药品购进程序
药品经营-药品采购操作规程
文件名称：药品采购操作规程文件编号： JN-QP-004-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为规范采购管理，确保供货单位的合法资质，保证购进药品的质量，特制定本操作程序。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围：本操作程序适用于药品的采购管理。
职责：采购部对本程序的实施负责。
内容：1．审核供货企业的合法资格，对于首营企业，审核其：1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；1.2营业执照（三证合一）复印件及上一年度企业年度报告公示情况；1.3相关印章、随货同行（票）样式；1.4开户户名、开户银行及账号。
2．审核所购药品的合法性和质量可靠性，对于首营品种：2.1如果供货商为经营企业审核其：2.1.1加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
2.1.2合格检验报告书。
2.2如果供货商为生产企业审核其：2.2.1.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件；2.2.2.药品质量标准；2.2.3.合格检验报告书；2.2.4.药品包装（最小包装）样盒；2.2.5.药品说明书。
3.审核供货企业销售人员的资格。
对与本公司进行业务联系的供货企业销售人员进行合法资格验证，审核销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
4.在计算机系统中履行审核手续，建立基础数据：4.1采购员在计算机系统中填写《首营品种（企业）审批表》，录入相关信息，经采购部负责人签署同意拟采购意见后,连同收集齐全的资料一并移交质管部经理审核和质量副总审批。
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度2023
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度一、目的：为确保药品质量稳定，防止变质失效，避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二、依据：1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、职责：1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、房房管理人员，药房工作人员是本制度的实施者四、主要内容：1、药品的购进：1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》，采购药品必须通过国家采购药品平台网采。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家，价格合理的品种，有限基本药物，价格最低的，有带量品种必须采购带量品种。
1.3购入的药品以3-5天为一周期，按需编订计划，不积压、不脱销，保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货，首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。
审核内容有：1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件，需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有两票，并依据票据建立购进验收记录，项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容，票据和验收记录应保存超过有效期1年，但不得少于5年。
2、入房验收：1、设药房管理员一名，负责药品计划采购入房、验收等环节的工作。
2、药房管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》切实保证进入药房药品质量完好，数量准确。
3、药房管理员应具有基本的专业知识水平、良好的品质。
4、入库药品必须根据随货同行单对药品的品名、规格、数量、生产厂家等逐一进行验收，具体要求：1)仔细清点整件及零货数量与随货同行单是否相符。
2）检查外包装袋质量，有无破碎污损、印刷字迹是否清楚、项目是否完整（来货单位来货数量、来货日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、合格证。
药品购进的程序
药品购进的程序药店在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序，进货质量管理程序应包括以下环节：确定供货企业的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的合法性和质量可靠性；对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经药店质量管理员和药店经理的审核批准；签订有明确质量条款的购货合同；购货合同中质量条款的执行。
（1）供货企业合法性GSP要求药店购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进的质量管理规定组织采购活动。
同时，药店应对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
采购员负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。
（2）购进药品的合法性药店购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性：合法药店所生产或经营的药品；具有法定的质量标准，即国家药品标准；除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应有法定的批准文号和生产批号；进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材应标明产地。
① 国家药品标准药品必须符合国家药品标准。
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
《药品管理法》第三十二条规定：“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
