12.管理评审控制程序
三体系认证之管理评审控制程序
管理评审控制程序 THS/QESM-02-241 目的：为使管理评审能有效地保证公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，制定本程序。
2 范围：适用于对公司质量管理体系的运行状况以及质量管理体系对实现质量方针和质量目标的适宜程度所进行的综合评价。
3 定义无4 职责4.1 管理评审通过“管理评审会议”进行。
与会人员包括：总经理、管理者代表、各部门负责人及其他有关人员。
总经理负责主持管理评审会议，并对影响质量管理体系的重大问题进行决策；管理者代表负责会议的准备及会议决定事项的跟踪。
会议议程提前5天通知与会人员。
4.2 与会人员应作好充分准备，以事实和数据对质量管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。
5 程序5.1 会议频次管理评审会议每年至少召开一次，时间间隔最长不超过12个月。
必要时，总经理可以临时召开管理评审会议。
5.2 会议目的a) 审查并保证质量管理体系对实现质量方针和目标持续的适宜性、充分性和有效性。
b) 审查公司在发展方向上所处的地位。
c) 对直接或间接影响质量的综合资料进行分析。
d) 推动质量、环境和安全问题或潜在问题的处理。
e) 达成共识以统一行动，实现新目标。
5.3 会议内容每年的管理评审内容要覆盖质量、环境和职业健康安全管理体系的所有要素/条款，并采用多方论证的方法。
管理评审会上先由各部门汇报本部门负责与涉及到的质量管理体系运行的有效性和改进需求等情况，针对关键问题，由与会人员进行深入讨论，作出决定。
会议输入：a) 依据内、外部审核结果评价质量管理体系运行状况及质量方针、目标实现情况b) 对管理体系产生影响的内、外部环境因素分析，及现有体系的适宜性分析c) 顾客反馈意见及顾客满意度评价d) 纠正措施和预防措施的实施状况e) 工程施工过程业绩和运行状况f) 内、外部过程能力审核及分析g) 产品质量符合性分析h) 人力资源、员工建议和满意度调查情况i) 合规性评价结果j)目标指标完成测量报告k) 风险和机遇评价结果l) 重要环境因素、重大危险源的运行控制情况m)竞争对手分析n) 持续改进业绩和建议o) 上一次管理评审措施的跟踪情况p) 其它：在议程中规定5.4 审议5.4.1 对照规定的目标对5.3款所述议题的内容进行审议。
管理评审控制程序
1 目的规定管理评审及月度QOS会议的内容与方法，确保本公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围适用于本公司质量管理体系评审。
3 定义无4 职责4.1 总经理负责：4.1.1 主持公司的管理评审；4.1.2 对涉及公司质量体系的重大修改作出决定；4.1.3 委托品管部进行管理评审的组织工作；4.1.4 对以往管理评审后纠正措施的实施效果做出评价。
4.2 品管部负责：4.2.1 受总经理委托进行管理评审的组织工作；4.2.2 将内部审核结果递交管理评审；4.2.3 收集产品的质量状况和质量目标的完成情况并递交管理评审；4.2.3 收集预防措施的有关信息并递交管理评审；4.2.4管理评审后的纠正措施实施的监督。
4.3 技术部负责收集工序状况信息并递交管理评审。
4.4 业务部负责收集顾客满意度调查等顾客的信息并递交管理评审；4.5 各相关部门负责将各自业务范围内的涉及质量体系的重大信息递交管理评审并负责评审后有关纠正措施的实施。
4.6品管部受总经理委托制定管理评审计划，内容包括评审目的、内容、日程安排和参加人员，经管理者代表批准后，提前向与会者发放。
5 程序内容5.1 管理评审每12个月进行一次，时间一般安排在年底或隔年初。
5.2 如有下列情况发生可随时进行评审：5.2.1 本公司的组织机构及体制发生重大变化；5.2.2 当外部环境发生重大变化，影响到本公司产品的市场或本公司的质量方针、目标，质量管理体系可能与其不适时；5.2.3 发生其他特殊情况必须进行管理评审时。
5.3 管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标。
5.4 管理评审必须包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势。
5.4.1管理评审必须包括质量目标监视，和不良质量成本的定期报告和评估。
5.4.2管理评审结果必须被记录，并至少为“业务计划中规定的质量目标和顾客对提供产品的满意度”证据。
