药品购进程序
药品经营-药品采购操作规程
文件名称：药品采购操作规程文件编号： JN-QP-004-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为规范采购管理，确保供货单位的合法资质，保证购进药品的质量，特制定本操作程序。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围：本操作程序适用于药品的采购管理。
职责：采购部对本程序的实施负责。
内容：1．审核供货企业的合法资格，对于首营企业，审核其：1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；1.2营业执照（三证合一）复印件及上一年度企业年度报告公示情况；1.3相关印章、随货同行（票）样式；1.4开户户名、开户银行及账号。
2．审核所购药品的合法性和质量可靠性，对于首营品种：2.1如果供货商为经营企业审核其：2.1.1加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
2.1.2合格检验报告书。
2.2如果供货商为生产企业审核其：2.2.1.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件；2.2.2.药品质量标准；2.2.3.合格检验报告书；2.2.4.药品包装（最小包装）样盒；2.2.5.药品说明书。
3.审核供货企业销售人员的资格。
对与本公司进行业务联系的供货企业销售人员进行合法资格验证，审核销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
4.在计算机系统中履行审核手续，建立基础数据：4.1采购员在计算机系统中填写《首营品种（企业）审批表》，录入相关信息，经采购部负责人签署同意拟采购意见后,连同收集齐全的资料一并移交质管部经理审核和质量副总审批。
药店药品购进程序
药店药品购进程序1、目的：建立药品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于于企业购进过程的质量管理。
4、责任：药品购进人员对本程序的实施负责.5、内容：5.1确定供货单位合法资格和质量信誉5.1.1对供货单位合法资格的确定5.1.1.1药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产(经营）许可》和《营业执照》的复印件。
5.1.1.2药品购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核：5.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章；5.1.1.2.2“证照"是否在其注明的有效期之内；5.1.1.2.3“证”与“照"的相关内容是否一致；5.1.1.2.4“证照"上的注册地址是否与供货单位实际的生产经营或经营地址相同；5.1.1.2.5必要时,可索取“证照”原件进行查验。
5.1.2对供货单位质量信誉的确定5.1.2.1药品购进人员在索取“证照"的同时，向供货单位销售人员索取供货单位的GMP、GSP认证证书的真实性进行查验。
5.1.2.2药品购进人员对所索取的上述“证书”复印件进行以下审核:5.1.2.2.1“证书”是否加盖了供货单位的原印章；5.1.2.2.2对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验;5.1.2.2.3“证书”是否在其所注明的有效期之内;5.1.2.2.4必要时，可会同质量管理部门进行现场考察，以确定供货单位的质量管理体系是否满足本企业要求，并做好记录。
5.2对购进的药品合法性和可靠性的审核5.2.1对购进药品合法性的审核5.2.1.1药品购进人员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准的复印件；5.2.1.1.1本企业已收集并属于药品标准的品种，则不需要索取。
5.2.1.2药品购进人员对所索取的上述资料的复印件进行以下审核;5.2.1.2.1上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章；5.2.1.2.2所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内；5.2.1.2.3所购进的药品是否在本企业的经营范围内；5.2.1.2.4所购进的药品是否是药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品.5.2.2对购进药品质量可靠性的审核5.2.2.1了解药品的适应症或功能主治、贮藏条件；5.2.2.2购进的药品是否是或地方药品监督管理部门抽验不合格的药品；5.2.2.3购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道的药品。
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度2023
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度一、目的：为确保药品质量稳定，防止变质失效，避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二、依据：1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、职责：1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、房房管理人员，药房工作人员是本制度的实施者四、主要内容：1、药品的购进：1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》，采购药品必须通过国家采购药品平台网采。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家，价格合理的品种，有限基本药物，价格最低的，有带量品种必须采购带量品种。
1.3购入的药品以3-5天为一周期，按需编订计划，不积压、不脱销，保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货，首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。
审核内容有：1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件，需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有两票，并依据票据建立购进验收记录，项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容，票据和验收记录应保存超过有效期1年，但不得少于5年。
2、入房验收：1、设药房管理员一名，负责药品计划采购入房、验收等环节的工作。
2、药房管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》切实保证进入药房药品质量完好，数量准确。
3、药房管理员应具有基本的专业知识水平、良好的品质。
4、入库药品必须根据随货同行单对药品的品名、规格、数量、生产厂家等逐一进行验收，具体要求：1)仔细清点整件及零货数量与随货同行单是否相符。