”中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
药品购进验收养护陈列等环节管理制度
药品购进验收养护陈列等环节管理制度一、购进管理制度1.目的：规范药品的采购过程，保证药品的质量和安全。
2.购进程序：（1）制定采购需求计划，明确需购药品的种类、数量和预算。
（2）制定采购方案，选择合适的供应商，并与供应商签订合同。
（3）进行药品验收，按照国家药品质量标准进行检测，确保药品质量合格。
（5）填写入库记录，包括药品的名称、规格、数量等信息，并保留供查阅。
3.购进文件管理：（1）药品采购计划。
（2）采购合同。
（3）验收记录。
（4）入库记录。
（5）供应商信息。
二、验收管理制度1.目的：保证药品的质量和安全。
2.验收程序：（1）检查药品包装完好性，是否有破损等异常情况。
（2）核对药品名称、规格、批号等信息是否符合采购合同。
（3）进行可见性和相关检验，如外观、颜色、气味等。
（4）参照国家相关标准进行检验，确保药品质量合格。
3.验收标准：（1）药品外观应无异常情况，如变色、变形等。
（2）药品包装应完好，无破损。
三、养护管理制度1.目的：确保药品在存储和使用过程中的质量和安全。
2.养护要求：（1）定期检查药品的有效期，对即将过期的药品进行重新分类和使用。
（2）定期清理药品存储区域，保持干燥、通风和整洁。
（3）定期进行温度和湿度的监测，确保药品存储环境符合要求。
（4）定期进行物品清点，核对库存与记录是否一致。
3.养护记录：（1）药品有效期监测记录。
（2）药品存储区域清理记录。
（3）药品存储环境监测记录。
（4）药品库存清点记录。
四、陈列管理制度1.目的：规范药品的陈列，提高药品销售效果。
2.陈列要求：（1）根据药品的性质和功能，合理摆放和陈列。
（2）保证药品的清晰可见，方便顾客查看。
（3）定期检查陈列的整洁度和药品的有效期，有异样情况及时处理。
3.陈列记录：（1）陈列摆放图纸记录。
（2）陈列整洁度检查记录。
（3）药品有效期监测记录。
以上是药品购进验收养护陈列等环节管理制度的大致内容，需要根据具体情况进行调整和完善，以确保药品的质量和安全。
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录，并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
GSP质量体系17药品购进情况质量评审程序
GSP质量体系17药品购进情况质量评审程序药品购进是医疗机构重要的环节之一，直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
为了确保医疗机构购进的药品质量符合要求，避免假冒伪劣药品流入市场，保障患者用药安全，GSP质量体系需要建立药品购进情况的质量评审程序。
一、确定评审程序的目的与范围1.目的：评审程序的目的是为了确保医疗机构购进的药品质量符合相关法规和标准要求，防止低质量、假冒伪劣药品影响患者用药安全和治疗效果。
2.范围：评审程序的范围包括整个药品购进的流程，从招标采购、供应商选择、验收入库到药品使用和追溯管理等环节。
二、明确评审程序的主体和要求1.主体：评审程序的主体是医疗机构的药事管理部门或者专门的质控部门，负责药品购进的相关工作。
2.要求：评审程序应该符合相关法规和标准要求，包括但不限于国家药品质量管理规范（GSP）、医疗机构药品采购管理规范等。
三、评审程序的具体内容1.招标采购环节：a.制定招标文件，明确药品质量要求和供应商资质要求。
b.投标人资质审核，包括供应商的营业执照、药品经营许可证等。
c.药品质量标准评审，通过评估药品的生产标准、药品检验报告等来判断是否符合要求。
2.供应商选择环节：a.评估供应商的信誉度和经营情况，包括供应商的药品质量监控制度、售后服务、配送能力等。
b.考察供应商的GSP质量体系建设情况，包括药品质量管理制度、质量培训、药品追溯管理等。
c.进行供应商的现场评审，对生产、质量控制等环节进行检查。
3.药品验收入库环节：b.对药品进行抽样化验，确保药品质量符合相关标准要求。
c.记录验收结果并及时反馈给供应商，对于不合格的药品及时处理。
4.药品使用和追溯管理环节：a.加强药品使用的监督和管理，包括规范用药流程、加强科学用药指导、提高用药规范化水平等。
b.建立药品追溯体系，确保药品的全程追溯和监管能力，一旦发生药品质量问题能够及时追查。
四、评审程序的实施和监督1.实施：评审程序应该由专人负责，确保每个环节都严格按照程序要求进行操作，避免出现疏漏。
医院药品采购、验收、出入库制度
XXXX医院药品采购、验收、出入库制度一、药品的采购（一）常用药品1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种为常用药品。
每周由采购员根据本周药品的使用情况利用计算机程序自动生成的药品购进计划。
计划的内容包括药品的名称、规格、数量、购进价格、生产单位、配送公司等内容。
2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。
3、审批计划：药品购进计划复核后，报请院药事管理与药物治疗委员会主任委员及院领导审查，经批准后方可实施采购工作。
4、采购药品：药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。
所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。
5、药品采购计划由山东省药品集中采购平台统一发出。
（二）新特药的采购临床科室根据治疗需要申购新药、特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事委员会批准后方可购进。
（三）特殊药品的购进国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品出、入库、验收管理制度（一）药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
具体内容为：1、每次采购，由药库保管员根据药品采购计划进行入库验收。
2、来货后，药品的入库验收工作应在当日完成。
3、生物制品等有特殊储存条件要求的药品要求货到后即时验收，不得拖延。
4、将药品在待验区分类摆放后，由两名药库保管员按品种逐一进行验收。
其中，一人负责对药品的名称、产地、规格、剂型、批号、效期、数量、批准文号等内容的审核；另一人负责核对随货同行的单据内容。
有不相符的情况，则在单据上做出标记，随后经供货方核实确认后予以更正。
5、验收完一个品种后，及时上架。