5.5 评审输入管理评审输入包括以下信息：5.5.1 品管部提供内部和外部质量体系审核结果；5.5.2 业务部提供顾客反馈的信息，包括抱怨和投诉及客户满意度的测量结果；5.5.3 技术部提供过程业绩和产品的符合性；5.5.4 品管部提供产品符合性状况和质量目标的完成情况；5.5.5 品管部提供纠正和预防措施的实施和结果；5.5.6 品管部提供以往管理评审的跟踪措施；5.5.7 管理者代表提供经策划可能影响质量管理体系的变更；5.5.8 管理者代表提供改进的建议；5.5.9 业务部提供实际的和潜在的市场失效分析及其对质量、安全或环境的影响。
管理评审控制程序
管理评审控制程序1.目的为了对公司质量、职业健康安全和环境管理方针和目标，以及管理体系的适宜性，充分性和有效性进行评审。
2.范围适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系的管理评审活动。
3.职责3.1公司经理负责批准管理评审计划和管理评审报告，主持管理评审会议并对管理评审结论负责。
3.2管理者代表负责审核管理评审计划和管理评审报告，按批准的计划组织实施，向公司经理报告管理体系运行情况，提出建议并对评审结论中确定的纠正和预防措施，组织实施和跟踪验证。
3.3公司企管办负责编写管理评审计划，负责管理评审文件的收集、印制、评审记录和评审报告的下发及资料的归档。
3.4公司各科室及各分公司负责人准备和提供与本科室和分公司有关的管理评审输入资料，负责管理评审结论中确定的纠正和预防措施的实施。
4.工作程序4.1过程表述4.2公司主管经理、总经济师、总工程师和要素主责部门、分公司经理、主管经理、企管办主任参加管理评审，并按《管理评审计划》、《管理评审通知》要求做好评审内容的准备工作。
4.3管理评审的时机和频数4.3.1根据管理体系运行实际情况，每年度适时进行一次管理评审，且时间间隔不超过12个月。
4.3.2公司经理认为有必要时可适时增加管理评审频次，具体日期由公司经理决定。
目的是确保公司管理体系持续适宜性、充分性和有效性，能够持续满足标准和质量、职业健康安全和环境方针的要求。
4.3.3公司企管办在公司经理和管理者代表领导下，应对管理评审工作进行策划，对评审日期、评审内容和评审准备等工作做出具体安排。
经管理者代表审定，公司经理批准后实施。
4.4管理评审的依据4.4.1顾客的期望和社会要求。
4.4.2适用法律、法规、QSE标准要求。
4.4.3最高管理者和职工的期望。
4.5管理评审输入信息4.5.1质量、职业健康安全和环境方针的执行情况，目标的完成情况。
4.5.2组织机构的设置和职能的分配是否满足质量、职业健康安全、环境管理体系的要求。
管理评审控制工作程序
管理评审掌控工作程序管理评审掌控是指对公司的管理流程和决策进行评估、审查和改进的过程。
这个过程旨在确保管理流程和决策符合公司的目标和策略，以提高企业的绩效和效率。
本文将介绍一个基本的管理评审掌控工作程序，包括五个步骤：准备、发起、执行、总结和改进。
一、准备在评审掌控工作开始之前，需要进行准备工作，确定评审掌控工作的目标和范围，选择评审掌控团队，并调配任务。
首先，确定评审掌控工作的目标和范围。
这个过程需要明确评审掌控的目标是什么，以及需要评审的范围是哪些管理流程和决策。
例如，目标可能是提高公司的绩效和效率，范围可能是公司的财务管理流程和财务决策。
其次，选择评审掌控团队。
评审掌控团队应当包括具有相关专业学问和工作阅历的人员。
评审掌控团队的成员应当具有以下特点：谙习公司的业务和管理流程、具有评审掌控阅历和技能、具备分析和解决问题的本领。
最后，调配任务给评审掌控团队。
评审掌控团队需要分析和评估公司的管理流程和决策，确定存在的问题，提出改进建议，并在后续的执行、总结和改进过程中负责跟踪和监督。
二、发起在准备工作完成之后，需要发起评审掌控工作。
这个过程包括订立工作计划、组织开会、搜集相关数据和信息等。
首先，订立工作计划。
工作计划应当包括评审掌控的时间布置、评审掌控团队的任务调配、需要收集的数据和信息等。
这个过程需要充分考虑公司的工作布置和评审掌控团队成员之间的协调。
其次，组织开会。
评审掌控团队应当在工作计划中布置开会，通过交流和讨论的方式，共同订立工作目标和范围，明确各自的任务分工，以及探讨评审掌控的实在方法和工具。
这个过程需要确保评审掌控团队成员之间紧密合作，共同推动评审掌控工作的顺当进行。
最后，搜集相关数据和信息。
评审掌控团队需要收集相关数据和信息，包括公司的管理流程和决策、公司的绩效和效率指标等。
