化妆品质量安全管理规范
《化妆品生产质量管理规范》
化妆品生产质量管理规范第一章总则第一条为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本规范。
第二条本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。
第三条化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律，按照本规范的要求建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
第二章机构与人员第四条从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称“企业”）应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构，明确质量管理、生产等部门的职责和权限，配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员和检验人员。
企业的质量管理部门应当独立设置，履行质量保证和控制职责，参与所有与质量管理有关的活动。
第五条企业应当建立化妆品质量安全责任制，明确企业法定代表人（或者主要负责人，下同）、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责，各岗位人员应当按照岗位职责要求，逐级履行相应的化妆品质量安全责任。
第六条法定代表人对化妆品质量安全工作全面负责，应当负责提供必要的资源，合理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。
第七条企业应当设质量安全负责人，质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。
质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责：（一）建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况；（二）产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；（三）产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理，以及化妆品注册、备案资料的审核（受托生产企业除外）；（四）物料放行管理和产品放行；（五）化妆品不良反应监测管理。
化妆品生产质量管理规范
化妆品生产质量管理规范一、前言化妆品是现代人日常生活中重要的美容品，对人们的外貌和心理健康有着重要影响。
为了保证化妆品的质量和安全性，对于化妆品生产过程中的质量管理必须严格执行。
本文将介绍化妆品生产质量管理规范，包括原材料采购、生产工艺、质量检验、存储和交付。
二、原材料采购化妆品生产的第一步是原材料采购。
在采购过程中，必须确保所购买的原材料符合国家标准和相关法规。
采购部门需要与供应商建立长期稳定的合作关系，遵循公平、公正和透明的原则进行合同签订和价格谈判。
为了保证原材料的质量和安全性，采购部门需要进行严格的供应商审核。
供应商必须提供相关产品的质量认证文件和检验报告，并接受生产现场的审查。
同时，需定期对供应商进行评估，并建立退换货制度，对不合格原材料进行追溯和处理。
三、生产工艺化妆品生产过程中的工艺流程需要规范和标准化。
各个生产环节应设立相应的记录和监控措施，确保生产过程的可追溯性。
生产车间应保持清洁整洁，并进行定期的设备维护和清洗。
生产操作人员需要经过专业培训，掌握正确的操作方法和卫生要求。
在关键环节上，应设置防护设备和防护屏障，确保操作人员的安全。
四、质量检验质量检验是化妆品生产过程中重要的环节。
对原材料、半成品和成品进行的检验必须严格按照国家标准和相关法规的要求进行。
检验过程需要制定检验项目和检验标准，选择合适的检验方法和仪器设备。
检验人员需要经过专业培训，熟练掌握操作技能，并保持检验结果的准确性和可靠性。
对于不合格产品，需要进行相应的处理和记录，并采取措施防止进一步的扩散。
同时，需要建立完善的质量管理体系，定期进行内部审核和外部认证，以确保质量管理的有效性。
五、存储和交付化妆品的存储和交付环节也需要遵循相应的规范。
存储场所应干燥、通风，并确保温度和湿度的控制。
化妆品的包装和标签也需要符合国家标准和相关法规，以保证产品的可追溯性和安全性。
在交付环节，应确保产品的数量、质量和交付时间的准确性。
化妆品质量及安全管理制度
一、总则为保障消费者使用化妆品的安全与合法权益，规范化妆品生产经营行为，提高化妆品质量，依据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，制定本制度。
