天河区医疗机构药品质量监督检查项目表自查
医疗机构药品质量自查报告（合集5篇）
医疗机构药品质量自查报告（合集5篇）第一篇：医疗机构药品质量自查报告医疗机构药品质量自查报告一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回顾这段时间的工作，既存在亮点，也存在不足，这时候十分有必须要写一份自查报告了。
我们该怎么去写自查报告呢？以下是小编精心整理的医疗机构药品质量自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
医疗机构药品质量自查报告1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。
现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的.药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
《天河区特殊药品经营企业医疗机构自查情况记录表》
天河区特殊药品经宣企业、医疗机构自查情况记录表自查单位名称：许可证编号:地址：联系电话：不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果（打V ）备注符合不符合主体资格 1.是活'取得特殊药品经莒资格批件。
产品合法性2.如经营进口的麻醉药品、第一类精神药品是否按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案。
人员要求3、配备的特殊药品管理人员和业务人员是否相对稳正，并每年接受特殊药品菅理业务培训。
仓储管理4.是否依照规正储存特殊药品，设立相应的专库或七柜，并实行双人、双锁管理。
5.专库是否设立防盗、防火设施及有效的监控系统、与公安机关报警系统联网的报警装置。
6.专账记录是否完备，至少包括：品名、剂型、规格、有效期、批号、生产厂家、供货单位、购货数量、购进日期。
7.购进特殊药品是否有合法的票据并做到票、账、物、批号相符。
经营过程8.购进特殊药品的票据和记录是否保存至药品有效期满后不少丁两年。
9.是否建立纸质购销记录或货位卡。
10.是否实时记录销售情况。
11.是否实行双人验收（发）、双人复核，账务相符。
12.是否按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证照、资料，核实无误后发货。
13.是否进行收货人签名样式备案，送货后是否核对收货签收与备案的签名样式。
14.是否设立专章专账管理。
15.特殊药品管理信息网络系统是否正常运行，并核:规正头时报送（录入）购头、销售等有关数据。
16.是否有封闭的货车、实行专人押运。
经营条件17.是否制定完善的管理制度，至少包括米购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、丢失、被盗案件报告以及24小时值班制度。
18.建立的各项制度是否符合法律法规和切合实际。
19.是否制正特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。
20.管理制度是否上墙悬挂。
21.是否建立对本单位特殊药品安全经营的评价机制，并定期对执行情况进仃考核。
供公贝任22.是否对医疗机构履行送货义务。
医疗机构药品自查报告
医疗机构药品自查报告一、背景为更好地管理和使用医疗机构内的药品，确保患者用药安全和医疗质量，我们医疗机构决定进行药品自查并编写自查报告。
本报告包括自查目的、自查范围、自查内容、自查结果分析、问题和风险点整改措施等内容。
二、自查目的1.加强药品管理：检查医疗机构内的药品管理情况，完善相关制度和程序，提高药品管理的规范性和效益性。
2.确保患者用药安全：评估医疗机构药品的质量、安全性和有效性，减少不良用药事件的发生。
3.提高医疗质量：通过自查，发现和纠正药品管理方面的问题和不足，提高医疗质量和患者满意度。
三、自查范围2.药品储存：自查药品储运设施及温湿度控制情况，保证药品质量和稳定性。
3.药品配发和领用：自查医疗机构药品配发和领用程序，核实配发和领用记录的准确性和完整性。
4.药品处方和使用：自查医疗机构药物处方、发药、使用等环节，确保合理用药和规范用药。
五、自查内容1.药品采购环节：检查药品采购记录、药品合同、供货商资质等，核实采购程序是否合规，并对供应商的信誉度进行评估。
2.药品储存环节：检查药品储藏间、冷链设施等，确保温湿度控制在规定范围内，并检查药品库存清单和过期药品处理情况。
3.药品配发和领用环节：检查药品配发和领用记录，比对领用数量和患者实际使用数量，核实记录的准确性。