2）检查外包装袋质量，有无破碎污损、印刷字迹是否清楚、项目是否完整（来货单位来货数量、来货日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、合格证。
药品购进的程序
药品购进的程序药店在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序，进货质量管理程序应包括以下环节：确定供货企业的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的合法性和质量可靠性；对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经药店质量管理员和药店经理的审核批准；签订有明确质量条款的购货合同；购货合同中质量条款的执行。
（1）供货企业合法性GSP要求药店购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进的质量管理规定组织采购活动。
同时，药店应对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
采购员负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。
（2）购进药品的合法性药店购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性：合法药店所生产或经营的药品；具有法定的质量标准，即国家药品标准；除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应有法定的批准文号和生产批号；进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材应标明产地。
① 国家药品标准药品必须符合国家药品标准。
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
《药品管理法》第三十二条规定：“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
”中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
药品购进验收养护陈列等环节管理制度
药品购进验收养护陈列等环节管理制度一、购进管理制度1.目的：规范药品的采购过程，保证药品的质量和安全。
2.购进程序：（1）制定采购需求计划，明确需购药品的种类、数量和预算。
（2）制定采购方案，选择合适的供应商，并与供应商签订合同。
（3）进行药品验收，按照国家药品质量标准进行检测，确保药品质量合格。
（5）填写入库记录，包括药品的名称、规格、数量等信息，并保留供查阅。
3.购进文件管理：（1）药品采购计划。
（2）采购合同。
（3）验收记录。
（4）入库记录。
（5）供应商信息。
二、验收管理制度1.目的：保证药品的质量和安全。
2.验收程序：（1）检查药品包装完好性，是否有破损等异常情况。
（2）核对药品名称、规格、批号等信息是否符合采购合同。
（3）进行可见性和相关检验，如外观、颜色、气味等。
（4）参照国家相关标准进行检验，确保药品质量合格。
3.验收标准：（1）药品外观应无异常情况，如变色、变形等。
（2）药品包装应完好，无破损。
三、养护管理制度1.目的：确保药品在存储和使用过程中的质量和安全。
2.养护要求：（1）定期检查药品的有效期，对即将过期的药品进行重新分类和使用。
（2）定期清理药品存储区域，保持干燥、通风和整洁。
（3）定期进行温度和湿度的监测，确保药品存储环境符合要求。
（4）定期进行物品清点，核对库存与记录是否一致。
3.养护记录：（1）药品有效期监测记录。
（2）药品存储区域清理记录。
（3）药品存储环境监测记录。
（4）药品库存清点记录。
四、陈列管理制度1.目的：规范药品的陈列，提高药品销售效果。
2.陈列要求：（1）根据药品的性质和功能，合理摆放和陈列。
（2）保证药品的清晰可见，方便顾客查看。
（3）定期检查陈列的整洁度和药品的有效期，有异样情况及时处理。
3.陈列记录：（1）陈列摆放图纸记录。
（2）陈列整洁度检查记录。
（3）药品有效期监测记录。
以上是药品购进验收养护陈列等环节管理制度的大致内容，需要根据具体情况进行调整和完善，以确保药品的质量和安全。
医院药品采购流程图
医院药品采购流程图医院药品采购流程图注：因突发疫情、事故或紧急抢救需临时采购的药品，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐计划书。
药品采购流程***医院药品采购制度及流程为了加强本院药品管理，规范采购流程，保证临床合理用药，维护医疗单位和患者利益，根据《药品管理法》，结合医院实际情况，制订我院药品采购细则：_医院药品采购流程图。
一、加强对药品招标采购工作的领导，加强管理、健全制度，保证药品采购工作规范运行，防范违法违纪行为的发生。
二、采购药品必须向证照齐全、获得天津市医疗药品供应资格的经营批发企业进行采购。
必须将供货单位的相关证照复印件存档备查，并定期审核证件有效期。
三、供货单位需定期提供药品的价格，在采购管理过程中应选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
四、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则。
不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品，确保临床用药安全。
五、采购药品要根据临床所需，结合本院基本用药目录制定采购计划，目录以外药品须由药剂科主任初审并经院务会审核同意后方能进行采购。
七、药房购进、调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。
八、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、付款分离制度，药品发票由验收人和药剂科主任双签字后由院长签字，到财务室付款给供药单位。
九、在药品采购活动中，严禁与医药代表接触，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。
如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。
药品采购流程图《医院药品采购合同》是由采购合同栏目精心为大家准备的，欢迎大家阅读。
合同编号：买方：_____________卖方：_____________日期：_____________合同内容合同总金额(元)合同附件数量招标代理服务费(元)备注总金额(大写)_____________(币种：人民币)鉴于招标人为获得临床需要使用的药品而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述药品的投标。
二类精神药品购进管理制度(4篇)
二类精神药品购进管理制度是指针对具有潜在依赖性和滥用风险的精神药品的购进管理规定。
这类药品通常用于治疗精神疾病和神经系统疾病，如抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药等。
1. 药品供应商管理：医疗机构应选择合格的药品供应商，与其建立稳定的合作关系，并定期对供应商进行评估和审查，确保药品的质量和供应的稳定性。
