实验动物法律比较
各国动物实验法规概况
各国动物实验法规作者：发表日期：2012-03-15动物实验法规动物实验法规有两个关注对象：动物实验过程及实验动物关爱。
动物实验过程即实验动物的选育、饲养及实验执照的获取、对实验过程的监督等；实验动物关爱是对实验动物福利的保护及其权益的维护。
对于非业内人士而言，实验动物关爱的敏感度明显高于前者。
动物福利与动物伦理成为对实验动物关注的焦点。
为了避免人类以科学实验为借口，视实验动物于无生命的实验室工具，无视其感知痛苦的能力对其进行戏耍甚至虐待等诸多不道德行为，许多国家都订立了相关实验动物保护法规。
各国订立的实验动物法规各有不同，但于非技术层面的动物福利其基本立场是相似的。
归根结底，动物实验法规规定了对待实验动物的三个准则，即：一、某动物个体被应用到某个实验项目中的次数；二、某实验项目中应用实验动物的总数；三、实验中对未施用麻醉剂的动物所施加的疼痛程度。
欧洲在药物开发的过程中，动物试验乃是不可或缺的一环。
由于动物试验无可避免地将牺牲为数颇多的各类动物，因此，一直受到动物保护人士的诟病。
在欧盟国家，以脊椎动物为对象的实验需遵从《实验性或研究用动物保护指令》(Directive 86/609/EEC)，该指令于1986 年被当时的欧共体采纳，致力于对实验及为其他科学目的而使用的动物的保护。
在政策层面上提出控制实验动物的使用、对从业人员的培训以及对实验过程的监督。
鼓励各欧盟国家寻求对动物实验的替代方式，即在可以使用替代实验方法的时候尽量减少涉及动物的实验。
该指导条文依照国际惯例措词，没有强制力，且具有很大的解释空间，各成员国可以依据该指导来制定符合本国的法律法规。
一些条文所具有的政治味道更甚于具体的法规。
随着基因改造、克隆等技术的出现，该指导条文也有待修订。
其后，欧盟理事会在1998 年又决议采纳《欧洲实验用及其它科学研究用脊椎动物之保护公约》(European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes)成为欧盟法律的一部份，以使脊椎动物在试验过程中可以受到更为人道的对待。
动物行业法律法规动物相关法律法规知识
动物行业法律法规动物相关法律法规知识动物是地球上珍贵的一部分，保护动物的权益及福利已经成为全球社会的共识。
为了确保动物在人类活动中得以妥善对待，各国纷纷制定了相关的法律法规来规范动物行业。
在本文中，将介绍一些与动物有关的法律法规知识。
一、动物保护法动物保护法是最基本的法规之一，旨在保障动物的基本权益和福利。
该法规规定了人类对待动物的责任和义务，并明确了对虐待动物行为的处罚。
该法律在不同国家存在一定的差异，但大致目标都是为动物提供最佳保护。
二、非法盗猎与走私动物品种保护法非法盗猎和走私动物及其制品是严重的犯罪行为，在各国法律中严格禁止。
这些法规的目的是保护濒危物种和受保护动物免受非法猎捕和交易的侵害。
它也规定了走私和持有非法动物及其制品的刑事责任和法律惩罚。
三、动物实验与动物福利法动物实验法规定了人类在科学研究中使用动物的限制和规定。
这个领域的法律注重保护和改善动物的福利，并确保实验过程中最小化动物使用和痛苦。
该法律还规定了使用动物实验的必要性和合规性的审查程序。
四、畜牧业法与食品安全标准法畜牧业法是关注畜牧业生产和动物饲养行业的法律。
其目标是确保畜牧业生产健康、安全和可持续，并保护动物的福利。
而食品安全标准法则更侧重于保障动物产品的质量和安全，以确保动物来源的食品符合人类消费的要求。
五、动物养殖和运输法规动物养殖和运输法规旨在确保动物在养殖和运输过程中得到适当的对待和保护。
这些法律主要关注的是农业养殖、家畜运输和动物产品加工等环节，以确保动物不受虐待和伤害，同时保证产品的质量和安全。
六、野生动物保护与自然保护区法野生动物保护法规范了人类与野生动物的相互作用，以保护野生动物的生存和栖息地。
