药敏试验及CLSI标准更新 马筱玲
药敏试验及CLSI标准更新_马筱玲
• 研究体内药物浓度与药物抗菌效果关系—— 药效动力学(PD)
体外试验与体内情况有什么不同？
体外： 药物浓度 固定不变
Cmax
AUC
T1/2 β
体内： 药物浓度 随时间改变
细菌MIC位于什么水平临床治疗有效？
体外试验与体内情况的关联（PK/PD参数）
浓度
Cmax/MIC
Cmax Cmax / MIC
AUC/MIC T>MIC
AUC / MIC
AUC
MIC
MIC
T> MIC
时间
各类抗菌药物PK/PD参数
浓度依赖性
对致病菌的杀菌作用 取决于峰浓度
时间依赖性
与时间有关，但抗菌活性持 续时间较长
抗菌作用与 同细菌接触时间密切相关
时间依赖且 PAE或T1/2较长
氨基糖苷类、氟喹诺酮类、 酮内酯类、两性霉素B、 daptomycin、甲硝唑
Cmax/MIC >10
多数β -内酰胺类、 林可霉素类
恶唑烷酮类、氟胞嘧啶
T>MIC
>50%
链阳霉素、四环素、 碳青霉烯类、糖肽类、 大环内酯类、唑类抗真菌药
AUC/MIC >125
药敏试验中抗菌药物的选择
• 自1998年以来卫生部将CLSI制定的药敏标 准定为我国的部颁标准。依照（CLSI）所 制定的药敏试验执行标准作为选药指南
CLSI—the Clinical and Laboratory Sdandards Instituste
• M02-A11纸片扩散法（2012） • M07-A09 稀释法（2012） • M11-A07厌氧菌稀释法（2007）
CLSI M S 第 版 主要更新内容解读
2016年CLSI M100S（第26版）主要更新内容解读张雅薇? ? 王辉（通讯作者）北京大学人民医院检验科此文发表在《中华检验医学杂志》2016年3月第39卷第3期，165-169建立和完善病原菌鉴定和体外药敏试验的标准化操作规程，是加强微生物室能力建设的基本要求之一。
其对优化临床药物选择、减缓耐药菌的产生具有重要意义。
CLSI制定的药敏试验标准是我国实验室遵循的指导性文件。
作为CLSI批准的药敏试验标准（包括M02-A12、M07-A10和M11-A8）的补充文件，2016年M100-S26正式更名为M100S（第26版）。
本文将重点解读CLSI M100S（第26版）文件[1]中的主要更新内容，以供临床实验室参考。
一、常规试验及报告药物的更新CLSI M100S（第26版）文件新增了多种目前新上市的新药如ceftolozane-他唑巴坦、奥利万星、泰地唑胺和特拉万星作为临床选择性报告的药物，并修订了几种抗菌药物的临床药敏报告组别，见表1。
注：a A组：常规测试并报告的药物。
b B组：常规测试，但选择性报告的药物。
c C组：补充性抗菌药物，选择性地报告。
d U组：仅用于泌尿道感染的抗菌药物。
e O组：其他药物，是指对微生物有作用，但在美国不常规要求测试的药物。
f其他非肠杆菌科：包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵糖革兰阴性杆菌（除外铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌）。
二、药敏折点的相关更新2016年CLSI M100S（第26版）文件修订了头孢唑林对肠杆菌科的纸片法和MIC 折点，并建议将头孢唑林药敏结果用于预测口服头孢菌素的药敏。
当头孢唑林用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性尿路感染时，建议使用新修订的折点，见表2，折点建立基于的给药方案为1g每12h；除非复杂性尿路感染外，当患者为其他感染时，仍沿用M100-S25中头孢唑林对肠杆菌科的折点。