2. 药品采购程序：医疗机构应建立科学合理的药品采购程序，包括需求评估、招标、报价和评审等环节。
采购过程应透明公正，确保药品的质量和价格的合理性。
3. 药品库存管理：医疗机构应建立科学的药品库存管理制度，合理控制药品的库存数量，避免药品过剩或过期。
同时，对二类精神药品的库存进行专门管理，加强监督和控制，防止滥用和泄漏。
4. 药品销售和配送管理：医疗机构应建立完善的药品销售和配送管理制度，确保二类精神药品的销售与配送程序规范和监督落实到位。
同时，对销售和配送环节进行监测和记录，提高对药品流向的可追溯性。
5. 药品使用监管：医疗机构应建立健全的药品使用监管制度，严格控制二类精神药品的使用权限和配方权限。
医务人员应严格按照规定开具处方和用药指导，避免滥用和虚假使用。
6. 药品安全管理：医疗机构应加强药品的安全管理，确保药品的储存、运输和使用环境符合要求，避免药品受到污染和损坏。
药品不合格或剩余药品应按规定进行处理，防止二次利用。
7. 监督检查和处罚制度：相关部门应加强对医疗机构的监督检查，确保药品购进管理制度的有效执行。
对于违反规定的行为，应依法进行处罚，遏制违规行为的发生。
以上就是二类精神药品购进管理制度的主要内容，通过严格的管理规范和监督措施，可以有效保障二类精神药品的安全和合理使用。
二类精神药品购进管理制度（2）一、总则为加强对二类精神药品的购进管理，保障精神药品的合理使用和安全性，提高医疗质量和保障患者的权益，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构购进二类精神药品的管理。
三、购进程序1.需求确定医疗机构根据患者需求和临床需要，确定购进二类精神药品的种类和数量。
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录，并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
医院药品采购、验收、出入库制度
XXXX医院药品采购、验收、出入库制度一、药品的采购（一）常用药品1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种为常用药品。
每周由采购员根据本周药品的使用情况利用计算机程序自动生成的药品购进计划。
计划的内容包括药品的名称、规格、数量、购进价格、生产单位、配送公司等内容。
2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。
3、审批计划：药品购进计划复核后，报请院药事管理与药物治疗委员会主任委员及院领导审查，经批准后方可实施采购工作。
4、采购药品：药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。
所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。
5、药品采购计划由山东省药品集中采购平台统一发出。
（二）新特药的采购临床科室根据治疗需要申购新药、特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事委员会批准后方可购进。
（三）特殊药品的购进国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品出、入库、验收管理制度（一）药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
具体内容为：1、每次采购，由药库保管员根据药品采购计划进行入库验收。
2、来货后，药品的入库验收工作应在当日完成。
3、生物制品等有特殊储存条件要求的药品要求货到后即时验收，不得拖延。
4、将药品在待验区分类摆放后，由两名药库保管员按品种逐一进行验收。
其中，一人负责对药品的名称、产地、规格、剂型、批号、效期、数量、批准文号等内容的审核；另一人负责核对随货同行的单据内容。
有不相符的情况，则在单据上做出标记，随后经供货方核实确认后予以更正。
5、验收完一个品种后，及时上架。
上架时，应将药品标签朝外，并严格遵循效期先后摆放的顺序，将近效期的药品摆放于货架前方。
必要时，做出特殊标记。
药品购进、验收、入库、贮存流程
药品购进、验收、入库、贮存流程
一、药品的进货
（一）、常用药品
1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种（包括本院集中招标采购已签订合同的品种）为常用药品。
每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对
数量、
2
3
4
5
临床科室根据治疗需要申购新药特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。
（三）、特殊药品的购进
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品质量验收和入库
药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
对质量可疑的药
资料：
《医
1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐，实行色标管理；怕压药品应控制高度；药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离（30cm）。
2、同种药品应按批号存放，有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。
有效期的药品应注意效期，以免过期失效。
3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。
4、应注意药库的温度、湿度，注意避光、防潮、通风、防鼠。
5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放，双人加锁保管，专帐记录。
四、出库调拨
1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
2。
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————————药店管理文件
1、目的：建立药品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第70、71、72、73条，《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。
3、适用范围：本企业药品购进过程的质量管理。
4、责任：药品购进人员对本程序的实施负责。
5、内容：
5.1 确定供货单位合法资格和质量信誉。
5.1.1 对供货单位合法资格的确定
5.1.1.1 药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件；
5.1.1.2 药品购进人员对索取的上述“证照”复印件进行以下审核；
5.1.1.2.1 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章；
5.1.1.2.2 “证照”是否在其注明的有效期之内；
5.1.1.2.3 “证”与“照”的相关内容是否一致；
5.1.1.2.4 “证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同；。