二、组织机构与职责1. 建立化妆品质量管理机构，负责化妆品质量及安全管理工作。
2. 质量管理机构职责：（1）制定化妆品质量及安全管理制度，并监督执行；（2）负责化妆品生产、流通、使用环节的质量安全监督；（3）组织对化妆品进行检验，确保产品质量符合国家相关标准；（4）负责对化妆品生产经营者进行质量培训，提高其质量管理水平；（5）及时掌握化妆品市场动态，分析产品质量安全风险，并提出预防措施。
三、化妆品生产经营要求1. 生产经营化妆品的企业应具备合法的生产经营资质，严格按照国家相关法律法规进行生产、经营。
2. 生产经营化妆品的企业应建立健全化妆品质量管理体系，包括原料采购、生产过程控制、产品检验、销售记录等环节。
3. 生产经营化妆品的企业应选用符合国家标准的原料，确保产品质量。
4. 生产经营化妆品的企业应严格执行生产过程控制，确保产品在生产过程中不受污染。
5. 生产经营化妆品的企业应建立产品检验制度，对产品进行检验，确保产品质量符合国家相关标准。
6. 生产经营化妆品的企业应建立健全销售记录制度，确保产品可追溯。
四、化妆品进货查验及销售记录制度1. 生产经营化妆品的企业在进货时，应查验供货企业的合法资质和产品合格证明。
2. 生产经营化妆品的企业应建立进货查验记录，包括供货企业名称、产品名称、规格、批号、数量、生产日期、保质期、检验结果等信息。
3. 生产经营化妆品的企业应建立销售记录，包括销售日期、销售数量、销售对象、销售价格等信息。
五、化妆品不良反应监测和报告制度1. 生产经营化妆品的企业应建立不良反应监测制度，及时收集、整理、分析化妆品不良反应信息。
2. 发现化妆品不良反应的，应及时向当地药品监督管理部门报告。
六、顾客投诉处理制度1. 生产经营化妆品的企业应设立顾客投诉处理机构，负责处理顾客投诉。
化妆品生产质量管理规范
化妆品生产质量管理规范一、总则1. 为贯彻实施《化妆品管理条例》与《化妆品行政执法标准》，保障和提高化妆品生产质量，保护公众人身健康，根据国家有关法律、法规，制定本规范。
2. 本规范适用于生产、经营各类化妆品的企业，未尽事宜另行下辖。
二、基本要求1. 生产企业应建立和完善全员参与的质量管理体系，落实质量管理职责，确保产品质量安全。
2. 生产企业应设置专职的质量管理人员，合理组织生产流程，制定质量管理规程，并实施，如有特殊要求，可以额外追加更严格的质量管理要求，以确保产品质量。
3. 生产企业应建立质量信息管理系统，备案产品组成、质量标准、生产工艺、检测方法等质量档案，对生产过程进行可靠的控制和记录。
4. 生产企业应建立并实施完善的健康安全管理体系，开展详尽的安全检查和检验，确保产品安全性。
5. 生产企业应加强原料和生产设备管理，严格实施质量管理制度，配备专业技术人员对产品质量进行把关，对质量不达标的产品及时淘汰。
三、生产要求1. 生产企业应确保原料安全，按国家相关规定进行检测，确保原料符合国家规定。
2. 生产设备应定期检查，确保设备良好运行，确保产品质量。
3. 生产车间应定期检查，确保维护，整洁，干净，确保生产质量。
4. 生产过程应符合国家和行业规定，确保产品无污染，产品组成与过程操作无误。
5. 除了产品标签外，生产企业应根据客户要求提供其他必要的质量报告，以确保质量安全。
四、质量管理要求1. 生产企业应严格按照国家和行业标准实施质量管理，进行常规审核，并全面做好质量检验、测试。
2. 生产企业应设置质量检查区域，严格遵守生产作业指导书，确保检验无误，并将检验记录备案。
3. 生产企业应定期对入库的原料进行抽样检验，并将检验报告备案，确保质量安全。
4. 生产企业应定期对上架产品进行实时性抽检，并根据检验结果确定下一步操作，确保产品质量安全。
5. 生产企业需设置质量报告，存档备份，备查查验，以确保生产质量安全及时发现问题，及时纠正。
化妆品生产质量管理规范(2022年)PPT
03
主要内容
《化妆品生产质量管理规范》基本内容
第一章
总则
第二章
机构与人员
第三章
质量保证与控制
第四章
厂房设施与 设备管理
第五章
物料与产品管理
第六章
生产过程管理
第七章
委托生产管理
第八章
产品销售管理
第九章
附则 （术语与定义）
第一章 总则
条款 内容
证据 证明
第二章 机构与人员
条款 内容
第十条 企业应当制定并实施从业人员入职培训和年度培训计划，确保员 工熟悉岗位职责，具备履行岗位职责的法律知识、专业知识以及操作技能， 考核合格后方可上岗。 企业应当建立员工培训档案，包括培训人员、时间、内容、方式及考核情 况等。
第二章 机构与人员
要点 解读
① 生产部门负责人的要求与质量管理部门负责人完全相同。 ② 规范对生产部门负责人的要求，不仅需要具有化妆品相关的专业知识，
还需要熟悉法律法规、国家标准、技术规范。 ③ 生产部门负责人需要履行化妆品质量安全相关的职责。
