特殊过程评审确认规定

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特殊过程确认和再确认准则

特殊过程确认和再确认准则

1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则,以确保过程确认工作的规范性、准确性。

2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。

3职责3.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认;c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。

3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。

3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验,并负责对特殊过程使用的原材料的确认。

3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。

3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。

3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。

4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应作为“特殊过程”进行确认。

具体指:a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验,如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。

本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。

5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认,应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。

对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求;e)再确认。

6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。

“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机,应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。

6.2对特殊过程的操作人员资格的确认:包括对操作人员的岗位培训、资格(考核合格、持证上岗)和实际技术水平的鉴定。

特殊过程评审准则

特殊过程评审准则

过程能力的确认准则根据GB/T19001—ISO9001:2000标准规定、《德胜集团质量手册》的要求,结合公司产品实现过程的特点和实际,经过程分析,识别确定公司炼铁熔炼、炼钢熔炼、轧钢加热及轧制为需要确认过程,应进行过程能力评审、鉴定确认以及必要时的再确认,特制定过程能力确认准则:1、评审确认目的:通过定期或非定期的确认,以确定和保持过程能力,以满足产品要求,并识别过程能力的改进需求,以采取改进措施,恢复和确保过程能力实现稳定生产。

2、确认内容:工艺技术鉴定;设备能力认可;人员资格及能力鉴定;必要时的操作技艺评审;综合过程能力确认。

3、确认依据:工艺技术要求;设备技术要求;人员岗位能力要求;必要的技艺评审的要求。

4、评审鉴定方法,适用时有:①现场测试鉴定评审;②组织专题会议评审鉴定;③①+②。

5、确认工作职责及分工:①生产部部负责需要确认过程能力确认的归口管理。

②生产部负责编写《过程能力确认实施细则》和《工艺参数鉴定办法》,并对过程工艺参数、技术鉴定要求及综合过程能力的评审、鉴定确认、必要时的再确认。

③装备部负责编写《设备能力认可作业指导书》,以及设备能力认可,必要时的再认可。

④公司办负责编写《人员资格鉴定办法》,及作业人员资格、能力的评审鉴定及必要时再鉴定。

⑤涉及过程确认的生产部门,应配合以上部门完成需要确认的过程能力确认。

6、评审鉴定时机要求:①新产品投产时或新设备投产时,需要确认过程。

②生产条件发生重大变化时:如工艺重大调整,设备条件重大变化,产品质量发生连续常波动,重大质量事故等情况,应及时组织非定期评审鉴定。

7、评审鉴定记录要求:①(1)工艺评审鉴定记录;(2)设备能力认可记录;(3)人员鉴定记录;(4)必要技艺评审记录;(5)过程能力综合确认记录。

②各相关部门保持单项评审鉴定记录,归生产部保存确认全部完整记录,记录保存按记录控制程序规定控制。

四川德胜集团钢铁有限公司生产部2007年6月4日炼铁厂过程能力确认细则根据《德胜集团质量手册》,《公司生产过程能力确认准则》的要求,炼铁厂高炉冶炼过程需要确认,现制定炼铁厂高炉熔炼过程能力确认细则:1、炼铁厂高炉熔炼过程工艺参数确认1.1、工艺参数鉴定依据或工艺参数试验报告1、1、1工艺参数制定依据1、1、2工艺参数试验报告1、1、3工艺文件是否经评审、批准1.2工艺参数鉴定1、3采取现场工艺参数与对应产品特性相关性分析,验证其符合性。

生产工艺特殊过程的确认方法

生产工艺特殊过程的确认方法

生产工艺特殊过程的确认方法1、目的:对特殊过程进行确认,以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2、范围:适用于本公司对特殊过程进行确认活动的管理和控制。

3、定义:特殊过程:过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程。

4、职责4.1研发部结构组:负责识别特殊过程,并制定特殊过程控制使用的技术文件,负责特殊过程监督检查,组织特殊过程的确认;4.2生产部:特殊过程工艺参数和设备进行确认;4.3品保部:参与特殊过程的确认,并检验特殊过程输出的产品。

5、工作程序和要求5.1 过程评审前的工作5.1.1 生产部负责对特殊过程使用设备进行加工能力确认,使用中按照规定对设备进行例行检查和维护保养,确保设备满足特殊过程工艺要求。

