过程质量内控技术标准
物料、中间产品、成品的内控标准的制订、修订规程

上海标准文件标题:物料、中间产品、成品的内控标准的制订、修订规程分发部门:总经理室,质量技术部,生产技术部,物资管理部,行政部(存档)物料、中间产品、成品的内控标准的制订、修订规程1 目的制定质量标准的管理制度,确保药品生产过程的各环节均有章可循。
2 范围公司所有原辅料、包装材料、中间体和成品的质量标准。
3 责任者质量技术部、生产制造部、物资管理部等部门相关人员。
4 程序4.1 质量标准由质量技术部进行制订,总经理室批准后生效,制订的有关要求如下。
4.1.1 原辅料、中间产品、成品的内控质量标准,应依据法定标准和实际生产水平进行制订,内控标准不得低于法定标准。
4.1.2 有标示内容的包装材料质量标准,应根据企业对包装的技术要求进行制订。
包装材料的技术要求应包括规格尺寸(包括偏差范围);文字内容;材质(如纸质等);包装形式;颜色要求;标准样稿等。
4.1.3 无标示内容的包装材料质量标准,应参照国家、行业的相关标准制订。
4.2 质量标准的修订在下列情况下应进行质量标准的修订:4.2.1 法定标准变更或生产实际情况发生改变时。
4.2.2 包装设计发生变更时。
4.3 修订步骤4.3.1 首先有生产制造部或质量技术部提出质量标准修订要求,经部门经理上报给总经理室,由总经理室统一调度生产制造部、质量技术部、物资管理部相关领导人开技术变更会议,拟定质量标准修订方案。
4.3.2 上述三个部门联合进行产品小试和质量标准验证,再由质量技术部出具质量标准草案交由总经理室审核。
2/2 物料、中间产品、成品的内控标准的制订、修订规程QA-M-0154.3.3 总经理室审核通过后由质量技术部正式发文交给总经理室、生产制造部、物资管理部,并在行政部存档4.4 质量技术部在新的质量标准下发时,应从各相应部门及时收回过时的质量标准,以保证工作现场只有现行的质量标准。
4.5 对未按质量标准执行,或因保管不善等原因给公司造成损失的,将追究当事人的责任。
内控指标

内 控 指 标
为了保证混凝土产品质量,控制住生产过程中每一个环节,强化预控措施,现在针对整个混凝土生产过程中影响质量的众多环节,提出以下混凝土质量管理的相关指标: 一、 统一原材料控制标准。
1、 水泥内部控制标准(高于国家标准)
2、 砂内部控制标准(低于国家标准
)
3、 石子内部控制标准(低于国家标准)
4、粉煤灰内部控制指标(低于国家标准)
5、矿渣粉内部控制指标(高于国家标准)
6、膨胀剂内部控制指标(高于国家标准)
7、外加剂内部控制指标(高于国家标准)
二、统一对不合格原材料建立有效处理机制。
1、对不合格的原材料必须采用样品封存制度,并作好检验记录
以便于进行追溯。
2、有权对不合格的材料进行退货,必要时附函说明原因。
3、对多次不合格的原材料按黑名单处置,并向上级领导以书面
的形式报告,必要时清除原材料合格供应商之内。
质控中心
2007年12月29日。
内部控制的一般标准

许多国家、地区和国际组织对金融证券企业的内部控制标准进行了研究,并颁布了不少法律公函,如国际证监会组织(IOSCO)1998年发布了《证券公司及其监管者风险管理期货公司和内部控制指引》(咨询稿),香港证监会1997年发布了《监管、监督及内部控制指引》,中国证监会也于去年发布了《证券公司内部控制指引》。本文借鉴国际上先进的研究成果,结合我国基金管理公司我市内部控制的实践,对基金管理公司的内部控制标准保障体系体系或进行塑造和说明,供读者参考。
风险评估。环境和风险评估是提高企业内控效率和效果的关键。基金管理公司身处高风险的证券市场,信誉度又是其生存和发展的根本,因此,系统风险必须对其面对的风险有清醒的认识,分清哪些风险是主要就风险,哪些风险是次要风险,哪些市场风险是可以分散的,哪些系统性风险是可以避免的,并据此确定内部控制的重点。风险评估标准要求私募基金管理公司建立严密有效的风险管理系统。首先,从组织体系上看,公司有没有形成完善产生的风险控制体系,公司是否设立了风险决策机关、风险评估部门、风险监督部门并有效地工作。其次,公司有没有建立违约风险完整的风险控制程序,包括风险识别、风险评估、风险控制和风险监督。第三,公司是否对其各部门和各业务循环所存在的风险点进行识别、评估、界定并有相应的控制措施。第四,英国公司公司有没有使用科学的风险量化技术和严格的风险限额控制对投资风险实现定量分析和管理。第五,公司董事会和管理层是否重视风险的评估和管理。
