如何组织实验动物许可证验收

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实验动物使用许可证验收规则

实验动物使用许可证验收规则

3.2
3.3
*3.4 3.5 4 4.1 4.2 4.3
建筑卫生要求
1、动物繁育、生产、实验场所所有围护结 构材料均应无毒、无放射性; 2、内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧 形,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、 耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料;地面应防 滑、耐磨、无渗漏;天花板应耐水、耐腐蚀。
建筑设、一般走廊。
动 物 实 验 区 设 缓冲间、隔离检疫室、实验饲育间、清洁物

品贮藏室、清洁走廊、污染走廊。
辅助区设置 仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间(设备)、
密闭式实验动物尸体冷藏存放间(设备)、
机械设备室、淋浴间、工作人员休息室。
5
废弃物及的尸
体处理
5.1 废弃物
内部环境技术 指标 其它设施设置 区域布局
1、建筑物门、窗应有良好的密封性。 2、走廊宽度不应小于 1.5 米,门宽度不应 小于 1.0 米。 3、动物繁育、生产及实验室通风空调系统 气流布置组织合理,避免死角,避免断流, 避免短路; 4、各类环境控制设备应定期维修保养。 5、动物繁育、生产、实验室的电力负荷等 级,应根据工艺要求确定;应备有应急电源; 6、室内的配电设备,应选择不易积尘的设 备,并应暗装。电气管线应按敷,由非洁净 区进入洁净区的电气管线管口,应采取可靠 的密封措施。 动物实验环境设施技术指标应符合 GB14925-2010 要求,以合法检测部门检测报 告为准。 1、屏障环境和隔离环境应在压强变化相交 界处设有缓冲设置; 2、动物实验区的设施应与饲养系统分开设 置;
实验动物使用许可证验收规则
序号
验收项目
1 *1.1
组织与管理
实 验 动 物 管 理 有相应部门负责本单位的动物实验工作。 机构