① 生产部门负责人授权书、岗位职责说明书。 ② 生产部门负责人学历或职称证书。 ③ 参加化妆品质量安全相关专业知识及法规培训的证书或证明资料。 ④ 其他的证据证实生产部门负责人履行了其职责。
第二条 本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册 人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。
① 规范规定了化妆品生产企业必须具有的基本条件和质量体系 要求，可理解为中国版的GMPC。
② 规范适用于注册人、备案人、受托生产企业。包括了自主生 产、委托生产和受托生产的情形。
③ 注册人、备案人作为化妆品质量安全主体责任人，必须遵守 本规范要求。
化妆品质量安全监督管理规范
化妆品质量安全监督管理规范化妆品是现代人日常生活中不可或缺的产品，其安全性和质量问题直接关系到人们的健康。
为了保障化妆品质量安全，相关部门制定了一系列的监督管理规范。
本文将从生产、质量控制、销售等方面，详细介绍化妆品质量安全监督管理规范。
一、生产过程规范1. 原料采购与管理化妆品生产企业应建立健全原料采购与管理体系，严格控制原料质量。
规定采购渠道，确保原料来源可追溯。
在采购环节中，要对原料进行可靠的质量检验，并建立相关档案，方便追溯与管理。
2. 生产工艺与设备化妆品生产过程中，应使用符合卫生安全标准的生产工艺和设备。
要建立标准化的生产流程和作业规范，确保每一个环节的操作符合安全要求。
定期对生产设备进行维护、检修，并记录相关操作。
3. 生产环境管理化妆品生产企业应保持生产车间的清洁与卫生。
要定期对生产环境进行清理、消毒，防止交叉污染。
严格执行无菌操作规范，确保化妆品生产的卫生安全。
二、质量控制规范1. 质量检验与监测化妆品生产企业应建立健全质量检验与监测体系，确保产品符合相关标准和规定。
要对化妆品原料、中间产品和成品进行全面、系统的质量检验，及时发现和处理质量问题。
要根据产品的特性确定适当的检测方法，并建立相应的检测标准。
2. 不良品处理化妆品生产企业应制定不良品处理的规范与流程，建立完善的不良品记录与管理系统。
对于不合格的化妆品产品，要按照相关法律法规进行合理的处理，如退货、报废等。
并要对不良品的原因进行分析，采取改进措施，防止类似问题再次出现。
3. 安全警示与标签规范化妆品生产企业在产品包装上应明确标注产品的名称、生产日期、有效期限、使用方法和注意事项等信息。
同时，应根据产品的特性，对可能存在的安全风险进行警示，如敏感肌肤慎用、仅限外用等。
三、销售与售后服务规范1. 销售环境与设施化妆品销售企业应提供整洁、卫生的销售环境。
要对商品陈列进行分类、规范，方便顾客选购。
销售环境要保持适当的温湿度，防止产品受潮或变质。
化妆品生产质量管理规范
化妆品生产质量管理规范一、引言化妆品是人们日常生活中必不可少的产品之一，其质量安全直接关系到消费者的健康与利益。
为了确保化妆品的质量和安全，化妆品生产企业需要建立高效的生产质量管理规范。
本文将从原材料采购、生产过程控制、产品质量监测和记录管理等方面，详细介绍化妆品生产质量管理的规范。
二、原材料采购1. 供应商选择与评估化妆品生产企业应根据产品需求和供应商的信誉度、质量管理体系、生产能力等指标，选择合格的供应商。
2. 原材料评估与验收每批原材料到货后，应进行严格的质量评估和验收，确保其符合相关法规的要求，并与供应商提供的质量合格证明进行对比。
三、生产过程控制1. 设备管理化妆品生产企业应定期检查和维护生产设备，确保其正常运行并符合工艺要求。
2. 生产操作规程制定详细的生产操作规程，确保每个生产环节的操作符合质量标准和安全要求。
各环节操作人员应接受相关培训，并记录操作过程中的关键参数。
3. 产品配方管理对产品配方进行严格管理，确保所有原材料的使用量、混合比例等符合规定。
四、产品质量监测1. 原材料检验每批原材料应进行全面的检验，以确保其质量符合标准要求。
检验项目应包括外观、纯度、重金属含量等。
2. 中间产品监测生产过程中的中间产品应定期取样进行检测，以确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
3. 成品检验对最终成品进行全面的检验，包括外观、气味、安全性等多个方面。
确保产品符合相关法规和标准的要求。
五、记录管理1. 原材料采购记录对每批次原材料的采购信息进行详细记录，包括供应商、批号、数量等，以追溯原材料的来源和使用情况。
2. 生产记录记录生产过程中的关键参数和操作过程，以备查证和问题分析。
3. 检验记录对原材料、中间产品和成品的检验结果进行记录，确保检验过程的可追溯性和准确性。
4. 异常和不合格品记录对生产过程中的异常情况和不合格品进行记录，并及时采取纠正和预防措施。
六、结论化妆品生产质量管理规范是保障产品质量和消费者健康的重要措施。
化妆质量管理制度
