医疗机构药品监督检查自查评分表
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医疗机构药事管理合理用药检查评分标准
病房（区）中药饮片处方抽查率（按出院病历数计）不少于5%，且每月点评出院病历绝对少不少于30份，不足30分的全部点评。
2.4点评结果
有无追踪处理。
查阅相关资料和记录。
未有跟踪处理，扣1分。
1
有无公示。
未有公示，扣1分。
煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）不相适应，扣1分。
1
5.煎药操作记录。
煎药操作记录是否完整；操作发放是否符合要求。
待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。
无操作记录或记录不完整，扣1分；煎药操作记录方法不符合要求，扣1分。
无饮片调剂制度和操作规范，扣1分。
1
每剂重量误差应在±5%以内。
无日常调剂质量检查记录的扣2分。现场抽查处方调剂情况，重量误差不符合要求，每剂扣1分，共2分，扣完为止。
4
对存在“十八反”、“十九畏”妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
中药房距各种污染源较近，扣1分；缺少有效的通风、调温、调湿、除尘、防积水、消防设施，每少一种扣1分，共2分，分值扣完为止。
3
中药饮片调剂室面积应与医疗机构的规模和业务需求相适应，达到医疗机构等级评审相应要求。
三级医院调剂室面积≥100平方米。
二级医院调剂室面积≥80平方米。
三级医院中药饮片调剂室面积低于100平方米，扣1分；二级医院中药饮片调剂室面积低于80平方米，扣1分。
2
1.2处方用纸和处方保管符合相关规定。
不符合要求每张扣0.5分，共1分，分值扣完为止。
1
2.4点评结果
有无追踪处理。
查阅相关资料和记录。
未有跟踪处理，扣1分。
1
有无公示。
未有公示，扣1分。
煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）不相适应，扣1分。
1
5.煎药操作记录。
煎药操作记录是否完整；操作发放是否符合要求。
待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。
无操作记录或记录不完整，扣1分；煎药操作记录方法不符合要求，扣1分。
无饮片调剂制度和操作规范，扣1分。
1
每剂重量误差应在±5%以内。
无日常调剂质量检查记录的扣2分。现场抽查处方调剂情况，重量误差不符合要求，每剂扣1分，共2分，扣完为止。
4
对存在“十八反”、“十九畏”妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
中药房距各种污染源较近，扣1分；缺少有效的通风、调温、调湿、除尘、防积水、消防设施，每少一种扣1分，共2分，分值扣完为止。
3
中药饮片调剂室面积应与医疗机构的规模和业务需求相适应，达到医疗机构等级评审相应要求。
三级医院调剂室面积≥100平方米。
二级医院调剂室面积≥80平方米。
三级医院中药饮片调剂室面积低于100平方米，扣1分；二级医院中药饮片调剂室面积低于80平方米，扣1分。
2
1.2处方用纸和处方保管符合相关规定。
不符合要求每张扣0.5分，共1分，分值扣完为止。
1
医疗机构药事管理及合理用药检查评分标准
2
罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克，处方保存三年备查。
2.3处方调剂制度和操作规范
建立中药饮片处方调剂制度和操作规范，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%。
查阅相关资料，实地考查，并抽查调剂后的中药饮片处方20张。
2
二、提高中药饮片调剂质量。（此项最多扣43分）
1.中药房配备。
1.1设置
设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、周转库等。
实地考查。
每少一个部门（组），扣1分，共3分，扣完为止。
3
未设置中药饮片库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。
1.2调剂室条件