实验动物许可证验收规则

实验动物许可证验收规则

实验动物许可证验收规则1.实验动物保护法规合规性:实验动物许可证申请者必须证明他们已遵守所有与实验动物保护相关的法规。

这包括国家法律、地方规定以及国际公约。

申请者必须提供相应的文件和证明,以证明他们与所有法规都保持充分的合规性。

评估人员将分析这些文件,并确保其正确和完整。

2.实验动物使用计划:申请者需要详细说明他们计划如何使用实验动物,并解释其实验目的和方法。

他们需要明确说明为什么需要使用实验动物以及如何保证实验的科学性和可行性。

评估人员将仔细审查这些计划,并评估是否存在替代实验动物的可能性。

4.实验动物福利保障:实验动物的福利至关重要。

申请者需要提供详细的实验动物福利计划,并解释如何确保实验动物得到充分照顾和保护。

评估人员将评估这些计划的合法性和可行性,并可能进行实地考察以验证其实施情况。

5.实验动物痛苦和疾病的控制:申请者需要说明他们计划如何最大程度地减少实验动物的痛苦和疾病。

他们需要提供相关的痛苦评估和缓解计划,并确保接受实验的动物能够获得适当的医疗照顾。

评估人员将评估这些计划的有效性,并检查实验场所的条件是否符合相关要求。

6.实验动物废弃物处理:实验动物的废弃物需要得到妥善处理,以确保环境的安全和卫生。

申请者需要提供详细的废弃物管理计划,并确保这些计划符合国家和地方的法规要求。

评估人员将评估这些计划的合理性和可行性,并可能对实验场所进行现场检查以验证其实施情况。

7.实验动物训练和技术水平:申请者需要证明他们的工作人员具备适当的训练和技术水平,以确保实验动物的安全和福利。

评估人员将评估工作人员的资质和能力,并可能对其进行相应的考核。

8.实验动物许可证管理和监管机制:申请者需要提供详细的实验动物许可证管理和监管机制,以确保实验动物的权益得到保护。

这包括实验动物的注册和标识、实施实验的审批和监控、不符合规定的处罚措施等。

评估人员将评估这些机制的合理性和有效性,并可能进行实地考察以验证其实施情况。

天津市实验动物使用许可证验收规则

天津市实验动物使用许可证验收规则

天津市实验动物使用许可证验收规则1. 前言实验动物是实验室进行科学研究、药品和医疗器械安全性试验的必要科研工具。

为了保证实验动物的使用和管理规范,保障实验动物的福利,天津市颁发了实验动物使用许可证,成为科研单位进行实验动物使用工作的必备资质。

为了加强对实验动物使用资质的管理和监督,天津市对实验动物使用许可证的验收规则也有一定的规定。

2. 实验动物使用许可证的验收内容2.1 实验动物用途验收人员应该确认申请单位申请实验动物使用许可证的科学研究用途是否合理。

禁止使用实验动物进行无关科学研究、艺术表演等不良行为。

2.2 实验动物来源验收人员应确定所申请实验动物的来源是否合法、规范、可靠。

申请单位应按照国家相关法律法规和规范,选择符合标准的实验动物供货商。

严禁未经许可证的申请单位私自购买动物进行实验。

2.3 实验动物养护环境验收人员应检查申请单位的实验动物养护环境是否符合标准。

申请单位应该按照相关规范,为实验动物提供明亮、温度适宜、通风合适、清洁卫生、饮食适当的环境。

2.4 实验动物执行方案验收人员应确认申请单位的实验动物执行方案是否合理、可行、科学。

申请单位应该依据实验目的和要求,制定完整的实验方案,设计整套实验程序,并负责实验过程中动物的麻醉、手术、记录、观察等各项工作。

2.5 实验动物使用及管理遵守有关规定验收人员应确认申请单位所使用实验动物符合《实验动物管理条例》和标准规定。

申请方应该遵守实验动物使用和管理的相关规定,并严格执行实验动物管理的各项措施。

3. 实验动物使用许可证的验收结果对于符合上述规定的申请单位,验收人员进行通过验收后将颁发实验动物使用许可证,该申请单位可以就此执照展开实验工作和管理工作;对于不符合验收规定的申请单位,则无法获取实验动物使用许可证。

4.实验动物使用许可证验收是保护实验动物福利,加强动物使用管理的重要措施。

实验单位应严格按照相关规定和标准进行实验动物的选择、养护、使用和管理工作,保证实验动物使用的精准、可靠和安全。

陕西动物生产许可证验收规则繁育

陕西动物生产许可证验收规则繁育

陕西省实验动物使用许可证验收规则1.组织机构1.1.主管部门和领导1.1.1.应有负责科研或类似条件工作的领导主管本单位实验动物工作,该领导熟悉国家、行业和陕西省的有关法律和法规,考试合格。

1.1.2.有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。

1.2.实验动物管理机构1.2.1.成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组,并有专人负责日常工作。

1.2.2.管委会或领导小组应有章程,定期召开会议,讨论本单位实验动物工作重大问题,并有记录。

2.人员2.1.从业人员2.1.1.取得“陕西省实验动物从业人员岗位证书”。

2.1.2.须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育,有培训计划和培训记录。

2.1.3.应提供当年体检纪录。

2.1.4.有劳动保护措施。

2.2.管理人员2.2.1.具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。

2.2.2.中级以上技术职务,从事实验动物专业工作达3年以上。

2.2.3.屏障设施管理人员需经过专业培训。

3.环境、设施条件3.1.外部环境3.1.1.与生活区分开的独立设施,无法分开的,应有切实可行的隔离措施。

3.1.2.周围50米无影响动物繁育的污染源,或有有效的防污染措施。

3.1.3.室外环境整齐、卫生,无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地,定期消毒、杀虫、灭鼠。

