POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本-无删减范文
POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本1. 引言POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者身边进行的实时、即时的诊断测试。
POCT质量控制工作记录本是用于记录POCT设备质控工作的文件。
本文档旨在介绍POCT质量控制工作记录本的内容和使用方法。
2. 记录本的结构POCT质量控制工作记录本通常由以下几个部分组成：2.1 设备信息在这一部分记录设备的基本信息，包括设备名称、型号、生产商、购买日期等。
这些信息对于设备的管理和维护非常重要。
2.2 质控品信息在这一部分记录POCT所用的质控品的相关信息，包括质控品名称、批号、有效期等。
质控品的选择和使用对于确保POCT结果的准确性至关重要，因此质控品信息的记录十分必要。
2.3 质控过程记录在这一部分记录POCT质控过程中的各项操作，包括质控品的使用、质控结果的记录等。
记录的内容应包括实际操作的时间、检测结果、仪器反馈等。
2.4 质控结果分析在这一部分对质控结果进行分析，判断是否符合质量控制要求。
记录分析结果和相应的行动措施，以保证POCT质量的稳定性和准确性。
2.5 故障记录在这一部分记录POCT设备的故障情况和相应的修复措施。
故障记录对于设备维护和改进非常重要，可以帮助确定常见故障原因和预防措施。
3. 使用方法POCT质量控制工作记录本的使用方法如下：1. 在设备信息部分填写设备的基本信息，包括设备名称、型号、生产商、购买日期等。
2. 在质控品信息部分填写使用的质控品的相关信息，包括质控品名称、批号、有效期等。
3. 在质控过程记录部分记录POCT质控过程中的各项操作，包括质控品的使用、质控结果的记录等。
4. 在质控结果分析部分对质控结果进行分析，判断是否符合质量控制要求，并记录相应的行动措施。
5. 在故障记录部分记录POCT设备的故障情况和相应的修复措施。
4. 注意事项在记录POCT质量控制过程中，需要注意以下几点：- 记录内容要详细、准确，包括操作的时间、检测结果、仪器反馈等。
POCT血糖仪室内质量控制02
POCT血糖仪室内质量控制02一、引言随着医疗技术的不断发展，即时检验（POCT）已经成为临床实验室的重要部分。
其中，血糖仪由于其快速、便捷的特点，在糖尿病诊断和治疗中起到重要作用。
然而，为了保证血糖仪检测结果的准确性和可靠性，必须实施严格的质量控制。
本文将探讨POCT血糖仪室内质量控制的重要性、方法及常见问题。
二、POCT血糖仪室内质量控制的重要性血糖仪检测结果的准确性直接关系到糖尿病患者的诊断和治疗。
不准确的结果可能导致误诊或治疗不当，从而影响患者的健康和生活质量。
因此，实施室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键。
三、POCT血糖仪室内质量控制的方法1、仪器校准：使用配套的校准液对血糖仪进行定期校准，以确保仪器处于最佳状态。
2、室内质控品的使用：采用室内质控品进行质量控制，以监控血糖仪的准确性和精密度。
3、比对试验：定期将血糖仪的检测结果与实验室生化分析仪的结果进行比对，以评估血糖仪的准确性和可靠性。
4、操作人员的培训：对操作人员进行定期培训，提高其操作技能和理论知识，确保检测结果的准确性。
5、环境条件的控制：保持实验室整洁、安静，确保适宜的温度和湿度，以避免环境因素对检测结果的影响。
四、POCT血糖仪室内质量控制常见问题及解决方法1、仪器故障：如仪器出现故障，应立即停用并维修人员。
同时，应使用备用仪器进行检测，以确保检测工作的连续性。
2、操作不规范：如发现操作不规范，应及时纠正并加强培训，确保操作的准确性和一致性。
3、室内质控品失控：如发现室内质控品失控，应立即查找原因并采取相应措施，以确保检测结果的准确性。
4、比对试验发现问题：如比对试验发现问题，应立即对血糖仪进行调整或维修，以确保其检测结果的准确性和可靠性。
五、结论POCT血糖仪室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键环节。
通过实施仪器校准、室内质控品的使用、比对试验等质量控制方法，可以有效地监控血糖仪的性能和质量。
床边检验(POCT)质量管理规范
床边检验(POCT)质量管理规范医疗机构应选用经XXX批准的POCT仪器和试剂，并按照说明书要求配备和使用。
仪器和试剂的采购、储存、使用、保养和废弃物处理应按照相关规定执行。
仪器和试剂的质量控制应定期进行，记录并保存相应的记录。
四、质量控制POCT质量控制应包括内部质量控制和外部质量评价。
内部质量控制应根据仪器和试剂的不同特点，建立相应的质控体系，保证检测结果的准确性和稳定性。