化妆质量管理制度为规范化妆品生产、经营过程中的质量管理，保障消费者权益，提高行业竞争力，特制定本制度。
第二部分：质量管理要求1. 生产环境1.1 生产环境必须符合卫生标准，确保无尘、无异味、无害气体等可能影响产品质量的因素。
1.2 生产车间必须定期清洁、消毒，对生产设备进行定期维护，确保产品生产过程中的卫生安全。
2. 原材料管理2.1 原材料必须购自正规渠道，并提供相关合格证明，禁止使用过期、变质或不合格原材料。
2.2 对原材料必须进行严格检验，保证符合产品制作标准，不得随意混用或更换。
2.3 对于易受污染的原材料，必须进行隔离处理，确保产品质量不受影响。
3. 生产工艺3.1 生产工艺必须符合国家相关标准和规定，不得私自修改或改动。
3.2 对生产工艺进行严格把控，确保产品质量稳定和一致性。
3.3 生产过程中必须保持生产记录，记录生产情况、人员操作、生产时间等信息，以便追溯和查证。
4. 产品检验4.1 对生产出的产品必须进行全面检验，确保产品质量符合相关标准和规定。
4.2 对产品进行包装、标识和质量合格证明，确保产品质量信息公开透明。
4.3 对产品进行存储、运输过程中的检验，确保产品不受污染或损坏。
5. 质量追溯5.1 对产品质量问题出现时，必须进行及时责任追溯，查明原因，采取有效措施，确保问题得到解决。
5.2 对已经流通的产品必须进行质量跟踪，确保出现问题时可以及时收回处理。
第三部分：责任与监督1. 生产企业对产品质量负有最终责任，必须建立健全质量管理体系，保证产品质量稳定。
2. 监管部门对生产企业进行定期检查和抽检，确保产品符合标准。
3. 消费者对产品质量问题有权利要求退换货或索赔，可以向相关部门投诉或举报。
4. 行业协会和媒体对产品质量问题有权利监督，对违规企业进行曝光和处罚。
第四部分：附则1. 本制度自颁布之日起执行，对违反本制度规定的企业将依法追究责任。
2. 本制度的解释权归本公司质量管理部门所有。
105条化妆品管理规范
105条化妆品管理规范105 条化妆品管理规范化妆品作为人们日常生活中常用的产品之一，对于其管理和监管的要求也越来越高。
为了确保化妆品的质量和安全性，各地纷纷制定了一系列规范和管理措施。
本文将介绍一些重要的化妆品管理规范，以确保化妆品的质量和安全性。
一、产品质量1. 化妆品企业应遵守国家和地方相关的法律法规，确保产品质量符合标准。
2. 化妆品企业应建立科学的化妆品质量管理体系，制定一套完整的质量控制流程。
3. 化妆品企业应采取必要的措施，防止化妆品在生产、贮存、运输和销售过程中变质或污染。
二、原料控制4. 化妆品企业应从合法渠道采购化妆品原料，严禁使用禁用物质。
5. 化妆品企业应建立原料采购台账和库存台账，确保原料的追溯能力。
6. 化妆品企业应定期对原料进行质量抽检，并妥善保存检测记录。
三、生产管理7. 化妆品企业应制定严格的生产工艺和操作规程，并确保员工按照标准操作。
8. 化妆品企业应建立生产记录，包括生产时间、人员、原料批号等信息。
9. 化妆品企业应定期对生产设备进行维护，确保设备处于良好状态。
四、质量控制10. 化妆品企业应建立化妆品质量控制实验室，并配备相应的设备和人员。
11. 化妆品企业应对每个生产批次的化妆品进行质量抽检，并妥善保存检测样品。
12. 化妆品质量抽检结果应准确、可靠，并及时做出相应的处理和报告。
五、安全评估13. 化妆品企业应对新产品进行安全评估，确保产品对人体无害。
14. 化妆品企业应委托具备资质的第三方机构进行安全评估，并妥善保存评估报告。
15. 化妆品企业应根据安全评估结果做出相应的调整和改进。
六、标签和说明书16. 化妆品企业应在产品标签和说明书上准确标明产品名称、生产日期、使用方法等信息。
17. 化妆品标签和说明书应使用明确、准确的语言，避免虚假宣传和误导消费者。
18. 化妆品标签和说明书应配备标准的中文标识，便于消费者了解产品信息。
七、包装和储存19. 化妆品企业应对产品包装进行质量抽检，确保包装完好，无泄漏和变质。
化妆品生产质量控制规范
化妆品生产质量控制规范化妆品作为人们日常生活中必不可少的用品之一，其生产质量的控制至关重要。
本文将探讨化妆品生产质量控制的规范，以确保产品的安全性和有效性。
一、产品原材料选择与管理化妆品的原材料选择对产品质量至关重要。
生产企业应严格遵守相关法规，选择合格、无毒、无刺激性的原材料。
同时，建立健全的原材料管理制度，包括建立信任和稳定的供应链，确保原材料的来源可靠、质量可控。
二、生产环境的管理生产环境的卫生与整洁对化妆品生产质量有着直接的影响。
生产企业应建立标准化的生产车间，确保环境符合卫生要求。
定期进行生产车间的清洁和消毒工作，避免交叉污染，并建立相应的记录与追溯机制。
三、生产工艺的规范生产工艺是控制化妆品生产质量的关键环节。
生产企业应建立并执行严格的生产工艺流程，确保每个生产环节都符合预定要求。