中药调剂室应远离各种污染源，应宽敞、明亮、地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应配备有效的通风、调温、调湿、除尘、防积水以及消防等设施。
查看资料，访谈相关人员。
中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分
2
5.存储
5.1有无存储规范、制度。
查阅相关资料，并实地考察。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分。
1
5.2有无存储温度、湿度记录。
无温湿度记录，扣1分。
1
5.3有无养护记录。
无养护记录，扣1分
1
5.4中药饮片是否质量变化。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
查阅相关资料并现场考查。
无评估细则或评估细则不完善，扣2分；无及时调整供应单位和供应方案，扣1分。
3
2.2有无及时调整供应单位和供应方案。
3.饮片供应
3.1饮片供应制度是否健全。
罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克，处方保存三年备查。
2.3处方调剂制度和操作规范
建立中药饮片处方调剂制度和操作规范，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%。
查阅相关资料，实地考查，并抽查调剂后的中药饮片处方20张。
2
二、提高中药饮片调剂质量。（此项最多扣43分）
1.中药房配备。
1.1设置
设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、周转库等。
实地考查。
每少一个部门（组），扣1分，共3分，扣完为止。
3
未设置中药饮片库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。
1.2调剂室条件
中药调剂室应远离各种污染源，应宽敞、明亮、地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应配备有效的通风、调温、调湿、除尘、防积水以及消防等设施。
查看资料，访谈相关人员。
中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分
2
5.存储
5.1有无存储规范、制度。
查阅相关资料，并实地考察。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分。
1
5.2有无存储温度、湿度记录。
无温湿度记录，扣1分。
1
5.3有无养护记录。
无养护记录，扣1分
1
5.4中药饮片是否质量变化。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
查阅相关资料并现场考查。
无评估细则或评估细则不完善，扣2分；无及时调整供应单位和供应方案，扣1分。
3
2.2有无及时调整供应单位和供应方案。
3.饮片供应
3.1饮片供应制度是否健全。
村卫生室、个体诊所药品安全专项整治工作自查评估表
4、是否建立了供货方档案，并按规定进行审核、审查
5、是否每月对陈列的药品进行质量检查并有记录，设库的是否每季度对在库的药品进行质量检查并有记录
6、一次性无菌医疗器械的使用是否做到了一人一针一管？使用后是否集中及时毁形，并做好销毁记录
7、购进的中药饮片是否索取了资质（含生产企业GMP证书）票据？票帐货是否相符
附表4：村卫生室Leabharlann 个体诊所药品安全专项整治工作自查评估表
填报单位：填报日期：年月日
单位性质：村卫生室（）个体诊所（）
自查项目
自查内容
结果说明
评估结果
好
较好
一般
差
医疗机构药事制度的及临床用药的管理情况
1、是否建立了各项药事管理制度
2、对药事管理制度是否定期进行检查或考核
3、能否严格执行入库验收、出库复核的管理制度
规范化药房的创建情况
1、是否申请规范化药房的创建
2、是否按规范化药房的标准开展了创建工作
3、卫生及药监部门是否对你室内（所）的创建工作进行检查验收？是否达标
8、对中药饮片的验收是否做到了对每件包装上的品种、规格、生产企业、产地、批号、生产日期等进行了审核
9、需冷藏或阴凉保存的药品是否配备了相应的设施（冷藏箱、冰柜）或设备（空调）
10、是否开展合理用药的宣传工作
11、是否开展合理用药监测和评估工作