外部质量评价应参加由省市自治区临床检验中心或其他有关机构组织的POCT质量评价活动，以评价POCT在同类检测中的水平，并及时改进工作。
五、文件记录医疗机构应建立POCT文件记录管理制度，对POCT操作人员的培训、考核、质量控制、仪器和试剂的使用、维护和废弃物处理等进行记录，并保存至少5年。
六、安全管理医疗机构应建立POCT安全管理制度，明确POCT操作人员的责任和义务，加强仪器和试剂的储存和使用管理，确保操作人员和病人的安全。
七、废弃物管理医疗机构应按照《医疗废物管理条例》的要求，对POCT 产生的废弃物进行分类、储存、运输和处理，确保环境和人员的安全。
八、评估和持续改进医疗机构应定期进行POCT质量评估，评估结果应纳入医疗机构的质量管理体系，并及时采取措施改进工作。
同时，医疗机构应加强对POCT的监督和管理，及时发现和解决问题，确保POCT的质量和安全。
一、在进行POCT测试时，应该使用符合XXX规定的仪器、试剂和耗材，并按照要求进行妥善的放置和保存。
同时，尽量选择与仪器配套的原装试剂。
二、为了方便质量管理和售后服务，建议同一医疗机构内的同一POCT项目应该使用同一个厂家的仪器或试剂。
三、开展POCT项目时，应该有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格证明文件，包括精密度、准确度、可报告线性范围、灵敏度等指标。
XXX应该组织专家进行抽验，验证记录并装入项目档案。
四、质量保证方面，需要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度。
科室POCT质量控制记录表格本
POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (1)二、操作规程 (3)1、标本采集操作规程 (3)2、便携式血糖检测仪操作规程 (4)3、质控规程 (5)4、检测结果报告出具规程 (7)5、废弃物处理规程 (7)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (8)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (9)四、质量控制 (11)1、质控记录 (11)2、质控图 (12)3、失控记录及分析 (47)五、POCT检测人员资质授权审批表 (53)六、POCT督导检查反馈表 (54)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
POCT的组织管理及质量控制
在美国 POCT 是由认证/授权机构、 POCT 委员会、 POCT 协调员共同组织管理的，同时由 FDA 监管。
(一)认证/授权机构全美由卫生保健组织鉴定委托委员会(JCAHO)对 POCT 认可；并与医疗保险和医(疗补)助(方案)服务中心(CMS)提出 POCT 的政策，各种规定程序及其格式，并于 1988 年按照试验的复杂性，将试验检测共同分为 3 种类型：豁免检测；中度复杂检测；高度复杂检测(实施中还加之执行显微镜法)。
这项规定称为CLIA‘88(临床实验室改进通知书)。
美国病理学家学会(CAP)认可 POCT，并参预规章的定义和鉴定指导方针的制定。
JCAHO，CMS，CAP 是 POCT 的认证/授权机构。
各机构对 POC 的要求见下表。
对豁免检测的每日质控要求依照生产商说明。
如无说明，检测并未定义豁免检测。
依照生产商说明。
点自行规定。
参照所有检测方法都必须达到JCAHO 的豁免检测标规定中的相同检测标准。
准。
熟练度测试无无有至少每 6 个月对准确性进行无有有评估是。
对生产商的声明是。
对生产商的声明进行是。
参照生产商的进行证实，证实，推荐。
定期使用液体对照进定期使用液体对照进行评行评估。
估。
方法实施前进无。
接受生产商的准确性、精确度、可准确性、精确度、可报告对大多数的中度复杂检测进行质控每天两个水平的质控。
某些分析物需要更为频繁的评估每天两个水平的质控。
某些分析物需要更为频繁的评估。
每天两个水平的质控。
某些分析物需要更为频繁的评估。
方法实施前进行性能确证无有。
准确性、精确度、有。
准确性、精确度、可可报告限、报告限、参考限是否合适。
敏感度参考限是否合适。
记入档案的人员培训和年度无有有能力评估接受电子对照同一模型，不 同设备的方法 实施前进行确 证无 无。
设备使用记录与 质控数据充足即可 有。
每一种设备均需要。
对调节性熟练 惟独 CLIA 规定的惟独 CLIA 规定的分析 情况允许时，所有分析物 度测试的参预 分析物。
POCT血糖仪室内质量控制01
