药品安全结课论文

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时事政策论文——药品安全问题

时事政策论文——药品安全问题

时事政策论文——药品安全问题一、背景介绍药品安全问题作为当前社会关注的焦点之一,涉及到人民群众的生命健康安全,对于国家和社会的发展具有重要意义。

药品安全不仅仅是一个医学领域的问题,也涉及到政府的监管、制度的完善、企业的责任等多个层面。

二、问题分析1. 药品安全问题的严重性近年来,药品安全问题频发,给人民群众的生命健康带来了巨大威胁。

不法商家通过制假售假、掺假等手段,生产和销售假冒伪劣药品,严重损害了人们的利益和权益。

长期以来,药品安全问题一直困扰着我国的医药领域,需要加强监管和制度建设。

2. 药品安全问题的原因分析药品安全问题的产生原因多方面,包括药品市场的不规范、监管机制的不健全、企业责任的缺失等。

一方面,药品市场存在着暗箱操作、价格虚高等问题,使得不法商家有了生存空间;另一方面,监管机制不够完善,监管力度不够强大,难以有效遏制药品安全问题的发生;同时,一些企业对药品安全问题缺乏足够的敬畏之心,只顾追求利润而忽视产品的品质和安全。

三、政策建议1. 制定更严格的监管法规和标准政府应加大对药品市场的监管力度,制定更严格的监管法规和标准,确保药品的质量和安全。

加强对药品生产企业和销售渠道的监督检查,建立药品安全责任追溯制度和信用评价系统,对不合格的药品生产企业和销售商进行处罚和取缔。

2.加强企业责任意识培养政府应积极引导和培养药品生产企业和销售商的责任意识,加强对企业的监督管理,促使企业履行药品安全生产、经营和销售的责任。

同时,通过宣传教育等方式,增强企业和消费者对药品安全问题的认知,提高企业的自律能力。

3.加强国际合作和信息共享药品安全问题是一个全球性问题,需要各国加强合作,共同应对。

政府应加强与国际组织和其他国家的合作,加强对进口药品的监管,提高各国药品质量和安全的标准和要求。

同时,建立国内外信息共享机制,及时通报药品安全事件,加强对药品流通环节的监督和管理。

四、结论药品安全问题是一个复杂的社会问题,需要政府、企业和社会各方共同努力。

有关药品的毕业论文

有关药品的毕业论文

有关药品的毕业论文药品是保障人民健康的重要物资之一,是医疗卫生事业的重要保障。

随着时代的不断进步,人们的生活水平也不断提高,对于药品的要求也越来越高。

然而,随着药品市场的不断扩大,一些不合格的药品也随之出现,给人们的健康带来了极大的威胁。

因此,保障药品质量与安全,是我们必须面对的一个重要问题。

本文从药品质量控制、药品安全管理以及药品监管三个方面探讨了如何保障药品质量与安全。

一、药品质量控制药品质量控制是保障药品质量的基础工作,是药品生产企业在整个药品生产过程中执行的一系列措施。

药品质量控制的核心是生产精益化、过程可控化、产品标准化和数据化管理。

在药品生产过程中,应该严格遵守国家相关规定,严格执行药品质量标准,确保药品的质量稳定,生产过程可靠,药品合格率高。

在药品质量控制方面,我们可以采取以下措施:1.建立健全药品生产质量标准,严格执行药品管理法规。

2.加强原材料、中间体和成品药的抽样检测,保证药品的安全性和有效性。

3.规范药品生产过程,对生产设备、操作人员、生产环境进行全面监管,确保药品生产过程规范化和合规化。

4.强化药品质量记录数据化管理,基于数据化管理,进行全面的质量分析和监测,发现问题及时纠正。

二、药品安全管理药品安全是与人民生命健康密切相关的重要环节,涉及药品的起源、生产、贮存、流通、销售和使用等方方面面。

药品安全管理的核心是风险评估和风险控制。

药品生产企业应该从原材料、中间体到成品药的全生命周期管理,强化药品安全控制,防止药品安全隐患,促进药品质量的提高。

在药品安全管理方面,我们可以采取以下措施:1.加强药品流通过程中的检测和监管,对于假药、劣药、伪劣药品要及时查处、清除,坚决打击非法药品犯罪活动。

2.完善药品信息采集和监测网络,加强药品不良反应、药品溯源等方面的监管,及时发现和纠正药品安全问题。

3.加强药品安全知识普及,让消费者了解药品安全的重要性,引导消费者正确使用药品,避免因自我用药而产生药品安全问题。

用药安全管理制度论文范文

用药安全管理制度论文范文

摘要:随着我国医药卫生事业的快速发展,用药安全问题日益受到广泛关注。

本文旨在探讨用药安全管理制度在医疗实践中的应用,分析其重要性及实施过程中存在的问题,并提出相应的改进措施,以期为提高我国用药安全水平提供参考。

一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,直接关系到患者的生命健康。

近年来,我国政府高度重视用药安全问题,陆续出台了一系列政策法规,旨在加强用药安全管理。

本文将从用药安全管理制度在医疗实践中的应用出发,探讨其重要性和实施过程中存在的问题,并提出改进措施。

二、用药安全管理制度在医疗实践中的应用1. 药品采购管理:严格执行《药品采购管理制度》和《新药遴选管理制度》,确保药品质量和购进的合法性。

2. 药品储存、保管管理:执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高警示药品管理制度》、《易混淆药品管理制度》等,对药品进行分区、分类管理,确保药品质量。

3. 药品调配及使用管理:规范医师处方行为,严格执行《处方管理办法》,加强对患者的用药指导,确保患者用药安全。

4. 药品不良反应监测与报告:建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、上报药品不良反应信息,为临床合理用药提供依据。