它包括设立自然保护区、野生动植物物种保护等措施，以促进生物多样性和生态平衡的维持。
七、废弃动物管理法废弃动物管理法主要规定了对废弃动物的处理和管理。
它关注的是无主动物和废弃动物的收容、善后和修改方式。
这些法律旨在避免废弃动物引发的环境和公共卫生问题，并确保废弃动物得到妥善处理。
动物保护法的国内外比较与借鉴
国外动物保护法的起源可以追溯到19世纪，当时一些国家开始关注动物福利问题 ，并颁布了相关的法律法规。
发展
进入20世纪后，国外动物保护法迅速发展，不仅扩大了保护范围，还加强了对动 物实验、动物运输等方面的监管。同时，一些国家还设立了专门的动物保护机构 ，负责推动动物保护法的实施和执行。
国内外动物保护法的主要差异
国内可以借鉴国外完善的动物保护法律体系，包括针对不同种类动物的 专门法律，以及涵盖动物饲养、运输、实验、屠宰等各个环节的详细规 定。
执法机构
国内可以借鉴国外设立专门的动物保护执法机构，负责监督和执行动物 保护法，确保法律的有效实施。
国外动物保护法对国内的借鉴与启示
文化传统
国外动物保护法在制定和实施过程中，充分考虑了本国的文化传统和社会习俗。国内在制 定动物保护法时，也应结合自身的文化传统，尊重民众的习俗和信仰。
国内外动物保护法在公众参与程度上 有所不同。国内公众对动物保护的关 注度和参与度相对较低；而国外则通 过广泛的公众教育和宣传活动，提高 了民众的动物保护意识和参与度。因 此，国内在推动公众参与方面可以向 国外学习借鉴相关经验和做法。
07 结论与展望
研究结论
动物保护法的国内外差异
通过比较国内外动物保护法的立法背景、法律体系和实施效果，发现国内外在动物保护的法律制度、监管机制和 公众意识等方面存在显著差异。
法律明确禁止非法捕猎、贩卖、运 输、食用野生动物等行为，加强对 野生动物栖息地的保护和管理。
动物疫病防控
建立动物疫病监测、报告和处置机 制，防止动物疫病的传播和扩散， 保障公共卫生安全。
国外动物保护法的主要内容
动物权利保障
国外动物保护法更注重动物权利，强 调动物拥有生存、自由、免受痛苦等 基本权利，人类有义务尊重和保护这 些权利。
国内外相关实验动物法规方法比较
我国与美国动物法规差别及存在问题
管理模式 1美国单位动物管理委员会成员分工明确，各
负其责；体现出执行PHS法规的具体做法 2中国实验动物的管理为政府单一部门，很难
制定详细具体针对各研究领域各行业的操作 规范细则和指南，管理宏观模糊
我们前进的目标
通过学习国际上先进的法规，更严格的要求自己， 加强自身的水平。
欧洲
• 英国于1947 年在医学研究会成立。
• 1986 年, 英国制定了《实验动物法》，这是 英国第一部规范动物实验的法律。
• 1957 年在德国成立了实验动物繁育中央研究 所( ZfV)
• 进入80 年代后,实验动物的供应已走向了市 场化、商品化, 国家制定了有关实验动物的法 律法规, 各行各业都制定了相应的规章制度。 实验动物的管理已走向了法制化管理的道路
日本
日本于1950 年成立了实验动物研究会, 后该 会改名为日本实验动物学会。
60 年代开始, 日本的实验动物科学有了较大 发展。70 年代, 国家有计划地在各国立研究 机构和大学建立现代化的动物实验设施
“ 疑难病”疾病模型研究机构的设立：日本 使用实验动物的一个新动向是培育各种病理 模型动物,并且已培育成功了一些遗传突变型 的免疫缺陷动物
实验动物研究和发展最为先进的国家有美国、 日本、英国、法国、德国和荷兰等
美国
1950 年美国成立了动物饲养管理小组 ( Animal Care Panel) , 1967 改名为美国实 验动物学学会(AALAS
1961 年美国实验动物医学学会( ACLAM) 成 立。
1965 年美国实验动物饲养管理认可协会 ( AAALAC)成立, 该协会对各个要求评估单 位的动物使用、管理及设施进行检查评估。