POCT血糖检测质量控制实施方案(一）检验科宋晓旭2017年10月20日目录1我院POCT现状2质量控制理念POCT血糖SOP3NO.1 我院POCT现状血糖仪, 42, 52%黄疸仪, 2, 2%肌钙蛋白, 8, 10%BNP , 7, 9%CRP , 6, 8% D 二聚体, 7, 11%PCT, 4, 5%酮体, 1, 1%血气, 3, 4%我院POCT 仪器使用情况统计表血糖仪 黄疸仪肌钙蛋白 BNP CRP D 二聚体 PCT 酮体 血气我院POCT仪器使用情况统计汇总表仪器名称使用科室品牌个数总台数两台科室三台科室血糖仪26 2 42 16 1黄疸仪 2 2 2肌钙蛋白8 7 8BNP 7 6 7CRP 6 5 6D二聚体7 6 7PCT 4 4 4酮体 1 1 1血气 3 2 3我院POCT面临的重大问题◆管理规范以及标准不够明确，监管不严◆内部缺乏统一管理，面临“三多一少”的情况◆产品质量参差不齐，准入管理薄弱，缺乏适宜性评价◆人员质量控制意识薄弱，各类记录缺乏或不规范◆POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，◆不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。
◆况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，他们未接受过相关培训,更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。
POCT 面临的重大问题你如何保证检验结果的准确性？主要问题一这么多品牌，这么多台仪器之间，检测结果是否具有可比性？主要问题二POCT 的报告谁签发？是否具有签发报告的资质？引发的法律问题谁负责？主要问题二POCT规范化势在建议目前需要进行的规范化工作规程质控 培训统一标本采集规程 血糖检测规程 质量控制规程检测结果报告出具规程 贮存、维护和保养规程成立POCT 管理小组 统一POCT 操作流程 统一POCT 品牌建设质控记录、分析 比对记录、分析 持续性改进评价培训相关人员操作提升分析异常结果能力NO.2 质量控制理念医学检验全程质量控制体系分析前分析中分析后行政管理采集准备标本采集仪器选择人员培训制度建设行政管理就我们医院而言，十多个临床科室有便携式血糖仪，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。
POCT血糖仪的应用和质量控制
血量要控制在规定范围内，太少会影响检测的准确 性，使血糖偏低，太多容易污染测试座。
根据进食及用药时间合理安排血糖测定时间。
便携式血糖仪操作规程
2、血糖仪开机
（1）插入试纸，自动开机。 （2）开机后血糖仪显示屏显示相应信息，核对显示的 血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一 致。 （3）检查电池电量有没有不足。
试纸干燥。 • 试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 • 务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试
纸。
标本采集操作规程
1、做好测试前准备工作，将血糖仪处于待 检状态。
2、用75%乙醇（不能用碘酒）清洁采血部 位，待干后用采血设备行皮肤穿刺。
3、采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末 梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
• 在说明书中列出的高度是该检测体系曾经测试过的最
高高度
POCT血糖仪检测影响因素
7、使用者的技术
采血手指的清洁程度 •血滴的质量
• 是否残留酒精
• 是否弃置第一滴血 • 血量是否合适
•技术因素 • 有否操作错误（核对调码）
•血糖仪的清洁 •适当的培训和反复的训练 •血糖仪质控（2水平每日1次）
卓越型血糖仪技术参数
7、适用的红细胞压积范围至少为30%～60%， 或可自动根据红细胞压积调整。
8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血， 试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感 染。
9、末梢毛细血管血适用于在所有血糖 仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样 检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血 糖仪。
10、不同的血糖仪因工作原理不同而受 常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体 应用而选用适宜的血糖仪。
POCT质量管理的规范
POCT质量管理规范1 目的规范POCT操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性。
2 范围院内各临床科室POCT设备使用工作人员。