12、对从事药品管理的人员是否定期进行了培训
13、对你室（所）使用的非药品是否进行了自查？卫生及药监部门是否进行了检查
5、是否每月对陈列的药品进行质量检查并有记录，设库的是否每季度对在库的药品进行质量检查并有记录
6、一次性无菌医疗器械的使用是否做到了一人一针一管？使用后是否集中及时毁形，并做好销毁记录
7、购进的中药饮片是否索取了资质（含生产企业GMP证书）票据？票帐货是否相符
附表4：村卫生室Leabharlann 个体诊所药品安全专项整治工作自查评估表
填报单位：填报日期：年月日
单位性质：村卫生室（）个体诊所（）
自查项目
自查内容
结果说明
评估结果
好
较好
一般
差
医疗机构药事制度的及临床用药的管理情况
1、是否建立了各项药事管理制度
2、对药事管理制度是否定期进行检查或考核
3、能否严格执行入库验收、出库复核的管理制度
规范化药房的创建情况
1、是否申请规范化药房的创建
2、是否按规范化药房的标准开展了创建工作
3、卫生及药监部门是否对你室内（所）的创建工作进行检查验收？是否达标
8、对中药饮片的验收是否做到了对每件包装上的品种、规格、生产企业、产地、批号、生产日期等进行了审核
9、需冷藏或阴凉保存的药品是否配备了相应的设施（冷藏箱、冰柜）或设备（空调）
10、是否开展合理用药的宣传工作
11、是否开展合理用药监测和评估工作
12、对从事药品管理的人员是否定期进行了培训
13、对你室（所）使用的非药品是否进行了自查？卫生及药监部门是否进行了检查
医疗机构药品(中药饮片)及医疗器械质量安全专项整治自查(检查)表(市场监管部门) - 副本
附件
3：
基层医疗机构药品（中药饮片）及医疗器械
质量安全专项整治自查（检查）表（市场监管部门）
单位名称： 自查（检查）时间：
自查（检查）人员： 联系电话： 单位地址：
备注：1.自查情况需由自查单位负责人签字并盖公章；2.自查存在问题的应将问题如实进行填写；3.无中药饮片或未负责疫苗接种的在备注栏填无此项。
备注：1.自查情况需由自查单位负责人签字并盖公章；2.自查存在问题的应将问题如实进行填写；3.无中药饮片或未负责疫苗接种的在备注栏填无此项。
医疗机构执法检查评分表【模板】
2、药房未保留医师签字留样的，扣2分；
3、处方医师，审核、调配药师有无资质，发现1人无资质扣1分；
4、终止妊娠药品有无专人管理情况，无专人管理扣1分；
5、麻醉精神药品未按要求进行编号、贮存的扣1分；
6、发现未经批准自制制剂的，发现1种扣1分；
7、有无使用过期、失效及违禁药品，发现1种扣1分；
5分
五、母婴保健技术及计划生育服务技术管理
1、查看医院《母婴保健技术服务执业许可证》，核对批准的诊疗项目和实际开展项目，重点查看产前诊断项目是否经过批准以及是否按要求开展；
2、查看计划生育技术服务执业有无许可；
3、查看B超等工作场所是否有警示标志，购置的B超是否经计划生育或卫生行政部门统一备案编号；
4、现场抽查医院妇产科（包括门诊人流室）工作人员，核对其《母婴保健技术考核合格证书》批准项目和实际开展项目是否相符；
6、从事心血管介入诊疗医师无培训合格证，发现1人扣1分；
7、住院病历中缺少1项内容扣1分；
8、无随访记录扣1分。
注：每项3分，无该项目不计入应得分。
15分
检查项目
检查内容和方法
评分要点
分值
扣分
得
分
备注
四、处方药品管理
1、到药房现场查看精神、麻醉药品管理情况：
是否取得印鉴卡、是否有管理制度、是否专库或专柜保存、是否有防盗报警设施、是否双人双锁管理。
4、未在B超等工作场所设置“两禁”（禁止非医学需要胎儿性别鉴定、禁止选择性别人工终止妊娠手术）标志的，发现1处扣1分；
5、购置的B超未经计划生育或卫生行政部门统一备案编号的，扣1分；
6、妇科门诊手术未按规定填写手术记录的，扣1分；
7、对妊娠14周以上的妇女，人工终止妊娠，未查验相关证明材料的，发现1例扣3分。
3、处方医师，审核、调配药师有无资质，发现1人无资质扣1分；
4、终止妊娠药品有无专人管理情况，无专人管理扣1分；
5、麻醉精神药品未按要求进行编号、贮存的扣1分；
6、发现未经批准自制制剂的，发现1种扣1分；
7、有无使用过期、失效及违禁药品，发现1种扣1分；
5分
五、母婴保健技术及计划生育服务技术管理
1、查看医院《母婴保健技术服务执业许可证》，核对批准的诊疗项目和实际开展项目，重点查看产前诊断项目是否经过批准以及是否按要求开展；
2、查看计划生育技术服务执业有无许可；