药敏规范及更新2014
头孢洛林(Ceftaroline)
• 头孢洛林是一种具有体外抗GP和GN活性的 头孢菌素。 • 杀菌作用是通过与青霉素结合蛋白(PBPs) 结合而介导的。 • 能与金黄色葡萄球菌PBP2a以及肺炎链球 菌与PBP2X 结合，所以对MRSA、青霉素 耐药的肺炎链球菌有效。 • GP：金黄色葡萄球菌（ MSSA和MRSA ）、 化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌
常见细菌药敏试验主要变更
CLSI药敏试验标准变更
• • • • M02-A11纸片法，每三年更新一次（2012） M07-A09 稀释法，每三年更新一次（2012） M11-A07厌氧菌稀释法（2007） M100-S24药敏试验解释标准，每年更新一 次 （2014）
近年来CLSI重要变更内容
• SDD：表示分离菌株的敏感性依赖于感染 患者的给药方案。 • 针对检测（MIC法或纸片扩散法）结果为 SDD的菌株，要达到临床治疗有效的目的， 需要使用更高剂量或/和更频繁给药次数方 案，以增加药物暴露的剂量和时间。 • 临床医师针对SDD结果进行抗菌药物治疗 时应当考虑使用已批准的最大剂量方案和 保护器官功能。
药敏试验主要规则
1998年以来，卫生部将CLSI药敏标准定为我国部颁标准 ◆ 选择试验的药物应针对该菌所引起的感染具有确切临床疗 效（已知天然耐药不做药敏试验） ◆ 检测预报药、指示药，而不是检测所有的药物 ◆ 使用的药敏方法经证实是可靠的 ◆ 药敏判读需依据最新标准，S、R、I解释取决于特定的给 药方案和感染部位 ◆ 罕见耐药模式及流行病学有重要意义的细菌需核实和确认 ◆ 特殊细菌、特殊部位的药敏需依据特殊规则报告 ◆ 分级试验和报告规则
如何执行“SDD”
• 与医院抗感染团队共同讨论，将这些变化通告给 他们，并商定一个计划来告知临床医生。 • 与药敏试验设备的制造商商量确定如何在设备上 修改折点。 对于大多数系统，可以手动更改折点。 • 与LIS工作人员的一起设定，当分离菌株为肠杆菌 科细菌，头孢吡肟的MIC为4-8μg/mL时，在结果 报告中显示为“SDD”或“D”，并确保SDD结 果能够被传到HIS系统，并被临床医师使用。 • 对实验室工作人员和临床医生进行培训。
clsi药敏试验标准2023
CLSI药敏试验标准2023一、药敏试验定义药敏试验（Antimicrobial Susceptibility Testing，AST）是一种实验室方法，用于测定细菌对各种抗菌药物的敏感性或耐药性。
药敏试验可以帮助医生选择最合适的抗菌药物来治疗感染，提高治疗效果并减少耐药性的传播。
二、试验规则1.试验方法：CLSI推荐使用微量稀释法（microdilution method）进行药敏试验。
该方法通过在试管或微孔板中加入细菌悬液和不同浓度的抗菌药物，测定细菌生长情况，从而判断细菌对药物的敏感性。
2.试验菌种：CLSI推荐使用临床分离的细菌菌种进行药敏试验，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非发酵菌等。
3.药物浓度：药敏试验中使用的抗菌药物浓度应符合CLSI标准，以保证试验结果的准确性。
4.孵育时间：孵育时间应根据菌种和药物特性确定，一般为16-20小时。
5.结果判定：根据细菌生长情况，药敏试验结果可分为敏感（S）、中介（I）和耐药（R）三种类型。