内控的有效性内控的有效性包括两层词语:一是内控制度本身的有效性。首先内控制度要不合法合规,把国家法律、法规、政策等体现到内控制度当中。其次内控制度要适时,应当随着公司经营战略、经营方针、经营理念等环境的变化进行及时的修改或完善。第三,内控管要合理适用。需要根据公司的组织工作规模、业务特点、技术条件、人员素质等具体特点和要求内控制度。二是内控制度要给与有效地执行。公司所有部门、全体必须竭力的维护内控制度的有效执行,任何人员保有都不得拥有超越制度的权力。
制药企业生产及管理相关标准和制度-小纸盒内控质量标准

文件名称
小纸盒内控质量标准
蠹1/1Βιβλιοθήκη 制定人质保部审核人
批准人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
生效日期
版本号
执行部门
质保部
分发部门
质保部、物料部、档案室
[产品名称]小纸盒
[产品代号]H
[标准依据]企业自订
1.材质
1.1国产富阳高档涂布白板纸B级300克。
2.技术要求
2.1盒面印刷的文字内容应与已审批的设计稿相符。
2.2盒面印刷的色彩应与供需双方商定的色标相符。
2.3盒面印刷的图、文字、色彩应清晰,深浅一致。
2.4盒体应方正,表面不允许有明显的损坏和污迹。
2.5粘连牢固,不能有起层现象。
3.尺寸
3.1应与设计稿相符。
3.2尺寸允许偏差为±1mm。
电子产品质量内控标准

电子产品质量内控标准背景电子产品在现代社会中扮演着重要的角色。
为了保证电子产品的质量和安全性,制定一套内控标准是十分必要的。
本文档旨在提供电子产品质量内控标准的指导原则,以确保产品的合规性和可靠性。
核心原则1. 合规性:电子产品必须符合国家和行业的相关法规和标准,包括但不限于电磁兼容性、安全性、环保要求等。
2. 可靠性:电子产品必须经过严格的测试和验证,确保其性能稳定、寿命长、不易故障。
内控要求1. 设计和制造- 设计过程:确保电子产品的设计过程符合现行的设计标准和规范,包括功能设计、电路设计、外观设计等。
- 材料选择:选择合适的材料用于电子产品的制造,遵循安全、环保和可持续发展的原则。
- 生产工艺:建立标准化的生产工艺,保证产品质量稳定,减少制造过程带来的变异。
2. 测试和验证- 功能测试:测试电子产品的各项功能是否正常运作,并进行记录和验证。
- 可靠性测试:对电子产品进行可靠性测试,模拟正常使用条件和极端环境,确保产品性能稳定。
- 安全性测试:对电子产品进行安全性测试,检查是否存在安全隐患,并采取相应的措施进行改进。
3. 质量控制- 来料检验:对所采购的原材料进行检验,确保符合质量要求。
- 过程控制:在生产过程中进行监控和控制,确保产品符合设计要求。
- 成品检验:对成品进行全面的检验,确保产品质量达到标准要求。
4. 文档和记录- 文件管理:建立健全的文档管理系统,包括设计文件、制造记录、测试报告等,以备查证。
- 不合格品管理:建立不合格品管理制度,记录和追踪不合格品的原因及处理情况,以防止类似问题再次发生。
结论电子产品质量内控标准对于保障产品质量和用户安全至关重要。
通过遵循本文档提供的指导原则,可以确保电子产品的合规性和可靠性,提升产品竞争力和用户满意度。
生产质量控制标准

生产质量控制标准引言概述:生产质量控制标准是企业在生产过程中为确保产品质量而制定的一系列规范和标准。
这些标准涵盖了从原材料采购到生产制造、产品检验、包装运输等各个环节,旨在保证产品的合格性、安全性和可靠性。
本文将从五个方面详细阐述生产质量控制标准的内容。
一、原材料采购1.1 供应商选择:选择具有良好信誉、稳定供货能力和质量保证的供应商,建立长期合作关系。