4.药品处方和使用环节：检查药物处方、发药和使用记录，评估医护人员对药品使用的规范性和合理性，防止滥用、重复用药等问题。
六、自查结果分析在进行自查过程中，我们发现了以下问题：1.药品采购方面存在自查不严谨，未及时更新供货商信誉度评估的情况。
2.药品储存方面存在温湿度控制不严格的问题，部分药品超过保存期限存放在库房中。
3.药品配发和领用环节存在记录不完整、准确性差的情况，没有设置专人负责领用的审核。
4.药品处方和使用环节存在部分医护人员对用药剂量、频次等要求不清楚，导致患者用药不规范的问题。
七、问题和风险点整改措施2.完善药品储存控制：加强药品储存设施的维护和管理，制定温湿度控制标准，并加强药品库存清单和过期药品处理的管理。
医疗机构药品自查报告
医疗机构药品自查报告一、前言为了确保医疗机构药品安全，提高医疗服务质量，根据国家药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规，我院积极开展药品自查工作。
通过自查，规范药品采购、储存、配送、使用等环节，提高药品安全管理水平，保障患者用药安全。
现将自查情况报告如下：二、自查内容及情况1.组织机构情况我院成立了药品安全管理小组，由院长担任组长，药剂科、医务科、护理部等相关部门负责人为成员。
药品安全管理小组负责制定药品安全管理规章制度，组织药品自查、培训和考核等工作。
2.药品采购情况我院药品采购严格按照国家药品监督管理局和省级药品监督管理局的规定执行。
采购过程中，充分考虑药品的质量、价格、供应稳定性等因素，选择具有合法资质的药品生产厂家和供应商。
同时，建立药品采购记录，记录药品名称、规格、数量、价格、供应商等信息，以便追溯和监督。
3.药品储存情况我院药剂科设有专门的药品储存仓库，严格按照《药品储存与养护管理办法》进行管理。
仓库内设有温湿度监测设备，实时监测药品储存环境。
同时，对不同类型的药品进行分类存放，避免交叉污染。
定期对药品进行养护，确保药品质量。
4.药品配送情况我院药品配送工作由药剂科负责，严格按照药品配送规范进行。
配送过程中，确保药品运输车辆符合要求，保持药品温度、湿度等条件稳定。
药品送达后，及时通知临床科室，确保药品及时使用。
5.药品使用情况我院临床科室严格按照药品说明书和临床用药规范使用药品。
医生在开具处方时，充分考虑患者的病情、体质等因素，合理选用药品。
护士在执行医嘱时，严格遵循药品给药途径、剂量、频率等要求，确保患者用药安全。
同时，加强药品不良反应监测，发现异常情况及时报告。
6.培训与考核情况我院定期组织药品安全管理培训，提高医务人员对药品安全管理法律法规的认识。
培训内容包括药品采购、储存、配送、使用等方面的知识和技能。
同时，对医务人员进行药品安全管理考核，确保药品安全管理措施得到有效执行。
医院药品自查自纠情况报告
医院药品自查自纠情况报告为了加强医院药品管理工作，确保患者用药安全，我院对药品自查自纠情况进行了全面的调查和分析。
现将自查自纠情况报告如下：一、自查情况经过深入调查和分析，我院发现了以下问题：1. 药品采购不规范：部分药品采购程序不够规范，存在着流程不清晰、审批不严格等问题。
2. 药品管理不到位：部分药品管理不够严格，存在着库存盘点不及时、药品过期等问题。
3. 药品使用不规范：部分医生在用药方面存在着不规范的情况，存在着滥用抗生素、过度使用激素等问题。
4. 药品质量控制不严格：部分药品质量检验环节不够严格，存在着质量控制不到位的情况。
以上问题在一定程度上影响了患者的用药安全，也给医院药品管理工作带来了一定困难。
二、自纠情况针对以上问题，我院采取了一系列的整改措施：1. 加强药品采购管理：重新规范药品采购流程，强化审批程序，确保采购的药品符合国家标准。
2. 加强药品管理：加强库存管理，定期进行库存盘点，及时清理过期药品，确保药品的使用安全和有效性。
3. 加强药品使用管理：加强对医生的培训和监督，规范用药行为，杜绝滥用抗生素、过度使用激素等情况。
4. 加强药品质量控制：加强药品质量检验环节，建立健全的质量控制体系，确保药品质量符合标准。
通过以上自纠措施的落实，我院药品管理工作取得了显著的成效：1. 药品采购程序更加规范，审批流程更加严格，避免了不规范采购的情况。
2. 药品管理更加到位，库存盘点更加及时，过期药品的清理工作更加有效。
3. 医生的用药行为更加规范，滥用抗生素、过度使用激素等情况得到了有效遏制。
4. 药品质量控制得到了有效的加强，确保了患者用药的质量和安全。
三、存在的问题和建议虽然我院在药品自查自纠工作中取得了一定成效，但仍存在一些不足和问题：1. 仍有部分医生在用药方面存在一些不规范的情况，需要进一步加强培训和监督。
2. 药品质量检验工作仍存在一些漏洞，需要进一步完善质量控制体系。
3. 需要加强对药品采购及管理方面的监督，防止再次出现不规范的情况。
医疗机构药品质量管理自查报告