5.1.2 对于特殊过程中使用的计量用仪器、仪表,需进行定期校验。

5.1.3生产操作人员资格和能力鉴定的主要内容包括:a) 是否在岗位前进行过培训并有培训记录;b) 操作工人现场操作是否符合作业文件要求。

5.1.4 文件和记录的审查特殊过程必须有详细的作业文件(如:作业指导书或操作规程)。

作业文件中规定的参数必须和实际操作时的参数一致,实际操作时必须依据作业文件的各项规定执行,过程所需的质量记录齐全,并能根据实际情况连续记录过程参数。

5.2 过程的评审和批准的原则在完成5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.1.4规定的准备工作后,可以对特殊过程进行现场评审,并填写特殊过程确认报告,只有通过下述条件时,方能通过评审和批准:a)过程设备基本处于完好状态,功能技术参数和生产能力满足要求,能持续的生产合格产品;b)操作人员资格鉴定符合要求,能够胜任本岗位的工作;c)过程所需的文件和记录齐全,作业文件具有可操作性,实际运行的参数和所记录的过程参数一致,并与作业文件的规定性相符。

特殊过程经评审并得到一致确认后,参与人员签字确认,过程的评审和确认正常情况下每两年进行一次。

特殊过程确认准则gjb标准(一)

特殊过程确认准则gjb标准(一)

特殊过程确认准则gjb标准(一)特殊过程确认准则gjb标准引言特殊过程确认准则(GJB标准)是一套旨在确保特殊过程质量和安全的准则。

作为资深的创作者,我认为理解和掌握这些准则对于我们在特殊过程领域进行创作和创新至关重要。

什么是特殊过程确认准则?特殊过程确认准则是根据国家军用标准GJB 9001《武器装备特殊过程确认管理》制定的。

它涵盖了特殊过程的确认、管理和控制。

这些特殊过程包括但不限于焊接、热处理、表面处理等。

特殊过程确认准则的重要性1.提高质量:特殊过程确认准则确保特殊过程在执行中符合标准要求,从而提高制品的质量和可靠性。

2.保障安全:特殊过程常涉及高温、高压等危险因素,遵循准则可保障人员和设备的安全。

3.提升竞争力:遵循特殊过程确认准则,能满足军用设备需求,提升企业竞争力。

特殊过程确认准则的实施步骤1.制定特殊过程计划:根据产品特性和需求,制定特殊过程确认的实施计划。

2.制定特殊过程文件:明确特殊过程的工艺参数、管理要求和控制措施,并编制相应文件。

3.设立特殊过程确认人员:指定专业人员负责特殊过程的确认和管理,确保过程的可控性。

4.进行特殊过程确认实施:按照特殊过程文件的要求,执行特殊过程确认,并记录和报告确认结果。

5.跟踪和验证:跟踪特殊过程的执行情况,进行验证和评审,确保过程的长期稳定性和可靠性。

特殊过程确认准则的好处1.明确标准要求:特殊过程确认准则明确了特殊过程的执行标准和要求,帮助创作者更好理解和掌握过程。

2.降低质量风险:通过特殊过程确认准则,能够及早发现和纠正过程中出现的问题,降低质量风险。

3.提升信誉度:遵循特殊过程确认准则的组织和个人,能够建立起信誉度,并获得更多市场机会。

结论特殊过程确认准则是军用装备领域中的重要准则,对于保障特殊过程质量和安全至关重要。

作为资深创作者,我们应该深入了解和应用这些准则,以提升我们的创作水平和作品质量。

同时,合理应用特殊过程确认准则也将有助于我们在市场中取得更大的成功。

铸造企业特殊过程的确认与现场控制

铸造企业特殊过程的确认与现场控制

铸造企业特殊过程的确认与现场控制一、特殊过程的确认依据ISO9001标准“7.5.2”要求,特殊过程(工序)正式运行前应进行确认,为这些过程严格按“7.5.1”要求受控提供依据和前提。

1.特殊过程确认内容的通用要求“确认”是一种“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”的事先检查活动。

“特殊过程确认”是过程正式运行前对过程各要素(人、机、料、法、环、测)优化并确定的活动,其作用是通过事先检查弥补事后检验功能的不足。

一般(适用时)包括以下内容:(1)确定过程结果(产品或服务)的验收条件,即规定过程评定(评审)和批准准则验收条件一般有如下两种:1)易于检验的质量特性:确认后多转化为日常生产(服务)放行检验项目(如硬件的检验规程、培训的试题)。

2)不易检验的质量特性:如铸件重要断面的材质成分、组织、性能、缺陷分布;微区成分、组织及缺陷;零部件的可靠性、耐蚀性、耐磨性、断裂韧性、耐高低温性能、电磁性能等使用特性。

