药品购进程序
药品购进与验收管理制度
药品购进与验收管理制度一、总则为了规范药品的购进和验收管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，特制定本制度。
二、购进管理1. 药品采购原则（1）严格执行国家药品采购政策和法律法规，确保药品的质量和安全。
（2）根据临床需求和患者用药情况，科学合理地确定采购药品种类和数量，确保用药供应的充足和合理。
（3）优先采购国家基本药物目录中的药品，保证基本药物的供应和使用。
2. 药品采购流程（1）编制采购计划：根据临床需求和药品使用情况，医疗机构药品采购部门编制采购计划，明确采购的药品种类、数量和预算。
（2）招标采购：通过公开招标、竞争性谈判等方式，选定合格的供应商，并签订采购合同。
（3）验收品质：对购进的药品进行质量检验，确保药品符合规定标准。
3. 采购档案管理（1）建立药品采购档案，包括采购计划、招标文件、合同、验收记录等，做到凭证齐全，资料完备。
（2）定期清点和整理采购档案，确保档案的完整性和安全性。
三、验收管理1. 药品验收原则（1）验收人员应具备相关的药学专业知识和工作经验，熟悉药品的质量标准和检验方法。
（2）在规定的时间和场所，按照规定的程序和要求，对采购的药品进行验收，确保药品的质量和数量符合要求。
2. 药品验收流程（1）验收准备：验收人员应熟悉本次采购的药品种类、数量及质量标准，准备相关的验收工具和设备。
（2）验收过程：按照采购合同和规定标准，对药品进行外观检查、包装规格和标签、生产日期和有效期、贮存条件等检验。
（3）验收记录：对每批次的验收结果进行记录，包括验收时间、地点、验收人员、药品名称、生产厂商、批号、数量、质量等信息。
3. 质量异常处理（1）如果发现药品的质量不合格或有异常情况，应立即通知供应商，并按照合同规定要求供应商退换货或赔偿损失。
（2）对于质量异常的药品，应及时上报给医疗机构的质量管理部门，进行调查和处理，并保留相关的证据和资料。
四、监督检查与评估1. 监督检查（1）建立药品采购与验收管理的监督检查制度，对药品采购和验收过程进行跟踪监督，确保程序的规范和结果的合格。
药品购进的程序
药品购进的程序药店在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序，进货质量管理程序应包括以下环节：确定供货企业的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的合法性和质量可靠性；对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经药店质量管理员和药店经理的审核批准；签订有明确质量条款的购货合同；购货合同中质量条款的执行。
（1）供货企业合法性GSP要求药店购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进的质量管理规定组织采购活动。
同时，药店应对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
采购员负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。
（2）购进药品的合法性药店购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性：合法药店所生产或经营的药品；具有法定的质量标准，即国家药品标准；除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应有法定的批准文号和生产批号；进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材应标明产地。
① 国家药品标准药品必须符合国家药品标准。
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
《药品管理法》第三十二条规定：“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
”中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作，确保药品的质量和安全，并规范药品的管理程序。
本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。
二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划，采购委员会由相关部门的代表组成。
采购计划应根据药品的需求进行制定，包括药品种类、数量、价格等信息，并在采购计划中明确药品的质量要求。
2. 采购程序（1）确定供应商：根据采购计划，采购委员会应寻找合适的供应商，评估供应商的信誉、药品质量等情况。
（2）编制采购合同：与供应商达成协议后，应编制采购合同，明确药品的规格、数量、质量要求等，并签署采购合同。
（3）采购申请：采购人员根据采购合同的要求，向供应商提交采购申请，在申请中注明药品的规格、数量等信息。
（4）采购审批：采购申请应经过相关部门审批，确保采购计划的合理性和合规性。
（5）采购执行：经过审批后，采购人员可以与供应商进行药品的采购，确保按照合同要求进行采购。
三、药品验收1. 验收程序（1）验收准备：药品验收应由专门的验收人员进行，验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。
在验收开始前，应准备验收工具和验收记录表格等。
（2）验收药品：验收人员按照采购合同的要求，对药品进行质量检验。
包括药品的外观、标志、包装等，确保药品的质量符合要求。
（3）验收结果记录：验收人员应记录药品验收结果，包括合格品、不合格品的数量等，并及时向相关部门汇报验收结果。
2. 药品验收标准（1）外观检查：药品的外观应无明显异常，如颜色、形状、气味等应符合药典要求。
（2）标志检查：药品的包装上应有清晰的标志，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
（3）包装检查：药品的包装应完整、无破损，密封性良好。
四、药品保管1. 保管要求（1）药品存储室：设立专门的药品存储室，确保药品的安全和质量。
（2）温湿度控制：药品存储室应保持适宜的温湿度，防止药品受潮、变质。
药品购进操作程序
药品购进操作程序
1．目的: 对药品采购过程进行控制，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2．范围: 药品购进过程的管理.3．责任人: 采购员。
4．内容:
4.1制定采购计划
4.1.1采购员一般按需采购，对部分可预测的药品可根据市场需求制定《采购计划》，由质管员审核后执行。
4.2选择供应商
4.2.1对首营企业采购员索取以下资料并按《首营企业管理制度》进行审核。
1)《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》
2) 销售人员法人委托书、身份证复印件
3) 供货单位的GMP、GSP或的ISO认证证书的复印件；
4.2.2审核合格的供应商才能购进.