这个过程需要保证数据的精准性和牢靠性，以便评估现状和订立改进建议。
三、执行在发起阶段完成后，需要进入评审掌控工作的执行过程。
管理评审控制程序(ISO13485)
LO目的对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，确保公司质量管理体系持续、有效地满足1809001:2008.IS013485：2012标准、医疗器械生产质量管理规范（试行）、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）的要求和实现公司质量方针、质量目标。
2.0范围本程序适用于公司管理层对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价。
3.0定义评审：为确定主题事项的适宜性、充分性和有效性，以达到规定的目标所进行的活动。
4.0权责4.1总经理负责主持管理评审，并批准管理评审报告。
4.2管理者代表负责组织制订管理评审计划和管理评审总结报告，监督管理评审采取措施的实施和验证其效果。
4.3各部门负责人员参与管理评审会议，制定本职责范围内管理评审措施的制定和组织实施。
5.0程序5.1评审计划5.1.1管理评审会议一般每12个月召开一次,但是除了每年的例行评审外，出现以下情况时，公司员工和相关部门可向管理者代表提出追加评审的要求，如果管理者代表及总经理同意，可进行追加评审：a）当市场需求发生重大变化时；b）当顾客或相关方有重大投诉或不良事件发生时；C）当出现严重不合格品或发生重大的质量事故时；d）当法律法规、标准及其他要求出现重大修改时；e）当公司管理体制、组织机构、产品范围、生产地址、资源配置等发生重大变化时；f）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。
5.1.2管理者代表应在召开管理评审会议前一个月，组织制定管理评审计划，确定管理评审的会议议程、评审内容，参加评审部门和人员，管理评审计划经总经理批准后，提前半个月下发相关部门和人员。
5.1.3各参加评审人员和部门应提前准备评审所需的相关报告、信息、数据，统一交品质部收集,汇总管理者代表确认后提交管理评审。
5.2评审输入管理评审内容包括如下内容（不限于此）：5.2.1审核结果，包括第一、第二、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。
管理评审控制程序
管理评审控制程序1.目旳：保证质量管理体系运营旳合适性、充足性和有效性,并与公司旳战略方向保持一致｡2.合用范畴:合用于我司最高管理者对质量管理体系（IＳO90０１）系统、方针和目旳、经营计划旳实行状况旳评审｡3.定义:无4.职责分派:4.1总经理主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告｡4．2管理者代表或其授权人负责组织编写管理评审计划，并组织管理评审所需要旳材料，负责将管理评审会议旳记录并对最高管理者在管理评审过程中提出旳规定和问题点旳整治和效果确认｡4.3各部门负责人总结本部门在体系运营中旳绩效,并在管理评审会议上向管理评审会议报告｡5. 过程分析乌龟图ﻩﻩ6. 流程图：7. 程序内容:7.１编制管理评审计划 7．1.1管理评审频次输入 输出施？一般状况下，公司于每年旳１月份就上一年旳工作进行年终总结（管理评审）。
在下列状况下,由公司总经理提出，适时进行阶段总结（管理评审）:1）当公司旳组织构造、产品构造发生重大调节、市场环境条件发生重大变化时;2）当公司发生重大质量事故、顾客有重大投诉时3）当总经理觉得必要时7.1.2在实行管理评审旳前2周，管理者代表编制管理评审计划,内容涉及：评审目旳、评审内容、评审人员、评审措施、时间安排、评审输入旳准备等。
7.1.3管理评审计划经总经理批准后下发给参与管理评审旳有关人员。
7.2管理评审旳输入7.2．1 管理评审旳准备参与管理评审旳人员在收到管理评审计划后，在1周内按如下准备管理评审输入报告:7.2.2评审输入资料旳提交7.2.2.1各职能部门/人员应于收到管理评审计划后旳一周内将管理评审输入报告提交给管理者代表。
管理者代表在此基础上,准备全面旳质量管理体系运营状况总结报告。
7.2.2.2各职能部门／人员应在管理评审实行前1周,将其管理评审输入报告发送给所有参与管理评审旳人员。
7.3召开管理评审会7.3.1 按管理评审计划中拟定旳时间召开管理评审会。
管理评审控制程序