确认后多不作为日常生产检验项目,因而也是确认工作的重点试验评定项目。

(2)通过工艺评定或过程评审,确定过程各要素(人、机、料、法、环、测)的具体要求1)过程设备的类别、型号、功能性能及良好状态的认可要求。

2)过程工作人员的能力、经验和技术水平的资格鉴定要求。

3)过程的流程、工艺参数、原材料、工作环境、监测方法的具体要求。

(3)过程结果满足要求的最终确认,并据此制定作业指导书。

综合(1)、(2)的工作对特殊过程进行最终确认,并进一步优化组合“人、机、料、法、环、测”等各种要素,制定日常生产(服务)作业指导书(包括过程记录要求)。

(4)做好并保存上述特殊过程确认记录。

2.特殊过程确认方法及示例标准只规定了确认的适用内容,并没有规定具体方法,企业可自行决定确认方法。

可行的确认方法有两种,一是工艺评定,适用于硬件、流程性材料产品(必要时,包括型式检验、破坏性检验、可靠性试验、模拟仿真等);另一种是过程评审,适用于服务、软件产品(必要时包括演示、试讲彩排、测试等)。

特殊过程确认和再确认准则

特殊过程确认和再确认准则

1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则,以确保过程确认工作的规范性、准确性。

2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。

3 职责3.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认;c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。

3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。

3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验,并负责对特殊过程使用的原材料的确认。

3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。

3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。

3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。

4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应作为“特殊过程”进行确认。

具体指:a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验,如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。

本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。

5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认,应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。

对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求;e)再确认。

6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。

“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机,应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。

