Q_PPJNY 003-2015舒极牌妇科康乃馨凝胶
Q_HJ15-2016雅润人体润滑剂
Q/HJ15-2016Q/HJ 重庆市海洁消毒卫生用品有限责任公司企业标准Q/HJ15—2016雅润人体润滑剂Yarun Human body lubricant2016年6月15日发布2016年6月18日实施重庆市海洁消毒卫生用品有限责任公司发布Q/HJ15-2016前言本标准按照GB/T1.1—2009，GB/T20000.2—2009的规定编写，并作为雅润人体润滑剂组织生产和质量判定的依据。
本标准由重庆市海洁消毒卫生用品有限责任公司提出并负责起草。
本标准起草人：马松松、张志。
本标准由重庆市海洁消毒卫生用品有限责任公司法人代表鲁海涛批准。
本标准于2016年8月修订发布。
Q/HJ15-2016雅润人体润滑剂1范围本标准规定了雅润人体润滑剂的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存和保质期。
本标准适用于以柔滑水润为目的的聚合物为主要材料，辅以保湿剂、润肤剂等活性物，经科学配方后加工制作而成的供医疗辅助或人体润滑用的润滑剂。
2规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/T13531.1化妆品通用实验方法PH值的测定QB/T2951洗涤用品检验规则JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(1999)国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》3技术要求3.1感官、理化指标表1感官、理化指标项目要求感官指标外观透明或半透明粘稠液体，不得有异物。
色泽无色或规定色泽气味几乎无味理化指标pH 5.0～7.53.2微生物指标表2微生物指标序号项目要求1细菌菌落总数/（cfu/g）≤200Q/HJ15-20162真菌菌落总数/（cfu/g）≤1003大肠菌群不得检出4铜绿杆菌不得检出5金黄色葡萄球菌不得检出6溶血性链球菌不得检出3.3安全性指标不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
违法消毒产品名单
苦参抗宫炎、聚维酮典、苦参消糜灵
假冒证号
鲁卫消证字［2006］第0036号
妇科芦荟消毒洗液、苦参妇科红花、甲硝唑、四硝唑
假冒产品
26
济南美尔生物技术有限公司
鲁卫消证字［2006］第0054号
苦参益母草洗液、妇科花红洗液、苦参黄柏洗液、妇科千金洗液
假冒证号
鲁卫消证字［2004］第0059号
妇科红花洗液、苦参碱、妇科千金洗液
假冒证号
鲁卫消证字［2006］第0036号
女博士治糜灵、纳米银抗菌凝胶
假冒证号
27
济南金银花医药生物有限公司
假冒产品
鲁卫消证字［2003］第0007号
妇科霉菌灵洗液、金鸡消糜洁阴液
假冒证号
鲁卫消证字［2003］第0008号
妇科湿痒洗液、湿毒清抑菌洗液
假冒证号
鲁卫消证字［2003］第0009号
花红逍遥抑菌洗液、妇科干红洗液
假冒证号
鲁卫消证字［2003］第0010号
花红排毒洗液
假冒证号
鲁卫消证字［2006］第0602号
鲁卫消证字［2004］第0142号；鲁卫消备字［2004］第0058号
海福康TM生物抑菌液美阴净型
过期证号
31
济南康友消毒用品厂
鲁卫消证字［2004］第0748号
高锰酸钾消毒片
假证号
32
济南第尔生物
鲁卫消证字［2004］第0059号
苦参双唑泰栓
假冒证号
33
济南辰维生物技术有限公司
鲁卫消证字［2004］第0059号
违法消毒产品名单
序号
标识的企业名称
标识文号
产品名称
Q_JKZ 022-2019御锦康卓牌抑菌凝胶
Q/JKZ 江西康卓实业有限公司企业标准Q/JKZ022—2019御锦康卓牌抑菌凝胶2019－12－05发布2019－12－10实施目 次前言 (II)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3要求 (1)4生产加工过程的卫生要求 (3)5试验方法 (4)6检验规则 (4)7标志、标签、包装、运输、贮存 (5)附录A（规范性附录）苦参等中药材及植物提取物的生产工艺及质量要求 (6)前 言本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。
本标准由江西康卓实业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：袁斌。
御锦康卓牌抑菌凝胶1范围本标准规定了御锦康卓牌抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以苦参（SOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX）、芦荟（ALOE）、黄柏（PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX）等中药材及植物提取物，醋酸氯已定，冰片，卡波姆，甘油，三乙醇胺，纯化水为原辅料，经溶解、配制、灌封、包装等工艺加工制成的御锦康卓牌抑菌凝胶。