实验动物法律法规
实验动物法律法规实验动物在生物医学研究、药品研发、质量控制以及基础生命科学研究中扮演着至关重要的角色。
然而，由于实验动物的特殊地位和需要，对其使用和管理必须严格遵循一定的法律法规。
本文将探讨实验动物法律法规的重要性及其主要内容。
一、实验动物法律法规的重要性1、保护实验动物的权益实验动物在科学研究和实验过程中常常被使用，但它们也是生物的一部分，同样应该受到尊重和保护。
实验动物法律法规的制定和实施，旨在确保实验动物的福利和权益不受侵犯，防止不必要的痛苦和虐待。
2、保障科研的公正性和科学性实验动物的法律法规对于科研的公正性和科学性也有着至关重要的作用。
它规定了实验动物的使用范围、品种、质量标准、饲养条件、实验操作规范等，确保科研结果的准确性和可靠性。
3、促进科研成果的转化和应用实验动物法律法规的实施，有助于提高科研成果的转化和应用。
它规范了实验动物的使用和管理，保证了实验结果的可靠性，从而有助于科研成果在实际应用中的转化。
二、实验动物法律法规的主要内容1、实验动物使用范围和品种规定实验动物法律法规明确规定了哪些动物可以作为实验对象，哪些品种可以用于实验，以及在什么情况下可以使用实验动物。
这是保证实验动物使用合理性和必要性的基础。
2、实验动物质量标准和饲养条件规定法律法规对实验动物的质量标准、饲养条件、饲料和饮水等都有明确规定。
这些规定旨在保证实验动物的健康和福利，确保实验结果的可靠性。
3、实验动物操作规范和管理制度实验动物操作规范和管理制度是实验动物法律法规的重要组成部分。
它规定了科研人员在实验过程中应该遵循的操作规范，包括动物抓取、保定、给药、采血等环节。
同时，它还规定了实验动物管理的相关制度，如动物标识、档案记录、质量监控等。
4、实验动物伦理审查和福利保障实验动物法律法规强调对实验动物的伦理审查和福利保障。
它规定了在进行涉及实验动物的科研项目时必须进行伦理审查，确保科研项目符合伦理标准和法规要求。
实验动物基本知识与相关法规
实验动物基本知识与相关法规汇报人：2023-12-25•实验动物基础知识•实验动物的选择与饲养管理•实验动物相关法律法规与伦理规范目录•实验动物在生物医学研究中的应用规范•实验动物从业人员培训与资质认证01实验动物基础知识指经人工饲养，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、试验、检测及科学实验的动物。
根据遗传学、微生物学、寄生虫学、环境条件和营养学等综合因素，实验动物可以分为普通级、清洁级、无特定病原体级和无菌级等不同等级。
实验动物的定义与分类实验动物的分类实验动物的定义实验动物在科学研究中的应用生命科学基础研究实验动物是研究生命现象、生物体与环境相互作用的重要工具，如生理学、药理学、毒理学等。
新药研发与安全性评价实验动物是新药研发和安全性评价的重要手段，通过在动物身上进行药物试验，评估药物的疗效和安全性。
医学诊断与治疗实验动物可以用于医学诊断和治疗的研究，如疾病模型的建立、治疗方法的有效性验证等。
实验动物在科学研究过程中应得到人道关怀和尊重，减少不必要的痛苦和伤害，提倡使用替代方法。
实验动物的福利涉及实验动物的科学研究应经过伦理审查，确保研究符合伦理规范和法律法规。
伦理审查实验动物的福利与伦理问题02实验动物的选择与饲养管理选择的实验动物应能适应实验环境，具有稳定的遗传背景和明确的表型特征。
适应性原则代表性原则可重复性原则实验动物应能代表目标研究物种或人群，以便于将实验结果外推。
选择的实验动物应具有较高的繁殖率，以便于进行重复实验。
030201确保实验动物生活在适宜的温度和湿度条件下，以维持其健康。
温度与湿度控制根据实验需求设置光照与黑暗周期，以模拟自然环境。
光照与黑暗周期保持饲养环境的空气质量良好，必要时采取空气过滤措施。