5. 药事管理与药物治疗学工作:加强药事管理与药物治疗学工作,促进临床合理用药,提高医疗质量。

三、用药安全管理制度实施过程中存在的问题1. 药品质量监管不到位:部分药品存在质量问题,给患者用药安全带来隐患。

2. 医师处方不规范:部分医师存在超说明书用药、滥用抗生素等问题,导致用药安全风险。

3. 药物不良反应监测体系不完善:药品不良反应监测信息收集、分析、上报等方面存在不足。

4. 药事管理与药物治疗学工作力度不够:部分医疗机构对药事管理与药物治疗学工作重视程度不够,导致用药安全管理制度落实不到位。

四、改进措施1. 加强药品质量监管:完善药品质量监管体系,加大对违法生产、销售假劣药品行为的打击力度。

2. 规范医师处方行为:加强医师处方管理,提高医师合理用药意识,减少不合理用药现象。

安全用药论文

安全用药论文

安全用药论文在当今社会,安全用药问题备受关注。

随着医疗技术的不断发展,人们对药物的需求也越来越大,但是药物的使用安全却是一个不容忽视的问题。

因此,本文将就安全用药这一话题展开论述,希望能够引起更多人的重视和关注。

首先,安全用药是指在使用药物的过程中,遵循科学合理的用药原则,确保药物的有效性和安全性,最大限度地减少药物的不良反应和药物误用所带来的危害。

在日常生活中,我们经常会听到一些用药不当导致的意外事件,比如药物过量、药物相互作用、药物过敏等。

这些问题的发生往往是由于患者自行用药,没有遵医嘱或者未按照药品说明书正确使用药物所致。

因此,正确使用药物显得尤为重要。

其次,安全用药需要我们从多个方面进行考虑。

首先是在选择药品时要慎重,要遵医嘱购买药品,不要盲目跟风购买所谓的“神药”或者“灵丹妙药”。

其次是在使用药品时要严格按照医生的嘱咐来,不可随意增减剂量或者更换药品。

同时,要注意药品的保存,避免阳光直射或者潮湿的环境,以免影响药品的效果。

最后,用药过程中要注意观察自身的身体反应,一旦出现异常情况要及时就医。

此外,对于特定人群来说,安全用药更是至关重要。

比如孕妇、儿童、老年人等特殊人群,在用药时要特别小心谨慎。

孕妇要避免在怀孕期间随意服用药物,尤其是孕早期,因为一些药物可能会对胎儿造成不良影响。

儿童和老年人的身体机能较弱,对药物的耐受性较低,容易出现药物过敏或者不良反应,因此在用药时要格外注意。

总之,安全用药是每个人都要面对的问题,我们应该增强用药安全意识,正确对待药物,做到科学用药、合理用药。

只有这样,我们才能更好地保护自己的健康,避免因用药不当而带来的不良后果。

希望通过本文的阐述,能够引起更多人对安全用药的重视,共同营造一个安全用药的环境,让每个人都能健康快乐地生活。

用药安全管理制度论文

用药安全管理制度论文

摘要:随着医疗技术的不断发展和人民群众健康意识的提高,用药安全成为社会广泛关注的问题。

本文从用药安全管理制度的角度出发,分析了当前我国用药安全现状,探讨了用药安全管理制度的重要性,并提出了加强用药安全管理的措施。

一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,关系到人民群众的生命健康和医疗资源的合理利用。