3 责任院内各临床科室POCT设备使用工作人员均应遵守本工作制度。
4 相关程序床边检验（point-of-care testing. POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
为了规范POCT 管理，根据《执业医师法》、《护士管理办法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范。
POCT仪器具有体积小、操作简便、获取结果快速等优点，广泛应用于临床床边检测。
但其测定结果存在影响因素多，误差较大的现象。
为了规范POCT 操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性，制定本要求。
4.1 规定4.1.1 建议相同项目使用同一种的POCT方法(即一个牌号一个型号的仪器,一种规格的试剂条等)。
4.1.2 操作人员必须接受过专门培训，经考核合格后方可进行采血、检测。
4.1.3 使用POCT方法须和医院检验科的检测方法进行方法学对比，被认可后方可使用。
对POCT血糖仪而言，在方法学比较时,葡萄糖结果大于5.5mmol/L(100mg/dl),同份标本的检验科结果和POCT结果相差须小于20%。
葡萄糖结果小于5.5mmol/L(100mg/dl)的相差应不大于15%。
否则，该仪器不宜采用。
4.1.4 为确保可靠性能,各POCT点必须有完整的质量保证计划｡4.1.5 有规定的报告程序和方式，对检验结果为特别高值或低值以及临界高值或低值时，应采集标本送检验科检测确认。
4.1.6 参加政府指定机构的室间调查评价。
4.2 培训4.2.1 每年进行一次POCT规范化操作技术的培训，经考核合格，由医务科给予操作准入资格。
4.2.2 培训内容包括：开展POCT的目的；检验中可能有的干扰因素；仪器的实际操作；报告结果的程序(原始结果,记录, 复核，正式报告等)；质量保证的措施和操作方法；仪器校准,保养和故障排除方法；试剂的保存等。
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POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
一、引言
本文档旨在记录POCT（点-of-care testing）质量控制工作的过程和结果，以确保POCT设备的准确性和可靠性。
本文档包含以下章节：
二、质控品管理
1、质控品的选择：根据POCT设备的要求和厂商推荐，选择适合的质控品，并确保其代表性和稳定性。
2、质控品的储存和标签：将质控品储存于适宜的环境中，并标注清楚其相关信息，如批号、有效期等。
3、质控品的交叉检测：定期进行质控品的交叉检测，以确认不同批次的质控品的可替代性和一致性。
三、POCT设备维护和管理
1、设备维护计划：制定POCT设备的维护计划，包括定期的校准、清洁和保养。
2、设备维护记录：记录每次设备维护的日期、维护内容和维护人员，以便追溯和查证。
3、设备故障和事故处理：记录任何设备故障和事故，并采取相
应的修复和改进措施。
四、操作规范与质量管控措施
1、操作规范：确保POCT操作人员按照操作规范进行操作，并
记录操作人员的培训和合格证书。
2、过程控制与监测：制定POCT操作过程的监控措施，并记录
监测结果，以确保操作的准确性和一致性。
3、异常情况和处理：记录任何操作过程中的异常情况，并采取
相应的处理和改进措施。
五、质量验证与质量评估
1、验证方案：制定POCT设备的验证方案，包括验证的目标、
方法和评价标准。
2、验证记录：记录POCT设备的验证过程和结果，并对验证结
果进行评价和分析。
3、质量评估：定期进行POCT设备的质量评估，包括评估指标、评价标准和评估结果。
六、附件
本文档涉及以下附件：
1、质控品选择表：记录质控品的选择情况和相关信息。
2、设备维护计划表：记录设备维护的计划和实施情况。
3、设备维护记录表：记录设备维护的日期、内容和人员。
4、设备故障和事故记录表：记录设备故障和事故的发生和处理情况。
5、操作人员培训和合格证书表：记录操作人员的培训情况和合格证书信息。
6、异常情况和处理记录表：记录操作过程中的异常情况和处理措施。
7、验证方案和记录表：记录设备验证的方案、方法和结果。
8、质量评估记录表：记录POCT设备的质量评估指标、标准和结果。
法律名词及注释
1、POCT：点-of-care testing，指在临床现场进行的实时、即时的检测，无需将样本送往实验室进行分析。
2、校准：指通过与已知标准进行比较，确定仪器测量结果的准确性和可靠性的过程。
3、清洁：指将仪器的外部和内部表面清洗干净，以去除污垢和
残留物。
4、保养：指对仪器进行定期的维护和保养，以确保其正常工作
和延长使用寿命。
5、验证：指通过实验和比较实验结果，判断仪器的性能是否满
足预期要求的过程。
6、质量评估：指对仪器的性能和准确性进行评估和判断的过程。