三、质量控制1.室内质控：每次试验应包括阴性对照（无菌生长）和阳性对照（细菌生长），以验证试验的准确性。
2.室间质控：参加CLSI组织的室间质控计划，以确保不同实验室之间的结果具有可比性。
四、抗生素敏感性试验1.常规抗生素：包括β-内酰胺类（如青霉素类、头孢菌素类等）、氨基糖苷类（如链霉素、庆大霉素等）、氟喹诺酮类（如环丙沙星、左氧氟沙星等）等多种抗生素。
2.特殊抗生素：针对某些特定感染，如结核病、真菌感染等，需使用特殊的抗结核药物或抗真菌药物进行药敏试验。
五、抗菌药物分组CLSI将抗菌药物分为五个组别，分别为：β-内酰胺类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、抗真菌药和其他抗菌药物。
药敏试验时应根据抗菌药物的分组选择相应的药敏试验方法。
六、选药流程1.根据感染部位和临床诊断，选择可能有效的抗菌药物。
2.根据细菌培养和药敏试验结果，调整抗菌药物的选择。
3.根据患者个体差异（如年龄、肾功能等）和药物相互作用，选择最合适的抗菌药物。
clsi药敏试验标准2023中文版
CLSI药敏试验标准2023中文版随着医学和生物技术的不断发展，CLSI药敏试验标准一直是临床检验领域中的重要指南。
而随着2023年版的中文版药敏试验标准的发布，对于临床实验室和医护人员来说，这意味着有了更多便捷和权威的参考文献，有助于提高实验室的药敏试验质量和准确性。
在新的标准中，我们首先要了解的是CLSI药敏试验标准的含义和基本原则。
在整个流程中，从标本的采集和处理，到试验的操作和结果的解释，都需要严格遵守这些标准。
这包括对于药敏试验中所使用的培养基、药物浓度、试验操作方法等方面的规范。
在实际操作中，我们需要了解标准中所规定的各种试验方法和技术。
比如对于不同类型的细菌，我们应该采用何种方法进行药敏试验？对于不同类型的药物，又应该采用怎样的浓度和操作方法？这些都是在实验过程中需要考虑和遵循的问题。
在新的标准中，也会对一些常见问题和困扰进行详细的说明和分析。
比如对于一些难以培养或者多重耐药的细菌，我们该如何进行药敏试验？又或者对于一些药物的混合使用，应该采用何种方法进行分析和判断？这些都是实验室中常见的难题，新的标准将会给出更为明确和实用的指导。
除了对于试验方法和技术的规范外，新的标准中也会对实验室管理和质控方面进行更为全面的要求。
在实验室内部，我们需要建立怎样的质控体系来保证试验结果的准确性和可靠性？当出现异常结果时，又该如何进行排除和处理？这些都是在实验室管理中需要深入思考和规范的问题。
新的CLSI药敏试验标准2023中文版将会为临床实验室带来更为全面和权威的参考依据。
在实际操作中，我们需要严格按照标准的要求进行操作，提高操作的标准化和规范化。
也需要不断学习和掌握新的信息和技术，以适应医学发展的需求和挑战。
在我看来，CLSI药敏试验标准的更新和发布，不仅是对临床实验室的一种规范和指导，也是对医学发展的一种促进。
只有不断地学习和更新，我们才能更好地应对临床工作中的各种挑战和问题，更好地服务于患者的健康和生命。
药敏试验及CLSI标准更新_马筱玲
苯唑西林耐药葡萄球菌—2013
取消苯唑西林纸片扩散试验检测耐甲
氧西林的金黄色葡萄球菌和路登葡萄 球菌
葡萄球菌—2013
• 甲氧西林耐药葡萄球菌检测方法
mecA或PBP2a检测 苯唑西林MIC法 头孢西丁MIC以及纸片扩散试验
青霉素注射剂 （非脑膜炎）
≤2 4 ≥8
S:肾功能正常成人每 4h静脉给药至少200 万单位，每天至少 1200万单位 需用最大剂量静脉给 药治疗（如肾功能正 常成人每4h静脉给 药至少300万单位
青霉素注射剂 （非脑膜炎）