近年来,我国政府高度重视用药安全,出台了一系列法律法规和政策,以保障人民群众用药安全。

然而,在实际工作中,用药安全问题依然存在,如不合理用药、药品不良反应、用药错误等。

因此,加强用药安全管理制度建设,提高用药安全水平,成为当前亟待解决的问题。

二、用药安全管理制度的重要性1. 保障人民群众生命健康:用药安全是医疗质量的核心,良好的用药安全管理制度可以有效预防和减少药品不良反应、用药错误等,保障人民群众的生命健康。

2. 提高医疗资源利用效率:合理的用药安全管理制度有助于规范医疗行为,减少不必要的药品浪费,提高医疗资源利用效率。

3. 促进医药行业健康发展:加强用药安全管理制度,有利于规范医药市场秩序,促进医药行业健康发展。

三、加强用药安全管理的措施1. 完善法律法规体系:加强《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的修订和完善,明确用药安全责任,规范用药行为。

2. 强化药品监管:加大对药品生产、流通、使用环节的监管力度,严厉打击制售假劣药品等违法行为,确保药品质量安全。

3. 加强医疗机构用药安全管理:医疗机构应建立健全用药安全管理制度,明确用药安全责任,加强对医务人员用药知识的培训,提高用药安全意识。

4. 提高用药监测水平:建立健全药品不良反应监测体系,加强药品不良反应监测和报告工作,及时掌握药品安全信息。

5. 加强用药教育与宣传:普及用药安全知识,提高人民群众用药安全意识,引导患者合理用药。

四、结论用药安全是医疗质量的重要组成部分,加强用药安全管理制度建设,对于保障人民群众生命健康、提高医疗资源利用效率、促进医药行业健康发展具有重要意义。

安全用药常识课程总结范文三篇

安全用药常识课程总结范文三篇

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下面是小编精心整理的安全用药常识课程总结范文三篇,仅供参考,大家一起来看看吧。

第1篇: 安全用药常识课程总结一、加强领导,健全网络为进一步完善药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保街道人民群众的消费安全。

办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会,由办事处主任任主任,分管领导任副主任,各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员,构建了一支强有力的安全网络队伍。

同时和各居委签订了药品安全工作目标责任书,明确了街道、社区、单位等部门的监管责任,配备了监督员和信息员,从而健全了街道社区两级药品安全工作的监管网络体系,有效地加强了我街道药品安全工作的力度。

二、广泛宣传,营造氛围上半年,我街道以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展药品宣传工作,营造了全社会关心支持药品监管工作的良好氛围。

一是利用赶场日,上街宣传药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督药品安全,上半年共发放宣传资料约10000余份。