3、查看B超等工作场所是否有警示标志，购置的B超是否经计划生育或卫生行政部门统一备案编号；
4、现场抽查医院妇产科（包括门诊人流室）工作人员，核对其《母婴保健技术考核合格证书》批准项目和实际开展项目是否相符；
6、从事心血管介入诊疗医师无培训合格证，发现1人扣1分；
7、住院病历中缺少1项内容扣1分；
8、无随访记录扣1分。
注：每项3分，无该项目不计入应得分。
15分
检查项目
检查内容和方法
评分要点
分值
扣分
得
分
备注
四、处方药品管理
1、到药房现场查看精神、麻醉药品管理情况：
是否取得印鉴卡、是否有管理制度、是否专库或专柜保存、是否有防盗报警设施、是否双人双锁管理。
4、未在B超等工作场所设置“两禁”（禁止非医学需要胎儿性别鉴定、禁止选择性别人工终止妊娠手术）标志的，发现1处扣1分；
5、购置的B超未经计划生育或卫生行政部门统一备案编号的，扣1分；
6、妇科门诊手术未按规定填写手术记录的，扣1分；
7、对妊娠14周以上的妇女，人工终止妊娠，未查验相关证明材料的，发现1例扣3分。
医疗机构药事管理督查评分表
2-1-1 有与本医疗机构工作相适应的各类特殊药品环节管理制度,各岗位人员知晓本岗位职责;有手术室麻醉药品药品管理相关制度。
5
查阅资料,现场考查
管理制度缺项扣5分，无岗位职责或不知晓扣5分
2-1-2 有特殊药品处方权医师签字卡留样或专用签章与留样一致的备案。
8
查阅资料
签名与签名留样或者专用签章不符，减0.2分/张
4
查阅资料,现场考查
记录不完整不得分，每缺一项扣2分
1-2-5 药库实行色标管理。待验、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色；不合格药品区为红色。药品库存周转率少于15日。
4
查阅资料,现场考查
区域不能严格分开和无标志，每项扣0.5分
＊1-2-6 药房、药库、病区内有药品有效期管理标识，对有效期低于3个月的药品有警示、更换管理和跟踪措施，药品储存有必要的防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
开展药品供应延伸服务合作
有□ 无□
＊1-1-3 医疗机构有具有执业资格的医师处方权授予正式文件，在药学部（科）有签名留样或者专用签章一致的备案，便于药师查询。
7
现场考核
抽取20张处方查看签名与签名留样或者专用签章不符，扣0.2分/张
＊1-1-4 药学部（科）建有具有处方调配资格的药学专业技术人员签字卡及备案，药师签名或者专用签章备案与留样一致。
4
查阅资料、随机抽查处方
无专用处方扣5分,抽取20张处方不符合扣0.2分/张
2-3-4 麻醉药品和一类精神药品、毒性药品、二类精神药品的门诊和住院处方用量、用法符合规定，麻醉、一类精神药品的使用管理要做到日清日结、账物相符。
4
随机抽查处方
抽取20张处方，不符合规定扣0.5分/张处方
5
查阅资料,现场考查
管理制度缺项扣5分，无岗位职责或不知晓扣5分
2-1-2 有特殊药品处方权医师签字卡留样或专用签章与留样一致的备案。
8
查阅资料
签名与签名留样或者专用签章不符，减0.2分/张
4
查阅资料,现场考查
记录不完整不得分，每缺一项扣2分
1-2-5 药库实行色标管理。待验、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色；不合格药品区为红色。药品库存周转率少于15日。
4
查阅资料,现场考查
区域不能严格分开和无标志，每项扣0.5分
＊1-2-6 药房、药库、病区内有药品有效期管理标识，对有效期低于3个月的药品有警示、更换管理和跟踪措施，药品储存有必要的防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
开展药品供应延伸服务合作
有□ 无□
＊1-1-3 医疗机构有具有执业资格的医师处方权授予正式文件，在药学部（科）有签名留样或者专用签章一致的备案，便于药师查询。
7
现场考核
抽取20张处方查看签名与签名留样或者专用签章不符，扣0.2分/张
＊1-1-4 药学部（科）建有具有处方调配资格的药学专业技术人员签字卡及备案，药师签名或者专用签章备案与留样一致。
4
查阅资料、随机抽查处方
无专用处方扣5分,抽取20张处方不符合扣0.2分/张
2-3-4 麻醉药品和一类精神药品、毒性药品、二类精神药品的门诊和住院处方用量、用法符合规定，麻醉、一类精神药品的使用管理要做到日清日结、账物相符。