≤0.06
-
≥0.12
口服青霉素
≤0.06
0.12-1 ≥2
药敏试验结果的报告
• • • • 广谱具有抗MRSA活性头孢菌素（五代头孢） 仅有静脉制剂 FDA批准的适应症 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
– MRSA、MSSA、化脓性链球菌、无乳链球菌 – 大肠、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌
• 社区获得性细菌性肺炎（CABP)
• 肺炎链球菌、MSSA、流感嗜血杆菌 • 大肠、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌
流感嗜血杆菌
药敏试验结果的报告
• 特殊情况下的药敏试验及结果报告
• 特殊细菌
• 特殊情况下的药敏试验及结果报告
• 特殊部位
• 对分离于脑脊液中的细菌，下列抗菌药物 不作为选择药物进行常规报告，因为用这 些药物治疗某些细菌引起的脑脊液感染可 能无效，这些药物包括：
仅通过口服途径给药的 Ⅰ和Ⅱ代头孢菌素(头孢呋辛钠除外) 克林霉素 大环内酯类 四环素类 氟喹诺酮类
T> MIC
MIC
时间
clsim100 32药敏试验标准2023中文版
CLSI M100-ED32:2023是一份关于抗菌药物敏感性测试的性能标准，不过，到2023年为止，我并未了解到有“CLSI M100-ED32:2023药敏试验标准中文版”的发布或具体细节。
但是，根据以往的CLSI药敏试验标准，我可以提供一些关于该标准可能包含的内容的一般性信息。
CLSI的药敏试验标准通常包括对抗菌药物敏感性测试方法的详细描述，这些方法用于确定细菌对抗菌药物的敏感性。
这些标准还可能包括对测试条件的规范，如培养基的组成、接种物的制备、药物的稀释和测试结果的解释等。
对于CLSI M100-ED32:2023，虽然我不能提供具体的中文版内容，但一般来说，它可能会包含以下方面的更新和改进：
1.新增或修订的抗菌药物敏感性测试方法，以反映最新的科学进展和临床需求。
2.对现有测试方法的优化和改进，以提高测试的准确性和可靠性。
3.对测试条件的进一步规范，以确保不同实验室之间的结果可比性。
4.对结果解释的更新，以反映最新的临床和流行病学数据。
请注意，以上信息仅是基于以往CLSI药敏试验标准的推测，并不能代表CLSI M100-ED32:2023的实际内容。
为了获取最准确的信息，建议直接查阅CLSI的官方网站或联系CLSI进行咨询。
同时，如果你需要中文版的药敏试验标准，可以尝试在国内的相关医学或微生物学专业网站、论坛或学术机构进行查找，可能会有一些专家或机构进行了中文翻译或解读。
但是，请注意确保来源的可靠性和准确性，以免误导实验结果。
金黄色葡萄球菌耐药性研究进展安徽省立医院马筱玲
Ⅰ型SCCmec复合体
B型mec基因复合体
IS431
mecA mecR1 IS1272
ccr1型
ccrA1 ccrB1
Ⅱ型：由A型mec基因复合体和ccr2型基 因复合体组成。
是目前医院感染MRSA中常见的基因型， 代表株为Ｎ315，是1982年从日本分离 的MRSA菌株。
在Ⅱ型SCCmec中含有完整的pUB110质 粒和Tn554转座子，pUB110与细菌对氨 基糖苷类抗生素、卡那霉素、妥布霉素 耐药有关，Tn554编码红霉素、壮观霉 素抗药性。
mecA或PBP2a阴性的甲氧西林/苯唑西林耐药葡 萄球菌是罕见的
MRSA检测方法
基因水平：mecA基因——PCR扩增法 蛋白水平：PBP2a蛋白——胶乳凝聚法 表型水平：