同时，制定标准的操作规范，对关键环节进行严格控制，减少误差和安全风险。
四、质量监控与管理有效的质量监控与管理是保证化妆品生产质量稳定的重要手段。
生产企业应建立完善的质量监测体系，包括对原材料、中间产品和成品的监测。
同时，批量生产之前需要进行质量抽样检验，确保产品质量符合标准，同时建立质量记录与追溯机制。
五、产品标签和说明书的准确性产品标签和说明书是化妆品销售环节重要的信息传递方式，也是消费者购买的重要依据。
生产企业应确保产品标签和说明书的准确性和完整性，包括产品成分、使用方法、使用风险等信息的真实反映，防止虚假宣传和误导消费者。
六、售后服务和投诉处理售后服务和投诉处理对于维护消费者权益和提升企业形象至关重要。
生产企业应建立健全的售后服务体系，确保及时响应消费者的问题和需求。
同时，建立投诉处理机制，及时处理消费者的投诉，并进行记录和反馈，以进一步完善产品和服务质量。
综上所述，化妆品生产质量控制规范是确保产品质量和消费者权益的重要保证。
生产企业应从原材料选择与管理、生产环境的管理、生产工艺的规范、质量监控与管理、产品标签和说明书的准确性、售后服务和投诉处理等方面入手，建立完善的质量控制体系，确保化妆品产品的安全性、有效性和可靠性。
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百度文库专用化妆品质量安全管理体系要求ICAS10000-2008上海英格尔认证有限公司2008-8-15化妆品质量安全管理体系要求目次1.前言2.范围3.规范性引用文件4.术语和定义5.化妆品质量安全管理体系6.管理职责7.资源管理8.质量安全产品的策划和实现9.化妆品质量安全管理体系的确认、验证和改进附录：1.本准则与GB/T 19001-2000之间的对应关系2.化妆品认可规范要求的记录3.化妆品生产企业良好操作规范指导前言由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害，应对整个化妆品链进行充分地控制。
因此，化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。
化妆品链中的组织包括：原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者，零售分包商、美容护理服务与经营者（包括与其密切相关的其他组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者），也包括相关服务提供者。
为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全，本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。
该体系结合了下列普遍认同的关键要素：——相互沟通；——体系管理；——前提方案；——危害分析为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制，整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。
因此，组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。
尤其对于已确定的危害和采取的控制措施，应与顾客和供方进行沟通，这将有助于明确顾客和供方的要求（如在可行性、需求、和对终产品的影响方面）。
在已构建的管理体系框架内，建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系，并将其纳入组织的整体管理活动，将为组织和相关方带来最大利益。
本规范与GB/T 19001-2000相协调，以加强两者的兼容性。
附录1提供了本标准和GB/T 19001-2000的对应关系表。
本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。
在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和计划，选择和确定危害控制的方法。
为便于应用，本规范制定为可适用于认证的规范。
本规范也可以作为化妆品生产企业良好操作规范实施依据（详见附件3）。
但各组织也可根据各自的要求，选择相应的方法和途径来满足本标准要求。
本规范允许组织「如小型和（或）欠发达组织」实施由外部制定的控制措施组合。
本规范旨在为满足化妆品链内经营与贸易活动的需要，协调全球范围内关于化妆品质量安全管理的要求，尤其适用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的化妆品质量安全管理体系，而不仅仅是满足于通常意义上的法规要求。
本标准要求组织通过化妆品质量安全管理体系以满足与化妆品质量安全相关的法律法规要求。