二是开展学生安全知识讲座。

在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识,同时发放相关知识宣传单3000份。

三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。

以各社区卫生信息员为基础,街道提供宣传资料,卫生信息员免费发放到户。

同时在各社区设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。

通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标,加大整治1、开展节日期间药品安全检查。

为保障人民群众生命财产安全,预防食物中毒等突发事件的发生,在春节、“五一”等节日期间,我街道安监办提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。

关于用药安全的总结范文

关于用药安全的总结范文

关于用药安全的总结范文用药安全是一个关乎每个人健康和生命的重要问题。

随着医疗科技的不断发展,越来越多的药物被研发出来,用于治疗各种疾病。

然而,药物的使用并非没有风险,用药安全问题也日益引起人们的关注。

本文将从药物不良反应、药物滥用、药物相互作用等方面对用药安全问题进行总结和探讨。

首先,药物不良反应是用药安全的一个重要问题。

药物不良反应是指在药物正常使用过程中,药物对人体产生的不良反应。

药物不良反应可分为两类:一类是药物的副作用,另一类是药物的过敏反应。

药物副作用是指药物在治疗剂量下产生的与治疗目的无关的作用。

药物过敏反应是指人体对药物产生过敏反应,表现为皮疹、发热、呼吸困难等症状。

药物不良反应的发生与药物的剂量、用法、个体差异等因素有关。

为了减少药物不良反应的发生,患者在使用药物时应遵循医生的建议,合理用药,注意药物的剂量和用法。

其次,药物滥用也是用药安全的一个重要问题。

药物滥用是指在未遵循医生建议的情况下,过量、频繁或非法使用药物。

药物滥用可分为两类:一类是非法滥用,如吸毒、贩毒等;另一类是合法滥用,如过度使用处方药、自行购买非处方药等。

药物滥用会导致药物依赖、药物中毒、器官损伤等严重后果。

为了防止药物滥用,患者应严格遵守医生的用药建议,不擅自增加剂量,不随意购买和使用药物。

再次,药物相互作用是用药安全的一个复杂问题。

药物相互作用是指两种或两种以上药物同时使用时,相互影响药效的一种现象。

药物相互作用可能导致药物效果增强或减弱,甚至产生不良反应。

药物相互作用的产生与药物的代谢、排泄、作用靶点等因素有关。

为了减少药物相互作用的发生,患者应在医生的指导下合理搭配用药,注意药物的禁忌症和注意事项。

此外,用药误区也是影响用药安全的一个因素。

很多人在用药过程中存在一些误区,如随意更换药物、中断用药、滥用抗生素等。

这些误区可能导致药物疗效降低、药物不良反应增加、药物滥用等问题。

为了提高用药安全,患者应正确认识药物,遵循医生的建议,严格按照医嘱用药。

药品安全生产论文

药品安全生产论文

药品安全生产论文药品是人类重要的健康保障,药品安全生产是确保人民群众用药安全的关键环节。

药品安全生产涉及药品研发、生产、流通和使用的全过程,要保证药品的质量、疗效和安全性,需从多个方面加强管理和监督。

首先,加强药品质量监督。

药品质量是保证药品安全的基本前提。

要加强对药品生产企业和药品生产全过程进行质量监督,建立健全药品质量控制体系,严格执行药品生产质量标准,加强药品质量检测,确保药品质量合格。

其次,建立完善药品生产许可制度。

药品生产许可是药品安全生产的重要环节,要加强对生产许可证的审查和监管,对未获得生产许可证的企业,要及时依法予以取缔。

同时,对已获得生产许可证的企业,要加强定期监督检查,保证其生产过程的合法合规。

再次,提高药品研发和生产技术水平。

药品研发和生产技术水平的提高,是保证药品安全生产的关键。

要加强对药品研发和生产技术的管理和指导,推动药品研发和生产技术的创新和升级,提高药品的质量和疗效。

此外,加强药品生产企业的自律管理。

药品生产企业要自觉履行社会责任,加强内部管理,形成科学合理的质量控制体系,加强职工培训,提高职工的技术水平和责任意识。