4
随机抽查处方
抽取20张处方，不符合规定扣0.5分/张处方
医疗机构中药饮片管理专项检查评分表
2
无工作制度，未成立工作小组，均不得分；
工作制度不完善，扣1分，工作小组人员不合理，扣1分
7.2中医医疗机构每月开展一次中药饮片处方点评。门急诊的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5％，每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%，每月点评出院病历绝对数应不少于30份。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
XXX年XXX医疗机构中药饮片管理专项检查评分表
医疗机构名称：
检查内容和方法
标准分值
扣分（得分）方法
得分数
1．落实《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》、《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》等通知、文件精神，明确医疗机构中药饮片管理责任。
12
1.1医院药事管理机构-药事管理与药物治疗学委员会对中药药事的管理。
20
4.1煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。
实地考察本单位煎药现场：应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
4
布局不合理或设施不完善，酌情扣分。
4.2建立中药饮片煎煮质量管理制度和相关设备的标准化操作规程，加强煎药的质量监管。
查阅相关资料：相关的煎药管理制度和相关设备的标准化操作规程。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评记录。
4
无中药饮片处方点评记录，不得分；
处方点评数量不足，每项扣0.5分。
7.3中药饮片处方点评工作每季度应有小结，医务管理部门应公布点评结果，对不合理使用中药饮片的行为进行干预。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评小结，点评结果的公布和干预措施。
无工作制度，未成立工作小组，均不得分；
工作制度不完善，扣1分，工作小组人员不合理，扣1分
7.2中医医疗机构每月开展一次中药饮片处方点评。门急诊的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5％，每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%，每月点评出院病历绝对数应不少于30份。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
XXX年XXX医疗机构中药饮片管理专项检查评分表
医疗机构名称：
检查内容和方法
标准分值
扣分（得分）方法
得分数
1．落实《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》、《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》等通知、文件精神，明确医疗机构中药饮片管理责任。
12
1.1医院药事管理机构-药事管理与药物治疗学委员会对中药药事的管理。
20
4.1煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。
实地考察本单位煎药现场：应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
4
布局不合理或设施不完善，酌情扣分。
4.2建立中药饮片煎煮质量管理制度和相关设备的标准化操作规程，加强煎药的质量监管。
查阅相关资料：相关的煎药管理制度和相关设备的标准化操作规程。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评记录。
4
无中药饮片处方点评记录，不得分；
处方点评数量不足，每项扣0.5分。
7.3中药饮片处方点评工作每季度应有小结，医务管理部门应公布点评结果，对不合理使用中药饮片的行为进行干预。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评小结，点评结果的公布和干预措施。