文件修订履历1.目的定期对管理体系进行评审,确保其持续的适宜性、充分性、有效性,并适合于实现公司方针和目标的要求。
2.范围本程序适用于对公司质量管理体系的运行状况以及对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。
3.职责3.1 总经理负责组织管理评审活动，批准管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告管理体系的运行情况,组织收集并提供管理评审所需的资料,负责管理评审实施计划的落实及组织协调工作,负责管理评审记录及管理评审报告的编制，并组织纠正和预防措施的实施及跟踪验证和汇报工作。
3.3 质量部负责协助管理者代表完成管理评审所需资料的收集和整理,协助管理者代表对纠正和预防措施实施跟踪验证。
3.4 参加管理评审的人员应对本部门的工作进行总结并作好充分准备,以事实和数据对质量管理体系进行客观评价。
同时，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。
4 工作程序4.1 管理评审时机管理评审每年不得少于一次、间隔不超过12个月。
当出现如下情况时，可适时进行：4.1.1 内部审核结束后；4.1.2 新的质量体系运行半年以上；4.1.3 当公司的经营战略，组织机构、市场需求发生重大变化时；4.1.4 第三方审核前；4.1.5 产品出现严重质量问题时；4.1.6总经理、管理者代表认为需要进行管理评审时。
4.2 评审计划的制订4.2.1管理评审前，管理者代表应根据总经理对管理评审的意图，编制管理评审计划，并在评审前十五个工作日提交总经理批准。
4.2.2 管理评审计划应包括以下内容：a）管理评审的目的；b）管理评审的内容；c）管理评审范围及评审重点；d）管理评审所需准备资料；e）管理评审参与部门及人员；f）评审时间安排等；4.2.3 经审批的管理评审计划，由管理者代表于评审前七个工作日发至参加评审的人员。
4.3 评审的输入评审输入是为管理评审提供充分准备的信息。
包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会：4.3.1管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告)；4.3.2 合规性评价的结果；4.3.3顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；4.3.4 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；4.3.5 预防措施和纠正措施的现状；4.3.6 以往管理评审所规定的措施的实施跟踪情况；4.3.7 可能影响体系的变化的因素，包括组织机构、产品及工艺、资源、法律法规、标准等内、外部条件的变化；4.3.8 管理体系运行情况及改进的建议；4.3.9方针、目标指标的实现程度，及变更的需求；4.3.10 合规性评价的结果；4.4 管理评审的准备4.4.1各部门准备管理评审所需文件和资料，并将资料电子版于管理评审前两个工作日提交管理者代表。
管理评审控制程序
管理评审控制程序管理评审控制程序1.目的由最高管理层按照计划安排，组织对质量管理体系进行评审，以确定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，实现管理的持续改进。
2.适用范围适用于本局质量管理体系的管理评审。
3.职责3.1局长主持管理评审并对评审活动做出结论；批准评审报告。
3.2管理者代表负责建立、实施、改进质量管理体系，并对最高管理者负责。
..报告质量管理体系运行情况。
重点是内部审核情况及纠正措施的落实，以及任何改进的需求。
3.2.2负责管理评审的实施计划落实及组织协调工作。
3.2.3组织验证纠正、预防措施的实施效果。
3.3企管部根据管理者代表要求，收集评审资料、编制评审计划。
编制《管理评审报告》，负责归档、保存评审记录，并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。
3.4各职能部门准备与管理评审有关的书面资料，向会议报告，并负责落实管理评审结果，负责评审时提出的有关本部门的预防措施的落实。
4.工作程序4.1工作流程图（见附页）4.2管理评审的策划4.2.1管理评审在体系内审以后进行，一般情况一年进行一次。
两次评审间隔不能超过12个月。
