复方呋喃西林栓剂的配制及质量控制
呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及其质量控制
制方法所制备的呋喃西林溶液稳定性好，放置 ６个月以上不析出沉淀。呋喃西林质量浓度在１０．２～１０１．６ｍｇ／Ｌ范围内与峰面积线性关系
良好（ｒ＝０．９９９９），平均回收率为９８．９％，ＲＳＤ为１．２４％。结论 改进后的处方科学，配制方法操作简单、准确，具有很好的实用价值。
关键词：呋喃西林溶液；处方；制备方法；高效液相色谱法
８９．１ ８９．４
８８．６
８．８
９８．５
９７．３ ９６．５
９６．７
１５
１６
１５
４．１３ ４．２７
４．２２
６月 ８８．９ ８７．９ ９８．１ ９６．１ １６ ４．２８
０月 ８９．３ ８８．５ １０１．５ ９７．１ ２０ ４．１４
糖衣片（批号０５０３０３）
１月
２月
Ａ
－
－ ＋ ＋＋ ＋＋＋ ＋＋＋ ＋＋＋ ＋＋＋
Ｂ－
－ － ＋ ＋ ＋＋ ＋＋ ＋＋＋
Ｃ－
－－－－－－－
注：－示澄清，＋示有微量沉淀析出，＋＋示沉淀析出明显，＋＋＋示
有较多量的红棕色沉淀析出。
含量考察： 取 ３
表 ３ 含量考察结果（ｎ＝５，Ｘ±ｓ）
种方法制备的溶液， 以 ＨＰＬＣ法测定其呋 方法 批号
９８９． ［２］ 赵振宇．颗粒剂包衣材料的现状 ［ Ｊ］．天津药学，２００３，１５（４）：５９． ［３］ 陈华妹，涂梅花，何增军．小柴胡薄膜包衣处方的研究 ［Ｊ］ ．国际医药卫
生导报，２００２，８（１０）：７１． ［４］ 王开疆．普乐安片薄膜包衣工艺研究 ［Ｊ］．中国医药工业杂志，２００２，
３３（１０）：４８９－４９０． （收稿日期：２００７－０４－１８）
样品含量测定：按２．２．２项下方法制备供试品溶液各３份，记录 色谱图，按外标法以峰面积计算含量。另以第 ２版《中国医院制剂 规范·西药制剂》中０．０２％呋喃西林溶液含量测定项下分光光度 法，在３７５ｎｍ波长处测定供试品溶液的吸收度。结果见表 １。可见， 两法测定结果相近，但分光光度法操作烦琐，易造成结果偏差，而 ＨＰＬＣ法操作简便、结果准确、重现性好。
呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较
2. 1 处方 呋喃西林 0. 2 g, 氯化钠 8. 5 g, 苯 甲 酸钠 1. 0 g, 蒸馏水加至 1 000 m 。l 2. 2 原 制备法 取呋喃西 林、氯化钠、苯甲酸 钠 溶解于适量的热蒸馏 水中, 过滤, 自滤器上加蒸 馏 水使成 1 000 m ,l 搅匀, 即得 [ 1 ] 。 2. 3 改进的制备法 取氯化 钠溶于适量水中, 并 倒入盛有总 量 1 / 2蒸 馏水的 储液 罐中; 将 苯甲 酸 钠溶于适量蒸馏水中, 再加入呋喃西林, 并加水 至 总量 1 / 4, 加热 至沸腾 使呋喃西 林完全溶 解, 在 剧 烈搅拌 下 将溶 液 加入 储 液罐 中, 加 水 至 全量, 混 匀, 采用大输液生产线终端微孔滤膜过 滤后灌封, 100 ! 流通蒸汽灭菌 30 m in, 即得。 2. 4 含 量测定 精 密量 取上 述呋 喃西 林溶 液 2
药学实践杂志 2010年 9月 25日第 28卷第 5期
36 6
Journal of Pharm aceutical P ractice, V o.l 28, N o. 5, September 25, 2010
呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较
栗志远, 王新红, 刘桂刚, 闫 琼 (解放军第 22医院, 青海 格尔木 816000)
批号
原方法 091011 091016 091019
改进法 091021 091025 091029
表 2 两 种方法配 制的呋喃西 林溶液含 量变化结果 ( n = 4, x ∀ s, % )
放置前
放置时间 (月 )
1
2
3
100. 4 ∀ 0. 13 100. 1 ∀ 0. 17 100. 0 ∀ 0. 10
呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性观察