– 琼脂筛选法 – 苯唑西林纸片扩散法 – 头孢西丁纸片扩散法 – 稀释法
耐甲氧西林葡萄球菌的检测
4%NaCl- 6ug/ml苯唑西林盐平板筛选法 – 培养条件：35℃，24-48小时 – 结果：＞1个菌落生长，判定为甲氧西林耐药
使用β－内酰胺类抗生素时，药物可与 PBPs结合，使其功能被抑制，使细胞壁合 成受阻，导致细菌因不能抵抗外界的渗透 压力而死亡。
MRSA的耐药机制
MSSA→mecA基因→MRSA
mecA能编码合成一种新的青霉素结合蛋白2ａ (PBP2ａ) PBP2ａ能执行PBPs的生理功能，但与β－内酰 胺类抗生素的亲和力低，当有β－内酰胺类抗生 素存在时，正常的PBPs与之结合，功能被抑制， 而PBP2ａ不与其结合，则可替代PBPs发挥作用， 使细菌能够正常生长，产生耐药性。
（MR）菌株 苯唑西林纸片法：1ug/片 – 金葡菌 11-12mm – 凝固酶阴性葡萄球菌 ≤17mm 头孢西丁纸片：30ug/片 – 金葡菌、路邓 ≤21mm（2007CLSI) – 凝固酶阴性葡萄球菌 孢西丁纸片扩散法： –修改了对金葡菌和路登葡萄球菌的“S” 折点 –缩短金葡菌的孵育时间到18小时 – 增加注释某些菌株可能甲氧西林耐药而 头孢西丁敏感
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新增ceftaroline到葡萄球菌A组药敏
• 广谱具有抗MRSA活性头孢菌素（五代头孢） • 仅有静脉制剂 • FDA批准的适应症 • 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
– MRSA、MSSA、化脓性链球菌、无乳链球菌 – 大肠、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌
• 社区获得性细菌性肺炎（CABP)
• 肺炎链球菌、MSSA、流感嗜血杆菌 • 大肠、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌
β -内酰胺酶（ BL ）诱导试验
• 血平板分离细菌 • 贴药敏纸片诱导BL生
产（例如：苯唑青霉 素或头孢西丁） • 过夜培养 • 选择边缘区域的待检 细菌 • 如果BL阳性，则报告 青霉素R
金黄色葡萄球菌β-内酰胺酶(BL)
• 常用头孢硝噻吩BL诱导试验，但并非总是 用此检测葡萄球菌BL
• 其他BL试验对BL更敏感 ：
三叶试验
青霉素抑菌圈边缘试验
• blaZ基因PCR不是BL检测的最佳方法： blaZ编码BL的产生 blaZ 基因的几种类型
金葡菌β -内酰胺酶阳性的 （四叶交叉试验）
• 5％羊血琼脂 • 金黄色葡萄球菌
ATCC25923 作为β -内 酰胺酶阳性指针 • 1U青霉素纸片 • 阴性菌株（青霉素敏感）
金葡菌青霉素抑菌圈边缘试验 （ 10 U青霉素纸片的标准纸片扩散法）
模糊：β-内酰胺酶阴性， 青霉素 – S
清晰：β-内酰胺酶阳性， 青霉素 - R
3个实验室中金黄色葡萄球菌BL的 研究结果(N=348)
金黄色葡萄球菌青霉素 （ MIC ≤0.12微克/毫升）的报告
青霉素MIC ≤0.12 µg/ml
一般感染：青霉素，阿莫西林 严重感染：青霉素＋庆大霉素
或青霉素＋克林霉素 或万古霉素
检测结果
青霉素 苯唑西林
推 测结果
S
S
所有青霉素类、 ß- 内酰胺类/酶抑制剂 符合物、头孢菌素和碳青霉烯类敏感
R
S
耐药：不耐酶青霉素类 敏感：耐酶青霉素
ß- 内酰胺类/酶抑制剂符合物 头孢菌素 碳青霉烯类
R
R