3.1.4.人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。

3.2.内部环境3.2.1.人流、物流、气流合理组织,避免交叉感染。

3.2.2.有通风和温、湿度调控系统。

3.2.3.屏障以上设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。

3.2.4.有清洗、消毒、灭菌设备,有防止野生动物入内的设施。

3.2.5.有消防设备、紧急出口。

3.2.6.兽医室有必要的医疗设备、药品等。

3.2.7.内环境指标(静态)符合GB14925-2001。

3.3.区域布局3.3.1.动物繁育区与动物实验区分开设置。

3.3.2.前区包括办公室、值班室、休息室、维修室、配电室、监控室、库房、卫生间、一般走廊等。

江苏省实验动物使用许可证验收规则

江苏省实验动物使用许可证验收规则

江苏省实验动物使用许可证验收规则一、概述实验动物使用许可证(以下简称“许可证”)的颁发是针对实验动物使用单位在进行实验动物使用前,对其实验动物使用环境、实验动物使用管理等方面进行全面评估和审查的一种许可制度。

根据江苏省实验动物管理条例和相关法律法规,制定本规则。

二、许可证的颁发机构三、许可证的申请1.实验动物使用单位在计划进行实验动物使用前,应向江苏省实验动物管理机构提交许可证申请。

2.申请材料包括:(2)实验动物使用计划,包括实验目的、实验动物种类和数量、使用方案、实验过程等;(3)实验动物使用环境描述,包括实验动物房间的布局、清洁与消毒情况等;(4)实验动物使用管理制度,包括实验动物饲养、养护、繁殖、临床护理等方面的管理规定;(5)实验动物使用人员培训情况,包括实验动物使用人员的资质情况、培训记录等。

四、许可证的评估和审查1.江苏省实验动物管理机构应组织评估和审查小组,对申请材料进行评估和审查。

2.评估和审查内容包括:(1)实验动物使用单位是否符合相关法律法规的要求;(2)实验动物使用计划的合理性和科学性;(3)实验动物使用环境的符合性和安全性;(4)实验动物使用管理制度的科学性和有效性;(5)实验动物使用人员的资质和培训情况等。