基层医疗机构药事管理检查项目评分表--
承担基本公共卫生和基本医疗服务的非政府办基层医疗卫生机 12 构基本药物销售金额不低于40%
配备基本药物目录外少数常用药品金额占比不超过本单位实际 13 使用基本药物通用名数的10%
配备基本药物目录外少数常用药品金额占比不超过本单位年度 14 销售金额的15%
15 按要求配备使用急抢救、妇儿专科非专利药品
无
公立医院
药品使用品种数量尚未稳
定
1
\
5 一个月发送订单不超过4次
1
\
6 药品配送到位率达95%以上
1
\
7 药品验收率达90%以上
1
\
8 药品零差率销售
公立医院
9 药品货款由区药品采购中心统一结算
无
公立医院
10 药品货款支付及时，不超过30天
一个月内付款
配备基本药物通用名总数占国家基本药物和省增补药物通用名 11 总数的比例在50%以上
公立医院
32 药学人员培训考核制度及记录
开展药学人员培训考核制度
33 药剂科例会制度及会议记录
开展药剂科例会制度
34 中药代煎符合要求
无
\
35 医院建立处方（医嘱）点评制度，规范处方（医嘱）审核工作
处方权，调剂权尚未获得
36 加强对供货企业考核管理，建立药品供货企业约谈机制 37 医院成立处方点评专家组 38 药剂科成立处方点评工作小组 39 开展基本药物处方点评、点评数量符合要求 40 定期公示不合格、不合理处方 41 处方（医嘱）点评结果与绩效考核挂钩 42 建立合理用药惩奖办法，有落实 43 超说明书用药管理规范 44 建立药品超常预警干预机制 45 建立药库管理规定 46 药品入库流程（验收、记录）符合要求 47 药库温湿度符合规定并有记录 48 药库不得存放非药品，药品摆放距离符合规定 49 药库药品实行色标管理 50 麻醉和第一类精神药品存放符合规定 51 药库空调、制冷、除湿、防盗设施设备齐全 52 病区、治疗室、抢救车药品管理符合规定 53 病区、治疗室、抢救车药品有检查记录 54 药品近效期管理规范，过期药品有销毁记录 55 医院开展药品不良反应检测（ADR）、药害事件监测工作 56 有年度重点监测药品目录 57 ADR监测报告、上报统计表及时 58 医院药品目录遴选经过药事管理与治疗学组 59 麻醉药品和精神药品管理制度健全 60 精麻药品印鉴卡管理符合规定 61 精麻药品在专网上采购 62 开具精麻药品的医师经过培训，授予精麻药品的处方权 63 调剂精麻药品的药师经过培训，授予精麻药品调剂资格 64 精麻药品落实“五专”管理 65 精麻药品使用符合要求 66 精麻药品销毁符合规定 67 抗菌药物管理组织健全 68 明确抗菌药物科室控制指标（个性化责任状） 69 抗菌药物落实分级管理 70 抗菌药物有考核、评估、干预措施 71 抗菌药品品种、品规符合要求 72 临时采购、超规格采购抗菌药物符合规定要求 73 抗菌药物培训及考核有记录 74 按规定授予医师抗菌药物处方权 75 按规定授予药师抗菌药物调剂资格 76 每月对25%医师抗菌药物处方、医嘱点评 77 每月对抗菌药物临床应用排名、公示
配备基本药物目录外少数常用药品金额占比不超过本单位实际 13 使用基本药物通用名数的10%
配备基本药物目录外少数常用药品金额占比不超过本单位年度 14 销售金额的15%
15 按要求配备使用急抢救、妇儿专科非专利药品
无
公立医院
药品使用品种数量尚未稳
定
1
\
5 一个月发送订单不超过4次
1
\
6 药品配送到位率达95%以上
1
\
7 药品验收率达90%以上
1
\
8 药品零差率销售
公立医院
9 药品货款由区药品采购中心统一结算
无
公立医院
10 药品货款支付及时，不超过30天
一个月内付款
配备基本药物通用名总数占国家基本药物和省增补药物通用名 11 总数的比例在50%以上
公立医院
32 药学人员培训考核制度及记录
开展药学人员培训考核制度
33 药剂科例会制度及会议记录
开展药剂科例会制度
34 中药代煎符合要求
无
\
35 医院建立处方（医嘱）点评制度，规范处方（医嘱）审核工作
处方权，调剂权尚未获得