1.2 原材料检验:对每批次进货的原材料进行外观、尺寸、化学成分等方面的检验,确保符合产品要求。
1.3 原材料储存:采取适当的储存条件,如温度、湿度等,避免原材料受潮、受热等情况,影响产品质量。
二、生产制造2.1 工艺流程控制:建立标准化的生产工艺流程,确保每个环节按照规定进行,避免差错和质量问题的发生。
2.2 设备维护保养:定期对生产设备进行检修和保养,确保设备的正常运行和生产质量的稳定。
2.3 人员培训管理:对生产人员进行岗位培训和技能提升,提高其操作技能和质量意识,减少人为失误造成的质量问题。
三、产品检验3.1 在线检测:在生产过程中设置合适的检测点,对产品进行外观、尺寸、性能等方面的检测,及时发现问题并进行调整。
3.2 抽样检验:按照一定的抽样方案,对生产批次进行抽样检验,确保产品的整体质量符合标准要求。
3.3 严格检测标准:制定严格的产品检测标准,明确各项指标的要求,确保产品的质量稳定和可靠。
四、包装运输4.1 包装规范:制定适当的包装规范,确保产品在运输过程中不受损坏,保持良好的外观和性能。
4.2 运输管理:选择合适的运输方式和物流公司,确保产品的准时到达和安全送达。
4.3 运输过程监控:对运输过程进行监控,及时发现问题并采取措施,避免因运输环节引起的质量问题。
五、售后服务5.1 售后反馈:建立完善的售后服务体系,及时收集客户的反馈意见和问题,进行分析和改进。
5.2 售后处理:对客户的问题进行快速响应和处理,确保客户满意度和产品质量的持续改进。
生产质量控制标准
生产质量控制标准引言概述:生产质量控制标准是指在生产过程中,为了确保产品质量的稳定性和一致性,制定的一系列标准和规范。
这些标准涵盖了从原材料采购到产品出厂的各个环节,旨在提高产品的质量和可靠性,满足客户的需求和期望。
正文内容:1. 原材料采购控制1.1 严格选择供应商- 评估供应商的信誉度和质量管理体系- 确保供应商符合相关法规和标准要求- 定期进行供应商评估和审核1.2 原材料质量检验- 制定详细的原材料检验标准和测试方法- 对每批原材料进行全面的检验,包括外观、尺寸、化学成份等- 严格把关原材料的合格率和不合格率1.3 原材料储存和保管- 制定合理的原材料储存条件,包括温度、湿度等- 对原材料进行分类、标识和储存管理- 定期检查原材料库存,确保材料的新鲜度和可用性2. 生产过程控制2.1 制定生产工艺规范- 确定每一个生产环节的工艺参数和标准操作程序- 建立生产工艺流程图和工艺控制点- 培训生产人员,确保每一个环节的操作规范和一致性2.2 设备维护和保养- 制定设备维护计划和保养标准- 定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常运行- 建立设备故障记录和处理机制,及时排除故障2.3 生产过程监控- 配备先进的生产监控设备,如传感器、数据采集系统等- 实时监测生产过程中的关键参数和指标- 建立异常报警机制,及时发现和处理生产异常情况3. 产品质量检验3.1 制定产品检验标准- 根据产品的特性和应用要求,制定详细的产品检验标准- 确定产品的外观、性能、功能等各项指标- 建立产品检验记录和档案,追溯产品质量问题的来源和原因3.2 定期产品抽样检验- 按照抽样检验标准,对产品进行定期抽样检验- 对样品进行全面的检验和测试,确保产品符合标准要求- 对检验结果进行统计和分析,及时发现和解决质量问题3.3 不合格品处理- 制定不合格品处理流程和措施- 对不合格品进行分类和处理,如返工、报废等- 分析不合格品的原因,采取措施防止类似问题再次发生总结:生产质量控制标准是确保产品质量稳定和一致的重要手段。
企业内控标准
企业内控标准什么是企业内控标准企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。
内控标准中产品的技术参数、性能指标都高于当时的国家标准和行业标准,目的是使企业的产品质量始终保持在超前或一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。