同时,要积极参与相关行业协会组织的自律管理活动,促进药品行业的良性发展。

最后,加强药品监管部门的监督检查。

药品监管部门要加强对药品生产企业的日常监督检查,发现问题及时纠正,对违法行为要依法给予惩处。

同时,要加强对药品流通环节的管理和监督,确保药品流通的安全和合法。

另外,还要加强与其他相关部门的合作配合,共同推动药品安全生产工作的落实。

综上所述,药品安全生产是保障人民群众健康的关键环节。

要加强药品质量监督,建立完善药品生产许可制度,提高药品研发和生产技术水平,加强药品生产企业的自律管理,加强监督检查,全面推进药品安全生产工作,确保药品的质量、疗效和安全性,保障人民群众的用药安全。

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药品安全作者:陈帅单位:河北科技大学理学院应化091班药品安全问题及其应对的决策【摘要】:针对目前我国药品安全事件频发的现状,探索如何提高药品安全监管效率和药品质量安全保障水平。

仅靠政府监管无法从根本上解决问题,必须基于药品市场主体信用评价来构建新的监管模式,即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,强化药品市场主体的自律意识,实现诚信的药品市场主体与有力的药品安全监管有机结合,最终达到有效监管和保障药品安全的目的。

【关键词】:药品安全;药品监管;药物政策;药品市场。

【正文】药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。

药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品,药品的质量安全直接关系到人们的健康和生命。

近几年的“齐二药”事件、欣弗药品不良事件、乌苏里江双黄连注射液致死事故等,不仅表明了我们药品安全方面存在很多问题。

更重要的是对人民的生命造成了损失。

因此,药品质量安全与管理已成为目前研究的紧要问题。

药品安全的概念很宽泛,根据我国药事法律政策的原意及我国药品监管实践的需要,笔者将药品安全的概念界定为狭义和广义两个层面。

狭义的药品安全是指药品质量特性中的药品安全性,即按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度…。

安全性是药品的固有特性,药品均有不同程度的毒副反应,因此各国政府在药品审批时都要求申报者提供各种毒性实验以及致畸、致癌、致突变等数据,并在药品上市后进行不良反应监测、再评价,以确保药品的安全性。

狭义的药品安全属于技术管理的范畴。

目前中国政府公文里的药品安全是个广义的概念,笔者尝试定义为:“药品能够合法供应、质量优良、价格合理并合理使用,不对人体健康或生命构成潜在的或事实的威胁或伤害的一种综合状态”。

应该包括以下几个方面: (1)供应安全:药品能够合法供应并满足医疗需要,符合可获得性。

无证生产经营药品或者制售假劣药、临床必须的药品短缺,都属于供应不安全,会导致药品安全事件。

(2)价格安全:药品价格要相对公平、合理、质价相符,符合可负担性。

虚高药价,会影响到患者的有效购买力、导致买不起药品,也会导致药品安全事件。

(3)量安全:药品要符合法定质量标准,安全有效、质量可控。

合法审批的药品在生产、流通中达不到国家规定的法定质量标准而发生的假劣药等违法行为,就是药品质量不安全,也会导致药品安全事件。

( 4)使用安全:药品要被合理使用,包括患者从专业人员、标签说明书广告等渠道获得的药品信息要真实、准确、科学。

抗生素滥用大处方、虚假广告、药学服务不足、标签说明书警示不够等,都会导致药品使用不安全。

制度安全:要建立健全有效的药品监管体制和法制,并依法严格监督处罚,确保公众健康。

可见广义的药品安全需要在药品的研发、生产、流通、使用、监管等环节实施全面质量管理体系来保证。

为加强药品监管,确保药品安全,在2001年修改《药品管理法》后,中国已经逐步建立健全药品安全监管体制和法制,不断完善药品供应体系,稳步提高药品质量安全保障水平,积极维护公众的用药安全和生命健康但由于药品安全监管是全局性的工作,而我国处于经济、社会转型期,法制、体制、监督体系不完善,某个环节出问题,都会导致药品安全事件。