4.3对购进药品进行合法性和质量可靠性的审核
4.3.1对首营品种采购员索取以下资料并按《首营品种管理制度》进行合法性和质量可靠性的审核。
1)购进药品生产批件和法定的质量标准、说明书的复印件。
2)药品包装（最小包装）、标签、说明书的样板。
3)价格批文或省级物价部门的登记证明材料。
4.3.2审核合格的药品方可购进。
4.4药品购进:
4.4.1采购员实施采购，并填写《药品购进质量验收记录》作为购进记录。
4.5记录和资料管理:
4.5.1供货商、药品合法资料、质量保证协议、购进记录由质管员保存归档。
药品购进验收管理制度(3篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作，提高药品质量和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节：一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价，并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素，选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同，并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商，并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时，采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查，并开箱验货。
三、针对特殊药品，采购人员应进行进一步的质量检测，如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品，采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后，采购人员应将药品送至药房或药库，并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行，确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息，防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存，确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控，包括对药品的外观、标识、包装等进行检查，并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点，确保库存的准确性。
医院进药的一般流程
医院进药的一般流程
医院进药的一般流程包括采购、验收、入库、分发和使用五个主要环节。
首先，医院需要进行药品采购。
采购部门根据医院的临床需求和药品清单，与药品供应商进行洽谈，确定采购合同。
在确定采购合同后，医院需要对药品进行验收。
验收人员按照采购合同的要求，对药品进行外观、包装、标签、生产日期、有效期等方面的检查，确保药品的质量符合标准，并对验收情况进行记录。
通过验收后，药品需要进行入库。
入库人员按照验收记录，将药品按规定存放在药品库房中，并对药品进行分类、编号、标识，确保药品的安全性和易查性。
在药品入库后，医院需要对药品进行分发。
药品管理员根据临床科室的需求，按照医嘱和用药规范，将药品按时、按量、按要求分发到各临床科室，确保药品的合理使用和安全使用。
最后，药品进入使用环节。
临床医生根据患者的病情和用药指南，合理开具药品处方，并由护士按照医嘱进行药品的配药、核对和给药，确保药品的正确使用和患者的用药安全。
在医院进药的一般流程中，各个环节都需要严格执行规定的操
作流程和标准，确保药品的质量、安全和有效使用。
同时，医院需要建立健全的药品管理制度和内部控制机制，加强对药品采购、验收、入库、分发和使用的监督和管理，不断提高药品管理水平，保障患者的用药安全和医疗质量。
药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括：(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员，进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种，填写“初次经营药物审批表”，并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则；②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定；③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款：(一)在工商购销协议中：①、药物质量符合质量原则和有关质量规定；②、药物附产品合格证；③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确：(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定；(2)、药物附产品合格证；(3)、购入进口药物，供应方应提供符合规定旳证书和文献；(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括：药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2)药物购进记录保留时间：应保留至超过药物有效期1年，但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物，应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容：⑴药物外观性状检查；⑵药物内外包装及标识旳检查，其重要内容包括：① 每件包装中，应有产品合格证；② 药物包装标签和所附阐明书，有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药品购进的程序