6.2对特殊过程的操作人员资格的确认:包括对操作人员的岗位培训、资格(考核合格、持证上岗)和实际技术水平的鉴定。

特殊过程的确认

特殊过程的确认

特殊过程的确认A一,特殊过程定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。

也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。

2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。

二.特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。

1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。

按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。

目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。

如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。

因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。

特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。

产品评定应尽可能多地包含产品特性值。

综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。

常见几种特殊过程的确认

常见几种特殊过程的确认

!""#年第$期铁道技术监督%特殊过程的识别%&%产品和服务的缺陷或问题不易检验!如铸件内部缩孔"漆膜和腻子的附着力#需实施破坏性检验方法才能验证!而破坏性的检验却又使产品的质量特性丧失!%&!在组织的现有条件下#实施特殊的检验方法很不经济!如生产铆焊产品的企业#焊接可能是作业量最大的工序#如果对所有的焊接接头$焊缝%实施!""#的无损检测#显然是不现实的&即使实施也无效率!%&’缺陷或质量问题有交付给顾客的风险!一旦发现将给组织带来大量的投诉纠纷和严重的声誉"财产损失!对某些安全性要求较高的产品其缺陷可能还会带来法律责任风险#如压力容器"铁路车辆关键部件等!简言之#特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性两个方面!!特殊过程的确定明白了特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性#就应按产品"按工艺流程对组织的产品和服务提供过程中所有子过程一一进行辩识!某些过程由一系列的子过程和子子过程$工序和工步%组成#其中有的是特殊过程#有的不是!如铸造过程#其包含的子过程有’配砂"造型"钢水冶炼"浇注"清理"热处理等#显然配砂"造型"清理不是特殊过程!再如焊接过程#其包含的子过程有’表面清理"焊材烘焙"施焊"清渣等#只有施焊是特殊过程!还有一些过程组织在后续的监视和测量中可以验证#如对压力容器重要焊缝进行了无损检测&罐体水压试验可以验证罐体对接焊缝的强度和气孔缺陷&同炉试棒可以验证产品热处理后的金相组织和机械强度等!对于这些过程#可以不列入组织的特殊过程明细!另外#有些过程的缺陷对整机产品质量影响不大#如一些非受力的附属件的焊接!若将这些过程都纳入组织的特殊过程明细#一是过于庞杂#二是控制重点不突出#所以对此类过程可考虑予以剔除!综上所述#特殊过程的确定应注意以下几点’!&%在重要产品"或具有高价值和安全性至关重要的产品实现过程中识别!!&!选择仅在产品交付"使用中才暴露出缺陷或问题的过程!对于那些可以由后续的监视和测量加以验证的过程可予剔除#其不合格品可通过内部返工"返修等措施加以弥补!!&’选择不可重复的过程!如浇注"油漆涂装等! !&#选择对产品特性无法进行验证的过程!由于组织自然条件有限#不能对产品的内部缺陷加以验证#而这些缺陷将对最终产品的质量构成重要影响!如钢水冶炼成分#如果没有炉前实时检测装置#仅靠对浇注后试样的理化检验是不足以控制产品质量的#只能作为产品合格判定的依据!因此对这样的过程常见几种特殊过程的确认董晓林$中国北车集团西安车辆厂%!!!!!!摘要!生产和服务提供过程的确认"是&’()""!!*"""标准的一个新增内容#本文对该特殊过程的特殊性$以及确认的原则进行了探讨%并提出了对常见的焊接$油漆涂装$铸造$热处理等几种特殊过程进行确认的方法#关键词质量特殊过程确认质量管理!+,,!""#年第$期铁道技术监督必须进行确认和重点控制!%特殊过程确认的原则%&’特殊过程确认的目的"对象确认是#通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认可$!实施特殊过程确认就是要验证其是否具有满足过程策划中预期的结果的能力!因此特殊过程确认的对象是该过程能力!对过程能力的确认方式通常有%!&工序鉴定’包括工艺验证&("&过程能力指数计算!由于后者要求组织具有较高的统计技术应用基础)并已开展了过程质量审核!所以一般企业通常选用前一种方式!%&!特殊过程确认的原则%&!&’要制定过程能力合格评定的准则和批准程序(%&!&!要明确负责单位和过程确认的程序"方法)以及记录要求(%&!&%要使过程因素’#$%&&处于受控’设备认可和人员资格认可实际上也是对过程受控的认可&(%&!&#要对过程的结果***产品或试样进行检验)包括破坏性检验)如定期对铸件划线解剖(%&!&(要规定再确认的时机和要求!#常见几种特殊过程的确认方法#&’焊接#&’&’新材料"新方法在正式使用前应进行焊接工艺评定(#&’&!工艺文件试行期满应进行工艺验证(#&’&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审确其有效性(#&’&#过程设备保持完好(#&’&(作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&’&)过程新建或改造"以及工作环境发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&’&*适用时)对抽取的样本进行无损检测和物理性能试验(#&’&+保持以上工作的有关记录!#&!油漆涂装#&!&’新材料使用前应进行工艺试验(#&!&!对腻子调配和油漆调配的比例参数进行验证(#&!&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&!&#作业人员持证上岗)并定期对其技艺评定’如实作考试&(#&!&(过程设施’包括喷涂设备和烘干"通风设备&保持完好(#&!&)适用时)对抽取的样本进行破坏性检验(#&!&*过程条件发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&!&+保持以上工作的有关记录!#&%钢水冶炼和浇注#&%&’新产品正式生产前应进行试制和工艺验证( #&%&!对同炉浇注的试棒’块&进行理化检验(#&%&%定期对抽取的样本进行破坏性检验’如划线解剖"载荷试验&(#&%&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&%&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&%&)过程设备保持完好(#&%&*过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&%&+保持以上工作的有关记录!#&#热处理#&#&’新产品正式生产前应进行工艺验证(#&#&!对样品或同炉试件进行理化检验(#&#&%对热处理设备能力进行认可)并保持完好( #&#&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&#&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&#&)过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&#&*保持以上工作的有关记录!以上是笔者对特殊过程确认的一些认识!值得强调的是确认不能代替日常的监视和测量)对于那些未列入组织#特殊过程明细$的过程)日常的监视和测量将成为保证产品质量的主要手段(而对列入组织#特殊过程明细$的过程)定期的确认和日常的监视和测量将成为保证产品质量的双重保险!’收稿日期’(()*(+*’,&质量管理-.**。

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2.适用范围
本制度适用于对公司所有车辆的特殊过程评审确认标准。
3.职责权限
3.1运营部负责本规定的制定与实施。
4.作业内容
过程名称
人员资格鉴定
设备认可
材料或防护装置
方法程序
记录要求
再确认
汽车
运行
过程
驾驶员必须经过法定机构培训考试合格获旅客运输从业资格证书(在有效期内),并通过公司聘用及培训考核手续后正式录用,持中山市交通局核发的客运从业资格证上岗
当营运车辆有较大变动;或已满一年
5.相关文件

6.质量记录
6.1出租汽车运行过程评审记录表
营运车辆和随车计价器投入运行前必须经检验合格:按规定经过一、二级维护;证照齐全;随车消防设施设备齐全有效
按照中山市交通局文件规定安装GPS卫星监控系统;制动系统良好;加足冷却液和机油
出租车运输过程的监视和测量程序;驾驶员ห้องสมุดไป่ตู้全操作规程,安全生产监督制度
车辆一、二级维护记录和安全生产监督检查记录等表格、计价器检定记录、驾驶员档案
******************有限公司
特殊过程评审确认规定
(依据GB/T19001:2000idtISO9001:2000标准编制)
文件编号:ZSG-WI-YY-011
文件版本:A-0
分 发 号:
2006年02月01日发布2006年02月01日 实施
编制/日期:批准/日期:
1.目的
根据“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时”或“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程”,识别、确定公司汽车运行过程。结合公司实际情况,制定本规定.
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