企业内控标准的特征其特征的具体表现一般有以下几个方面。
1.企业内控标准的先进性 内控标准是企业为了产品升级创优、赶超世界先进水平,增强企业在国内外市场的竞争力而制定的一种高于国家标准、行业标准的标准。
内控标准在指标上具有先进性。
2.企业内控标准的灵活性 作为国家标准、行业标准、企业标准的任何一项标准,都具有一定的时空概念,有一定的修订周期,不可随意变动。
而企业内控标准只限在本企业内部使用,不需申报上级机关批准、发布等一系列程序,只要本企业标准化委员会或标准化主管部门审查、批准, 即可发布执行。
所以,企业可以根据国内外市场需要以及用户提出的需求随时制定内控标准,以提高产品对市场的适应性,增强企业的应变能力。
3.企业内控标准的实用性企业内控标准可以采用多种多样的形式,它既可以根据本企业的实际情况制定包括产品各项指标的完整标准,也可制定仅有几项重要指标的内控标准,还可以制定生产过程中在制品、半成品或关键工序的内控标准,用以保证产品质量。
企业内控标准的审批权限企业内控标准只供车企业内部使用,不需要盘企业之间协调,所以,内控标准不必经标准的主管部门审批,只需企业的总工程师、主管技术厂长签字。
就可按照企业内部标准文件编号,下发有关部门执行对其中某些重要部分可以保密,而由企业自己掌握控制。
企业内控标准的内容不同企业制订的内控标准,其范围和包含的内容都不尽相同,一般概括来讲,有以下内容: 企业内控标准的性质及使用范围企业内控标准的性质及使用范围:由企业自行制定、审批、发布,在企业内部执行,作为企业内部组织生产、检验和监督考核的依据不作为交货验收的技术条件,更不作为国家对该企业产品质内控标准分类主要特点 生产坐过程的内控标准从原材料、中间产品直至最终产品、在保证质量方面,都有内控标准对生产、技术、管理等都有要求。
内部质量控制制度
内部质量控制制度
标题:内部质量控制制度
引言概述:
内部质量控制制度是企业为了保证产品或者服务质量而建立的一套系统性的管理制度。
通过内部质量控制制度,企业可以及时发现并解决质量问题,提高产品或者服务的质量水平,增强竞争力。
本文将从质量控制的重要性、内部质量控制制度的建立、执行、监控及改进等方面进行详细阐述。
一、质量控制的重要性
1.1 提高产品或者服务的质量水平
1.2 提升企业的竞争力
1.3 降低生产成本
二、内部质量控制制度的建立
2.1 制定内部质量控制制度的目标和范围
2.2 设立质量管理部门或者委员会
2.3 制定内部质量控制制度的具体内容和流程
三、内部质量控制制度的执行
3.1 建立质量控制档案
3.2 设立质量控制指标和标准
3.3 进行内部质量控制的培训和宣传
四、内部质量控制制度的监控
4.1 定期进行内部质量审核
4.2 进行内部质量控制的数据分析
4.3 及时处理内部质量问题和异常情况
五、内部质量控制制度的改进
5.1 定期评估内部质量控制制度的有效性
5.2 进行内部质量控制制度的优化和改进
5.3 不断完善内部质量控制制度,提高质量管理水平
结语:
内部质量控制制度是企业质量管理的重要组成部份,对于提高产品或者服务质量、降低成本、增强竞争力具有重要意义。
企业应该重视内部质量控制制度的建立和执行,不断完善和改进,以确保产品或者服务质量的稳定和持续提升。
生产过程质量控制范本
生产过程质量控制范本标题:生产过程质量控制范本引言概述:在现代创造业中,生产过程的质量控制是确保产品质量的关键环节。
为了提高产品的质量和稳定性,制定一套科学的生产过程质量控制范本是必不可少的。
本文将从四个方面介绍生产过程质量控制范本的内容和实施方法。
一、质量目标的设定1.1 确定产品质量标准:根据产品的特性和客户需求,制定产品的质量标准,包括外观、尺寸、性能等方面的要求。
1.2 制定生产过程质量指标:根据产品质量标准,确定生产过程中需要关注的关键指标,如原材料的检验合格率、生产设备的稳定性等。
1.3 设定质量目标:根据产品质量标准和生产过程质量指标,设定合理的质量目标,包括产品合格率、不良品率等。
二、质量控制的方法与工具2.1 制定质量控制计划:根据质量目标,制定质量控制计划,明确质量控制的具体步骤和控制点。