药品购进的程序企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序，进货质量管理程序应包括以下环节：确定供货企业的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的合法性和质量可靠性；对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准；签订有明确质量条款的购货合同；购货合同中质量条款的执行。
（1）供货企业合法性GSP要求企业购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进的质量管理规定组织采购活动。
同时，企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
业务购进部门负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营许可证》和“营业执照”核准的经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。
业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”，可对合格供货方实行企业代码识别控制管理，对在本企业已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业，业务部门可与之正常开展业务往来；对未建立“合格供货方档案” 且无企业代码的供货企业，在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。
合格供货方档案表格式见表2-19。
企业代码是对供货企业实施有效的质量控制的状态识别，以确保供货企业合法性的管理控制方式。
企业代码应根据简洁、易识别、便于检索的原则，体现供货方企业生产经营类别、注册地、首次建立业务关系时间等内容，企业代码由质量管理机构负责编制。
企业代码必须以电子信息管理手段为基础，才能有效发挥其信息检索、质量控制的作用。
（2）购进药品的合法性企业购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性：合法企业所生产或经营的药品；具有法定的质量标准，即国家药品标准；除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应有法定的批准文号和生产批号；进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材应标明产地。
药店药品进货操作规程
药店药品进货操作规程
药店药品进货操作规程如下：
１．药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
２．严禁从非法渠道采购药品。
３．在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
４．验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
５．验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
６．药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
７．药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品购进与质量验收管理制度
药品购进与质量验收管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础，药品质量是医疗卫生服务的基本要求。
为了加强药品购进与质量验收管理，提高药品质量，本制度旨在规范药品购进环节和质量验收流程，确保药品的安全有效性。
二、范围本制度适用于本单位的药品购进与质量验收管理工作。
三、购进流程1.需求确定根据临床需要和药品管理计划，相关部门确定药品的采购需求。
2.药品选型根据临床需求和药品的疗效、安全性、价格等因素，结合合理用药原则，制定药品的选型方案，明确购买的药品品种和规格。
3.招标采购制定招标文件，发布招标公告，并邀请合格的药品供应商参与投标。
在招标过程中，要确保信息公开透明，公平竞争，遵守相关法律法规，以确保购买的药品符合要求。
4.评审中标根据招标文件的要求，组织评审委员会对投标的药品进行评审，评选出中标药品供应商。
5.合同签订与中标药品供应商签订合同，明确双方的权利义务、价格、交货期限等事项，并约定质量验收标准和流程。
四、质量验收流程1.验收准备药品到货前，相关部门要做好验收准备工作，包括验收人员的培训、验收设备的准备，以及验收记录表的编制等。
2.验收依据根据合同约定和药品质量标准，制定验收依据。
依据包括药品外观质量、包装标志、中文说明书、药品注册证书等。
3.验收程序验收人员按照验收依据进行药品验收。
首先检查药品外观是否符合要求，再根据包装标志验证药品的真实性。
同时，要核对药品的批号、有效期、生产日期等信息，并查验药品的注册证书和说明书等质量文件。
4.验收结果处理验收人员根据验收结果，将验收结果录入验收记录表，判定药品是否合格。
若药品合格，则在验收记录表上签字确认；若药品不合格，则按照相关程序处理。
五、质量风险控制1.丢失或损坏若药品在运输过程中出现丢失或损坏，应及时联系供应商解决，并记录相关情况。
2.假冒伪劣在验收过程中，出现药品假冒伪劣的情况，应立即停止验收，并向药品监管部门报告，配合相关部门调查处理。
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药品购进程序