上架时，应将药品标签朝外，并严格遵循效期先后摆放的顺序，将近效期的药品摆放于货架前方。
必要时，做出特殊标记。
药品购进验收管理制度(4篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作，提高药品质量和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节：一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价，并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素，选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同，并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商，并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时，采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查，并开箱验货。
三、针对特殊药品，采购人员应进行进一步的质量检测，如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品，采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后，采购人员应将药品送至药房或药库，并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行，确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息，防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存，确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控，包括对药品的外观、标识、包装等进行检查，并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点，确保库存的准确性。
药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度
目的：建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。
范围：适用于所有购进、配送入库药品职责：采供部、质管部及配送中心相关人员内容：一、药品的采购制度1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据，并有质管部人员参加。
2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉；供货单位必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。
3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。
4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。
二、药品（质量）验收入库制度1、每批药品到货后，存放待验库（区），待质量验收合格后方可入库。
2、质量验收人员必须经过专业培训，具有质量管理、质量检验等方面的专业知识和独立的工作能力。
3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品，50件以下，验收2件（3件以下的药品要逐箱检验），零散药品，小于10盒（瓶、袋）的按实数验收。
10-100盒（瓶、袋）的按5%验收。
验收内容包括：品种、规格、数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、药品外观质量、包装质量。
进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合格报告单复印件。
认真填写质量验收记录（保存三年），作出质量验收结论。
4、验收合格的药品，质量验收人员应在入库凭证上签字，保管员立即将该批药第2页品移放在合格品库（区），对验收不合格的药品严禁入库，并填写药品拒收报告单，通知有关部门，作退（换）货处理。
5、凡销货退回药品应存放在退货区，保管员根据各门店的单据建立退货记录，质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后，检查质量。
合格商品入合格品库（区）。
不合格商品移放到不合格品库（区）。
质量验收人员认真做好销货退回质量验收记录备查。
退回数量超过实发数的药品不予退货。
药库药品购进使用管理制度
药库药品购进使用管理制度第一章总则第一条背景与目的为了规范药库药品的购进和使用，保障患者用药的安全性和有效性，提高医院的管理水平，订立本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于医院内设的药库，全部涉及药品的购进和使用必需遵守本规定。
第三条定义1.药库：指医院内负责药品存储、保管和配送的特地部门。
2.药品：指医院内的各类药物，包含中药和西药。
3.药库管理员：指被医院委派负责药库管理的专职人员。
第四条原则1.药库药品的购进和使用必需符合相关法律法规和规定。
2.药库药品的购进和使用必需安全、准确、规范、合理。
第二章药品购进第五条总体要求1.药库药品的购进必需与医院的临床需要相适应，并依照采购计划、质量要求和价格原则进行。
2.药库药品的购进必需严格依照程序进行，确保药品的质量、数量和价格的真实性和合理性。
3.药库药品的购进必需遵从公开、公平、公正的原则，不得存在任何形式的腐败行为。
第六条采购程序1.药库应依据药品需求订立采购计划，并提交给医院采购部门审核和批准。
2.采购部门应依照采购计划，通过公开招标、竞争性谈判等方式进行采购。
3.采购部门应对供应商进行评估，并选择符合要求的供应商进行药品采购。
4.采购部门应与供应商签订合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等具体内容。
5.采购部门应对采购过程进行记录和归档，确保采购程序的透亮和可追溯性。
第七条药品质量掌控1.药库在购进药品时，应要求供应商供应药品的质量证明，包含药品的生产厂家、批号、有效期等信息。
2.药库应建立药品质量掌控档案，记录药品的购进信息、质量检验结果等紧要信息。