3.评估和审查小组可根据需要进行现场检查,并对申请单位进行询问和访谈。

4.评估和审查小组应综合评估和审查结果,形成评估和审查报告,并提出评估和审查意见。

五、许可证的颁发1.江苏省实验动物管理机构应根据评估和审查结果,决定是否颁发许可证,并告知申请单位。

2.许可证应包括实验动物使用单位的名称、地址、许可证编号、颁发机构等信息。

3.许可证的有效期为三年,到期时实验动物使用单位需要重新进行申请和审查。

六、许可证的管理1.实验动物使用单位应妥善保管许可证,并将其张贴在实验动物使用场所的醒目位置。

2.实验动物使用单位应按照许可证中规定的实验动物种类、数量、使用方案等进行实验动物使用,严格遵守许可证的约束。

实验动物购入及验收管理制度

实验动物购入及验收管理制度

实验动物购入及验收管理制度实验动物作为科学研究的重要工具,在各个领域都有广泛应用。

为了保证实验动物的质量和生命健康,应建立完善的购入及验收管理制度。

一、购入管理1. 购买前准备在购买实验动物之前,应对实验动物的种类、数量、购买渠道等进行充分的准备工作。

确定购买计划后,应编制详细的采购方案,由专门负责采购工作的人员进行采购操作。

2. 选择供应商实验动物的供应商应为符合国家相关法律法规、生产规范和品质要求的正规机构或企业,有完善的养殖设施、饲养条件和质量检测能力。

在选择供应商时,应优先考虑有生物安全认证、经过产地检验、配有完善的质量证明和生产检验标准的供应商。

3. 质量验收实验动物购入后,应进行严格的质量验收。

主要包括动物的体型、健康状况、性别、年龄等方面的检查。

在检查过程中,应留意实验动物的精神状态,如果发现异常情况,应及时向供应商反馈并要求换货或退货。

二、验收管理1. 养殖环境实验动物的养殖环境应符合相关标准,并保持良好的卫生和灭菌状态。

在实验动物的饲养中,应注意保持饲养环境的恒定性和相对稳定性,以确保实验数据的准确性和可重复性。

2. 饲养管理实验动物的饲养应科学合理,以保证实验数据的可靠性。

应按照实验动物的性别、年龄、品种、体重等特点,确定适宜的饲养方式和饲料类型,并保证定时定量地进行饲喂。

另外,在实验过程中应对实验动物的体重、身体状况等方面进行定期监测和记录。

3. 检疫管理实验动物的检疫工作应按照国家相关法律法规和学校要求进行,要有专门的人员协助管理。

在动物检疫过程中,应对实验动物的疫苗接种情况、疫病检测结果等方面进行全面检测和记录。

综上所述,建立完善的实验动物购入及验收管理制度,有助于规范实验动物的运输和养殖过程,保护实验动物的权益,提高实验结果的科学性和可靠性,也有助于保障人类和动物的健康和安全。

如何组织实验动物许可证验收资料

如何组织实验动物许可证验收资料

如何组织实验动物许可证验收资料河北省实验动物中心刘福英为了配合我省各有关单位在申请实验动物许可证验收时更好的了解国家有关政策、组织好验收资料和相关预备工作,特编写了本专题问答。

本问答参考了我国最近出台和现行的实验动物相关法规、文件以及国家标准。

问答分为三章,第一章为我国实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物治理体制简介,第二章要紧介绍如何组织实验动物许可证验收资料,第三章介绍有关取得实验动物许可证以后的实际运行和年检相关问题。

本文要紧引用了国家和我省有关实验动物许可证治理的文件条文,同时针对实际工作中遇到的具体情形对有些问题加以说明。

有些评论说明,可能存在明白得不同或错误,关于存在的错误和不当之处期望读者、同行给予批判指正。

第一章实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物治理体制一、什么缘故要实行“实验动物许可证”制度?在生命科学研究和生物医药产业飞速进展的今天,实验动物差不多成为产品质量检验、科学研究和技术创新的重要支撑条件,实验动物的质量则关系到公众的健康和社会安全。

依法治理实验动物的生产供应和科学应用,是适应科技进步、社会进展、经济建设的需要,也是规范实验动物市场的必要措施。

实行“实验动物许可证”制度是国家依法治理实验动物工作的全然要求。

二、发放“实验动物许可证”的法律依据是什么?经国务院批准,于1988年10月31日由国家科学技术委员会公布的《实验动物治理条例》第六条规定:“国家实行实验动物质量监督和质量合格认证制度。

具体方法由国家科学技术委员会另行制定。

”国家科学技术委员会和国家技术监督局依照《实验动物治理条例》,并在广泛征求意见的基础上,于1997年12月11日公布了《实验动物质量治理方法》。

其第三章第九条规定:“实验动物生产和使用,实行许可证制度。

实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。

”为做好实验动物许可证的发放和治理,科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药治理局和中国人民解放军总后勤部卫生部于2001年12月5日,又联合公布了《实验动物许可证治理方法(试行)》。