化妆品质量安全管理体系要求1范围本准则规定了化妆品质量安全管理体系的要求，以便组织证实其有能力控制化妆品质量安全危害，确保其提供给人类消费的化妆品是安全的。
本准则适用于希望通过实施化妆品质量安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织，无论其规模大小。
组织可以通过利用内部和（或）外部资源来实现本准则的要求。
本准则规定的要求使组织能够：——策划、实施、运行、保持和更新化妆品质量安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的；——证实其符合适用的化妆品质量安全法律法规要求；——评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与化妆品质量安全有关的顾客要求，以增强顾客满意；——与供方、顾客及化妆品的其他相关方在化妆品质量安全方面进行有效沟通；——确保符合其声明的化妆品质量安全方针；——证实符合其他相关方的要求；——按照本准则，寻求由外部组织对其化妆品质量安全管理体系的认证，或进行符合性自我评价，或自我声明。
本准则所有要求都是通用的，适用于化妆品中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入化妆品中的一个或多个环节的组织。
本准则允许组织实施外部开发的控制措施组合，特别是小型和（或）欠发达组织（如小分包商，小零售或化妆品服务商）。
化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位（如表皮、毛发、指甲、口唇）或口腔粘膜，以达到清洁、护肤、美容和装饰目的产品。
化妆品分为清洁类化妆品、护肤类化妆品及美容修饰类化妆品。
常用化妆品归类：2规范性引用文件下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括其勘误的内容）或修订版均不适用于本准则。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本准则。
GB/T19000 （idt ISO9000）质量管理体系基础和术语3术语和定义GB/T19000 确立的以及下列术语和定义适用于本准则。
为方便本准则的使用者，对引用GB/T19000的部分定义加以注释，但这些注释仅适用于本准则的特定用途。
3．1化妆品可供人类涂、擦、散布于人体表面任何部位的物质，不包括作药品用物质。
3．2化妆品安全化妆品在按照预期用途进行制备和（或）涂擦用时，不会引起消费者造成伤害的保证。
注：化妆品安全与化妆品危害（3.4）的发生有关，但不包括与人类健康相关的其他方面。
3．3化妆品链从生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及化妆品及其原辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1：化妆品的范围包括从生产、加工、包装、储藏、销售、直到最终消费的所有环节。
注2：化妆品链也包括与化妆品接触的材料或原材料的生产。
3．4化妆品安全危害化妆品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或化妆品存在状况。
潜在危害：如不加预防，将有根据预期发生的危害。
显著危害：如不加控制，将有可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。
安全危害：如不加防范，将发生的显著危害。
3．5化妆品质量安全方针化妆品质量安全目标：在化妆品质量安全方面（3.2）所追求的目的。
化妆品质量安全手册：规定组织化妆品质量安全管理体系的文件。
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的化妆品质量安全（3.2）宗旨和方向。
3．6终产品不再进一步加工或转化的产品。
注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。
3．7流程图以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。
3．8控制措施<化妆品质量安全>能够用于防止或消除化妆品质量安全危害（3.4）或将其降低到可接受水平的行动或活动。
3．9前提方案<化妆品质量安全>在整个化妆品链（3.3）中为保持人、机、料、法、环所必需的基本条件和活动，以适合生产、销售、处理和提供质量安全终产品及人类消费的质量安全化妆品。