36 加强对供货企业考核管理，建立药品供货企业约谈机制 37 医院成立处方点评专家组 38 药剂科成立处方点评工作小组 39 开展基本药物处方点评、点评数量符合要求 40 定期公示不合格、不合理处方 41 处方（医嘱）点评结果与绩效考核挂钩 42 建立合理用药惩奖办法，有落实 43 超说明书用药管理规范 44 建立药品超常预警干预机制 45 建立药库管理规定 46 药品入库流程（验收、记录）符合要求 47 药库温湿度符合规定并有记录 48 药库不得存放非药品，药品摆放距离符合规定 49 药库药品实行色标管理 50 麻醉和第一类精神药品存放符合规定 51 药库空调、制冷、除湿、防盗设施设备齐全 52 病区、治疗室、抢救车药品管理符合规定 53 病区、治疗室、抢救车药品有检查记录 54 药品近效期管理规范，过期药品有销毁记录 55 医院开展药品不良反应检测（ADR）、药害事件监测工作 56 有年度重点监测药品目录 57 ADR监测报告、上报统计表及时 58 医院药品目录遴选经过药事管理与治疗学组 59 麻醉药品和精神药品管理制度健全 60 精麻药品印鉴卡管理符合规定 61 精麻药品在专网上采购 62 开具精麻药品的医师经过培训，授予精麻药品的处方权 63 调剂精麻药品的药师经过培训，授予精麻药品调剂资格 64 精麻药品落实“五专”管理 65 精麻药品使用符合要求 66 精麻药品销毁符合规定 67 抗菌药物管理组织健全 68 明确抗菌药物科室控制指标（个性化责任状） 69 抗菌药物落实分级管理 70 抗菌药物有考核、评估、干预措施 71 抗菌药品品种、品规符合要求 72 临时采购、超规格采购抗菌药物符合规定要求 73 抗菌药物培训及考核有记录 74 按规定授予医师抗菌药物处方权 75 按规定授予药师抗菌药物调剂资格 76 每月对25%医师抗菌药物处方、医嘱点评 77 每月对抗菌药物临床应用排名、公示
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5
量养护特性等对药品进行管理、养护。 养护
7、医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存
放药品的， 应当配备满足药品储存要求的专柜及必要设
备，保证药品的存放符合包装或说明书标明的条件，并
5
有专门人员定期对存放药品的质量及有效期等进行管
理。
8、医疗机构对库存和陈列药品应定期进行检查和养护 5
并做好记录。
法票据。
4、医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度。
5
5、医疗机构必须建立真实完整的药品购进验收记录。
10
-2-
1、医疗机构储存药品，应设置与其开展的诊疗业务相
适应的，避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施 5
的药房、药库。根据药品贮存要求，在常温、阴凉、冷
藏、包装标示的温度及适宜的湿度条件下储存。
检查内容
满分 得分
1、医疗机构应建立健全药械质量管理体系，建立健全 5
并悬挂药械质量管理制度。
2、医疗机构应设立药械质量管理机构。
5
3、药械质量管理机构的日常工作由药剂管理部门负责。 5
未设立专门部门的，应指定专人负责。
4、药剂科负责人、专职质量管理人员应具备药学或相
1、机 关专业大专以上学历或中级职称， 并具有药师以上专业
6、一级以上医疗机构应当建立使用能够满足药品购进
验收、储存养护、调配使用全过程质量控制要求的计算 5
机系统，并满足电子监管的实施条件；其他医疗机构应
当逐步建立使用。
7、医疗机构实行药品不良反应报告制度，应注意考察、
收集本单位使用药品的质量、疗效和不良反应，并按程
5
序报告；
8、药房内所有药品都经医师处方调配使用。
5
育和培训，培训及考核应建立相应的记录及档案。
-5-
5、根据医疗实际需要制订特殊管理药品采购计划，指
定专人按照有关法律、法规规定的购用手续，从具有特
5
殊管理药品生产、经营资格的企业采购特殊管理药品。
6、特殊管理药品的各种采购凭证、票据的保存和特殊 5
管理药品的运输过程应符合有关规定。
7、购进麻醉药品、第一类精神药品实行货到即验、双
2、医疗机构设置的药房、药库应与生活区分开，应配 5
备相应设施设备。
3、医疗机构的库存药品应实行色标管理。
5
4、药房内无“国药准字” 、“国食药监械”以外的商品； 5
药品与非药品、医疗器械、中药饮片应分开存放。
5、药房药品陈列应根据品种、规格、剂型或用途分类 5
3、存 摆放。
储与 6、保管、养护人员应当根据库房和药房条件、药品质
人开箱、清点到最小包装，验收过程中发现缺少、破损
6、特 理药品管理组织机构，制定特殊管理药品采购、运输、
5