Chinese.[19] Yeh G Y ,Eisenberg D M ,Kaptchuk T J ,et al .Systematicreview of herbs and dietary supplement s for glycemic control in diabetes[J ].Diabetes Care ,2003,26(4):127721294.[20] Vuksan V ,Sievenpiper J L ,Wong J ,et al .K onjac 2mannanand American ginseng :emerging alternative t herapies for type 2diabetes mellitus[J ].J Am Coll Nutr ,2001,20(6Sup 2pl ):370S 2380S.[21] 尚文斌,杨 颖,陈名道.人参及其主要成分抗糖尿病作用机制[J ].国际内分泌代谢杂志,2007,27(2):1152117.Shang Wen 2bin ,Yang Y ing ,Chen Ming 2dao.Anti 2diabetic effect of ginseng and it s constituent s[J ].Intern J Endocrinol Metab ,2007,27(2):1152117.Chinese wit h abstract in English.[22] Shang Wen 2bin ,Yang Y ing ,Jiang Bo 2ren ,et al .G insenosideRbl promotes adipogenesis in 3T32L1cells by enhancingPPARγ2and c/EBP αgene expression[J ].Life Sci ,2007,80(7):6182625.[23] Zhang Zhi 2guo ,Li Xiao 2ying ,Lv Wen 2shan ,et al .G insen 2oside Re reduces insulin resistance t hrough inhibition of c 2J unN H 22terminal kinase and nuclear factor 2κB [J ].MolEndocrinol ,2008,22(1):1862195.[24] Sievenpiper J L ,Arnasoan J T ,Leiter L A ,et al .A system 2atic quantitative analysis of t he literature of t he high variabil 2ity in ginseng (Panax spp.):should ginseng be trusted in diabetes ?[J ].Diabetes Care ,2004,27(3):8392840.[收稿日期] 2008209212 [修回日期] 2008211227[本文编辑] 周 琎 姚春芳・技术和方法・呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性观察栗志远,王新红,刘桂刚,李之东,闫 琼,宋志荣(解放军第22医院药械科,格尔木816000)[关键词] 呋喃西林;制备方法;药物稳定性;溶液[中图分类号] R 944.1,R 978.1 [文献标识码] B [文章编号] 167122838(2009)022*******[作者简介] 栗志远(19762),男(汉族),博士,主管药师.E 2mail :zhiyuanli88@ ,对组织刺激性小且不易产生耐药性,常用于伤口感染或腔道冲洗,是临床常用的医院外用制剂。
复方呋喃西林散使用说明
复方呋喃西林散
【用法用量】外用。
将患处洗净，擦干，药粉扑擦患处，一日2次。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用
药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.本品可经皮肤吸收，故不宜长期、大面积使用。
4.