空气质量与洁净度饮水管理提供清洁的饮水，定期检测水质，防止水源污染。
饲料与饮水质量控制对饲料和饮水进行质量检测，确保无有害物质残留。
第二章 国内外实验动物管理机构及法规简介
第二章国内外实验动物管理机构及法规简介内容提要：本章主要介绍了欧洲、北美洲、澳洲和亚洲主要国家相关的实验动物管理机构及法律、法规和条例，以及立法和监督机制，分析了各国在实验动物饲养管理、使用和动物福利方面的差异；介绍了我国实验动物有关管理条例和管理体制；最后简要介绍了我国在实验动物教育、培训的不同特点。
目的在于树立爱护和保护实验动物的意识，自觉在法规要求下开展动物实验。
关键词：实验动物；法规；条例；培训；教育。
第一节国外实验动物管理与法规法规是以立法的形式管理实验动物，以确保实验动物质量和动物实验质量。
它带有强制性，是行之有效的管理办法。
随着国际间实验动物研究、检验和教学相关的交流不断增加，必须加强了解和熟悉国际间普遍认可的实验动物相关标准与法规。
一．国际实验动物科学协会1956年，联合国教科文组织（UNESCO）、国际医学组织联合会（CIOMS）、国际生物学协会（IUBS）共同发起成立了国际实验动物委员会（International Council for Laboratory Animal Science, ICLA）。
1961 年，ICLA 的活动得到WHO 的合作，并于1979年更名为国际实验动物科学协会(ICLAS)。
ICLAS的组成包括国家会员、团体会员、科学家会员、学会会员和荣誉会员。
ICLAS的决议由常务理事会和管理委员会做出。
常务理事会四年一届，管理委员会由常务理事会从国家会员、团体会员和科学家会员中选出并对其负责，每年召开一次工作会议。
ICLAS提出了微生物学、寄生虫学、遗传质量控制的参考标准，并先后在日本、韩国、泰国、西班牙和巴西设立了遗传、微生物检测中心，并依据有关标准开展检测工作。
1988年我国加入ICLAS，现有国家会员和科学家会员各1名，并在第十二届理事会担任常务理事。
二．欧共体实验动物法规1876年英国政府颁布实行的“反虐待动物法”（Cruelty to Animal Act）是欧洲第一部有关动物实验法规。
动物保护法下的动物实验规定
动物保护法下的动物实验规定动物实验是科学研究中常用的手段，它旨在通过对动物进行各种实验，来推进科学的发展和技术的进步。
然而，随着人们对动物权益的关注逐渐增加，动物保护法的出台成为保护动物利益的重要法律基础。
本文将探讨动物保护法下的动物实验规定。
一、动物实验的法律依据动物保护法作为中国法律体系中的重要法律之一，为动物实验提供了法律依据。
根据《中华人民共和国动物保护法》第十九条，动物实验需要符合以下条件：1.获得实验必需的许可；2.以提供人类医学、药物和其他科学研究为目的；3.减少实验过程中动物的痛苦和伤害；4.遵守实验动物的保护规定，确保其基本权益。
同样，根据《中华人民共和国实验动物管理条例》第五条，动物实验必须遵循伦理原则，确保动物的福利和利益。
二、合法性与道德性的平衡动物实验在科学研究和技术发展中具有重要作用，然而，同时也涉及到动物权益和福利的问题。
在法律层面上，动物实验必须符合法律规定，并获得相应的许可。
在道德层面上，动物实验应当充分考虑动物的利益和福利，采用能够减少痛苦和伤害的方法。
为了平衡合法性与道德性之间的关系，我国相关法规对动物实验进行了具体规定。
例如，《中华人民共和国动物保护法》第二十一条规定，动物实验必须严格按照科学实验的要求进行，确保实验结果的准确性。
同时，实验者应当选择尽可能少数的试验动物，避免繁殖过程中对动物造成不必要的痛苦和伤害。
三、实验过程中的保护措施为了保护实验动物的权益，相关法规规定了实验过程中需要采取的保护措施。