验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、 殊药
丢失及被盗案件报告、值班巡查等各项管理制度。 品
3、从事特殊管理药品相关工作的人员应保持相对稳定， 5
关键岗位人员变更应有交接手续。
4、定期组织对从事特殊管理药品工作的各岗位人员进
行有关法律、法规、专业技术知识、职业道德等方面教
5
-4-
9、未持有计划生育技术服务许可证的，不得采购、使 5
用人工堕胎类药物（米非司酮片、米索前列醇片等） 。
10、发现假劣、可疑药械的，立即停止使用，及时报告 5
区食品药监局，不得继续使用、擅自销毁或退回。
11、一次性医疗器械使用后立即毁形并统一收集按规定 5
处理。
1、医疗机构配制制剂应按照《医疗机构制剂配制质量 5、医 管医理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》 和《医 5 疗机 疗机构制剂注册管理办法》的规定执行。
8、医疗机构应制订保证药品质量的各项管理制度。
5
Hale Waihona Puke 1、医疗机构必须从具有《药品生产许可证》 、《药品经
营许可证》的药品生产、经营企业购进国家食品药品监
5
督管理局批准的药品。
2、医疗机构购进药品应对药品生产企业、药品经营企
2、购 业（批发）及销售人员的资格进行审核，并将审核文件
5
进与 备案保存。
验收 3、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合 5
9、药品发放应遵循“先进先出，近期先出”和按批号 5
发放的原则
10、对于过期失效、 污染、变质等不合格药品不得出库、 5
使用，并按规定及时处理，做好记录。
-3-
1、医疗机构使用药品应当向药品使用者正确说明药品 5
性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行虚假宣传
2、调配药品所用的工具、量具、衡器等，其适用范围
5
技术职称，独立解决药品质量相关问题。
构与
人员 5、医疗机构从事药品质量管理、购进验收、保管养护、 人员调剂使用的人员应经专业技术培训， 具有药学基础 5
理论知识和实际操作技能。
6、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，并 5
建立健康档案。
7、相关人员应当接受药事法律法规、专业知识培训和 5
考核，合格后上岗。
5
“请在医嘱使用期限内服用”字样，同时标明：药用通
用名称、 规格、 用法、 用量、批号、 拆零后药品有效期、
医疗机构名称等。
5、医疗机构不得有下列行为
（一）不得进行开架销售和品的促销宣传； 4、药
（二）以邮寄的方式销售药品；
10
械的 （三） 以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品。
使用 （四）其他法律法规禁止的行为。
附件 1： 医疗机构药品监督检查自查评分表
单位名称
单位法人 员工人数
□ 50 以下 □ 500-1000
等级评价
□ 50-100
□ 100-500
□1000-3000 □3000 以上
自查情况
通讯地址 单位负责人
联系人 单位网址
手机 电子邮箱 手机 电子邮箱
邮政编码 电话 传真 电话 传真
-1-
项目
构制 2、医疗机构配制的制剂必须凭医师处方在本医疗机构
剂管 使剂管用，不得在市场上销售或变相销售，不得做广告 5
理 宣传；未经省药品监督管理局审批，不得在其他医疗机
构调剂使用。
1、医疗机构特殊管理药品的使用应按照有关法律、法 5
规殊药的规定执行
2、使用特殊管理药品应建立由法定代表人或主要负责
人负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的特殊管
和精密度应符合调配要求，有明显的合格标志，并定期
5
校验。
3、调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境应符 5
合卫生要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。
4、调配药品需要对原最小包装的药品拆零分装的，应
当在相对独立的区域内拆零分装，做好拆零分装记录；
拆零药品应当保留原最小包装和使用说明书至包装药
品使用完毕；拆零后药品再次包装的包装袋必须注明