医疗机构药品质量管理自查报告为了提高医疗机构的药品质量管理水平，并确保患者用药的安全和有效性，我机构决定进行药品质量管理自查工作。
经过全员的努力和合作，我们的自查工作于XX年XX月XX日完成。
现将自查结果报告如下：一、组织管理1. 我机构建立了完善的药品质量管理组织机构，并明确了各岗位的职责和权限。
2. 我机构制定了药品质量管理制度，并及时进行更新和修订，确保制度的科学性和可操作性。
3. 我机构定期组织药品质量管理培训，并建立健全了培训档案。
4. 我机构定期开展药品质量管理评审工作，对制度和操作规程进行检查和修订。
二、药品采购管理1. 我机构建立了严格的药品采购管理制度，确保采购过程的透明、公正和合法。
2. 我机构建立了供应商和药品库存的管理档案，并定期对供应商进行评估。
3. 我机构定期开展药品采购质量和价格的比较分析，以确保所采购的药品符合质量要求，并保持适当的价格水平。
4. 我机构加强了对药品供货商的监督和管理，及时处理药品质量问题和投诉。
三、药品验收和入库管理1. 我机构建立了严格的药品验收和入库管理制度，确保药品的质量和安全。
2. 我机构优化了药品验收流程，增加了验收环节，并加强了对药品质量合格证书和检验报告的审核。
3. 我机构对入库药品进行了标识和分类，确保药品的及时出入库和有效管理。
4. 我机构加强了药品入库环境的管理，确保药品的储存条件符合要求。
四、药品库存管理1. 我机构建立了完善的药品库存管理制度，确保药品的及时供应和有效管理。
2. 我机构定期进行库存盘点工作，并及时处理过期和损坏的药品。
3. 我机构加强了药品库存环境的管理，确保库存药品的储存条件符合要求。
4. 我机构对药品库存进行了分级管理，建立了科学的库存管理模型。
五、用药指导和质量监控1. 我机构建立了药品使用指南，并定期对医护人员进行培训和辅导。
2. 我机构定期开展药品使用评价和临床药学监测工作，并及时处理药品使用中的问题和异常情况。
医疗机构药品质量自查报告(精选)
医疗机构药品质量自查报告(精选)医疗机构药品质量自查报告一、引言作为一家医疗机构，我们深知药品质量对于医疗事业的重要性。
为了确保药品的质量和安全，我们定期进行药品质量自查。
本报告旨在总结我们自查工作的情况和结果，并提出改进措施，以进一步提高我们医疗机构在药品管理方面的水平。
二、自查内容与方法自查的内容主要包括购入药品的合规性、储存条件的符合性、药品注册与备案情况、药品有效期管理、药品合理使用等方面。
自查的方法主要采取问卷调查、实地检查和文件资料审核等多种方式。
我们建立了自查小组，由负责药品管理的专业人员组成，确保自查工作的全面性和专业性。
三、自查工作的情况和结果1. 购入药品的合规性我们从正规药品供应商购买药品，并且要求供应商提供相关的合格证明和质检报告。
自查结果显示，我们采购的药品都具备合法合规的资质。
除此之外，我们还建立了采购药品的档案，并与供应商签订合同，明确双方的权责。
从整体情况来看，我们的药品采购工作符合相关规定和要求。
2. 储存条件的符合性我们要求各个科室建立药品库房，并明确药品储存条件和储存期限。
自查发现，药品库房温湿度控制良好，各类药品按照要求进行分类储存，有效避免了药品质量因储存条件不当而受损。
此外，我们还采取相应的措施确保储存环境的清洁和卫生，以保障药品质量和安全。
3. 药品注册与备案情况我们对所有的药品进行了注册与备案，并及时更新药品目录。
自查显示，我机构药品的注册与备案工作做到了及时、完整。
同时，我们还对过期、禁用和停供的药品进行了处理，并建立了相应的记录，以追溯药品使用过程，确保患者的用药安全。
4. 药品有效期管理药品的有效期管理是保障药品质量的重要环节。
我们建立了有效期管理的制度和流程，并进行定期检查和抽样检验。
自查结果显示，我们的有效期管理工作得到了有效的执行。
我们对即将过期的药品进行处理，确保患者使用的是有效期内的药品，从而最大程度地保障药品的疗效。
5. 药品合理使用我们加强了对医务人员的培训和管理，以提高医务人员的药品使用水平和合理用药意识。
医疗机构药品质量自查报告
医疗机构药品质量自查报告一、前言药品是防治疾病、保障人民健康的特殊商品，药品质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。
为进一步加强医疗机构药品质量管理，提高医疗服务水平，确保患者用药安全，根据国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法》等相关规定，我院组织开展了药品质量自查工作。
现将自查情况报告如下：二、组织机构及职责为加强药品质量自查工作的组织领导，我院成立了药品质量自查工作领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，医务科、药剂科、护理部等相关部门负责人为成员。