扑擦患处后应立即洗手。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】可见接触性皮炎及过敏反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【适应症】用于真菌感染所致的足癣。
【药物相互作用】1.本品中水杨酸不能与肥皂、清洁剂、痤疮制剂、含酒精制剂以及维A酸等并用，避免增加不良反应。
2.本品中苯甲酸不能与含铁盐等重金属盐类药物并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品中呋喃西林为广谱抗菌药；水杨酸具有角质溶解、止痒以及抑制皮肤真菌作用；苯甲酸亦有抗浅部真菌作用；冰片
具有止痛、消肿作用；明矾具有收敛作用。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。
【类型】OTC乙类
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】散剂
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【成份】本品为复方制剂，每克含呋喃西林5毫克，冰片1.5毫克，水杨酸、苯甲酸、明矾各50毫克，辅料为：
说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
呋喃西林溶液制备工艺的研究
３ 含量 测 定 方 法 （ ６ ） ： ２ ６ — ２ ７ ． 精密量取上述 ２ ． ２项方法下制得 的溶 液 ２ ｍ Ｌ ， 将其置 于 ５ ０ ｍＬ ［ ２ 】 江建兵． 呋 喃 西 林 溶 液 处 方 和 制 备 方 法的 改 进 及 稳 定 性 观 察 Ｉ Ｊ １ ． 实 的量瓶 中， 加入 适量 的水将 其稀释 至刻度， 摇匀， 然后按照紫外 一可 用 药物 与 临床 ， ２ ０ ０ ８ ， １ １ ｆ ５ ） ： ３ １ ９ — ３ ２ ０ ． 见分 光光度法 （ 中国药典 ２ ０ １ ０年版二部 附录 ＷＡ ） ， 于３ ７ ５ ｎ ｍ处 的 ［ ３ 】ห้องสมุดไป่ตู้韩奇， 何 贤晨． 呋喃西林溶 液处方 的改进 ［ Ｊ １ ． 浙江 实用医学 ， ２ ０ ０ ２ ， ７
・
２・
科技 论坛
呋 喃西林溶 液制 备工艺 的研究
徐 春 梅
（ 哈 药集 团三精制药有限公 司， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ）
摘 要： 目的 ： 研 究 呋 喃 西林 溶液 的处 方 与 制备 工 艺， 用 以提 高 该制 剂 的稳 定 性 。 方法： 按 照 新 建 立 的 处 方组 成 与 配 制 方 法 来 制备 呋 喃 西林溶 液， 并采用紫外分光光度法来测定其含量， 同时通过 留样观察 法来对 呋喃 西林 溶液的稳 定性进 行考察。结果 ： 用新 法制备 的呋喃西 林溶 液的稳定性较好， 常温下能放置 ６个月以上， 且 没有沉淀或结 晶析 出。结论 ： 新研 制的处方科学， 制备 工艺操作 简单、 准确， 并能够很 好 地控 制呋喃 西林的质量， 给临床 实际应用 中遇到的难题提供 了帮助， 实用价值 强。 关键 词 ： 呋 喃 西 林溶 液 ； 处方 ； 制备工艺 ； 稳 定 性
呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及其稳定性观察
呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及其稳定性观察呋喃西林溶液主要用于多种革兰阳性及革兰阴性菌引起的耳、鼻、皮肤疾病，常用于腔道冲洗、湿敷及皮肤感染，是临床应用多年、效果确切的外用制剂，但在大量配制及储存过程中，特别是秋冬低温季节，常易析出棕红色沉淀，从而影响质量及疗效，本实验对原处方及配制方法进行了改进，并通过留样观察法进行了稳定性考察，现报告如下：1 仪器与试药UV-910型紫外分光光度计；呋喃西林、氯化钠、苯甲酸钠；可控温电冰箱；DG-1多功能恒温箱。