2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T191-2008包装储运图示标志标准GB/T7917.1-1987化妆品卫生化学标准检验方法汞GB/T7917.2-1987化妆品卫生化学标准检验方法砷GB/T7917.3-1987化妆品卫生化学标准检验方法铅GB/T13508-2011聚乙烯吹塑容器GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》（2015年版）一部、二部、四部《消毒技术规范》(2002年版）中华人民共和国卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）中华人民共和国卫生部卫监督发【2009】53号《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发【2005】426号《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令3要求3.1原料要求3.1.1苦参（SOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX）、芦荟（ALOE）、黄柏（PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX）、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部中相应的要求，苦参等中药材及植物提取物及生产工艺的质量应符合附录A的要求。
保妇康凝胶(杏林白马)的说明书
第 1 页 保妇康凝胶(杏林白马)的说明书 妇科疾病在很多女性中都比较常见，患上了妇科疾病也是很困扰的一件事情，那我们患有妇科疾病的女性应该怎样摆脱这种困扰呢，下面就给大家介绍下专业治疗妇科疾病的一种药物。经过多年的临床经验证实，保妇康凝胶(杏林白马)在治疗妇科疾病上效果是非常显著的，是女性患者的明智选择。
【药品名称】 通用名称：保妇康凝胶 商品名称：保妇康凝胶(杏林白马) 拼音全码：BaoFuKangNingJiao(XingLinBaiMa) 【主要成份】莪术油、冰片。 【性 状】本品为水溶性乳白色至棕黄色稠厚液体。 【适应症/功能主治】行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致 第 2 页
的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎，老年性阴道炎，宫颈糜烂见上述证侯者。
【规格型号】4g*5支 【用法用量】洗净外阴部，将凝胶挤入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚一支。
【不良反应】尚不明确。 【禁 忌】忌性交。忌用刺激性肥皂清洗患处。妊娠12周内禁用。 【注意事项】1.行经时停药。 2.每支药拆开包装后，应及时使用，并防止污染。 3.注意卫生，控制感染及重复感染因素。 4.勿与眼及儿童接触。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。 【包 装】每盒装5支。 第 3 页
【有 效 期】24 月 【批准文号】国药准字Z20050474 【生产企业】江西杏林白马药业有限公司 以上内容就是针对保妇康凝胶(杏林白马)的功效和用药原则的详细介绍了，不知道能不能帮到您呢?患上妇科疾病不仅患者自己难受，也在一定程度上危害了一个家庭的幸福指数，所以作为丈夫也要时刻关心自己妻子的身体健康。患有妇科疾病的女性患者们，赶快试试保妇康凝胶(杏林白马)的疗效吧!
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Q/PJNY 三明市浦嘉南洋生物科技有限公司企业标准
Q/PJNY003—2015
舒极牌妇科康乃馨凝胶
2015-03-01发布2015-03-09实施
三明市浦嘉南洋生物科技有限公司发布
目次
前言Ⅱ1范围1 2规范性引用文件1 3要求1 4试验方法3 5检验规则4 6标志、标签、使用说明书5 7包装、运输和贮存5 8保质期5
Ⅰ
前言
本公司开发、生产的舒极牌妇科康乃馨凝胶产品，经检索，尚无相应的国家、行业和省地方标准可遵照执行。
为规范我公司生产管理，确保产品质量，根据《中华人民共和国标准化法》的有关规定，按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求，编制本企业标准。
本标准由三明市浦嘉南洋生物科技有限公司提出。
本标准由三明市浦嘉南洋生物科技有限公司起草。
本标准主要起草人：林宗安、张沁刚。
Ⅱ
Q/PJNY003—2015
舒极牌妇科康乃馨凝胶
1范围
本标准规定了舒极牌妇科康乃馨凝胶的质量要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于以醋酸氯已定为主要抑菌成份，配以蛇床子、丹参、红花、连翘等，经合理配方以科学方法精制而成的舒极牌妇科康乃馨凝胶，主要用于女性阴部卫生的清洁和抑菌。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB5749生活饮用水卫生标准