2.2 使用质量控制工具:应用统计方法和质量管理工具,如流程图、散点图、直方图等,对生产过程中的关键环节进行监控和分析,及时发现问题并采取措施进行改进。
2.3 建立质量控制档案:建立质量控制档案,记录关键环节的质量数据和控制措施,形成完整的质量控制过程,方便日后的追溯和分析。
三、质量控制的过程管理3.1 生产过程的监控与调整:定期对生产过程进行监控,及时发现异常情况并进行调整,确保生产过程的稳定性和一致性。
3.2 培训与培养员工:加强员工的质量意识和技能培训,提高员工的质量控制能力,使其能够主动参预到质量控制过程中。
3.3 持续改进与创新:根据质量控制过程中的问题和反馈,进行持续改进和创新,提高产品的质量和竞争力。
四、质量控制的监督与评估4.1 内部审核与评估:定期进行内部审核,评估生产过程的质量控制效果,发现问题并提出改进意见。
4.2 外部认证与监督:申请并通过相关的质量认证,接受外部的监督和评估,提升企业的质量管理水平。
4.3 持续改进与反馈:根据内部和外部的评估结果,进行持续改进和反馈,不断提高生产过程的质量控制水平。
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1范围
本标准规定了过程质量控制要求
本标准使用于水泥生产过程中的质量控制,并有化验室负责实施
2引用文件
GB175-1999硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥
GB175-1999水泥化学分析方法
GB175-1999煤的工业分析方法
3检验依据
ZXY/QC008-2004《生产控制方法标准》
ZXY/QC009-2004《化学分析方法标准》
ZXY/QC010-2004《物理检验方法标准》
4过程质量内控技术标准(见表)
编号
物料
名称
取样
地点
取样周期
取样方法
检测项目号
技术指标号
分管
单位
1
石灰石
堆场
每堆场一次
平均样
全分析
CaO≥44%
MgO≤3.5%
分析组
2
石煤
堆棚
每拾天一次
平均样
全分析
SiO2:65-75%
AL2O3:8-15%
分析组
3
硫酸渣
SO3≥45%
分析组
11
出磨水泥
出磨
每小时一次
每小时一次
每二小时一次
每天一组合样
每天一组合样
细度(比表面积)
SO3
SO3LOSS MgO
全套物理试验
≤4
2.5±0.30%
控制组
分析组
物检组
12
出厂水泥
水泥
库底
每编号一次
每编号一次
SO3LOSS MgO
全套物理试验
分析组
物检组
13
出厂水泥Biblioteka 成品库每编号一次每编号一次
袋重
SO3LOSS MgO
全套物理试验
合格率100%
控制组
分析组
物检组
控制组
分析组
6
进厂原煤
堆棚
每批一次
每批一次
水份
煤工业分析
煤灰全分析
A≤25%
V≥27%
QDW≥5800Kcal/kg
控制组
分析组
7
原煤
堆棚
每四小时一次
每四小时一次
水份
≤10.0%
控制组
编号
物料
名称
取样
地点
取样周期
取样方法
检测项目号
技术指标号
分管
单位
8
出磨煤粉
细粉
绞龙
每二小时一次
每二小时一次
每天一组合样
细度(0.08mm)水泥
水份
煤工业分析
≤10%
≤1.0%
控制组
分析组
9
熟料
冷却
机口
每小时一次
每小时一次
每二小时一组合样
每天一组合样
每天一组合样
升重
fCaO
全分析
全套物理检验
1300±75g/l
≤1.50%
0. 900±0.02
28天抗压≥52Mpa
控制组
分析组
物检组
10
石膏
堆场
每批一次
每批一次
SO3
堆棚
每拾天一次
平均样
全分析
Fe2O3≥60%
分析组
4
出磨生料
出磨
每小时一次
每小时一次
每二小时一组合样
每二小时一组合样
每天一组合样
fCaO
细度0.08mm筛余
Fe2O3
水份
全分析
±0.3%
≤14%
±0.20
≤1.0%
控制组
分析组
5
入窑生料
提升
机口
每小时一次
每小时一次
每天一组合样
fCaO
全分析
±0.3%