耐药：所有青霉素类、 ß- 内酰胺类/酶抑 制剂复合物、头孢菌素和碳青霉烯类
除外头孢洛林
氨基糖苷类、氟喹诺酮类、 酮内酯类、两性霉素B、 daptomycin、甲硝唑
Cmax/MIC >10
多数β -内酰胺类、 林可霉素类
恶唑烷酮类、氟胞嘧啶
T>MIC
>50%
链阳霉素、四环素、 碳青霉烯类、糖肽类、 大环内酯类、唑类抗真菌药
AUC/MIC >125
药敏试验中抗菌药物的选择
• 自1998年以来卫生部将CLSI制定的药敏标 准定为我国的部颁标准。依照（CLSI）所 制定的药敏试验执行标准作为选药指南
• 研究抗菌药物在体内吸收、分布和清除的动 力学过程——药代动力学(PK)。
• 研究体内药物浓度与药物抗菌效果关系—— 药效动力学(PD)
体外试验与体内情况有什么不同？
体外： 药物浓度 固定不变
Cmax
AUC
T1/2 β
体内： 药物浓度 随时间改变
细菌MIC位于什么水平临床治疗有效？
体外试验与体内情况的关联（PK/PD参数）
克林霉素
大环内酯类
四环素类
氟喹诺酮类
特殊情况下的药敏试验及结果报告
特殊部位
下列药物一般不适宜治疗尿道感染： – 阿齐霉素 – 氯霉素 – 克拉霉素 – 克林霉素 – 红霉素
CLSI M100-S17 (M2-DD, M7-MIC) 37
药敏试验结果报告
• 罕见耐药菌株的处理和报告 • 如果解释标准中仅给出“S”的标准，那
ceftaroline
• 对产ESBLs、AmpC和碳青霉烯酶的肠杆 菌科细菌无抗菌活性
• 对铜绿无抗菌活性 • 对厌氧菌有部分抗菌活性（对脆弱类杆菌
无活性）
头孢洛林(MIC法、纸片扩散法)
葡萄球菌—2013
表1A和表2C：2013
从B组删去利泰霉素； 添加脚注注明来自下呼吸道的菌株不应该报道达
需用最大剂量静脉给 药治疗（如肾功能正 常成人每4h静脉给 药至少300万单位
药敏试验结果的报告
• 报告方式
– 药敏试验结果以敏感、中介和耐药表示 – 有些细菌对某种抗菌药物没有或罕见有耐
药菌株，如β-溶血性链球菌对万古霉素， 当这些细菌检测的MIC高于敏感临界值或 抑菌圈直径小于敏感临界值时，则应报告 为非敏感。出现这种情况应证实细菌鉴定 和药敏试验结果，随后将菌株保存并递交 到参考实验室。
注1：革兰阳性菌对氨曲南，多粘菌素 /粘菌素和萘啶酮酸也有固有耐药 性
主要病原菌CLSI药敏试验变更
葡萄球菌的天然耐药和获得性耐药
天然耐药
氨曲南，奈啶酸 替莫西林，多粘菌素 头孢他啶
葡萄 球菌
获得性耐药
青霉素耐药，约95％
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，约50％ 耐甲氧西林血浆凝固酶阴性葡萄球菌约
80％
是由于某些细菌/抗菌药物组合，尚不存 在或罕见耐药菌株。如金黄色葡萄球菌， 肺炎链球菌对利奈唑烷，万古霉素出现耐 药 –应证实细菌鉴定和药敏试验结果 –保藏菌株 –递交到参考实验室证实其结果
药敏试验结果报告
• 处方注释报告
严重的肠球菌感染如：心内膜炎，通常需要氨
苄西林、青霉素或万古霉素（敏感株）加上一种 氨基糖甙类联合治疗，除非证实对庆大和链霉素 高水平耐药
头孢硝噻吩β-内酰胺酶 阳性
报告青霉素“R”
头孢硝噻吩β-内酰胺酶 阴性
进行青霉素抑菌圈边缘试验
≥ 29 mm的模糊区
≥ 29 mm的清晰区
报告青霉素 “S”
报告青霉素“R”
注意：如果定期做纸片扩散试验，只用检查那些> 29mm的边缘区域。
葡萄球菌属——青霉素药敏报告
• 如实报告“R” 的结果， • “S”不报告，但添加注释“如需要青霉素
头孢洛林(Ceftaroline)