实验动物使用许可证验收标准

实验动物使用许可证验收标准

实验动物使用许可证验收标准实验动物在科学研究、生物医药等领域发挥着至关重要的作用。

为了确保实验动物的使用符合伦理和科学规范,保障实验结果的准确性和可靠性,保障实验动物的福利,我国制定了严格的实验动物使用许可证制度。

而获得实验动物使用许可证的关键在于通过验收,下面将详细介绍实验动物使用许可证的验收标准。

一、设施与环境1、动物饲养设施动物饲养设施应具备良好的通风、温度、湿度和光照控制条件。

不同种类的实验动物应分区饲养,避免交叉感染。

饲养室的布局应合理,便于清洁和消毒。

通风系统应能够保证空气新鲜,排除异味和有害气体。

温度和湿度应能根据不同动物的需求进行调节,一般来说,啮齿类动物的适宜温度在 20 26℃,相对湿度在 40% 70%。

光照时间和强度也应符合动物的生理需求。

2、动物实验设施动物实验设施应包括手术室、解剖室、观察室等。

手术室应具备无菌操作条件,配备必要的手术器械和设备。

解剖室应具备良好的通风和消毒设施,以防止病原传播。

观察室应能满足对动物行为和生理状态的观察需求。

3、环境清洁与消毒设施内应制定严格的清洁和消毒制度,定期对饲养室、实验设施和器具进行清洁和消毒。

使用的消毒剂应安全有效,且不会对实验动物和实验结果产生不良影响。

4、废弃物处理应建立完善的废弃物处理系统,包括动物尸体、排泄物、实验废弃物等。

废弃物的处理应符合环保和卫生要求,防止污染环境和传播疾病。

二、人员资质与培训1、专业人员配备实验动物使用单位应配备具有相关专业知识和技能的人员,包括兽医、实验动物饲养员、实验技术人员等。

兽医应具备动物疾病诊断和防治的能力。

2、人员培训所有参与实验动物工作的人员都应接受定期培训,培训内容包括实验动物的生物学特性、饲养管理、实验操作技术、动物福利和伦理等方面的知识。

培训记录应妥善保存。

三、动物来源与质量1、动物供应商资质实验动物应来自具有合法资质的供应商,供应商应能提供动物的质量检测报告和相关证明文件。

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如何组织实验动物许可证验收文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]实验动物许可证验收和管理问答河北省实验动物中心刘福英为了配合我省各有关单位在申请实验动物许可证验收时更好的了解国家有关政策、组织好验收资料和相关准备工作,特编写了本专题问答。

本问答参考了我国最近出台和现行的实验动物相关法规、文件以及国家标准。

问答分为三章,第一章为我国实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物管理体制简介,第二章主要介绍如何组织实验动物许可证验收资料,第三章介绍有关取得实验动物许可证以后的实际运行和年检相关问题。

本文主要引用了国家和我省有关实验动物许可证管理的文件条文,同时针对实际工作中遇到的具体情况对有些问题加以说明。

有些评论解释,可能存在理解不同或错误,对于存在的错误和不当之处希望读者、同行给予批评指正。

第一章实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物管理体制一、为什么要实行“实验动物许可证”制度在生命科学研究和生物医药产业飞速发展的今天,实验动物已经成为产品质量检验、科学研究和技术创新的重要支撑条件,实验动物的质量则关系到公众的健康和社会安全。

依法管理实验动物的生产供应和科学应用,是适应科技进步、社会发展、经济建设的需要,也是规范实验动物市场的必要措施。

实行“实验动物许可证”制度是国家依法管理实验动物工作的根本要求。

二、发放“实验动物许可证”的法律依据是什么经国务院批准,于1988年10月31日由国家科学技术委员会发布的《实验动物管理条例》第六条规定:“国家实行实验动物质量监督和质量合格认证制度。

具体办法由国家科学技术委员会另行制定。

”国家科学技术委员会和国家技术监督局根据《实验动物管理条例》,并在广泛征求意见的基础上,于1997年12月11日发布了《实验动物质量管理办法》。

其第三章第九条规定:“实验动物生产和使用,实行许可证制度。

实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。

”为做好实验动物许可证的发放和管理,科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局和中国人民解放军总后勤部卫生部于2001年12月5日,又联合发布了《实验动物许可证管理办法(试行)》。

三、从事何类活动需要领取“实验动物许可证”《实验动物许可证管理办法(试行)》第三条规定:“实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。

实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。

实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。

”四、没有取得“实验动物许可证”的单位或个人能否进行动物实验《实验动物许可证管理办法(试行)》第十七条规定:“未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动。