1、目的：建立药品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：本企业药品购进过程的质量管理。
4、职责：药品购进人员对本程序的实施负责。
5、内容：
5．1 确定供货单位合法资格和质量信誉
5．1．1 对供货单位合法资格的确定
5．1．1．1 药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件；
5．1．1．2 药品购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核：
5．1．1．2．1 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章；
5．1．1．2．2 “证照”是否在其注明的有效期之内；
5．1．1．2．3 “证”与“照”的相关内容是否一致；
5．1．1．2．4 “证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同；5．1．1．2．5 必要时，可索取“证照”的原件进行查验。
5．1．2 对供货单位质量信誉的确定
5．1．2．1 药品购进人员在索取“证照”的同时，向供货单位销售人员索取供货单位的GSP 认证证书的复印件；
5．1．2．2 药品购进人员对所索取的“证照”复印件进行以下审核：
5．1．2．2．1 “证书”是否加盖了供货单位的原印章；
5．1．2．2．2 对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验；
5．1．2．2．3 “证书”是否在其所注明的有效期之内；
5．1．2．2．4 必要时，可会同质量管理部门进行现场考察，以确定供货物单位的质量管理
体系是否满足本企业要求，并做好记录。
5．2 对购进的药品进行合法性和质量可靠性的审核
5．2．1 对购进药品合法性的审核
5．2．1．1 药品购进人员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准的复印件；5．2．1．1．1 本企业已收集并属于国家药品标准的品种，则不需要索取。
5．2．1．2 药品购进人员对所索取的上述资料的复印件进行以下审核：
5．2．1．2．1 上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章；5．2．1．2．2 所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内；
5．2．1．2．3 所购进的药品是否在本企业的经营范围之内；
5．2．1．2．4 所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。
5．2．2 对购进药品质量可靠性的审核
5．2．2．1 了解药品的适应症或功能主治、贮藏条件；
5．2．2．2 购进的药品是否是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品；
5．2．2．3 购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道的药品。
5．3 对供货单位药品销售人员合法资格的验证
5．3．1 向供货单位药品销售人员索取以下资料：
5．3．1．1 供货单位药品销售人员持有的“企业法人代表委托授权书”原件；
5．3．1．2 供货单位药品销售人员的“岗位合格证”复印件。
5．3．2 对上述资料进行审核和验证：
5．3．2．1 “企业法人代表委托授权书”原件是否加盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章；
5．3．2．2 “企业法人委托授权书”原件上是否注明有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限；
5．3．2．3 向供货单位药品销售人员索要其身份证，查验其是否与“企业法人代表委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人，并复印其身份证存档。
5．4 对首营企业和首营品种按照本企业〈〈首营企业质量审核程序〉〉和〈〈首营品种质量审核程序〉〉执行。
5．5 签订有明确质量条款的购进合同
5．5．1 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后，药品购进人员应与供货单位药品销售人员就购进药品的相关业务和质量要求进行协
商，并签订有明细质量条款的购进合同。
5．5．1．1 购进合同中的质量条款至少应明确以下内容：
5．5．1．1．1 供货单位为药品生产企业时，购进合同中必须明确：
①药品质量符合质量标准和有关质量要求；
②药品附产品合格证；
③品包装符合有关规定和货物运输要求。
5．5．1．1．2 供货单位为药品经营企业时，购进合同中必须明细：
①药品质量符合质量标准和有关质量要求；
②包装符合有关规定和有关质量要求；
③购入进口药品，供货单位应提供符合规定的证书和文件。
5．5．2 药品购进合同如果不是以书面形式确立的，应与供货单位提前签订了各自质量责任的质量保证协议书。
质量保证协议书应明确有效期限。
5．6 购进合同中条款执行
5．6．1 上述规定的质量条款必须在购进合同中注明并不得减少；
5．6．2 质量保证协议书的内容必须至少包括规定的质量条款的内容；
5．6．3 当质量条款的内容需要增加时，药品购进人员必须事先得到质量管理部门的确认方可执行；
5．6．4 对质量条款内容增加的购进合同，质量管理部门确认后应通知药品质量验收人员予以执行。
5．7 档案管理要求
5．7．1 药品购进人员应将索取并符合要求的各种资料整理后，交药品购进部门的档案管理人员存档备查。
5．7．2 首营企业的资料经按〈〈首营企业质量审核程序〉〉审核合格后，交质量管理部门，收集入药品质量档案管理。
5．7．3 首营品种的资料经按〈〈首营品种质量审核程序〉〉审核合格后，交质量管理部门，收集入药品质量档案管理。