• 头孢洛林是一种具有体外抗GP和GN活性的 头孢菌素。
• 杀菌作用是通过与青霉素结合蛋白(PBPs) 结合而介导的。
• 能与金黄色葡萄球菌PBP2a以及肺炎链球 菌与PBP2X 结合，所以对MRSA、青霉素 耐药的肺炎链球菌有效。
• GP：金黄色葡萄球菌（ MSSA和MRSA ）、 化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌
CLSI—the Clinical and Laboratory Sdandards Instituste
• M02-A11纸片扩散法（2012） • M07-A09 稀释法（2012） • M11-A07厌氧菌稀释法（2007）
• M100-S23每年更新一次
– 药敏测定方法 – 与方法相对应的判断标准折点 – 专家系统（天然耐药、获得性耐药） – 质控指南
– 温度：35℃ ±2 ℃ – 气体：空气， 5%CO2（ 溶血性链球菌、
肺炎链球菌、奈瑟氏菌属等） – 时间： 16-18小时，20-24小时
药敏试验最低限度的质控建议
纸片扩散法 与MIC法质控 菌株不同
药敏试验结果判读
• 必须使用推荐的体外药敏试验方法 • 根据CLSI所公布的最新判断标准进行
浓度
Cmax/MIC
Cmax Cmax / MIC
AUC/MIC T>MIC
AUC / MIC
AUC
MIC
MIC
T> MIC
时间
各类抗菌药物PK/PD参数
浓度依赖性
对致病菌的杀菌作用 取决于峰浓度
时间依赖性
与时间有关，但抗菌活性持 续时间较长
抗菌作用与 同细菌接触时间密切相关
时间依赖且 PAE或T1/2较长
药敏试验及 CLSI标准更新
安徽省立医院检验科 马筱玲
药敏试验一般知识
药敏试验
• 药敏试验定义：使用体外方法测定抗菌药 物抑制病原微生物生长的效力。
• 主要目的：预测体内抗菌效果 • 评价参数：MIC(最低抑菌浓度) ——在体
外能够抑制细菌生长的最低抗菌药物浓度。
抗菌药物在体内的情况
• 不同给药方式，药物浓度不同（药物的吸收） • 不同组织，药物浓度不同（药物的分布） • 不同时间，药物浓度不同（药物的清除）
• 链球菌属： 5%脱纤维羊血（马血、兔血） MH琼脂
• 淋病奈瑟球菌：GC培养基＋1％特定的生 长添加剂
• 脑膜炎奈瑟菌： 5%脱纤维绵羊血
药敏试验条件• 菌悬Fra bibliotek制备– 肠杆菌科、假单胞菌属、不动杆菌属等： 生长法或直接菌落悬液法
– 葡萄球菌属、肠球菌属、苛氧菌：直接 菌落悬液法
药敏试验条件
• 孵育（温度、气体、时间）
万古霉素耐药，非常罕见
葡萄球菌属——青霉素
• > 90％的葡萄球菌对青霉素“ R ” • 青霉素很少用来治疗金黄色葡萄球菌感染
…但是如果青霉素已知是“S ”时，它可能会被用来治疗需要较长时间 疗法的感染（例如：心内膜炎，骨髓炎）
• 某些葡萄球菌属可能实际上具有β-内酰胺酶 （ BL ），通过MIC或纸片扩散试验对青霉素 “S ”，这可能会导致病人对青霉素治疗失败。所 以必须检测BL以确认青霉素的敏感性
– 进一步阐明
• 非肠杆菌科细菌—新增 • 葡萄球菌—新增 • 肠球菌—新增
• M100-S23 page 176-179
固有耐药性— 金黄色葡萄球菌（附录B）
注1：革兰阳性菌对氨曲南，多粘菌素B /粘菌素和萘啶酮酸也有固有耐 药性
固有耐药性— 肠球菌（附录B ）
*警告：对于肠球菌，头孢菌素类、氨基糖甙类（除可能出现高水平耐药 筛选）、克林霉素和SXT在体内具有活性，但是在临床上使用无效时， 不应报告敏感。
– 针对每一菌群所选择的药物具有确切临床疗效 （天然耐药不做药敏试验）