未取得实验动物使用许可证的单位或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的,其进行的动物实验结果不予承认。

”五、由哪个政府部门管理实验动物许可证《实验动物许可证管理办法(试行)》第三条规定:“许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理”。

《实验动物许可证管理办法(试行)》第九条规定:“省、自治区、直辖市科技厅(科委)将有关材料(申请书及申请材料、专家组验收报告、批准文件)报送科技部及有关部门备案。

”六、申领“实验动物许可证”的程序《实验动物许可证管理办法(试行)》第八条规定:“省、自治区、直辖市科技厅(科委)负责受理许可证的申请,并进行考核和审批。

”具体步骤如下:欲从事实验动物生产供应或进行动物实验的组织和个人向所在省、自治区、直辖市的科技厅(科委)提交“实验动物许可证申请书”→对申请单位的申请材料进行审查,符合要求的予以受理;不符合要求的提出应进行的修改或补充→省、自治区、直辖市的科技厅(科委)组织专家组对受理的申请组织或个人进行现场验收,出具专家组验收报告→科技厅(科委)在规定期限内给出评审结果,合格者由省、自治区、直辖市的科技厅(科委)签发批准实验动物生产或使用许可证的文件并发放许可证;不合格者由省、自治区、直辖市的科技厅(科委)提出限期整改要求,到期时再组织进行复验。

七、申领“实验动物生产许可证”必须具备哪些条件《实验动物许可证管理办法(试行)》第五条规定:“申请实验动物生产许可证的组织和个人,必须具备下列条件:1.实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准。

2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段。

3.使用的实验动物饲料、垫料、及饮水等符合国家标准及相关要求。

4.具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。

5.具有健全有效的质量管理制度。

6.生产的实验动物质量符合国家标准。

7.法律、法规规定的其他条件。

八、申领“实验动物使用许可证”必须具备哪些条件《实验动物许可证管理办法(试行)》第六条规定;“申请实验动物使用许可证的组织和个人,必须具备下列条件:1.使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格。

2.实验动物饲育环境及设施符合国家标准。

3.使用的实验动物饲料符合国家标准。

4.有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员。

5.具有健全有效的管理制度。

6.法律法规规定的其他条件。

”九、我国实验动物工作的管理体制我国实验动物工作的管理由政府直接负责。

国家科学技术部主管全国的实验动物工作,各省(直辖市、自治区)科学技术厅(科委)主管本地区的实验动物工作,国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。

政府科技行政部门依法行使的重要职能有:制定方针、政策、工作规划、规章等,起草法规、标准等,管理实验动物种子中心和质量检测机构,监控实验动物及其设施环境质量,监督实验动物应用,考核实验动物从业人员资质,发放各种许可证或合格证,下达实验动物科研项目等。

国家质量监督检验检疫总局和各省(直辖市、自治区)质量技术监督局分别主管全国和本地区的实验动物标准化技术工作,如审批发布实验动物标准,审批认可实验动物质量检测机构资格等。

为了协助政府行政主管部门的直接领导,分别成立了各行业或系统、各行政区域、各单位的三级实验动物管理委员会。

各级实验动物管理委员会由有关行政部门的管理人员和实验动物学专家组成,在行政主管部门的领导下,通过宣传教育、咨询服务、检查督促、考察、评估、论证等形式,依法对本行业、本系统、本地区或单位的实验动物管理进行业务指导和宏观协调。

十、《河北省实验动物转可证管理办法》(冀科财字 2001 1号)与国家《实验动物许可证管理办法(试行)》有何不同《河北省实验动物转可证管理办法》与国家科技部《实验动物许可证管理办法(试行)》基本精神和内容完全一致,根据国家科技部《实验动物许可证管理办法(试行)》第五章,第二十一条:“各部门和地方可根据行业或地方特点制定相应的管理是细则,并报科技部备案。