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国卫生部（2009版）消毒产品生产企业卫生规范
中华人民共和国药典一部、二部
中华人民共和国卫生部（2002版）消毒技术规范
中华人民共和国卫生部（2005版）消毒产品标签说明书管理规范
国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令定量包装商品计量监督管理办法
3要求
3.1原辅料要求
3.1.1生产用水：为纯化水，应符合GB5749的规定和中华人民共和国药典二部要求。
3.1.2产品配方中所有原料：应符合国家有关法律法规，不含国家规定的禁用物质。
3.1.3蛇床子、丹参、红花、连翘应符合《中华人民共和国药典》第一部的规定。
3.1.4醋酸氯已定：应符合《中华人民共和国药典》第一部的规定。
1
3.2感官要求
感官要求应符合表1规定。
表1感官要求
项目要求
外观与手感凝胶，质地细腻无粗糙感
色泽乳白色，色泽一致
气味具有本品特有气味、无异味
杂质无肉眼可见外来杂质
3.3理化指标
理化指标应符合表2规定。
表2理化指标
项目指标
pH值 5.5-7.5
醋酸氯已定，%0.2－0.49
3.4微生物指标：微生物指标应符合表3规定。
表3微生物指标
项目指标
细菌菌落总数，CFU/g≤200
真菌菌落总数，CFU/g≤100
致病菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出
大肠杆菌不得检出
3.5抑菌性能指标：抑菌性能指标应符合表4规定。
表4抑菌性能指标
菌种作用时间（min）抑菌率（%）
大肠杆菌（8099）10≥90
金黄色葡萄球菌（ATCC6538）10≥90
白色念珠菌(ATCC10231)10≥90
2
3.6稳定性指标
经37℃存放3个月后，抑菌率符合本标准3.5的规定。
3.7安全性指标
在阴道黏膜刺激试验中对家兔阴道黏膜无刺激。
3.8净含量
应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
3.9生产加工过程卫生要求
应符合中华人民共和国卫生部（2009年版）《消毒产品生产企业卫生规范》的规定。
4试验方法
4.1感官
取本品50ml置烧杯中，于明亮自然光下目测；气味用鼻嗅；沾少量本品涂抹手以感知有无清凉感。
4.2理化指标
PH值测定：按卫生部《消毒技术规范》（2002版）中的2.2.1.4（PH计法）规定的方法进行。
4．3微生物指标
按GB15979-2002中附录B规定的方法检验。
4.4抑菌性能指标
按GB15979-2002中附录C的C4项下规定的方法检验。
4.5稳定性指标
按GB15979-2002中附录C的C6项下规定的方法检验。
4.6安全性指标
阴道黏膜刺激试验按卫生部《消毒技术规范》（2002版）中2.3.5款规定方法检验。
4.7净含量
按JJF1070的规定方法检测。
3
5检验规则
5.1组批
以同一工艺、同一配方、同一投料批次生产的产品为一批。
5.2抽样
随机抽取同一批次不小于15个独立包装的样品（不含净含量抽样），抽样样品总量不小于60g。
5支用于感官，PH值和微生物指标检测，5支用于留样，5支用于必要时复检。
检验净含量所需的产品抽样按《定量包装商品净含量计量检验规则》规定执行。
5.3检验分类
检验分为出厂检验和型式检验。
5.3.1出厂检验
每批产品应经本公司检验部门按本标准规定检验合格，并出具产品合格证后方可出厂。
出厂检验项目为：感官、净含量、PH值、微生物指标。
5.3.2型式检验
型式检验项目包括本标准中规定的全部项目。
在下列情况下，进行型式检验：
a)正式生产时，原料、配方、工艺、管理等方面（包括人员素质）有较大改变，或
设备改进可能影响产品质量时；
b)正常生产时，应定期进行型式检验；
c)长期停产后恢复生产时；
d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；
e)国家行业管理部门和质量监督机构提出进行型式检验要求时。
5.4判断规则
检验结果全部项目符合本标准规定时，判该批产品为合格品。
检验结果中如微生物指标、抑菌性能指标和安全性指标中有一项检验结果不符合本标准要求时，判该产品为不合格品。
检验结果中除微生物指标、抑菌性能指标、安全性指标外如有项目不符合本标准要求时，应从该批产品中取两倍量复检，复检结果全部符合本标准规定时，判定该批产品为合格品；复检结果如仍有指标不符合本标准规定，判该批产品为不合格品。
4
6标志、标签、使用说明书
标志、标签、使用说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求；储运图示的标志应符合GB/T191的有关规定。
7包装、运输和贮存
7.1包装
包装材料应清洁、干燥、卫生、无毒无害。
封口应紧密，不泄露。
运输外包装箱采用瓦楞纸箱。
7.2运输
产品运输工具应清洁卫生、干燥，装卸时应轻拿轻放，避免撞击、剧烈震荡、日晒雨淋。
7.3贮存
产品应储存在清洁卫生、干燥、通风库房内，严禁与酸、碱、盐类物质接触，远离热源。
不得与有毒有害、有腐蚀性的物品同库混存。
8保质期
在本标准运输、贮存条件下，在包装完整未启封的情况下，产品的保质期自生产之日起为24个月。
5。