根据《中华人民共和国实验动物管理条例》第十条，进行动物实验时应当采取以下保护措施：为动物提供适合的饲养环境；确保动物的饮食和卫生状况良好；尽量减少或避免动物的痛苦和伤害；确保实验结束后，动物能够得到适当的安置和保养。
此外，法规还规定了实验者的资质要求，要求实验者具备相应的专业知识和技能，确保实验的准确性和安全性。
四、严格执法和监管为了保证动物实验的合法性和道德性，必须进行严格的执法和监管。
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中外实验动物管理法规之比较
目前，在我国，获得精密仪器、高纯度试剂、最新信息轻而易举，但获得理想的实验动物却不那么容易，我国实验动物立法管理起步晚，多数实验动物生产企业不按法规和标准生产实验动物，实验动物经常会出现检测不合格，即使有经费也不一定获得理想的实验动物。
有时，获得了所需的实验动物，但动物实验设施和动物饲养条件达不到标准，不能获得理想的实验结果。
故在此对中国大陆的实验动物管理法规进行探讨并提出建议。
中国
1988 年11 月14 日，《实验动物管理条例》实施。
这是我国第一部实验动物管理法规，从此我国实验动物管理走上了法制化轨道。
为了规范实验动物工作，国家有关部门和地方人大、政府先后还制定了一系列法规文件。
基本形成了法制化管理体系，但还不完善。
1989 年6 月1 日，卫生部依据国家科委的《实验动物管理条例》颁发了《医学实验动物管理实施细则》。
1992 年，卫生部对《细则》进行了修订，1998年再次修订《细则》，并以卫生部( 98 ) 第55 号令颁布。
1990 年12 月，中国科学院依据国家科委发布的《实验动物管理条例》，结合中科院的实际情况，制定了《中国科学院实验动物管理暂行条例》，1993 年修改为《中国科学院实验动物管理办法》。
1991 年7 月16 日，北京市人民政府令［1991 年第21 号］发布《北京市实验动物管理暂行办法》，自1991 年8 月1 日起施行。
1993 年5 月14 日，北京市科学技术委员会发布《北京市实验动物管理办法实施细则》，并附有《北京市实验动物合格证管理办法》、《北京市实验动物质控制点监测单位管理办法》。
1994 年，国家技术监督局发布了实验动物国家标准，从环境、微生物、寄生虫、营养、遗传方面提出了控制指标。
1996 年10 月17 日，北京市第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过《北京市实验动物管理条例》，这是我国第一部有关实验动物管理的地方法规。
1997 年12 月11 日，国科发财字［1997］593号文件，发布了国家科委与国家技术监督局联合制定的“实验动物质量管理办法”。
国家第一次明确了建立国家实验动物种子中心、实施许可证管理、认定国家级和省级实验动物质量检测机构等内容。
1998 年5 月12 日，国科发财字［1998］174 号，国家科学技术部发布《国家实验动物种子中心管理办法》，明确国家建立实验动物种子中心，规定了种子中心的任务、组织机构、经费和管理、检查与监督等内容。
2001 年12 月5 日，国家科技部、卫生部等七部局联合发布了《实验动物许可证管理办法》( 试行) ，使实验动物认证工作纳入了国家行政许可体系，进一步规范了实验动物的生产与使用［5］。
2005 年7 月29 日，湖北省第十届人大常委会第16 次会议高票表决通过了《湖北省实验动物管理条例》。
成为继北京市后全国第二个对实验动物工作立法的省( 市) 。
目前，云南、广东、黑龙江、江苏、湖南等地也已完成实验动物立法，其他省也开始了实验动物管理立法工作。
中国实验动物的管理体制包括依据法规条例进行的行政管理和基于实验动物管理国家及省级标准的技术监督管理。
外国
英国于1867 年通过了《防止虐待动物法》。
1986 年颁布了新的动物法，其主要特点之一是其许可证制度，规定了开展与动物有关的研究需要同时具有3 种许可证，即房屋及设施认定、项目资质认定和人员资质认定。
