理评审会议记录并形成管理评审会议纪要,综合管理部
负责会议的签到工作。

5.6 管理评审输出
品质保障部根据管理评审会议纪要编制《管理评审报告》作为评审输出应包括以下内容:
5.6.1 管理评审的目的、时间、参加人员及评审内容;
5.6.2 管理体系及过程的适用性、充分性、有效性的综合评价和需要的改进;
5.6.3 管理方针、目标、指标适宜性的评价及需要的更改;
5.6.4 资源需求的决定和措施;
5.6.5 管理评审所确定的改进措施、责任部门和完成日期;
5.7 发布管理评审报告
5.7.1 品质保障部将《管理评审报告》(包括确定分发范围)提交总经理审批后,
在评审会议结束后的5个工作日内,依据分发范围分发至相关部门、人员。

5.8 整改措施实施
5.8.1 责任部门根据《管理评审报告》的要求,按《持续改进控制程序》的规定
负责实施改进工作,品质保障部组织完成验证工作。

5.9 涉及文件更改
5.9.1管理评审中的纠正预防措施结果,必要时需要文件固化。

引起文件更改,
按照《管理文件控制程序》的要求执行。

5.10 记录保存
5.10.1 管理评审产生的相关的记录应由品质保障部按《记录控制程序》进行归
档管理,包括管理评审计划、评审前所准备的评审资料、评审会议记录及
管理评审报告等。

6.相关程序/文件:
6.1《文件信息控制程序》编号:DWSQS-P-01 6.2《内部审核控制程序》编号:DWSQS-P-21
6.4《纠正和预防措施控制程序》编号:DWSQS-P-27
7.相关记录/使用表单:
7.1《管理评审计划》编号:JL-A-011 7.2《管理评审报告》编号:JL-A-012。

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