2 处方及配制方法的改进2.1 改进处方呋喃西林0.2g，氯化钠8.5g，苯甲酸钠2g，纯化水加至1000ml。
2.2 制备工艺取苯甲酸钠、氯化钠溶解于20%量的热纯化水中，加热至沸腾后加入呋喃西林，并在配制过程中充分搅拌，使完全溶解，并保持溶液沸腾状态3-5分钟，加纯化水至全量，搅匀，冷却至常温，过滤，取样测定其含量，合格后分装，经100℃流通蒸汽30min灭菌，即得。
3 含量测定方法精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在375nm的波长处测定吸光度，按C6H6O4N4的吸收系数（E1%1cm）为790计算，即得。
计算：C6H6O4N4%（g/ml）=Ax0.03165（g/ml）。
4 稳定性考察及结果4.1 改进法与原制备方法对呋喃西林溶液澄明度影响的比较按原《中国医院制剂规范·西药制剂》第2版的处方、配制方法（A组）及本文改进的处方、工艺（B组）分别配制呋喃西林溶液各50瓶（每瓶500ml），再将各组的每10瓶分为一小组，分别在0℃、5℃、10℃、15℃、25℃的冰箱或电热恒温箱中观察一周，后取出观察各溶液的澄明度，见表1。
5 讨论5.1 处方及配制方法《中国医院制剂规范·西药制剂》第2版的处方为呋喃西林0.2g，氯化钠8.5g，苯甲酸钠1g，纯化水加至1000ml；具体配制为取呋喃西林、氯化钠、溶于适量热纯化水中，滤过，自滤器上加纯化水使成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
呋喃西林溶液的制备及稳定性考察 - 副本
收稿日期:2008-12-11作者单位:11北京市石景山医院药剂科,北京100043;21北京工人疗养院药剂科,北京100144呋喃西林溶液的制备及稳定性考察高黎黎1,高玉松2,魏贺梅1,王鲁平1[摘 要] 目的 制备呋喃西林溶液,对该制剂进行稳定性考察。
方法 采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,考察温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液质量的影响。
结果 呋喃西林溶液经40e 加热10d ,溶液黄色略加深,相对含量为99106%;60e 加热10d ,溶液黄色加深,相对含量为91183%;经强光照射,溶液颜色逐渐变深至橙红色,5d 相对含量为80184%。
采用流通蒸汽灭菌,溶液的颜色、澄明度无明显变化,相对含量下降<3%,热压灭菌后其颜色加深,相对含量下降在10%以内。
室温留样6个月,外观、含量均符合规定。
结论 温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液的质量均有影响。
呋喃西林溶液不宜长期受高热;应避免阳光直射、强日光灯照射;宜选用流通蒸汽灭菌法;若采用热压灭菌应严格操作。
呋喃西林溶液有效期确定为6个月。
[关键词] 呋喃西林溶液;制备;灭菌;稳定性Study on p repara tion and stab ility of n itrofurazone solu tionGAO L i 2li 1,GAO Yu 2song 2,W E I H e 2m ei 1,WANG Lu 2p i ng 1(1.Depart m en t of Phar m acy ,B e iji ng Sh iji ngshan H os p ita,l B e iji ng 100043,Ch i na ;2.D epart m ent of Phar m acy ,B e iji ng W