领导小组负责制定药品质量自查工作计划，组织、协调和监督自查工作的开展。
药剂科具体负责药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的药品质量管理，确保药品质量安全。
三、自查内容与方法自查内容主要包括医疗机构药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的合规性、规范性和安全性。
自查方法采取查阅资料、现场检查、访谈了解等方式进行。
1. 药品采购：查阅药品采购合同、采购记录、供货商资质等资料，了解采购药品的合法性、合规性及质量保障措施。
2. 药品储存：现场检查药品储存条件、设施设备，了解药品储存管理的规范性及药品质量保障措施。
3. 药品配送：查阅药品配送记录，了解药品配送环节的合规性及药品质量保障措施。
4. 药品调剂：现场查看调剂工作流程，了解药品调剂管理的规范性及药品质量保障措施。
5. 药品使用：访谈医护人员，了解药品使用管理的规范性及药品疗效、不良反应等情况。
四、自查发现的问题与整改措施通过自查，发现我院在药品质量管理方面存在以下问题：1. 药品采购环节：部分药品采购合同未严格按照规定签订，存在一定风险。
整改措施：加强药品采购管理，规范采购合同签订，确保药品采购的合法性、合规性。
2. 药品储存环节：部分药品储存条件不达标，存在安全隐患。
整改措施：完善药品储存设施，加强储存环节的管理，确保药品质量安全。
3. 药品配送环节：部分药品配送记录不完整，影响药品追溯。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
自查医疗机构名称：地址：
检查时间：年 月 日
序号
检查项目
是否
合格
1﹡
是否根据本单位的规模和管理需要设置药品质量管理机构或质量管理员，具体负责本单位药品质量管理工作。
是□
否□
2﹡
是否建立符合本单位实际的药品购进、验收、储存、养护、调配和及使用等管理制度；拆零药品管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；药品不良反应报告制度；并指导、督促制度的执行。
拆零药品是否采用原包装存储，周转快的药品如采用其他容器存储，是否混批装放，是否建立拆零记录，记录内容应包括药品通用名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量、拆零时间。
是□
否□
14﹡
是否未经批准配制制剂或从其它医疗机构调配使用制剂。
是□
否□
15
直接接触药品的工作人员是否进行体检和建立年度体检档案。
是□
否□
16﹡
不合格药品的确认、报告、报损、销毁是否有完善的手续并记录。
是□
否□
17﹡
是否存在其他科室和医务人员自行采购药品的行为。
是□
否□
18﹡
是否有使用假劣药品行为。
是□
否□
19
是否建立药品质量管理信用档案。
是□
否□
20﹡
是否有不符合《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第三十九条的情形
是□
否□
2018年以来被食品药品监督管理部门处罚情况:
是□
否□
3﹡
从事药品采购、验收、保管、调配等药剂技术工作的人员是否为经资格认定的药学专业技术人员。是□Fra bibliotek否□4﹡
是否从合法的药品生产、经营企业购进药品
是□
否□
5﹡
购进药品时是否索取并审核有关证明材料（包括加盖供货单位原始印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》及GMP证或GSP证等复印件，企业法定代表人的委托授权书原件、药品销售人员的身份证和从业资格证复印件、双方签订的注明质量条款的书面合同或药品质量保证协议书原件）并建立档案。
是□
否□
6﹡
购药时是否向供货单位索取发票和供货清单，并建立真实、完整的药品购进验收记录（记录应有药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容）。
是□
否□
7﹡
药品票、帐、货是否相符。
是□
否□
8﹡
是否有药品储存的专用场所和设施、设备，环境是否整洁。
是□
自查结论：
医疗机构负责人签名（盖章）：日期：年月日
整改情况：
医疗机构负责人签名（盖章）：日期：年月日
否□
9
药品是否按其储存和分类要求进行存放。
是□
否□
10
是否对药品进行定期养护，并建立了相应的养护记录。
是□
否□
11﹡
特殊管理的药品是否按国家有关规定进行保管。
是□
否□
12
调配药品的工作环境是否卫生、整洁、宽敞、明亮、使用工具包装物是否符合卫生及质量要求。处方管理（审核、调配、校对、保存等）
是□
否□
13﹡