英国内务部还颁布了《科研用动物居住和管理操作规程》、《繁育和供应单位动物居住和管理的操作规程》、《废弃物的管理操作规程》、《运输过程动物福利条例》等。
英国实验动物的管理体制包括动物实验设施、实验者的资格认定，
和实验计划书的审查等三各层级的管理。
美国政府不直接设置专门的管理机构，而是通过立法经过动植物检疫局( APHIS) 、食品与药品管理局( FDA) 、国家卫生研究院( NIH) 、动物饲养管理与应用委员会( LACUC) 实验动物管理与使用委员会( IACUC) 等官方或民间渠道，对实验动物及其设施进行监督与调控。
1966 年，第一部保护农用动物法规———《动物福利法》由APHIS 颁布实施; 1966 年颁布《濒危物种保护法》; 1985 年颁布《食品安全法》，对动物福利都作了规定。
1990年颁布的《食品和农业保护贸易法》规定宠物保护。
1963 年，NIH 颁布了《实验动物饲养管理与使用指南》，覆盖了实验动物在使用、饲养管理、照料、保健过程中的各个方面。
1985 年，卫生部颁布了《人道主义饲养和使用实验动物的公共卫生服务方针》。
该方针对政府制定的《美国政府关于在测试、科研和培训中使用和管理脊椎动物的原则》和《动物福利法》作了全面的补充和完善。
FDA 颁布了GLP，制定了非临床测试标准。
日本实验动物学发展水平较高，实验动物研究与应用已经发展为独立学科。
实验动物的生产已实现了社会化、标准化、商品化、产业化，形成了完整的组织机构与管理体系。
日本有关实验动物管理的法规有30 多种。
如20 世纪70 年代颁布的《动物保护与管理的法律》、《家畜传染病预防法》、《兽医法》、《狂犬病预防法》、《动物进出口检疫法》、《确保建筑物卫生环境的法律》、《确保建筑物卫生环境的法律实施令》、《确保建筑物卫生环境的法律实施细则》等。
20 世纪80 年代颁布的《实验动物饲养及保育基本准则》、《动物实验的准则》、《实施医药品安全性实验的标准》等。
日本实验动物的管理是在日本国家大法的约束下，通过行业和民间社会团体的自律实现。
例如大学的研究者进行的动物实验( 动物实验计划书、动物实验设施) 都是由各个大学的动物实验指针和动物实验管理委员会自主地进行审查。
从上面美国和日本等国家对实验动物的管理制度，我们知道除了政府法规的管理，还有很重要的民间管理和自律，而且已经实现了国际化，例如，AAALAC 是一个私营的、非政府的、国际公认的实验动物项目评估、认可组织，经过40 多年的发展，AAALAC 已经成为具有国际影响力的实验动物认可组织，实验动物机构自愿获得和保持AAALACInternational 认可资质，不仅遵守了当地的、国家的和国际的动物管理、研究的法律，而且也遵守了实验动物护理和使用指南中国际公认的标准。
而我们国家的法规既没有和国际实现互认，也没有和民间管理相结合，而且还只有部分实验动物法规获得了各省人大的通过，因此，很难达到实验动物管理全面提升的效果。
目前，一个省的实验动物法规只能在本省执行，对全国不起作用，会造成很多不平衡的，而且全国在执行处罚方面都不严，造成一些低成本的动物实验混进来。
所以中国应该制定并执行有关实验动物管理法规，保护好动物并保证实验动物质量。
实验动物管理必须科学化，符合国际统一的标准和规定，从我国实际情况出发，参考国外的有关法则条例，从实验动物质量标准、饲养设施和操作规程入手，提出一个既符合国际公认的标准，又切实可行的国家统一管理法规，建立监控机构，逐步执行。
在实验动物标准化方面，制定并监督执行全国统一的管理法规和管理条例。
在下列工作中按国际公认的标准工作：实验动物引种、保种、育种中心；实验动物繁殖生产基地；实验动物质量控制中心；实验动物饲料、垫料生产基地；实验动物科技装备和用具生产基地；实验动物科技管理技术和信息交流中心；实验动物人才培训中心。