orker C onva l e scent Ho s p ita,l Be iji ng 100144,C hi na)[Ab stra ct] O bjective To prepare n itrofurazone sol ution and observe the stab ility of t he solution .M eth ods The re l a tive conten t of nitrofurazone wa s deter m i ned byUV s pectrophoto m e try ,t he i nfluence of t em pera ture ,li gh ,t ster i 2li za tion and st orage ti m e on the qua lit y of n itrofurazone so l uti on w as i nvestiga t ed .R esu lts A fter 10d of hea ti ng ,the co l or of nitrofurazone s o l uti on darkened sli gh tly and the re lati ve con tent wa s 99106%(40e );t he co l or of the sol ution darkened and t he relati ve conten tw as 91183%(60e ).D ur i ng strong li ghti ng per i od ,the color of t he so l uti on gradua l 2ly changed to orange 2red and t he relative conten tw as 80184%after 5d .A fter t he circulati ng stea m ster ilizati on ,t he so 2lution had no si gnifican t diffe rence i n color ,c larity ,the re l a ti ve content decrea sed (<3%).A fter hot ster ili za tion ,the co l or of nitrofurazone sol u tion darkened ,t he re l a ti ve conten t decreased(<10%).A fter 6m onths storage at roo m t em 2perature ,t he appea rance and con t ent of t he sa m p l e sw ere i n confor m it y w it h t he requirem ents .C on clusi on The qua lity of n itrofurazone s o l uti on can be a ffected by the te m perature ,ligh,t st e riliza ti on and st orage ti m e .N itrofurazone sol ution is not suitable to long 2ter m exce ssi ve hea.t It s hould be avo i ded t hat t he d irec t sunli gh t and strong fluorescen t li gh.t C ir 2cu l a ti ng stea m ster ili za tion is reco mm ended .The opera ti on shoul d be str i c tly controll ed when hot sterilizati on .The exp i 2ry term wa s 6m on t hs .K ey word s :N itrofurazone solution ;Prepa ra tion ;S teriliza ti on ;Stab ility呋喃西林(N itr ofurazone ,N itrof ura,l Furac ilin)为局部抗菌药,能够干扰细菌氧化酶系统,对多种革兰阳性及阴性细菌有抗菌作用,低浓度(5~10L g/mL )呈抑制作用,高浓度(20~50L g /mL )呈杀菌作用,对厌氧菌也有抑制作用,细菌对其不易产生耐药性。
模块五其他制剂专题一栓剂制剂技术
专题一 栓剂制剂技术
一、栓剂的处方
药物、基质、添加剂 （一）药物
脂肪性基质，油溶性药物可混入基质中溶解，如使基质的熔点降低或使栓剂软化时，加石
【问题研讨】 什么是栓剂？其处方、生产工艺、质量要求有何要求？
专题一 栓剂制剂技术
栓剂
药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂
分类 按腔道
按范围 按剂型
肛门栓、阴道栓、尿道栓
局部作用、全身作 用
普通栓、中空栓、双层栓
鱼雷形肛门栓，栓重约2g，儿童 用约1g；阴道栓重约3～5g，直 径1.5～2.5cm
蜡或蜂蜡调节；
不溶于油脂而溶于水的药物，少量水配成浓溶液，用羊毛脂吸收后再与基质混合； 不溶于油脂、水或甘油的药物，研磨成细粉并全部通过6号筛，与基质混合均匀。 水溶性和亲水性基质，可溶性药物直接溶解于基质中，不溶性药物制成细粉加入。
专题一 栓剂制剂技术
（二）基质 基质的要求
一、栓剂的处方 油脂性基质和水溶性基质
=（2.067-0.2）×100＝186.7克
专题一 栓剂制剂技术
常用药物的可可豆脂置换价
硼酸
1.5
蓖麻油
1.0
没食子酸
2.0
盐酸可卡因
1.3
鞣酸
1.6
鱼石脂
1.1
氨茶碱
1.1
盐酸吗啡
1.6
巴比妥
1.2薄荷油0.7来自次碳酸铋4.5
苯酚
0.9
次没食子酸铋
2.7
苯巴比妥
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平 均 回收 率及 Ｒ Ｄ 分 别 为 １ ０ ２ ％ 和 １ ２ ％ 。 论 制备 方 法 简便 ， 果 满 意 。 Ｓ ０．５ ．７ 结 结
Ｌ ｏ Ｄｏ ｇ， ａ ｕ ｎ Ｂ ｎ 王ｕ 如 喀 ｕ ｎ Ｒ ｎ Ｇ ａ ｇ ｉｇ， 立
ｆ ｅａｔｅｔｏ ｈ ｒ ｃ ， ｏ ｔｗｓ Ｈ ｓｉ ｌ Ｔ ｉ ｌａｙ Ｍｅｉ ｌＵ ｉ ｒｉ ， ｈ ｎｑｎ ， ｈｎ ４ ０ ３ ） ｐ ｒ ｎ ｆ Ｐ ａｍａｙ Ｓｕｈ ｅｔ ｏｐｔ ， ｈｒ Ｍｉｔｒ ｄｃ ｎｖ ｓｙ Ｃ ｏｇ ｉｇ Ｃ ｉａ ０ ０ ８ Ｄ ｍ ａ ｄ ｉ ａ ｅ ｔ
Ｋｅ ｒ ｓ ｆ ｒ ｃｌ ； ｒ ｐ ｒ ｔ ｎ； ｕ ｌ ｙ ｃ ｎ ｒ ｌ ｙ ｗｏ ｄ ：ｕ ａ ｉ ｎ ｐ ｅ ａ ａｉ ｑ ａｉ ｏ ｔｏ ｉ ｏ ｔ
复 方 呋 喃 西 林 栓 剂 为 我 院使 用 多 年 的 妇 科 用 自制 制 剂 ， ｆ 临床
上 用 于 治 疗 绝 经 妇女 泌 尿 生 殖 道 萎 缩 及 外 阴 、 道 的 干燥 、 痒 、 阴 瘙
再 加 入 热 熔 的明 胶 甘 油 基 质 中 ， 拌 混 匀 ， 人 已涂 过 润 滑 剂 的 鸭 搅 倒 嘴 形 栓 剂模 具 中 ， 冷 后 ， 去溢 出 的 基 质 ， 出 栓 剂 ， 装 ， 阴 放 刮 取 包 置 凉 干燥 处避 光保 存 。 ３ 质 量 控 制 ３ １ 性 状 ． 本 品为 淡 黄 色 、 透 明 栓 剂 。 半 ３ ２ 鉴 另 ． ０ 呋 喃西 林 ： 本 品 １ ， 碎 ， ７ ％ 乙 醇 使 呋 喃 西 林 溶 解 ， 取 粒 剪 加 ５ 加