3.药库应定期对药品进行质量检验，确保药品的质量符合相关标准和要求。
第八条药品价格管理1.药库应依照相关规定，严格掌控药品的价格，防止价格过高或虚高。
2.药库应建立药品价格档案，记录药品的价格和供应商的信息。
3.药库应定期对药品价格进行调查和比对，确保药品价格的合理性和公正性。
第三章药品使用第九条总体要求1.药库药品的使用必需符合医院的临床需要和患者的用药需求。
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药品购进程序
1、目的：建立药品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：本企业药品购进过程的质量管理。
4、职责：药品购进人员对本程序的实施负责。
5、内容:
5. 1确定供货单位合法资格和质量信誉
5. 1. 1对供货单位合法资格的确定
5. 1. 1. 1药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产（经营）许可证》
和《营业执照》的复印件；
5. 1. 1. 2药品购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核：
5. 1. 1. 2. 1 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章；
5. 1. 1. 2. 2 “证照”是否在其注明的有效期之内；
5. 1. 1. 2. 3 “证”与“照”的相关内容是否一致；
5. 1. 1. 2. 4 “证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同；
5. 1. 1. 2. 5必要时，可索取“证照”的原件进行查验。
5. 1. 2对供货单位质量信誉的确定
5. 1. 2. 1药品购进人员在索取“证照”的同时，向供货单位销售人员索取供货单位的GSP
认证证书的复印件；
5. 1. 2. 2药品购进人员对所索取的“证照”复印件进行以下审核：
5. 1. 2. 2. 1 “证书”是否加盖了供货单位的原印章；
5. 1. 2. 2. 2对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验；
5. 1. 2. 2. 3 “证书”是否在其所注明的有效期之内；
5. 1. 2. 2. 4必要时，可会同质量管理部门进行现场考察，以确定供货物单位的质量管理体系是否满足本企业要求，并做好记录
5． 2 对购进的药品进行合法性和质量可靠性的审核
5．2．1 对购进药品合法性的审核
5．2．1．1 药品购进人员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准的复印件；5．2．1．1．1 本企业已收集并属于国家药品标准的品种，则不需要索取。
5．2．1．2 药品购进人员对所索取的上述资料的复印件进行以下审核：
5．2．1．2．1 上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章；5．2．1．2．2 所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内；
5．2．1．2．3 所购进的药品是否在本企业的经营范围之内；
5．2．1．2．4 所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的
药品。
5．2．2 对购进药品质量可靠性的审核
5．2．2．1 了解药品的适应症或功能主治、贮藏条件；
5．2．2．2 购进的药品是否是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品；
5．2．2．3 购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道的药品。
5． 3 对供货单位药品销售人员合法资格的验证
5．3．1 向供货单位药品销售人员索取以下资料：
5．3．1．1 供货单位药品销售人员持有的“企业法人代表委托授权书”原件；
5．3．1．2 供货单位药品销售人员的“岗位合格证”复印件。
5．3．2 对上述资料进行审核和验证：
5．3．2．1 “企业法人代表委托授权书”原件是否加盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表
人的签章；
5．3．2．2 “企业法人委托授权书”原件上是否注明有被委托授权人、委托授权的范围、权限和
有效期限；
5．3．2．3 向供货单位药品销售人员索要其身份证，查验其是否与“企业法人代表委托授权书”
上所注明的被委托授权人为同一人，并复印其身份证存档。
5． 4 对首营企业和首营品种按照本企业〈〈首营企业质量审核程序〉〉和〈〈首营品种质量审
核程序〉〉执行。
5． 5 签订有明确质量条款的购进合同
5．5．1 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后，药
品购进人员应与供货单位药品销售人员就购进药品的相关业务和质量要求进行协商，并
签订有明细质量条款的购进合同。
5．5．1．1 购进合同中的质量条款至少应明确以下内容：
5．5．1．1．1 供货单位为药品生产企业时，购进合同中必须明确：
①药品质量符合质量标准和有关质量要求；
②药品附产品合格证；
③品包装符合有关规定和货物运输要求。
5．5．1．1．2 供货单位为药品经营企业时，购进合同中必须明细：
①药品质量符合质量标准和有关质量要求；
②包装符合有关规定和有关质量要求；
③购入进口药品，供货单位应提供符合规定的证书和文件。
5．5．2 药品购进合同如果不是以书面形式确立的，应与供货单位提前签订了各自质量责任的质量保证协议书。
质量保证协议书应明确有效期限。
5． 6 购进合同中条款执行
5．6．1 上述规定的质量条款必须在购进合同中注明并不得减少；
5．6．2 质量保证协议书的内容必须至少包括规定的质量条款的内容；
5．6．3 当质量条款的内容需要增加时，药品购进人员必须事先得到质量管理部门的确认方可执行；
5．6．4 对质量条款内容增加的购进合同，质量管理部门确认后应通知药品质量验收人员予以执行。
5．7 档案管理要求
5．7．1 药品购进人员应将索取并符合要求的各种资料整理后，交药品购进部门的档案管理人员存档备查。
5．7．2 首营企业的资料经按〈〈首营企业质量审核程序〉〉审核合格后，交质量管理部门，收集入药品质量档案管理。
5．7．3 首营品种的资料经按〈〈首营品种质量审核程序〉〉审核合格后，交质量管理部门，收集入药品质量档案管理。