因此在中国突发事件多、药品安全事件时有发生必然是长期现象。

这些均表明,我国药品安全形势仍较为严峻,需要大力整顿,主要表现为:(1)违法无证生产经营假药。

药品的高赢利性,诱使许多不法分子铤而走险,2006年安徽阜阳特大制售假药案就是典型例子。

这起“史无前例”的假药案件中,警方查缴涉嫌假冒药品400余件,造假品种达30多个,货值金额400多万元,国内近20家知名企业及国外数家企业的畅销品牌成了造假者的主要仿冒对象,给患者生命健康带来了极大的隐患。

( 2)药品质量事故频发。

如“齐二药事件、“欣弗事件”、“佰易免疫球蛋白事件”、“刺五加注射剂事件”等,都是药厂在原料采购、药品生产、流通等环节违法,导致药品质量不合格、严重危害患者生命的恶性药品质量事故。

( 3)非法渠道购销药品时有发生。

如药品经营企业或医疗机构,尤其是中小医院和药店,从不具备合法生产经营资格的企业或个人购进药品;或者生产经营企业将药品销售给无证者特别是非法医疗机构。

这些行为不仅严重扰乱药品市场秩序,而且是药品安全的极大隐患。

(4)药品价格虚高。

从199年起,国家发展和改革委员会已连续25次对药品进行降价,但价格过高现象依然存在。

目前,药品价格虚高已严重抑制了广大人民群众对医疗卫生服务的需求,使看病难、看病贵进一步加剧,损害了广大人民群众的健康利益。

( 5)廉价药品短缺。

一些临床必须但价格低廉的药品如索米痛(去痛片)、氯苯那敏(扑尔敏)、环磷酰胺注射剂、新斯的明注射剂等曾经短缺;人纤维蛋白原、凝血酶原复合物等临床急救、抢救药品短缺了近三年。

( 6)药品不合理使用。

由于临床用药缺乏有效监管,非适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药、重复用药、过度用药、大处方等错误发生率居高不下,降低了医疗服务质量,危害了患者生命安全。

我国医院住院患者抗菌药物应用比例70%以上,远高于世界卫生组织有关合理用药的指标。

( 7)虚假药品广告盛行。

在一些地方的电视报纸和网络上,未经审批擅自发布广告、处方药在大众媒体做宣传、擅自篡改审批内容等违法药品广告比比皆是、屡禁不止。

“假药糖脂宁胶囊”畅通无阻,和虚假广告的推波助澜有着直接的关系。

许多患者看到虚假广告后,专门去买这个药,甚至邮购,导致上当受害。

( 8)药品不良反应事件频发。

最新的“鱼腥草注射剂”事件,“茵栀黄注射剂事件”,都是中药不良反应。

根据国家药品不良反应监测中心的监测,有些上市药品在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例的报告。

说明我国的药品尤其是中药上市前审批存在管理漏洞。

药品安全问题产生的原因很多,包括作为市场客体的药品本身的特殊性,作为市场主体的药品生产经营企业结构失调、恶性竞争,作为医疗服务提供者的医院自身体制、机制落后,作为医疗服务接受者的公众缺乏必要的医药知识,以及我国药品监管体制、法制、监督不完善,国家药物政策不健全等,都是导致我国药品不安全的关键因素。

(1)医药行业的特殊性。

信息不对称、信息不完全是药品市场的固有特性,无法做到完全理性决策,所以医疗用药都具有一定的不确定性和安全隐患;此外药品使用效用高、直接生产成本低、行业利润高,是无证制售假劣药、非法渠道购销药品、虚假药品广告盛行等违法行为产生的根本原因。