3．10操作性前提方案为控制化妆品质量安全危害(3.4)在产品或加工环境引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案(3.9)3．11关键控制点<化妆品质量安全>能够进行控制，并且该控制对防止或消除某一化妆品质量安全危害（3.4）或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
3．12关键限值区分可接收和不可接收的判定值。
3．13监控为评估控制措施（3.8）是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施的一系列的观察或测量活动。
3．14纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。
[GB/T19000 定义3.6.6]注1：在本准则中，纠正与潜在不安全产品的处理有关，所以可以连同纠正措施（3.6.5）一起实施。
注2：纠正可以是重新加工、进一步加工和（或）消除不合格的不良影响（如改做其他用途或特定标志）等。
3．15纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
[GB/T19000 定义3.6.5]注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。
3．16确认<化妆品质量安全>获取证据以证实操作性前提方案控制措施有效.注:本定义比GB/T19000的定义更适用于化妆品质量安全(3.2)领域。
3．17验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
[GB/T19000 定义3.8.4]3．18更新为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。
4化妆品质量安全管理体系4．1总要求组织应按本部分的要求建立化妆品质量安全管理体系，形成文件，加以实施、保持、更新和持续改进，并确保其有效性。
组织应：a)识别、评估、预防或控制特定产品对消费者健康有根据预期产生的特定危害，以确保提供质量安全产品；b)监视、评价、防范在已放行特定产品中有根据预期发生的特定危害，以保障产品的化妆质量安全；c)在保障产品化妆质量安全所需的范围内，在组织内外沟通与危害预防、控制、防范过程有效性相关的必要信息；d)实施必要的措施，并保证危害预防，控制和防范过程持续的有效性。
通过验证确保原辅材料安全、不使用违禁添加剂。
e)加强销售管理，实施召回制度。
组织应按本部分的要求，策划、实施、检查和持续改进化妆品质量安全管理体系的过程，并提供所需的资源。
组织应识别、确定化妆品生产过程的顺序和相互作用，确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。
组织应确保对任何影响产品符合化妆品质量安全要求的外包过程实施控制，并在化妆品质量安全管理体系中加以识别和验证。
4．2文件要求4．2．1总则化妆品质量安全管理体系文件应包括：a)形成文件的化妆品质量安全方针和相关目标的声明（见5.2）b)本准则要求的形成文件的程序和记录(见4.2.3)c)组织为确保化妆品质量安全管理体系有效建立\实施和更新所需的文件. 4．2．2文件控制化妆品质量安全管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.3的要求进行控制。
文件控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以明确其对化妆品质量安全的效果，以及对化妆品质量安全管理体系的影响。
应编制形成文件的程序，规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处获得适用文件的有关有效版本；e)确保文件保持清晰，易于识别；f)确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，确保对这些文件进行适当的标志。
4．2．3记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和化妆品质量安全管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰，易于识别和检索，应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、批号、保存期限和处理所需的控制。
5管理职责5．1 管理承诺最高管理者应对质量安全进行承诺，通过以下活动对其建立、实施化妆品质量安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)表明组织的经营目标，支持化妆品质量安全；b)向组织传达满足与化妆品质量安全相关的法律法规，本准则以及顾客要求的重要性；c)制定化妆品质量安全方针；d)进行管理评审；e)确保获得资源。