ｍａ ｎ ｎ ｒ ｄ ｅ ｔ ｏ ｔｅ ｕｐ ｏ ｉ ｒ ｗｅｅ ｕ ａ ｉｉ ａ ｄ ｓｒ ｄｏ ａ ｔｅ ａｓ ｍａｅ ｉｌ ｗｅｅ ｅａ ｉ ａ ｄ ｌ ｃ ｒｎ Ｔｏ ｉ ｉｇ ｅ ｉ ｎｓ ｆ ｈ ｓ ｐ ｓｔｙ ｏ ｒ ｆ ｒ ｃｌｎ ｎ ｅ ｔａ ｉｌ ｎｄ ｈ ｂ ｅ ｔ ｒａｓ ｒ ｇ ｌｔｎ ｎ ｇｙ ｅ ｉ ． ｍｅ ｓ ｅ ｈ ｃ ｔｎ ｏ ａ ｕｒ ｔｅ ｏｎｅ ｔ ｆ ｆ ｒ ｃｌｎ ｙ ｐｅ ｔｏ ｏｏ ｔ ， ｎｄ ｈ ｗａ ｅｅ ｇ ｈ ｕ ａ ｉｉ ｂ ｓ ｃ ｒｐｈ ｔｍｅ ｒ ａ ｔ ｅ ｙ ｖ ｌｎ ｔ ｗａ ７１ ５ ｎ Ｒｅ ｕｌｓ Ｉ ｗａ ａ ｏ ｄ ｉｅ ｒ ｒ ｌｔｏ ｓ ｐ ｎ ．０—９． ￣ ／ｍ Ｌ ｆ ｒ ｕ ａ ｉｉ ｓ ３ ． ｍ． ｓ ｔ ｔ ｓ ｇ ｏ ｌｎ ａ ｅａ ｉｎ ｈｉ ｉ ５ ０ Ｉｇ ｆｒ ｃ ｌ ｏ ｎ， ａ ｄ ｈ ｍｅ ｎ ｅ ｏ ｅ ｒ ｔ ｗａ １ ．２ ｎ ｔｅ ａ ｒｃ ｖ ｒ ａｅ ｙ ｓ ００ ５％ ．ＲＳ Ｄ ｗａ １ ２７％ ．Ｃｏ ｌ ｓｏ ｓ ． ｎｃ ｕ ｉｎ Ｔｈｉ ｓ ｍｅｈ ｄ ｓ ｉ ｌ ｑ ｃ ａ ｄ ｃｃ ｒ ｔ． ｔｏ ｉ ｓｍｐｅ， ｕｉｋ ｎ ａ ｕ ａｅ
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复方呋喃西林栓剂 的配制及质量控 制 ０第５ ｌ ２ 年ｌ第 期 ０ 卷６ ６
罗 东， 冉光炳 ， 刘 晶
４ ０３ ） ０ ０ ８ （ 三军 医大 学 西南 医院 药学部 ， 第 重庆
摘要 ： 目的 制 备 复 方 呋 喃 西 林 栓 剂 并 建 立 其质 量 标 准 。 法 以呋 喃 西林 与雌 二 醇 为 主 药 、 方 明胶 甘 油 为 基 质 制 备 栓 剂 ， 用 紫 外分 光 光 度 采
制 备 方 法 ： 取 明胶 、 油 及水 ， 水 浴 中加 热 溶 解 ， 成 明胶 称 甘 在 制
甘油基 质 ， 呋喃西林 和雌二醇放 人乳钵 ， 适 量甘油 研磨均匀 ， 将 用
不适 、 痛等症状 ， 果显著。 疼 效 为确 保患 者用 药 安 全 ， 须 对 其 质 量 必 进 行 控 制 ， 本 试 验 旨在 建 立 复 方 呋 喃西 林 栓 剂 中 呋 喃 西 林 的 质 故 控制标准。 １ 仪 器 与 试 药 Ｄ Ｕ一６ ０型 紫 外 可 见 分 光 光 度 计 （ 国 贝 克 曼 ）Ｂ ２ １ ５ 美 ；Ｐ １Ｄ型 电 子 天 平 （ 国 赛 多 利 斯 ）Ｋ 德 ； Ｑ一２０ ５ Ｂ型 超 声 波 清 洗 器 （ 山 市 超 声 昆 仪 器 有 限 公 司 ）Ｃ Ｉ １ Ｅ Ｎ 型 电 热 鼓 风 干 燥 箱 （ 庆 万 达 仪 器 ； Ｓ Ｏ —３ Ｂ 重 有 限 公 司 ）呋 喃 西 林 对 照 品 及 原料 （ 汉 久 安 药 业 有 限 公 司 ， 号 。 武 批
Ａ ｓ ａ ｔ ０ ｊ ｃ ｖ Ｔ ｒｐ ｒ ｔ ｏ ｐ ｕ ｄ ｆｒｃ ｉ ｓ ｐ ｏ ｉ ｒ ａ ｄ ｔ ｅｔｂｉ ｈ ｕ ｌｙ ｓ ｎ ａｄ ｆ ｈ ｕ ｐ ｓ ｏ ． ｔｏ ｓ Ｔ ｅ ｂ ｔ ｃ ： ｂ ｅ ｔ ｅ ｏ ｐｅ ａｅ ｈ ｃ ｍ ｏ ｎ ｕａ ｉｎ ｕ ｐ ｓｏｙ ｎ ｏ ｓ ｌ ｈ ｔ ｑ ａ ｔ ｔ ｄ ｒ ｏ ｔ ｓ ｐ ｏ ｉ ｒ Ｍｅ ｄ ｈ ｒ ｉ ｅ ｌ ｔ ａ ｓ ｅ ｉ ａ ｒ ｅ ｔ ｙ ｈ
关键词 ： 喃西林； 呋 配制 ； 量控 制 质 中图 分 类 号 ： ９ ４ ２ ３ Ｒ ８ Ｒ ４ ． ； ９ ４ 文献标识码 ： Ａ 文章 编号 ：０ ６— ９ １ ２ ０ ）６— ０ ４— ２ １０ ４ ３ （０ ６ １ ０ ３ ０
Ｐ ｅ ｒ ｔ ｎ ａ ｄ Ｑｕ ｌ ｙ Ｃ ｎ ｒ ｌｏ ｏ ｏ ｎ ｕ ａ ｉｎ Ｓ ｐ ｏｉ ｒ ｒｐ ａｉ ｎ ａｉ ｏ ｔｏ ｆ Ｃ ｍｐ ｕ ｄ Ｆ ｒ ｃｌ ｕ ｐ ｓｔ ｙ ｏ ｔ ｉ ｏ