4.2.2下述情况，总经理应临时进行管理评审：a质量管理体系发生重大变化时；b外部环境发生重大变化，影响本公司经营方针时；c本局发生重大质量、安全责任事故时；d连续发生客户重大投诉时；e局长认为有必要进行评审时。
4.3管理评审准备4.3.1企管部根据总经理要求编制《管理评审计划》，经总经理批准后，在评审会之前下发各部门。
评审计划主要内容包括以下内容：评审范围、项目、重点、时间、评审方法等。
4.3.2各有关部门按管理评审计划要求，对照管理体系运行情况进行自评，按各自职责做好相关信息、资料的准备工作，并将有关信息、资料提交给企管部审核。
4.3.3各职能部门根据以下要求对评审输入信息作出判断，并提出改进建议。
4.3.3.1评审管质量理体系的充分性,包括:a方针、目标的制定是否满足标准的要求；b必须形成文件的各项要求是否有文件，并已执行；c资源配置是否合理；d质量管理体系控制要求落实情况,相关过程是否协调,是否有效控制运行。
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1.目的
通过管理评审，定期对公司的质量管理体系进行有效的评审，确保持续有效地满足标准要求。
2.范围
本程序适用于公司管理评审。
3.职责
3.1公司总经理负责主持管理评审会议，并对评审结果做出决定性意见；
3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，组织编制管理评审报告，检查落实管理评审意见；
3.3工程部负责管理评审的组织准备工作，收集管理评审所需的资料，编制管理评审报告，组织实施和验证评审中提出的纠正和预防措施；
3.4各部门负责准备并提供所分管的评审所需资料，实施有关的纠正和预防措施。
4.控制程序
4.1公司每年（间隔不超过12个月）组织进行一次管理评审，由公司领导和各部门经理参加。
在公司发生重大的质量事故、经营状况发生重大变化、公司组织结构发生重大改变以及外部审核等特殊情况时，由公司总经理决定，增加管理评审的频次。
4.2管理评审会议准备工作
4.2.1公司总经理决定会议的召开时间，由管理者代表负责安排有关部门，进行会议资料的准备工作：
a.工程部负责准备并提供年度内部及第二、三方质量体系审核和重大不合格品的
处理情况、采取纠正和预防措施情况的汇总分析；
b.策划营销中心负责准备并提供顾客意见调查分析报告和对顾客投诉处理情况的汇总分析；
c.工程部负责准备并提供工程施工质量控制情况；
d.财务与资产经营部负责准备并提供年度公司经济活动分析报告；
e.管理者代表负责准备并提供质量体系运行情况报告；
f.以往管理评审跟踪措施的实施情况；
g.质量管理体系变更机会的识别；
h.改进的建议。
422工程部负责收集整理有关的评审资料，经管理者代表审阅后，于评审会一周前，连同评审会通知发至参会人员。
4.3管理评审会议
4.3.1管理评审会议由公司总经理主持召开。
4.3.2管理者代表汇报质量体系的运行情况和分析意见。
4.3.3根据各部门提供的评审资料，对以下几个方面进行评审：
a.质量体系审核的结果；
b.顾客反馈；
c.过程的业绩和产品的符合性；
d.预防和纠正措施的状况；
e.以往管理评审的跟踪措施；
f.可能影响质量管理体系的变更；
g.改进的建议。
4.3.4公司总经理对评审会议进行总结，并确定质量管理体系的改进意见和措施。
4.3.5工程部负责管理评审会议的记录并保存。
4.4管理评审报告
4.4.1工程部根据评审结果和会议记录，起草管理评审报告。
4.4.2管理评审报告的主要内容包括：
a.质量体系运行的总体情况；
b.实施质量体系审核和纠正预防措施的情况；
c.公司的经营状况；
d.顾客意见及处理情况的汇总分析；
e.公司质量管理体系具体的体系改进、产品改进和资源配置改进的需求及措施，以及这些措施实施和验证的要求；
f.管理评审的结论；
g.参会人员名单等。
443管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准后进行发放，并归档保管。
4.5管理评审结果的验证
4.5.1工程部根据管理评审报告，对需要采取纠正和预防措施的问题，填写“纠正和预防措施通知单”，下发责任部门，执行《纠正和预防措施控制程序》。
4.5.2各责任部门负责制定纠正和预防措施，经工程部审核，管理者代表批准后，组织实施并验证。
4.5.3管理评审结论要求修改《手册》和质量体系程序文件的，由工程部负责组织进行修改。
4.5.4对本次管理评审报告的落实情况和效果，要在下次管理评审中进行评审。
5.质量记录
5.1 QR01-01 管理评审报告。