”我省为了更好落实,切实搞好实验动物许可证的发放和管理工作,并和省内其他相关部门取得一致的认识,颁发了《河北省实验动物转可证管理办法》。

该办法在与国家规定保持一致的前提下,某些方面加以细化,便于执行。

如果发现与国家相关规定不符之处,应以国家文件为准。

第二章如何组织实验动物许可证验收资料十一、验收资料应该包括哪些内容验收资料也可以称为实验动物许可证申报资料。

是申请实验动物许可证验收时,向省科技厅实验动物管理部门提交的主要文件。

其内容主要包括:1. 申请书封面;2.申请单位关于请求实验动物许可证验收的报告;3. 申请单位实验动物工作的基本情况简介;4. 本单位实验动物管理机构和组织机构建立情况以及相关证明文件;a)实验动物组织机构负责人任命文件;b)机构负责人简历;c)实验动物管理组织机构框图;d)工作人员一览表;e)工作人员健康查体结果统计表;f)工作人培训情况统计表;g)实验动物生产设施或动物实验设施建筑平面图;h)实验动物生产设施或动物实验设施质量检测报告;i)实验动物管理的规章制度;j)操作规程;k)其他;十二、如何编写申请书封面申请书的封面要求按照科技部国科发财字[2001]545号《实验动物管理办法(试行)》附件1(实验动物生产许可证)和附件2(实验动物使用许可证)的格式和项目填写。

封面格式的样本可以从实验动物管理委员会办公室索取或网上下载。

附件中均有详细的“填报说明”,严格按照说明逐项填写即可。

十三、怎样写“申请实验动物许可证验收的报告”本报告应该以申请实验动物许可证机构所在单位(必须具备独立法人资格)的名义起草。

也就是说,一个单位可能会有若干个下属单位分别申请实验动物许可证,但是均不能以各个下属单位或机构的名义申请,除非其下属单位或机构具有独立的法人资格。

例如,同一个单位可以有“XXX单位药理与毒理学动物实验室”、“XXX单位裸鼠与肿瘤动物实验室”、“XXX单位普通级动物实验室”等等。

当这些动物实验室设在同一个单位的不同部门或不同地点时应当单独申请独立的实验动物许可证。

上文中的“XXX单位”应该是具备法人资格单位,各个不同的动物实验室可以建在该单位的某些部门。

申请报告的主要内容包括:申请获证机构的名称、工作性质和业务范围、所申请项目投资和筹建情况、设施检测合格情况以及对机构、人员、软硬件建设自评估情况等等。

在自评估认为符合实验动物许可证验收的相关要求前提下,向河北省科技厅提出申请验收的报告。

十四、申请单位实验动物工作的基本情况简介该简介可以以实验动物工作机构的名义编写,主要介绍本实验动物机构的特点、作用、领导重视和支持情况、人员配备培训情况、组织机构健全和规章制度建设等材料,提供专家审阅。

十五、怎样表示实验动物管理机构和组织机构建立情况以及相关证明文件实验动物管理机构是指按照实验动物管理的相关要求,建立的基层实验动物管理委员会。

单位的“实验动物管理委员会”(也可以称作“实验动物管理领导小组”)。

管理委员会的成员应该包括,所在单位的最高领导或主管领导、实验动物工作相关部门领导成员、实验动物相关专家人员等。

实验动物管理委员会一般为虚设机构,大部分人员也是兼职的,但是应有工作制度和明确职责,对本单位实验动物工作实施领导、管理和监督职能。

材料中应该提供本单位实验动物管理委员会建立时的正式批准文件和成员名单。

组织机构是被验收的主体,要求必须由所在单位正式发文成立,并明确机构成员和机构负责人。

其成员主要是专职的人员组成,承担实验动物或动物实验的具体工作。

其名称可以是“某某实验动物中心”或“某某动物实验室”等。

实验动物管理机构和组织机构的领导成员应该熟悉和掌握国家实验动物法律、法规,精通实验动物相关业务、技术。

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