(2)药品生产经营企业结构失调、恶性竞争。

我国药品生产经营企业数量多、规模小、竞争剧烈、法律意识淡薄、质量意识差、商业道德和社会责任感缺失。

因此,药品的生产和质量管理混乱,假劣药等质量事故频发。

(3)医疗机构管理体制、机制落后。

以药养医的体制,以及诊疗规范缺失、医保制度不完善等,导致医院监管失灵,医生用药行为不规范,是药品不合理使用、药品价格虚高、廉价药品短缺等的根源。

( 4)公众缺乏必要的医药知识。

国家层面的公众药品安全教育尚未开展,除了医生以外的药品信息渠道尚未建立,公众无法方便地获取有关信息、指导安全用药。

( 5)药品监管体制、法制、监督不完善。

我国的药品监管体制由12个政府部门组成,数量太多以至于无法形成整合的协调的责任链相还会因监管任分散带来低效率,无法对医药行业形成有效监管。

在法制方面,目前我国在药品审批、企业审批、不良反应监测及违法处罚等方面的立法仍存在诸多问题,比如药品质量标准和企业准入门槛低,违法处罚力度小,无法有效打击违法行为。

导致低质量的上市药品过多、企业数量多规模小、药品市场秩序混乱,给政府有效监管造成很大负担。

(6) 国家药物政策不健全。

药品涉及研发、生产、流通、使用等多个环节,任何环节出问题,都会导致药品安全事件。

目前我国尚未建立整合的药物政策来理顺整个产业链,基本药物等核心药物政策也未全面落实,影响药物的可获得性及可负担性。

保证药品安全的对策我国的药品安全问题都和体制、法制、政策等基本制度不完善有关。

短期内可以通过加强监管来减少证制售假劣药、药品质量事故、非法渠道购销药品、虚假广告等违法行为。

同时加大对公众的药品安全宣传,普及公众安全用药知识。

应以国家的名义,组织医药专家编写权威的用药指导,通过广播电视等媒体及发放药品安全知识宣传手册,由社区医院、临床药师宣传等方式,对公众宣传普及药品安全知识,减少公众的信息不对称和信息不完全,提高其安全用药的能力和意识,引导社会力量参与药品安全的管理与监督,确保终端药品安全。

但要从根本上解决药品安全问题,需要完善整套药品监管的体制、法制、机制及政策等。

完善药品监管体制和法制通过政府机构改革,逐步建立类似事业部制的高效、集权的药品管理体制,既能统一监管目标,又体现分工的专业性。

此外,完善药事法律体系,提高药品、企业和人员的准入门槛,以提高全行业的素质,完善产业结构、企业结构和产品结构:加大处罚力度,提高违法成本,预防和减少药品风险。

完善国家药物政策建立包括基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药、研究、人力资源开发、监测和评估等内容的全面的、目标一致的医药政策体系。

强化医药企业的质量意识和责任加大对医药企业管理者及员工进行药事法律及质量责任的培训,树立全方面确保质量第一的观念,建立质量责任体系,明确质量责任;并对医药企业实行分类管理、突出重点。

加强日常监管、现场检查、跟踪检查和飞行检查,以及媒体的透明监管,都是必不可少的措施。

通过推进医药卫生体制改革,理顺医院补偿机制、完善全民医保制度,加大对各级各类医院的准入、医务人员、医疗服务行为、药品使用等的监管,确保用药的有效性和安全性。

【参考文献】【1】《国家执业医师资格考试应试指南》药事管理与法规国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心,中国中医药出版社, 2008【2】《对药品安全问题的几点认识》,方来英,中国药事出版社, 2008【3】《论社会信用体系与药品市场诚信建设》谢寿坤,朱荣欣,中国药事出版社【4】《试论构建我国完善的药品安全信用体系》洪兰,李野,赵健,中国药事出版社,2005 【5】《药品安全生产概论》李志宁,李钧,化学工业出版社,2007【6】《药品安全》苏志良,张承烈,研究出版社,2008。

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